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文檔簡介

1、藥品招標(biāo)概況介紹如何應(yīng)對招標(biāo)工作需關(guān)注的問題及趨勢學(xué)習(xí)內(nèi)容學(xué)習(xí)內(nèi)容1、藥品招標(biāo)概況介紹什么是藥品集中招標(biāo)采購?u招標(biāo)是指招標(biāo)人(買方)發(fā)出招標(biāo)通知,說明采購的商品名稱、規(guī)格、數(shù)量及其他條件,邀請投標(biāo)人(賣方)在規(guī)定的時間、地點按照一定的程序進(jìn)行投標(biāo)的行為。u投標(biāo)是與招標(biāo)相對應(yīng)的概念,它是指投標(biāo)人應(yīng)招標(biāo)人的邀請或投標(biāo)人滿足招標(biāo)人最低資質(zhì)要求而主動申請,按照招標(biāo)的要求和條件,在規(guī)定的時間內(nèi)向招標(biāo)人遞交,爭取中標(biāo)的行為。u藥品集中招標(biāo)采購是指多家醫(yī)療機構(gòu)采用招標(biāo)采購方式以相同的價格購買藥品和伴隨服務(wù)的行為。招標(biāo)采購方式包括公開招標(biāo)和邀請招標(biāo)。u藥品集中招標(biāo)的目標(biāo): 1、短期來看主要是降價和糾風(fēng)。 2

2、、從長遠(yuǎn)看,藥品集中招標(biāo)采購是對我國醫(yī)療機構(gòu)采購管理制度的重大改革,也是政府部門制定藥品零售價格的重要參考依據(jù)。藥品集中招標(biāo)采購現(xiàn)狀 省級非基藥開標(biāo)品規(guī)一般為 條,其中評標(biāo) 品規(guī) 條,議價品規(guī) 條。250001400011000非基本藥物招標(biāo)藥品集中招標(biāo)基本藥物招標(biāo) 為什么現(xiàn)在很少提及為什么現(xiàn)在很少提及“藥品集中招標(biāo)藥品集中招標(biāo)”,而,而是使用是使用“藥品集中采購藥品集中采購”?第一階段 以醫(yī)院為單位藥品集中招標(biāo)采購發(fā)展河南開始河南開始試點工作試點工作320文件出臺7號文件下發(fā)308文件出臺199320042009201220012012醫(yī)改文件第二階段 以市為單位第三階段 以省為單位藥品集中

3、招標(biāo)采購政策文件回顧2001年醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范(試行)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范(試行)(衛(wèi)規(guī)財發(fā)(衛(wèi)規(guī)財發(fā)20013082001308號)號)2004年關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定干規(guī)定衛(wèi)規(guī)財發(fā)衛(wèi)規(guī)財發(fā)20043202004320號號2010年醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范(衛(wèi)規(guī)財發(fā)(衛(wèi)規(guī)財發(fā)201064201064號)號)2009年進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見(衛(wèi)規(guī)財發(fā)(衛(wèi)規(guī)財發(fā)2009720097號)號)2010年建立和規(guī)范政府

4、辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導(dǎo)意見購機制的指導(dǎo)意見(國辦發(fā)(國辦發(fā)201056201056號)號)2000年醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點工作若干規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點工作若干規(guī)定衛(wèi)規(guī)財發(fā)衛(wèi)規(guī)財發(fā)20002322000232號號常見招標(biāo)流程示意圖方案及文件準(zhǔn)備發(fā)布招標(biāo)公告合格企業(yè)投標(biāo)報價開標(biāo)公示評標(biāo)議價確定中標(biāo)候選品種公布中標(biāo)結(jié)果隨機抽取專家網(wǎng)上開標(biāo)競價公布限價商務(wù)代表負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)信息收集,根據(jù)招標(biāo)評分監(jiān)控表進(jìn)行評分,招標(biāo)事務(wù)部匯總相關(guān)信息進(jìn)行風(fēng)險評估,并根據(jù)風(fēng)險級別組建不同的招標(biāo)小組 。此階段主要策略為影響工作方案及標(biāo)書規(guī)則制定,根據(jù)

5、產(chǎn)品特點制定對我們有利的招標(biāo)規(guī)則,如工藝專利,獨特適應(yīng)癥單獨劃分質(zhì)量層次。被授權(quán)人購買標(biāo)書,招標(biāo)事務(wù)部會同相關(guān)部門正確解讀標(biāo)書,明確公司品種的優(yōu)劣勢,充分整合各部門資源,制定投標(biāo)策略。銷售部對區(qū)域內(nèi)重點專家進(jìn)行拜訪提醒工作,商務(wù)代表跟進(jìn)重點采購中心工作人員,招標(biāo)事務(wù)部根據(jù)具體情況制作準(zhǔn)備合理申訴材料,對質(zhì)量層次、限價等進(jìn)行申訴。限價介入工作越早代價越低,經(jīng)公布后再調(diào)整難度極大。確保投標(biāo)文件審核通過,如有不合格處及時補交更新材料,并持續(xù)跟蹤直至通過,報價前由招標(biāo)事務(wù)部匯總各方建議,制定報價方案,按照規(guī)定流程通過OA發(fā)起報價申請,相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批通過,完成報價。獲得全部或部分專家名單,銷售部對專家重點

6、拜訪。招標(biāo)專員(文員)完成網(wǎng)上開標(biāo)操作,由被授權(quán)人遞交備用報價表。招標(biāo)專員(文員)完成所有公司產(chǎn)品的截屏,存檔,并收集競品相關(guān)報價信息,以備下一次招標(biāo)使用,同時將開標(biāo)結(jié)果OA給相關(guān)人員。根據(jù)開標(biāo)結(jié)果,由招標(biāo)事務(wù)部匯總各方報價建議后,通過OA發(fā)報價申請,審批后,完成報價。評標(biāo)工作一般保密進(jìn)行,此時工作已很難開展。議價工作需提前準(zhǔn)備相關(guān)優(yōu)勢證明文件,有特殊情況及時匯報各級領(lǐng)導(dǎo)招標(biāo)事務(wù)部及時跟蹤中標(biāo)結(jié)果,如有異常,做好申訴及投訴準(zhǔn)備。商務(wù)代表做好網(wǎng)上配送勾選工作。學(xué)習(xí)內(nèi)容2、如何應(yīng)對招標(biāo)工作企業(yè)如何應(yīng)對藥品集中采購做好招標(biāo)做好招標(biāo)工作的五工作的五個方面?zhèn)€方面1建立招標(biāo)信息收集和政策、動態(tài)分析系統(tǒng)建立

7、招標(biāo)信息收集和政策、動態(tài)分析系統(tǒng)建立完善的招標(biāo)組織機構(gòu)并明確分工建立完善的招標(biāo)組織機構(gòu)并明確分工23建立招標(biāo)風(fēng)險動態(tài)評估系統(tǒng)建立招標(biāo)風(fēng)險動態(tài)評估系統(tǒng)建立企業(yè)的投標(biāo)價格控制體系建立企業(yè)的投標(biāo)價格控制體系45建立企業(yè)的政府招標(biāo)關(guān)系系統(tǒng)建立企業(yè)的政府招標(biāo)關(guān)系系統(tǒng)影響中標(biāo)的主要因素影響中標(biāo)的因素匯總表化合物專利、原研、單獨定價、國家科學(xué)技術(shù)獎、FDA或CGMP認(rèn)證、新版GMP、普通GMP質(zhì)量層次工藝流程專利、適應(yīng)癥多于同類產(chǎn)品、工信部行業(yè)排名、企業(yè)規(guī)模、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、臨床覆蓋率、質(zhì)量可靠性、臨床療效、品牌知名度、藥品有效期加分項通用名、劑型、規(guī)格、包裝基本屬性各產(chǎn)品全國平均中標(biāo)價招標(biāo)關(guān)系如何建立商業(yè)相

8、關(guān)部門招標(biāo)辦物價局衛(wèi)生廳糾風(fēng)辦藥監(jiān)局財政廳工商局項目負(fù)責(zé)人技術(shù)主管程序開發(fā)人員系統(tǒng)維護(hù)人員醫(yī)學(xué)專家藥學(xué)專家管理專家分管副總招標(biāo)部負(fù)責(zé)人其他商業(yè)公司招標(biāo)主管部門平臺操作人員醫(yī)療機構(gòu)專家招標(biāo)關(guān)系如何建立從相應(yīng)招標(biāo)網(wǎng)站獲得的信息實際上已相對滯后,此時招標(biāo)規(guī)則已經(jīng)確定,因此提前獲得區(qū)域內(nèi)的招標(biāo)信息更為關(guān)鍵。在招標(biāo)進(jìn)程中越是往后越是難以改變,成本越來越高。3、事后補救轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑翱刂普袠?biāo)進(jìn)行中,各層級官員及工作人員都非常謹(jǐn)慎,避嫌,故此很難接近。招標(biāo)結(jié)束后開展工作是很好的介入機會。2、重視標(biāo)后關(guān)系維護(hù)招標(biāo)工作分管的部門很多,全面開展溝通工作從成本及工作精力上來說都是不科學(xué)的,需根據(jù)招標(biāo)目的、產(chǎn)品特點及區(qū)域

9、招標(biāo)政策等具體情況來分析,有針對性的對目標(biāo)客戶做出合理選擇。1、目標(biāo)客戶的細(xì)分二、如何分組1、質(zhì)量層次2、包裝材質(zhì)三、如何評審1、單純競價2、綜合評審解讀標(biāo)書的關(guān)鍵一、如何限價1、最低價2、平均值識別競爭對手決定報價方案判斷價格底線招標(biāo)文件解讀-廣東標(biāo)書(第四稿) 一、一、招標(biāo)目錄: 1、2012年報名品種目錄制定是根據(jù)采購人2011年采購期實際臨床使用的非基本藥物品規(guī)及數(shù)量(時間截止到方案公布日),目錄細(xì)化到含量規(guī)格,不細(xì)化至廠家;其他品種及從未在廣東省藥品集中采購中報過名的新品種,由縣、區(qū)人民醫(yī)院、中醫(yī)院、婦幼保健院和地級市以上綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院藥事委員會審定通過后申報,列入報名品種目錄,

10、申報醫(yī)療機構(gòu)在采購周期內(nèi)原則上須使用其申報的品種。 2、采購周期:本采購周期為兩年。 招標(biāo)文件解讀-廣東標(biāo)書(第四稿) 二、分組規(guī)則 1、質(zhì)量層次劃分規(guī)則 按廣東省價格主管部門最新公布的最高零售價定價分類確定質(zhì)量層次,分為專利、標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱定價(含原研、單獨定價、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、差別定價)、普通GMP三類。其中標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱定價藥品由省級價格主管部門提供。質(zhì)量層次的確定以質(zhì)量層次最高的包裝規(guī)格為依據(jù)進(jìn)行劃分。 2、對報名品種按下列方法進(jìn)行分組綜合評價或議價: 取得國家食品藥品監(jiān)督管理局正式生產(chǎn)批件的預(yù)充式品種分為不同分組。招標(biāo)文件解讀-廣東標(biāo)書(第四稿)三、限價規(guī)則 1、報名品種中有廣東200

11、9年最后一次報價,也有八省平均價的,報價不高于廣東2009年陽光采購最后一次報價和八省平均價的均值(即河南、四川、廣西、安徽、江西、山東、江蘇和陜西省2011年12月31日以前最近一次集中采購中標(biāo)價的平均值)。2、沒有廣東2009年最后一次報價,也沒有八省平均價的新報名品種,報價不高于2011年同組其他品種限價的平均值;沒有同組的,如有同廠家同通用名同劑型其他規(guī)格品種,以最小規(guī)格為代表品,以其限價按差比價原則計算該規(guī)格的限價 招標(biāo)文件解讀-廣東標(biāo)書(第四稿)產(chǎn)品名稱規(guī)格上年中標(biāo)價最后一次報價八省平均價預(yù)估限價招標(biāo)文件解讀-廣東標(biāo)書(第四稿)四、綜合評價品種中標(biāo)規(guī)則1、同組有3個或3個以上廠家報

12、名的進(jìn)入綜合評價程序。2、綜合評價包括質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽四個方面(詳見附件2011年廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購綜合評價表,以下簡稱“綜合評價表”),其中質(zhì)量評價中的“臨床綜合評價指標(biāo)”由參評專家根據(jù)專業(yè)知識和臨床經(jīng)驗進(jìn)行綜合評價,去掉一個最高分和一個最低分后取均值計分;質(zhì)量評價中的其他指標(biāo)由計算機系統(tǒng)根據(jù)企業(yè)資料審核情況錄入結(jié)果自動計分;服務(wù)和信譽評價指標(biāo)由計算機根據(jù)產(chǎn)品網(wǎng)上采購情況錄入結(jié)果按評價表規(guī)則自動計分;價格評價由計算機根據(jù)企業(yè)每輪報價結(jié)果按評價表自動計分。綜合評價分三輪進(jìn)行,三輪綜合評價后準(zhǔn)中標(biāo)品種進(jìn)入差比價計算流程。 招標(biāo)文件解讀-廣東標(biāo)書(第四稿)表表1 綜合評價品種中標(biāo)比例

13、表綜合評價品種中標(biāo)比例表序號報名廠家數(shù)(個)第一次報價剩余廠家數(shù)(個)第二次報價剩余廠家數(shù)(個)第三次報價最終中標(biāo)廠家數(shù)(個)1322(不須再報)2(不須再報)2433(不須再報)3(不須再報)35433(不須再報)46543(不須再報)576546876479875810985910個以上80%報價廠家數(shù)65%報價廠家數(shù)50%報價廠家數(shù)備注表中剩余廠家數(shù)和最終中標(biāo)廠家數(shù)均為理論數(shù)。報價廠家數(shù)指競爭性報價階段結(jié)束后的廠家數(shù)。綜合得分相同時按價格分排序,綜合得分、價格分均相同時按質(zhì)量分排序。招標(biāo)文件解讀-廣東標(biāo)書(第四稿)理論競品數(shù)量及淘汰率理論競品數(shù)量及淘汰率產(chǎn)品名稱規(guī)格同組企業(yè)個數(shù)中標(biāo)個數(shù)淘

14、汰率招標(biāo)文件解讀-廣東標(biāo)書(第四稿)要素要素分值分值評價指標(biāo)評價指標(biāo)指標(biāo)分值指標(biāo)分值質(zhì)量14分臨床綜合評價臨床綜合評價臨床療效(7分)優(yōu)7分良6分一般4分安全性評價(7分)優(yōu)7分良6分一般4分38分(得分同時滿足兩項以上的藥品,得分就高不就低)國家科學(xué)技術(shù)獎國家科學(xué)技術(shù)獎 以國務(wù)院頒發(fā)的證書為準(zhǔn)。 38分國家保密處方國家保密處方以國家證書為準(zhǔn)。37分863863項目品種項目品種以課題項目及863項目結(jié)題報告為準(zhǔn)。36分國家一類新藥國家一類新藥以藥品注冊批件和國家新藥證書為準(zhǔn)。1.1-1.3類38分1.4-1.5類37分1.6類36分普通普通GMPGMP藥品藥品化學(xué)藥品排序前100家企業(yè)生產(chǎn)的藥

15、品、生物生化制品排序前50家企業(yè)生產(chǎn)的藥品34分化學(xué)藥品排序第101200家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序第51100家企業(yè)生產(chǎn)的藥品33分化學(xué)藥品排序第201400家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序第101200家企業(yè)生產(chǎn)的藥品32分其他31分招標(biāo)文件解讀-廣東標(biāo)書(第四稿)要素要素分值分值評價指標(biāo)評價指標(biāo)指標(biāo)分值指標(biāo)分值信譽和服務(wù)6分訂單確認(rèn)率訂單確認(rèn)率90100%(含90%)6分8090%(含80%)5分79%以下(含79%)4分價格3分出廠或口岸價格備案出廠或口岸價格備案20102011年連續(xù)兩年在廣東價格信息網(wǎng)上進(jìn)行供貨(出廠或口岸)價備案的品種3分2010年在廣東價格信息網(wǎng)上進(jìn)行

16、供貨(出廠或口岸)價備案的品種1.5分2011年在廣東價格信息網(wǎng)上進(jìn)行供貨(出廠或口岸)價備案的品種1.5分未在廣東價格信息網(wǎng)上進(jìn)行供貨(出廠或口岸)價備案的品種040分價格得分價格得分價格分=40同組最低報價/該品種報價滿分40分招標(biāo)文件解讀-廣東標(biāo)書(第四稿)五、議價品種中標(biāo)規(guī)則1、同組12個廠家報名的進(jìn)入議價程序,有限價的議價品種進(jìn)入人機對話談判;無限價的議價品種進(jìn)入面對面談判。2、人機對話談判方式和中標(biāo)規(guī)則:議價品種中企業(yè)報價在廣東及其他八省最低中標(biāo)價(九省中至少有三個省的價格)基礎(chǔ)上主動降價10%及以上的,可以直接中標(biāo),其余品種由談判專家通過計算機提供的參考信息進(jìn)行人機對話談判。3、

17、如果生產(chǎn)企業(yè)接受專家建議價,在計算機上確認(rèn)后,直接中標(biāo);如不能接受或不在規(guī)定時間內(nèi)確認(rèn),則由專家投票確認(rèn)納入重點監(jiān)控限額采購目錄還是淘汰(專家投票票數(shù)過半的進(jìn)入重點監(jiān)控限額采購目錄,其余淘汰)。 招標(biāo)文件解讀-廣東標(biāo)書(第四稿)六、價格整理各流程結(jié)束后,同廠家、同質(zhì)量層次、同通用名、不同劑型、不同制劑規(guī)格的品種(未明確有效成分含量或規(guī)格的中成藥除外),中標(biāo)后用差比價規(guī)則計算出所有品種單位規(guī)格價格,以單位規(guī)格價格最低的品種按差比價規(guī)則計算出每一規(guī)格品種中標(biāo)價。對于計算出來的各規(guī)格品種中標(biāo)價格生產(chǎn)企業(yè)接受的中標(biāo),不接受的進(jìn)入重點監(jiān)控限額采購品種目錄。招標(biāo)文件解讀-廣東標(biāo)書(第四稿)投標(biāo)策略開展工作

18、 特殊規(guī)則對投標(biāo)策略的影響一、對于報價低于入圍價格的產(chǎn)品,由計算機系統(tǒng)按同通用名、同劑型、同規(guī)格、同一質(zhì)量層次自動生成由低到高的品種排序,按同一競價組入圍品種數(shù)量確定最終中標(biāo)藥品品規(guī)。價格相同的藥品可并列,其品種數(shù)量不受名額限制。競價品種數(shù)(個)中標(biāo)品種數(shù)(個)213-42 二、通過省醫(yī)藥集中采購平臺,向二級以上醫(yī)療機構(gòu)公布技術(shù)標(biāo)入圍品種和企業(yè)首次報價,醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)處方管理辦法在技術(shù)標(biāo)入圍品種中選購,同通用名、同劑型藥品最多選擇2個品規(guī),之后將醫(yī)療機構(gòu)選擇情況公示,入圍品種企業(yè)再次報價,最終根據(jù)再次報價和限價要求確定中標(biāo)品種及廠家。模擬報價同一競價組(個)中標(biāo)藥品(個)85報價要求:不得高于限

19、價通用名商品名劑型規(guī)格質(zhì)量層次限價生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)藥品質(zhì)量、臨床療效、安全性、品牌知名度、價格、投標(biāo)人規(guī)模、信譽、服務(wù)等方面進(jìn)行綜合評價。同一競價組的藥品按照最后得分從高到低排列,依次確定中標(biāo)藥品 。模擬報價-評分細(xì)則評分標(biāo)準(zhǔn)評分標(biāo)準(zhǔn)(一)藥品質(zhì)量(一)藥品質(zhì)量 (55(55分分) )1 1、藥品臨床療效(、藥品臨床療效(7 7分)(主觀分)分)(主觀分)2 2、藥品品牌知名度(、藥品品牌知名度(3 3分)(主觀分)分)(主觀分)3 3、藥品生產(chǎn)工藝(、藥品生產(chǎn)工藝(5 5分)(客觀分)分)(客觀分)4 4、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(1010分)(客觀分)分)(客觀分)5 5、藥品質(zhì)量層次(、藥品質(zhì)量

20、層次(3030分)(客觀分)分)(客觀分)第一質(zhì)量層次:專利藥品、國家科學(xué)技術(shù)獎藥品、國家一類新藥記第一質(zhì)量層次:專利藥品、國家科學(xué)技術(shù)獎藥品、國家一類新藥記3030分。分。第二質(zhì)量層次:原研制藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥品、單獨定價藥品記第二質(zhì)量層次:原研制藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥品、單獨定價藥品記2525分。分。第三質(zhì)量層次:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位的藥品、歐美認(rèn)證藥品記第三質(zhì)量層次:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位的藥品、歐美認(rèn)證藥品記2020分。分。第四質(zhì)量層次:普通第四質(zhì)量層次:普通GMPGMP記記5 5分。原則賦分,不重復(fù)加分。分。原則賦分,不重復(fù)加分。(二)藥品價格(二)藥品價格(3535分)(客觀分)分)(客觀分

21、)同一競價組藥品投標(biāo)報價由低到高排序,最低報價記同一競價組藥品投標(biāo)報價由低到高排序,最低報價記3535分,其他報價按其權(quán)重比由計算機自動賦分。計算公分,其他報價按其權(quán)重比由計算機自動賦分。計算公式為式為:某產(chǎn)品得分某產(chǎn)品得分 =35 =35同組最低報價某產(chǎn)品報價同組最低報價某產(chǎn)品報價(保留兩位小數(shù))。(保留兩位小數(shù))。(三)投標(biāo)人銷售規(guī)模及信譽(三)投標(biāo)人銷售規(guī)模及信譽(1010分)(客觀分)分)(客觀分)1 1、投標(biāo)人銷售規(guī)模(、投標(biāo)人銷售規(guī)模(5 5分)(客觀分)分)(客觀分)以具有獨立法人資格的生產(chǎn)企業(yè)上年度增值稅納稅報表為依據(jù)評價。銷售額在以具有獨立法人資格的生產(chǎn)企業(yè)上年度增值稅納稅報

22、表為依據(jù)評價。銷售額在1010億元以上(包括億元以上(包括1010億元)的億元)的記記5 5分;分;1010億元億元5 5億元(包括億元(包括5 5億元)的記億元)的記4 4分;分;5 5億元億元1 1億元(包括億元(包括1 1億元)的記億元)的記3 3分;分;1 1億元億元5 5千萬元(包千萬元(包括括5 5千萬元)的記千萬元)的記2 2分;分;5 5千萬元以下的記千萬元以下的記1 1分。分。2 2、投標(biāo)人信譽(、投標(biāo)人信譽(5 5分)(客觀分)分)(客觀分)以兩年來國家或省食品藥品監(jiān)督管理局公布的質(zhì)量公報和省有關(guān)部門查實并公布涉及藥品購銷中商業(yè)賄賂的以兩年來國家或省食品藥品監(jiān)督管理局公布的

23、質(zhì)量公報和省有關(guān)部門查實并公布涉及藥品購銷中商業(yè)賄賂的單位為依據(jù)評價,無不良行為記錄的記單位為依據(jù)評價,無不良行為記錄的記5 5分,有不良行為記錄的取消投標(biāo)資格。分,有不良行為記錄的取消投標(biāo)資格。 廠家藥品質(zhì)量55分價格 分35分投標(biāo)人銷售規(guī)模及信譽 10分客觀分合計客觀分排名藥品臨床療效7品牌知名度3藥品生產(chǎn)工藝 5質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 10藥品質(zhì)量層次30投標(biāo)人銷售規(guī)模5投標(biāo)人信譽 5優(yōu) 7良 5一般 3較差 1優(yōu) 3良 2一般 1生產(chǎn)工藝 5實用新型3 外觀設(shè)計 1無證明 0高于國家標(biāo)準(zhǔn)10執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn) 5專利國家科學(xué)技術(shù)獎30原研優(yōu)質(zhì)優(yōu)價單獨定價 25質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草歐美認(rèn)證20GMP 5藥品價格 3

24、510億以上 55億-10億 41-5億 35千-1億 25000以下 1模擬報價-評分細(xì)則模擬報價報價公式:某產(chǎn)品價格分=35同組最低價某產(chǎn)品報價(保留兩位小數(shù))。廠家商品名全國最低價上年中標(biāo)價限價客觀分值客觀分排名模擬報價生產(chǎn)企業(yè)商品名開標(biāo)價格降幅中標(biāo)結(jié)果淘汰淘汰淘汰模擬報價廠家(8家)藥品質(zhì)量55分價格 分35分投標(biāo)人銷售規(guī)模及信譽 10分總分合計客觀分排名藥品臨床療效 7藥品品牌知名度 3藥品生產(chǎn)工藝 5質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 10藥品質(zhì)量層次30投標(biāo)人銷售規(guī)模5投標(biāo)人信譽 5優(yōu) 7良 5一般 3較差 1優(yōu) 3良 2一般 1生產(chǎn)工藝 5實用新型3 外觀設(shè)計 1無證明 0高于國家標(biāo)準(zhǔn)10執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)

25、5專利國家科學(xué)技術(shù)獎藥品30原研優(yōu)質(zhì)優(yōu)價單獨定價 25質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草歐美認(rèn)證20GMP 5藥品價格 3510億以上 55億-10億 41-5億 35千萬-1億25千萬以下1學(xué)習(xí)內(nèi)容3、需關(guān)注的問題及趨勢招標(biāo)中需關(guān)注的問題招標(biāo)模式介紹重慶、四川限價掛網(wǎng)模式福建、廣東大部分省標(biāo)集中競價模式雙信封模式安徽、青?;幷袠?biāo)雙信封模式起源1、雙信封評標(biāo)法是指投標(biāo)人將投標(biāo)報價和工程量清單單獨密封在一個報價信封中,其他商務(wù)和技術(shù)文件密封在另外一個信封中,分兩次開標(biāo)的評標(biāo)方法。2、雙信封評標(biāo)在開標(biāo)前,兩個信封同時提交給招標(biāo)人。評標(biāo)程序如下: (1)、第一次開標(biāo)時,招標(biāo)人首先打開技術(shù)文件信封,報價信封交監(jiān)督機關(guān)或公

26、證機關(guān)密封保存。 (2)、評標(biāo)委員會對技術(shù)文件進(jìn)行初步評審和詳細(xì)評審,評標(biāo)委員會確定通過和未通過技術(shù)評審的投標(biāo)人名單,并對這些投標(biāo)文件的技術(shù)部分進(jìn)行打分。 (3)、招標(biāo)人向所有投標(biāo)人發(fā)出通知,通知中寫明第二次開標(biāo)的時間和地點。招標(biāo)人將在開標(biāo)會上首先宣布通過技術(shù)評審的名單并宣讀其報價信封。對于未通過技術(shù)評審的投標(biāo)人,其報價信封將不予開封,當(dāng)場退還給投標(biāo)人。 (4)、第二次開標(biāo)后,評標(biāo)委員會按照招標(biāo)文件規(guī)定的評標(biāo)辦法進(jìn)行評標(biāo),推薦中標(biāo)候選人。 3、雙信封評標(biāo)法的適用范圍 適合規(guī)模較大、技術(shù)比較復(fù)雜或特別復(fù)雜的工程。雙信封模式概要 理論上單一貨源承諾,量價掛鉤1、鼓勵各地采用“雙信封”的招標(biāo)制度,即

27、在編制標(biāo)書時分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書,企業(yè)同時投兩份標(biāo)書。 2、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽,以及GMP(GSP)資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評審,保證基本藥物質(zhì)量。 3、只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審合格的企業(yè)才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評審,商務(wù)標(biāo)書評審由價格最低者中標(biāo)。 評審評審要素要素要素要素權(quán)重權(quán)重評審指標(biāo)評審指標(biāo)評審方法評審方法指標(biāo)權(quán)重指標(biāo)權(quán)重藥品質(zhì)量88分質(zhì)量類型40分專利原研類藥品4038分 單獨定價類藥品3635分其他GMP類藥品33-30分企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模銷售金額16分行業(yè)排名16分質(zhì)量可靠性10分(10、5、0)劑型特點1

28、.5分(1.5、0)儲備條件1.5分(1.5、0)原料來源2分(2、0)藥品有效期1分(1、0)市場信譽12分臨床療效專家(醫(yī))4分(4、3、2、1、0)品牌知名度專家(醫(yī)、藥)4分(4、3、2、1、0)藥品包裝質(zhì)量和方便實用專家(藥)2分(2、1、0)保障供應(yīng)及伴隨服務(wù)情況專家(藥)2分(2、1、0)技術(shù)標(biāo)評審體系表雙信封模式特點、普通招標(biāo)一般為綜合評分,價格分不具備優(yōu)勢的投標(biāo)人可以通過質(zhì)量分、信譽分等方面來平衡,而雙信封實質(zhì)是不區(qū)分質(zhì)量層次,單純競價。、在技術(shù)標(biāo)評審階段對高質(zhì)量層次、獨特劑型、特殊規(guī)格、大規(guī)模企業(yè)具有絕對優(yōu)勢,但入圍后則在價格上失去優(yōu)勢。、和我們原來的多次報價的競價體系相比

29、,商務(wù)標(biāo)同通用名、同劑型、同規(guī)格產(chǎn)品以唯一最低價中標(biāo),而且只有一次報價機會,更為激烈。、技術(shù)標(biāo)入圍數(shù)量對中標(biāo)價格水平有直接影響。青海非基藥招標(biāo)第一次引入“雙信封”青海非基藥雙信封、在技術(shù)標(biāo)方面,對投標(biāo)藥品質(zhì)量及安全可靠性(質(zhì)量類型、生產(chǎn)規(guī)模、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽、不良記錄情況等)相關(guān)指標(biāo),實行百分制評標(biāo),其中的客觀指標(biāo)計86分,主觀指標(biāo)計14分。在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)合格后,將按照不同質(zhì)量類型中同一品規(guī)藥品的經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審得分高低,來確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審藥品,然后根據(jù)入圍經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的數(shù)量,酌情選擇不少于4個,不多于10個品種進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審。 、在商務(wù)標(biāo)方面,首先按照不同的質(zhì)量類型設(shè)立競價組,同一競價

30、組的中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)不超過3個;其次,進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審的競價產(chǎn)品,按照報價由低到高,依次確定為中標(biāo)產(chǎn)品。限價掛網(wǎng)模式概述l什么是限價掛網(wǎng)?l招標(biāo)主管部門對某一種或一類藥品參照全國其他省份中標(biāo)價格并根據(jù)差比價規(guī)則,制定統(tǒng)一的供貨價,如廠家認(rèn)可該價格,則獲得掛網(wǎng)資格,允許在招標(biāo)醫(yī)院內(nèi)銷售。l四川特點:同類產(chǎn)品供貨價相同,任一廠家的同種藥品只要不高于限價均可銷售。 l重慶特點:同類產(chǎn)品按廠家不同確定不同供貨價,廠家同意限價即可銷售。限價掛網(wǎng)重慶藥交所模式、重慶藥品交易所是重慶市人民政府批準(zhǔn)成立的副廳(局)級事業(yè)法人單位,2010年3月31日正式成立,重慶藥品交易所主要從事藥品、醫(yī)療器械及其他相關(guān)醫(yī)用產(chǎn)品的電

31、子交易服務(wù)。、重慶藥品交易所交易主體實行會員制,按照質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、量價結(jié)合、規(guī)范配送、限時結(jié)算的基本思路,實行電子掛牌交易。賣方和買方會員在重慶藥品交易所電子交易平臺簽訂電子購銷合同,共同選定配送企業(yè)完成配送交收,會員通過交易所與銀行組建的結(jié)算中心在規(guī)定時間內(nèi)結(jié)清貨款。限價掛網(wǎng)藥交所模式的關(guān)鍵、會員制管理:生產(chǎn)企業(yè)為賣方會員,醫(yī)療機構(gòu)為買方會員,經(jīng)營企業(yè)為配送會員,三方均須在交易平臺進(jìn)行網(wǎng)上申報注冊,通過資質(zhì)審核。、價格管理:入市價,掛牌價,成交價。 入市價是在搜集全國各省市藥品采購價格基礎(chǔ)上形成,掛牌價是藥廠在藥交所平臺上發(fā)布的待售價,成交價則為藥品最終交易價。、藥交所模式實際上是分散

32、采購的回歸,采購配套措施升級而已。集中競價模式福建招標(biāo) 、限價制定:相當(dāng)于參考全國各省中標(biāo)價格,取最低中標(biāo)價作為限價。 、議價分組: 把議價過程做成了競價報價模式,突破了以往藥品招標(biāo)中對議價的定位和認(rèn)識。 常見分組:通用名、質(zhì)量層次、劑型、規(guī)格、包裝。 福建分組:根據(jù)政府定價、中成藥、抗腫瘤藥、其他等情況將各產(chǎn)品分為A1、A2、B1、B2、A3、A4、B3、B4、B5、B6共十組。集中競價模式福建招標(biāo)三明市藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于印發(fā)第八標(biāo)藥品三明市第一批重點跟蹤監(jiān)控品規(guī)(廠家)目錄的通知 二級以上醫(yī)療機構(gòu): 為了加強對藥品采購、使用監(jiān)督管理,嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購、使用相關(guān)制度,促進(jìn)臨床合理用藥,降低醫(yī)藥費用,建立對重點藥品跟蹤監(jiān)控制度,市藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組決定,將福建省醫(yī)療機構(gòu)第八批藥品集中采購中標(biāo)藥品目錄中(三明片區(qū))的129個品規(guī),列為我市第一批重點跟蹤監(jiān)控品規(guī)(廠家)目錄。凡采購使用第一批重點跟蹤監(jiān)控品規(guī)藥品的醫(yī)療機構(gòu),必須執(zhí)行采購備案制(院長審批、開具處方醫(yī)生、采購數(shù)量等情況),按照分級管理原則報備,同時報送市藥品采購辦。

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