質(zhì)量管理體系過程流程圖

1、質(zhì)量管理體系過程流程圖目錄 文件編號文件名稱頁次q/ylb00。00q/ylb01。01（附件） q/ylb01。02。01（附件） q/ylb01。02。02（附件） q/ylb02。02（附件） q/ylb02。03（附件） q/ylb02。04（附件） q/ylb02。05（附件） q/ylb03。01（附件） q/ylb04。01（附件） q/ylb05。02（附件） q/ylb06。01（附件） q/ylb07。01（附件） q/ylb09。02（附件） q/ylb09。03（附件） q/ylb09。04（附件） q/ylb10。01（附件） q/ylb10。02（附件） q/ylb

2、11。01（附件） q/ylb13。01（附件） q/ylb14。01（附件） q/ylb16。01（附件） q/ylb17。01（附件） q/ylb18。01（附件） q/ylb19。01（附件） q/ylb19。02（附件） q/ylb20。02（附件） q/ylb0過程管理流程業(yè)務計劃流程信息管理流程數(shù)據(jù)分析流程生產(chǎn)件批準流程供應商生產(chǎn)件批準流程持續(xù)改進管理流程產(chǎn)品安全性控制流程合同評審管理程序設計控制流程設計變更管理流程文件和資料管理流程采購控制流程供方控制流程顧客財產(chǎn)管理流程工裝、模具管理流程設備管理流程生產(chǎn)計劃管理流程進貨檢驗管理流程過程、測量和試驗設備管理流程 不合格品處理流程糾

3、正與預防措施管理流程 質(zhì)量記錄管理流程內(nèi)部質(zhì)量審核管理流程培訓管理流程服務管理流程顧客抱怨退貨管理流程質(zhì)量成本管理流程12345678910111213141516171819202122232425262728質(zhì)量管理體系文件管理一般要求(過程管理)質(zhì)量手冊文件控制記錄控制5.管理職責方針、目標 計劃、評審管理承諾6資源管理顧客交點管理職責8。測量、分析和改進內(nèi)部 顧客滿意度審核內(nèi)部溝通資源提供資源提供能力意識和過程監(jiān)視和 測量數(shù)據(jù)分析糾正措施預防措施不力持續(xù)改進措施不合基礎設施工作環(huán)境產(chǎn)品監(jiān)視和格品控制7產(chǎn)品實現(xiàn)輸入顧客有關(guān)的過程設計和開發(fā)產(chǎn)品和服務和提供產(chǎn)品/服務標識和可追溯性制造過程設

4、 計和開發(fā)顧客財產(chǎn)防護采購確認顧客特殊要求監(jiān)視和測量 裝置圖例：質(zhì)量活動能力資源包括文件和信息業(yè)務計劃管理流程序號1過程流程企業(yè)的實際 及未來發(fā)展職責部門gm go cdr p p要求/備注11 適用于本廠（公司）業(yè)務計劃（短期、中長期）的制度控制及更新的需要21 廠長（總經(jīng)理）每年的 12 月末旬或次年 1 月通過確定當前和未來客戶的期望和要求，根2公司業(yè)務計劃構(gòu) 想框架r p p據(jù)當年企業(yè)的實際及未來發(fā)展的需要，提出公 司業(yè)務計劃構(gòu)想框架31 廠長（總經(jīng)理）召集副總經(jīng)理會議決策，3rpp對框架研究分析，編制業(yè)務計劃（包括中長期 經(jīng)營計劃、年度業(yè)務計劃、經(jīng)營指標分解、持企業(yè)（業(yè)務計劃）續(xù)改進

5、計劃等），并落實到各業(yè)務部門和車間。 4 1a 辦公室負責企業(yè)形象、人員健康、安全 和環(huán)境等事項的策劃和考核； b 財務確定主要ipr指標的增長預測和目標成本控制計劃； c 經(jīng)營45部門的業(yè)務計劃最高管理者批準部負責市場預測和銷售預測；d 設計部負責開 發(fā)計劃的費用預測；e 質(zhì)保部負責內(nèi)部質(zhì)量運行 績效可測參數(shù)的控制；f 各相關(guān)部門配合編制業(yè) 務計劃并組織實施。51 總經(jīng)理召開會議，通過多方論證決策形成 正式的業(yè)務計劃，并經(jīng)最高管理者批準發(fā)布，發(fā)布rpp作為受控文件進行控制。61 業(yè)務計劃應盡可能有具體的時間要求，落6原計劃制定部門ipr實、追溯和跟蹤原計劃負責部門的組織執(zhí)行。落實、跟蹤71

6、每年 6 月底各部門根據(jù)業(yè)務計劃的實施狀 況進行更新修訂，經(jīng)相關(guān)部門共同評審，由辦7prp公室匯總，提交總經(jīng)理批準后傳達到相關(guān)部門適合？8 r p p 新一年的業(yè)務計劃貫徹和溝通。81 每年 1 月，由總經(jīng)理召開廠務會議，評審 上年業(yè)務計劃執(zhí)行情況，并提出新一年的業(yè)務 計劃。業(yè)務計劃必須與持續(xù)改進、客戶滿意和 管理評審進行整合。業(yè)務計劃須提交管理評審， 對不足之處，依持續(xù)改進管理程序執(zhí)行。r負責 p參與gm廠長（總經(jīng)理） go-廠長（總經(jīng)理）辦公室i通知 cd相關(guān)部門序號過程流程信息管理流程 職責部門gm go cd要求/備注11 信息是控制質(zhì)量和以事實為依據(jù)進行決策1信息源rr的基礎資源；包

7、括量化信息和非量化信息；典 型的信息源為：過程、產(chǎn)品服務的知識和經(jīng)驗，信息及管理需求來自供方和顧客的信息。21 各部門根據(jù)信息的重要程度對信息進行分 級，分為關(guān)鍵信息 a、重要信息 b、一般信息 c。2rp2。2 辦公室應確定信息管理手段。34信息的識別 noyes信息的收集 （測量）p rr2 3 各部門應確定信息流程，明確有關(guān)的工作 要求和方式。3 1 為利用信息，必須對內(nèi)部和外部信息源開 展識別，確保質(zhì)量管理體系信息的有效性、充 分性、適用性。4 1 各部門應測量、收集、傳遞有關(guān)信息，并 對信息管理活動規(guī)定信息種類、負責人、記錄、 湯匙、收集以及分析或傳遞的時限。a、體系業(yè)績測量，b 過

8、程的測量，c 產(chǎn)品和服務的測量。 51 各部門應及時將信息由負責人錄入到計算5信息的貯存、保 護檢索和處理p r機信息庫中，或以資料的形式將信息存檔到相 應的信息檔案中；5。2 應采取措施進行信息加密和審查，以確保信息的安全性和保密性。53 定期清理過時信息，使貯存信息有可利用 價值并減少信息所占用的空間。6信息的傳遞與發(fā)布pr61 各部門應將有關(guān)信息（其它部門所需要的 信息）及時傳遞到相關(guān)部門和相關(guān)場所。71 各部門應有效地利用信息，并按數(shù)據(jù)分析7信息的利用pr規(guī)定，從信息中選擇數(shù)據(jù)，作為數(shù)據(jù)分析的原 始數(shù)據(jù)。81 各部門應每年底定期評估信息管理系統(tǒng)在 質(zhì)量管理工作中的作用，找出存在的問題，

9、采8有效性評價rr取措施，改進信息管理工作。no9yes關(guān)閉r負責 p參與 i通知序gm廠長（總經(jīng)理） go-廠長（總經(jīng)理）辦公室 cd相關(guān)部門數(shù)據(jù)分析流程職責部門號過程流程gm go cd要求/備注11 信息是控制質(zhì)量和以事實為依據(jù)進行決策數(shù)據(jù)源rr的基礎資源，數(shù)據(jù)是將信息量化的一種類型，1數(shù)據(jù)源包括在信息源之中，它包含來自測量和 監(jiān)控活動的數(shù)據(jù)，不僅包含產(chǎn)品的數(shù)據(jù)，也包 含體系、顧客、供方和項目的數(shù)據(jù)。12 各部門確定應掌握數(shù)據(jù)的內(nèi)容，包括本部 門以及其它部門相互之間傳遞的數(shù)據(jù)。 21 各部門應按規(guī)定收集和傳遞有關(guān)數(shù)據(jù)，并數(shù)據(jù)的收集對數(shù)據(jù)管理活動規(guī)定負責人以及收集、分析或2pr傳遞的時間安

10、排，并規(guī)定數(shù)據(jù)的種類、記錄上報周期。31 各部門應開發(fā)及維護數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)的傳遞3數(shù)據(jù)的傳遞prpr管理方法主要為：計算機網(wǎng)絡管理和手工報表。41 各部門應對有關(guān)的適當?shù)臄?shù)據(jù)進行分析以 便為以下方面提供信息：a）質(zhì)量管理體系的適4宜性、有效性和充分性。b）過程、產(chǎn)品和服務 的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會。c）數(shù)據(jù)的分析顧客滿意度或不滿意度。d）與產(chǎn)品要求的符合 性。e）供方。51 制定改進措施，包括過程、方法、工具和 體系的改進，使用過程和測量結(jié)果來保持和改 進過程；使用內(nèi)部審核結(jié)果，識別潛在的改進5r r機會；信息的利用5 2 數(shù)據(jù)的分析結(jié)果主要用于下列方面：過程、 產(chǎn)品和服務的改進，交

11、流，過程管理，決策； 還可作為管理評審的輸入。6 1 為了實現(xiàn)組織目標，相應的部門和人員應r p及時獲得數(shù)據(jù)，辦公室負責每半年一次評價數(shù)6有效性評價 noyes據(jù)管理過程有效性和效率，必要時應采取相應 措施。71 數(shù)據(jù)的測量、收集、分析和利用是往復不 斷的過程。7關(guān)閉r負責 p參與 i通知gm廠長（總經(jīng)理） go-廠長（總經(jīng)理）辦公室 cd相關(guān)部門序號過程流程供應商生產(chǎn)件批準流程 職責部門pd qa en at要求/備注1新零件/產(chǎn)品 過程更改本程序適用于新產(chǎn)品或經(jīng)更改的產(chǎn)品。 11 已批量生產(chǎn)供貨的產(chǎn)品新開模具，可免 于現(xiàn)場審核。no21 供應商對樣品進行檢驗后，方可提交首2檢驗yes件樣品

12、（須附自檢報告）。3首件樣品提交ri4檢驗yesr pno5 rno 永久pr6偏差yes試生產(chǎn)/小批量6 1 供應商試生產(chǎn)或小批量生產(chǎn)（數(shù)量由生 產(chǎn)部確定），生產(chǎn)部應通知供應商評審小組要 求對其現(xiàn)場進行審核。7 1 根據(jù)需要，供應商評審小組對供應商進7生產(chǎn)pppr行產(chǎn)品審核、過程審核或質(zhì)量體系審核。 主機廠顧客和顧客批準的第二方或已認可的no第三方注冊機構(gòu)按 iso9000/qs9000/vda6。18現(xiàn)場審核yes提交生產(chǎn)件 批準資料p r對供應商進行的評審可被確認，并可替代我 方的審核，如果供應商評審小組認為有必要， 仍可進行現(xiàn)場評審。判定級別如下： c 級： 不合格。a 級、ab 級：

13、合格，對不合格項采取措施。b 級：條件合格，須整改，并經(jīng)確認合格。91 供應商提交生產(chǎn)批準資料由設計部門產(chǎn)9nopr品工程師批準。驗證10yesprp批量生產(chǎn)prp1 供應商根據(jù)生產(chǎn)件批準書可批量生產(chǎn)供貨。 供應商提交生產(chǎn)件批準資料由設計部門存11產(chǎn)品/材料/過程 更改檔；供應商評審報告由供應商評審小組組長 存檔。r負責 p參與 i通知 編制/日期：qa 質(zhì)保部 at-評審小組 pd-生產(chǎn)部en設計部審批/日期：生產(chǎn)件批準程序序過程流程職責部門要求/備注號cu enpd sm qc新開發(fā)產(chǎn)品r11 對以往提交零件不符合性進行糾正： 生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號的設計記錄、技術(shù)規(guī)范1過程更改和材料工程更改

14、須提交生產(chǎn)件批準。 12 必須將設計和過程更改通知給顧客產(chǎn)no品批準部門，并可能要求提交生產(chǎn)件批準。檢驗21 對樣品進行檢驗后，方可提交首件樣2品。yes3首件樣品提交riyes4檢驗nor p5 no 永久 r 偏差yes6試生產(chǎn)/小批量生產(chǎn)pr7nopppr現(xiàn)場審核yes81 提交項目的分工由項目小組確定，按 計劃要求的期限完成提交。當顧客有期限8p r要求時，項目計劃應確保完成時間；如有提交生產(chǎn)件 批準資料特殊情況，應與顧客商議解決。82 具體提交條件及內(nèi)容見相關(guān)文件敘述。9nopr10驗證yes批量生產(chǎn)pprrpp10 1 在顧客未批準前，不得交貨。11 1 生產(chǎn)件批準記錄的保證時間必

15、須為 該零件在用時間加 1 個日歷年的時間。11產(chǎn)品/材料/過程 更改112 生產(chǎn)件被顧客批準后，公司應確保 其生產(chǎn)條件和工藝與生產(chǎn)件一致。r負責 p參與 i通知序cu 顧客 at-評審小組 pd-生產(chǎn)部 sm-經(jīng)營部 en 設計部 qc-質(zhì)檢部持續(xù)改進管理流程職責部門號過程流程gm mr go cd要求/備注11 總經(jīng)理在每年底根據(jù)上一年質(zhì)量目標完成情況質(zhì)量目標rp pp組織制定下一年質(zhì)量目標并批準公布，確保各級人員1的確定了解并熟知。1 2 質(zhì)量目標的確立應考慮客戶要求、競爭情況、 法規(guī)要求，并遵循“零缺陷”原則。2 1 總經(jīng)理負責對各質(zhì)量目標的實現(xiàn)組織相關(guān)部門2質(zhì)量目標的實施pppr確定

16、實施措施或制定分解目標并落實到部門，相關(guān)部 門制定具體措施并組織實施。31 管代負責跟蹤質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況，定期向總3iprp經(jīng)理匯報，并提出修訂或措施建議。32 在質(zhì)量目標實施中應貫徹持續(xù)改進思想，利用檢查no現(xiàn)有資源，有效地挖掘潛力。1 設計部對產(chǎn)品特殊特性、關(guān)鍵特性作改進。yespprp2 質(zhì)保部負責收集匯總產(chǎn)品制造過程中質(zhì)量狀況，利 用統(tǒng)計工具計算制造變差和初試運行能力，分析產(chǎn)品45持續(xù)改進項目的 提出持續(xù)改進項目 評審質(zhì)量趨勢，提出總結(jié)報告。3 財務定期統(tǒng)計產(chǎn)品質(zhì)量成本，及時形成報告4 經(jīng)營負責收集客戶抱怨，確定不滿原因和據(jù)點比 例，并及時反饋相關(guān)部門。5 必要時，管代根據(jù)改進內(nèi)容制

17、訂年度改進計劃，并 跟蹤實施情況和改進效果。6 提案人應填寫表單并交部門主管初審上報。51 辦公室根據(jù)上報建議內(nèi)容與有關(guān)責任部門溝通， 初定建議是否可行，并將意見填入持續(xù)改進建議征pp p r集表中。61 改進建議經(jīng)選定批準后，交責任部門執(zhí)行并預6持續(xù)改進的執(zhí)行p p p r計完成日期，加以跟蹤驗證。62 持續(xù)改進應用中應當采取改進技術(shù)及衡量方法，以利于改進建議的執(zhí)行。71 改進建議的實施情況由辦公室負責跟蹤，并將7結(jié)果判定yes關(guān)閉noi p r pi p r p結(jié)果填寫在持續(xù)改進建議成果報告書上，報最高 管理者批準。7 2 改進結(jié)果的效益分為有形效益和無形效益。 73 對收到較高效益的改進

18、項目提出人及實施人給 予獎勵，并將相關(guān)資料歸檔。8 1 重要項目的持續(xù)改進在每年的 12 月由廠部負責 制訂持續(xù)改進計劃書，明確進度和主要負責人， 持續(xù)改進計劃將作為業(yè)務計劃的重要組成部分。8r負責 p參與 i通知序gm總經(jīng)理 cd-相關(guān)部門 mr-管理者代表co 辦公室產(chǎn)品安全控制流程職責部門號過程流程cu enpdsm qcpt要求/備注11 在質(zhì)量策劃階段，確定安全特性必須標 識在所有與之有關(guān)的文件中，如控制計劃、1產(chǎn)品安全性 要求識別rriii i工藝文件、作業(yè)指導書、檢驗指導書；且在 相應記錄中予以標識，涉及大眾公司的，蓋 “d”章，涉及通用公司的，蓋“”章。12 顧客指明產(chǎn)品為安全

19、件或帶有安全項 目，須明確注明于合同或協(xié)議中，并將相關(guān) 信息傳遞給設計、質(zhì)保等部門，以便控制。 21 辦公室負責產(chǎn)品責任原則的培訓，使產(chǎn)2產(chǎn)品安全性 要求培訓p p r pp p品責任原則在企業(yè)內(nèi)為眾所周知。22 按產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和過程策劃控制 程序確定安全控制程序以后，與之有關(guān)的 生產(chǎn)計劃、采購、檢驗等人員由多方小組成員負責培訓。p p p pr p31 所有的狀態(tài)標識按檢驗和試驗狀態(tài)控 制程序執(zhí)行。產(chǎn)品安全性要求 控制32 在產(chǎn)品設計、質(zhì)量策劃階段，應通過如 負載試驗、壽命試驗、材料試驗、模擬試驗、 委 托 裝 車 試 驗 等 方 法 或 風 險 分 析 如 dfmea、pfmea 等方

20、法識別產(chǎn)品的風險。333 材料或外協(xié)涉及產(chǎn)品安全性要求時，必 須在采購訂單中明確說明及載明各方責任。 34 限制損失，使產(chǎn)品在生產(chǎn)流程中具有可不符合 檢驗和驗證符合追溯性，必須依產(chǎn)品風險確定應急計劃，已 經(jīng)識別的、對安全性至關(guān)重要的故障，可以 通過應急計劃加以限制，必要時通過補救 / 或追回行動加以清除。41 若有安全件為不合格品時，除按不合 格品控制程序執(zhí)行外，需作醒目標識，并4iii ri i立即停止生產(chǎn)，分析原因，采取糾正措施。 42 若發(fā)貨后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在安全性方面存在缺持續(xù)改進的執(zhí)行陷時，在 4 小時內(nèi)通知顧客并告之型號、數(shù) 量、時間等信息，與顧客協(xié)商處理措施，必 要時通過補救或追回加以

21、限制。51 與安全性有關(guān)的所有記錄應予以標識。5ppp rp p52 與安全性有關(guān)的質(zhì)量記錄至少保存 156關(guān)閉r負責 p參與 i通知年。sm經(jīng)營部 qc-質(zhì)檢部 pd-生產(chǎn)部 go-辦公室 en 設計部 cd-相關(guān)部門序合同評審管理流程 職責部門號過程流程gmsm enpd qa fi要求/備注11 經(jīng)營部負責定型產(chǎn)品的合同評審，并就 合同評審的有關(guān)事宜與顧客聯(lián)絡。1顧客訂單或 產(chǎn)品要求iriiii1 2 設計部負責非定型產(chǎn)品（apqp 階段） 的合同評審。2 1 經(jīng)營部負責組織研究顧客的要求，必要2no時組織有關(guān)部門與顧客代表共同討論，確認 對顧客要求已準確理解并能完全滿足后才 能簽訂合同

22、。22 年度總合同由廠部組織評審，評審結(jié)果合同能否接受prrppp由經(jīng)營部記錄于合同評審表上。 23 定型的批量生產(chǎn)產(chǎn)品的月度合同或更短期的合同，由經(jīng)營部、生產(chǎn)部共同評審，評3yes簽訂合同p審結(jié)果以簽字或蓋章方式在訂單上加以確 認生效。24 對于顧客的口頭合同（指定型批量產(chǎn) 品），由經(jīng)營部業(yè)務人員進行評審，評審結(jié)果記錄于口頭、電話訂單記錄。 25 每一合同必須在接受前進行評審。 26 定型產(chǎn)品的評審在接受訂單前進行，非 定型產(chǎn)品的評審視顧客要求和市場情況，急4合同執(zhí)行iir rp p件有一天之內(nèi)，一般為二周內(nèi)完成評審。 27 若顧客要求產(chǎn)品的形式與已有的產(chǎn)品差別較大時，由經(jīng)營部組織設計、質(zhì)保

23、、生產(chǎn) 等相關(guān)部門進行合同評審，廠領導參加，最 后由總經(jīng)理作評審結(jié)論。5no合同修訂prr pp p28 對顧客提出的新的和變型的產(chǎn)品需求 時，由設計部門編制產(chǎn)品建議書，將顧客對 產(chǎn)品總要求視為產(chǎn)品規(guī)范。設計部門應確保yes參與部門都能及時知道和理解所有的產(chǎn)品 規(guī)范。29 對于投標項目，應由經(jīng)營、設計、財務6合同執(zhí)行ii r rp p共同查明技術(shù)的商業(yè)成本，報價單必須包括 開發(fā)成本。在合同簽訂過程中應確認技術(shù)和 商業(yè)成本。2 10 合同評審應包括對試制協(xié)議、質(zhì)量協(xié) 議、技術(shù)協(xié)議以及報價單的評審。 211 合同評審也可分階段進行。3 1 有以下情況時由經(jīng)營部門提請設計等有7合同完成noii p

24、rp p關(guān)人員共同與顧客代表簽訂產(chǎn)品銷售技術(shù) 協(xié)議：a、顧客對產(chǎn)品的技術(shù)與現(xiàn)有的產(chǎn)品 設計有較大的差異，設計須作重大或較多的8yes關(guān)閉r修改；b、供貨的產(chǎn)品系新產(chǎn)品或應顧客要 求為其重新設計的專用產(chǎn)品，顧客要求簽訂 技術(shù)協(xié)議。51 任何一方提出更改合同時，無須得到對 方的認可，并承擔相應的責任。52 合同修訂時由原簽訂人辦理并重新評審 53 合同修訂后經(jīng)營部門應通知相關(guān)部門。r負責 p參與 i通知序54 經(jīng)營部應關(guān)注合同執(zhí)行情況，如發(fā)現(xiàn)實 際情況與合同不一致時，應及時溝通解決。 81 由經(jīng)營部門保存合同評審記錄，具體參 照質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)行。gm總經(jīng)理 pd-生產(chǎn)部sm-經(jīng)營部 qa-質(zhì)保

25、部en 設計部 fi-財務部設計控制流程職責部門號過程流程gmsm enpd cd要求/備注11 產(chǎn)品設計應符合顧客合同或試制協(xié)議的要 求，包括產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格、質(zhì)量、性能（壽命、耐久1顧客/其它方 要求ir iii性、可靠性）、安全性、可維護性等質(zhì)量指標及時間 計劃和成本目標。12 產(chǎn)品圖樣、設計文件均應符合國家標準、行業(yè)2產(chǎn)品開發(fā)指令標準、企業(yè)標準并積極采用國際標準。21 產(chǎn)品開發(fā)依據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)指令，由設計部門 或項目小組負責，指派設計人員擔任項目設計。 31 當新產(chǎn)品開發(fā)項目轉(zhuǎn)到本階段時，由技術(shù)副總prrp p編制設計任務書，下達到項目小組中的技術(shù)代表。 32 應確定產(chǎn)品開發(fā)成本并進行監(jiān)控

26、，應恰當設計產(chǎn)品開發(fā)策劃p（試制）工具、檢驗裝置（包括軟件），使其盡可能 地直接用于將來的產(chǎn)品批量生產(chǎn)。33設計計劃由產(chǎn)品設計人員編制，項目組長或3設計部門主管審核，技術(shù)副總批準。34 設計計劃的內(nèi)容應包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)形式和主要結(jié) 構(gòu)參數(shù)、產(chǎn)品明細表、包裝及關(guān)鍵重要特性明細表。 41 設計輸入有：項目建議書、dfmea、試制協(xié)議、設計輸入設計任務書、設計計劃等，且必須評審和記錄于設 計輸入評審表中，評審時還應包括運用法律法規(guī)、4 iirp p合同評審活動的結(jié)果和以往類似產(chǎn)品的經(jīng)驗文件。 42 設計過程中，項目小組長組織對原型產(chǎn)品的試設計輸出制和驗證，提供設計參數(shù)，驗證設計結(jié)果。 51 設計輸出須形

27、成文件，以便對照設計輸入進行 驗證和確認。5prrp p52 設計輸出應包括：設計圖樣、產(chǎn)品包裝設計、 標牌設計、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標準及樣品（原型樣機）、no設計 fmea、產(chǎn)品特殊特性及規(guī)范、產(chǎn)品防錯、產(chǎn)設計評審品設計評審結(jié)果、故障診斷指南等。53 設計輸出必須是如下過程的結(jié)果，包括：努力 簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新及減少浪費；需要時，使用幾何尺6noyesii rp p寸及公差；成本/性能/風險的權(quán)衡分析；使用試驗、 生產(chǎn)和現(xiàn)場反饋信息；使用設計 fmea。61 設計評審由項目小組組織實施。62 設計評審包括設計圖紙評審和樣機評審。設計驗證yes7 ino設計確認yes8i prp p63 設計圖樣

28、的評審采用會簽的辦法進行，通過設 計、校對、工藝、審核和批準等。6 4 通過設計原型樣品的校驗、試驗、試裝的結(jié)果 評審，反映設計是否滿足設計輸入的全部要求。 71 設計驗證由技術(shù)副總組織實施，項目小組負責。 72 樣品試驗報告、試裝報告、計算書、模擬試驗 報告等均可作為產(chǎn)品設計驗證的證據(jù)。7 3 設計驗證的結(jié)果，可以作為設計評審依據(jù)之一。 81 設計確認在通過設計驗證之后進行，以確保產(chǎn) 品符合顧客的要求；時間按顧客確認的項目進度表。 82 設計確認是對產(chǎn)品的最終確認，其依據(jù)是顧客 認可報告書或商定單。8 3 在確認記錄中，必須將設計失敗形成文件，在關(guān)閉r負責 p參與 i通知序描述設計失敗之后，

29、實施糾正和預防措施程序。 91 對顧客提供信息，按技術(shù)協(xié)議中保密規(guī)定執(zhí)行。 92 設計圖樣和技術(shù)資料歸檔統(tǒng)一由設計人員整理 收集交檔案室并作長期保存。93 設計的有關(guān)記錄按質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)行。gm-總經(jīng)理 en-設計部sm-經(jīng)營部 pt-項目組cd-相關(guān)部門設計變更管理程序職責部門號過程流程enar cd要求/備注1設計修改提出rp11 在設計過程或設計文件評審、確認后，存在下 達情況的應作設計更改：a、設計的不完整；b、設計確認形成的更改要求； c、采購困難或制造困難；d、客戶投訴或反饋信息表明有質(zhì)2 no評審確認yes3確定rrpp量缺陷時。1 2 由提出者填寫更改通知單，通過相關(guān)部門

30、的討論會簽并經(jīng)批準后生效。2 1 所有的設計更改，包括由供方提出的設計更改， 在生產(chǎn)實施之前，均必須有顧客書面的批準書或者 放棄批準。22 對有專利的設計，必須與顧客共同確定其對外 形、裝配、功能、性能的影響，以便能正確評價所 有結(jié)果。4 實施 r （填寫單據(jù)）i r23 必須考慮設計更改對產(chǎn)品應用系統(tǒng)的影響。 24 與產(chǎn)品的性能與可靠性相關(guān)的工藝需要更改 時，應先進行技術(shù)驗證，并征得主管設計的人員的 同意。5文件更改ir i51 圖紙的更改可以進行劃改，并在劃改處標上更 改標記等符號，在圖紙更改標題欄內(nèi)填寫標記、處數(shù)、更改文件號、更改人簽字和更改日期。 52 對圖紙以外的管理、技術(shù)文件的更改

31、，原則上6執(zhí)行rr以新?lián)Q舊，如必須在原文件上更改時，劃改的在劃 改處簽上更改人姓名和更改時間。61 應必須保存更改在生產(chǎn)中已實施日期的記錄。 實施必須包括對所有有效文件的更新。7 no r設計確認r ryes81 更改通知單、更改后的圖樣由主管人員依文 件和資料控制程序和質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)行。8關(guān)閉r負責 p參與 i通知en-設計部ar-資料室 cp-相關(guān)部門文件和資料管理流程序職責部門號過程流程arcd要求/備注11 根據(jù)質(zhì)量管理體系標準要求及公司管理要求和顧客與其它方需1文件需求rp要，各職能部門確定文件需要文件類型和數(shù)量。21 質(zhì)量記錄表格的設計、審核與批準的職責同相關(guān)程序文件，若2顧客

32、提供表格格式，則依照執(zhí)行。22 文件的編號和版本的標注參見文件編號規(guī)范。文件的編寫r23 對安全責任件的文件，和資料的管理要求按產(chǎn)品安全控制程 序執(zhí)行。24 設計部負責收集與公司產(chǎn)品有關(guān)的國際標準、國家標準、行業(yè)3rp標準等，并及時歸檔，由資料室發(fā)放到相關(guān)部門，同時收回相應的 失效文件。31 對于所涉及部門較多的文件審查可以通過會簽方式進行。4文件的審批r567文件和資料的 歸檔文件的發(fā)放i41 文件和資料歸檔時，由歸檔人填寫資料室的文件歸檔記錄表， 檔案員根據(jù)編目要求及時將該文件或資料編目后納入檔案中。 51 應確保文件受控，受控文件由資料室統(tǒng)一發(fā)到相應部門，并登 記于文件資料以放，收回清單

33、中。r 52 收到文件和資料的部門應及時登記，以保證文件資料的有效受 控。52 如果客戶的圖樣和規(guī)范中注明要參考其他文件時，應確保將這 i些參考文件的最新版本以放到相應的部門。54 對客戶提供的工程標準規(guī)范及其更改應按外來文件與資料管 理規(guī)范規(guī)定進行及時評審、分布和實施。r文件的使用61 全廠職工在使用文件夾時應注意保管并保密。6 2 由資料室制定文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)清單。7 1 文件與資料的貯存環(huán)境應防水、防火、防潮、防盜。8rr7。2 對電子媒體文件，由資料室制定控制辦法，對電子媒體的文件 必須建立備份，詳依電子媒體文件控制辦法執(zhí)行。文件和資料保存yes文件評審no9文件作廢r負責p參與i通知

34、7 3 文件保存期限依據(jù)相關(guān)文件具體規(guī)定。8 1 文件更改的時機根據(jù)相關(guān)文件規(guī)定。82 審批應由文件的原部門進行，若由其它部門進行時，應獲得審 批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。83 所有文件的原稿由資料室保存，并蓋“資料室”章。84 技術(shù)文件修改后，修改的每一個版本原稿應加蓋“保留資料” 章，保存到產(chǎn)品有效期再加一個日歷年。85 其它控制文件修改后，新版本之前的版本原稿作為“保留資料” 保存到下一次修改。86 對控制文件應進行有效性檢查，規(guī)定每季度由資料員對各職能 部門和人員進行檢查，并記錄：對技術(shù)文件檢查應由技術(shù)人員進行。 87 資料室應定期公布所有有效的文件和資料的版本信息8 8 廠長（總經(jīng)理）

35、辦公室負責核查本廠（公司）所執(zhí)行的有關(guān)國 家及地方等法律、法規(guī)性文件的有效性。9 1 質(zhì)量體系失作用的文件，均由資料室蓋“作廢”章，進行作廢 處理。92 文件銷毀時，應及時登記于文件銷毀清單。en-設計部ar-資料室cp-相關(guān)部門序號過程流程采購控制流程 職責部門pd en qa qc cd要求/備注1234567供應商的選擇供方布點樣品檢驗批量認可合同或協(xié)議 簽訂采購計劃供應商交付rrprrrrp pp pp p rp p i ip pp ii i i11 生產(chǎn)部根據(jù)采購要求從批準的合格供應商名單中選擇 合適的供應商。12 如尚無合適的供應商，生產(chǎn)部應按供方控制程序 進行選擇與評定新的供應商

36、。1 3 如果顧客在工程圖樣或其它文件中已指定某種材料必 須采用的供應商，生產(chǎn)部應從指定的供應商名單中選擇。 14 對于顧客未確定供應商名單或允許本公司自己選擇， 當顧客需要時，生產(chǎn)部確定供應商后，應交設計部提交顧 客批準。2 1 生產(chǎn)部與供應商確定首件/首批樣品數(shù)量、質(zhì)量要求 和送樣時間。3 1 質(zhì)檢部和設計部負責對供應商提交的樣品進行檢驗鑒 定，確定供應所采用的工藝和設備是否滿足設計規(guī)定的技 術(shù)要求。3 2 對于原輔材料，生產(chǎn)部小批量采購，由設計部或質(zhì)檢 部進行檢驗、成份化驗或試制使用，確認供應商的原材料 是否滿足質(zhì)量要求。4 1 對批量生產(chǎn)的認可，生產(chǎn)部、質(zhì)保部可根據(jù)產(chǎn)品及供 應商歷史情

37、況進行生產(chǎn)件批準程序或過程審核。5 1 生產(chǎn)部應根據(jù)需要與供應商簽訂購銷合同及組織簽訂 技術(shù)、質(zhì)量保證協(xié)議，明確批量供貨時的產(chǎn)品價格、質(zhì)量 和服務。6 1 生產(chǎn)部每月 25 日前根據(jù)產(chǎn)品合同訂單及庫存情況編 制下一個月的月度材料采購計劃，其內(nèi)容包括產(chǎn)品名 稱、型號規(guī)格、數(shù)量、交貨期等，報生產(chǎn)副總批準。 62 生產(chǎn)部根據(jù)月度材料采購計劃、實際生產(chǎn)及庫存 情況，編制生產(chǎn)用原輔材料、工量具、設備、模具、包裝 材料等材料工具采購單，報生產(chǎn)副總批準。63 采購員根據(jù)批準的采購計劃，向合格供方采購相應的 產(chǎn)品。合格供方的選擇及定期評審，按供方控制程序跟蹤進行。ri i i71 生產(chǎn)部對供方如期交付等進行隨

38、時跟蹤并記錄于采購 記錄上并注明實際到貨日期。8采購產(chǎn)品交付72 對有毒、有害及危險物品，其采購、運輸、貯存和使 用應符合國家規(guī)定要求和安全具體規(guī)定。74 當供方不能按期交付時，生產(chǎn)部按緊急情況應急規(guī) 范執(zhí)行；并將延誤情況及由此而產(chǎn)生的附加運費等，記no采購產(chǎn)品的檢pp pi r錄于材料工具采購單上。81 生產(chǎn)部應根據(jù)合同號、供應商編號、或標識等方式對 供應商供應的產(chǎn)品進行標識，保證產(chǎn)品的可追溯性。9驗和驗證yes91 采購產(chǎn)品的日常檢驗和驗證由質(zhì)保部和實驗室負責， 按進貨檢驗控制程序進行。92 在特殊情況下，可派員到供應商貨源處進行驗證，并 在文件中規(guī)定驗證安排和產(chǎn)品放行方式，確保進貨滿足質(zhì)

39、r量要求。93 顧客對公司采購的產(chǎn)品驗證參考相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。關(guān)閉9 4 對各階段的質(zhì)量評審，必要時，生產(chǎn)部可提請組織過 程審核或按“陪購、進廠陪檢、過程陪檢”的“三陪”制 度執(zhí)行。10 1 相應采購記錄按質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)行。r負責 p參與en-設計部ar-資料室i通知 cp-相關(guān)部門供方控制流程序過程流程職責部門要求/備注號pden qa qc11 在項目開發(fā)和批量供貨中因原供貨能力不足需要開發(fā)新12345供應商的開發(fā)需求潛在供應商 選定評估供應商布點前期策劃樣品試制no 樣品檢驗rrrirp p pp pp p r的供方。21 生產(chǎn)部負責尋找、收集、儲備供應商信息，對于可能成 為本公司供方的

40、供應商進行進一步調(diào)查了解，并根據(jù)信息初 選供方，向初選的供方發(fā)出調(diào)查表。2 2 原輔材料供應商選擇，生產(chǎn)部從潛在的供應商處采購材 料樣品與潛在供應商信息資料一并交設計部、質(zhì)保部進行核 實，并對采購到的小批量材料進行化驗測試，與標準進行比 對，必要時組織相關(guān)人員到供應商處進行實地考察，經(jīng)檢驗 或試驗，確認提供的材料符合質(zhì)量要求時，初選為供應商。 23 對外協(xié)件供應商的選擇，由生產(chǎn)部組織質(zhì)保部、設計部 到生產(chǎn)廠家現(xiàn)場考察評估后初步選定供應商。3 1 設計部負責將開發(fā)的外協(xié)件圖紙、樣品和技術(shù)資料發(fā)放 到生產(chǎn)部；生產(chǎn)部將報價所需的圖紙或樣品和外協(xié)報價表發(fā) 放到供應商。4 1 供應商按技術(shù)要求進行前期策

41、劃和樣品試制，對于采購 資料中規(guī)定的內(nèi)容，特別是樣品材料的規(guī)格牌號、表面的處 理要求等，生產(chǎn)部必須監(jiān)督供應商嚴格執(zhí)行。51供應商按時間進度要求提供樣品及首件樣品檢驗報告，yesrp p由質(zhì)檢、設計部進行復檢，如不合格，供應商應重新送樣直 到合格。661 生產(chǎn)部與供應商簽訂批量生產(chǎn)前的有關(guān)合同或協(xié)議，明合同或協(xié)議簽訂確批量供貨的質(zhì)量、價格和服務要求等。71 批量生產(chǎn)之前，生產(chǎn)部根據(jù)供應商以往供應的產(chǎn)品質(zhì)量7rp p i及工藝情況，確定對供應商的批量供貨能力考核方式。批量認可81 對供應商 ppap 的執(zhí)行按生產(chǎn)件批準程序進行。 82 對供應商依 vda6。3 進行過程審核并評分定級，當被8910

42、no符合要求？yes合格供方rrrp pp pp p審定級別達到 b 級及以上時，可確定為合格供方。91 生產(chǎn)部將合格供方列入合格供方名單上，并報生產(chǎn) 副總批準。9 2 顧客指定的合格供方名單時，則必須采用該名單。如須 向顧客提供供方名單以外的供方采購，則須經(jīng) 5。15。6 款 執(zhí)行，并經(jīng)顧客批準。顧客選定的供方不能免除本公司確保 供方的零件、材料和服務的質(zhì)量責任。10 1 供應商配套產(chǎn)品進入批量供貨階段后，按生產(chǎn)部下達供貨的年月采購計劃通知單生產(chǎn)并送交產(chǎn)品。生產(chǎn)部負責計11供應商管理rr rp劃下達和產(chǎn)品交付情況的跟蹤，要求供方有 100%交付能力。 102 供應商供貨產(chǎn)品由質(zhì)檢部按進貨檢驗

43、和試驗程序 及檢驗作業(yè)指導書進行入廠檢驗。103 對供應商實施監(jiān)控的方式和程度取決于產(chǎn)品的類別和yesrr r p外協(xié)件對產(chǎn)品質(zhì)量的影響以及以證實的供應商的能力業(yè)績和 質(zhì)量審核報告和質(zhì)量記錄。12評審供應商 no111 由生產(chǎn)部負責組織對合格供方進行定期評價并將結(jié)果 記錄于供方定期評價表中，詳依供方定期評價管理辦 法執(zhí)行，要求對所有供應商每年至少進行覆蓋一次。rrr112 定期評價中評為不合格的供應商應要求限期整改并跟13取消供方蹤驗證。131 整改后仍不符合評審要求的或?qū)|(zhì)量不重視、無明顯 改進的供應商，經(jīng)總經(jīng)理批準取消供方資格。r負責 p參與 i通知序pd-生產(chǎn)部 qc-質(zhì)檢 qa-質(zhì)保部

44、en-設計部顧客財產(chǎn)管理流程 職責部門號12過程流程與顧客的合同 或協(xié)議進廠i rsm pd qa qc st ri irp r ii要求/備注11 顧客財產(chǎn)或顧客提供的產(chǎn)品包括但不限于以下內(nèi)容： a）提供給供方并作進下一步加工的產(chǎn)品；b） 用于制造、試驗、檢驗的模具、工裝或檢具；c） 包裝箱、標識。12 對于顧客提供的產(chǎn)品，經(jīng)營部應在與顧客簽訂合同或 協(xié)議時，商定雙方應負有的職責及本公司應當采取的必要 的質(zhì)量保證活動，顧客有特殊要求時，須依照顧客的要求 執(zhí)行。顧客放棄協(xié)議或在未簽訂協(xié)議之前，應對提供的產(chǎn) 品進行控制，驗證、貯存和維護。13 經(jīng)營部、質(zhì)保部應與顧客協(xié)商確定提供產(chǎn)品的檢驗方 法和項目，并由質(zhì)保部制定檢驗作業(yè)指導書。14 對其它顧客財產(chǎn)，如知識產(chǎn)權(quán)，應嚴格按照顧客要求34驗收入庫ii p r進行控制，以保護顧客利益。31 質(zhì)檢部負責對到庫產(chǎn)品按檢