04450質(zhì)量管理體系認(rèn)證三級文件制度 表單WI130

1、 作成prepared by審核check by 核 準(zhǔn)authorize by狀態(tài)修訂日期修訂章節(jié)修訂內(nèi)容批準(zhǔn)人生效日期備注a/o首次發(fā)行溫永平18/03/03b/02003/6/13增加安規(guī)/材質(zhì)內(nèi)容及部份客戶要求b2004/3/19組織架構(gòu)變更引起相關(guān)內(nèi)容變更待添加的隱藏文字內(nèi)容11.0目的1.1明確產(chǎn)品安規(guī)環(huán)保材質(zhì)等方面的相關(guān)要求在產(chǎn)品安全方面達(dá)到客戶的要求。2.0適用范圍2.1適合冠萬公司所有有產(chǎn)品安全要求的物料、在制品、完成品。3.0參考文件3.1 qsp-024檢驗與試驗控制程序3.2 en1122:2001method b 標(biāo)準(zhǔn) 3.3 epa3050b或en7420標(biāo)準(zhǔn) 3.

2、4 bsen120:1992標(biāo)準(zhǔn) 3.5 qsp-030工程管理控制程序 3.6 bsi4875標(biāo)準(zhǔn) 3.7 gb8898-2001(eqv iec60065:1998)標(biāo)準(zhǔn) 3.8 ss-002594.0定義4.1產(chǎn)品安全:物料、在制品、完成品在安規(guī)、低毒和材質(zhì)等方面達(dá)到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)的要求.4.2安規(guī)即一個國家或地區(qū)對消費(fèi)產(chǎn)品的安全規(guī)定。比如銷往中國市場產(chǎn)品一定要通過中國電工電子安全協(xié)會規(guī)定的長城安規(guī)認(rèn)證(ccee)主要體現(xiàn)在電壓等方面。4.3環(huán)保即環(huán)境保護(hù)。即產(chǎn)品中不含有如鎘鉛等有毒和有害的物質(zhì)或是有毒和有害物質(zhì)不得超出客戶或國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。5.0權(quán)責(zé) 5.1項目部:負(fù)責(zé)在產(chǎn)品開發(fā)或量產(chǎn)

3、變更時,根據(jù)客戶提供的產(chǎn)品安全要求確定部品的要求,并在部品打樣時確認(rèn)時,審查供貨商提供的相關(guān)產(chǎn)品安全測試報告。如果客戶沒有產(chǎn)品安全方面的要求項目也應(yīng)參照國家和冠萬相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)形成冠萬工程數(shù)據(jù)文件。當(dāng)客戶和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)變更時,項目應(yīng)將相關(guān)工程數(shù)據(jù)變更為最新版本. 5.2 iqc負(fù)責(zé)對產(chǎn)品安全要求的來料進(jìn)行驗證及標(biāo)識。（看是否有簽署產(chǎn)品安全保證卡如果沒有則必須有低毒報告。） 5.3品管科負(fù)責(zé)組織推動及監(jiān)督整個產(chǎn)品安全保證系統(tǒng)的運(yùn)作把產(chǎn)品安全測試報告提供給有要求的客戶,負(fù)責(zé)收集相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)資料.5.4物控部:負(fù)責(zé)將客戶產(chǎn)品安全要求信息通知項目和品管等相關(guān)部門. 5.5采購科:根據(jù)產(chǎn)品安全的要求,負(fù)責(zé)對供貨商進(jìn)

4、行管理及時將供貨商的產(chǎn)品安全保證卡(附頁1)和產(chǎn)品安全測試報告收回并存盤。 5.6品管科經(jīng)理負(fù)責(zé)將客戶產(chǎn)品安全要求的合同簽回給客戶（客戶有要求總經(jīng)理簽字時需給總經(jīng)理簽署）。 5.7文控中心:負(fù)責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)文件的控制,并保持各部門數(shù)據(jù)的最新版本.6.0作業(yè)內(nèi)容 6.1客戶之產(chǎn)品安全要求的管理（客戶環(huán)保要求一覽表見附頁2） 6.1.1項目部接到客戶的產(chǎn)品安全要求通知工程/品管及相關(guān)部門。 6.1.2項目pe接到產(chǎn)品安全要求時,將要求轉(zhuǎn)化成冠萬內(nèi)部的工程規(guī)格數(shù)據(jù)對其安規(guī)環(huán)保和材質(zhì)等要求作重要標(biāo)識。（具體參見工程管理控制程序）6.1.3采購將工程規(guī)格數(shù)據(jù)發(fā)給供貨商,供貨商按要求生產(chǎn)送貨時提供相應(yīng)的測試報告

5、和證明書給iqc進(jìn)行驗證。如果是新供貨商則采購需要求簽定產(chǎn)品安全保證卡。6.1.4如果客戶發(fā)出的產(chǎn)品安全要求是以合同的形式則由品管部召開說明會明確合同內(nèi)容有新的產(chǎn)品安全要求則按6.1.2和6.1.3進(jìn)行。ok后由品管科經(jīng)理將合同簽回（客戶有要求總經(jīng)理簽字時需給總經(jīng)理簽署）。6.2產(chǎn)品安全的管理 6.2.1項目對產(chǎn)品安全要求應(yīng)形成文件式的管理比如ce安規(guī)(230v)要求耐壓為3kv,而ul安規(guī)（110v）要求耐壓為1.5kv環(huán)保方面我們使用的錫線及電鍍部品中鉛含量要求我們要求膠皮材質(zhì)是低毒的pvc等等。（客戶有要求時依客戶要求而定） 6.2.2有產(chǎn)品安全要求的供貨商,采購要與供貨商簽定法律責(zé)任合

6、同,保證來料產(chǎn)品安全性達(dá)到客戶的要求,并且要求提供相應(yīng)的出貨報告,及貼好相應(yīng)的產(chǎn)品安全性標(biāo)簽. 6.2.2.1采購與供貨商簽定的產(chǎn)品安全保證合同中,我司要求的產(chǎn)品安全性項目,供貨商要形成文件進(jìn)行管理.比如: a.鎘含量測試執(zhí)行en1122:2001method b標(biāo)準(zhǔn),鎘含量成份5ppm.b.鉛含量測試執(zhí)行epa3050b或en7420,鉛含量成份250ppm.c.甲醛放射量測試執(zhí)行bsen120:1992.甲醛放射量:e110mg/100g;10mg/100ge240mg/100g.d.電子部品按gb8898-2001(eqv iec60065:1998)標(biāo)準(zhǔn).e.其它危險有害物質(zhì)成分量為零

7、主要指汞及汞化物、多氯聯(lián)苯（pcb）類、多氯化奈類、pbb(多溴聯(lián)苯)類和pbde(多溴二苯醚)類、有機(jī)錫化合物(三丁基錫類或三苯基錫類)、石棉、含氮化合物、六價鉻化物、聚氯乙烯(pvc)和聚氯乙烯混合物、四溴雙酚-a-雙-(2,3二溴丙醚)(溴阻燃材料)、其它溴有機(jī)化合物、其它有機(jī)氯化合物.f .中國大陸指定實驗室:深圳sgs.6.2.2.2甲乙雙方應(yīng)于合同期滿或是需更改合同條款時,提前60天通知對方重新議訂合同. 任何一方如欲提前終止合約,應(yīng)提前90天通知雙方,否則,違約方需賠償非違約方所有損失. 6.2.3有產(chǎn)品安全的物料來料時,iqc必須參照標(biāo)準(zhǔn)對其產(chǎn)品安全項目逐一進(jìn)行檢驗,我司不能直

8、接檢查的項目,必須有供貨商提供的相關(guān)報告,或看是否有簽定產(chǎn)品安全保證卡iqc對其產(chǎn)品安全項目驗證合格后,必須作好相應(yīng)的標(biāo)識(比如:低毒)和記錄.(產(chǎn)品安全物料分類表見附頁3) 6.2.4貨倉須按iqc相應(yīng)的產(chǎn)品安全性項目標(biāo)識進(jìn)行物料存放,發(fā)放物料時,必須按客戶的不同產(chǎn)品安全性要求發(fā)料. 6.2.5生產(chǎn)過程必須按相應(yīng)的wi對產(chǎn)品安全要求進(jìn)行作業(yè)和檢查ipqc跟進(jìn)確認(rèn)（如打高壓的條件及低毒膠皮材質(zhì)等） 6.2.6有產(chǎn)品安全性要求的客戶機(jī)種出貨時.qa必須對其進(jìn)行產(chǎn)品安全要求項目逐一進(jìn)行檢驗并記錄.（主要是安規(guī)和材質(zhì)等方面） 6.2.7項目部必須在工程數(shù)據(jù)上注明客戶產(chǎn)品安全性要求的項目,ie/qe根

9、據(jù)工程數(shù)據(jù)制定相應(yīng)的wi/及檢查標(biāo)準(zhǔn),并要對產(chǎn)品安全性項目的檢查方法用粗體字表示,以示重要特別的管理. 6.2.8公司應(yīng)定期按排產(chǎn)品安全性方面知識的培訓(xùn)包括安規(guī)知識環(huán)保低毒的標(biāo)準(zhǔn)物料材質(zhì)的識別等. 6.2.9品管科將對以上產(chǎn)品安全的管理每半年做一次定期稽核,責(zé)令其達(dá)到客戶和國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求.6.5產(chǎn)品安全性異常的處理. 6.5.1供貨商送樣時不能通過測試的部品,由供貨商改善重作測試,直至通過為止. 6.5.2由我司檢查所發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性不合格時,由供貨商管理小組通知供應(yīng)高進(jìn)行整改,iqc作重點(diǎn)跟進(jìn)（包括采購料和客供料供貨商）如因此而牽涉我司客戶提出的賠償,將由供貨商承擔(dān),并同時承擔(dān)我司由此造成

10、的損失. 6.5.3由我司客戶抽查所發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性不合格時,所提出的賠償由供貨商承擔(dān),并同時承擔(dān)我司由此造成的損失. 6.5.4針對以上之賠償,我司有權(quán)直接在供貨商的貨款中扣除損失金額,同時,我司保留向供貨商追加賠償和通過法律途徑追究供貨商責(zé)任的權(quán)利. 6.6產(chǎn)品安全管理組織架構(gòu)及職責(zé)產(chǎn)品安全總擔(dān)當(dāng)品管科經(jīng)理 6.6.1產(chǎn)品安全組織架構(gòu)圖 分擔(dān)當(dāng)采購科主 管分擔(dān)當(dāng)物控科主 管分擔(dān)當(dāng)喇叭科主 管分擔(dān)當(dāng)裝配科主 管分擔(dān)當(dāng)木工科主 管分擔(dān)當(dāng)ie科主 管分擔(dān)當(dāng)pe科主 管分擔(dān)當(dāng)品管科主 管 6.6.2產(chǎn)品安全組織職責(zé) a.產(chǎn)品安全總擔(dān)當(dāng):負(fù)責(zé)對產(chǎn)品安全事故的處理及最終決策權(quán). b.產(chǎn)品安全分擔(dān)當(dāng):負(fù)責(zé)

11、對產(chǎn)品安全事故的匯報及對策執(zhí)行.6.7產(chǎn)品安全事故匯報處理流程產(chǎn)品安全事故發(fā)生部門 部門產(chǎn)品安全分擔(dān)當(dāng)產(chǎn)品安全總擔(dān)當(dāng)客戶/總經(jīng)理備注:“ ”表示匯報途徑,“ ”表示處理途徑.附頁1 供貨商產(chǎn)品安全保證卡一.乙方_公司確保所交付的所有物料達(dá)到甲方以下化學(xué)類和玩具類測試標(biāo)準(zhǔn): a.鎘含量測試執(zhí)行en1122:2001method b標(biāo)準(zhǔn),鎘含量成份5ppm.b.鉛含量測試執(zhí)行epa3050b或en7420,鉛含量成份250ppm.c.甲醛放射量測試執(zhí)行bsen120:1992.甲醛放射量:e110mg/100g;10mg/100ge240mg/100g.d.電子部品按iec-65或相關(guān)的國家安規(guī)標(biāo)

12、準(zhǔn).e.其它危險有害物質(zhì)成分量為零主要指汞及汞化物、多氯聯(lián)苯（pcb）類、多氯化奈類、pbb(多溴聯(lián)苯)類和pbde(多溴二苯醚)類、有機(jī)錫化合物(三丁基錫類或三苯基錫類)、石棉、含氮化合物、六價鉻化物、聚氯乙烯(pvc)和聚氯乙烯混合物、四溴雙酚-a-雙-(2,3二溴丙醚)(溴阻燃材料)、其它溴有機(jī)化合物、其它有機(jī)氯化合物.f在中國大陸指定實驗室為深圳sgs.二.以上6項產(chǎn)品安全要求供貨商需在以下時機(jī)提供測試報告:1. 新產(chǎn)品第一次出貨或變更原材料后第一次出貨.2. 正常交貨且無變更時,每年必須自查一次.三.由甲方或甲方客戶抽查所發(fā)現(xiàn)乙產(chǎn)品安全性不合格時,所提出的賠償由乙方承擔(dān),并同時承擔(dān)甲

13、方由此造成的損失.甲方:xxxx音響有限公司 dongguan crown million audio visual company limited乙方回簽內(nèi)容:公司名稱: (公司章) 公司地址:附頁2 客戶環(huán)保要求一覽表客戶名稱環(huán)保要求內(nèi)容備注三星samsung1.鎘含量小于5ppm(en1122:2001method b)2.當(dāng)?shù)?產(chǎn)品銷售或使用的所有相關(guān)過程中)法律法規(guī)及三星要求禁用的物質(zhì),冠萬要形成書面的標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行管理,以確保禁用物質(zhì)不被購入,不被使用,不被出貨.有簽定質(zhì)量安全保證合同書國成1.鎘含量測試執(zhí)行en1122:2001method b標(biāo)準(zhǔn),鎘含量10ppm.2.鉛含量測試

14、執(zhí)行epa3050b或en7420,鉛含量成份250ppm.3.玩具類測試執(zhí)行en71 part3:1994+a1:2000標(biāo)準(zhǔn).4.其它危險有害物質(zhì)成分含量等于0(板材甲醛放射量測試執(zhí)行bsen120:1992.甲醛放射量:e110mg/100g;10mg/100ge240mg/100g.)有簽定質(zhì)量安全保證合同書泰升1.鎘含量-遵照油漆、電鍍及塑料中顏料的鎘含量在歐盟的規(guī)范:91/338/eec,且測試方法為bsen1122:2001method b.具體標(biāo)準(zhǔn)為:a塑料鎘含量100mg/kg b油漆涂料鎘含量100mg/kg(含鋅量很高的油漆,最大允許鎘含量為1000mg/kg)c電鍍產(chǎn)品

15、不含鎘2. 鉛含量測試執(zhí)行epa method 3050b,鉛含量成份250mg/kg.有簽定質(zhì)量安全保證合同書全勝鎘含量小于5ppm(en1122method) 禁含以下物質(zhì):鎘及鎘化物、pbb(多溴聯(lián)苯)類和pbde(多溴二苯醚)類、有機(jī)錫化合物(三丁基錫類或三苯基錫類)、石棉、含氮化合物、多氯聯(lián)苯（pcb）類、多氯化奈類、氯化石蠟(氯阻燃材料/增塑齊)有簽定質(zhì)量安全保證合同書asp要求提供產(chǎn)品中鉛含量（改善后不得超過2000ppm）普笙philips部品每季度測試一次鎘/鉛含量,方法參照icp或xrf東亞禁含以下物質(zhì):鎘及鎘化物、pbb(多溴聯(lián)苯)類和pbde(多溴二苯醚)類、有機(jī)錫化合

16、物(三丁基錫類或三苯基錫類)、石棉、含氮化合物、多氯聯(lián)苯（pcb）類、多氯化奈類、氯化石蠟(氯阻燃材料/增塑齊)pssbanned substances ppm (mg/kg) conc. threshold ppm (mg/kg)vcadmium and -compounds5vmercury and -compounds2asbestos(all types)10cfcs, chlorofluorcarbons0hcfcs, hydrogenated chlorofluorcarbons0chcs, chlorinated hydrocarbons0pbbes, poly brominat

17、ed biphenyl ethers10pbbs, poly brominated biphenyls10pcbs, poly chlorinated biphenyls10pcts, poly chlorinated triphenyls10pcp, pentachlorophenol10pvc and pvc blends in packaging 1000(for consumer product packaging only)relevant substancesvantimony and -compounds10varsenic and -compounds5vberyllium a

18、nd -compounds10vchromium (hexavalent) compounds10vcobalt and -compounds25vlead and -compounds100organic tin compounds10vselenium and -compounds10vtellurium and -compounds10vthallium and -compounds10cyanides10azo dyes10benzene1phenol (monomer)10toluene3xylenes5polycyclic aromatic hydrocarbons5acrylonitrile (monomer)25dma, (n,n)-dimethylacetamide10nma, (n)-methylacetamide10dmf, (n,n)-dimethylformami