西寧新分子實體藥物項目建議書（范文模板）

1、泓域咨詢 /西寧新分子實體藥物項目建議書西寧新分子實體藥物項目建議書xxx（集團(tuán)）有限公司目錄第一章 背景及必要性6一、 我國創(chuàng)新藥物及醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展概況及發(fā)展態(tài)勢6二、 惡性腫瘤藥品市場發(fā)展態(tài)勢8三、 惡性腫瘤治療技術(shù)近年來發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢9第二章 市場預(yù)測13一、 行業(yè)機(jī)遇和挑戰(zhàn)13二、 行業(yè)機(jī)遇和挑戰(zhàn)17三、 全球藥品市場發(fā)展態(tài)勢22第三章 緒論24一、 項目名稱及項目單位24二、 項目建設(shè)地點24三、 可行性研究范圍24四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則24五、 建設(shè)背景、規(guī)模26六、 項目建設(shè)進(jìn)度27七、 原輔材料及設(shè)備27八、 環(huán)境影響28九、 建設(shè)投資估算28十、 項目主要技術(shù)經(jīng)

2、濟(jì)指標(biāo)29主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表29十一、 主要結(jié)論及建議31第四章 項目選址32一、 項目選址原則32二、 建設(shè)區(qū)基本情況32三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展36四、 社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)37五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向38六、 項目選址綜合評價38第五章 法人治理結(jié)構(gòu)39一、 股東權(quán)利及義務(wù)39二、 董事46三、 高級管理人員51四、 監(jiān)事54第六章 節(jié)能可行性分析55一、 項目節(jié)能概述55二、 能源消費種類和數(shù)量分析56能耗分析一覽表56三、 項目節(jié)能措施57四、 節(jié)能綜合評價58第七章 原輔材料供應(yīng)及成品管理59一、 項目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況59二、 項目運營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理59第八章 項目投資計劃60一、

3、 編制說明60二、 建設(shè)投資60建筑工程投資一覽表61主要設(shè)備購置一覽表62建設(shè)投資估算表63三、 建設(shè)期利息64建設(shè)期利息估算表64固定資產(chǎn)投資估算表65四、 流動資金66流動資金估算表67五、 項目總投資68總投資及構(gòu)成一覽表68六、 資金籌措與投資計劃69項目投資計劃與資金籌措一覽表69第九章 項目風(fēng)險評估71一、 項目風(fēng)險分析71二、 項目風(fēng)險對策73第十章 附表附錄76營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表76綜合總成本費用估算表76固定資產(chǎn)折舊費估算表77無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表78利潤及利潤分配表79項目投資現(xiàn)金流量表80借款還本付息計劃表81建設(shè)投資估算表82建設(shè)期利息估算表8

4、2固定資產(chǎn)投資估算表83流動資金估算表84總投資及構(gòu)成一覽表85項目投資計劃與資金籌措一覽表86第一章 背景及必要性一、 我國創(chuàng)新藥物及醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展概況及發(fā)展態(tài)勢1、我國創(chuàng)新藥物臨床使用現(xiàn)狀隨著全球藥品市場規(guī)模的擴(kuò)大，我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量和規(guī)模都有所增加，但受制于資金、人才、政策等因素的限制，我國醫(yī)藥企業(yè)原始創(chuàng)新能力薄弱，一直以來醫(yī)藥研發(fā)停留在仿制藥的水平，主要依靠生產(chǎn)和銷售仿制藥，憑借低廉的價格取得競爭優(yōu)勢，利潤率較低；另一方面，研發(fā)創(chuàng)新能力強(qiáng)大的跨國大型藥企依靠品牌優(yōu)勢和臨床必需新藥，占據(jù)了我國高端主流醫(yī)院的用藥市場，享受藥價上的單獨定價權(quán)利，從而獲得豐厚的利潤。國內(nèi)仿制藥占比較高，上市

5、的創(chuàng)新藥也多為Me-too、Me-better藥物，缺乏原創(chuàng)藥物。通過對比2016年全球最暢銷藥物和中國最暢銷藥物，也可以發(fā)現(xiàn)存在明顯差異。全球榜單中生物專利藥占據(jù)主要地位，國內(nèi)榜單中生物藥寥寥無幾卻不乏輔助用藥和專利過期藥品種。中國藥品市場與世界主流藥品市場存在嚴(yán)重脫節(jié)。我國市場上銷售的創(chuàng)新藥品與發(fā)達(dá)國家相比，數(shù)量嚴(yán)重偏少。如下圖所示，世界上主要國家在2011年-2015年共成功開發(fā)了42種抗癌新藥，2016年在我國市場上通過正規(guī)渠道可購買的藥品只有4種，占比9.52%。美國同期可購買的新藥種類為37種，占比88.10%。這說明，我國創(chuàng)新藥的生產(chǎn)、消費與世界發(fā)達(dá)國家相比，創(chuàng)新藥生產(chǎn)廠家較少，

6、創(chuàng)新藥在臨床使用中規(guī)模較小。2、近年來我國化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)情況目前我國創(chuàng)新藥行業(yè)整體呈現(xiàn)上市批準(zhǔn)少但研發(fā)活躍的特征。根據(jù)GBIHealth發(fā)布的2017年新藥審評總結(jié)，2013年-2017年，國產(chǎn)化學(xué)創(chuàng)新藥的臨床試驗批準(zhǔn)數(shù)量除了2016年有所下降外，其余年度均呈現(xiàn)上升趨勢，2017年度獲批臨床試驗的化學(xué)創(chuàng)新藥品種達(dá)到了104個。2013年-2017年，國產(chǎn)化學(xué)創(chuàng)新藥的獲批上市數(shù)量一直處于較低水平，2013年-2017年獲批數(shù)量分別為5個、3個、2個、2個、8個。3、我國創(chuàng)新藥物發(fā)展趨勢近年來，國內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策，如化藥注冊分類改革，上市許可持有人制度試點，創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評、專

7、利補(bǔ)償、藥品試驗數(shù)據(jù)保護(hù)等，這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙，加速了新藥研發(fā)的速度。創(chuàng)新藥及創(chuàng)新技術(shù)已成為產(chǎn)業(yè)資本追逐的熱點，以微芯生物、百濟(jì)神州、信達(dá)生物為代表的近十家本土創(chuàng)新藥研發(fā)公司先后宣布了多筆大額融資，為新藥研發(fā)提供了重要的資本支持。此外，大量海歸人員不斷回國就業(yè)，為國內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)帶來國際一流水準(zhǔn)的研發(fā)人員。在政策、資本、人才等多方因素共同促進(jìn)下，研發(fā)實力突出、新藥創(chuàng)制能力強(qiáng)的醫(yī)藥企業(yè)將脫穎而出，藥企的研發(fā)戰(zhàn)略、市場戰(zhàn)略將迎來大的轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新藥企將受益于政策利好從而迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。中國國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的推出產(chǎn)品將會從創(chuàng)新層次較低的Me-too、Me-better藥物轉(zhuǎn)向創(chuàng)新層次

8、較高的Firstinclass和Bestinclass藥物。二、 惡性腫瘤藥品市場發(fā)展態(tài)勢針對惡性腫瘤，目前主要的治療方法包括手術(shù)治療、放射治療和化學(xué)治療，手術(shù)治療是通過機(jī)械手段，對腫瘤組織進(jìn)行全部或局部的切除；腫瘤放射治療是依據(jù)不同組織器官、腫瘤組織的放射敏感性差異，利用放射線對腫瘤進(jìn)行局部治療的方法；化學(xué)治療指的就是藥物治療。惡性腫瘤的治療藥物主要分為烷化劑類藥物、抗代謝藥物、植物生物堿及其他天然藥物、細(xì)胞毒類抗生素及相關(guān)藥物、靶向藥物、免疫調(diào)節(jié)劑藥、其他藥物等。近年來，全球腫瘤藥物市場規(guī)模保持穩(wěn)步增長。根據(jù)IMS的研究報告全球腫瘤趨勢2017，如果把腫瘤治療費用分為腫瘤藥物費用和相關(guān)輔助

9、性治療費用，腫瘤藥物費用在2011年-2016年的年復(fù)合增長率達(dá)到11.00%。全球腫瘤治療費用2016年達(dá)到1,130億美元，相比2015年增長5.61%，其中腫瘤藥物費用2016年達(dá)到896億美元，同比增長14.90%。全球腫瘤患病人數(shù)2016年-2021年將會保持6%-9%的年增長速度，2021年全球腫瘤治療費用預(yù)計將會達(dá)到1,470億美元。我國抗腫瘤藥物的臨床使用情況近年來有所變化，自2012年至2016年，雖然植物生物堿和其他天然藥、免疫調(diào)節(jié)類藥物占據(jù)市場規(guī)模的前兩名，但從2012年開始臨床使用規(guī)模就處于緩慢下降之中。靶向藥物近年來使用規(guī)模增長迅速，未來3年到5年有望成為抗腫瘤藥物市

10、場最大的品類。除植物生物堿和其他天然藥、免疫調(diào)節(jié)劑類藥物，其他類別藥物在2016年市場份額均有增長，增長速度最快的前三類別分別是靶向藥物、抗腫瘤激素類與其他抗腫瘤藥。三、 惡性腫瘤治療技術(shù)近年來發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢在惡性腫瘤治療領(lǐng)域，近年來的新藥開發(fā)集中在小分子靶向藥物和免疫治療藥物，非藥物治療包括免疫細(xì)胞治療。近年來新開發(fā)的小分子靶向藥物主要為激酶抑制劑類，國際國內(nèi)近幾年上市了多款激酶抑制劑類新藥，如BTK抑制劑依魯替尼，血管抑制劑阿帕替尼、安羅替尼等，EGFR或Her2抑制劑奧希替尼、來那替尼、吡咯替尼等，CDK4/6抑制劑哌柏西利，PARP抑制劑奧拉帕尼，NTRK抑制劑拉羅替尼?？傮w而

11、言，近幾年在國內(nèi)上市的新藥仍以進(jìn)口藥物為主導(dǎo)，國內(nèi)僅有?？颂婺幔‥GFR激酶抑制劑）、阿帕替尼（血管抑制劑）、安羅替尼（血管抑制劑）、呋喹替尼（血管抑制劑）、西達(dá)本胺（HDAC抑制劑）等幾個品種上市（仿制藥除外）。免疫治療藥物主要為PD-1/PD-L1及CTLA4抗體類藥物，目前國際上至少已經(jīng)有7個類似藥物上市，其中2個進(jìn)入中國（歐狄沃、可瑞達(dá)）；國內(nèi)原研的也已經(jīng)有3個此類抗體類藥物獲批（特瑞普利單抗、信迪利單抗以及卡瑞利珠單抗）。未來圍繞免疫治療，會有大量抗體藥物上市銷售。細(xì)胞治療是近年來抗腫瘤治療領(lǐng)域的新技術(shù)，目前已經(jīng)有兩個產(chǎn)品在美國獲批（諾華集團(tuán)的Kymriah和吉利德科學(xué)公司的Yesc

12、arta），都是針對CD19分子的嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法（CAR-T），目前主要用于CD19陽性B細(xì)胞淋巴瘤或白血病。上述公司與國內(nèi)企業(yè)成立合資公司在國內(nèi)開展臨床試驗，另外國內(nèi)也有多家企業(yè)如南京傳奇生物科技有限公司等正在開展臨床試驗。細(xì)胞治療有效的靶點不多，目前還集中在血液腫瘤如CD19、BCMA等，在實體瘤中，也有一些針對新靶點如GPC3等也在早期臨床探索中。細(xì)胞治療目前在臨床應(yīng)用較少（國內(nèi)尚未獲批），費用極其昂貴，在血液腫瘤治療中大部分患者仍然復(fù)發(fā)。另外，其針對實體瘤的療效還沒有臨床證據(jù)，有待其獲得更多技術(shù)突破后才能客觀評價。外周T細(xì)胞淋巴瘤的治療新技術(shù)在近幾年進(jìn)展不多，除了傳統(tǒng)的CH

13、OP或CHOP樣方案，二線治療藥物主要包括較早獲批的葉酸代謝抑制劑普拉曲沙以及HDAC抑制劑貝利司他、羅米地辛，上述藥物中普拉曲沙、貝利司他、羅米地辛均沒有在中國獲批上市。其他正在開展臨床試驗的新技術(shù)或新藥還包括針對CD30靶點的細(xì)胞治療（CAR-T）、PD-1抗體類藥物等，其臨床療效尚待進(jìn)一步驗證。在乳腺癌新藥研發(fā)領(lǐng)域中，針對晚期激素受體（HR）陽性乳腺癌治療，國際上有3個CDK4/6抑制劑類藥物獲批作為內(nèi)分泌治療方案的聯(lián)合用藥，其中帕博西尼于2018年在中國獲批上市，還有一些國內(nèi)企業(yè)的類似藥物正在臨床試驗階段。針對HER2陽性乳腺癌治療，來那替尼在美國、吡咯替尼在中國分別被獲批上市，用于曲

14、妥珠單抗治療后的輔助治療。針對三陰性（雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)和原癌基因Her-2均為陰性）乳腺癌的臨床治療，新藥進(jìn)展不多，PARP抑制劑類藥物奧拉帕尼雖然在美國獲批用于HER2陰性乳腺癌，但是在國內(nèi)僅被獲批用于卵巢癌治療。用于三陰性乳腺癌的PD-1/PD-L1抗體類藥物目前還在臨床試驗階段，未來可能會有產(chǎn)品獲批上市。非小細(xì)胞肺癌治療藥物近幾年進(jìn)展顯著，包括針對EGFR、ALK、ROS等基因突變的靶向激酶抑制劑在國際國內(nèi)都有獲批上市產(chǎn)品，包括阿法替尼、奧西替尼、克唑替尼等。PD-1/PD-L1抗體類藥物是另一大類上市新藥，典型代表藥物歐狄沃和可瑞達(dá)分別于2018年6月、2018年

15、7月在中國上市。其他已上市或在研還包括小分子VEGF（血管內(nèi)皮生長因子）抑制劑等，其中安羅替尼已于2018年上市，用于非小細(xì)胞肺癌三線治療。第二章 市場預(yù)測一、 行業(yè)機(jī)遇和挑戰(zhàn)1、行業(yè)面臨的機(jī)遇（1）我國人口的老齡化趨勢對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的促進(jìn)作用老年人癌癥、糖尿病等疾病發(fā)病率較高，未來伴隨老齡化人口的增加，對癌癥、糖尿病的治療藥物的需求將會持續(xù)增加。據(jù)統(tǒng)計，2015年我國60歲及以上人口達(dá)到2.22億，占總?cè)丝诘?6.15%。國家衛(wèi)計委預(yù)測，到2020年，我國60歲及以上老年人口將達(dá)2.55億左右，占總?cè)丝诘?7.8%左右。研究表明，醫(yī)療保健支出與年齡呈正相關(guān)性，老年人的人均醫(yī)療支出遠(yuǎn)高于其他人

16、群。我國人口老齡化進(jìn)程的加快，將促進(jìn)我國衛(wèi)生總費用的增加，拉動我國的醫(yī)藥需求。（2）居民生活水平的提高對醫(yī)藥行業(yè)的提升作用改革開放以來，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展取得舉世矚目的成就，居民生活水平快速提高。隨著經(jīng)濟(jì)的增長，人均GDP的增加，居民的保健意識逐步增強(qiáng)，衛(wèi)生醫(yī)療費用占GDP的比例也將隨之增加。從美國的發(fā)展歷史可以看出，十九世紀(jì)六十年代，美國人均GDP和人均收入約為3,000美元，衛(wèi)生醫(yī)藥費用占GDP的比重在5%左右，隨著人均GDP和人均收入的增加，2016年美國人均GDP約為57,000美元，人均收入約49,000美元，衛(wèi)生醫(yī)藥費用占GDP的比重已上升到17.80%的水平。我國2016年人均GDP為

17、8,100美元，全國衛(wèi)生醫(yī)藥費用總額占GDP的比重為6.20%。未來隨著我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長，人均GDP提高，衛(wèi)生醫(yī)療費用占GDP的比例也將隨之增加，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的空間也非常巨大。（3）支付端改革和患者支付能力提升，使創(chuàng)新藥面臨需求新格局從我國歷年的醫(yī)保收入和支出數(shù)據(jù)可以看出，經(jīng)過了2013-2014年的低谷期，2015年以來，我國城鎮(zhèn)醫(yī)保收入增速高于我國醫(yī)保支出增速，醫(yī)保結(jié)余的充實為更多創(chuàng)新藥和創(chuàng)新治療手段進(jìn)入醫(yī)保創(chuàng)造了良好的支付環(huán)境。另外，我國基本醫(yī)療報銷的報銷范圍在向臨床價值高的創(chuàng)新藥物傾斜。比如人社部2017年7月發(fā)布人力資源社會保障部關(guān)于將36種藥品納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保

18、險藥品目 錄乙類范圍的通知，將36種國家談判藥品納入國家醫(yī)保目 錄，其中包含了西達(dá)本胺、康柏西普、阿帕替尼等國產(chǎn)創(chuàng)新藥，表明了政策層面對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持。2018年10月，國家醫(yī)保局印發(fā)關(guān)于將17種抗癌藥納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目 錄乙類范圍的通知。17種談判抗癌藥品中有10種藥品為2017年之后上市的品種，這也充分體現(xiàn)了對醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持。作為未來我國醫(yī)保體系重要組成部分的商業(yè)健康險，近年來健康險收入金額大幅增長。部分商業(yè)保險健康險對藥品的使用范圍沒有限制，允許使用超出醫(yī)保目 錄范圍的創(chuàng)新藥物。商業(yè)保險在健康保險領(lǐng)域擁有愈發(fā)重要的地位，未來將在未能及時納入醫(yī)保且患者需

19、求迫切的高端創(chuàng)新藥領(lǐng)域成為支付的重要力量，進(jìn)一步提升高端創(chuàng)新藥的用藥需求。（4）國家衛(wèi)生體制改革的深入開展對創(chuàng)新藥行業(yè)的推動作用近年來，隨著國家衛(wèi)生體制改革的深入，制約醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)展的政策瓶頸被逐漸解除，醫(yī)藥行業(yè)的供給質(zhì)量明顯提升。國家監(jiān)管體制、法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策的變更對醫(yī)藥行業(yè)的提升作用主要表現(xiàn)在以下幾個方面：國家產(chǎn)業(yè)政策將治療惡性腫瘤藥物作為重點發(fā)展行業(yè)，對抗腫瘤行業(yè)的規(guī)模具有促進(jìn)作用；創(chuàng)新藥審批新政對創(chuàng)新藥企業(yè)新藥研發(fā)具有積極影響；“兩票制”改革對創(chuàng)新藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營影響較小；藥品價格改革、納入醫(yī)?；饘?chuàng)新藥企業(yè)銷售具有促進(jìn)作用；國家進(jìn)一步加大資本市場對實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的支持

20、力度提高了創(chuàng)新藥企業(yè)的融資能力。（5）重大疾病治療方法的突破，使創(chuàng)新藥企業(yè)和創(chuàng)新藥物脫穎而出近年來，針對癌癥的治療方法取得了日新月異的進(jìn)步，為創(chuàng)新藥企業(yè)開發(fā)出更多種類的新藥提供了信心。針對癌癥的治療方法，從過去的傳統(tǒng)手段手術(shù)切除、化療、放療發(fā)展到靶向藥物精準(zhǔn)治療、免疫治療。隨著2001年人類基因組圖譜測序工作的完成和高通量測序技術(shù)的快速發(fā)展，精準(zhǔn)靶向治療開始逐漸用于癌癥治療領(lǐng)域。各種癌癥的診斷理念從組織病理深入到分子分型，肺癌、乳腺癌、胃腸癌、淋巴瘤等各種腫瘤都有了新的分子診斷標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)腫瘤基因突變而非腫瘤部位來區(qū)分腫瘤和指導(dǎo)用藥，各種靶向藥物層出不窮。除此之外，腫瘤免疫治療與靶向藥物精準(zhǔn)治療

21、一樣，是腫瘤治療研究的熱點領(lǐng)域，幾乎涉及到所有癌種。腫瘤免疫治療包括細(xì)胞免疫治療（如CAR-T、TCR-T等）和免疫檢查點抑制劑（如CTLA-4、PD-1、PD-L1等）。前者是通過各種技術(shù)手段使機(jī)體的腫瘤殺傷細(xì)胞T細(xì)胞去識別腫瘤細(xì)胞表面不同于正常細(xì)胞的標(biāo)志（腫瘤特異性抗原），進(jìn)而特異性殺傷腫瘤細(xì)胞；后者是解除腫瘤細(xì)胞對機(jī)體免疫系統(tǒng)的逃逸作用，讓免疫系統(tǒng)重新攻擊腫瘤。另外，表觀基因組學(xué)（epigenomics）的研究揭示出越來越多與人類生理病理過程特別是腫瘤發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)的表觀遺傳變化。幾乎所有的腫瘤類型中都存在這些修飾酶類基因的突變，并成為腫瘤發(fā)生的驅(qū)動基因突變（Drivermutatio

22、n）。同時，除了遺傳上的高度異質(zhì)性外，表觀遺傳的變異同樣發(fā)生在腫瘤進(jìn)展過程中，越是腫瘤的后期或進(jìn)展階段，表觀遺傳變異發(fā)生率越高，表觀遺傳的變異為腫瘤細(xì)胞對抗微環(huán)境干預(yù)和治療壓力而持續(xù)生長提供了進(jìn)化基礎(chǔ)。表觀遺傳藥物由于通過在表觀遺傳層面逆轉(zhuǎn)與多種腫瘤發(fā)生相關(guān)的原癌/抑癌基因的表達(dá)從而抑制腫瘤而受到廣泛關(guān)注，且該類藥物在臨床腫瘤治療上越來越顯示出獨特的優(yōu)勢。單一治療藥物只能抑制腫瘤生長的一條信號通路，當(dāng)這條信號通路受到藥物抑制時，腫瘤細(xì)胞會選擇其他代償通路（Compensatorypathways）滿足增殖、逃逸的生長需要，使藥物失去作用，從而產(chǎn)生耐藥性。腫瘤是一種多通路、多靶點的疾病，未來腫瘤

23、綜合治療（包括了聯(lián)合靶向治療、免疫治療、表觀遺傳治療等）將成為發(fā)展方向。癌癥治療方法在理論和技術(shù)上的不斷突破，讓創(chuàng)新藥企業(yè)推出更多革命性藥物成為可能。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)由于創(chuàng)新藥臨床試驗階段投入大、周期長，且容易受到不可預(yù)測因素影響，在研項目現(xiàn)有的臨床前研究及早期臨床試驗結(jié)果可能無法保證較后階段的臨床試驗結(jié)果，亦不能完全預(yù)測最終結(jié)果。如果行業(yè)公司在研項目的臨床試驗結(jié)果未達(dá)預(yù)設(shè)目標(biāo)、臨床試驗進(jìn)度和獲批上市時間等未達(dá)預(yù)期，則可能影響到前期研發(fā)投入的回收和經(jīng)濟(jì)效益的實現(xiàn)。二、 行業(yè)機(jī)遇和挑戰(zhàn)1、行業(yè)面臨的機(jī)遇（1）我國人口的老齡化趨勢對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的促進(jìn)作用老年人癌癥、糖尿病等疾病發(fā)病率較高，未來伴

24、隨老齡化人口的增加，對癌癥、糖尿病的治療藥物的需求將會持續(xù)增加。據(jù)統(tǒng)計，2015年我國60歲及以上人口達(dá)到2.22億，占總?cè)丝诘?6.15%。國家衛(wèi)計委預(yù)測，到2020年，我國60歲及以上老年人口將達(dá)2.55億左右，占總?cè)丝诘?7.8%左右。研究表明，醫(yī)療保健支出與年齡呈正相關(guān)性，老年人的人均醫(yī)療支出遠(yuǎn)高于其他人群。我國人口老齡化進(jìn)程的加快，將促進(jìn)我國衛(wèi)生總費用的增加，拉動我國的醫(yī)藥需求。（2）居民生活水平的提高對醫(yī)藥行業(yè)的提升作用改革開放以來，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展取得舉世矚目的成就，居民生活水平快速提高。隨著經(jīng)濟(jì)的增長，人均GDP的增加，居民的保健意識逐步增強(qiáng)，衛(wèi)生醫(yī)療費用占GDP的比例也將隨之增加

25、。從美國的發(fā)展歷史可以看出，十九世紀(jì)六十年代，美國人均GDP和人均收入約為3,000美元，衛(wèi)生醫(yī)藥費用占GDP的比重在5%左右，隨著人均GDP和人均收入的增加，2016年美國人均GDP約為57,000美元，人均收入約49,000美元，衛(wèi)生醫(yī)藥費用占GDP的比重已上升到17.80%的水平。我國2016年人均GDP為8,100美元，全國衛(wèi)生醫(yī)藥費用總額占GDP的比重為6.20%。未來隨著我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長，人均GDP提高，衛(wèi)生醫(yī)療費用占GDP的比例也將隨之增加，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的空間也非常巨大。（3）支付端改革和患者支付能力提升，使創(chuàng)新藥面臨需求新格局從我國歷年的醫(yī)保收入和支出數(shù)據(jù)可以看出，經(jīng)過了201

26、3-2014年的低谷期，2015年以來，我國城鎮(zhèn)醫(yī)保收入增速高于我國醫(yī)保支出增速，醫(yī)保結(jié)余的充實為更多創(chuàng)新藥和創(chuàng)新治療手段進(jìn)入醫(yī)保創(chuàng)造了良好的支付環(huán)境。另外，我國基本醫(yī)療報銷的報銷范圍在向臨床價值高的創(chuàng)新藥物傾斜。比如人社部2017年7月發(fā)布人力資源社會保障部關(guān)于將36種藥品納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目 錄乙類范圍的通知，將36種國家談判藥品納入國家醫(yī)保目 錄，其中包含了西達(dá)本胺、康柏西普、阿帕替尼等國產(chǎn)創(chuàng)新藥，表明了政策層面對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持。2018年10月，國家醫(yī)保局印發(fā)關(guān)于將17種抗癌藥納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目 錄乙類范圍的通知。17種談判抗癌藥

27、品中有10種藥品為2017年之后上市的品種，這也充分體現(xiàn)了對醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持。作為未來我國醫(yī)保體系重要組成部分的商業(yè)健康險，近年來健康險收入金額大幅增長。部分商業(yè)保險健康險對藥品的使用范圍沒有限制，允許使用超出醫(yī)保目 錄范圍的創(chuàng)新藥物。商業(yè)保險在健康保險領(lǐng)域擁有愈發(fā)重要的地位，未來將在未能及時納入醫(yī)保且患者需求迫切的高端創(chuàng)新藥領(lǐng)域成為支付的重要力量，進(jìn)一步提升高端創(chuàng)新藥的用藥需求。（4）國家衛(wèi)生體制改革的深入開展對創(chuàng)新藥行業(yè)的推動作用近年來，隨著國家衛(wèi)生體制改革的深入，制約醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)展的政策瓶頸被逐漸解除，醫(yī)藥行業(yè)的供給質(zhì)量明顯提升。國家監(jiān)管體制、法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策的變更對醫(yī)藥行

28、業(yè)的提升作用主要表現(xiàn)在以下幾個方面：國家產(chǎn)業(yè)政策將治療惡性腫瘤藥物作為重點發(fā)展行業(yè)，對抗腫瘤行業(yè)的規(guī)模具有促進(jìn)作用；創(chuàng)新藥審批新政對創(chuàng)新藥企業(yè)新藥研發(fā)具有積極影響；“兩票制”改革對創(chuàng)新藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營影響較??；藥品價格改革、納入醫(yī)?；饘?chuàng)新藥企業(yè)銷售具有促進(jìn)作用；國家進(jìn)一步加大資本市場對實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的支持力度提高了創(chuàng)新藥企業(yè)的融資能力。（5）重大疾病治療方法的突破，使創(chuàng)新藥企業(yè)和創(chuàng)新藥物脫穎而出近年來，針對癌癥的治療方法取得了日新月異的進(jìn)步，為創(chuàng)新藥企業(yè)開發(fā)出更多種類的新藥提供了信心。針對癌癥的治療方法，從過去的傳統(tǒng)手段手術(shù)切除、化療、放療發(fā)展到靶向藥物精準(zhǔn)治療、免疫治療。隨著2001

29、年人類基因組圖譜測序工作的完成和高通量測序技術(shù)的快速發(fā)展，精準(zhǔn)靶向治療開始逐漸用于癌癥治療領(lǐng)域。各種癌癥的診斷理念從組織病理深入到分子分型，肺癌、乳腺癌、胃腸癌、淋巴瘤等各種腫瘤都有了新的分子診斷標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)腫瘤基因突變而非腫瘤部位來區(qū)分腫瘤和指導(dǎo)用藥，各種靶向藥物層出不窮。除此之外，腫瘤免疫治療與靶向藥物精準(zhǔn)治療一樣，是腫瘤治療研究的熱點領(lǐng)域，幾乎涉及到所有癌種。腫瘤免疫治療包括細(xì)胞免疫治療（如CAR-T、TCR-T等）和免疫檢查點抑制劑（如CTLA-4、PD-1、PD-L1等）。前者是通過各種技術(shù)手段使機(jī)體的腫瘤殺傷細(xì)胞T細(xì)胞去識別腫瘤細(xì)胞表面不同于正常細(xì)胞的標(biāo)志（腫瘤特異性抗原），進(jìn)而特異

30、性殺傷腫瘤細(xì)胞；后者是解除腫瘤細(xì)胞對機(jī)體免疫系統(tǒng)的逃逸作用，讓免疫系統(tǒng)重新攻擊腫瘤。另外，表觀基因組學(xué)（epigenomics）的研究揭示出越來越多與人類生理病理過程特別是腫瘤發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)的表觀遺傳變化。幾乎所有的腫瘤類型中都存在這些修飾酶類基因的突變，并成為腫瘤發(fā)生的驅(qū)動基因突變（Drivermutation）。同時，除了遺傳上的高度異質(zhì)性外，表觀遺傳的變異同樣發(fā)生在腫瘤進(jìn)展過程中，越是腫瘤的后期或進(jìn)展階段，表觀遺傳變異發(fā)生率越高，表觀遺傳的變異為腫瘤細(xì)胞對抗微環(huán)境干預(yù)和治療壓力而持續(xù)生長提供了進(jìn)化基礎(chǔ)。表觀遺傳藥物由于通過在表觀遺傳層面逆轉(zhuǎn)與多種腫瘤發(fā)生相關(guān)的原癌/抑癌基因的表達(dá)從而抑

31、制腫瘤而受到廣泛關(guān)注，且該類藥物在臨床腫瘤治療上越來越顯示出獨特的優(yōu)勢。單一治療藥物只能抑制腫瘤生長的一條信號通路，當(dāng)這條信號通路受到藥物抑制時，腫瘤細(xì)胞會選擇其他代償通路（Compensatorypathways）滿足增殖、逃逸的生長需要，使藥物失去作用，從而產(chǎn)生耐藥性。腫瘤是一種多通路、多靶點的疾病，未來腫瘤綜合治療（包括了聯(lián)合靶向治療、免疫治療、表觀遺傳治療等）將成為發(fā)展方向。癌癥治療方法在理論和技術(shù)上的不斷突破，讓創(chuàng)新藥企業(yè)推出更多革命性藥物成為可能。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)由于創(chuàng)新藥臨床試驗階段投入大、周期長，且容易受到不可預(yù)測因素影響，在研項目現(xiàn)有的臨床前研究及早期臨床試驗結(jié)果可能無法保

32、證較后階段的臨床試驗結(jié)果，亦不能完全預(yù)測最終結(jié)果。如果行業(yè)公司在研項目的臨床試驗結(jié)果未達(dá)預(yù)設(shè)目標(biāo)、臨床試驗進(jìn)度和獲批上市時間等未達(dá)預(yù)期，則可能影響到前期研發(fā)投入的回收和經(jīng)濟(jì)效益的實現(xiàn)。三、 全球藥品市場發(fā)展態(tài)勢隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和生活水平提高，全球醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)IMS的研究報告全球藥品市場展望2021，2007年至2016年的十年間，全球藥品市場規(guī)模年復(fù)合增長率保持在5.90%，2017年至2021年增速與過去十年相比略微放緩，但仍將會以4%-7%的速度保持增長，2021年市場規(guī)模將會達(dá)到15,000億美元。根據(jù)全球藥品市場展望2021，2016年全球醫(yī)藥費用主要用于治療腫瘤（753億美

33、元）、糖尿?。?62億美元）、自身免疫類疾?。?51億美元）、疼痛（670億美元）、心血管疾?。?05億美元）等。2016年-2021年，腫瘤的治療費用將會是全球醫(yī)藥市場增長最快的領(lǐng)域，年復(fù)合增長率將達(dá)到9-12%，預(yù)計2021年將達(dá)到1,200-1,300億美元。2016年-2021年，糖尿病將居于全球醫(yī)藥市場第二大領(lǐng)域，年復(fù)合增長率將達(dá)到8-11%，預(yù)計2021年將達(dá)到950-1,100億美元規(guī)模。第三章 緒論一、 項目名稱及項目單位項目名稱：西寧新分子實體藥物項目項目單位：xxx（集團(tuán)）有限公司二、 項目建設(shè)地點本期項目選址位于xxx（待定），占地面積約80.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理

34、位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。三、 可行性研究范圍報告是以該項目建設(shè)單位提供的基礎(chǔ)資料和國家有關(guān)法令、政策、規(guī)程等以及該項目相關(guān)內(nèi)外部條件、城市總體規(guī)劃為基礎(chǔ),針對項目的特點、任務(wù)與要求，對該項目建設(shè)工程的建設(shè)背景及必要性、建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模、市場需求、建設(shè)內(nèi)外部條件、項目工程方案及環(huán)境保護(hù)、項目實施進(jìn)度計劃、投資估算及資金籌措、經(jīng)濟(jì)效益及社會效益、項目風(fēng)險等方面進(jìn)行全面分析、測算和論證，以確定該項目建設(shè)的可行性、效益的合理性。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則（一）編制依據(jù)1、國家經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的長期規(guī)劃，部門與地區(qū)規(guī)劃，經(jīng)濟(jì)建設(shè)的指導(dǎo)方針、任務(wù)、產(chǎn)業(yè)

35、政策、投資政策和技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策以及國家和地方法規(guī)等；2、經(jīng)過批準(zhǔn)的項目建議書和在項目建議書批準(zhǔn)后簽訂的意向性協(xié)議等；3、當(dāng)?shù)氐臄M建廠址的自然、經(jīng)濟(jì)、社會等基礎(chǔ)資料；4、有關(guān)國家、地區(qū)和行業(yè)的工程技術(shù)、經(jīng)濟(jì)方面的法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)定額資料等；5、由國家頒布的建設(shè)項目可行性研究及經(jīng)濟(jì)評價的有關(guān)規(guī)定；6、相關(guān)市場調(diào)研報告等。（二）技術(shù)原則1、項目建設(shè)必須遵循國家的各項政策、法規(guī)和法令，符合國家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術(shù)要先進(jìn)適用、操作運行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生。3、以市場為導(dǎo)向，以提高競爭力為出發(fā)點，產(chǎn)品無論在質(zhì)量性能上，還是在價格上均應(yīng)具有較強(qiáng)

36、的競爭力。4、項目建設(shè)必須高度重視環(huán)境保護(hù)、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設(shè)施和勞動保護(hù)措施必須與主體裝置同時設(shè)計，同時建設(shè)，同時投入使用。污染物的排放必須達(dá)到國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，并保證工廠安全運行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來，正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關(guān)系，以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平，以節(jié)能減排促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建設(shè)模式進(jìn)行規(guī)劃建設(shè)，要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展，為今后企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大留有一定的空間。7、以經(jīng)濟(jì)救益為中心，加強(qiáng)項目的市場調(diào)研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和項目設(shè)計模式改革要求，盡可能地節(jié)省項目建設(shè)投資。在穩(wěn)定可靠的前

37、提下，實事求是地優(yōu)化各成本要素，最大限度地降低項目的目標(biāo)成本，提高項目的經(jīng)濟(jì)效益，增強(qiáng)項目的市場競爭力。8、以科學(xué)、實事求是的態(tài)度，公正、客觀的反映本項目建設(shè)的實際情況，工程投資堅持“求是、客觀”的原則。五、 建設(shè)背景、規(guī)模（一）項目背景外周T細(xì)胞淋巴瘤的治療新技術(shù)在近幾年進(jìn)展不多，除了傳統(tǒng)的CHOP或CHOP樣方案，二線治療藥物主要包括較早獲批的葉酸代謝抑制劑普拉曲沙以及HDAC抑制劑貝利司他、羅米地辛，上述藥物中普拉曲沙、貝利司他、羅米地辛均沒有在中國獲批上市。其他正在開展臨床試驗的新技術(shù)或新藥還包括針對CD30靶點的細(xì)胞治療（CAR-T）、PD-1抗體類藥物等，其臨床療效尚待進(jìn)一步驗證。

38、（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項目總占地面積53333.00（折合約80.00畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積96122.88。其中：生產(chǎn)工程62418.07，倉儲工程18137.21，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施8384.29，公共工程7183.31。項目建成后，形成年產(chǎn)xxx公斤新分子實體藥物的生產(chǎn)能力。六、 項目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項目建設(shè)的實際工作情況，xxx（集團(tuán)）有限公司將項目工程的建設(shè)周期確定為24個月，其工作內(nèi)容包括：項目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 原輔材料及設(shè)備（一）項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括濃硫酸、聚乙烯袋、乙醇、膠帶、濾紙、生

39、石灰、藥用鹽酸、聚乙烯袋、藥用氫氧化鈉、膠帶、濾紙、濾膜、乙酸鈉。（二）主要設(shè)備主要設(shè)備包括：揀選臺、洗藥機(jī)、切藥機(jī)、熱風(fēng)循環(huán)烘箱、萬能粉碎機(jī)、袋式除塵機(jī)、微粉機(jī)、多功能提取罐、儲液罐、醇沉罐、調(diào)配罐、濃縮器、酒精調(diào)配罐、三足離心機(jī)。八、 環(huán)境影響本項目的建設(shè)符合國家政策，各種污染物采取治理措施后對周圍環(huán)境影響較小，從環(huán)保角度分析，本項目的建設(shè)是可行的。九、 建設(shè)投資估算（一）項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資29970.72萬元，其中：建設(shè)投資25118.87萬元，占項目總投資的83.81%；建設(shè)期利息636.20萬元，占項目總投

40、資的2.12%；流動資金4215.65萬元，占項目總投資的14.07%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資25118.87萬元，包括工程費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費，其中：工程費用21243.87萬元，工程建設(shè)其他費用3299.38萬元，預(yù)備費575.62萬元。十、 項目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（一）財務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，項目達(dá)產(chǎn)后每年營業(yè)收入50500.00萬元，綜合總成本費用40167.55萬元，納稅總額4997.36萬元，凈利潤7550.00萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率19.17%，財務(wù)凈現(xiàn)值8606.32萬元，全部投資回收期6.04年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項目單位

41、指標(biāo)備注1占地面積53333.00約80.00畝1.1總建筑面積96122.881.2基底面積32533.131.3投資強(qiáng)度萬元/畝294.062總投資萬元29970.722.1建設(shè)投資萬元25118.872.1.1工程費用萬元21243.872.1.2其他費用萬元3299.382.1.3預(yù)備費萬元575.622.2建設(shè)期利息萬元636.202.3流動資金萬元4215.653資金籌措萬元29970.723.1自籌資金萬元16986.933.2銀行貸款萬元12983.794營業(yè)收入萬元50500.00正常運營年份5總成本費用萬元40167.556利潤總額萬元10066.667凈利潤萬元7550.

42、008所得稅萬元2516.669增值稅萬元2214.9110稅金及附加萬元265.7911納稅總額萬元4997.3612工業(yè)增加值萬元17111.8613盈虧平衡點萬元20680.81產(chǎn)值14回收期年6.0415內(nèi)部收益率19.17%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元8606.32所得稅后十一、 主要結(jié)論及建議本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等方面都是積極可行的。第四章 項目選址一、 項目選址原則項目建設(shè)區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù)，布局相對獨立，便于集中開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營和管理活動，并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的

43、關(guān)系，與當(dāng)?shù)氐慕ǔ蓞^(qū)有較方便的聯(lián)系。二、 建設(shè)區(qū)基本情況西寧，古稱青唐城、西平郡、鄯州，是青海省省會，國務(wù)院批復(fù)確定的中國西北地區(qū)重要的中心城市。截至2019年，全市下轄5個區(qū)、2個縣，總面積7660平方千米，建成區(qū)面積129平方千米，常住人口238.71萬人，城鎮(zhèn)人口173.90萬人，城鎮(zhèn)化率72.85%。西寧地處中國西北地區(qū)、青海省東部、湟水中游河谷盆地，是青藏高原的東方門戶，古絲綢之路南路和唐蕃古道的必經(jīng)之地，自古就是西北交通要道和軍事重地，素有西海鎖鑰、海藏咽喉之稱，是世界高海拔城市之一，青海省的政治、經(jīng)濟(jì)、科教、文化、交通和通訊中心，也是國務(wù)院確定的內(nèi)陸開放城市，中央軍委西寧聯(lián)勤保障

44、中心駐地。西寧歷史文化淵源流長，有著得天獨厚的自然資源，絢麗多彩的民俗風(fēng)情，是青藏高原一顆璀璨的明珠，取西陲安寧之意。先后榮獲全國衛(wèi)生城市、中國特色魅力城市200強(qiáng)、中國優(yōu)秀旅游城市、中國園林綠化先進(jìn)城市、國家森林城市、全國文明城市等榮譽(yù)稱號，是無廢城市建設(shè)試點城市。一年來，地區(qū)生產(chǎn)總值增長7.5%，市屬固定資產(chǎn)投資增長12.4%，社會消費品零售總額增長5%，全體居民人均可支配收入增長8.1%，地方一般公共預(yù)算收入、支出增長9.5%、10.3%，分別突破百億、三百億元大關(guān)。全市經(jīng)濟(jì)總體平穩(wěn)、穩(wěn)中提質(zhì)，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)符合預(yù)期，保持在合理區(qū)間，穩(wěn)住了經(jīng)濟(jì)發(fā)展基本盤。建議今年經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展主要預(yù)期目標(biāo)是

45、：地區(qū)生產(chǎn)總值增長6.5%以上，繼續(xù)為全省穩(wěn)增長作貢獻(xiàn)。固定資產(chǎn)投資增長7%，社會消費品零售總額增長7%，地方一般公共預(yù)算收入增長7%，全體居民人均可支配收入增長高于經(jīng)濟(jì)增速。城鎮(zhèn)登記失業(yè)率、生態(tài)環(huán)境指標(biāo)、物價漲幅控制在省定目標(biāo)內(nèi)?！笆濉逼陂g，西寧市將進(jìn)入以轉(zhuǎn)型促發(fā)展的新階段，工業(yè)發(fā)展仍處于大有可為的戰(zhàn)略機(jī)遇期，同時也將面臨著發(fā)展環(huán)境復(fù)雜多變的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，加之生產(chǎn)要素瓶頸等制約，任務(wù)艱巨而緊迫。（一）發(fā)展機(jī)遇1、國家積極推動“一帶一路”建設(shè)，有利于西寧工業(yè)進(jìn)一步開放發(fā)展隨著國家“一帶一路”倡議的實施，西寧市作為絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶重要的節(jié)點城市及蘭西經(jīng)濟(jì)區(qū)的核心城市，戰(zhàn)略地位十分凸顯。這為西寧加強(qiáng)

46、與絲綢之路沿線國家加強(qiáng)經(jīng)貿(mào)合作，做大做強(qiáng)優(yōu)勢傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)提供了開放發(fā)展的機(jī)遇。2、國家大力實施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，有利于西寧工業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展和優(yōu)化升級國家相繼提出“雙創(chuàng)”、“互聯(lián)網(wǎng)+”和中國制造2025戰(zhàn)略，強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新驅(qū)動，大力推進(jìn)企業(yè)智能化改造升級，加快實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級，這為西寧工業(yè)和信息化發(fā)展提供了政策指導(dǎo)?！笆濉逼陂g，西寧工業(yè)和信息化發(fā)展必須將“雙創(chuàng)”、“互聯(lián)網(wǎng)+”和“智能升級”緊密結(jié)合起來，這必為西寧工業(yè)轉(zhuǎn)型升級注入創(chuàng)新動力。3、青海省全力推進(jìn)工業(yè)和信息化建設(shè)，為西寧工業(yè)發(fā)展提供了強(qiáng)有力的支持青海省高度重視工業(yè)和信息化發(fā)展。青海省工業(yè)轉(zhuǎn)型升級重大產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)實施意見、青

47、海省金融支持輕工業(yè)發(fā)展意見等一系列政策意見，明確提出以重大工業(yè)項目建設(shè)為抓手，依托各工業(yè)園區(qū)和集中區(qū)，全力打造十五個重大產(chǎn)業(yè)基地，大力培育和引進(jìn)市場主體，有效調(diào)整生產(chǎn)力布局，拉長產(chǎn)業(yè)鏈條，構(gòu)建循環(huán)工業(yè)體系，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，提高工業(yè)發(fā)展的質(zhì)量和效益；同時青海省政府也高度重視和大力發(fā)展中小企業(yè)和非公經(jīng)濟(jì)，在發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策、產(chǎn)業(yè)布局、專項資金安排等方面給予支持。這些政策意見的出臺，為西寧工業(yè)和信息化“十三五”發(fā)展指出明確的方向和強(qiáng)力的支持。4、區(qū)位交通優(yōu)勢凸顯，為西寧工業(yè)發(fā)展提供了有力支撐隨著青海省提出推進(jìn)東部城市群建設(shè)，西寧處于“一核一帶一圈”格局中的核心位置，西寧作為全省推進(jìn)“新五化”

48、同步發(fā)展的重要區(qū)域，具有推進(jìn)工業(yè)和信息化發(fā)展的戰(zhàn)略優(yōu)勢。此外，隨著公路、鐵路、航空等現(xiàn)代重大交通項目的相繼開工建成，西寧成為區(qū)域交通樞紐?！笆濉睍r期，西寧城市集聚效應(yīng)將更加凸顯，在產(chǎn)業(yè)發(fā)展、區(qū)域開發(fā)、人才引進(jìn)等方面的動力將進(jìn)一步增強(qiáng)。（二）面臨挑戰(zhàn)1、工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整與優(yōu)化升級任務(wù)艱巨當(dāng)前，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢復(fù)雜嚴(yán)峻，不穩(wěn)定和不確定性因素依然較多，產(chǎn)能過剩等問題突出，工業(yè)下行壓力持續(xù)增大?！笆濉逼陂g，我國經(jīng)濟(jì)將從高速增長期向中高速增長期轉(zhuǎn)變。從西寧工業(yè)產(chǎn)業(yè)實際來看，結(jié)構(gòu)性矛盾依然突出，高載能行業(yè)增加值占比偏高，高技術(shù)產(chǎn)業(yè)增加值占比過低，大企業(yè)大集團(tuán)增速放緩，重點行業(yè)增加值下滑明顯，這也是新常

49、態(tài)帶來的工業(yè)發(fā)展壓力和挑戰(zhàn)，加大供給側(cè)改革，加快工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整與優(yōu)化升級任務(wù)艱巨。2、創(chuàng)新發(fā)展依然任重道遠(yuǎn)創(chuàng)新驅(qū)動是“十三五”發(fā)展的主旋律。但工業(yè)重點企業(yè)以國有企業(yè)為主，普遍存在體制機(jī)制不活、企業(yè)負(fù)擔(dān)較重的問題，而民營企業(yè)則存在整體實力不強(qiáng)、人才素質(zhì)不高的問題。正是這些現(xiàn)實問題導(dǎo)致工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新資金投入偏低，企業(yè)家創(chuàng)新動力不足和吸納創(chuàng)新人才的條件不足。“十三五”期間，工業(yè)經(jīng)濟(jì)要走創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展道路，將面臨如何突破創(chuàng)新發(fā)展制約瓶頸的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。3、生態(tài)環(huán)境回旋空間小西寧工業(yè)發(fā)展經(jīng)過多年高速增長，發(fā)展模式短期內(nèi)很難有改變，有色金屬冶煉及延伸加工、特色化工等行業(yè)工業(yè)綜合能源消費量占全市規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)綜合

50、能源消費量的98%，這將對土地、水資源及環(huán)境等方面形成更大壓力，環(huán)境承載力已經(jīng)達(dá)到或接近上限。大力推動綠色發(fā)展和可持續(xù)發(fā)展是“十三五”的發(fā)展方向，更高的環(huán)境要求，更嚴(yán)苛的條件約束，將對工業(yè)持續(xù)較快發(fā)展帶來更大的壓力和嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展堅持走綠色循環(huán)低碳發(fā)展之路，以轉(zhuǎn)型升級和提質(zhì)增效為核心，緊抓“創(chuàng)新驅(qū)動、優(yōu)化布局，強(qiáng)化投資，循環(huán)經(jīng)濟(jì)，兩化融合，主體培育，招商引資”七大重點任務(wù)，積極推進(jìn)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，發(fā)揮新興產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)作用，著力推進(jìn)“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)”行動計劃，構(gòu)建生態(tài)文明引領(lǐng)、資源高效利用、產(chǎn)業(yè)相互融合的循環(huán)型的現(xiàn)代工業(yè)體系，大力推行新型工業(yè)化，塑造西寧生態(tài)型工業(yè)城市

51、特色，全面實現(xiàn)小康社會的發(fā)展目標(biāo)。四、 社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)總體目標(biāo)：到2020年，初步實現(xiàn)從資源依賴型轉(zhuǎn)變?yōu)榧夹g(shù)創(chuàng)新、資本和人力節(jié)約的節(jié)約型發(fā)展模式，資源精深加工取得新成就，轉(zhuǎn)型升級取得重大突破，創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，節(jié)能降耗達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平，兩化深度融合水平大幅提升，可持續(xù)發(fā)展能力顯著增強(qiáng)，將西寧建設(shè)成循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展先行區(qū)，全省生態(tài)文明先行區(qū)。工業(yè)增長：“十三五”期間，工業(yè)增加值年均增長11%以上。工業(yè)投資：到“十三五”末，累計完成工業(yè)固定資產(chǎn)累計2900億元以上，力爭突破3000億元。技術(shù)創(chuàng)新：到“十三五”末，研發(fā)經(jīng)費占主營業(yè)務(wù)收入比重達(dá)到1.5%，規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)覆蓋率達(dá)到50%以上，新

52、增省級以上認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心10家，新增省級以上認(rèn)定工程技術(shù)中心11家，高新技術(shù)企業(yè)累計達(dá)到120家。兩化融合：到“十三五”末，全市規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)管理信息化覆蓋率達(dá)到90%以上，中小企業(yè)信息技術(shù)應(yīng)用率達(dá)到80%以上，“兩化融合”標(biāo)桿企業(yè)孵化數(shù)量達(dá)到20家。節(jié)能降碳：完成青海省下達(dá)的節(jié)能降碳目標(biāo)，工業(yè)固體廢物綜合利用率達(dá)到90%以上。五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向以產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展為方向，以基地建設(shè)為抓手，做強(qiáng)做精金屬冶煉及延伸加工、特色化工、裝備制造三大支柱產(chǎn)業(yè)，改造提升藏毯絨紡、高原生物健康兩大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，培育壯大新能源、新材料、新型建材和節(jié)能環(huán)保三大高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，創(chuàng)新發(fā)展生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，構(gòu)建“支柱產(chǎn)業(yè)高端化

53、、傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)品牌化、新興產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)與制造業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展”的“3231”現(xiàn)代工業(yè)體系，加快推進(jìn)信息化建設(shè)，推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。六、 項目選址綜合評價項目選址所處位置交通便利、地勢平坦、地理位置優(yōu)越，有利于項目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運輸。通訊便捷，水資源豐富，能源供應(yīng)充裕。項目選址周圍沒有自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水水源地等環(huán)境敏感目標(biāo)，自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢開闊，有利于大氣污染物的擴(kuò)散，區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量良好。項目選址具備良好的原料供應(yīng)、供水、供電條件，生產(chǎn)、生活用水全部由項目建設(shè)地提供，完全可以保障供應(yīng)。第五章 法人治理結(jié)構(gòu)一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司股東為依法持有公

54、司股份的人。股東按其所持有股份的種類享有權(quán)利，承擔(dān)義務(wù)；持有同一種類股份的股東，享有同等權(quán)利，承擔(dān)同種義務(wù)。2、公司召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認(rèn)股東身份的行為時，由董事會或股東大會召集人確定股權(quán)登記日，股權(quán)登記日收市后登記在冊的股東為享有相關(guān)權(quán)益的股東。3、公司股東享有下列權(quán)利：（1）依照其持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會，并行使相應(yīng)的表決權(quán)，股東可向其他股東公開征集其合法享有的股東大會召集權(quán)、提案權(quán)、提名權(quán)、投票權(quán)等股東權(quán)利。（3）對公司的經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督，提出建議或者質(zhì)詢；（4）依照法律、行政法規(guī)及公司

55、章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈與或質(zhì)押其所持有的股份；（5）查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、定期財務(wù)會計報告；（6）公司終止或者清算時，按其所持有的股份份額參加公司剩余財產(chǎn)的分配；（7）對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（8）對法律、行政法規(guī)和公司章程規(guī)定的公司重大事項，享有知情權(quán)和參與權(quán)；（9）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。關(guān)于本條第一款第二項中股東的召集權(quán)，公司和控股股東應(yīng)特別注意保護(hù)中小投資者享有的股東大會召集請求權(quán)。對于投資者提議要求召開股東大會的書面提案，公司董事會應(yīng)依據(jù)法律、法規(guī)和公司章程

56、決定是否召開股東大會，不得無故拖延或阻撓。4、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或者索取資料的，應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件，公司經(jīng)核實股東身份后按照股東的要求予以提供。5、股東有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定，通過民事訴訟或其他法律手段保護(hù)其合法權(quán)利。公司股東大會、董事會決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權(quán)請求人民法院認(rèn)定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程，或者決議內(nèi)容違反本章程的，股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi)，請求人民法院撤銷。董事、高級管理人員執(zhí)行公司職務(wù)時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，連續(xù)180日以上單獨或合并持有公司1%以上股份的股東有權(quán)書面請求監(jiān)事會向人民法院提起訴訟；監(jiān)事會執(zhí)行公司職務(wù)時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，股東可以書面請求董事會向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會、董事會收到前款規(guī)定的股東書面請求后拒絕提起訴訟，或者自收到請求之日起30日內(nèi)未提起訴訟，或者情況緊急、不立即提起訴訟將會使公司利益受到難以彌補(bǔ)的損害的，前款規(guī)定的股東有權(quán)為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權(quán)益，給公司造成損失的，本條第三款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。董事、高級管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，損