生長抑素說明書.doc

1、-【藥品名稱】通用名：注射用生長抑素Somatostatinfor Injection英文名：Zhusheyong Shenzhangyisu漢語拼音：【成分】本品主要成分為生長抑素，為人工合成的環(huán)狀十四肽?！拘誀睢勘酒窞榘咨杷蓧K狀物或粉末?！舅幚矶纠怼科渑c天然生長抑素在化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機(jī)理上完生長抑素是人工合成的環(huán)狀十四氨基酸肽，全相同。生理性生長抑素主要存在于丘腦下部和胃腸道。通過靜脈注射生長抑素可抑制生長激素、甲狀腺刺激激素、胰島素和胰高血糖素的分泌，并抑制胃酸的分泌。它還影響胃腸道的生長抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌，動力、內(nèi)臟血流和營養(yǎng)功能。吸收、從而又不引起體循環(huán)動脈血壓

2、的顯可以明顯減少內(nèi)臟器官的血流 而治療上消化道出血， 著量，變化，因而在治療食道靜脈曲張出血方面有一定的臨床價生長抑素可減少胰腺的內(nèi)分泌值。生長抑素還可以抑制胰高血糖素的分 和外分泌，用以預(yù)防和治療胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥。泌，從而有效地治療糖尿病酮癥酸中毒。【藥代動力學(xué)】健康人內(nèi)源性生長抑素在血漿中的濃度很175ng/L一般在以下。在靜脈注射給藥后，生低，長抑素顯示出非常短的血漿半衰期，依據(jù)放射性免疫測定結(jié) 其半衰期一般大約在 1.1 分 果，對于慢性腎衰病 1.2 其半衰期在分 4.8 分鐘之間； 鐘至3 分鐘之間；對于肝臟病人，人，鐘至分鐘之間。以4.92.6分鐘至其半衰期大約在的速度靜脈滴

3、注生長抑素之后，75 每小時g分鐘左右。靜1250ng/L在 15分鐘內(nèi)濃度達(dá)峰為，代謝清除率為每1L ，半衰期為2.7脈分鐘甲狀腺素生長抑素之 125 g 的 2 注射 。生 24 4 后，小時后 40% 經(jīng)尿排出， 小時后排泄 70% 末端和環(huán)化部分，迅速在肝 N-內(nèi) 長抑素在肝臟中通過肽鏈內(nèi)切酶和氨基肽酶裂解分子中的代謝?！具m應(yīng)癥】本品主要用于：1. 嚴(yán)重急性食道靜脈曲張出血；嚴(yán)重急性胃或十二指腸潰瘍出血，或并發(fā)急性糜爛性胃炎或出血性胃炎；2.3.胰腺外科術(shù)后并發(fā)癥的預(yù)防和治療；4. 胰、膽和腸瘺的輔助治療；5. 糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。【用法用量】0.25mg)(靜脈給藥靜脈注射或

4、靜脈滴注分鐘）速沖擊注射5 或以每小時0.25mg3 （。通過慢-的速度連續(xù)滴注給藥(一般是每小時每公斤體重用藥量為0.0035mg)。臨使用前，每支凍干劑用 1ml 生理鹽水溶液溶解。 對于連續(xù)滴注給藥， 須用本品 3mg 配備夠使用 12 小時的藥液（溶劑既可為生理鹽水或 5% 的葡萄糖溶液），輸液量調(diào)節(jié)在每小時0.25mg 。-1.嚴(yán)重急性上消化道出血包括食道靜脈曲張出血的治療：首先緩慢靜脈推注0.25mg( 用1ml0.25mg的速度生理鹽水配制)作為負(fù)荷量， 而后立即進(jìn)行以每小時持續(xù)靜脈滴注給藥。當(dāng)兩 次輸液給藥間隔大于35分鐘的情況下，應(yīng)重新靜脈注射0.25mg ，以確保給藥的連續(xù)

5、性。當(dāng)出血停止后（一般在12 24小時內(nèi)），繼續(xù)用藥48 72 小時，以防再次出血。通常的治療時間是120 小時。2.胰瘺、膽瘺、腸瘺的輔助治療：以每小時0.25mg的速度靜脈連續(xù)滴注，2 直到瘺管閉合（20 天），這種治療可以用作全胃腸外營養(yǎng)的輔助措施。當(dāng)瘺管閉合后，應(yīng)繼續(xù)給藥13 天，而后逐漸停藥，以防反跳作用。0.25mg的速度靜脈滴注，術(shù)后的治療：在手術(shù)開始時，以每小時4.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療：的速度靜脈點滴，作為胰島素治療（ 103. 胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥天。持續(xù)靜滴5以每小時0.1 0.5mg單位沖擊后每小時 1 4.8 單位靜滴）的輔助措施，在 4 小時內(nèi)可以使血糖恢復(fù)正常

6、， 在 3 小時之內(nèi)緩解酮癥酸中毒?！静涣挤磻?yīng)】少數(shù)病例用藥后出現(xiàn)惡心、眩暈、面部潮紅 。當(dāng)注射速度超過每分鐘 0.05mg 時，病人會發(fā) 生惡心和嘔吐現(xiàn)象?！窘伞?對本品過敏者禁用?！咀⒁馐马棥坑捎诒酒芬种埔葝u素及胰高血糖素的分泌，在治療初期會導(dǎo)致血糖水平短暫的下降；1 次血糖濃度，同時給藥34 小時應(yīng)測試胰島素依賴型糖尿病患者使用本品后，每隔中，盡可能避免使用葡萄糖。必要的情況下應(yīng)使用胰島素。應(yīng)不間斷的輸入，換藥間隔最好不超在連續(xù)給藥的過程中， 分鐘。有可能時，可通過3過輸液泵給藥。本品必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用?！緝和盟帯績和褂帽酒返陌踩再Y料尚未建立?！纠夏昊颊哂盟帯坷夏昊颊呤褂帽酒返陌踩再Y料尚未建立。【藥物相互作用】本品可延長環(huán)己烯巴比妥導(dǎo)致的睡眠時間，而且加劇戊烯四唑的作用，所以不應(yīng)與這類藥物或產(chǎn)生同樣作用的藥物同時使用。由于生長抑素與其它藥物的相互作用未建立，所以建議應(yīng)單獨給藥。-【藥物過量】-目前尚未發(fā)現(xiàn)有由于過量所致嚴(yán)重毒性反應(yīng)的報道。【規(guī)格】0.25mg 、