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文檔簡介
1、產(chǎn)品介紹產(chǎn)品介紹二零零五年三月三日二零零五年三月三日1 wPCI作用原理和臨床挑戰(zhàn)wPCI球囊設(shè)計的歷史變革wFFA”聚力”切割球囊的作用機理w兩種”聚力”切割球囊的性能比較wSafeCut NM雙導(dǎo)絲球囊的技術(shù)參數(shù)wSafeCut NM雙導(dǎo)絲球囊的適應(yīng)癥wSafeCut NM雙導(dǎo)絲球囊的臨床使用典型病歷wSafeCut NM雙導(dǎo)絲球囊的操作要點2 PCI PCI 的創(chuàng)史人的創(chuàng)史人w德國醫(yī)生德國醫(yī)生Andreas Andreas Grntzig, Grntzig, 于于19771977年年9 9月月1515日在瑞士蘇黎士,經(jīng)股日在瑞士蘇黎士,經(jīng)股動脈穿刺,采用自制的動脈穿刺,采用自制的球囊導(dǎo)管
2、成功擴張了一球囊導(dǎo)管成功擴張了一例冠狀動脈狹窄病例冠狀動脈狹窄病變由此,經(jīng)皮腔內(nèi)冠變由此,經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈球囊成形術(shù)得到狀動脈球囊成形術(shù)得到發(fā)展,發(fā)展,由此開始!由此開始!3 的作用的作用w動脈內(nèi)膜局部撕裂動脈內(nèi)膜局部撕裂w動脈內(nèi)膜與中膜的分離動脈內(nèi)膜與中膜的分離w動脈壁的向外牽張、伸動脈壁的向外牽張、伸展展w粥樣硬化斑塊被壓縮破粥樣硬化斑塊被壓縮破碎變形、軸向的再分布碎變形、軸向的再分布4 存在的問題存在的問題w并發(fā)癥:內(nèi)膜撕裂、夾層、急性閉塞等急性并發(fā)癥:內(nèi)膜撕裂、夾層、急性閉塞等急性冠狀動脈損傷冠狀動脈損傷w再狹窄:主要機制為血管的彈性回縮、內(nèi)膜再狹窄:主要機制為血管的彈性回縮、內(nèi)膜增殖
3、、血管的重構(gòu)等增殖、血管的重構(gòu)等w疑難病癥:不易處理支架內(nèi)再狹窄、鈣化、疑難病癥:不易處理支架內(nèi)再狹窄、鈣化、分叉、彌漫性病變等分叉、彌漫性病變等5 臨床所面臨的挑戰(zhàn)臨床所面臨的挑戰(zhàn)w復(fù)雜病變復(fù)雜病變高擴張壓力增加動脈壁損傷出現(xiàn)夾層、閉塞高再狹窄率w支架內(nèi)再狹窄支架內(nèi)再狹窄球囊擴張時滑動(“西瓜子”現(xiàn)象),造成支架遠(yuǎn)端正常血管的撕裂PCI / POBAPCI / POBA后的撕裂后的撕裂6 PCIPCI球囊設(shè)計的歷史變革球囊設(shè)計的歷史變革7 MLDMLD”、降低殘余狹窄、降低殘余狹窄w將臨床并發(fā)征的風(fēng)險降至最低將臨床并發(fā)征的風(fēng)險降至最低8 安全的劃開病變斑塊切開血管壁中彈性組織和纖維化組織的連
4、接進(jìn)行溫和及可控制的擴張9 10 “聚力聚力”切割球囊與傳統(tǒng)球囊的對比切割球囊與傳統(tǒng)球囊的對比損傷僅發(fā)生在劃痕處中層仍是完整的,沒有明顯的損壞。內(nèi)膜保持完好無損“聚力聚力”切割球囊切割球囊傳統(tǒng)球囊傳統(tǒng)球囊 在擴張時整個球囊接觸血管壁中層出現(xiàn)多處撕裂內(nèi)膜完全破壞并可見損傷后的血腫11 “聚力聚力”切割球囊的特點和益處切割球囊的特點和益處w擴張壓力集中釋放,在較低的壓力下便可切開斑塊w進(jìn)行有效擴張w擴張時穩(wěn)定、無移動w適應(yīng)癥廣w減少血管壁環(huán)繞壓力和創(chuàng)傷、降低并發(fā)癥的發(fā)生w更少的血管彈性回縮w減少意外撕裂、損傷的發(fā)生,尤其是ISR病人w適用于:開口、分叉、小血管、DES預(yù)擴張等特點特點益處益處 12
5、 “聚力聚力”切割球囊的種類切割球囊的種類13 刀片切割球囊刀片切割球囊Cutting Balloon14 雙導(dǎo)絲雙導(dǎo)絲切割切割球囊球囊15 雙導(dǎo)絲雙導(dǎo)絲切割切割球囊球囊16 兩種兩種“聚力聚力”切割球囊的特點比較切割球囊的特點比較雙導(dǎo)絲球囊:雙導(dǎo)絲球囊:w外徑小,穿越性強外徑小,穿越性強w一根一根0.011”固有導(dǎo)絲回固有導(dǎo)絲回卷好,卷好,17 雙導(dǎo)絲球囊雙導(dǎo)絲球囊 結(jié)構(gòu)示意圖結(jié)構(gòu)示意圖18 w超小的球囊外徑 :0.028” w近端遠(yuǎn)端推送桿:2.7F / 3.0Fw半順應(yīng)性球囊材料;w可與導(dǎo)引導(dǎo)管兼容;w額定工作壓力:8atmw額定爆破壓:14atmw平均爆破壓: 21atmw球囊直徑:2
6、.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0MMw球囊長度:10; 15; 20; 30MM19 20 三種三種”聚力聚力”切割球囊的數(shù)據(jù)對切割球囊的數(shù)據(jù)對比比技術(shù)參數(shù)技術(shù)參數(shù)SafeCut NMFX miniRailCutting Ultra2操縱桿近遠(yuǎn)端操縱桿近遠(yuǎn)端2.7F / 3.0F2.8F / 3.1F2.0F / 3.0F穿越外徑穿越外徑0.028”0.032”0.041”相匹配導(dǎo)引導(dǎo)管相匹配導(dǎo)引導(dǎo)管5F6F6F球囊材料球囊材料Semi-complaintSemi-complaintNon-compliant球囊折疊方式球囊折疊方式SSW球囊工作長度球囊工作長度141cm140cm
7、140cm導(dǎo)絲出口(距離導(dǎo)絲出口(距離Tip)13mm12mm24mm命名壓命名壓8atm6-8atm6atm額定爆破壓額定爆破壓14atm12-14atm10atm平均爆破壓平均爆破壓21atmN/AN/A球囊直徑球囊直徑2.0,2.5,3.0,3.5,4.02.0,2.5,3.0,3.5,4.02.0-4.0球囊長度球囊長度10,15,20,30mm10,15,20,30mm6,10,15mm21 雙導(dǎo)絲球囊的臨床適應(yīng)證雙導(dǎo)絲球囊的臨床適應(yīng)證22 23 24 25 26 27 28 使用雙導(dǎo)絲球囊使用雙導(dǎo)絲球囊SafeCut 進(jìn)行擴張進(jìn)行擴張擴張后效果擴張后效果擴張前擴張前左旋支中遠(yuǎn)端彌漫、扭曲左旋支中遠(yuǎn)端彌漫、扭曲病變,血管直徑病變,血管直徑2mm29 30 Prior CABG, PCI, Diabetic presented with UA IMA 91% Stenosis15% Residual stenosis post SafeCut NM -SRP: 5atminflation 120 sec搭橋術(shù)后且合并糖尿病的患者,橋血管可見搭橋術(shù)后且合并糖尿病的患者,橋血管可見91的狹窄,的狹窄,SRP:
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