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1、會(huì)計(jì)學(xué)1中國(guó)藥科大學(xué)藥劑學(xué)之中國(guó)藥科大學(xué)藥劑學(xué)之yjx第一節(jié)第一節(jié) 膠囊劑膠囊劑一、概述第1頁/共33頁2.膠囊劑的特點(diǎn):第2頁/共33頁(二)膠囊劑的分類(二)膠囊劑的分類膠囊劑硬膠囊劑軟膠囊劑(hard capsules)(soft capsules,亦稱膠丸)第3頁/共33頁可分兩種:用壓制法制成的,中間往往有壓縫,故稱有縫膠丸;用滴制法制成的,呈圓球形而無縫,則稱無縫膠丸。膠囊劑分類:第4頁/共33頁膠囊劑分類:第5頁/共33頁二、膠囊劑的制備二、膠囊劑的制備(一)硬膠囊的制備l明膠是空膠囊的主要成囊材料,是由骨、皮水解而制得的。l由酸水解制得的明膠稱為A型明膠, 等電點(diǎn)pH79;l由
2、堿水解制得的明膠稱為B型明膠, 等電點(diǎn)pH4.75.2。第6頁/共33頁以上組分并不是任一種空膠囊都必須具備,而應(yīng)根據(jù)具體情況加以選擇。 第7頁/共33頁(2 2)空膠囊制備工藝)空膠囊制備工藝第8頁/共33頁(3 3)空膠囊的規(guī)格與質(zhì)量)空膠囊的規(guī)格與質(zhì)量空膠囊號(hào)數(shù)012345溶積(ml)0.750.550.400.300.250.15空膠囊的號(hào)數(shù)與容積第9頁/共33頁釋劑、潤(rùn)滑劑用等輔料。2.填充物料的制備、填充與封口第10頁/共33頁2.填充物料的制備、填充與封口第11頁/共33頁第12頁/共33頁(二)軟膠囊的制備(二)軟膠囊的制備山梨醇或二者的混合物。第13頁/共33頁影響軟膠囊成型
3、的因素第14頁/共33頁影響軟膠囊成型的因素(3)藥物為混懸液時(shí)對(duì)膠囊大小的影響: 堆密度,便可決定制備一定劑量的混懸液所需模具的大小。第15頁/共33頁2. 2. 軟膠囊劑的制備方法軟膠囊劑的制備方法旋轉(zhuǎn)模壓法。第16頁/共33頁( (三三) ) 腸膠囊劑的制備腸膠囊劑的制備第17頁/共33頁三、膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝貯三、膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝貯存存除另有規(guī)定外,不得超出9.0%。(一) 質(zhì)量檢查第18頁/共33頁另有規(guī)定外,應(yīng)符合規(guī)定。 凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊不再檢查崩解度。(一) 質(zhì)量檢查第19頁/共33頁(二)包裝與儲(chǔ)(二)包裝與儲(chǔ)存存、干燥陰涼處,密閉貯藏。第20頁/共33
4、頁第二節(jié)第二節(jié) 滴丸劑和膜劑滴丸劑和膜劑一、滴丸劑第21頁/共33頁蟲蠟等。第22頁/共33頁藥物混懸或熔融滴制冷卻+基質(zhì)洗丸干燥選丸質(zhì)檢分裝第23頁/共33頁2. 制備要點(diǎn)第24頁/共33頁二、膜劑二、膜劑n0.10.2m1cm2的可供口服,0.5cm2的供眼用。第25頁/共33頁膜劑的特點(diǎn)膜劑的特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn):缺點(diǎn):載藥量小,只適合于小劑量的藥物,而且其重量差異不易控制,收率不高。第26頁/共33頁成膜材料成膜材料成膜材料應(yīng)具備的條件:第27頁/共33頁成膜材料的種類成膜材料的種類第28頁/共33頁常用品種(1)聚乙烯醇(PVA)第29頁/共33頁常用品種(2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)第30頁/共33頁
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