-----型噴霧干燥制粒機(jī)驗(yàn)證方案

1、-公司 -驗(yàn)證方案- 1 -目錄目錄1 1 目的目的 32 2 范圍范圍 33 3 職責(zé)職責(zé) 33.1 驗(yàn)證委員會(huì) 33.2 設(shè)備驗(yàn)證小組 33.3 動(dòng)力機(jī)修車(chē)間 33.4 質(zhì)量管理部 33.5 生產(chǎn)管理部 44 4 設(shè)備概述設(shè)備概述 45 5 驗(yàn)證步驟驗(yàn)證步驟 45.1 設(shè)計(jì)確認(rèn) 45.2 安裝確認(rèn) 45.3 運(yùn)行確認(rèn) 55.4 性能確認(rèn) 6 6 6 驗(yàn)證周期驗(yàn)證周期 57 7 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論 5-公司 -驗(yàn)證方案- 2 -1 1 目的：目的：1.1 檢查并確認(rèn)-安裝符合設(shè)計(jì)要求，資料文件符合 GMP 管理的要求。1.2 調(diào)查并確認(rèn)-在運(yùn)行狀態(tài)下，各部件功能正常，符合設(shè)

2、計(jì)要求或與說(shuō)明書(shū)相符。1.3 驗(yàn)證產(chǎn)品預(yù)定的操作程序，并檢查干燥后的物料水份，以確認(rèn)最佳的干燥溫度、最佳干燥時(shí)間等。2 2 范圍：范圍：-驗(yàn)證。3 3 職責(zé)：職責(zé)：3.13.1 驗(yàn)證委員會(huì)驗(yàn)證委員會(huì) 3.1.1 負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證立項(xiàng)的審核及設(shè)備驗(yàn)證小組的確立工作。3.1.2 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的審核批準(zhǔn)工作。3.1.3 負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證評(píng)價(jià)工作。3.1.4 負(fù)責(zé)發(fā)放驗(yàn)證證書(shū)。3.23.2 設(shè)備驗(yàn)證小組設(shè)備驗(yàn)證小組（見(jiàn)附件 1）3.2.1 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草工作。3.2.2 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證方案的實(shí)施工作。3.2.3 負(fù)責(zé)驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告工作。3.2.4 負(fù)責(zé)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)工作。3.33.3 動(dòng)力機(jī)修

3、車(chē)間動(dòng)力機(jī)修車(chē)間 3.3.1 負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證立項(xiàng)的申請(qǐng)。3.3.2 參與會(huì)審會(huì)簽驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告。3.3.3 負(fù)責(zé)提供本設(shè)備的詳細(xì)資料及相關(guān) SOP。3.3.4 負(fù)責(zé)提供設(shè)備的計(jì)量器具校正詳細(xì)情況。3.3.5 負(fù)責(zé)建立設(shè)備檔案。3.43.4 質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部 3.4.1 參與會(huì)審會(huì)簽驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告。-公司 -驗(yàn)證方案- 3 -3.4.2 負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程的取樣、檢驗(yàn)、測(cè)試及結(jié)果的報(bào)告。3.4.3 負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證全過(guò)程的監(jiān)控。3.53.5 生產(chǎn)管理部生產(chǎn)管理部 3.5.1 參與會(huì)審會(huì)簽驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告。3.5.2 負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中的設(shè)備運(yùn)行工作。4 4 設(shè)備概述設(shè)備概述-是利用經(jīng)過(guò)濾后的潔凈空氣

4、，經(jīng)熱交換器的對(duì)流換熱，使空氣溫度上升到一定的溫度進(jìn)入主機(jī)進(jìn)風(fēng)管，經(jīng)閥板分配進(jìn)入沸騰室底部孔板，再進(jìn)入沸騰室。在風(fēng)力作用下，物料在沸騰床內(nèi)形成沸騰狀態(tài)并進(jìn)行充分的混合。然后，粘合劑通過(guò)壓縮空氣從噴液系統(tǒng)進(jìn)入沸騰室。在風(fēng)力作用下，混合物料和沾合劑在沸騰床內(nèi)互相碰撞，混合物料潤(rùn)濕后有相互粘合形成顆粒。顆粒在沸騰過(guò)程中，與熱空氣充分接觸，提高了傳熱效率，在較短的時(shí)間內(nèi)促使物料中的水份蒸發(fā)分離。按設(shè)備設(shè)計(jì)參數(shù)、性能進(jìn)行確認(rèn)，驗(yàn)證是否符合工藝要求。按 GMP 要求驗(yàn)證與藥品直接接觸面內(nèi)構(gòu)件是否光潔、平整易清洗、整體無(wú)缺陷。5 5 驗(yàn)證步驟驗(yàn)證步驟5.1 設(shè)計(jì)確認(rèn)5.1.1 設(shè)計(jì)說(shuō)明本設(shè)計(jì)確認(rèn)是為了確認(rèn)-

5、按照公司需求設(shè)計(jì)，并符合設(shè)備和系統(tǒng)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)設(shè)計(jì)確認(rèn)也將提供一些有用的信息和必要的建議，以便-的后續(xù)確認(rèn)。5.1.2 標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)備名稱(chēng)： 型號(hào)： 生產(chǎn)廠家： 設(shè)備結(jié)構(gòu)：主要由主機(jī)、風(fēng)機(jī)、空氣過(guò)濾器、捕集袋等組成。主要技術(shù)參數(shù) 原料容器 容積 L 直徑 mm 額定生產(chǎn)能力 蒸汽加熱式 壓強(qiáng) MPa 耗量 Kg/h 電加熱式 電壓 V 功率 kw5.1.3 確認(rèn)內(nèi)容5.1.3.1 培訓(xùn)-公司 -驗(yàn)證方案- 4 - 方案審批后，由驗(yàn)證起草人員對(duì)方案實(shí)施過(guò)程中涉及人員進(jìn)行培訓(xùn)，以保證方案順利實(shí)施，并做好培訓(xùn)記錄。5.1.3.2 用戶(hù)需求標(biāo)準(zhǔn)符合性評(píng)估將設(shè)備的文件及圖紙與公司提出的用戶(hù)需求標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比

6、較，確認(rèn)系統(tǒng)/設(shè)備已符合用戶(hù)需求規(guī)范。檢查及確認(rèn)結(jié)果：見(jiàn)附件2。5.1.3.3 GMP 符合性評(píng)估由設(shè)備驗(yàn)證小組將設(shè)備的文件及圖紙，GMP 有關(guān)設(shè)備功能和設(shè)計(jì)進(jìn)行描述，對(duì)照GMP 規(guī)定，作出符合性判定。檢查及確認(rèn)結(jié)果：見(jiàn)附件 3。5.1.3.4 安全符合性評(píng)估將設(shè)備的文件及圖紙與公司提出的用戶(hù)需求標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，確認(rèn)系統(tǒng)/設(shè)備已符合用戶(hù)需求規(guī)范中有關(guān)安全內(nèi)容。檢查及確認(rèn)結(jié)果：見(jiàn)附件 4。5.1.4 可允許接受限度通過(guò)分析確定后續(xù)確認(rèn)工作的范圍和程度，制定降低風(fēng)險(xiǎn)的糾偏措施。降低風(fēng)險(xiǎn)的措施可以是確認(rèn)中的某項(xiàng)具體測(cè)試、或者增加相應(yīng)的控制或檢查規(guī)程等，這些糾偏措施的執(zhí)行情況需在后續(xù)的確認(rèn)活動(dòng)中進(jìn)行檢查

7、?？稍试S接受限度記錄表（見(jiàn)附件 5）5.1.5 設(shè)計(jì)確認(rèn)中偏差/變更處理設(shè)計(jì)確認(rèn)中如果出現(xiàn)偏差和變更，應(yīng)立即通知設(shè)備驗(yàn)證小組并對(duì)偏差和變更進(jìn)行詳細(xì)記錄（見(jiàn)附件 6、7） ，分析偏差產(chǎn)生的根本原因、進(jìn)行影響分析并提出解決方法。所有偏差和變更得到有效處理后，并且已被質(zhì)量管理部代表批準(zhǔn)和關(guān)閉，驗(yàn)證方可進(jìn)入安裝確認(rèn)。原始的偏差處理單和變更處理單經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后必須附在最終的驗(yàn)證報(bào)告中。5.2 安裝確認(rèn)5.2.1 檢查所有與設(shè)備相關(guān)的各類(lèi)文件是否符合要求。 （見(jiàn)附件 8）-公司 -驗(yàn)證方案- 5 -5.2.2 設(shè)備：檢查登記設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格或型號(hào)、性能參數(shù)、制造單位、制造日期等是否與設(shè)計(jì)相符。 （見(jiàn)附件 9）5

8、.2.3 材質(zhì)：檢查設(shè)備的相關(guān)部件(與藥品直接接觸的部件)材質(zhì)是否符合 GMP 要求。 （見(jiàn)附件 10） 5.2.4 儀表儀器：檢查設(shè)備關(guān)鍵儀器儀表是否符合計(jì)量要求，是否已經(jīng)過(guò)校正（見(jiàn)附件 10） 。5.2.5 公用介質(zhì)連接：檢查與設(shè)備相關(guān)的公用介質(zhì)是否符合設(shè)備設(shè)計(jì)及 GMP 要求。 （見(jiàn)附件 11）5.2.6 可允許接受限度通過(guò)分析確定后續(xù)確認(rèn)工作的范圍和程度，制定降低風(fēng)險(xiǎn)的糾偏措施。降低風(fēng)險(xiǎn)的措施可以是確認(rèn)中的某項(xiàng)具體測(cè)試、或者增加相應(yīng)的控制或檢查規(guī)程等，這些糾偏措施的執(zhí)行情況需在后續(xù)的確認(rèn)活動(dòng)中進(jìn)行檢查?？稍试S接受限度記錄表（見(jiàn)附件 12）5.2.7 安裝確認(rèn)中偏差/變更處理安裝確認(rèn)中如

9、果出現(xiàn)偏差和變更，應(yīng)立即通知系設(shè)備證小組并對(duì)偏差和變更進(jìn)行詳細(xì)記錄（見(jiàn)附件 13、14） ，分析偏差產(chǎn)生的根本原因、進(jìn)行影響分析并提出解決方法。所有偏差和變更得到有效處理后，并且已被質(zhì)量管理部代表批準(zhǔn)和關(guān)閉，驗(yàn)證方可進(jìn)入安裝確認(rèn)。原始的偏差處理單和變更處理單經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后必須附在最終的驗(yàn)證報(bào)告中。5.3 運(yùn)行確認(rèn)：按 SOP 開(kāi)動(dòng)設(shè)備，檢查在空載與運(yùn)行的情況下該設(shè)備各部件功能是否正常，符合設(shè)計(jì)要求或操作說(shuō)明書(shū)。5.3.1 測(cè)試過(guò)程：經(jīng)安裝確認(rèn)合格后，檢查設(shè)備各項(xiàng)操作準(zhǔn)備工作就緒。設(shè)備安裝穩(wěn)固電源連接警示區(qū)內(nèi)無(wú)人員和物品-公司 -驗(yàn)證方案- 6 -噴槍系統(tǒng)連接蒸汽系統(tǒng)連接壓縮氣系統(tǒng)連接用淀粉作測(cè)試物

10、料，以水作潤(rùn)濕劑噴漿，按標(biāo)準(zhǔn)操作程序設(shè)備設(shè)計(jì)參數(shù)，分別設(shè)定造粒進(jìn)風(fēng)溫度一般為 ，干燥進(jìn)風(fēng)溫度為 ，噴漿時(shí)間 分鐘。啟動(dòng)電源開(kāi)關(guān)，接通電源，物料推車(chē)推入主塔，開(kāi)頂升開(kāi)關(guān)。程序啟動(dòng)調(diào)節(jié)進(jìn)排風(fēng)系統(tǒng)，檢查進(jìn)排風(fēng)系統(tǒng)管道，機(jī)組運(yùn)行情況；啟動(dòng)調(diào)節(jié)噴漿系統(tǒng)，檢查噴漿系統(tǒng)管道，噴槍和機(jī)組的運(yùn)行情況；啟動(dòng)加熱系統(tǒng)，檢查加熱系統(tǒng)管道，閥門(mén)運(yùn)行情況；啟動(dòng)自動(dòng)程序，檢查自動(dòng)系統(tǒng)運(yùn)行情況，待設(shè)備運(yùn)行達(dá)到設(shè)定參數(shù)后確認(rèn)如下項(xiàng)目：標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程草案的可行性設(shè)備進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)能否達(dá)到設(shè)計(jì)要求設(shè)備排風(fēng)系統(tǒng)能否達(dá)到設(shè)計(jì)要求清灰系統(tǒng)是否符合設(shè)計(jì)要求加熱系統(tǒng)能否達(dá)到設(shè)計(jì)要求噴漿系統(tǒng)是否符合設(shè)計(jì)要求過(guò)濾裝置是否符合設(shè)計(jì)要求自動(dòng)系統(tǒng)和程序是否符

11、合設(shè)計(jì)要求機(jī)器的裝拆、清洗是否符合工藝要求5.3.2 測(cè)試結(jié)果：見(jiàn)（附件 15） 。 5.3.3 可允許接受限度通過(guò)分析確定后續(xù)確認(rèn)工作的范圍和程度，制定降低風(fēng)險(xiǎn)的糾偏措施。降低風(fēng)險(xiǎn)的措施可以是確認(rèn)中的某項(xiàng)具體測(cè)試、或者增加相應(yīng)的控制或檢查規(guī)程等，這些糾偏措施的執(zhí)行情況需在后續(xù)的確認(rèn)活動(dòng)中進(jìn)行檢查?？稍试S接受限度記錄表（見(jiàn)附件 16）5.3.4 運(yùn)行確認(rèn)中偏差/變更處理運(yùn)行確認(rèn)中如果出現(xiàn)偏差和變更，應(yīng)立即通知系設(shè)備證小組并對(duì)偏差和變更進(jìn)行詳細(xì)記錄（見(jiàn)附件 17、18） ，分析偏差產(chǎn)生的根本原因、進(jìn)行影響分析并提出解決方法。-公司 -驗(yàn)證方案- 7 -所有偏差和變更得到有效處理后，并且已被質(zhì)量管

12、理部代表批準(zhǔn)和關(guān)閉，驗(yàn)證方可進(jìn)入安裝確認(rèn)。原始的偏差處理單和變更處理單經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后必須附在最終的驗(yàn)證報(bào)告中。5.4 性能確認(rèn)：5.4.1 測(cè)試過(guò)程：用 和 作為測(cè)試物料。在合理的運(yùn)行環(huán)境下（ ， %） ，使設(shè)備正常運(yùn)行，調(diào)節(jié)霧化壓為 Mpa，噴槍高度安在上、中、下層，調(diào)節(jié)好霧化角，調(diào)節(jié)風(fēng)門(mén)直至物料拋至中筒體視鏡處，呈正常的沸騰狀態(tài)下以各 60kg 為投料量，設(shè)定制粒進(jìn)風(fēng)的溫度 ，干燥進(jìn)風(fēng)溫度為 ，正常連續(xù)運(yùn)行，噴漿時(shí)間分別為： 分鐘分別在干燥時(shí)間達(dá)到 分鐘取樣，分別取 個(gè)樣品，檢查顆粒外觀、粒度分布、堆密度、水分。5.4.2 測(cè)試結(jié)果：見(jiàn)附表 7、8、9。6 6 再驗(yàn)證周期再驗(yàn)證周期 二年。在發(fā)

13、生下列情況之一時(shí)，須對(duì)該設(shè)備進(jìn)行再驗(yàn)證。（1）該設(shè)備在預(yù)定生產(chǎn)一定周期后；（2）影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素，如工藝、主要原輔料發(fā)生改變時(shí)；（3）趨勢(shì)分析中發(fā)現(xiàn)有系統(tǒng)性偏差；（4）政府法規(guī)要求。7 7 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論 驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)結(jié)果記錄，根據(jù)驗(yàn)證、試驗(yàn)結(jié)果起草驗(yàn)證報(bào)告報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)。驗(yàn)證委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)審，做出驗(yàn)證結(jié)論，發(fā)放驗(yàn)證證書(shū)，確認(rèn)多項(xiàng)運(yùn)動(dòng)混合機(jī)清潔規(guī)程及驗(yàn)證周期。對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審應(yīng)包括：1 驗(yàn)證試驗(yàn)是否有遺漏？2 驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中對(duì)驗(yàn)證方案有無(wú)修改？修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)？3 驗(yàn)證記錄是否完整？-公司 -驗(yàn)證方案- 8 -4 驗(yàn)證試

14、驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？偏差及對(duì)偏差的說(shuō)明是否合理？是否需要進(jìn)一步補(bǔ)充試驗(yàn)？附件 1設(shè)備驗(yàn)證小組成員設(shè)備驗(yàn)證小組成員小組職務(wù)小組職務(wù)姓姓 名名所在部門(mén)所在部門(mén)職職 務(wù)務(wù)組 長(zhǎng)組 員組 員組 員組 員組 員組 員組 員組 員組 員-公司 -驗(yàn)證方案- 9 -附件 2-相關(guān)文件檢查記錄相關(guān)文件檢查記錄文件名稱(chēng)文件名稱(chēng)存放地點(diǎn)存放地點(diǎn)要要 求求結(jié)結(jié) 論論采購(gòu)定單使用說(shuō)明書(shū)設(shè)備技術(shù)圖紙?jiān)O(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作 SOP設(shè)備維修保養(yǎng) SOP備品備件清單結(jié)論及評(píng)價(jià)按本方案對(duì)-相關(guān)文件的檢查，結(jié)果均符合規(guī)定。驗(yàn)證人員： 日期： 年 月 日綜合評(píng)價(jià) 符合規(guī)定驗(yàn)證小組： 日期： 年 月 日-公司 -驗(yàn)證方案- 10 -附件

15、3-基本性能參數(shù)檢查記錄基本性能參數(shù)檢查記錄項(xiàng)項(xiàng) 目目標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)實(shí) 際際結(jié)結(jié) 論論設(shè)備名稱(chēng)設(shè)備編號(hào)規(guī)格型號(hào)合格證安裝地點(diǎn)安裝時(shí)間制造單位容器容積： L容器容積： L 蒸汽壓力： Mpa蒸汽壓力： Mpa 壓縮空氣消耗量： -m3/min壓縮空氣消耗量： -m3/min主要性能參數(shù)溫度：-OC溫度：-OC結(jié)論及評(píng)價(jià)按本方案對(duì)-基本性能參數(shù)的檢查，結(jié)果均符合規(guī)定。驗(yàn)證人員： 日期： 年 月 日-公司 -驗(yàn)證方案- 11 -綜合評(píng)價(jià) 符合規(guī)定驗(yàn)證小組： 日期： 年 月 日附件 4-材質(zhì)檢查記錄材質(zhì)檢查記錄部部 件件標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)實(shí) 際際結(jié)結(jié) 論論料斗過(guò)濾網(wǎng)結(jié)論及評(píng)價(jià) 按本方案對(duì)-材質(zhì)的檢查，結(jié)果均符

16、合規(guī)定。驗(yàn)證人員： 日期： 年 月 日綜合評(píng)價(jià) 符合規(guī)定驗(yàn)證小組： 日期： 年 月 日 -公司 -驗(yàn)證方案- 12 -附件 5-公用介質(zhì)連接檢查記錄公用介質(zhì)連接檢查記錄名名 稱(chēng)稱(chēng)設(shè)計(jì)要求設(shè)計(jì)要求實(shí)實(shí) 際際結(jié)結(jié) 論論電壓應(yīng)為 V功率應(yīng)為 KW接地保護(hù)應(yīng)接地溫度 OC工作壓力 MPa管道材質(zhì) 管道直徑 蒸汽管道連接應(yīng)連接工作壓力 MPa管道材質(zhì)應(yīng)為不銹鋼管道直徑 管道連接應(yīng)連接壓縮空氣空氣質(zhì)量應(yīng)潔凈-公司 -驗(yàn)證方案- 13 -結(jié)論及評(píng)價(jià)按本方案對(duì)-公用介質(zhì)的檢查，結(jié)果均符合規(guī)定。驗(yàn)證人員： 日期： 年 月 日綜合評(píng)價(jià) 符合規(guī)定驗(yàn)證小組： 日期： 年 月 日附件 6-運(yùn)行檢查記錄運(yùn)行檢查記錄項(xiàng)項(xiàng)

17、目目標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際實(shí)際結(jié)論結(jié)論設(shè)備安裝應(yīng)穩(wěn)固電源連接應(yīng)正確風(fēng)機(jī)運(yùn)行應(yīng)正常，符合設(shè)計(jì)要求電機(jī)運(yùn)行應(yīng)正常，符合設(shè)計(jì)要求加熱系統(tǒng)應(yīng)正常，符合設(shè)計(jì)要求噴液系統(tǒng)應(yīng)正常，符合設(shè)計(jì)要求操作規(guī)程草案應(yīng)可行控制系統(tǒng)應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求機(jī)器的裝拆應(yīng)符合工藝要求機(jī)器的清洗應(yīng)符合工藝要求-公司 -驗(yàn)證方案- 14 -結(jié)論及評(píng)價(jià) 按本方案對(duì)-運(yùn)行確認(rèn)的檢查，結(jié)果均符合規(guī)定。驗(yàn)證人員： 日期： 年 月 日綜合評(píng)價(jià) 符合規(guī)定驗(yàn)證小組： 日期： 年 月 日附件 7-性能確認(rèn)檢查記錄性能確認(rèn)檢查記錄物料名稱(chēng)生產(chǎn)日期投料量 kg制粒進(jìn)風(fēng)溫度 OC干燥進(jìn)風(fēng)溫度 OC工藝條件噴漿時(shí)間 min min min min檢查項(xiàng)目樣品1樣品2樣品3

18、樣品1樣品2樣品3樣品1樣品2樣品3外觀質(zhì)量粒度分布松密度水分檢查項(xiàng)目minminmin-公司 -驗(yàn)證方案- 15 -樣品1樣品2樣品3樣品1樣品2樣品3樣品1樣品2樣品3外觀質(zhì)量 粒度分布松密度水分結(jié)論及評(píng)價(jià) 按本方案對(duì)-性能確認(rèn)的檢查，結(jié)果均符合規(guī)定。驗(yàn)證人員： 日期： 年 月 日綜合評(píng)價(jià) 符合規(guī)定驗(yàn)證小組： 日期： 年 月 日附件 8-性能確認(rèn)檢查記錄性能確認(rèn)檢查記錄物料名稱(chēng)生產(chǎn)日期投料量 kg造粒進(jìn)風(fēng)溫度 OC干燥進(jìn)風(fēng)溫度 OC工藝條件噴漿時(shí)間 min min min min檢查項(xiàng)目樣品1樣品2樣品3樣品1樣品2樣品3樣品1樣品2樣品3外觀質(zhì)量-公司 -驗(yàn)證方案- 16 -粒度分布松密度水分 min min min檢查項(xiàng)目樣品1樣品2樣品3樣品1樣品2樣品3樣品1樣品2樣品3外觀質(zhì)量粒度分布松密度水分結(jié)論及評(píng)價(jià) 按本方案對(duì)-性能確定的檢查，結(jié)果均符合規(guī)定。驗(yàn)證人員： 日期