新藥研發(fā)項目匯總

1、.2015新藥研發(fā)項目匯總序號藥品名稱注冊分類主要適應(yīng)癥規(guī)格原研廠家專利情況國內(nèi)申報情況1d二鹽酸組胺原料、注射液Histamine dihydrochloride3.1+3.1急性髓性白血病0.5mg/0.5ml/瓶Maxim馬克西姆制藥公司2011年 歐盟上市化合物專利C到期國內(nèi)6家公司申請驗證性臨床2達沙替尼原料、片劑Dasatinib3.1+6慢性粒細胞白血病靶點:Bcr-Abl抑制劑20mg/50mg/70mg/100mgBristol-Myers Squibb Pharma EEIG百時美施貴寶2011年美國上市化合物專利:WO2000062778/CN1

2、348370（駁回）原研公司晶型專利CN1980909雙鷺藥業(yè) 晶型專利CN101891738國內(nèi)2家公司生產(chǎn)4家公司驗證性臨床申請11家公司報產(chǎn)3雷迪帕韋原料、片劑Ledipasvir3.1+3.1丙型肝炎90mg和索非布韋聯(lián)用GILEAD SCIENCES INC 吉列德公司2014年美國上市WO 2008121634/CN101918425(在審) CN104402955 (在審)國內(nèi)暫無申報4索非布韋原料、片劑sofosbuvir3.1+3.1慢性丙型肝炎NS5B聚合酶抑制劑400mgGILEAD SCIENCES INC 吉列德公司2013美國上市化合物專利：WO2005003147

3、/CN1816558; 2024到期WO2008121634/CN101918425（在審）目前國內(nèi)有7家公司進行驗證性臨床申請5德羅格韋原料、片劑Dolutegravir3.1+3.1HIV感染50mgGlaxoSmithKline葛蘭素史克2013年美國上市化合物專利：WO2006116764/CN101212903 2026到期國內(nèi)暫無申報6恩雜魯胺原料、膠囊劑Enzalutamide3.1+3.1去勢抵抗性前列腺癌靶點:雄激素受體拮抗劑40mgASTELLAS PHARMA US INC安斯泰來2012年美國上市化合物專利:WO2006124118/CN101222922B 與2026

4、年到期國內(nèi)有5家公司申報國內(nèi)仿制藥申報:四川科倫7醋酸地加瑞克原料、注射液degarelix3.1+3.1晚期前列腺癌靶點：促性腺素釋放激素受體拮抗劑80 mg、120 mg/瓶FERRING PHARMACEUTICALS INC 輝凌制藥2008年美國上市WO98046634/CN1230442（棄權(quán)）2018到期目前國內(nèi)有2家公司申報8卡巴他賽原料、注射液cabazitaxel3.1+3.1前列腺癌60毫克/1.5毫升/瓶SANOFI AVENTIS US INC 美國賽諾菲-安萬特公司2010年美國上市WO9630356/ CN1179775(棄權(quán))2016年到期目前國內(nèi)有13家公司申

5、報9醋酸阿比特龍原料、片劑abiraterone acetate3.1+3.1去勢難治性前列腺癌患者CYP17抑制劑250 mg/片Centocor Ortho Biotech Inc 森托科奧托生物技術(shù)公司2011年美國上市化合物專利 us5604213 未進入中國組合物專利 CN104306977A 在審目前國內(nèi)有24家公司申報10馬來酸阿法替尼原料、片劑Afatinib dimaleate3.1+3.1主要適應(yīng)癥:非小細胞肺癌靶點:EGFR/HER2抑制劑20mg,30mg，40mg/片Boehringer-Ingelheim勃林格殷格翰2012年歐盟上市化合物專利:WO02050043

6、/CN1277822 2022到期 晶型:WO2012121764A1/cn103476770A（在審）；（抗癌用途）WO2003094921A2；目前國內(nèi)有9家公司申報11蘋果酸卡博替尼原料、膠囊Cabozantinib-L-malat3.1+3.1主要適應(yīng)癥:甲狀腺髓樣癌 靶點:VEGFR/c-Met抑制劑20mg,80mg/片EXELIXIS INC2012年美國上市化合物專利:wo2005030140專利期限:2024年wo 2010083414/cn102388024(實審中)專利期限:2030年國內(nèi)有2家公司申報驗證性臨床12阿昔替尼原料、片劑Axitinib3.1+3.1晚期腎癌

7、VEGFR抑制劑1mg,5mg/片Pfizer Inc.輝瑞2012年美國上市WO01002369/CN1137884化合物專利2020年失效國內(nèi)5家公司申報驗證性臨床13凡德他尼原料、片劑Vandetanib3.1+3.1主要適應(yīng)癥:甲狀腺髓樣癌靶點:VEGFR/EGFR抑制劑100 mg、300 mg片AstraZeneca阿斯利康2011年美國上市化合物專利:WO01032651/C到期國內(nèi)有2家公司申報驗證性臨床14坦羅莫司原料、注射液Temsirolimus3.1+3.1晚期腎細胞癌mTOR)蛋白抑制劑25mg/mLPfizer Inc.輝瑞2007年美國上

8、市化合物專利Wo9528406/CN1149296（無權(quán)） 2015到期國內(nèi)有2家公司申報驗證性臨床15他拉泊芬鈉、注射液Talaporfin sodium 3.1+3.1肺癌100mg/瓶Meiji Seika Kaisha, Ltd日本明治制果2004年日本上市未搜索到國內(nèi)無化合物專利國內(nèi)暫無公司申報驗證性臨床16米鉑原料、注射液Miriplatin Hydrate 3.1+3.1肝癌阻止DNA 合成抑制癌細胞增殖70mg/瓶粉針劑Dainippon Sumitomo Pharma Company大日本住友制藥株式會社2009年在日本批準上市無化合物專利 工藝專利WO9

9、4/14470以及CN101768191A（無權(quán)）。國內(nèi)9家公司申報驗證性臨床17瑞戈非尼原料、片劑Regorafenib3.1+3.1結(jié)直腸癌VEGFR/TIE2抑制劑片劑，40mgBayer拜耳2012年美國上市化合物專利：WO2005009961/CN1856469 2024年到期CN1721397 2020年到期晶型專利 WO20080586442027年12月3日到期。國內(nèi)9家公司申報驗證性臨床18氟維司群原料、注射液Fulvestrant3.1+6乳腺癌50MG/MLAstrazeneca阿斯利康2002年美國上市化合物專利US4659516 在國內(nèi)無行政保護 2007 年 過期其

10、他制劑專利、工藝專利、組合CN102014925 CN1553815目前國內(nèi)有2家公司申報報產(chǎn)19普拉曲沙原料、注射液Pralatrexate3.1+3.1復(fù)發(fā)或難治性外周T細胞淋巴瘤靶點：葉酸模擬的代謝抑制劑20mg/1mL40mg/2mLAllos Therapeutics2009年美國上市化合物專利：WO2005030140 用途專利：WO2005117891/CN1960734(無權(quán))目前國內(nèi)有2家公司申報驗證性臨床20泊馬度胺原料、膠囊pomalidomide3.1+3.1復(fù)發(fā)性及難治性多發(fā)性骨髓瘤靶點：免疫調(diào)節(jié)劑1mg、2mg、3mg、4mgCELGENE CORP美國賽爾基因公司

11、2013年上市WO2005023192/CN1871003 2024到期晶型專利： CN102675281A 制劑wo2010135396/cn102333525(在審)目前國內(nèi)有12家公司申報驗證性臨床21鹽酸帕唑帕尼原料、片劑pazopanib hydrochloride3.1+3.1腎細胞癌、軟組織肉瘤靶點：PDGFR/VEGFR抑制劑200mg；400mgGlaxoSmithKline葛蘭素史克2009年美國上市化合物專利:WO2002059110/CN1307173 2021到期目前國內(nèi)有5家公司申報驗證性臨床22左亞葉酸鈉原料、注射液L-Sodium folinate3.1+3.1

12、胃癌和結(jié)直腸癌與5-氟脲嘧啶合用粉針 50mg、200mg、450mgBiogal-Teva Pharma Rt2008年英國上市未搜索都國內(nèi)化合物專利目前國內(nèi)有5家公司申報驗證性臨床23馬來酸匹杉瓊原料、注射液Pixantrone maleate3.1+3.1淋巴瘤靶點：氮雜蒽二酮、弱拓撲異構(gòu)酶II抑制劑50mgCell Therapeutics2009年美國上市未搜索都國內(nèi)化合物專利目前國內(nèi)有5家公司申報驗證性臨床24甲磺酸達拉非尼原料、膠囊劑Dabrafenib mesylate 3.1+3.1BRAF V600E突變型黑色素瘤靶點：B-Raf抑制劑50mg、75mg

13、GlaxoSmithKline葛蘭素史克2013 美國上市WO2009137391/CN102083312 2029到期目前國內(nèi)暫無公司申報25福沙吡坦二甲葡胺原料、粉針FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE3.1+3.1預(yù)防化療引起的急性和延遲性惡心、嘔吐。115mg、150mg凍干粉針MERCK AND CO INC默克2010年美國上市化合物專利：WO9523798/CN95192860.0（專利權(quán)終止）目前國內(nèi)有2家公司申報驗證性臨床26鹽酸吲地司瓊原料、片劑indisetron3.1+3.1抗癌藥引起的惡心、嘔吐靶點：5-HT3受體阻斷劑8mgKyorin日本杏

14、林制藥公司2004年日本上市未搜索都國內(nèi)化合物專利目前國內(nèi)有1家公司申報驗證性臨床27沙格列汀原料、片劑saxagliptin3.1+6主要適應(yīng)癥:II型糖尿病靶點：PP-4抑制劑2.5、5mg/片Bristol-Myers Squibb百時美施貴寶2009年美國上市化合物專利:WO2001068603/CN1213028 2021到期目前國內(nèi)6家公司申請驗證性臨床，4家公司報產(chǎn)28利格列汀原料、片劑Linagliptin3.1+6II型糖尿病靶點：PP-4抑制劑5mgBoehringer Ingelheim勃林格殷格翰2011年美國上市化合物專利:WO2004018468/CN1675212

15、2023年到期目前國內(nèi)7家公司申請驗證性臨床，4家公司報產(chǎn)29苯甲酸阿格列汀原料、片劑Alogliptin benzoate 3.1+6主要適應(yīng)癥:II型糖尿病靶點：PP-4抑制劑25mg；12.5mg；6.25mgTakeda Pharma武田公司公司2010年日本上市 化合物專利:CN102127057（駁回）WO2005095381/1926128（駁回）目前國內(nèi)20家公司申請驗證性臨床30氫溴酸替格列汀原料、片劑Teneligliptin Hydrobromide Hydrate3.1+3.1主要適應(yīng)癥:II型糖尿病靶點：DPP-4抑制劑20mgMitsubishiTanabePhar

16、ma日本三菱田邊制藥2012日本上市化合物專利:WO2002014271/CN11863222021到期目前國內(nèi)有3家公司申報驗證性臨床31達格列凈原料、片劑（達帕格列凈）Dapagliflozin3.1+3.1型糖尿病靶點:SGLT2抑制劑5mg和10mgBristol Myers Squibb和 AstraZeneca 百時美施貴寶和阿斯利康 2014年美國上市WO0127128 /CN1407990WO2003099836/CN16530752020年到期。目前國內(nèi)有9家公司申報驗證性臨床32卡格列凈（坎格列凈）原料、片劑Canagliflozin3.1+3.1主要適應(yīng)癥:II型糖尿病靶

17、點:SGLT2抑制劑100mg,300mgJANSSEN PHARMACEUTICALS INC 楊森2013年美國上市化合物專利:WO2005012326/CN1829729（在審）目前國內(nèi)有17家公司申報驗證性臨床33帕利哌酮原料、緩釋片Paliperidone3.1+6精神分裂癥3mg,6mg,9mgJANSSEN PHARMACEUTICALS INC 楊森2006年美國上市US5158952 2009/10/27 已過期目前國內(nèi)有3家公司申報驗證性臨床4家公司報產(chǎn)34伊潘立酮原料、片劑Iloperidone3.1+3.1精神分裂癥1mg、2mg、4mg、6mg、8mg、10mg美國V

18、anda制藥2009美國上市CN1048037 (無權(quán))CN1086387 (無權(quán))WO9511680/ CN1136275 (無權(quán))目前國內(nèi)有19家公司申報驗證性臨床35馬來酸阿塞那平原料、舌下片Asenapine3.1+3.1精神分裂癥血清素5-HT2A受體拮抗劑5 mg或10 mgOrganon和Merck2009年美國上市US8022228 2026/04/06國內(nèi)無行政保護目前國內(nèi)有5家公司申報驗證性臨床36鹽酸左旋米那普侖原料、緩釋膠囊levomilnacipran3.1+3.1抑郁癥5-羥色胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑20,40,80,120mgForest Laboratori

19、es,Inc(森林實驗室)2013年美國上市WO2001042246/CN1195755 2020年到期 CN1750817 用途專利2024年2月16日到期目前國內(nèi)有2家公司申報驗證性臨床37琥珀酸去甲文拉法辛原料、緩釋片desvenlafaxine succinate3.1+3.1重性抑郁癥（MDD）5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑50,100mgWYETH PHARMACEUTICALS INC惠氏2008年美國上市化合物專利：WO02064543/cn1501909 2022年到期目前國內(nèi)有3家公司申報驗證性臨床38氫溴酸沃替西汀原料、片劑Vortioxetine3.1+3.1重性

20、抑郁障礙 5-羥色胺再攝取抑制5mg,10mg,15mg,20mgTakeda Pharma/Lundbeck武田/靈北2013年美國上市WO2003029232/CN1319958 2022 到期目前國內(nèi)有10家公司申報驗證性臨床39鹽酸維拉佐酮原料、片劑Vilazodone hydrochloride3.1+3.1抑郁癥5羥色胺再攝取抑制劑和5-HT1A受體部分激動劑10 mg20mg40mg美國Trovis Pharmaceuticals LLC公司 2011年美國上市WO2002102794/CN1516699 2022到期目前國內(nèi)有15家公司申報驗證性臨床40醋酸艾司利卡西平原料、片

21、劑eslicarbazepine acetate3.1+3.1癲癇部分發(fā)作成年患者輔助治療靶點：S-利卡西平醋酸酯前藥200 mg，400 mg，600 mg，800 mgSunovion制藥公司/衛(wèi)材公司2013年美國上市WO972250/CN11939652016/06/2到期目前國內(nèi)有6家公司申報驗證性臨床41瑞替加濱原料、片劑Retigabine3.1+3.1抗癲癇神經(jīng)元鉀通道開放劑50mg、200mg葛蘭素史克(GSK)和Valeant公司2011年美國上市瑞替加濱在我國無化合物專利瑞替加濱晶型專利2018年到期目前國內(nèi)有7家公司申報驗證性臨床42吡侖帕奈原料原料、片perampan

22、el3.1+3.1癲癇AMPA受體拮抗劑2mg，4mg:Eisai(日本衛(wèi)材)2012年美國上市化合物專利:WO2001096308/CN1245386 2021到期前國內(nèi)有5家公司申報驗證性臨床43伊曲茶堿原料、片劑istradefylline3.1+3.1帕金森癥選擇性的苷腺A2受體抗結(jié)劑20mg片協(xié)和發(fā)酵麒麟2013年日本上市未搜索到化合物專利國內(nèi)有10家公司申報驗證性臨床1家公司報產(chǎn)44達方吡啶原料、緩釋片Dalfampridine3.1+3.1多發(fā)性硬性癥10mgAcorda阿索爾達2011年美國上市WO2014006417 用途專利目前國內(nèi)有1家公司申報驗證性臨床45特立氟胺原料原

23、料、片劑Teriflunomide3.1+3.1多發(fā)性硬化癥嘧啶合成抑制劑7mg,14mg賽諾菲安萬特 Sanofi Aventis2012年美國上市無化合物專利 組合物專利WO2011032929/ 102596184目前國內(nèi)有4家公司申報驗證性臨床46富馬酸二甲酯原料、腸溶膠囊Dimethyl fumarate3.1+3.1多發(fā)性硬化癥核轉(zhuǎn)錄因子（NF-kB）抑制劑120mg和240mgBiogen Idec Inc生物基因艾迪克公司2013年美國上市無化合物專利用途專利 WO0030622/ CN 2020/05/18目前國內(nèi)有4家公司申報驗證性臨床47鹽酸胍法辛原料、緩釋片Guanfa

24、cine Hydrochloride3.1+3.1注意力缺乏和多動癥選擇性2a腎上腺受體激動劑1、2、3和4 mg/片Shire公司2010年美國上市該品種不存在專利限制。目前國內(nèi)有3家公司申報驗證性臨床48鹽酸他噴他多原料、緩釋片tapentadol hydrochloride3.1+3.1中、重度急性疼痛50，75，100mg/片(Johnson&Johnson.和Gruenenthal GmbH聯(lián)合研制2011年美國上市化合物專利：WO2008012046/ CN1014954462028年到期目前國內(nèi)有3家公司申報驗證性臨床49帕瑞昔布鈉原料、凍干粉針Parecoxib Sod

25、ium3.1+6術(shù)后急性疼痛靶點:COX-2抑制劑20mg，40mgPfizer輝瑞2008年中國上市化合物專利：WO1997038986/CN1098256專利到期時間：2017目前國內(nèi)有16家公司申報驗證性臨床50馬西替坦原料、片劑macitentan3.1+3.1肺動脈高壓雙向內(nèi)皮素受體拮抗劑10mg/片Actelion Pharma愛可泰隆制藥2013年美國上市WO2002053557/CN1524079 專利到期時間 2021 目前國內(nèi)有2家公司申報驗證性臨床51鹽酸依福地平原料、片劑Efonidipine3.1+3.1高血壓L型和T型雙重Ca2+通道阻滯劑10,20mg/片日本日產(chǎn)

26、化學工業(yè)和Zeriaz制藥公司1998年日本上市國內(nèi)無專利目前國內(nèi)有1家公司申報驗證性臨床52非諾貝特酸原料、緩釋膠囊Choline fenofibrate3.1+3.1調(diào)血脂抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成45mg,135mgABBOTT 公司2008 年美國上市緩釋膠囊化合物專利WO2004054568/ C到期目前國內(nèi)有暫無公司申報53阿哌沙班原料及片劑Apixaban3.1+6全身性栓塞、卒中靶點:凝血因子Xa抑制劑2.5mgBristol-Myers Squibb/Pfizer百時美施貴寶/輝瑞2012歐盟上市化合物專利:WO20000

27、39131/CN1391575（專利權(quán)終止）目前國內(nèi)有19家公司申報驗證性臨床54甲苯磺酸依度沙班原料、片劑Edoxaban tosylate3.1+3.1適應(yīng)癥:預(yù)防術(shù)后靜脈血栓靶點:凝血因子Xa抑制劑15mg/30mgDaiichi Sankyo第一三共2011年日本上市化合物專利:WO2003000657/C期目前國內(nèi)有6家公司申報驗證性臨床55鹽酸替莫普利原料、片劑Temocapril hydrochloride3.1+3.1高血壓ACE抑制劑1，2，4mgDaiichi Sankyo第一三共1994年，日本 上市國內(nèi)無化合物專利目前國內(nèi)有暫無公司申

28、報驗證性臨床56鹽酸考來維侖原料、片劑Colesevelam3.1+3.1高血脂非吸收性膽汁酸螯合劑625mg 干混懸劑DAIICHI SANKYO INC2009年 美國上市化合物專利：CN1136855/ WO95/34588，2015到期目前國內(nèi)有2家公司申報驗證性臨床57艾曲泊帕原料、片劑Eltrombopag3.1+3.1慢性血小板減少性紫癜靶點:TpoR激動劑12.5,25,50，75mgGlaxoSmithKline葛蘭素史克2008年美國上市化合物專利:WO2001089457/C到期目前國內(nèi)有7家公司申報驗證性臨床58二十碳五烯酸乙酯、軟膠囊Ethy

29、l icosapentate3.1+3.1降血脂300mg日本持田制藥1990年，日本上市國內(nèi)無化合物專利目前國內(nèi)有1家公司申報驗證性臨床59托匹司他原料及片劑Topiroxostat3.1+3.1痛風、高尿酸血癥20mg、40mg、60mg薄膜衣片日本富士藥品株式會社2013年日本上市WO2003064410/CN1561340B 2023 到期目前國內(nèi)有4家公司申報驗證性臨床60利奧西呱原料、片劑Riociguat Tablets3.1+3.1肺動脈高壓癥靶點：可溶性鳥苷酸環(huán)化酶激活劑 0.5mg，1mg，1.5mg，2mg和2.5mgBaye拜耳2013 美國上市WO2000006569

30、/CN1165536; 2019到期 WO2003095451/CN1330649 2023到期 目前國內(nèi)有暫無公司申報驗證性臨床61醋酸艾替班特原料、注射液icatibant3.1+3.1遺傳性血管水腫緩激肽B2受體拮抗劑10 mg/mL德國Jerini AG公司：美國為Shire plc公司2011年美國上市CN1042918(無權(quán))2009年到期目前國內(nèi)有1家公司申報驗證性臨床62替格瑞洛原料、片劑(替卡格雷)Ticagrelor3.1+6預(yù)防血栓靶點：P2Y12受體拮抗劑90mgAstraZeneca阿斯利康2011年歐盟上市化合物專利:WO00034283/CN1128801 201

31、9到期目前國內(nèi)有20家公司申報驗證性臨床63鹽酸西那卡塞原料、片劑Cinacalcet Hydrochlorid3.1+3.1透析的慢性腎病患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥片Amgen美國安進公司 2004年美國上市國內(nèi)無化合物專利目前國內(nèi)有15家公司申報驗證性臨床64琥珀酸普卡比利原料、片劑Prucalopride succinate3.1+3.1慢性便秘靶點:5-羥色胺（5-HT4）受體激動劑1mg和2mgMovetis公司2009年歐洲批準化合物專利于2010年3月已過期，合成專利將于2015年11月過期，目前有三家申報臨床研究（包括1家進口）。 65米拉貝隆原料、緩釋片Mirabegro

32、n3.1+3.1膀胱過動癥靶點:腎上腺素3受體激動劑25和50mg Astel-las日本安斯泰來制藥公司2011年日本上市化合物專利:WO1999020607/CN11361932018到期目前國內(nèi)有5家公司申報驗證性臨床66枸櫞酸托法替布原料、片劑tofacitinib citrate3.1+3.1主要適應(yīng)癥:類風濕性關(guān)節(jié)炎靶點:JAK抑制劑5mgPfizer輝瑞2012美國上市化合物專利:WO2001042246/CN11957552020到期目前國內(nèi)有25家公司申報驗證性臨床67依托考昔原料、片劑Etoricoxib3.1+6關(guān)節(jié)炎30mg，60 mg，90 mg,120 mgMerc

33、k Sharp & Dohme默沙東公司1999年美國上市化合物專利2016年到期目前國內(nèi)有2家公司申報驗證性臨床1家公司報產(chǎn)68依伐卡托原料、片劑ivacaftor3.1+3.1囊性纖維化CFTR蛋白的啟動劑150 m g片Vertex制藥公司2012年美國上市化合物專利WO2007079139/ cn1013841722026/12/28目前國內(nèi)有暫無公司申報驗證性臨床69醋酸巴多昔芬原料、片劑Bazedoxifene Acetate3.1+3.1骨質(zhì)疏松癥抑制1713一雌二醇與雌激素受體ERoc和ER13結(jié)合片：20mg由惠氏原研，后轉(zhuǎn)讓給輝瑞制藥2009年意大利和西班牙上市CN

34、為化合物專利，2017年4月到期；未見晶型專利及其他主要專利。目前國內(nèi)有11家公司申報驗證性臨床70西多福韋原料、注射液Cidofovir3.1+3.1巨細胞病毒視網(wǎng)膜炎選擇性抑制CMV DNA聚合酶375mg/5ml美國Gilead公司1997年 美國上市國內(nèi)無專利保護目前國內(nèi)有4家公司申報驗證性臨床71新利司他原料、片劑Cetilistat3.1+3.1肥胖癥胃腸道脂肪酶抑制劑120mg英國Alizyme公司武田 Takeda2006年上市國內(nèi)無專利保護目前國內(nèi)有2家公司申報驗證性臨床72鹽酸氯卡色林原料、片劑Lorcaserin Hydrochloride3.1+3.1肥胖癥10mg/片

35、Arena制藥2012年上市專利到期為2023/04/10，制備專利 WO2008070111/ CN1015478922026年到期目前國內(nèi)有4家公司申報驗證性臨床73鹽酸西維美林原料、膠囊cevimeline hydrochloride3.1+3.1干燥綜合癥病人的口干癥30mg日本Snow Brand制藥公司國內(nèi)無專利保護目前國內(nèi)有1家公司申報驗證性臨床74頭孢洛林酯原料、粉針ceftaroline fosamil3.1+3.1細菌感染靶點:頭孢類抗生素400g,600mgakeda Pharma/Forest Laboratories武田/森林實驗室化合物專利:WO1999032497

36、/CN11949802018到期國內(nèi)仿制藥申報:無75福司氟康唑原料及注射液Fosfluconazole3.1+3.1抗真菌藥氟康唑水溶性前藥50ml:100毫克loo毫克/5omlPfizer輝瑞制藥有限公司2012年日本上市化合物專利:WO97028169/CN1085213 2017到期目前國內(nèi)正大天晴公司申報驗證性臨床76鹽酸奈康唑原料、乳膏Neticonazole 3.1+3.1皮膚真菌病10g：0.1g（乳膏）日本SS制藥公司1993年日本上市國內(nèi)無專利保護國內(nèi)有2家公司申報驗證性臨床77醋酸卡泊芬凈原料、注射液Caspofungin acetate3.1+6真菌感染50

37、mg70mg默克法國Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret生產(chǎn)2008年美國上市國內(nèi)無專利保護目前國內(nèi)有7家公司申報驗證性臨床78米卡芬凈鈉原料、注射液Micafungin Sodium3.1+6抗真菌50mg原研公司：日本藤澤公司2005年美國上市國內(nèi)無專利保護目前國內(nèi)有3家公司申報驗證性臨床79曲氟尿苷原料、片Trifluridine3.1+3.1角膜炎、結(jié)膜炎及其他皰疹性眼病200mg日本大鵬制藥TaihoPharmaceutical2014年日本上市 WO2006080327/cn101107001 (駁回)國內(nèi)無專利保護目前國內(nèi)有1家

38、公司申報驗證性臨床80鹽酸多佐胺原料、滴眼液Dorzolamide Ophthalmic Solution3.1+3.1青光眼2Merck Frosst2009年美國上市國內(nèi)無專利保護目前國內(nèi)有2家公司申報驗證性臨床1家公司報產(chǎn)81苯磺酸貝他斯汀原料、滴眼液Bepotastine Besilate3.1+3.1過敏性結(jié)膜炎靶點:組胺H1受體拮抗劑1.5%TanabeSeiyaku/ISTAPharma2009年美國上市WO98029409/CN10982622017到期目前國內(nèi)有1家公司申報驗證性臨床82地夸磷索四鈉原料、滴眼液Diquafosol Sodium ophthalmic solu

39、tion3.1+3.1干眼癥全球獲準上市的首個P2Y2受體激動劑3%參天和Inspire 兩制藥公司聯(lián)合開發(fā)2010年日本上市國內(nèi)無專利保護目前國內(nèi)有1家公司申報驗證性臨床83醋酸氟卡胺Flecainide3.1+3.1心律失常片劑：每片100mg,200mg針劑：50mg，100mgAMNEAL PHARMACEUTICAL 2001年美國上市國內(nèi)無專利保護目前國內(nèi)有1家公司申報驗證性臨床84鹽酸維納卡蘭原料、注射液Vernakalant3.1+3.1心律失常心房顫動心房鉀通道阻滯劑20 mg/ml500mg/25mlardiome Pharma/Merck2012年歐盟上市WO2004099137/CN1780817 2023目前國內(nèi)有暫無公司申報驗證性臨床85格隆溴銨原料、片劑、注射液Glycopyrronium Bromide6+6+3