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文檔簡介
1、認(rèn)證審核相關(guān)變化、更新的法律法規(guī)及其他要求2015年2月與認(rèn)證審核活動(dòng)有關(guān)的法律法規(guī)要求 CNAS-CC01:2011管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的第9章; 質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則; CNAS-EC-013:2011質(zhì)量管理體系認(rèn)證和法律法規(guī)要求的關(guān)系;一、質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則 國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則 2014年第5號(hào)公告,于2014年7月1日實(shí)施。一、質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則1.適用范圍2.對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求3.對(duì)認(rèn)證人員的要求4.初次認(rèn)證程序5.監(jiān)督審核程序6.再認(rèn)證程序7.暫?;虺蜂N認(rèn)證證書8.認(rèn)證證書要求9.與其他管理體系的結(jié)合審核10.受理轉(zhuǎn)換認(rèn)證證書11.受理組織的申訴12.認(rèn)證記錄
2、的管理13.其他一、質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則1適用范圍1.1本規(guī)則用于規(guī)范認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證和獲證的各類組織按照GB/T 19001/ISO 9001質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的認(rèn)證活動(dòng)。1.2本規(guī)則旨在結(jié)合認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法律法規(guī)及國家質(zhì)量發(fā)展綱要(2011-2020年)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)質(zhì)量管理體系認(rèn)證實(shí)施過程作出具體規(guī)定,強(qiáng)化認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證過程的管理和責(zé)任。1.3本規(guī)則是對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)的基本要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事該項(xiàng)認(rèn)證活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)則。 2對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求2.1獲得國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)、取得從事質(zhì)量管理體系認(rèn)證的資質(zhì)。2.2建立可滿足GB/T 27021合格評(píng)定 管理體系審核
3、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的內(nèi)部管理體系,以使從事的質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)符合法律法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。2.3建立內(nèi)部制約、監(jiān)督和責(zé)任機(jī)制,實(shí)現(xiàn)受理、培訓(xùn)(包括相關(guān)增值服務(wù))、審核和作出認(rèn)證決定等環(huán)節(jié)的相互分開。2.4鼓勵(lì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,證明其從事的質(zhì)量管理體系認(rèn)證能力符合要求。 3對(duì)認(rèn)證人員的要求3.1認(rèn)證人員應(yīng)當(dāng)取得國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)證人員注冊(cè)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)資格。3.2認(rèn)證人員應(yīng)當(dāng)遵守與從業(yè)相關(guān)的法律法規(guī),對(duì)認(rèn)證活動(dòng)及作出的認(rèn)證審核報(bào)告和認(rèn)證結(jié)論的真實(shí)性承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4初次認(rèn)證程序 4.1受理認(rèn)證申請(qǐng) 4.2制定審核計(jì)劃 4.3實(shí)施審核 4.4審核報(bào)告 4.5不符合項(xiàng)的
4、糾正和糾正措施及其結(jié)果的驗(yàn)證 4.6認(rèn)證決定 4初次認(rèn)證程序 4.2.2審核組 4.2.2.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域選擇具備相關(guān)能力的審核員和技術(shù)專家組成審核組。審核組中的審核員應(yīng)承擔(dān)審核責(zé)任。 4.2.2.2技術(shù)專家主要負(fù)責(zé)提供認(rèn)證審核的技術(shù)支持,不作為審核員實(shí)施審核,不計(jì)入審核時(shí)間,其在審核過程中的活動(dòng)由審核組中的審核員承擔(dān)責(zé)任。 4.2.2.3審核組可以有實(shí)習(xí)審核員,其要在審核員的指導(dǎo)下參與審核,不計(jì)入審核時(shí)間,在審核過程中的活動(dòng)由審核組中的審核員承擔(dān)責(zé)任 4初次認(rèn)證程序 4.2.3審核計(jì)劃 4.2.3.2通常情況下,初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核應(yīng)在申
5、請(qǐng)組織申請(qǐng)認(rèn)證的范圍涉及到的各個(gè)場所現(xiàn)場進(jìn)行。 如果質(zhì)量管理體系包含在多個(gè)場所進(jìn)行相同或相近的活動(dòng),且這些場所都處于該申請(qǐng)組織授權(quán)和控制下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以在審核中對(duì)這些場所進(jìn)行抽樣,但應(yīng)制定合理的抽樣方案以確保對(duì)各場所質(zhì)量管理體系的正確審核。如果不同場所的活動(dòng)存在根本不同、或不同場所存在可能對(duì)質(zhì)量管理產(chǎn)生顯著影響的區(qū)域性因素,則不能采用抽樣審核的方法,應(yīng)當(dāng)逐一到各現(xiàn)場進(jìn)行審核。 4.2.3.3為使現(xiàn)場審核活動(dòng)能夠觀察到產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)活動(dòng)情況,現(xiàn)場審核應(yīng)安排在認(rèn)證范圍覆蓋的產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)活動(dòng)正常運(yùn)行時(shí)進(jìn)行。 4.3.3.2第一階段審核應(yīng)至少覆蓋以下內(nèi)容: (1)結(jié)合現(xiàn)場情況,確認(rèn)申請(qǐng)組織實(shí)際情況與
6、質(zhì)量管理體系文件描述的一致性,特別是體系文件中描述的產(chǎn)品或服務(wù)、部門設(shè)置和負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)或服務(wù)過程等是否與申請(qǐng)組織的實(shí)際情況相一致。(2)結(jié)合現(xiàn)場情況,審核申請(qǐng)組織有關(guān)人員理解和實(shí)施GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求的情況,評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中是否實(shí)施了內(nèi)部審核與管理評(píng)審,確認(rèn)質(zhì)量管理體系是否已有效運(yùn)行并且超過3個(gè)月。對(duì)質(zhì)量管理體系文件不符合現(xiàn)場實(shí)際、相關(guān)體系運(yùn)行尚未超過3個(gè)月或者無法證明超過3個(gè)月的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)終止審核。(3)確認(rèn)申請(qǐng)組織建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)內(nèi)容和范圍、申請(qǐng)組織的員工人數(shù)、活動(dòng)過程和場所,遵守相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的情況。(4)結(jié)合質(zhì)量管理體系覆蓋活動(dòng)的
7、特點(diǎn)識(shí)別對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)具有重要影響的關(guān)鍵點(diǎn),并結(jié)合其他因素,科學(xué)確定重要審核點(diǎn)。(5)與申請(qǐng)組織討論確定第二階段審核安排。 4初次認(rèn)證程序4.3.3.3在下列情況,第一階段審核可以不在申請(qǐng)組織現(xiàn)場進(jìn)行:(1)申請(qǐng)組織已獲本認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的其他認(rèn)證證書,認(rèn)證機(jī)構(gòu)已對(duì)申請(qǐng)組織質(zhì)量管理體系有充分了解。(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有充足的理由證明申請(qǐng)組織的生產(chǎn)經(jīng)營或服務(wù)的技術(shù)特征明顯、過程簡單,通過對(duì)其提交文件和資料的審查可以達(dá)到第一階段審核的目的和要求。(3)申請(qǐng)組織獲得過其他經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的有效的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書,通過對(duì)其文件和資料的審查可以達(dá)到第一階段審核的目的和要求。除以上情況之外,第一階段審核應(yīng)
8、在申請(qǐng)組織的生產(chǎn)經(jīng)營或服務(wù)現(xiàn)場進(jìn)行。 4初次認(rèn)證程序 4.3.3.4審核組應(yīng)將第一階段審核情況形成書面文件告知申請(qǐng)組織。對(duì)在第二階段審核中可能被判定為不符合項(xiàng)的重要關(guān)鍵點(diǎn),要及時(shí)提醒申請(qǐng)組織特別關(guān)注。 4.3.3.5第一階段審核和第二階段審核應(yīng)安排適宜的間隔時(shí)間,使申請(qǐng)組織有充分的時(shí)間解決第一階段中發(fā)現(xiàn)的問題。 4初次認(rèn)證程序4.3.4發(fā)生以下情況時(shí),審核組應(yīng)終止審核,并向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告。(1)申請(qǐng)組織對(duì)審核活動(dòng)不予配合,審核活動(dòng)無法進(jìn)行。(2)申請(qǐng)組織的質(zhì)量管理體系有重大缺陷,不符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求。(3)發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)組織存在重大質(zhì)量安全問題或有其他嚴(yán)重違法違規(guī)行為
9、。(4)其他導(dǎo)致審核程序無法完成的情況。 4初次認(rèn)證程序 4.4.4對(duì)終止審核的項(xiàng)目,審核組應(yīng)將已開展的工作情況形成報(bào)告,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將此報(bào)告及終止審核的原因提交給申請(qǐng)組織,并保留簽收或提交的證據(jù)。 4初次認(rèn)證程序4.6.4在滿足4.6.3條要求的基礎(chǔ)上,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有充分的客觀證據(jù)證明申請(qǐng)組織滿足下列要求的,評(píng)定該申請(qǐng)組織符合認(rèn)證要求,向其頒發(fā)認(rèn)證證書。(1)申請(qǐng)組織的質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求且運(yùn)行有效。(2)認(rèn)證范圍覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。(3)申請(qǐng)組織按照認(rèn)證合同規(guī)定履行了相關(guān)義務(wù)。 5監(jiān)督審核程序 5.2.1作為最低要求,在初次認(rèn)證的第二階段審核后至少12個(gè)月內(nèi)應(yīng)進(jìn)行一次監(jiān)督審
10、核。此后,每次監(jiān)督審核的時(shí)間間隔不超過12個(gè)月。 5.2.2在達(dá)到監(jiān)督審核期限而有證據(jù)表明獲證組織暫不具備實(shí)施監(jiān)督審核的條件時(shí),可以適當(dāng)延長監(jiān)督審核期限,但最長間隔不能超過15個(gè)月。 5監(jiān)督審核程序 5.2.3超過期限而未能實(shí)施監(jiān)督審核的,應(yīng)按7.2(暫停證書)或7.3(撤銷證書)處理。 5.5監(jiān)督審核應(yīng)在獲證組織現(xiàn)場進(jìn)行,且應(yīng)滿足第4.2.3.3條確定的條件。由于產(chǎn)品生產(chǎn)的季節(jié)性原因,在每次監(jiān)督審核時(shí)難以覆蓋所有產(chǎn)品的,在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核需覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。 6再認(rèn)證程序 6.1認(rèn)證證書期滿前,若獲證組織申請(qǐng)繼續(xù)持有認(rèn)證證書,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施再認(rèn)證審核決定是否延續(xù)認(rèn)證證書。
11、 6.3對(duì)再認(rèn)證審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),應(yīng)按4.5條要求實(shí)施糾正和糾正措施并進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證應(yīng)在原證書有效期滿前完成。 7.2暫停證書 7.2.1獲證組織有以下情形之一的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在調(diào)查核實(shí)后的5個(gè)工作日內(nèi)暫停其認(rèn)證證書。(1)質(zhì)量管理體系持續(xù)或嚴(yán)重不滿足認(rèn)證要求,包括對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性要求的。(2)不承擔(dān)、履行認(rèn)證合同約定的責(zé)任和義務(wù)的。(3)被有關(guān)執(zhí)法監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓的。(4)被地方認(rèn)證監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行存在問題,需要暫停證書的。(5)持有的行政許可證明、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書等過期失效,重新提交的申請(qǐng)已被受理但尚未換證的。(6)主動(dòng)請(qǐng)求暫停的。(7)其他應(yīng)當(dāng)暫停認(rèn)證證書的。
12、7.2暫停證書 7.2.2認(rèn)證證書暫停期不得超過6個(gè)月。但屬于7.2.1第(5)項(xiàng)情形的暫停期可至相關(guān)單位作出許可決定之日。 7.2.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)暫停認(rèn)證證書的信息,應(yīng)明確暫停的起始日期和暫停期限,并聲明在暫停期間獲證組織不得以任何方式使用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)識(shí)或引用認(rèn)證信息。 7.3撤銷證書 7.3.1獲證組織有以下情形之一的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在獲得相關(guān)信息并調(diào)查核實(shí)后5個(gè)工作日內(nèi)撤銷其認(rèn)證證書。(1)被注銷或撤銷法律地位證明文件的。(2)拒絕配合認(rèn)證監(jiān)管部門實(shí)施的監(jiān)督檢查,或者對(duì)有關(guān)事項(xiàng)的詢問和調(diào)查提供了虛假材料或信息的。(3)出現(xiàn)重大的產(chǎn)品或服務(wù)等質(zhì)量安全事故,經(jīng)執(zhí)法監(jiān)管部門確認(rèn)是獲證組織違規(guī)造成的
13、。(4)有其他嚴(yán)重違反法律法規(guī)行為的。(5)暫停認(rèn)證證書的期限已滿但導(dǎo)致暫停的問題未得到解決或糾正的(包括持有的行政許可證明、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書等已經(jīng)過期失效但申請(qǐng)未獲批準(zhǔn))。(6)沒有運(yùn)行質(zhì)量管理體系或者已不具備運(yùn)行條件的。(7)不按相關(guān)規(guī)定正確引用和宣傳獲得的認(rèn)證信息,造成嚴(yán)重影響或后果,或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)已要求其糾正但超過6個(gè)月仍未糾正的。(8)其他應(yīng)當(dāng)撤銷認(rèn)證證書的。 7.3撤銷證書7.3.2撤銷認(rèn)證證書后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)收回撤銷的認(rèn)證證書。若無法收回,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)在相關(guān)媒體和網(wǎng)站上公布或聲明撤銷決定。7.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)暫?;虺蜂N認(rèn)證證書應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站上公布相關(guān)信息,同時(shí)按規(guī)定程序和要求報(bào)
14、國家認(rèn)監(jiān)委。7.5認(rèn)證機(jī)構(gòu)有義務(wù)和責(zé)任采取有效措施避免各類無效的認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志被繼續(xù)使用。 10受理轉(zhuǎn)換認(rèn)證證書 10.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行社會(huì)責(zé)任,嚴(yán)禁以牟利為目的受理不符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)、不能有效執(zhí)行質(zhì)量管理體系的組織申請(qǐng)認(rèn)證證書的轉(zhuǎn)換。10.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理組織申請(qǐng)轉(zhuǎn)換本機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書,應(yīng)該詳細(xì)了解申請(qǐng)轉(zhuǎn)換的原因,進(jìn)行必要的現(xiàn)場審核。10.3轉(zhuǎn)換僅限于現(xiàn)行有效認(rèn)證證書。被暫?;蛘诮邮軙和?、撤銷處理的認(rèn)證證書以及已失效的認(rèn)證證書,不得接受轉(zhuǎn)換申請(qǐng)。10.4被執(zhí)法監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓或列入“黑名單”的(如7.2條第3項(xiàng))、被發(fā)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤銷證書的(如7.3條)
15、,除非該組織進(jìn)行徹底整改,導(dǎo)致暫?;虺蜂N認(rèn)證證書的情形已消除,否則不應(yīng)受理其認(rèn)證申請(qǐng)。 13其他 13.1本規(guī)則內(nèi)容提及GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)時(shí)均指認(rèn)證活動(dòng)發(fā)生時(shí)該標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。認(rèn)證活動(dòng)及認(rèn)證證書中描述該標(biāo)準(zhǔn)號(hào)時(shí),應(yīng)采用當(dāng)時(shí)有效版本的完整標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。 13.2本規(guī)則所提及的各類證明文件的復(fù)印件應(yīng)是在原件上復(fù)印的,并經(jīng)復(fù)印件提供者簽章(簽字)認(rèn)可其與原件一致。 13.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)可采取必要措施幫助組織開展質(zhì)量管理體系及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫培訓(xùn),促使組織的全體員工正確理解和執(zhí)行質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。 二、CNAS-SC15:2013工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可方案 工程建設(shè)施
16、工企業(yè):是指取得國家建設(shè)行政主管部門(住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部、省、自治區(qū)、直轄市建設(shè)廳)施工專業(yè)資質(zhì),從事土木工程、建筑工程、線路管道和設(shè)備安裝工程及裝修工程的新建、擴(kuò)建、改建的施工總承包和專業(yè)承包企業(yè)。工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類表 28 建設(shè)業(yè) 28.01 場地工程 28.01.01 建筑物的拆除;土方的移運(yùn) 28.01.02 勘察、地基 28.02 建筑物的新建與擴(kuò)建,土木工程 28.02.01* 一般建筑物的土建工程 28.02.02* 屋頂及框架工程 28.02.03* 公路、機(jī)場及運(yùn)動(dòng)設(shè)施的建設(shè) 公路工程 鐵路工程 市政公用工程 28.02.04* 水利工程 港口
17、與航道工程 水利水電工程 28.02.05* 特殊行業(yè)的建設(shè)工程 礦山工程* 冶煉工程* 28.03 建筑物設(shè)備安裝 28.03.01 電氣安裝工程 通信工程 28.03.02 隔離工程 28.03.03 建筑物管道安裝工程 28.03.04 建筑物其他設(shè)備安裝 電力工程* 機(jī)電安裝工程 化工石油工程* 28.04 建筑物裝修 28.04.01 水泥瓦工作業(yè) 28.04.02 精細(xì)木工作業(yè) 28.04.03 墻及地面裝修工程 28.04.04 油漆的噴涂和玻璃的安裝 28.04.05 建筑物的其他裝飾工程 28.05 建設(shè)及拆除用設(shè)備出租(含操作人員) 28.05.00 建設(shè)及拆除用設(shè)備出租(
18、含操作人員)本業(yè)務(wù)范圍分類表中除28.01.02和28.05外的業(yè)務(wù)范圍應(yīng)按本認(rèn)可方案進(jìn)行認(rèn)可三、CNAS-EC-013:2011質(zhì)量管理體系認(rèn)證與法律法規(guī)要求的關(guān)系問題:目前,國家有關(guān)的行政許可制度和法規(guī)中規(guī)定了對(duì)有關(guān)涉及公共安全、人身健康等特定范圍的產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)施行政許可或強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證,并以此作為該產(chǎn)品生產(chǎn)以及產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)入市場的準(zhǔn)入條件。規(guī)定中要求可利用組織的質(zhì)量管理體系認(rèn)證結(jié)果,以證實(shí)組織具備能夠提供產(chǎn)品或服務(wù)的能力,并依此作為頒發(fā)生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證或授予強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的一個(gè)條件。針對(duì)這種情況,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)如何開展對(duì)這類組織的質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并能否在組織取得生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊(cè)或授
19、予強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證之前頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書? 答復(fù):針對(duì)這類企業(yè)申報(bào)生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊(cè)或取得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的實(shí)際需要,同時(shí)為了確保認(rèn)證制度為行業(yè)管理提供有效的、可利用的機(jī)制,促進(jìn)對(duì)認(rèn)證結(jié)果的有效利用,認(rèn)證機(jī)構(gòu)在決定受理并開展對(duì)這類組織的質(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí),應(yīng)在確保對(duì)組織的質(zhì)量管理體系認(rèn)證能使所有相關(guān)方相信組織具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力的前提條件下實(shí)施認(rèn)證活動(dòng)。1. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求組織承諾遵守法規(guī)要求 該承諾應(yīng)基于客觀事實(shí),即組織已按照GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)的要求,識(shí)別了與其產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的適用的法律法規(guī)要求,并在其產(chǎn)品或服務(wù)的實(shí)現(xiàn)過程中持續(xù)就這些要
20、求作出響應(yīng),以表明組織履行了相關(guān)的法規(guī)要求。2認(rèn)證機(jī)構(gòu)在授予組織認(rèn)證證書之前,應(yīng)獲取組織對(duì)適用的法律法規(guī)遵循情況的充分信息,以確認(rèn)組織的管理體系在持續(xù)符合法律法規(guī)要求方面的保障能力和有效性,包括為其滿足法律法規(guī)要求所采取的適當(dāng)?shù)拇胧?,并評(píng)價(jià)組織質(zhì)量管理體系與GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)的符合性。只有在證實(shí)組織已建立、實(shí)施了一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系,且該管理體系能夠?yàn)榻M織體系覆蓋下的產(chǎn)品或服務(wù)持續(xù)滿足法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求提供一種能力保障和信心后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)方可作出認(rèn)證決定。3為了控制或規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),保證認(rèn)證證書的信譽(yù),認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜就認(rèn)證證書的展示和使用實(shí)施適當(dāng)?shù)目刂?。如(但不限于)?a.對(duì)所頒發(fā)
21、的認(rèn)證證書的認(rèn)證范圍進(jìn)行適當(dāng)?shù)南薅ǎ幼⑾薅ㄐ哉f明),以此表明本證書所描述的符合 GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系所覆蓋的認(rèn)證范圍僅限于與組織的試制產(chǎn)品相關(guān)的活動(dòng)或場所; b.為該證書確定一個(gè)合理的有效期限,以要求組織在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)取得相關(guān)行業(yè)的生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊(cè)或強(qiáng)制認(rèn)證。否則,認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜采取必要的措施,包括撤銷已頒發(fā)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。3、CNAS-EC-042:2014關(guān)于環(huán)境管理體系認(rèn)證與環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)要求符合性關(guān)系的說明 該認(rèn)可說明文件不擬對(duì)GB/T 24001標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行解釋,而是識(shí)別出標(biāo)準(zhǔn)中與環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)直接相關(guān)的各項(xiàng)要求,進(jìn)一步闡明了在實(shí)施EMS
22、認(rèn)證時(shí),對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中與法律法規(guī)符合性相關(guān)條款的審核要求。(1)標(biāo)準(zhǔn)中與法律法規(guī)相關(guān)的要求 任何組織,如果不能在下列方面表明他們履行了守法承諾,認(rèn)證機(jī)構(gòu)不能認(rèn)為其滿足GB/T 24001的要求,不能向其頒發(fā)EMS認(rèn)證證書。 GB/T 24001標(biāo)準(zhǔn)要求組織“承諾”遵守適用于其環(huán)境因素和影響的所有法律法規(guī)要求,并進(jìn)一步要求為支持這一承諾,組織要:識(shí)別適用的法規(guī)要求判定這些要求如何應(yīng)用于它的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)評(píng)估與所識(shí)別的法律法規(guī)要求的符合程度對(duì)已存在或者出現(xiàn)的不符合法律法規(guī)要求采取糾正措施。標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)要求守法承諾和相關(guān)的支持活動(dòng)要得到持續(xù)的保持。GB/T 24001:2004標(biāo)準(zhǔn)中與法律法規(guī)符合性相關(guān)的主
23、要條款為:遵守法律法規(guī)的公開承諾(4.2);對(duì)適用的法律法規(guī)要求的詳細(xì)識(shí)別(4.3.2 a);法律法規(guī)要求如何應(yīng)用于組織的環(huán)境因素(4.3.2 b),4.4.6,4.5.1);目標(biāo)/指標(biāo)/管理方案(4.3.3);對(duì)法律法規(guī)符合性的全面評(píng)價(jià)(4.5.2);必要時(shí)所采取的糾正和預(yù)防措施(4.5.3);管理評(píng)審(4.6)。(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中與法律法規(guī)符合性相關(guān)條款的審核遵守法律法規(guī)的公開承諾(標(biāo)準(zhǔn)條款4.2) 對(duì)于環(huán)境方針,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確認(rèn)組織的以下內(nèi)容是否滿足要求: 是否制定了環(huán)境方針; 方針是否滿足GB/T 24001中4.2條款的要求, 包括對(duì)遵守與其環(huán)境因素有關(guān)的適用法律法規(guī)和其他要求的承
24、諾; 方針是否得到最高管理者的批準(zhǔn); 方針是否能為公眾所獲?。?是否對(duì)方針的相關(guān)性和適宜性進(jìn)行了定期評(píng)審。(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中與法律法規(guī)符合性相關(guān)條款的審核 識(shí)別并獲取適用的法律法規(guī)要求(標(biāo)準(zhǔn)條款4.3.2 a)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)判定組織是否已識(shí)別適用法律法規(guī)要求,并建立了獲取這些要求的渠道。這些法律法規(guī)要求的內(nèi)容應(yīng)足夠具體,從而有助于EMS的建立和實(shí)施,并為進(jìn)行法律法規(guī)符合性評(píng)價(jià)提供充分依據(jù)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)還應(yīng)在審核中驗(yàn)證組織是否能夠識(shí)別新增的和(或)發(fā)生變化的法律法規(guī)要求,并在組織及其活動(dòng)或產(chǎn)品中針對(duì)這些變化做出響應(yīng)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核組應(yīng)具有能力判斷組織是否已經(jīng)識(shí)別所有適用的法律法規(guī)與其他要求,以及評(píng)價(jià)
25、其與法律法規(guī)和其他要求符合性,以便發(fā)現(xiàn)客戶在法律法規(guī)要求識(shí)別中的重大遺漏。(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中與法律法規(guī)符合性相關(guān)條款的審核法律法規(guī)要求如何應(yīng)用于組織的環(huán)境因素(標(biāo)準(zhǔn)條款4.3.2 b),4.5.1,4.4.6等)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)判定組織是否理解每項(xiàng)法律法規(guī)要求是如何應(yīng)用于其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的,以及在建立和保持管理體系時(shí)是否考慮了這些要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在判定組織是否將法律法規(guī)要求轉(zhuǎn)換為適宜的EMS要求時(shí),可通過現(xiàn)場巡視時(shí)對(duì)重要環(huán)境因素進(jìn)行抽樣,從環(huán)境管理體系追溯到具體的法律法規(guī)要求;反之,也可以針對(duì)具體法律法規(guī)要求,評(píng)價(jià)組織正常運(yùn)作中對(duì)它們的遵循情況。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可通過多種渠道收集的相關(guān)信息來判定組織的守
26、法情況,如:日常監(jiān)視測量結(jié)果及評(píng)價(jià)分析,有關(guān)違規(guī)情況的報(bào)告,GB/T 24001的4.6條款所列的項(xiàng)目(內(nèi)審結(jié)果、包括抱怨在內(nèi)的信息交流、環(huán)境績效、目標(biāo)和指標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況、糾正和預(yù)防措施、以往審核的跟蹤驗(yàn)證、客觀環(huán)境的變化,包括與組織環(huán)境因素有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求的發(fā)展變化以及改進(jìn)建議)等。(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中與法律法規(guī)符合性相關(guān)條款的審核目標(biāo)/指標(biāo)/管理方案(標(biāo)準(zhǔn)條款4.3.3)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)判定組織在EMS中設(shè)立的目標(biāo)和指標(biāo)是否考慮了法律法規(guī)要求,建立了與法律法規(guī)相符合的目標(biāo)指標(biāo)。當(dāng)組織出現(xiàn)了違反法律法規(guī)要求的不符合時(shí),組織應(yīng)立即進(jìn)行糾正,采取措施減少所造成的環(huán)境影響;必要時(shí)建立管理方案和技術(shù)
27、措施,用可控方式來解決此類不符合。(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中與法律法規(guī)符合性相關(guān)條款的審核 對(duì)法律法規(guī)符合性的評(píng)價(jià)(標(biāo)準(zhǔn)條款4.5.2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)判定組織是否已經(jīng)為確保其活動(dòng)與法律法規(guī)的符合性建立了必要的程序,如合規(guī)性評(píng)價(jià)程序,且判定組織已經(jīng)依照該程序?qū)ζ渑c適用法律法規(guī)要求的符合性進(jìn)行了評(píng)價(jià)。同時(shí)還應(yīng)評(píng)價(jià)組織從事合規(guī)性評(píng)價(jià)的人員是否具備適宜的法律要求及相關(guān)應(yīng)用的知識(shí)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)通過下列步驟驗(yàn)證合規(guī)性評(píng)價(jià)的有效性:抽查組織針對(duì)具體法律法規(guī)要求所做合規(guī)性評(píng)價(jià)的實(shí)例;收集評(píng)價(jià)活動(dòng)中有關(guān)符合或者不符合的證據(jù),如對(duì)環(huán)境設(shè)施的現(xiàn)場評(píng)價(jià)、運(yùn)行控制的審核等;檢查組織合規(guī)評(píng)價(jià)是否已覆蓋了所有已識(shí)別出的法律要求。(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中與法律法規(guī)符合性相關(guān)條款的審核 必要的糾正和預(yù)防措施(標(biāo)準(zhǔn)條款4.5.3) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確認(rèn)組織已制定了適宜的糾正和預(yù)防措施程序,并確認(rèn)組織按照程序要求針對(duì)存在的不符合法律法規(guī)的問題采取了有效的糾正,針對(duì)問題的產(chǎn)生原因,制定有效地
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