某醫(yī)院醫(yī)療物資采購及設(shè)備管理制度

1、某醫(yī)院醫(yī)療物資采購及設(shè)備管理制度設(shè)備調(diào)撥制度醫(yī)療器械使用管理制度報廢制度設(shè)備購置及引進(jìn)制度工作制度 醫(yī)療器械管理制度醫(yī)療器械購置論證制度標(biāo)采購制度 療器械檔案管理工作制度管理辦法 量器具周期檢定制度技術(shù)組工作制度用分析制度 一次性植入人體醫(yī)療器械管理制 度度不良事件報告制度培訓(xùn)考核制度 療設(shè)備科急救物資應(yīng)急保障預(yù) 案醫(yī)2 療設(shè)備醫(yī)3 療4醫(yī)療設(shè)備科5大7 型14醫(yī)療設(shè)備科招14醫(yī)16醫(yī)用計(jì)量器具1計(jì)71醫(yī)8 療器械19醫(yī)療器械應(yīng)1920醫(yī)療器械安全管理制2醫(yī)1 療器械22醫(yī)療器械上崗23醫(yī)24醫(yī)療設(shè)備處政治、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度 25醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)制度 2設(shè)7 備調(diào)撥制度一、設(shè)備有價或無價向外調(diào)撥時

2、，必須履行設(shè)備調(diào)撥手續(xù)，并經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo) 審核批準(zhǔn)后，方能向外調(diào)撥。二、調(diào)撥設(shè)備必須保證醫(yī)療業(yè)務(wù)正常工作，按設(shè)備價格，年限和數(shù)量等核 算計(jì)價。三、院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥手續(xù)有設(shè)備調(diào)出部門先提出設(shè)備調(diào)出理由，經(jīng)設(shè)備管理 部門審核，由設(shè)備調(diào)入部門提出申請，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可調(diào)撥。四、院外設(shè)備調(diào)撥手續(xù)，由設(shè)備調(diào)出部門提出設(shè)備調(diào)撥申請，經(jīng)設(shè)備管理 部門審核，被調(diào)撥設(shè)備在本院確實(shí)已經(jīng)無法使用，但調(diào)撥院外確實(shí)有使用價 值，報請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可有償調(diào)撥。醫(yī)療器械使用管理制度（一）正確使用1醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)根據(jù)操作手冊，對初次使用的醫(yī)療器械（設(shè) 備）的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行細(xì)致認(rèn)真的使用前培訓(xùn)及考核。2醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)

3、指派專人負(fù)責(zé)收集和保管所使用的醫(yī)療器械操 作手冊等資料。3醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)針對不同的醫(yī)療器械（設(shè)備）培養(yǎng)技術(shù)骨干， 建立部門內(nèi)技術(shù)支持。4醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)對相關(guān)醫(yī)療器械（設(shè)備）的操作進(jìn)行定期考 核，以保證下屬醫(yī)護(hù)人員對醫(yī)療診斷或治療設(shè)備的正確有效操作。提高診斷準(zhǔn) 確率或有效治療率。（二）安全使用1保證患者安全：在對醫(yī)療器械操作時首先應(yīng)保證被診斷或被治療的患者安全。 醫(yī)護(hù)人員在操作前，應(yīng)對所用設(shè)備進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)有異常情況應(yīng)停止對 該器械（設(shè)備）的使用，及時通知部門內(nèi)相關(guān)人員或負(fù)責(zé)人，并與維修主管人 員取得聯(lián)系。 醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)嚴(yán)防對相關(guān)器械（設(shè)備）操作不熟練的醫(yī)護(hù)人 員獨(dú)立操

4、作，尤其是由于操作不當(dāng)對患者會造成傷害的治療設(shè)備和搶救設(shè)備。 對于由于操作不當(dāng)會造成傷害患者的治療設(shè)備和搶救設(shè)備，最終用戶部 門應(yīng)根據(jù)操作說明書及醫(yī)療規(guī)范提前制定需要重點(diǎn)注意的操作規(guī)程和應(yīng)急方 法，標(biāo)識在操作者容易看到之處。2保證操作者安全： 操作醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)加強(qiáng)對所使用器械（設(shè)備）安全使用 知識學(xué)習(xí)，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關(guān)的設(shè)備，應(yīng)做好自身 防護(hù)。3保證醫(yī)療器械（設(shè)備）安全： 操作醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)對所操作的醫(yī)療器械（設(shè)備）的安全 給與重視。在使用時應(yīng)嚴(yán)防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發(fā)生。 醫(yī)療設(shè)備報廢制度一、凡使用期滿并喪失效能、性

5、能嚴(yán)重落后不能滿足當(dāng)時需求、由于各種 原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療設(shè)備可申請辦理報廢手續(xù)。二、醫(yī)療設(shè)備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數(shù) 量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科鑒定審核批準(zhǔn)。單價一萬元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批 后，方能辦理報廢。三、經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)療設(shè)備科會計(jì)辦理銷帳手續(xù)，建立殘值 帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。四、凡經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科，進(jìn)價萬元以上的設(shè)備 須由設(shè)備科報國有資產(chǎn)管理局處理。醫(yī)療設(shè)備購置及引進(jìn)制度一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計(jì)劃，交設(shè)備科 審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過程中必須嚴(yán)格自律，采購

6、質(zhì)優(yōu)價 廉的物品。倉管人員負(fù)責(zé)對各種低值易耗器材驗(yàn)收工作，對不符合質(zhì)量要求的 器材堅(jiān)決退換。二、單價在 5 萬元或以上的設(shè)備購進(jìn)，必須先由計(jì)劃使用科室提出可行性 報告，填寫醫(yī)療設(shè)備購臵申請表，并由科室核心組全體成員簽名，交設(shè)備 科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。三、洽談購買單價 5 萬元以上設(shè)備時，由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用 科室領(lǐng)導(dǎo)（或設(shè)備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨(dú)與經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務(wù)。對擬購的設(shè)備選擇 應(yīng)具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方 責(zé)任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設(shè)備中 獲得的折

7、扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。四、設(shè)備到位的驗(yàn)收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員，使用科室負(fù)責(zé)人及 檔案室管理人員一同驗(yàn)收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院 不具備驗(yàn)收能力的，將邀請省市有關(guān)部門參與驗(yàn)收。參與驗(yàn)收人員必須認(rèn)真負(fù) 責(zé)，在驗(yàn)收表中簽字確認(rèn)，設(shè)備使用科室人員必須認(rèn)真填寫精密、貴重儀器 設(shè)備檔案內(nèi)容欄目五、各類精密貴重儀器設(shè)備購買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、 及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名才能付款。醫(yī)療設(shè)備科工作制度一、在主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)、科研所需醫(yī)療器械 的計(jì)劃、論證、招標(biāo)、采購、調(diào)配、供應(yīng)、保養(yǎng)、維修、更新及應(yīng)用分析的全 面管理工作。二、嚴(yán)格審核各使用科室

8、上報的醫(yī)療器械計(jì)劃，做好年度、月計(jì)劃報請主 管院長、院長審批，并做好相關(guān)論證工作。三、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件，做好醫(yī)療器械論證、招標(biāo)、采購、公示 工作。四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴(yán)格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報 表，盡量做到零庫存管理。五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物 相符。六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符， 憑證裝訂整齊，保存完好。七、組織本科人員學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫(yī)療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利 完成。九、積極開展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設(shè)備更新和應(yīng)用分析， 充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用

9、。十、采用國家法定計(jì)量單位，建立有關(guān)計(jì)量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監(jiān)督 部門定期做好醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測工作。十一、嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理?xiàng)l例，嚴(yán)把質(zhì)量 關(guān)。十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫(yī)療器械 領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。十三、負(fù)責(zé)對甲類、乙類大型設(shè)備的逐級上報審批工作，負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療設(shè) 備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員的上崗證復(fù)印件。十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線工作順利進(jìn) 行。十五、遵守國家、醫(yī)院的各項(xiàng)法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權(quán)謀私。醫(yī) 療器械管理制度醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用 品、

10、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。1、醫(yī)療器械的計(jì)劃管理（1）凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受 捐贈的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。（ 2）醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計(jì)劃地統(tǒng)一購入。各使用科室 應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性 預(yù)算的前提下，向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計(jì)劃和年度計(jì)劃，由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯 總，經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能實(shí)施。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自訂購任何醫(yī) 療器械。（ 3）醫(yī)療器械使用科室有責(zé)任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型 號、性能、數(shù)量等，供購置時參考。（ 4）醫(yī)療設(shè)備的購置計(jì)劃須經(jīng)使用科室

11、論證小組成員簽字，報設(shè)備科統(tǒng)一 制定計(jì)劃，經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會議討論通過后，方可執(zhí)行。（5）為保證計(jì)劃的嚴(yán)肅性，經(jīng)批準(zhǔn)后的購置計(jì)劃一般不得隨意改動。如系 特殊情況需調(diào)整時，也應(yīng)書面呈報設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動。2、醫(yī)療器械的采購管理（ 1）醫(yī)療設(shè)備科所購醫(yī)療器械嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定，并按照國家 有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗(yàn)索取必要的證件，審查招標(biāo)醫(yī)療器械公司是否有不良記 錄（如有，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標(biāo)）、是否為進(jìn)口 二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國家已公布的淘汰機(jī)型，并備檔。（ 2）一般醫(yī)療設(shè)備的購置，使用科室要填寫 “醫(yī)療設(shè)備購置申請表 ”，科室 主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審核

12、后再報院長辦公會議討論批準(zhǔn)后由設(shè)備科組織 采購。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫 “醫(yī)療設(shè)備購置申請表 ”外，還需要填寫 “大型醫(yī)療設(shè) 備購置論證報告 ”。50 萬元以下 5萬元以上由院長辦公會議討論批準(zhǔn)后報政府采 購辦批準(zhǔn)購買。 50 萬元以上設(shè)備經(jīng)過院長辦公會議討論批準(zhǔn)后報政府采購辦批 準(zhǔn)后委托招標(biāo)公司招標(biāo)購入。（3）新進(jìn)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑必須嚴(yán)格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī) 用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照中標(biāo)（成交）產(chǎn)品采購手冊 進(jìn)行采購。（4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。3、醫(yī)療器械的出入庫管理（ 1）所購醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收登記卡片，包括設(shè)備 名稱、生

13、產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、購置時 間、生產(chǎn)編號、驗(yàn)收人等內(nèi)容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試 劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、 規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗(yàn)貨人、發(fā) 票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手 續(xù)，并由專人下送使用科室。（2）嚴(yán)禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進(jìn)入庫房。（ 3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、 失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品 應(yīng)立即停止使用，并及時報告院內(nèi)感染科、設(shè)備

14、科及當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾聿块T， 不得自行處理。（4）對于所購醫(yī)療器械，招標(biāo)文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管 理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。4、醫(yī)療器械的檔案管理（ 1）凡購入的 5 萬元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案，整理后交院檔案室保 存。（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備、配件的出 入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設(shè)備科專人管理，以上物資使用后其檔案 需保存 10 年。（ 3）凡醫(yī)療器械招標(biāo)資料由設(shè)備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限 為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后 10 年。5、醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行管理（1）醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后，應(yīng)及時由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同 廠家及使

15、用人員安裝、調(diào)試，操作人員使用正常后，填寫驗(yàn)收報告單，并由使 用科室主任級驗(yàn)收人員在驗(yàn)收報告上簽字。（ 2）醫(yī)療設(shè)備投入正常使用后，操作人員應(yīng)保證其有足夠的工作時數(shù)，以 便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。（ 3）對大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴(yán)格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或 醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴(yán)格按操作程序進(jìn)行。（4）大型醫(yī)療設(shè)備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需 經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機(jī)操作，進(jìn)修，實(shí)習(xí) 人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。（5）萬元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請、論證報告、招標(biāo) 文書

16、、合同、裝箱單、合格證、驗(yàn)收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄 等，由設(shè)備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。（ 6）各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備財(cái)產(chǎn)一次，如遇賬目不 符，及時查找，并報告設(shè)備科長及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，研究處理。（ 7）使用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所 在，通知醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)維修。如遇外修時，需由設(shè)備科專人聯(lián)系，如使用科 室擅自請外單位人員維修，設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科 室責(zé)任。（8）大型甲類、乙類醫(yī)療設(shè)備必須有大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證，設(shè)備操作 人員必須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可上機(jī)操作。6、醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、計(jì)量、維修安全管理（ 1

17、）各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)，每天開機(jī)前、關(guān)機(jī)后均應(yīng)周密檢 查，并進(jìn)行清潔、校驗(yàn)、整理、復(fù)原等工作，使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。（2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，要根據(jù)其技術(shù)管理要求，分別采取恒 溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護(hù)措施。（3）醫(yī)療設(shè)備須進(jìn)行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系指前述第1、2 條，二級保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對各醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期預(yù)防性檢 修，確保良好的機(jī)器性能。（4）醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對 10 萬元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指 標(biāo)、安全防護(hù)等進(jìn)行檢查。（5）對于強(qiáng)檢醫(yī)療設(shè)備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時間定期計(jì)量、檢測， 并做好相關(guān)記錄。（6）醫(yī)療設(shè)備需要維修時，使用科室應(yīng)仔細(xì)填

18、寫設(shè)備維修申請單，注明醫(yī) 療設(shè)備的型號、故障原因、現(xiàn)象等，然后交設(shè)備科維修組，設(shè)備科維修技術(shù)人 員在收到維修申請單后，應(yīng)盡快對故障進(jìn)行檢查、維修，使其恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 要確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率 100%。（ 7）醫(yī)療設(shè)備需要外修時，使用科室應(yīng)填寫 “醫(yī)療設(shè)備外修維修申請表 科主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外 修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費(fèi)用由使用科室自付并追究其責(zé) 任。（8）重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng)，定期選派技術(shù)人員外出培訓(xùn)。（ 9）各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負(fù)。7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評估、更新報廢（1）醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期于

19、財(cái)務(wù)科、經(jīng)管會、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療 設(shè)備使用科室了解設(shè)備性能、工作效率等使用情況，并根據(jù)使用科室實(shí)際作出 大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析、效益評估、更新計(jì)劃報院領(lǐng)導(dǎo)參考。（2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備，經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員鑒定確認(rèn) 無法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的，由使用科室填 寫 “醫(yī)療設(shè)備報廢（調(diào)撥）審批表 ”，使用科室主任簽字，經(jīng)設(shè)備科核實(shí)，設(shè)備 科長批準(zhǔn)、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和財(cái)務(wù)科長批準(zhǔn)后，方可報上級部門報廢注銷或降級使 用。（ 3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)調(diào)整使用： 無正當(dāng)理由閑置半年以上者； 引進(jìn)新醫(yī)療設(shè)備后原設(shè)備降級使用者。（4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)

20、注銷報廢： 達(dá)不到國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重影響使用安全造成危害而無法修復(fù)改造者； 超過使用年限，機(jī)構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴(yán)重喪失精度，主要配件損壞無 法修復(fù)者。（ 5）醫(yī)療設(shè)備的報廢與調(diào)整統(tǒng)一由設(shè)備科辦理，各使用科室不得自行處 理。（ 6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫 “低值易耗品的報廢申請表 ”，使用 科室主任簽字后報設(shè)備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設(shè)備 科按規(guī)定統(tǒng)一處理。8、醫(yī)療器械的損壞賠償（1）凡使用醫(yī)療設(shè)備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違 反操作規(guī)程或使用不當(dāng)，造成醫(yī)療設(shè)備損壞的，可根據(jù)情節(jié)輕重，對責(zé)任者酌 情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟(jì)賠償。（2）醫(yī)療設(shè)備

21、丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人 員調(diào)查確認(rèn)事實(shí)后，拿出處理意見，報院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門審批，及時銷賬。（ 3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉?fàn)€、蟲蛀時，要追究當(dāng)事人的責(zé) 任，并給予相應(yīng)處理。大型醫(yī)療器械購置論證制度1、凡購置單價在 10 萬元以上醫(yī)療設(shè)備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證 后填寫 “醫(yī)療設(shè)備購置申請表 ”和 “大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告 ”。2、設(shè)備科負(fù)責(zé)匯總審核，院領(lǐng)導(dǎo)審批后由設(shè)備科組織相關(guān)人員通過座談會 論證其可行性。3、設(shè)備科在職工座談會后將論證結(jié)果進(jìn)行匯總，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可 組織招標(biāo)采購。4、甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備的購置需報衛(wèi)生局審批后，由政府采購辦組

22、織招 標(biāo)。5、購置 50 萬元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院委托的招標(biāo)公司招標(biāo)，需報衛(wèi)生廳 備案。醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)采購制度根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關(guān)文件，完善醫(yī)療器械采購制度，規(guī)范采購行為， 凡醫(yī)療設(shè)備科購置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行招標(biāo)后方可采 購。1、50 萬元以上醫(yī)療設(shè)備采購需由招標(biāo)機(jī)構(gòu)公開招標(biāo)后方可采購，招標(biāo)結(jié)果 需報衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過國家、省、市招標(biāo)過的醫(yī)療設(shè)備、一次性用品、高 值及低值耗材，醫(yī)院必須按其價格采購，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標(biāo)，對于國家、 省、市均沒有招標(biāo)過的 50 萬元以下醫(yī)療設(shè)備，一次性用品、高值耗材、低值耗 材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采用院內(nèi)招標(biāo)的方式采購，

23、做到 公開、公平、公正。2、醫(yī)院招標(biāo)采購必須由主管院長、院辦、紀(jì)檢辦、審計(jì)處、財(cái)務(wù)處、醫(yī)務(wù) 處、院內(nèi)感染科、設(shè)備科招標(biāo)小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評標(biāo)委員會 評標(biāo)。3、醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫(yī)療設(shè)備科審核， 醫(yī)療設(shè)備科報主管院長、院長審批同意后方實(shí)施招標(biāo)。4、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有義務(wù)前期審核廠商資質(zhì)，無異議后進(jìn)行會議安 排，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行招標(biāo)。5、10 萬元以下的醫(yī)療設(shè)備、耗材等的中標(biāo)結(jié)果采取與會的各位專家評委表 決通過，評委在中標(biāo)目錄上簽字后生效； 10-50 萬元醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)由與會的各 位專家評委采用實(shí)名制填寫評標(biāo)成員意見表，并根據(jù)評標(biāo)意見產(chǎn)生評標(biāo)

24、結(jié)果。6、中標(biāo)結(jié)果由醫(yī)療設(shè)備科公示，無異議后通知各參標(biāo)廠商，并簽訂由醫(yī)院 法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實(shí)施采購。7、嚴(yán)禁購置進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備，嚴(yán)禁使用國家已公布的淘汰機(jī)型。醫(yī)療器械檔案管理工作制度1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負(fù)責(zé)整理、分類管理。2、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實(shí)資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng) 一管理。3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后，在設(shè)備科保管，所有資料在耗材用完后保 存 10 年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關(guān)檔案，以 確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。5、建立醫(yī)療

25、器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案或其他資 料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有 關(guān)規(guī)定賠償損失。6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負(fù)責(zé)所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴(yán)防泄7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項(xiàng)目內(nèi)容認(rèn)真填寫，做到字跡端正、清 晰，并分類編號登記；資料收集應(yīng)真實(shí)、完整；案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。醫(yī)用計(jì)量器具管理辦法1、醫(yī)用計(jì)量器具的購進(jìn)，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設(shè)備科長，主管院 長審批后方可招標(biāo)購買，與醫(yī)療器械的采購相同。2、庫房保管員將各種計(jì)量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型 號及資料交計(jì)量人員建卡、存檔。計(jì)量后，才可發(fā)放到臨床科室。

26、3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計(jì)量器具，不得隨意改動計(jì)量器具的 參數(shù)和基準(zhǔn)，出現(xiàn)問題要及時向設(shè)備科申報，不得擅自拆除。4、凡屬醫(yī)院強(qiáng)檢計(jì)量器具，必須建立統(tǒng)一的計(jì)量強(qiáng)檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān) 督局檢定，確保強(qiáng)檢率 100%。嚴(yán)禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用 計(jì)量器具。5、醫(yī)療設(shè)備科定期對醫(yī)院職工開展計(jì)量知識的教育、培訓(xùn)工作，開展對計(jì) 量工作的定期管理考核，做好計(jì)量器具檔案管理工作。6、各科室要有專人負(fù)責(zé)，維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)用計(jì)量器具，對隨意損壞和改動計(jì)量 器具參數(shù)基準(zhǔn)的科室和個人要追究責(zé)任。7、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)報請有關(guān)醫(yī)用計(jì)量器具使用造成不良事件的工作。計(jì)量器具周期檢定制度中華人民共和國計(jì)量法規(guī)

27、定，凡屬醫(yī)院強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具有必須實(shí) 行周期檢定，由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán)，根據(jù)醫(yī)院情況實(shí)行送檢、來檢 兩種方法1、凡有強(qiáng)檢計(jì)量器具的科室、個人，必須按規(guī)定周期進(jìn)行檢定，不得以任 何借口推遲檢定或故意漏檢。2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計(jì)量器具，按中華人民共和國計(jì) 量法第 26 條、27 條規(guī)定一律不準(zhǔn)使用，否則責(zé)令賠償損失、沒收計(jì)量器具并 處罰，對不合格的計(jì)量器具申報上級領(lǐng)導(dǎo)后進(jìn)行維修、降級和報廢處理。3、經(jīng)過維修后屬強(qiáng)檢醫(yī)用計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定后方方可 投入臨床使用。4、對于新購進(jìn)或注銷的計(jì)量器具要經(jīng)主管院長、設(shè)備科長審批，報專職計(jì) 量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷

28、卡，任何人無權(quán)處理。5、專職計(jì)量人員要定期詢訪各科室，發(fā)現(xiàn)問題及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報、處 理。醫(yī)療器械技術(shù)組工作制度1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對所管科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、并 作記錄存檔。2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請后15 分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復(fù)應(yīng)及時上報科長及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會診、修復(fù)或 申請外修。3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的 100%完好率。5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)， 研究，分析維修中

29、的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術(shù)革新，搞好科研 和教學(xué)工作。醫(yī)療器械應(yīng)用分析制度1、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對 10 萬元以上醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢，并做 好記錄。2、對 50 萬元以上大型設(shè)備，設(shè)備科除定期到臨床科室了解其設(shè)備性能及 使用情況外，臨床科室應(yīng)填寫：大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用分析表3、醫(yī)療設(shè)備科對臨床科室填寫的 “大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表 ”進(jìn)行匯總，做 出相應(yīng)的分析、總結(jié)，并報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。4、根據(jù)分析結(jié)果，設(shè)備科結(jié)合臨床實(shí)際需求做出大型醫(yī)療設(shè)備年度更新計(jì) 劃。一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人 體具有潛在危險，其安全性，有效

30、性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。現(xiàn)在醫(yī)院開展 的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種 補(bǔ)片、生物膠、球囊等。2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴(yán)格按照衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求 采購，并與供貨商簽訂合同。3、使用科室應(yīng)根據(jù)臨床的實(shí)際需要，提前送交申請計(jì)劃，必須寫清產(chǎn)品的 生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院 號、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。4、庫房管理人員必須嚴(yán)格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進(jìn)行核 實(shí)，登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細(xì)清單、產(chǎn)品的檢驗(yàn)報告或報關(guān) 單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯

31、一性標(biāo)識，如條碼或統(tǒng) 一編號，并對唯一性標(biāo)識的內(nèi)容、位置、標(biāo)識方法以及可追溯的程度作出記 錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設(shè)備科整理并存檔。5、使用時由手術(shù)室派專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒，以備手術(shù) 時使用。手術(shù)室有責(zé)任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進(jìn)行核實(shí)，再次驗(yàn)貨，以防 在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)識載入病歷。6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規(guī)定，依照有關(guān)程序及 時上報相關(guān)部門。醫(yī)療器械安全管理制度按照中華人民共和國放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例有關(guān)規(guī)定，實(shí)行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院 上級主管部門申請

32、許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置 許可證。1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試或計(jì)量，驗(yàn) 收合格后方可投入使用。2、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)后方可上機(jī)操作，大型醫(yī)療 設(shè)備的操作人員須持上崗證，并嚴(yán)格按照每臺醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護(hù)、檢修醫(yī)療設(shè)備。4、醫(yī)療設(shè)備科專職計(jì)量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度對大型醫(yī)療設(shè)備性能 指標(biāo)、計(jì)量、安全防護(hù)、接地等進(jìn)行檢查和監(jiān)測。5、對于壓力容器、高壓氧、X線機(jī)、CT B超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可 使用。6、對

33、于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴(yán)格計(jì)劃、審 批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時需要報屬地公 安部門，完善相關(guān)手續(xù)，謹(jǐn)防丟失泄露。7、凡由于購入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相 關(guān)醫(yī)療事故，使用科室應(yīng)及時上報醫(yī)療設(shè)備科及主管院長，并上報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局 和相關(guān)部門。醫(yī)療器械不良事件報告制度1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況 下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有 害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器

34、械不良事 件的監(jiān)管工作。3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專人進(jìn)行詳細(xì)記錄，按規(guī)定報4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止使用， 經(jīng)科主任簽字后與 48 小時內(nèi)上報設(shè)備科，嚴(yán)重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后 24 小時內(nèi)上報 設(shè)備科，死亡事件應(yīng)在 12 小時之內(nèi)上報設(shè)備科；設(shè)備科接到書面報告后，由專 人及時報告醫(yī)務(wù)處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報 告。醫(yī)療器械 xx 培訓(xùn)考核制度1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作 人員進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加 國家制定部門組織的培訓(xùn)

35、，取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。3、操作人員合格證有效期滿后須及時進(jìn)行再次培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn) 行上機(jī)操作。4、操作人員要嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的 醫(yī)療事故責(zé)任自負(fù)。5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全監(jiān)督檢查，有問題 應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。醫(yī)療設(shè)備科急救物資應(yīng)急保障預(yù)案一、編制目的：根據(jù)衛(wèi)生部門相關(guān)文件精神，為了應(yīng)對突發(fā)性公共衛(wèi)生事件，確保醫(yī)療物 資安全供給，本著預(yù)防與應(yīng)急并重的原則，制定本預(yù)案。二、應(yīng)急組織與職責(zé)（1）組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)組長：分管院長副組長：設(shè)備科科長成員：設(shè)備科全體工作人員，分為管理組、采購供應(yīng)組、維修組。組長不在的情況下由副組長

36、現(xiàn)場指揮（ 2）組長負(fù)責(zé)制定本科各項(xiàng)規(guī)章制度，保障本科應(yīng)急工作的有效實(shí)施，組 織制定并實(shí)施醫(yī)療物資供應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，并及時上報應(yīng)急情況。（3）各組成員及職責(zé)I 管理組負(fù)責(zé)應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備的等級、驗(yàn)收、外修、建賬、建檔、報廢、培 訓(xùn)、使用安全、付款及醫(yī)療不良事件的上報。II 采購供應(yīng)組負(fù)責(zé)應(yīng)急物資招標(biāo)采購、驗(yàn)收、保管、下送、更新，確保供應(yīng) 商供貨渠道暢通，協(xié)調(diào)醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療物資的調(diào)配。III 維修組負(fù)責(zé)應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、維修，確保醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。三、應(yīng)急響應(yīng)：每天安排值班人員必須準(zhǔn)時到崗，有緊急情況必須第一時間與組長及總值 班聯(lián)系。四、應(yīng)急結(jié)果： 應(yīng)急結(jié)束后，各組總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，報設(shè)備科長匯總后起草文字材料上報主管院長。醫(yī)療設(shè)備處政治、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度1、每周一次在設(shè)備科進(jìn)行政治學(xué)習(xí)或業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。2、每個工作人員必須熟練掌握本職業(yè)業(yè)務(wù)，并對設(shè)備科各項(xiàng)業(yè)務(wù)做到基本 了解。3、對醫(yī)院舉辦的各種政治學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，無特殊情況必須參加。4、年終對全科室工作人員政治思想及業(yè)務(wù)技能進(jìn)行總結(jié)評定，不合格者離 崗學(xué)習(xí)。5、查詢投標(biāo)企業(yè)相關(guān)證件及不良記錄制度6、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有責(zé)任上網(wǎng)查詢各種信