某公司質量環(huán)境管理手冊(DOC37頁)(20210204030619)

1、某公司質量環(huán)境管理手冊（DOC37頁）文件編號林一 QEM-01K* （東完）有限公可版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 2 of 55質量&環(huán)境管理手冊QUBLITY MBNUBL（符合 IS09001:2015 / IS014001:2015 標準）文件編號*-QEM-01k* （東莞）有限公口j版本AO類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 3 of 66制定部門制定/日期審核/日期批準/日期文件發(fā)行欄釆購部 貨倉部 DPMC部財務部生產部工程部管理部品管部口管理者代表口總經理文件編號林一 QEM-01K* （東

2、完）有限公可版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 4 of 55修改履歷序號章節(jié)版次制定或修改內容日期1全部A02015新版制定2017-3-284.組織環(huán)境文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 5 of 550前言0. 1頒布令0.2公司簡介0. 3任命書1 范冃2.引用標準和術語21引用標準 22通用術語和定義 23專用術語3.手冊管理說明4.1理解組織及其環(huán)境4. 2理解相關方的需求和期望 4.3確定質量環(huán)境管理體系的范圍4. 4.質量環(huán)境管理體系及其過程5

3、領導作用5.1領導作用和承諾5. 1. 1總則5. 1. 2以顧客為關注焦點6. 1應對風險和機遇的措施6.2質量環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 6 of 555. 2質量環(huán)境方針5. 2.1制定質量環(huán)境方針 5. 2. 2溝通質量環(huán)境方針 5. 3組織的角色、職責和權限6策劃6. 3變更的策劃 7支持7.1資源7.1. 1總則 7.1. 2人員7. 1. 3基礎設施7.1.4過程運行環(huán)境7. 1. 5監(jiān)視和測量資源7. 1. 6組織知識 7.2能力 73意識 7.4溝通7.

4、5形成文件的信息7. 51總則7. 5. 2編制和更新文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 7 of 557. 5. 3文件化信息的控制8運行& 1運行策劃和控制 & 2產品和服務的要求& 2. 1顧客溝通8. 2. 2與產品和服務有關要求的確定& 2. 3與產品和服務有關要求的評審8. 2. 4產品和服務要求的變更& 3產品和服務的設計和開發(fā)8. 31總則8. 3. 2設計和開發(fā)的策劃8. 3. 3設計和開發(fā)的輸入 8. 3. 4設計和開發(fā)的控制 & 3. 5設計和開發(fā)的輸出& 3. 6設計和開發(fā)的更改

5、 &4外部提供過程、產品和服務的控制 8. 4. 1總則 8. 4. 2控制類型與程度 8. 4. 3外部供方信息& 5生產和服務提供 & 51生產和服務提供的控制 8. 5. 2標識和可追溯性文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 8 of 55& 5. 3顧客或外供方的財產& 5. 4防護& 5. 5交付后活動 & 5. 6變更的控制 86產品和服務的放行 &7不合格輸出的控制9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9. 1. 1總則9. 1. 2顧客滿意9. 1. 3分析與評價9.2內部審核9. 3管理

6、評審10改進10. 1總則10. 2不合格與糾正措施10. 3持續(xù)改進附錄一、綜合管理體系組織架構圖 附錄二、質量、環(huán)境管理體系過程職能分配表 附錄三、程序文件清單 附錄四：公司地理位置信息文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 9 of 550. 1頒布令為提高公司質量環(huán)境環(huán)境管理水平，完善質量環(huán)境環(huán)境管理制度，規(guī)范質量環(huán)境環(huán)境量環(huán)境，促進企業(yè)節(jié)能降耗、清潔生產、降低成本，滿足國、內外顧客及相關方的需求，境管理的基礎上，依據IS09001:2015標準、IS014001:2015標準及其他法律法規(guī)和要求，

7、f制了【質量&環(huán)境手冊】。質量環(huán)境手冊描述了公司的質量環(huán)境環(huán)境管理體系，是公司在質量環(huán)境環(huán)境管理體系i領性文件，是各有關職能部門進行質量環(huán)境環(huán)境管理的基本要求和運行準則，也是第三方 依據?，F(xiàn)予以發(fā)布，全體員工必須嚴格遵照執(zhí)行。總經理：2017年4月5日文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 10 of 550.2公司簡介* （東莞）有限公司成立于2013年，屬于外商獨次企業(yè)。工廠坐落于東莞市*： 8000平方米，郵政編碼：523636。公司主要經營耳機、耳機配件、手袋皮具制品、五金制品、玩具、電子產品用硅橡

8、膠卡 產品廣泛應用于電子電器業(yè)、五金塑膠業(yè)、運動器材、玩具等。產品主要銷售地區(qū)：香淀 加坡、歐美等地。公司成立至今一直堅持以“群策群力，品質至上；精益求精，客戶滿意”的品質7 不斷研究，不斷進取”的精神為客戶提供最好的產品及服務。電話：傳真:網址：E-mail：0. 3管理者代表任命書為對公司質量&環(huán)境管理體系有效運行和持續(xù)改進，加強對質量管理體系建立、實施、侑 決定任命*先生為本公司的管理者代表，即日起行使職權。其職責和權限是：文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 11 of 55一、職責：1. 管理者

9、代表由公司總經理（或總經理委托之職代人）任命，是公司領導層的代表。2. 負責公司質量&環(huán)境管理體系的建立、實施和保持，并確保符合本標準的要求；在公司質量管理體系中，是管理職責、質量&環(huán)境管理體系、糾正與預防措施、內部質3. 負責審核公司的質量&環(huán)境管理手冊和程序文件的批準。4. 負責質量&環(huán)境管理體系有關事宜與外部各方聯(lián)絡工作。貫徹有關技術政策、法規(guī)和上級I 理體系評審檢查工作。5. 負責策劃和實施內部質量&環(huán)境審核，負責內部質量&環(huán)境管理體系審核活動組織實施監(jiān)1 環(huán)境管理體系審核報告。二、權限：1.在公司管理體系中，分管質量&環(huán)境管理體系、文件控制及測量、分析和改進等。負責質1 施、檢査、監(jiān)

10、督工作，以實現(xiàn)公司質量&環(huán)境方針、目標的要求。2.組織、協(xié)調質量&環(huán)境管理體系內部審核工作，并負責向總經理（或總經理委托之職代人 的運行情況。3.負貴制定管理評審計劃，并報告總經理（或總經理委托之職代人）批準。協(xié)助總經理（戲 好管理評審的工作?？偨浝恚喝?期：2017. 04. 051. 1覆蓋的產品本手冊覆蓋的產品：電子產品用硅橡膠制品生產與售.1.2覆蓋的區(qū)域】。文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 12 of 55本手冊覆蓋的管理體系活動的區(qū)域和場所包括生產采購部、人力資源部、財務部、工程部、PMC

11、部等造現(xiàn)場和部門。13覆蓋的體系要求本手冊覆蓋IS09001:2015 /IS014001:2015標準的占1.4關于“產品和服務設計和開發(fā)”要求不適用的說明公司依據顧客的技術要求生產，因此標準8.3條款 的設計和開發(fā)”要求不適用。公司確保不適用的質j 品和服務的設計和開發(fā)要求，不影響組織確保產品和丿 強顧客滿意的能力或責任。2.引用標準和術語21引用標準GB/T190012015 idt IS09001:2015【質量管理體系 要 GB/T 240012015 idt IS014001:2015【環(huán)境管理體系22通用術語和定義本手冊釆用IS09001:2015、IS014001:2015界定

12、的術語2.3專用術語3.手冊的管理3.1本手冊的編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由公司儀 歸口管理。3.2本宇冊由管理者代表審核、總經理批準發(fā)布，于2017年8 本手冊版本為A,依次為B、C、D、Eo 本手冊修改狀態(tài)為0,依次為1、2、3o文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 13 of 55III3.3本手冊為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標識。3 4本豐密發(fā)放管理A）公司領導、各部門負責人等有關人員持有紅色“受控”: 行編號、登記，實施更改控制。B）向第三方認證機構呈報蓋紅色“受控”章的受控文本

13、，勿C）需要時向上級機關、顧客和其它部門提供蓋藍色“受控” 需經管理者代表批準，并進行編號、登記，不實施更改主D）手冊持有人員有妥善保管手冊的責任，不得復印、外借、 壞和丟失時應向部體系管理報告，員工調離本公司時應手冊的更改管理3.53.63.7在執(zhí)行過程中，員工有權對手冊提出更改建議并反饋到巾體系管理部統(tǒng)一研究處理；對質量手冊實質性內容的修及 準，在正式更改前應按原條款執(zhí)行，任何人不得自行其目 局部更改時，由體系管理部將更改頁和更改通知單發(fā)給令 持有人；手冊持有人得到通知及更改頁后將更改頁納入E 并填寫質量手冊更改記錄表將原頁碼交回體系管理咅 留存一份，加蓋“作廢” “保留”標記后存檔，其余

14、全部 換版更改時必須在發(fā)放新版手冊的同時及時收回原受控用 存檔并加蓋“作廢”和“保留”標識的手冊外，其余全咅=1I手冊評審每年進行一次，手冊換版要按實際情況和需求卩本手冊的解釋權屬公司體系管理部O4.組織環(huán)境4. 1理解組織及其環(huán)境本公司依據IS09001:2015標準及IS014001:2015標準的要 產品特點和戰(zhàn)略規(guī)劃，制定公司的組織結構，具體可參見附公司建立和保持【公司環(huán)境分析控制程序】,最高管理者應確量環(huán)境目標和戰(zhàn)略方向相關并影響實現(xiàn)質量環(huán)境管理體系預內部因素（公司的價值觀、文化、知識、績效等相關因素）用際、國家、地區(qū)和當地的各種法律法規(guī)、技術、競爭、市場本公司質量&環(huán)境管理體系的范

15、圍，見10。ES文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 14 of 55文化、社會和經濟因素等）。這些因素可以包括需要考慮的1E 或條件。本公司定期對這些內部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評 分和適宜。4. 2理解相關方的需求和期望公司建立和保持【法律法規(guī)及其他要求管理程序】，以理解柱 期望以便幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標，做到目 相關方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求琵 能力產生影響或潛在影響，因此，公司應確定：4. 2.1與質量環(huán)境管理體系有關的相關方；公司的相關方包括：顧客、股東、

16、員工、銀行、外制 及其他為組織工作者、法律法規(guī)及監(jiān)管機關、非政府4. 2.2這些相關方的要求：公司應對這些相關方及其要求的 監(jiān)視和評審，以便于理解和持續(xù)滿足相關方的需求和期14. 3確定質量&環(huán)境管理體系的范圍在確定質量環(huán)境管理體系范圍時，公司依據以下考慮：4. 3. 1各種內部和外部因素，見4.1； 4. 3.2相關方的要求，4.2； 4. 3. 3組織的產品和服務。根據本公司產品和服務特點，標準的所有條款均適用于本公-以實施文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 15 of 554. 4質量&環(huán)境管理體

17、系及其過程4. 41總則本公司依據IS09001:2015標準及IS014001:2015標準 質量/環(huán)境管理體系、過程及其相互作用，并形成文件, 工將有效地貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進其有效性。4. 4. 2過程方法本公司按照IS09001： 2015標準及IS014001： 2015的男方法對本公司的質量/環(huán)境管理活動進行控制，確保質1 系的有效實施，并實現(xiàn)本公司的質量/環(huán)境方針和質量/4. 4. 3本公司通過以下活動對過程實施控制:本公司對管理體系所需要的過程進行確定，主要過程笊附錄A &附錄B,對公司主要過程的識別及與C0P的搖 導向過程與支持過程和管理過程相互關系矩陣表（附錄 個過程所需的輸入

18、和期望的輸出，確定這些過程的順序附錄A公司主要過程的識別及COP之章魚圖:害戶投 訴信息.糾正預容戶對交 付的詢認/訂羊円中記承諫計變史客戶交付 姜求生產APQP 芻 斜設變批C3主冷 交付MlM2M3M4內部 管理 持續(xù)S3生產設備/模具控制S6量測設備S8不合格品文件編號林一 QEM-O1K* (東莞)有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 16 of 55附錄B.顧客導向過程(COP)Cl訂單審查C2新品開發(fā)/工程變更C3生產/交付C4客戶服務51文件記錄52人力資源S4標識與可追溯性S5 釆購S7監(jiān)視和測量附錄C客戶導向過程與支持過程和管

19、理過程相互關系矩陣表：客戶導向過支持管名稱“過程編號C1- 訂單 申查.C2” 新品開發(fā)/ 工程變更.C3“ 生產/- 交付JC4- 客戶卩 服務S1文件控制-S2人力資源管浬.S3生產設備模具控制。文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 17 of 554.4.4制定文件確定過程實施所需的準則、方法、測量及相1 以確保這些過程的有效運行和控制；4. 4. 5確定和提供每個過程實施所需的資源；4. 4. 6規(guī)定每個過程相關執(zhí)行人員的職責和權限；4. 4. 7依照規(guī)定實施各個流程,以實現(xiàn)策劃的結果；4. 4.

20、 8對過程進行監(jiān)測和分析，定期進行體系評審，必要時艮 過程持續(xù)產生公司期望的結果；4.4.9采取改進措施，確保持續(xù)改進過程以及實現(xiàn)結果。 5領導作用5.1領導作用和承諾5. 1. 1總則最高管理者應證實其對質量&環(huán)境管理體系的領導作用和承5. 1. 1. 1對質量&環(huán)境管理體系的有效性承擔責任；5. 1. 1.35.1. 1.45.1. 1.55.1.1.65.1. 1.75.1. 1.85.1. 1.95.1. 1. 1!=1=并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；確保質量&環(huán)境管理體系要求融入與組織的業(yè)務過 促進使用過程方法和基于風險的思維；確保獲得質量&環(huán)境管理體系所需的資源；溝通有效的質量&環(huán)

21、境管理和符合質量環(huán)境管理彳確保實現(xiàn)質量&環(huán)境管理體系的預期結果； 促使、指導和支持員工努力提高質量&環(huán)境管理體 推動改進；支持其他管理者履行其相關領域的職責。5.1.2以顧客為關注焦點最高管理者應證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾,5.1. 2. 1確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律5.1. 2. 2確定和應對能夠影響產品、服務符合性以及增強丿風險和機遇;5. 1. 2. 3始終致力于增強顧客滿意。5. 2質量環(huán)境方針5. 2. 1制定質量環(huán)境方針本公司總經理負責組織制定質量&環(huán)境方針，體現(xiàn)滿足顧塔 規(guī)要求及持續(xù)改進的承諾，并使其在各層次得到充分的理行。方針應滿足以下要求（但不限于

22、）:文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 18 of 555. 1. 1.2確保制定質量&環(huán)境管理體系的質量環(huán)境方針和質性;類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 19 of 555. 2. L 1與本公司的宗旨相適應；5.2. 1.2考慮本公司活動、產品和服務的特點；5. 2. 1. 3包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾；5. 2. 1. 4提供制定和評審質量目標/環(huán)境目標的框架;5. 2. 1. 5滿足相關法律法規(guī)的要

23、求；5. 2. 1. 6相關方的要求與期望；5. 2. 17對污染預防的承諾。我公司為保證產品質量始終得到顧客的滿意，實現(xiàn)環(huán) 理者代表組織員工按總經理對方針、目標的要求，進 成了公司的質量方針和目標，并經過了總經理批準。A質量環(huán)境方針：群策群力、品質至上；精益求精、客戶滿意。B環(huán)境方針：遵守環(huán)保法令；預防環(huán)保事故發(fā)生；持續(xù)改善環(huán)境，滿足社會及客戶需求。圍繞公司質量環(huán)境目標的實現(xiàn)，我們已在相關部門 了分目標，形成了文件體系，任何與我們有關的顧 得滿意的結果。5. 2. 2溝通質量環(huán)境方針質量&環(huán)境方針通過以下方式進行溝通:5. 2. 2. 1管理層通過各種宣傳方式，將質量&環(huán)境方針宣傳至確保質量

24、&環(huán)境方針得到正確的理解和實施。5. 2. 2. 2在每次管理評審會議上，總經理組織對質量&環(huán)堞宜性和有效性進行評審，并根據評審結果對其做出5. 2. 2. 3當有相關方需要公司提供質量&環(huán)境方針時，可通7獲取。文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別質量&環(huán)境管理手冊生效日期2017-04-05一級文件頁次Page 20 of 555.3組織的角色、職責和權限公司最高管理者根據產品要求、顧客要求以及公司生產和為 立適合于公司自身情況的公司組織架構（見附錄一 “公司纟同時建立【組織架構和崗位說明書】來規(guī)范公司各級組織架 職責的控制，確保各層次職責、權限和相互關系予以規(guī)定并

25、相理解；以：5. 3.1確保質量&環(huán)境管理體系符合本標準的要求;5. 3. 1.1確保各過程獲得其預期輸出；5. 3.1. 2報告質量&環(huán)境管理體系績效及其改進機遇（見1（ 高管理者報告；5. 3. 1. 3確保在整個組織推動以顧客為關注焦點； 5. 3. 1. 4確保在策劃和實施質量環(huán)境管理體系變更時，保夫6策劃6. 1應對風險和機遇的措施6. 1. 1公司制定【風險和機遇的應對管理程序】，明確風險科 別方法/途徑、風險和機遇事件的評估方式、制定主愛 件的應對措施的要求、評價這些措施有效性的方法。6. 1.1.1各部門根據本部門的活動、產品和服務過程，分析: 進行風險和機遇調查。6. 1.

26、1. 2總經辦按類別對各部門上報的風險和機遇進行整理表審核。3）影響的范圍涉及以其它城市和對人身健康有明顯2）新、改、擴建及新材料、新工藝、新設備的投入文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 21 of 556. 1.1. 3總經辦組織各部門相關人員，考慮下述方面，對/事件進行評估，確定公司的主要風險和機遇的事件1）違反法律、法規(guī)或其它要求的；2）相關方的合理投訴或高度關注的;4）資源、能源較大消耗;5）產生重大影響的判定為主要風險和機遇。6. 1.1. 4對主要風險和機遇采用目標、指標、風險和機遇管1序文

27、件進行控制。1）活動、產品和服務的變化;3）法律、法規(guī)及其它要求的變化;4）相關方提出的合理要求。6. 1. 2環(huán)境因素公司制定【環(huán)境因素識別評價管理程序】，用以指導胡 識別、登記評價，以確定重要環(huán)境因素，以及對環(huán)境6. 1. 2. 1在識別環(huán)境因素和環(huán)境影響時，主要考慮以下幾;1）環(huán)境因素的識別范圍覆蓋公司范圍內所有區(qū)域、I和服務提供過程中的各個環(huán)，包括相關方活動對于 響。2）環(huán)境因素的識別同時考慮過去、現(xiàn)在、將來三種C）固體廢物/危險廢物：如生活垃圾和機器廢油.e)對周圍小區(qū)及居民生活的影響;巳文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件

28、質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 22 of 55異常、緊急三種狀態(tài)，以及以下類型：a）向大氣掃乍放的污染物：如汽車尾氣、油煙等；b）向水體排放的污染物：如工業(yè)廢水、生活污力等；d）噪聲排放：如機器噪音等;f）水、電、原材料等能源資源的消耗。6.1.2.2環(huán)境因素評價，主要從對環(huán)境影響的規(guī)模、范圍、社會關注角度、法律法規(guī)的符合性及資源消耗等方6.1. 2. 3通過廣泛的識別和科學的評價，確定重要環(huán)境因摞 環(huán)境因素清單】，作為確定環(huán)境目標指針和管理方; 控制的依據。6.1. 2. 4對登記在【重要環(huán)境因素清單】中的重要環(huán)境因畫 標、指針和管理方案”中作為具體實施計劃加以搖 定相應的環(huán)境管理程序的方

29、式加以控制；對因經滸術條件等原因暫時無法實施時，要制定具體的控制6. 1. 2. 5在法律法規(guī)變更或追加、更新或新產品投產、新工 需要及相關方要求等情況，側對環(huán)境因素進行評價6. 1. 2. 6正常情況下，每年組織對環(huán)境因素/重要環(huán)境因素6.1.3法律法規(guī)及其他要求和合規(guī)性評價公司建立并保持【法律法規(guī)管理及合及其他要求管理程房6. 1. 3. 2建立適用的法律法規(guī)和其他要求清單，并跟蹤其?【文件、資料和記錄管理程序】執(zhí)行。為履行遵守;文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 23 of 55評價管理程序】，以

30、獲取并評價相關質量&環(huán)境法律法規(guī)冠認其適用性并跟蹤其變化，以便及時更新。通過以下要求6. 1. 3. 1人力資源部負責建立與地方質量&環(huán)境部門的聯(lián)系網站；或其他途徑獲取法律法規(guī)和其他要求的最 認其適用性；相應的法律法規(guī)和其他要求;6. 1. 3. 3根據公司活動、產品或服務的變化，確定新的環(huán)j規(guī)要求;6134將已確認的法律法規(guī)和其他要求適時宣傳，以能丿和全體員工，使其合規(guī)地做好各自的工作;6. 1. 35法律、法規(guī)、標準和其他要求及其評價的發(fā)放、要求的承諾，公司每年要對適用質量&環(huán)境管理的j 要求的遵循情況至少進行一次合規(guī)性評價，以期通i 公司的管理。公司應保存上述定期評價結果的記錄6.2質量

31、環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃6. 2.1公司制定【經營計劃管理程序】和【質量目標分解一一司的整體目標，并以目標管理方法層層展開落實，： 整體目標制訂相應的品質目標和環(huán)境目標實施方案f 據每年品質目標達成狀況，通過管理審查會義審査i 下一年度的品質目標，使產品品質得到持續(xù)改善而満a)與質量環(huán)境方針保持一致;d)與提供合格產品和服務以及增強顧客滿意相關;g)適時更新。6. 2. 2. 2根據本公司的實際情況及標準、顧客的要求，本2文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 24 of 55質量環(huán)境目標應:b）可測量；C）

32、考慮適用的要求;e）予以監(jiān)視;f）予以溝通;6. 2. 2質量&環(huán)境管理體系策劃6. 2. 2. 1總經理組織本公司管理層對質量管理體系進行策:針、目標所需的資源和過程進行策劃。管理體系的建立進行了周密的策劃，在總體上涵岸 標準及IS014001:2015標準的所有要素，形成了 手冊、程序文件及工作指引，將所有影響質量及7 了控制范疇。6. 2. 2. 3對質量管理體系的變更的策劃應經總經理批準，7有計劃地進行。同時，在對質量、環(huán)境管理體系| 和實施時，保持質量、環(huán)境管理體系的完整性。6.3變更的策劃當出現(xiàn)新的情況，體系有變更需要時（如組織機構發(fā)生.a)變更目的及其潛在后果;b)質量環(huán)境管理體

33、系的完整性;建立了【采購控制管理程序】和【供應商管理程序】以文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 25 of 55的項目或合同要求等，公司明確規(guī)定，需要對管理體系於 并保證這些策劃不僅符合本條款要求，還必須與公司管7的其它要求一致，以保持管理體系的完整性。組織應考慮:c）資源的可獲得性;d）責任和權限的分配與再分配。7支持7.1資源7. 1. 1總則公司最高管理層負責以適當方式確定并提供必需的資% 源、基礎設施、工作環(huán)境等），并對其進行有效的管理,質量&環(huán)境管理體系的建立和保持。公司建立【資源管理程序】對

34、各類資源及能源進行有效 常運作的情況下盡可能節(jié)約資源及能源，使資源及能源針對公司所選擇的任何影響產品符合要求的供應商和外制。7. 1. 2人員公司最高管理者根據公司生產/服務提供過程的需要，1C）物理因素（溫度、熱度、濕度、明、空氣流通、2文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 26 of 55部門，組織制定【人力資源管理程序】以建立人力資源:對各崗位人員錄用、教育、培訓和考核的控制要求，再;經歷各方面的情況，以確保給質量管理體系中相應的崗, 人員，為實現(xiàn)質量方針、質量目標提供人力資源保證。7. 1. 3基

35、礎設施7. L 3. 1由管理部組織建立和保持【設施設備管理程序】,維護為達到產品符合要求（符合顧客要求、法律 及其他相關方要求）所必需的基礎設施。這些基彳1）建筑物、工作場所和相關的設施（如貨運站、公室等）。2）過程設備（硬件和軟件，如繪車輛、吊裝機林3）運輸資源（如運輸車輛等）4）信息和通訊技術（如通訊設施、辦公設備、陌7. 1. 4過程運行環(huán)境根據公司作業(yè)的具體需要，公司考慮工作環(huán)境中必要E 素，確保員工的職業(yè)安全、健康和心情愉快，包括:a）社會因素（如不歧視、和諧穩(wěn)定、不對抗）；b）心理因素（如降低壓力、倦怠預防、情感保護）;公司建立和保持【工作環(huán)境及6S管理辦法】，以確定并1)對照能

36、溯源到國際或國家標準的測量標準，12)予以調整或必要時再調整。3)對測量設備進行標識，以確定其校準狀態(tài)。4)防止可能使測量測量結果失效的調整。5)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。6)此外，當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合要求時，公司對.文件編號林一 QEM-01K* (東莞)有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 27 of 55環(huán)境。7. 1.5監(jiān)視和測量資源7. 1. 5.1公司在進行產品實現(xiàn)的監(jiān)視和測量，建立【檢驗利 以及進行生產和服務提供的控制時策劃并實施控彳 計劃中確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視; 產品符合確定的要求提供證據。應確保所提

37、供的1)適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；2)得到適當的維護，以確保持續(xù)適合其用途。7.1.5.2公司制定【監(jiān)視和測量設備管理程序】以確保監(jiān);行，并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施;測量結果之有效性，公司對監(jiān)視與測量設備實施I間隔或在使用前進行校準或檢定。若無此等標校準或檢定的依據。公司應確定運行過程所需的知識,以獲得合格產品和質文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 28 of 55有效性進行評價和記錄并對該設備和任何受考適當的措施。校準和驗證結果的記錄予以保存7. 1. 6組織知識應予以保持，并在需要范

38、圍內可得到。為應對不斷變化I勢，公司制定【知識管理程序】以確定如何獲取更多必: 行更新。組織知識是從其經驗中獲得的特定知識，是實7 用的共享信息。組織知識可以基于:a）內部資源（如：知識產權、從經驗獲得的知識、從f 中獲得的教訓、獲取和分享未形成文件的知識和經戈 和服務的改進結果）；b）外部資源（如：標準、學術交流、專業(yè)會議以及從丿 收集的知識）。7. 2能力公司制定并執(zhí)行【人力資源管理程序】，對從事影響;工作的人員、從事與環(huán)境有關的崗位，都必須按不同崗彳 任務的需要委派合適的人員，并通過教育和培訓確保公i 應的的專業(yè)技能、質量/環(huán)境意識或專業(yè)能力要求。公司各工作崗位，均須明確崗位職責，并根據

39、崗位1職人員的基本要求，包括文化程度、工作經歷、培訓和茱文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 29 of 55任職人員的能力鑒定，由管理部按【人力資源管理范鑒定結果經各部門責任人審核（必要時，還應報請總經3 人員到崗。崗位任職資格的鑒定包括新入職員工和本程丿 在職員工。管理部定期對各崗位員工的能力保持和實際工作活 價，定期評價結果應全面反映各崗位員工的實際工作能才 專業(yè)資格和服務意識。7.3意識7. 3. 1各部門根據實際工作需求對員工培訓需求進行識別，1 要求，并形成相應的員工培訓計劃。培訓需求的類型,

40、a） ）員工的入職培訓； b） ）質量/環(huán)境意識教育;0質量/環(huán)境業(yè)務知識和專業(yè)技能培訓;d） ）質量/環(huán)境特殊工作所需的資格培訓等。7. 3.2培訓工作必須按計劃、有組織地進行，各部均有責任i培訓工作。各項具體培訓活動都必須明確培訓的目的.式及負責組織的部門/人員，管理部負責監(jiān)督培訓的或7. 3. 3管理部負責結合培訓考核、意見反饋和實際工作表現(xiàn),果進行評估，以利改進培訓活動。7. 3.4培訓活動的開展及效果評價，必須包含：a）遵守質量/環(huán)境方針和滿足本公司質量/環(huán)境管理彳性;e)背離規(guī)定的程序可能導致的結果。a)管理部負責公司與上級主管部門、公司附近居民3d)管理部負責新、改、擴建承包方之

41、間的環(huán)境信息咬文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 30 of 55b）各崗位員工的作業(yè)活動對質量/環(huán)境會產生現(xiàn)實的】 響；C）提高個人能力的好處；d）在遵守質量/環(huán)境方針和程序以及滿足本公司質量的要求方面，各崗位員工的角色和職責;7. 3. 5公司各項培訓活動結束后均應按【人力資源管理程序1錄。7.4溝通7. 4. 1內部溝通和外部信息交流為確保環(huán)境因素、質量、環(huán)境管理體系的內部、外部, 有效，公司建立并保持【信息溝通管理程序】。7. 4.2信息的來源與職責境信息交流，負責固體廢棄物處理及運輸等承包才

42、息交流，負責接收及統(tǒng)籌處理公司內、外部門所反是公司內外環(huán)境信息的反饋、處理中樞;b）業(yè)務PMC負責公司與顧客之間質量、環(huán)境信息的3產品質量信息的交流，品管部負責質量、環(huán)境管理 內、外部審核、管理評審結果的內部交流;c）釆購部負責公司與供應商、承包方之間質量、環(huán)舞IT/文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 31 of 55e）各部門負責部門內質量/環(huán)境信息的反饋、傳達，扌關質量/環(huán)境信息的處理措施。7. 4.3交流內容法津、法規(guī)等對質量、環(huán)境的要求，外部相關方的質 信息，有關化學物質的毒性、安全資料，公司的

43、質量 質量目標、環(huán)境目標和指針、環(huán)境管理方案，公司質 的監(jiān)測、審核、管理評審的結果，產品質量信息，顧 公司的質量、環(huán)境績效及質量、環(huán)境改進情況，質量一切與質量管、環(huán)境管理相關的信息均可作為交流的I7. 4.4公司內各級人員都有責任和義務對所發(fā)現(xiàn)的質量、環(huán) 上反饋，受理者對此應妥善處理，并做好必要的記錄7. 4.5公司自上而下的采用提案、會議、通知、電話、網絡 培訓、日常報表等各種方式向全體員工傳達質量、環(huán)7. 4. 6公司各部門負責與業(yè)務范圍內的相關方進行外部信息 做好必要的確認、査詢、處理和記錄等，對涉及到重M 外部信息的處理與答復，須經管理者代表批準認可后 實施。7. 4.7公司通過網站的

44、方式向社會公開公司質量、環(huán)境方針7. 5形成文件的信息7. 5. 1總則公司根據IS09001： 2015標準及IS014001： 2015標凋 本公司的特點，建立和維持形成文件信息的質量/環(huán)戔a)b)c)文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 32 of 55建立【文件、資料和記錄管理程序】明確公司文件的 保證公司通過規(guī)范化的管理，實現(xiàn)公司的質量/環(huán)境巨 供滿意的產品。形成文件信息的質量/環(huán)境管理體系脣 響產品質量/環(huán)境的業(yè)務過程、公司制訂書面程序，明 類文件和資料的發(fā)放范圍和控制方法，確保質量/環(huán)戔 個

45、場所都能得到相應文件的有效版本，防止誤用。質量環(huán)境管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度丿a）本組織的規(guī)模，以及活動、過程、產品和服務的b）過程的復雜程度及其相互作用；c）人員的能力。7. 5. 2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，組織應確保適當的: 對文件應按類別、級別、適用范圍、來源、使用 和修訂狀態(tài)等特征進行標識和編號。每個文件的 唯一的；應執(zhí)行文件收發(fā)登記制度；按文件類別、級別、適用范圍等，規(guī)定制定、W 準的權限，使文件在發(fā)布前得到批準，原則是層 控制，確保文件是充分與適宜的。7. 5.3形成文件的信息的控制7.5. 3.1應控制質量環(huán)境管理體系和本標準所要求的形成 確保：b)予

46、以妥善保護（如防止失密、不當使用或不完整7. 5. 3. 2為控制形成文件的信息，適用時，組織應關注下a)按公司的實際情況，將公司文件加以分類管制，id)保留和處置。一覽表；b）確保對公司所有執(zhí)行記錄的儲存、保護、檢索、方式的文件，得到有效的管制，以提供符合品質廣 求和有效運作的證據;c）文件必須有版本規(guī)定，以識別文件版本狀態(tài)；并新經過核準，經修訂的文件必須保留修訂或更改邸對策劃和運行質量環(huán)境管理體系所必需的來自外部 文件的信息，訂定外來文件的識別及管制準則。具切 料和記錄管理程序】。8運行8. 1運行策劃和控制公司根據顧客需要和承諾，全面識別、策劃并實施滿足質要求所必需的過程、先后順序及其相

47、互作用并對其實施主 & 1.1在策劃產品實現(xiàn)的過程中,本公司管理層將確定以下戈a）產品、項目或合同的質量目標和要求；b）針對相應的產品所需建立的過程和文件，以及所需1施;K* （東莞）有限公司文件編號林一 QEM-01文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 33 of 55a)確保在各使用部門可獲得適用的文件;版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 34 of 55c）驗證和確認活動，以及驗收準則；d）對過程及其產品的符合性提供證據所必要的記錄。& 1. 2通過對本公

48、司產品的實現(xiàn)過程進行策劃，制定【生產程序】及【經營計劃管理程序】并實施，以對顧客有步 生產和服務提供過程實施有效的控制。& 1. 3策劃的實施結果應使各產品過程的運作處于受控狀態(tài),足顧客的要求。為此，公司必須確定每一過程對產品丿 響，并：a）制定與過程活動有關的必要的操作方法，達到操杵b）實施過程控制所必要的規(guī)范和方法，以保證產品衆(zhòng)c）驗證過程的可操作性，以使產品符合要求；d）確定與實施測量、監(jiān)視和跟蹤措施，以確保過程持! 劃的結果和輸出；e）確保獲得必要的信息和資料支持有效作業(yè)并監(jiān)視貳f）保留過程控制措施的形成文件的信息，以證明有3程。8.2產品和服務要求8. 2. 1顧客溝通8. 2. 1

49、. 1為在售前、售中、售后有效地與顧客進行溝通，由】 立和保持【信息溝通管理程序】，就確定與實施顧客; 作出了規(guī)定8. 2. 1.2與顧客溝通的內容：2)3)d)e)文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 35 of 551）產品和服務的信息：包括顧客的要求或潛在要求，法規(guī)、行業(yè)標準為依據；問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；顧客反饋，包括顧客抱怨；顧客財產的處理和控制；關系重大時，制定有關應急措施的特定要求。8. 2. 1. 3與顧客溝通的辦法：1）利用訂貨會、展覽會、派發(fā)各種宣傳資料、拜訪顧: 向顧客

50、提供公司的產品信息；2）通過走訪、電話、傳真，收集顧客質量信息反饋， 及時了解顧客的要求和期望，向顧客提供服務信息3）認真答復顧客的有關咨詢；4）認真處理并答復顧客投訴，分析原因，提出糾正捷 滿足顧客的要求和期望；5）就合同/訂單的處理（包括修訂）與顧客建立有效I 顧客取得一致意見，等等。8. 2. 2與產品和服務有關的要求的確定& 2. 2.1公司建立和保持【訂單評審管理程序】，并根據程丿 產品和服務有關的要求和適用于法律法規(guī)要求。8. 2. 2. 2公司通過市場調查、查閱法律法規(guī)文件、合同/訂. 的交流、項目評估以及對自身能力的評估等方式，1 有關的要求，并將這些要求形成相關文件）如產品文

51、件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 36 of 55等），以證實滿足其所提供的產品和服務的要求。8. 2.3與產品和服務有關的要求的評審& 2. 3.1業(yè)務PMC負責組織相關部門按照【訂單評審管理; 的與產品有關的要求（含顧客要求及公司確定的附 評審。& 2. 3. 2若顧客提供的要求沒有形成文件，公司應在接受顧 頭訂單”等形式對顧客要求進行確認，并形成確認 宜的確認方法（如書面記錄后請客戶簽字回傳），1 求”理解正確，沒有遺漏或不一致。8. 2. 3. 3評審應在公司向顧客作出提供產品的承諾之前進; 或

52、訂單及接受合同或訂單的梗概），并應確保：1）產品要求得到規(guī)定（包括規(guī)格、數量、交貨期、咬結算方式等）。2）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； 外要求（如時間、費用等）特別予以評審其可實現(xiàn)3）公司有能力滿足規(guī)定的要求。這種能力是基于針對 來判斷的，并得到經授權的相應負責人甚至總經理I 認。& 2. 3. 4評審工作應由有一定資格的人員進行，這種資格丿 術業(yè)務知識和工作經驗。8.2. 3. 5對合同/訂單中不清楚的方面以及評審中認為需 業(yè)務PMC出面與顧客協(xié)商。并將評審結果以會議記錄或i 以確保相關文件得到修改，7 要記錄評審的結果及評審中擴a)b)d)d)e)f)文件編號林一 QEM-

53、01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 37 of 558. 2. 3. 6在進行預期產品的合同評審時（該項活動往往與; 審結合一并進行），公司將研究、確認該產品的制j 風險分析，并形成報告。8. 2. 4產品和服務要求的變更產品和服務要求發(fā)生變更時，應按原評審程序的規(guī); 組織對變更內容評審， 等形式通知相關部門， 變更的要求。評審后，& 2. 5應急準備和響應公司應建立、實施和保持【應急反應管理程序】以I 的緊急情況，并應：按照計劃活動準備響應以防止或減緩緊急情2影響;對實際的緊急情況進行響應；釆取措施防止或減緩緊急情況和事故

54、的發(fā)生邯 如果可行，定期測試程序；定期地評審和修訂程序。尤其在事故，緊急情;后;提供與緊急準備和響應的相關的信息和培訓， 組織控制下的相關方；公司應保留文件化信息以表明程序被按計劃執(zhí)行,8.3產品和服務的設計和開發(fā)K* （東莞）有限公司文件編號林一 QEM-01版本A0類別質量&環(huán)境管理手冊生效日期2017-04-05一級文件頁次Page 38 of 55a)b)c)d)e)f)g)h)i)顧客和其他相關方期望的設計和開發(fā)過程的控制才j）證實已經滿足設計和開發(fā)要求所需的形成文件的信8. 3. 3設計和開發(fā)輸入針對具體類型的產品和服務，確定設計和開發(fā)的基本要 功能和性能要求，環(huán)保要求； 來源于以

55、前類似設計和開發(fā)活動的信息； 法律法規(guī)要求；組織承諾實施的標準和行業(yè)規(guī)范；由產品和服務性質所決定的、失效的潛在后果。公司按照顧客要求進行生產，不適用新產品設計開發(fā)。7 造過程的設計。建立、實施和保持設計和開發(fā)過程，以彳 品和服務的提供。& 3. 2設計和開發(fā)策劃在確定設計和開發(fā)的各個階段及其控制時，應考慮： 設計和開發(fā)活動的性質、持續(xù)時間和復雜程度； 設計和開發(fā)過程的階段，包括適用的設計和開發(fā)識 設計和開發(fā)驗證和確認活動: 設計和開發(fā)過程涉及的職責和權限； 產品和服務的設計和開發(fā)所需的內部和外部資源： 設計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求； 顧客和使用者參與設計和開發(fā)過程的需求； 后續(xù)產品

56、和服務提供的要求；a）b）c）d）e）設計和開發(fā)輸入應完整、清楚，滿足設計和開發(fā)的目I 應解決相互沖突的設計和開發(fā)輸入。應保留有關設計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。& 3. 4設計和開發(fā)控制應對設計和開發(fā)過程進行控制，以確保：a）獲得規(guī)定的結果；b）實施評審活動，以評價設計和開發(fā)的結果滿足要才c）實施驗證活動，以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入於d）實施確認活動，以確保產品和服務能夠滿足規(guī)定的, 用途要求.8. 31總則e）針對評審、驗證和確認過程中確定的問題釆取必愛文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 39 o

57、f 55f）保留這些活動的形成文件的信息。& 3. 5設計和開發(fā)輸出公司應確保設計和開發(fā)輸出：a）滿足輸入的要求；b）對于產品和服務提供的后續(xù)過程是充分的；c）包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當時，包括接收d）規(guī)定對于實現(xiàn)預期目的、保證安全和正確提供（使 品和服務特性。應保留有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。8. 3. 6設計和開發(fā)更改應識別、評審和控制產品和服務設計和開發(fā)期間以及尼 以便避免不利影響，確保符合要求。應保留下列形咸a）設計和開發(fā)變更；b）評審的結果；c）變更的授權；d）為防止不利影響而采取的措施。本過程建立了【新產品開發(fā)管理程序】及【工程變更, 用于制造過程的設計。8.4外部提

58、供過程、產品和服務的控制8. 4. 1總則公司為確保外部提供的過程、產品和服務符合要求，由: 立和保持【采購控制管理程序】及【供應商管理程序】, 業(yè)過程及對供應商的控制管理（包括選擇、評價和重新 則）；及公司對外包的任何影響到產品符合性的過程，應; 制。本公司目前外包過程有：模具加工、產品成型及加 對于這些活動和由資材部采購組評價引發(fā)的任何必要的 留所需的形成文件的的信息。文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-04-05一級文件質量&環(huán)境管理手冊頁次Page 40 of 558. 4. 2控制類型和程度8. 4. 2.1由釆購部根據公司要求建立并執(zhí)行【供

59、應商管理鬼 應商及外協(xié)加工廠商均應按其提供產品生產能力、 管控能力等進行評鑒和選擇（已通過IS09001、IS01 QC080000與TL-9000等系統(tǒng)驗證之廠商優(yōu)先考慮 IS09001體系的認證），并建立合格環(huán)保供應商名冊: 商管理卡，供應商評鑒記錄表并予保存。8. 4. 2. 2建立合格環(huán)保供應商評鑒規(guī)定和方法，并對不合； 期改善，必要時取消其供應商資格。8. 4. 2. 3對供應商應定期或不定期進行考核，并保存記錄,8. 4. 2. 4所采購的產品&物料均應符合實用的法律法規(guī)要才8. 4. 2. 5為確保外部提供過程、產品和服務滿足要求，由I 和保持【進料檢驗指導書】，規(guī)定和執(zhí)行對采購

60、產品 供應商出貨資料進行評估分析及其它相關的活動， 應商處驗證時，應在加工合同中明確規(guī)定預期的驗i 行的方法。8. 4. 3外部供方信息8. 4. 3.1公司需依【采購控制管理程序】以采購文件的形: 釆購產品的采購信息，內容包括：1）采購產品的信息：a.產品的名稱、類別、型號、規(guī)格、價格、數量. b重要產品或較特殊產品的質量要求、驗收要求,序在受控狀態(tài)下運行,確保產品品質符合規(guī)定要:4)為過程的運行提供適宜的基礎設施和環(huán)境（見本5）配備具備能力的人員，包括所要求的資格（見本6）對公司生產特殊過程進行有效地控制，使其按文件編號林一 QEM-01K* （東莞）有限公司版本A0類別生效日期2017-