質(zhì)量管理體系審核過程

1、整理課件過程審核 A 產(chǎn)品誕生過程 1、產(chǎn)品開發(fā) 2、過程開發(fā) B 批量生產(chǎn) 1、分供方/原材料 2、生產(chǎn)（每一道工序） 3、顧客關懷/顧客滿意度（服務）整理課件A 產(chǎn)品誕生過程產(chǎn)品誕生過程1 1 產(chǎn)品開發(fā)（設計）產(chǎn)品開發(fā)（設計） 1.11.1 策劃策劃1.1.1 1.1.1 是否已具有了顧客的要求？是否已具有了顧客的要求？要求/說明 對開發(fā)的產(chǎn)品必須了解全部的顧客要求，并將其歸入開發(fā)過程之中。考慮要點，例如： 圖紙、標準、技術要求、產(chǎn)品設計任務書 物流運輸方案 技術供貨條件（TL），檢驗規(guī)范 質(zhì)量協(xié)議，目標協(xié)議 重要的產(chǎn)品特性、工藝特性 訂貨文件，包括零件清單和交付時間表 法規(guī)/規(guī)定 用后處

2、置計劃，環(huán)境保護 重要信息傳至分供方整理課件1.1.2是否已有產(chǎn)品開發(fā)計劃并遵守了給定的目標是否已有產(chǎn)品開發(fā)計劃并遵守了給定的目標？要求/說明產(chǎn)品開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與過程開發(fā)計劃相關聯(lián)。所有活動，包括與分供方有關的所有活動必須在批量投產(chǎn)前明確規(guī)定。必須根據(jù)要求確定各項活動目標，并和已制定的項目各階段相一致?？紤]要點，例如： 顧客要求 成本 期限：規(guī)劃認可/采購認可，更改停止樣車/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)啟動 最大生產(chǎn)能力研究 目標確定與監(jiān)控 定期向企業(yè)領導通報信息 同步工程小組（SET） 必要時應考慮分供方的開發(fā)計劃整理課件1.1.3是否規(guī)劃了實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)所需的能力和資源？是否規(guī)劃了實現(xiàn)產(chǎn)

3、品開發(fā)所需的能力和資源？要求/說明所要求的能力在報價階段已經(jīng)調(diào)查和考慮了，在簽字合同后這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求發(fā)生更改時，如有必要，須對能力進行再次研究。必需的資源需規(guī)劃并備齊?？紤]要點，例如： 顧客要求 有素質(zhì)的人員 缺勤時間 單件全過程生產(chǎn)時間 廠房、場地（用于試驗/制造樣件） 工裝模具/設備 試驗/檢驗/實驗室設備 CAD，CAM，CAE整理課件1.1.4是否考慮并掌握了產(chǎn)品的要求？是否考慮并掌握了產(chǎn)品的要求？要求/說明通過有關部門間的合作/行業(yè)水準比較(Benchmarking)可以了解產(chǎn)品的要，對此，QFD和DOE是可以采用的方法。必須考慮至今已有的經(jīng)驗和對未來的期望。對產(chǎn)品的要求

4、必須適應與市場要求和顧客期望，產(chǎn)品必須具有競爭力?？紤]要點，例如： 顧客要求 企業(yè)目標 同步工程（SE） 耐用的設計/可靠的過程 定期的顧客會談/分供方會談 重要特性，法規(guī)要求 功能尺寸 安裝尺寸 材料整理課件1.1.5是否進行了以現(xiàn)有要求為基礎的產(chǎn)品是否進行了以現(xiàn)有要求為基礎的產(chǎn)品開發(fā)可行性研究？開發(fā)可行性研究？要求/說明已經(jīng)明確的要求必須通過各相關部門的合作檢查其可行性，顧客的要求在此具有重要意義。考慮要點，例如：造型設計/設計質(zhì)量生產(chǎn)過程設備，設備能力特殊產(chǎn)品特性企業(yè)目標規(guī)定、標準、法規(guī)環(huán)境污染期限/時間限定（考慮顧客/分供方的期限規(guī)劃）整理課件1.1.6是否規(guī)劃了是否規(guī)劃了/已具備了項

5、目進展所需的人員和已具備了項目進展所需的人員和技術的必備條件？技術的必備條件？ 要求/說明 對人員素質(zhì)和必備資源的要求必須在項目開始之前了解清楚，并在項目計劃中體現(xiàn)。 考慮要點，例如： 項目領導，項目規(guī)劃小組/職責（也包括分供方） 有素質(zhì)的人員 信息交流可能性（數(shù)據(jù)遠程傳遞） 規(guī)劃期間與顧客的相互信息交流（定期碰頭、會議） 工裝模具/設備 試驗/檢驗/實驗設備 CAD，CAM，CAE整理課件1.1.7是否分供方也進行了相應的策劃活動是否分供方也進行了相應的策劃活動并能為此提供證據(jù)？并能為此提供證據(jù)？ 完整的項目管理必須也包括外購件和可獲得的各種有償服務。為此供應商的活動要和各個分供方的活動一致

6、。供應商的項目管理必須考慮分供方的任務。職責必須明確地固定下來。供應商必須在項目開始之前就已經(jīng)對分供方的項目開發(fā)能力進行了評價。在項目開始之時，供應商就能確信，分供方的規(guī)劃活動已全面進行。在項目進行期間要定期檢查項目規(guī)劃的即時更新情況?？紤]要點，例如： 審核報告 訪問記錄 分供方方面的證據(jù)文件、認可文件、項目報告 協(xié)商會談的記錄、專題工作小組、同步工程小組 里程碑檢查，供應商在分供方處進行的里程碑檢查報告整理課件1.2落實落實在產(chǎn)品開發(fā)的落實階段要實施產(chǎn)品規(guī)劃時所確定的各項任務，并了解和考慮可能出現(xiàn)的更改情況。項目負責人/項目領導擔負的一項非常重要的任務，就是及早地把各接口部門與各項任務聯(lián)系起

7、來，出現(xiàn)的問題盡快地向管理層匯報，必要時也要向顧客通報。與分供方之間的緊密合作和協(xié)調(diào)也是必需的。與分供方間的合作和聯(lián)系可以以同步工程的方式進行。在落實階段中，要在規(guī)定的時間段中進行審核。在沒有到達預期的目標時，要制定糾正措施，付之落實并監(jiān)督其有效性。1.2.1 是否進行了設計是否進行了設計-FMEA并確定了改進措施？并確定了改進措施？1.2.2是否對設計是否對設計-FMEA在項目進展中即時更新，已確定的措施是否已落在項目進展中即時更新，已確定的措施是否已落 實？實？1.2.3是否制定了質(zhì)量管理計劃？是否制定了質(zhì)量管理計劃？1.2.4是否已獲得各階段所要求的認可是否已獲得各階段所要求的認可/合格

8、證明？合格證明？1.2.5是否已具備必需的開發(fā)能力和資源？是否已具備必需的開發(fā)能力和資源？1.2.6是否檢查了分供方相應的活動并能提供證據(jù)？是否檢查了分供方相應的活動并能提供證據(jù)？整理課件1.2.1是否進行了是否進行了設計設計-FMEA并確定了改進措施？并確定了改進措施？要求/說明通過有關部門間的合作以及與顧客和分供方廠的合作，產(chǎn)品風險（即可能出現(xiàn)的會導致?lián)p失的不良的設計結果）會越發(fā)清楚，要用合適的措施不斷地降低這些風險。對于復雜零件或完整的功能總成，運用系統(tǒng)-FMEA很有意義（參見VDA4.1，4.2）。其它類似的分析技術的應用，可以和顧客商定。考慮要點，例如： 顧客要求/設計任務書 功能、

9、安全、可靠性、維修方便性、重要特性 環(huán)保觀點 各相關部門的介入 試驗結果 由過程-FMEA導出的針對產(chǎn)品的措施（還要重視分供方所涉及到的上述各要點）整理課件1.2.2 是否對設計是否對設計-FMEA在項目進展中即時更新，在項目進展中即時更新，已確定的措施是否已落實？已確定的措施是否已落實？要求/說明產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負責人進行評定。在與FMEA小組商定之后，必要時應該進行新的分析。設計評審制定的措施實現(xiàn)之后也要對FMEA進行更新。考慮要點，例如： 顧客要求 重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求 功能、裝配尺寸 材料 環(huán)保觀點 運輸（內(nèi)部/外部） 由過程-FMEA導出的針對產(chǎn)品的措施（還要考慮分

10、供方所涉及到的上述要點）整理課件1.2.3是否制定了質(zhì)量管理計劃是否制定了質(zhì)量管理計劃？要求/說明質(zhì)量管理計劃必須包括總成、分總成、零件和材料，包括屬于這些零部件的在試制階段和小批量階段的制造過程。質(zhì)量管理計劃是一個動態(tài)文件，必須對應于新產(chǎn)品/更改的產(chǎn)品制定和更新。質(zhì)量管理計劃一般地可針對以下階段來制訂：樣件階段l質(zhì)量管理計劃描述了在樣件階段必須進行的（如果顧客要求）尺寸、材料和功能檢驗。小批量階段/過程開發(fā)的接口l質(zhì)量管理計劃描述了樣件階段之后批量生產(chǎn)之前必須進行的尺寸、材料和功能檢驗。質(zhì)量管理計劃必須說明下列內(nèi)容：確定和標識重要的特性制定檢驗流程配置設備和裝置適時地、預先地配備各檢測設備有

11、針對性地在產(chǎn)品實現(xiàn)中的不同階段進行檢驗澄清驗收規(guī)則外購件的認可整理課件1.2.4是否已獲得各階段所要求的認可是否已獲得各階段所要求的認可/合格合格證明？證明？ 要求/說明 對單個零件，總成及外購件都要進行認可，并能提供合格證據(jù)。 考慮要點，例如： 產(chǎn)品試驗（如：裝車試驗、功能試驗、壽命試驗、環(huán)境模擬試驗） 樣件狀況 批量前樣件 試制時的制造設備、檢驗設備/檢測手段 分供方提供的零件的認可/試驗狀況整理課件1.2.5是否已具備必需的開發(fā)能力和資源？是否已具備必需的開發(fā)能力和資源？要求/說明所要求的開發(fā)能力和資源可以從報價核算和預算規(guī)劃中獲知。這些能力和資源必須已經(jīng)具備或?qū)谝汛_定的期限進行了規(guī)

12、劃和作好了準備。所需的資源必須在項目中到位?？紤]要點，例如： 顧客要求 有資格的人員 缺勤時間 單件全過程生產(chǎn)時間 廠房、場地 試制品制造 樣件制造 工裝模具/設備 試驗/檢驗/實驗室設備 對有償服務的規(guī)劃（期限/范圍）整理課件1.2.6是否檢查了分供方相應的活動并能提供證據(jù)是否檢查了分供方相應的活動并能提供證據(jù)要求/說明供應商必須通過定期審核，確信分供方的項目落實情況取得了進展。為了確保跟蹤分供方的有關活動，供應商要將合適的里程碑和檢查提問表用于項目管理之中，以便能及早發(fā)現(xiàn)偏差和采取適宜的針對措施。考慮要點，例如： 審核報告 訪問記錄 訪問分供方的證據(jù)文件、認可文件、項目報告 協(xié)商會談的記錄

13、、專題工作小組、同步工程小組 供應商在分供方處的里程碑檢查及檢查報告整理課件2 過程開發(fā)過程開發(fā) 2.1策劃策劃 在報價時，就必須根據(jù)顧客要求對產(chǎn)品的制造過程進行基本規(guī)劃，并在簽定合同后將其細化并納入到過程開發(fā)計劃?，F(xiàn)有的技術能力和人員能力必須予以考慮，擴展能力規(guī)模要預先規(guī)劃。 在對所有的任務、目標和期限進行具體化時，要通過各部門之間的合作將全部接口部門聯(lián)系起來，各項任務和職責要明確確定下來。 在生產(chǎn)過程的規(guī)劃和落實期間，由于顧客要求的變化或法規(guī)的變更，原有策劃可能需要更改，甚至重新考慮。整理課件2.1.1 是是否否已已具具有有了了產(chǎn)產(chǎn)品品的的要要求求？ 2.1.2 是是否否已已有有過過程程開

14、開發(fā)發(fā)計計劃劃并并遵遵守守了了給給定定的的目目標標？ 2.1.3 是是否否規(guī)規(guī)劃劃了了實實現(xiàn)現(xiàn)批批量量生生產(chǎn)產(chǎn)所所需需的的能能力力和和資資源源？ 2.1.4 是是否否考考慮慮并并掌掌握握了了過過程程的的要要求求？ 2.1.5 是是否否規(guī)規(guī)劃劃了了/已已具具備備了了項項目目進進展展所所需需的的人人員員和和技技術術的的必必備備條條件件？ 2.1.6 是是否否進進行行了了過過程程-FMEA，并并確確定定了了改改進進措措施施？ 2.1.7 是是否否分分供供方方也也進進行行了了相相應應的的規(guī)規(guī)劃劃活活動動并并能能為為此此提提供供證證據(jù)據(jù)？ 整理課件2.1.1是否已具有了產(chǎn)品的要求？是否已具有了產(chǎn)品的要求

15、？要求/說明必須了解待生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其納入規(guī)劃中去。考慮要點，例如： 顧客要求 法規(guī)、標準、規(guī)定 物流運輸方案 技術供貨條件（TL） 質(zhì)量協(xié)議/目標協(xié)議 重要特性 材料 用后處置、環(huán)境保護 必須將有關的要求傳達到分供方整理課件2.1.2是否已有過程開發(fā)計劃并遵守了給定的目標是否已有過程開發(fā)計劃并遵守了給定的目標 要求/說明 過程開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計劃相關聯(lián)。批量投產(chǎn)前的所有活動必須明確規(guī)定，各項活動的目標必須從要求中推導出，并要和已定的項目各階段相一致。 考慮要點，例如： 顧客要求 成本 期限：規(guī)劃認可/采購認可、試制/小批、批量生產(chǎn)起動（SOP）整理課件生產(chǎn)能

16、力研究生產(chǎn)設備/檢測設備、軟件、包裝設備的落實更改保障方案（對SOP起動的影響等等）物流供貨方案目標確定與監(jiān)控定期向企業(yè)領導通報信息必要時應考慮分供方的開發(fā)計劃整理課件2.1.3是否規(guī)劃了實現(xiàn)批量生產(chǎn)所需的能力和資源是否規(guī)劃了實現(xiàn)批量生產(chǎn)所需的能力和資源要求/說明所要求的能力在報價階段已經(jīng)調(diào)查和考慮了，在簽定合同之后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在出現(xiàn)更改的要求時，如果必要，須對最大能力進行再次研究。必需的資源要規(guī)劃并備齊?？紤]要點，例如： 顧客要求 原材料/外購件的可用性 有素質(zhì)的人員 缺勤時間/停機時間 單件全過程生產(chǎn)時間/單機產(chǎn)量 廠房、場地 設備、工裝模具、生產(chǎn)設備、檢測設備、輔助工具、實驗室

17、設備 運輸設備、周轉(zhuǎn)箱、倉庫 CAM，CAQ整理課件2.1.4是否考慮并掌握了過程的要求？是否考慮并掌握了過程的要求？ 要求/說明 通過有關部門間的合作，可以得出對過程的要求，對此，QFD和DOE是可以采用的方法。至今已有的經(jīng)驗和對未來的期望必須包括進考慮之中。 考慮要點，例如： 顧客要求 法規(guī)要求 能力證明 設備、工裝模具、檢測設備的適合性 工作崗位和檢驗崗位的布置 搬運、包裝、貯存、標識整理課件2.1.5是否規(guī)劃了是否規(guī)劃了/已具備了項目進展所需的人員已具備了項目進展所需的人員和技術的必備條件？和技術的必備條件？要求/說明 對人員素質(zhì)和必備資源的要求要在項目開始之前了解清楚，并在項目計劃中

18、予以規(guī)定。 考慮要點，例如： 項目領導、項目規(guī)劃小組/職責 有素質(zhì)的人員 設備、工裝模具、生產(chǎn)裝置、檢驗裝置、輔助工具、實驗室設備 信息交換可能性（如，數(shù)據(jù)遠程傳遞） 規(guī)劃期間與顧客間的相互信息交流（定期碰頭、會議） CAM，CAQ 整理課件2.1.6是否進行了是否進行了過程過程-FMEA，并確定了，并確定了改進措施？改進措施？要求/說明通過有關部門間的合作以及與顧客和分供方的合作，過程風險會越發(fā)清楚，要用合適的措施不斷地降低這些風險，對于復雜的零件或完整的功能總成，使用系統(tǒng)-FMEA很有意義（參見VDA4.1，4.2）。考慮要點，例如： 全部的制造步驟，也包括分供方處 顧客要求、功能 重要參

19、數(shù)/重要特性 可追溯性、環(huán)保觀點 運輸（內(nèi)部/外部） 各相關部門的介入 由設計-FMEA導出的針對過程的措施整理課件2.1.7 是否分供方也進行了相應的規(guī)劃活動并能為此是否分供方也進行了相應的規(guī)劃活動并能為此提供證據(jù)？提供證據(jù)？完整的項目管理必須也包括外購件和可獲得的各種有償服務。為此供應商的活動要和各個分供方的活動相互一致。供應商的項目管理必須重視分供方的任務。職責必須明確地固定下來。供應商必須在項目開始之前就已經(jīng)對分供方項目開展的能力進行了評價。在項目開始之時，供應商就能確信，分供方的規(guī)劃活動已全面進行。在項目進行期間要定期檢查項目規(guī)劃的即時更新情況?？紤]要點，例如： 審核報告 訪問記錄

20、分供方的證據(jù)文件、認可文件、項目報告 協(xié)商會談的記錄、專題工作小組、同步工程小組 里程碑檢查、供應商在分供方處進行的里程碑檢查報告整理課件2.2落實落實 在過程開發(fā)的落實階段要實施過程規(guī)劃時所確定的各項任務，并了解和重視已經(jīng)出現(xiàn)的更改情況。為了管理項目/項目跟蹤，項目負責人必須及早地把各接口部門與各項任務聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題盡快地向管理層匯報，必要時也要向顧客通報。 在落實階段中，要在規(guī)定的時間段中進行評審，在沒有達到預期目標時，要制定糾正措施，付之落實并監(jiān)督其有效性。整理課件2.1.1 在在項項目目進進行行中中發(fā)發(fā)生生變變化化時時， 是是否否對對過過程程-FMEA進進行行了了更更新新，已已確

21、確定定的的措措施施是是否否已已落落實實 2.1.2 是是否否制制定定了了質(zhì)質(zhì)量量管管理理計計劃劃？ 2.1.3 是是否否已已獲獲得得各各階階段段所所要要求求的的認認可可/合合格格證證明明？ 2.1.4 為為批批量量生生產(chǎn)產(chǎn)認認可可而而進進行行的的試試生生產(chǎn)產(chǎn)是是否否在在批批量量生生產(chǎn)產(chǎn)條條件件下下進進行行的的？ 2.1.5 生生產(chǎn)產(chǎn)文文件件和和檢檢驗驗文文件件是是否否已已具具備備，是是否否齊齊全全？ 2.1.6 是是否否已已具具備備必必需需的的生生產(chǎn)產(chǎn)能能力力和和資資源源？ 2.1.7 是是否否檢檢查查了了分分供供方方相相應應的的活活動動并并能能提提供供證證據(jù)據(jù)？ 整理課件2.2.1在項目進行

22、中發(fā)生變化時，是否對過程在項目進行中發(fā)生變化時，是否對過程-FMEA進進行了更新，已確定的措施是否已落實？行了更新，已確定的措施是否已落實？要求/說明 產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負責人進行評定，在與 FMEA小組商定 之后，必 要時要 進行新 的 分析，在 措施實現(xiàn) 之后也 要對FMEA 進行更新。 考慮要點，例如： 顧客要求 全部的制造步驟，也包括分供方處 重要參數(shù)/重要特性、法規(guī)要求 裝配尺寸 材料 可追溯性、環(huán)保觀點 運輸（內(nèi)部/外部） 由設計-FMEA 導出的針對過程的措施 整理課件2.2.2是否制定了質(zhì)量管理計劃？是否制定了質(zhì)量管理計劃？要求/說明質(zhì)量管理計劃必須包括總成、分總成、零

23、件和材料，包括屬于這些零部件的制造過程。質(zhì)量管理計劃是一個動態(tài)文件，必須對應于新過程/更改的過程/產(chǎn)品，制定和更新。質(zhì)量管理規(guī)劃一般地可針對以下階段來制訂： 批量前階段（產(chǎn)品開發(fā)的接口） 質(zhì)量管理計劃描述了在批量生產(chǎn)前必須進行的尺寸的、材料的和功能的檢驗。 批量生產(chǎn)階段的準備 質(zhì)量管理計劃是一個匯總性文件，即批量生產(chǎn)必須注意的產(chǎn)品特性、過程特性、過程控制措施、檢驗和測量系統(tǒng)。整理課件質(zhì)量管理計劃必須說明下列內(nèi)容（例如） 確定和標識重要的特性 制訂檢驗流程（包括與分供方的接口） 配備設備和裝置 適時地、預先地配備檢測設備 有針對性地在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的不同階段進行檢驗 澄清驗收規(guī)則 整理課件2.2

24、.3是否已獲得各階段所要求的認可是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明？合格證明？要求/說明對單個零件、總成、配套件、生產(chǎn)設備和檢測設備都要進行認可/合格驗證?？紤]要點，例如： 產(chǎn)品試驗（如裝車試驗、功能試驗、壽命試驗、環(huán)境試驗） 預批量零件、零批量零件 首件樣件 重要產(chǎn)品特性和過程特性的能力證明 物流運輸方案（如通過試發(fā)貨運輸了解包裝的適宜性、各種專用包裝的選擇） 工裝模具、機器、設備、檢測設備 所涉及到的外購件/分供方的有關證據(jù)整理課件2.2.4為批量生產(chǎn)認可而進行的試生產(chǎn)是否在批量生產(chǎn)條為批量生產(chǎn)認可而進行的試生產(chǎn)是否在批量生產(chǎn)條件下進行的？件下進行的？要求/說明試生產(chǎn)是需要的，這樣可以

25、對所有生產(chǎn)要素的影響進行評價，出現(xiàn)問題時可加以糾正。應避免瓶頸和質(zhì)量損失在批量生產(chǎn)中出現(xiàn)?？紤]要點，例如： 顧客要求 確定最小生產(chǎn)數(shù)量 過程能力、檢測設備能力 生產(chǎn)設備/裝置的批量生產(chǎn)成熟性（測量記錄） 首件樣件檢驗 搬運、包裝、標識、貯存 人員素質(zhì) 工作指導書/檢驗指導書 工作崗位布置/檢驗工位布置 對分供方試生產(chǎn)的驗收整理課件2.2.5生產(chǎn)文件和檢驗文件是否已具備，是否齊全生產(chǎn)文件和檢驗文件是否已具備，是否齊全要求/說明過程參數(shù)/檢驗特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗文件必須位于生產(chǎn)崗位/檢驗崗位。出現(xiàn)偏差時，要清楚地記錄所采取的措施。要說明以下內(nèi)容，例如： 過程參數(shù)（如壓力、溫度、時

26、間、速度） 機器/工裝模具/輔助器具的數(shù)據(jù) 檢驗規(guī)范（重要特性、檢測設備、方法、檢驗頻次） 過程控制圖的控制限 機器能力和過程能力的證明 設備操作說明 工作指導書，檢驗指導書 缺陷發(fā)生的最新信息。整理課件2.2.6是否已具備必需的生產(chǎn)能力和資源？是否已具備必需的生產(chǎn)能力和資源？要求/說明所要求的最大生產(chǎn)能力要從報價核算和當前的過程開發(fā)中獲知?？紤]要點，例如： 顧客要求 原材料/外購件的可用性 有素質(zhì)的人員 缺勤時間/停機時間 單件全過程生產(chǎn)時間/單臺設備產(chǎn)量 廠房、場地 設備、工裝模具、生產(chǎn)設備/檢測設備、輔助工具、實驗室設備 運輸設備，周轉(zhuǎn)箱、倉庫整理課件2.2.7是否檢查了分供方相應的活動

27、并能提供證據(jù)是否檢查了分供方相應的活動并能提供證據(jù)供應商自己必須對分供方的項目落實進展情況，有規(guī)律地進行檢驗性證實。為了確保跟蹤分供方的有關活動，供應商要將合適的里程碑和檢查提問表用于項目管理之中，以能早期發(fā)現(xiàn)偏差和采取適宜的針對性措施。為此，供應商要根據(jù)輕重緩急在分供方處有規(guī)律地進行實際狀態(tài)的驗收和記錄。對生產(chǎn)手段（設備、工裝模具、檢具）的真實狀態(tài)進行評價，也是評價項目進展的重要內(nèi)容。考慮要點，例如： 審核報告、訪問記錄 生產(chǎn)設備狀態(tài)評價、工裝模具驗收 分供方的證明文件、認可文件、項目報告 協(xié)商會談的記錄、專題工作小組、同步工程小組 供應商在分供方處的里程碑檢查及檢查報告整理課件B 批量生產(chǎn)

28、批量生產(chǎn)1 分分供供方方/原原材材料料 1.1 是是否否僅僅允允許許已已認認可可的的且且有有質(zhì)質(zhì)量量能能力力的的分分供供方方供供貨貨？ 要求/說明 在確定分供方之前，必須有質(zhì)量管理體系的評價結果（認證/審核） 。在進入批量生產(chǎn)之前必須確保只從合適的分供方采購。必須考慮以往的供方質(zhì)量業(yè)績評價的結果。 考慮要點，例如： 分供方會談/定期服務 質(zhì)量能力評價，如過程/產(chǎn)品審核的結果、認證證書 按供貨質(zhì)量業(yè)績（質(zhì)量/價格/服務）評價結果進行選擇 D/TLD-分供方的特別認可 整理課件1.2是否確保了采購件質(zhì)量符合要求？是否確保了采購件質(zhì)量符合要求？要求/說明供應商應具備重要檢驗的可能性（實驗室和測量設備

29、）（自己的專業(yè)知識，出現(xiàn)問題時快速反應時間）。供應商自己的實驗室要滿足ISO/IEC17025。外部可利用的實驗室按照ISO/IEC17025（或者具有可比性的國家標準）進行過認可?？紤]要點，例如： 足夠的檢驗可能性（實驗室和測量設備） 內(nèi)部/外部檢驗 顧客提供的檢具/樣架 圖紙/訂貨規(guī)定/技術規(guī)范 質(zhì)量保證協(xié)議 確定檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次 分析重點缺陷 能力證明（特別是針對產(chǎn)品和過程的關鍵特性）整理課件1.3是否對供貨質(zhì)量業(yè)績進行了評價，出現(xiàn)與是否對供貨質(zhì)量業(yè)績進行了評價，出現(xiàn)與質(zhì)量有偏差時是否采取了措施？質(zhì)量有偏差時是否采取了措施？要求/說明應該在規(guī)定的時間內(nèi)檢查分供方的質(zhì)量能力和供

30、貨質(zhì)量業(yè)績，按照零件列表（供應商清單）并進行分析評價。在績效不佳時要制訂能力提高計劃。其落實情況要進行驗證。如果是模塊供貨，則該供應商負有對所有單一部件進行質(zhì)量監(jiān)督的責任?？紤]要點，例如： 質(zhì)量會談的記錄 改進計劃的商定與跟蹤 改進后零件的檢驗和測量記錄 分析缺陷重點/有問題的分供方 評價供貨質(zhì)量業(yè)績（質(zhì)量/成本/服務）整理課件1.4是否與分供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進是否與分供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進商定了質(zhì)量目標并付之落實？商定了質(zhì)量目標并付之落實？要求/說明 這一任務對于模塊供貨是非常重要的，供應商對其分供方的持續(xù)改進負有全部的責任。 考慮要點，例如： 專題工作小組（有組織的工作組） 確定

31、質(zhì)量、成本優(yōu)化和服務的定量目標，如 l 在提高過程可靠性的同時降低檢驗成本 l 減少廢品（內(nèi)部/外部） l 減少周轉(zhuǎn)量 l 提高顧客滿意度 整理課件1.5已供貨的批量產(chǎn)品是否得到所要求的認可，并落已供貨的批量產(chǎn)品是否得到所要求的認可，并落實了所要求的改進措施？實了所要求的改進措施？要求/說明分供方新的/更改過的產(chǎn)品，新的/更改的過程在批產(chǎn)前必須進行認可。如果是模塊供貨，則該供應商負有對所有對所有單一部件進行質(zhì)量監(jiān)督的責任。考慮要求，例如： 顧客信息（技術規(guī)范/標準/檢驗規(guī)程） 工程樣件認可、試制樣件認可 按VDA進行的首件樣件認可報告 重要特性的能力證明 注意安全數(shù)據(jù)表，EG標準 可靠性分析評

32、定 例行認可檢驗報告整理課件1.6 針對顧客提供的產(chǎn)品，是否遵守了與顧針對顧客提供的產(chǎn)品，是否遵守了與顧客事先商定的方法？客事先商定的方法？要求/說明對顧客提供的產(chǎn)品的要求從質(zhì)量協(xié)議中獲得，并貫徹落實。顧客提供的產(chǎn)品可以是： 服務 工具、模具、檢具 包裝 產(chǎn)品 考慮要點，例如： 控制、驗證、貯存、運輸、質(zhì)量和性能的保持（失效期） 出現(xiàn)產(chǎn)品有缺陷或丟失時的信息通報 質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史）整理課件1.7 原材料庫存量是否適合于生產(chǎn)要求？原材料庫存量是否適合于生產(chǎn)要求？ 要求/說明 在過程規(guī)劃時必須測算和考慮了所要求的庫存量。在要求有更改時，在必要的情況下要重新進行需求分析。 考慮要點，例如

33、： 顧客要求 看板/JIT 貯存成本 針對原材料和外購件瓶頸的應急戰(zhàn)略 FIFO（先進先出）整理課件1.8 原材料原材料/內(nèi)部剩余是否按照要求發(fā)送內(nèi)部剩余是否按照要求發(fā)送/存放？存放？要求/說明發(fā)送的原材料和生產(chǎn)返回的剩余料須按照驗收狀態(tài)進行存放，防止損壞，防止混放和混用。有疑問的/隔離的產(chǎn)品須存放在隔離庫內(nèi)?？紤]要點，例如：包裝倉庫管理系統(tǒng) FIFO（先進先出）/按照批次投入使用有序和清潔氣候條件防損防污防銹標識（可追溯性/檢驗狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài)）確保防止混放和混用隔離庫（設置并使用）整理課件1.9 員工素質(zhì)是否滿足了相應的崗位要求？員工素質(zhì)是否滿足了相應的崗位要求？要求/說明要重視，

34、例如對下述過程的職責： 分供方的選擇、評價和素質(zhì)提高 產(chǎn)品檢驗 貯存 物流 擁有必須具有的知識，例如： 產(chǎn)品/技術規(guī)范/特殊的顧客要求 模塊中的零部件的產(chǎn)品特性和加工過程的專業(yè)知識 標準/法規(guī) 包裝 加工 評價方法（如審核、統(tǒng)計） 質(zhì)量技術（如8D方法，因果圖） 外國語整理課件2 生產(chǎn)（每一道工序）生產(chǎn)（每一道工序） 2.1 人員人員/素質(zhì)素質(zhì) 根據(jù)所從事工作的素質(zhì)要求選擇員工，保持員工的素質(zhì)并擴展其適應其它工作的素質(zhì)，這是管理者的任務。針對員工在產(chǎn)品和過程中所承擔的任務，他們的素質(zhì)必須得到驗證。 必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標，必須使他們認識到對所承擔任務的質(zhì)量責任。 對所有的生產(chǎn)過程必

35、須通過考慮能力規(guī)模來獲得和配備足夠的有素質(zhì)的員工。每一生產(chǎn)過程必須有所需的頂崗人員，他們也必須是有素質(zhì)的。整理課件2.1.1 是否授予員工監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量是否授予員工監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量過程質(zhì)量的職責？的職責？ 要求/說明 考慮要點，例如： 參與改進活動 自檢 過程認可（設備點檢/首件檢驗/末件檢驗） 過程控制（理解控制圖） 隔離權整理課件2.1.2 是否授予員工對生產(chǎn)設備是否授予員工對生產(chǎn)設備/生產(chǎn)環(huán)境生產(chǎn)環(huán)境所負的責任？所負的責任？ 要求/說明 考慮要點，例如： 有序和清潔 進行/報告維修與保養(yǎng)，TPM（預測的/預防的） 零件準備/存放 進行/報請對檢驗/測量器具的標定和校準整理課件2.1.

36、3 員工是否適合完成所交付的任務，并員工是否適合完成所交付的任務，并保持其素質(zhì)？保持其素質(zhì)？ 要求/說明 考慮要點，例如： 產(chǎn)品知識、可能的/已出現(xiàn)的缺陷 安全生產(chǎn)/環(huán)保知識的教育 對過程的指導/培訓和素質(zhì)證明 對存檔責任件管理方法的培訓 資格證明（如，焊工證書、視力檢查、廠內(nèi)機動車駕駛證）整理課件2.1.4 是否有包含頂崗安排的人員配置計劃是否有包含頂崗安排的人員配置計劃 要求/說明 在制定人員配置計劃時要考慮缺勤因素（病假/休假/培訓）。對頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。 考慮要點，例如： 翻班計劃（針對生產(chǎn)計劃） 素質(zhì)證明（素質(zhì)矩陣表） 工作分析/時間核算整理課件2.1.5 是否建立并有效地

37、運用了員工的激勵機制？是否建立并有效地運用了員工的激勵機制？要求/說明 必須提高有針對性的信息來提高員工的工作熱情，以此加強員工的質(zhì)量意識。 考慮要點，例如： 質(zhì)量信息（目標值/實際值） 改進建議 自愿的特別行動（培訓，質(zhì)量小組） 低的病假率 對質(zhì)量改進的貢獻 自我評定 說明：此提問也與 2.4.6 有關 整理課件2.2生產(chǎn)設備生產(chǎn)設備/工裝模具工裝模具2.2.1 生產(chǎn)設備生產(chǎn)設備/工裝模具是否能確保產(chǎn)品特定的工裝模具是否能確保產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？質(zhì)量要求？要求/說明 對于選定的重要產(chǎn)品特性/過程特性，要測算其過程能力并不斷進行驗證。對于短期過程能力 MFU 或臨時過程能力 PFU，Cmk/P

38、pk 值必須至少達到 1.67。長期過程能力 Cpk 必須至少為1.33，并對其進行持續(xù)改進。 考慮要點，例如： 針對重要產(chǎn)品特性/過程參數(shù)的機器能力/過程能力的證明 重要過程參數(shù)的強制性控制/調(diào)整 超出控制界限時的強制性控制/調(diào)整 上/下料裝置 工裝模具/設備/機器的保養(yǎng)和維修狀態(tài)（包括有計劃的維修） 整理課件2.2.2 在批量生產(chǎn)中使用的測量和檢驗設備在批量生產(chǎn)中使用的測量和檢驗設備能否有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？能否有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ 要求/說明 考慮要點，例如：可靠性試驗、功能試驗和耐腐蝕試驗測量精度/檢測設備能力數(shù)據(jù)采集和可評價性檢測設備的校準證明整理課件2.2.3 生產(chǎn)工位和檢驗工位是否

39、符合要求？生產(chǎn)工位和檢驗工位是否符合要求？ 要求/說明 工作環(huán)境（包括返工返修工位）要與工作內(nèi)容和產(chǎn)品相適應，以防污、防損和由于環(huán)境不當造成的錯拿誤放/誤解。 考慮要點，例如： 人機工程學 照明 有序清潔 環(huán)境保護 工作環(huán)境/零件搬運 安全生產(chǎn)整理課件2.2.4 在生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標出全部的重在生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標出全部的重要事項并得到遵守？要事項并得到遵守？要求/說明過程參數(shù)和檢驗特性必須標明公差。生產(chǎn)文件和檢驗文件必須位于生產(chǎn)崗位和檢驗崗位。對偏差和由此采取的措施要進行記錄和保存?？紤]要點，例如： 過程參數(shù)（如壓力、溫度、時間、速度） 機器/工裝模具/輔助器具的數(shù)據(jù) 檢驗規(guī)范

40、（重要的特性、檢驗器具、方法、檢驗頻次） 過程控制圖中的控制限 機器能力和過程能力的證明 設備操作指導 作業(yè)指導書 檢驗指導書 反映最新缺陷狀況的信息整理課件2.2.5 對于調(diào)整工作是否配備了必需的輔助對于調(diào)整工作是否配備了必需的輔助器具？器具？ 要求/說明 考慮要點，例如： 調(diào)整計劃 調(diào)整輔助裝置/比較輔助裝置 靈活的工具模具更換裝置 極限標樣整理課件2.2.6 是否在生產(chǎn)開始時進行了生產(chǎn)認可，并記錄是否在生產(chǎn)開始時進行了生產(chǎn)認可，并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況？調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況？要求/說明生產(chǎn)認可是針對每批生產(chǎn)任務開工時的認可（首次/再次認可）。這種認可對產(chǎn)品和過程是必須的，必須由被授權人員依

41、據(jù)驗收條款，以書面的方式進行。此外，在產(chǎn)品規(guī)劃/過程規(guī)劃中及/或在以前的批量生產(chǎn)中所發(fā)現(xiàn)的問題必須已得到解決。認可檢查必須依據(jù)敘述準確清楚的檢查指導書進行，確保可重復性。對此需要使用檢查清單。在抽取檢驗樣件之后，如果生產(chǎn)還在繼續(xù)進行，在檢驗樣件被認可之前，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品必須被隔離。返工返修件也要按照此認可程序進行。整理課件 考慮要點，例如：設備停機/過程中斷新的、更改過的產(chǎn)品修理，更換工裝模具材料更換（如更換爐/批號）更改生產(chǎn)參數(shù)首件檢驗、記錄 過程參數(shù)的現(xiàn)時有效性生產(chǎn)工位有序和清潔生產(chǎn)工位有序和清潔包裝包裝工裝模具和檢驗器具的認可更改狀態(tài)工裝模具和檢驗器具的認可更改狀態(tài)/整理課件2.3 運輸

42、運輸/搬運搬運/貯存貯存/包裝包裝生產(chǎn)流程之間應該是一直相互協(xié)調(diào)的，只根據(jù)顧客確認的需求來生產(chǎn)。要避免未制成品的中間庫存。零件的加工狀態(tài)和檢驗狀態(tài)必須通過符合規(guī)定的標識易于識別。對調(diào)整件、廢品和返工返修件則要求給予特別的注意和標識。倉庫設施和運輸工具必須在整個生產(chǎn)鏈的范圍內(nèi)，針對每一種產(chǎn)品，和顧客商定好，這些設施和工具不允許對產(chǎn)品造成損壞。工裝模具、生產(chǎn)和檢測設備在較長時間不使用的情況下，必須進行足夠的防護和無損傷的貯存。必須確保其能夠重新和立即投入使用而又無需費時的準備工作。整理課件2.3.1 生產(chǎn)數(shù)量生產(chǎn)數(shù)量/批次大小是否按需求而定，并有批次大小是否按需求而定，并有目的地運往下一道工序？目

43、的地運往下一道工序？要求/說明 考慮要點，例如： 足夠的、合適的運輸器具 定置庫位 最小的/無中間庫存 看板（KANBAN） JIT 先進先出（FIFO） 倉庫管理 更改狀態(tài) 向下道工序只供給合格件 產(chǎn)量記錄分析 信息流 說明：直接向生產(chǎn)設備運送材料/外購件時，也按要求 1.7 整理課件2.3.2產(chǎn)品產(chǎn)品/零件是否按要求存放，運輸器具零件是否按要求存放，運輸器具/包裝設備是包裝設備是否與產(chǎn)品否與產(chǎn)品/零件的特點相適應？零件的特點相適應？要求/說明考慮要點，例如：貯存量防損傷零件定置有序，清潔、不超裝（倉庫庫位，周轉(zhuǎn)箱）監(jiān)控貯存時間環(huán)境影響，空氣調(diào)節(jié)說明：直接向生產(chǎn)設備運送材料/外購件時，也按要

44、求1.7整理課件2.3.3 廢品、返工返修件和調(diào)整零件以及車間里的廢品、返工返修件和調(diào)整零件以及車間里的余料是否堅持分開存放和標識？余料是否堅持分開存放和標識？ 要求/說明 考慮要點，例如：隔離庫、隔離區(qū)標識明顯的廢品箱，返工返修箱和調(diào)整件箱有缺陷的產(chǎn)品和有缺陷的特性認可狀態(tài)生產(chǎn)區(qū)中規(guī)定明確的不合格品分選工位/返修工位整理課件2.3.4 整個物流是否保證了不混批整個物流是否保證了不混批/不錯料，不錯料，并確保了可追溯性并確保了可追溯性？ 要求/說明 針對產(chǎn)品風險，必須確保從分供方至顧客間整個過程鏈的可追溯性。 考慮要點，例如： 零件標識 加工狀態(tài)，檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識 爐號標識 失效日期

45、去除無效標識 帶有零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的加工卡整理課件2.3.5 工裝模具、設備和檢測設備是否合適工裝模具、設備和檢測設備是否合適地存放？地存放？ 要求/說明 不使用的和未認可的工裝模具、設備和檢測設具也必須合適地存放與管理。 考慮要點，例如：防損傷的存放有序清潔定置存放區(qū)有管理的發(fā)放環(huán)境影響標識明確的認可狀態(tài)和更改狀態(tài)整理課件2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進（缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進（KVP）2.4.1質(zhì)量數(shù)據(jù)質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)是否被完整地采集并具有過程數(shù)據(jù)是否被完整地采集并具有可評價性？可評價性？要求/說明 必須獲取完整的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)，以證實滿足要求。必須確?？稍u價性。異常情況須記錄

46、下來（工作日志） 。 考慮要點， 例如： 原始數(shù)據(jù)記錄本 缺陷收集卡 控制圖 數(shù)據(jù)采集 過程參數(shù)的記錄裝置（如溫度、時間、壓力） 設備停機 參數(shù)更改 停電 整理課件2.4.2 質(zhì)量數(shù)據(jù)質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計技術進行了過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計技術進行了分析，并導出了改進計劃？分析，并導出了改進計劃？ 要求/說明 了解到的情況和問題要由負責部門進行整理，由此分析和總結出改進計劃并加以落實。 考慮要點，例如：過程能力 缺陷成本（不符合性成本）過程參數(shù)廢品/返工返修隔離通知/分選行動整理課件生產(chǎn)節(jié)拍/單件全過程生產(chǎn)時間可靠性/失效模式功能 能夠應用的方法，如：SPC 排列圖因果圖整理課件2.4.3 與

47、產(chǎn)品和過程要求有偏離時，是否分與產(chǎn)品和過程要求有偏離時，是否分析了原因，并制定了糾正措施？析了原因，并制定了糾正措施？要求/說明在出現(xiàn)產(chǎn)品/過程的缺陷時，一直到消除缺陷原因和證實采取的糾正措施的有效性之前，要實施合適的緊急措施（如隔離、分選、信息通報）以遵循零缺陷零缺陷的要求?？紤]要點，例如：補充的尺寸、原材料、功能檢驗和耐久試驗因果圖田口方法，夏寧方法 FMEA/缺陷分析過程能力分析質(zhì)量小組 8D-方法整理課件2.4.4 是否按時實施了所要求是否按時實施了所要求 的糾正措施并的糾正措施并檢查了有效性？檢查了有效性？要求/說明糾正措施涉及了從原材料到顧客使用這一整個過程鏈。在實施了糾正措施之后

48、必須就其有效性進行檢查和驗證?？紤]要點，例如： 風險分析（過程-FMEA）/缺陷分析 審核報告提出的改進計劃 來自保養(yǎng)/維修的結論/措施 通知缺陷責任人 內(nèi)部/外部的接口部門會談 內(nèi)部抱怨 顧客抱怨 顧客征詢整理課件2.4.5 是否定期對過程和產(chǎn)品進行審核是否定期對過程和產(chǎn)品進行審核要求/說明必須制訂產(chǎn)品和該產(chǎn)品制造過程的審核計劃。審核原由是，例如：新項目/新過程/新產(chǎn)品未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部/外部）對遵循質(zhì)量要求的驗證揭示改進的潛能要向負責人/部門提交偏差報告，對改進措施必須進行跟蹤。考慮要點，例如：顧客要求重要特性功能包裝過程能力整理課件2.4.6 是否對產(chǎn)品和過程進行持續(xù)改進？是否對產(chǎn)品和過程進行持續(xù)改進？ 要求/說明 必須從至今積累的與質(zhì)量、成本優(yōu)化和服務有關的知識中獲得改進潛能。 考慮要點，例如： 成本優(yōu)化 減少浪費（如：廢品和返工返修） 提高過程可靠性（如：工藝流程分析） 優(yōu)化調(diào)整時間，提高設備利用率 減少單件全過程生產(chǎn)時間 減少庫存量整理課件2.4.7 是否確定了產(chǎn)品和過程的目標，并對目標的是否確定了產(chǎn)品和過程的目標，并對目標的完成情況進行了監(jiān)控？完成情況