入庫、出庫管理制度

1、XXX醫(yī)療器械有限公司文件編號XXX-WI-WD01-2016受控狀態(tài)受控文件版本B/0文件名稱入庫、出庫管理制度生效日期頁數(shù)3第一章總則第1條目的為保證向顧客提供質(zhì)量符合法規(guī)和顧客需求的產(chǎn)品，特建立本管理制度對產(chǎn)品的采 購入庫和銷售出庫實施查驗管理，確保本公司經(jīng)營的產(chǎn)品滿足法規(guī)和顧客要求。 第2條適用范圍從我公司庫房中轉(zhuǎn)的所有三類耗材產(chǎn)品適用本制度進(jìn)行管理。第二章職責(zé)第3條a）庫房管理員負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的入庫接收和銷售產(chǎn)品的出庫備貨。b）質(zhì)量部檢驗人員負(fù)責(zé)采購入庫產(chǎn)品與銷售出庫產(chǎn)品的貨物查驗并出具查驗結(jié)果。c）庫房管理員依據(jù)查驗結(jié)果判定產(chǎn)品產(chǎn)品是否進(jìn)行采購入庫或銷售出庫。d）庫房管理人員負(fù)責(zé)庫存

2、產(chǎn)品的日常維護(hù)、盤點(diǎn)并保持相關(guān)記錄。第三章采購收貨和銷售出貨第4條 計算機(jī)系統(tǒng)管理本公司所經(jīng)營的三類耗材產(chǎn)品從采購到銷售均需錄入計算機(jī)管理系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)一管 理，計算機(jī)管理系統(tǒng)中對釆購、驗收、貯存、銷售、出入庫、退（換）貨，環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī) 范管理，各部門在系統(tǒng)中使用特定模塊對所負(fù)責(zé)權(quán)限進(jìn)行管理。第5條采購到貨庫房收貨人員在接收醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)核實運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照 相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對。交貨和收貨雙方對交運(yùn)悄況當(dāng) 場簽字確認(rèn)，并予以記錄。對不符合要求的貨品應(yīng)立即報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。接貨后庫管員將到貨產(chǎn)品存放于待檢區(qū)，并通知質(zhì)量部檢驗人員進(jìn)行查驗。質(zhì)量檢驗

3、人員依據(jù)檢驗項目（見表1）要求對采購產(chǎn)品進(jìn)行全檢，查驗完成后出具查驗結(jié)果。倉 庫管理員依據(jù)查驗結(jié)果判定是否入庫。判定合格產(chǎn)品移入合格品區(qū)，建立臺賬、貨位卡, 保持帳、卡、物一致。定期對在庫產(chǎn)品進(jìn)行盤點(diǎn)和養(yǎng)護(hù)，以保證在庫產(chǎn)品數(shù)目清楚、質(zhì) 量完好。判定不合格品移入不合格品區(qū)，依照不合格品控制程序相關(guān)條款執(zhí)行。 第6條銷售出貨出庫產(chǎn)品山倉庫管理員依據(jù)銷售訂單進(jìn)行備貨，備貨時采取先進(jìn)先出的原則。倉庫管檢驗項目規(guī)格/型號核對送貨單、采購訂單與實物是否一致包裝外包裝：需完整、整潔、標(biāo)識清晰，易識別；內(nèi)包裝：封口密封，干凈、整潔，無破損，變形現(xiàn)象。標(biāo)簽（-）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；（二）注冊人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式，進(jìn)口醫(yī)療器械 還應(yīng)當(dāng)載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式及中文標(biāo)簽和說明書（三）醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號；（四）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證 編號或者生產(chǎn)備案憑證編號，委托生產(chǎn)的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)的 名稱、住所生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號；（五）生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期（六）生產(chǎn)批號或產(chǎn)品編號檢測