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文檔簡介
1、化驗室檢驗和試驗管理制度一、目的為了規(guī)范檢驗、試驗秩序和行為,實現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗和試 驗活動的有效性和時效性,準確提供質(zhì)量數(shù)據(jù)達到質(zhì)量體系符合性要 求,特制定本管理制度。二、范圍本管理制度適用于化驗室一切檢驗和試驗活動全過程及與之相關(guān) 的活動過程。三、管理要求1、檢驗程序1、1按規(guī)定要求采取樣品,并做好登記和標識。1、11對于外購化工料,依據(jù)質(zhì)量安全環(huán)保部質(zhì)檢組發(fā)下來的 委托單,到現(xiàn)場核對實物,按規(guī)定采樣。1、12對外購大宗原材料和內(nèi)部互供料, 接到生產(chǎn)調(diào)度或有關(guān) 裝置崗位人員的采樣電話通知后到現(xiàn)場采樣。1、13對于過程檢驗和試驗,按分析頻率的規(guī)定到生產(chǎn)裝置 現(xiàn)場采樣。1、14對成品檢驗和試驗,
2、按分析頻率或質(zhì)量管理要求到生 產(chǎn)裝置現(xiàn)場或指定部位采樣。1、15接到生產(chǎn)裝置或調(diào)度臨時生產(chǎn)加樣通知時,按要求到指定 部位采樣。1、16采樣作業(yè),要執(zhí)行化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度c1、2采樣后,按規(guī)定的標準和試驗方法進行檢驗和試驗。 然后, 按要求備好保留樣品,并做好標識。1、3檢驗過程中要嚴格遵守操作規(guī)程,對那些影響檢驗結(jié)果準確|度的因素諸如塵埃、溫濕度、振動、噪聲等要密切注意,并嚴加控制。杜絕主觀隨意性,注意樣品處 理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時, 不得擅自離開工作崗位。1、4檢測過程中,要按方法規(guī)定進行雙平行或多平行測定, 其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理
3、與結(jié)果計算要遵循數(shù)字修約規(guī)則,有效數(shù)字不得隨意舍棄。1、5若發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果異?;?qū)嶒炂钆c方法規(guī)定有偏離時, 檢驗人員不要輕易下結(jié)論,應(yīng)認真查記錄查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因后有 針對性地進行復(fù)驗。1、 6要認真及時填寫好質(zhì)量記錄。所有原始記錄必須使用 專用表格,書寫工整、清楚、真實、準確、完整。不準用鉛筆記錄,不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當 發(fā)生筆誤時,用”注銷,并在”上方由本人更正。 對未發(fā)生的少量空白項畫斜杠,整項未發(fā)生時,應(yīng)在此項欄內(nèi)情 況印上“作廢”、“檢修”、“停運”等印章。1、7質(zhì)量記錄分為分析檢驗原始記錄、分析檢驗報告單、 分析檢驗日報表、質(zhì)量監(jiān)督日報表和
4、產(chǎn)品質(zhì)量合格證五種?;炇疑婕暗皆加涗浐蛨蟾鎲蝺煞N。1、8分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時填入原始記錄,需計算的分析結(jié)果應(yīng) 在確認無誤后填寫,分析檢驗原始記錄必須由分析者本人填寫,在崗其他分析人員復(fù)核(兩檢制),確認無 誤后,報告給組長。分析者應(yīng)對原始記錄的真實性和檢驗結(jié)果的 準確性負責(zé),復(fù)核人員應(yīng)對計算公式及計算結(jié)果的準確性負責(zé)。1、9組長接收到分析數(shù)據(jù),經(jīng)審核確認無誤后(三檢制), 立即用電話報告給生產(chǎn)裝置或有關(guān)部門,對不合格數(shù)據(jù),還要在交接班日記上做好標識。組長要對數(shù)據(jù)報 告的及時性、準確性和完整性負責(zé),對報告單的質(zhì)量負責(zé)。2、質(zhì)量記錄要按月、季或年編目成冊,做好標識,歸檔保管。質(zhì)量記錄一般可在分析站保
5、留三個月,超期后將記錄送交化驗室質(zhì)量 記錄存放室歸檔保存。3、嚴格執(zhí)行國家關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定, 妥善保 管質(zhì)量記錄,中控分析原始記錄一般保存一年,原料和產(chǎn)品分析原始記錄、分析檢驗報告單、分析檢驗日 報表、質(zhì)量監(jiān)督月報表和產(chǎn)品質(zhì)量合格證一般保存3年,4、質(zhì)量記錄在保存過程中,應(yīng)防止潮濕、霉變、蟲蛀;丟失 和盜用,注意防火與通風(fēng)。質(zhì)量記錄的使用與管理要遵守質(zhì)量體系程序文件的規(guī)定。5、遵守化驗室分析檢驗、試驗工作基本規(guī)則。6、上級抽檢時,質(zhì)量安全環(huán)保部質(zhì)檢組可以直接安排到分析 站,分析站要做好登記,同時將自測數(shù)據(jù)與抽檢結(jié)果進行比對,以驗證檢驗實驗室能力和室間精密度。7、非生產(chǎn)分析樣品,非
6、抽檢活動,組里未接到化驗室領(lǐng)導(dǎo)指令, 一律不能受理。5檢驗原始記錄及檢驗報告的管理5.1每一個檢驗項目應(yīng)有專門的原始記錄。設(shè)計表格并注明 頁數(shù),不允許撤頁,不允許將原始數(shù)據(jù)隨意記錄在任意地方。5、2要客觀真實地記錄實驗過程及結(jié)果,不能人為地偽造拼 湊數(shù)據(jù)。如數(shù)據(jù)需要改動時,可將數(shù)據(jù)用橫線劃去,在其上方寫上正 確的數(shù)據(jù),不要將原始數(shù)據(jù)完全涂改。5.3原始記錄上要注明試驗條件、樣品來源、分析人簽名。5. 4試驗完畢,計算出試驗結(jié)果,寫出檢驗報告,簽上檢驗人名字,送分管領(lǐng)導(dǎo)簽字審核后,及時送至有 關(guān)單位。 檢驗員管理:1.勞動紀律2. 取樣檢測:按規(guī)定項取樣,取樣具有代表性;按照檢驗計劃要求頻次和項
7、目檢驗無漏取、漏檢現(xiàn)象。3. 數(shù)據(jù)真實性:不得隨意更改、編造數(shù)據(jù),保證監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性。4. 檢測準確度:對異常數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)及時復(fù)樣并上報;檢測準確 無誤,按操作規(guī)程執(zhí)行;組長按時復(fù)核,掌握每個組員的弱項。 檢驗報告:傳遞及時,準確規(guī)范,當天的樣當日輸入。 原始記錄:數(shù)據(jù)完整、具有可追溯性,記錄書寫、保存復(fù)核規(guī)范。 衛(wèi)生: 1. 化驗室、換衣室干凈、整潔,物品擺放整齊。2. 玻璃器皿無污垢。3. 室內(nèi)物品無積垢,物品表面見本色。 安全:無安全隱患,重要有毒有害化驗藥品專人管理。化驗室規(guī)章制度 化驗室是啤酒廠的眼睛,負責(zé)進廠原料、半成品、成品的檢 驗與生產(chǎn)車間的抽查工作, 起著指導(dǎo)和監(jiān)督啤酒
8、生產(chǎn)的作用。 因 此要求化驗數(shù)據(jù)必須準確及時,這也是對化驗員最基本的要求, 為了加強化驗室的管理工作,制定規(guī)章制度如下:一、化驗室的操作一律按標準進行,每天的操作必須有原始記 錄。二、化驗室要保持清潔, 操作臺面要干凈、 整齊。廢品及時處理, 不得亂扔或倒入下水道,一切用品和工具用畢放回原處。三、試劑配制要有配制記錄,標準溶液的標定要做三個平行樣, 根據(jù)三次滴定結(jié)果進行計算。四、儀器的使用要嚴格按儀器操作步驟進行, 精密儀器每周校正 一次。五、化驗數(shù)據(jù)如異常, 應(yīng)復(fù)測,化驗記錄要求真實、 齊全、清楚、 整潔。如有記錯應(yīng)將原字劃掉,在旁邊寫清楚,不得涂改、 粘貼。六、認真填好化驗結(jié)果報告單,及時
9、反饋給各有關(guān)部門?;炇夜芾硪?guī)程1、化驗室應(yīng)保持肅靜、整潔,不準大聲喧嘩、禁止吸煙、禁止存 放非工作物品。2、檢驗員在工作中應(yīng)認真負責(zé),嚴格遵守各項操作規(guī)程,化驗按 要求穿好工作服,不得擅離崗位,串崗聊天或做與本崗位工作 無關(guān)的事。3、化驗室的儀器設(shè)備專人管理,遵守使用登記制度;試劑應(yīng)有固 定地點存放,標簽清晰、完整。4、書刊、質(zhì)量文件、檔案等資料設(shè)專人保管,不經(jīng)化驗室主任同 意,不得私自借閱他人或復(fù)制,不得帶離本部門。5、化驗室內(nèi)不得洗滌或晾曬私人衣服,電冰箱內(nèi)不許存放私人物 品,私人不得用化驗室內(nèi)的電熱設(shè)備烤煮食物等。6、非本室人員未經(jīng)允許,不得擅自進入,因公事會客一律在指定 會客室。謝絕
10、私人來訪。7、使用易燃易爆藥品時, 應(yīng)在毒氣廚內(nèi)進行操作, 嚴防接近明火 使用有毒或腐蝕性藥品時,嚴格按照管理制度和操作程序規(guī)定 進行。8、化驗室每日設(shè)有值日人員,上班時清掃化驗室,下班時進行全 面安全檢查(門、窗、水、電燈) 。9、凡因工作需要早晚或節(jié)假日在化驗室工作時,需提前申請并經(jīng) 化驗室主任批準。檢驗管理規(guī)程1、檢驗操作程序1.1 、所有檢驗操作均應(yīng)按照批準的檢驗操作程序進行。1.2 、檢驗操作程序由化驗室主任根據(jù)標準組織編制,交質(zhì)量部部長 審核,經(jīng)總經(jīng)理批準后,按規(guī)定日期執(zhí)行。1.3 、檢驗操作程序一般每三年復(fù)審、修訂一次。1.4 、檢驗操作程序內(nèi)容:檢品名稱、性狀、鑒別、檢驗項目與
11、限度、檢驗操作方法等。 包括檢驗操作方法中使用的試劑、儀器、計算方法和允許誤差 等。2、檢驗所得結(jié)果應(yīng)當記錄并復(fù)核,并且要確保結(jié)果相互一致。3、檢驗記錄3.1 、所進行的檢驗操作應(yīng)當加以記錄,記錄中至少包括以下資料: 檢驗樣品名稱、 規(guī)格、批號或進廠編號、供應(yīng)商品名稱或制造部 門、檢驗標準、檢驗項目、檢驗結(jié)果(包括觀察和計算的原始數(shù) 據(jù))、檢驗依據(jù)、使用的檢驗設(shè)備、檢驗日期、檢驗人和復(fù)核人 姓名、檢驗合格結(jié)論、不合格結(jié)論及理由說明。3.2 、檢驗記錄應(yīng)有第二人復(fù)核, 并且要確保結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)。4、檢驗報告4.1 、檢驗結(jié)束后,根據(jù)檢驗記錄出具檢驗報告,向有關(guān)部門發(fā)送。5、檢驗用溶液、標準
12、品、培養(yǎng)基要嚴格管理,配制時要按規(guī)定的程 序進行。6、容量玻璃器皿、一起應(yīng)定期校正。7、檢驗用儀器應(yīng)制定使用操作程序,并按規(guī)定檢定日期檢定。8、試劑標簽上,應(yīng)標上名稱、濃度、配制日期、配制人簽名、有效 期。9、標準溶液應(yīng)有標化日期10、檢驗記錄,報告單按批號保存三年或藥品有效期后一年。11、遇到停電、停水等意外事故影響測試時,全部檢測數(shù)據(jù)按作廢處 理。檢測儀器設(shè)備發(fā)生突然故障時,全部檢測數(shù)據(jù)作廢。12、車間化驗室歸質(zhì)檢科管理,車間化驗員由質(zhì)檢科化驗員兼任。檢 驗完畢,檢驗人攜帶報告與記錄返回質(zhì)檢科,并將檢驗記錄、報 告、檢驗單、取樣記錄交給文檔管理員按批純當。13、車間化驗室與質(zhì)檢科項目、檢驗
13、任務(wù)的劃分:工藝用水、成品歸 質(zhì)檢科檢驗, 中間產(chǎn)品的檢驗任務(wù)由車間化驗員完成。 當遇到因 儀器(液相、紫外、溶出度)或微生物限度、無菌檢驗時,由質(zhì) 檢科承擔化驗任務(wù)。14、檢驗用的記錄、報告原則上現(xiàn)用現(xiàn)取,個人不得存放空白記錄。 如遇特殊情況,可根據(jù)生產(chǎn)進度安排提前取出相應(yīng)的記錄與報 告。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗管理制度 為加強產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作, 保證產(chǎn)品質(zhì)量, 特制定產(chǎn)品質(zhì)量 檢驗管理制度, 本制度規(guī)定了質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設(shè)置、 質(zhì)量檢驗人員的 職責(zé)、檢驗內(nèi)容、 產(chǎn)品檢驗項目、檢驗工作程序以及檢驗的技術(shù)要求 等內(nèi)容。一、質(zhì)量檢驗機構(gòu)設(shè)置設(shè)置專職質(zhì)量監(jiān)督檢驗部門 質(zhì)量監(jiān)測部,并設(shè)有專職的質(zhì)量檢驗人員從事
14、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。二、質(zhì)量檢驗人員的職責(zé) 監(jiān)督職責(zé):通過檢驗,監(jiān)督原輔材料、中間品和成品是否達 到標準規(guī)定;把關(guān)職責(zé),通過檢驗,判斷發(fā)現(xiàn)不合格品,以便做 到不合格的原輔材料不投產(chǎn)使用,不合格的產(chǎn)品不得出廠。1、負責(zé)生產(chǎn)用原輔料的監(jiān)督檢驗。 按照原輔材料檢驗項目的有 關(guān)條款,對原輔材料進行感官或理化指標檢驗。2、負責(zé)生產(chǎn)過程中的半成品檢驗。如對麥汁清酒等的理化檢 驗,及時發(fā)現(xiàn)問題及時糾正,以保證終端產(chǎn)品質(zhì)量。3、負責(zé)成品的質(zhì)量檢驗, 按照檢驗產(chǎn)品的質(zhì)量標準對成品進行 感官、理化及微生物指標檢驗,對產(chǎn)品質(zhì)量進行判斷。4、和質(zhì)量檢查員的業(yè)務(wù)協(xié)作關(guān)系工作, 及時和質(zhì)量檢查員進行 業(yè)務(wù)溝通,以便發(fā)現(xiàn)問題
15、,解決問題。5、對生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督抽查職責(zé)。 凡質(zhì)量部門成員對生產(chǎn)現(xiàn)場出 現(xiàn)的各種質(zhì)量、衛(wèi)生等問題,都有責(zé)任進行監(jiān)督、檢查、糾正。6、深入生產(chǎn)一線,及時掌握所生產(chǎn)的品種及配料品種。7、負責(zé)化驗室內(nèi)部的各項管理工作。 如衛(wèi)生、檢驗儀器、 設(shè)備 的使用與保管登記藥品、 試劑的管理等。 藥品和試劑應(yīng)建立 保管與使用登記制, 尤其對劇毒藥品和易燃、 易爆等危險品 應(yīng)嚴加管理。8、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗有獨立行使權(quán)力,有質(zhì)量否決權(quán)。9、做好臨時性工作任務(wù)。10、負責(zé)出具質(zhì)量檢驗報告, 要求檢驗報告內(nèi)容齊全、 完善、檢 驗原始記錄齊全、完善。11、對檢驗人員自身的要求:11.1 、檢驗人員要有為社會公眾服務(wù)的思想,認
16、真學(xué)習(xí),貫徹國 家有關(guān)食品質(zhì)量衛(wèi)生的法律、法規(guī)等。嚴格按技術(shù)標準進 行各項檢驗工作。11.2 、要忠于職守、熱愛檢驗工作,必須掌握國家行業(yè)等檢驗方 法標準,并嚴格按國家檢驗方法標準進行檢驗。能正確使 用器材、設(shè)備,能正確書寫檢驗記錄及檢驗報告單。檢驗 報告內(nèi)容齊全,數(shù)據(jù)真實、準確。11.3 、工作時必須穿工作服,戴工作帽,進無菌室必須穿無菌室 內(nèi)的拖鞋。樣品檢驗工作必須在紫外線殺菌、滅菌的無菌 室內(nèi)進行。11.4 、認真做好交接班工作,下班無人時,必須切斷所有電源, 關(guān)好水門、汽門,做好各項安全工作。11.5 、檢驗人員須經(jīng)食品監(jiān)督檢驗機構(gòu)培訓(xùn),取得合格證方可上 崗工作。11.6 、對本職工作
17、業(yè)務(wù)經(jīng)常檢查,發(fā)現(xiàn)疏漏和不足及時糾正,保 證工作的完善與周全。三、檢驗內(nèi)容1、生產(chǎn)用原輔材料等2、生產(chǎn)過程中的半成品3、生產(chǎn)的成品四、產(chǎn)品檢驗項目(一)麥汁 理化和衛(wèi)生指標(二)發(fā)酵液理化和衛(wèi)生指標(三)清酒感官理化和衛(wèi)生指標(四)成品酒感官理化和衛(wèi)生指標(五)原輔材料1、麥芽:感官理化指標2、大米:感官理化指標3、酒花:感官理化指標白砂糖:感官檢驗(索證)五、檢驗工作程序1、取樣:根據(jù)檢驗的內(nèi)容要求,到生產(chǎn)現(xiàn)場取或抽取所要檢的樣 品。2、檢驗:根據(jù)所檢項目的國家規(guī)定的檢驗方法標準,按步驟及檢 驗的技術(shù)要求,對所檢項目檢驗,直至計算出檢驗項目結(jié) 果。3、檢驗原始記錄:對檢驗全過程的數(shù)據(jù)進行記錄
18、、換算,最終導(dǎo) 出檢驗項目的結(jié)果,要求記錄清洗、規(guī)范、數(shù)據(jù)表達要準 確。4、檢驗報告:對所檢項目的檢驗結(jié)果出具檢驗報告單,要求檢驗 報告單內(nèi)容齊全、完善、準確。檢驗報告單分別技術(shù)部、 總經(jīng)理、車間。5、建立檢驗臺帳: 對車間生產(chǎn)的產(chǎn)品批次品種及配料品種所檢的 內(nèi)容和項目分別進行建賬登記。以出廠檢驗而言,要求成 品檢驗報告單和生產(chǎn)的批次一一對應(yīng),中間品(如配料) 的檢驗報告要和配料的品種罐數(shù)一一對應(yīng)。六、檢驗的技術(shù)要求 規(guī)定檢驗的技術(shù)要求,目的是防止被檢驗產(chǎn)品誤差,提高和 保證產(chǎn)品質(zhì)量。1、 一般要求和原則1.1 、檢驗項目所依據(jù)的國家檢驗方法標準要有效, 防止依據(jù)失效 標準。1.2 、對檢驗項目結(jié)果進行判定所比照的產(chǎn)品標準等要有效, 防止 比照失效標準。1.3 、所采用的名詞及單位,均應(yīng)符合國家規(guī)定的標準。1.4 、檢驗中所使用的水, 在沒有注明其他要求時, 系指其純度能 滿足分析要求的蒸餾水或去離子水。1.5 、檢驗中所使用的砝碼、滴定管、容量瓶、刻度吸管等,均須 按國家有關(guān)規(guī)定及規(guī)程進行校準。1.6、液體的滴,系指蒸
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