恩度藥品介紹.PPT

1、.1重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液 日間病房：宋燕日間病房：宋燕2.基本資料基本資料注意事項注意事項藥動學(xué)藥動學(xué)適應(yīng)癥適應(yīng)癥用法用量用法用量恩度恩度產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品規(guī)格藥理作用藥理作用不良反應(yīng)不良反應(yīng)概要概要3.基本資料基本資料 通用名稱：重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液 商品名稱：恩度 英文名稱：endostar (recombinant human endostatin injection) 主要成分：重組人血管內(nèi)皮抑制素4.規(guī)格1性狀215mg/2.4105 u/3ml/支本品為無色澄明液體，ph 5.50.5 于2-8避光保存和運輸暫定18個月保存3有效期4藥品信息藥品信息

2、5.適應(yīng)癥適應(yīng)癥texttext聯(lián)合np化療方案初治或復(fù)治的期非小細(xì)胞肺癌患者。 初治或復(fù)治的期非小細(xì)胞肺癌患者。 6.本品為靜脈給藥，臨用時將本品加入500ml生理鹽水中，勻速靜脈點滴，滴注時間34小時。與np化療方案聯(lián)合給藥時，本品在治療周期的第114日，每天給藥一次，每次7.5mg/m2 (1.2105 u/m2 )，連續(xù)給藥14天，休息一周，再繼續(xù)下一周期治療。通常可進(jìn)行24個周期的治療。臨床推薦醫(yī)師在患者能耐受的情況下可適當(dāng)延長本品的使用時間。用法用量用法用量500ml7.5mg/m27.重組人血管內(nèi)皮抑制素為血管生成抑制類新生物制品，其作用機(jī)理是通過抑制形成血管的內(nèi)皮細(xì)胞遷移來達(dá)到

3、抑制腫瘤新生血管的生成，阻斷了腫瘤細(xì)胞的營養(yǎng)供給，從而達(dá)到抑制腫瘤增殖或轉(zhuǎn)移目的。 藥理作用藥理作用8.本品在30120 mg/m2（4.8105 19.2105 u/m2）劑量范圍于正常人體內(nèi)呈近似線性藥代動力學(xué)，可以用線性模型預(yù)測不同劑量、滴注速率和時間的血藥濃度。滴注速率、時間和總劑量均可影響auc和峰濃度水平。 藥動學(xué)藥動學(xué)9.1 心臟反應(yīng)：常見的心臟不良反應(yīng)癥狀有竇性心動過速、輕度st-t改變、房室傳導(dǎo)阻滯、房性早搏、偶發(fā)室性早搏等，常見于有冠心病、高血壓病史患者。建議在臨床應(yīng)用過程中定期檢測心電圖。2消化系統(tǒng)反應(yīng)：偶見腹瀉，肝功能異常，主要包括無癥狀性轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸，輕度無需對癥

4、處理，中、重度經(jīng)減緩滴注速度或暫停藥物使用后適當(dāng)對癥處理可緩解，僅有少數(shù)病例需對癥治療，但通常不影響藥物的繼續(xù)使用。 3皮膚及附件：過敏反應(yīng)表現(xiàn)為全身斑丘疹，伴瘙癢。此不良反應(yīng)為可逆，暫停使用藥物后可緩解。發(fā)熱，乏力，多為輕中度。 不良反應(yīng)不良反應(yīng)！禁忌：心、腎功能不全者慎用！禁忌：心、腎功能不全者慎用10.123過敏體質(zhì)或?qū)Φ鞍最惿镏破酚羞^敏史者慎用； 有嚴(yán)重心臟病或病史者，包括：有記錄的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需藥物治療的心絞痛、臨床明確診斷心瓣膜疾病、心電圖嚴(yán)重心肌梗塞病史以及頑固性高血壓者慎用。本品為無色澄明液體，如遇有渾濁、沉淀等異?，F(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損