包材消毒方法

1、文件編號：SVN/WI ZL37廣東圣薇娜精細化工有限公司編制：版本/修改:A/0包材消毒方法審批：紀(jì)生陣實施日期：2015/12/011 .目的為保證產(chǎn)品質(zhì)量，洗護定內(nèi)包裝材料消毒按此作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。2 .范圍和職責(zé)適用于直接接觸洗護定產(chǎn)品的包裝材料。生產(chǎn)部門負責(zé)消毒，相關(guān)部門履行 相應(yīng)職責(zé)。3 .工作程序原則上規(guī)定的需消毒的內(nèi)包裝材料應(yīng)經(jīng)過清潔消毒，如未對包材進行清潔消毒，需提供證據(jù)證實不影響產(chǎn)品的符合性。消毒方法可采用以下方式中的 一種或交替使用.3.1 臭氧消毒采用氣體消毒法（臭氧發(fā)生器）進行消毒處理：臭氧發(fā)生器所產(chǎn)生的臭氧， 具有強氧化作用，可殺滅細菌、病菌從而起到消毒包材作用。3.

2、1.1 將經(jīng)過預(yù)處理干燥、清潔的內(nèi)包裝材料敞開放入消毒間，內(nèi)包裝材料之間 應(yīng)有間隙，并且離地、離墻10cm以上堆放。3.1.2 消毒時臭氧發(fā)生器實際發(fā)生臭氧量應(yīng)定期抽檢，并記錄于檢測累計表中， 使用車間應(yīng)據(jù)此結(jié)果，計算相應(yīng)開機時間，以確保消毒最低臭氧濃度。3.1.3 消毒期間， 包裝材料消毒間內(nèi)門外應(yīng)掛有標(biāo)牌， 注明 “消毒進行中及消毒 時間” , 消毒間應(yīng)保持密閉狀態(tài)， 不得有人員進出， 不能開啟空調(diào)及門窗； 生產(chǎn)人員應(yīng)在無臭氧氣味時才允許進入。3.1.4 除內(nèi)包裝材料外，其余物品不得放在包裝材料消毒間。3.2 酒精消毒3.2.1 消毒液的配制 : 根據(jù)內(nèi)包材的數(shù)量配制75%的酒精溶液, 一般適用于玻璃瓶其它材質(zhì)應(yīng)先做小量的試驗, 確認酒精對包材無損壞。3.2.2 消毒時間的確定: 酒精浸泡方式應(yīng)確保包材全部浸入酒精中 , 浸泡時間約510分鐘 （或驗證 ） 。1.1 .3 消毒程序 : 先用清水沖洗干凈, 再將其浸泡到酒精中 510分鐘。然后用純凈水沖洗干凈確保無酒精殘留，再烘干或風(fēng)干。3.3 已經(jīng)消毒的內(nèi)包裝材料， 應(yīng)儲存在潔凈區(qū)內(nèi)， 在 48h 內(nèi)使用， 或經(jīng)驗證確認 其有效期。3.4 清潔烘干消毒3.4.1 先用清水沖洗干凈, 然后用純凈水沖洗干凈，再放到帶有消毒功能的烘干機烘干消毒。3.5 內(nèi)包裝材料消毒的方法需經(jīng)驗證并保留驗證及消毒記錄。4. 相關(guān)記錄包裝材料消