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文檔簡介
1、樣品管理辦法標準化文件發(fā)布號:(9456EUATWKMWUBWUNNINNULDDQTY-KII樣品管理辦法1 目的為防止發(fā)生質(zhì)量爭議、混淆,做到質(zhì)量標準統(tǒng)一,提供被批準生產(chǎn)品的質(zhì)量標準對照樣品/吏質(zhì) 量得以維持.2 范圍適用于本公司內(nèi)有必要依據(jù)標準樣品來判斷其質(zhì)量狀況的產(chǎn)品.3 定義3.1合格標準樣品:依據(jù)圖樣和客戶的要求川I客戶或本司最高質(zhì)量主管及指定人員確認合格的 標準樣品.3.2不合格標準樣品:存在某種缺陷,用來驗證防錯措施的標準樣品,一般山本司最高質(zhì)量主管 確認.3.3限度樣品:用來表示制品的某種缺陷極限狀態(tài)的標準樣品,用來區(qū)分合格于不合格,山客戶 或本司最高質(zhì)量主管確認合格的標準樣
2、品.4職責4.1生技部生產(chǎn)辦負責協(xié)助品管部收集、制作樣品,及標準樣品使用、保管及異常時的提報.4.2品管部負責標準樣品的制作、確認、標識、異常的處理并做定期確認及管理.5 工作程序5.1樣品的制作5丄1合格標準樣品的制作a. 新產(chǎn)品山相關(guān)技術(shù)部門提供樣品,品管部檢測確認,將檢測報告及樣品交至質(zhì)量主管批準認 可.b. 質(zhì)量主管批準后川1相關(guān)部門人員在產(chǎn)品上貼合格標準樣品標簽,交山業(yè)務(wù)送至客戶處 承認.c. 客戶確認的樣品為合格標準樣品.如客戶無簽樣,則山本公司自制,質(zhì)量主管批準認可d. 生產(chǎn)中的合格樣品,由生產(chǎn)部提供品管部檢測確認并標識.不合格標準樣品的制作:由品管部收集認為較易出錯的不合格樣品
3、,質(zhì)量主管簽字認可.限度樣品的制作:山品管部及相關(guān)技術(shù)部門根據(jù)與客戶討論的結(jié)果制作,并貼上限度樣 品標簽.5.2樣品的管理樣品的登錄所有樣品制作完畢后,品管部須將樣品分別登錄在標準樣品清單,限度樣品清單上.樣品的存放樣品須保持清潔,維持制作時的原貌,且須便于拿取.523樣品領(lǐng)用、使用及維護a.山領(lǐng)用人向樣品保管人提出領(lǐng)用要求,并在樣品領(lǐng)用登表記簽上領(lǐng)用者姓名及領(lǐng)用時 間、領(lǐng)用部門.b.領(lǐng)用者及使用者必須對其保管、維護,直至歸還.C.領(lǐng)用樣品歸還時品管部須對借出樣品進行仔細檢查,確認完好后立即將其歸位.異常的處理如在使用過程中,發(fā)現(xiàn)樣品有異常,使用者應(yīng)及時通知品管部處理.a. 標準樣品損壞山生產(chǎn)
4、部提供樣品,品管部重新補做樣品,按5.1樣品制作.b. 標簽?zāi):狡饭懿恐谱餍聵撕?,重新貼上.c. 標簽丟失山品管部制作新標簽,重新確認并標識.d. 樣品受損樣品如在使用過程中有摔落損壞現(xiàn)象,須山品管部重新確認,或回收再制作.樣品的定期檢測品管部須根據(jù)樣品的期限,擬定出樣品校驗計劃表.并根據(jù)訃劃,在計劃期限內(nèi)對其進行 重新確認標識,合格方可使用.如有不合格則按異常的處理.a. 合格標準樣品有效期為一年(當客戶有要求時按客戶要求).b. 每天生產(chǎn)時,掛機臺上的合格標準樣品有效期為:從上模到下模期間.標準樣品的報廢在使用過程中損壞無法修復(fù)的樣品或校驗的不合格樣品按生產(chǎn)不良將其報廢,并在樣品清單 上注明,以便盡快重新制作樣品.6. 相關(guān)文件無7. 相關(guān)記錄7.1標準樣品清單7.2限度樣品清單7.3樣品校驗計劃表&附件不合格樣品產(chǎn)品名稱:編號:批準:日期:8.1標準樣品清單8.2限度樣品清單8.3樣品校驗計劃表8.4合格樣品標簽8.5限度樣品
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