17025質量手冊-2017年最新版

1、 XXXXXXXXX公司檢測中心質量手冊文件編號： XX/NN-1706-2017 編 制： 審 核：批 準：批準日期：受控狀態(tài)：受控/非受控分 發(fā) 號： 發(fā)布日期： 實施日期： 質 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：0.1第 1 頁 共 1 頁 標 題： 質量手冊修訂頁第 1 版 第0次修改序號對應的章、節(jié)、條號修訂內容審核批準日期質 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：0.2第 1 頁 共 1 頁 標 題： 目錄第 1 版 第0次修改章節(jié)序號內容頁數(shù)章節(jié)序號內容頁數(shù)0.0封面4.9不符合檢驗工作的控制0.1質量手冊修訂頁4.10改進0.2目

2、錄4.11糾正措施0.3公司法人公正聲明4.12預防措施0.4委托書4.13記錄的控制0.5實驗室公正性聲明4.14內部審核0.6發(fā)布令4.15管理評審0.7員工守則5技術要求0.8質量手冊發(fā)布令5.1總則0.9質量手冊的管理5.2人員1.0前言5.3設施和環(huán)境條件2.0質量方針和質量目標5.4檢驗方法及方法的確認3.0術語和定義5.5測量設備4.0管理要求5.6測量溯源性4.1組織5.7抽樣4.2管理體系5.8受檢物品的處置4.3文件控制5.9檢驗結果質量保證4.4要求、標書和合同的評審5.10檢測報告4.5檢測工作的分包附錄A實驗室平面圖4.6服務和供應品的采購附錄B職能分配表4.7服務客

3、戶附錄C檢測工作流程圖4.8投訴附錄D程序文件目錄附錄E質量手冊章節(jié)與實驗室認可準則及計量認證條款對照表HHRBDC/SC01-1608-2010質 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：0.3第 1 頁 共 1 頁 標 題： 公司法人公正聲明第 1 版 第0次修改公司法人公正聲明我作為XXXXXXXXX公司實驗室所屬單位：XXXXXXXXX公司的法定代表人，要求實驗室制定并貫徹為維護檢測工作公正性和誠實性的行為準則，按照認可準則要求建立和維護管理體系，貫徹管理方針和服務目標。我保證實驗室完全獨立自主的開展檢測業(yè)務，堅持公正、誠實的服務宗旨，杜絕單位內外領導和部門不恰當?shù)?/p>

4、干預檢測活動，不給員工施加商業(yè)、財務和其他壓力。我要求人事、后勤和物資管理部門對檢測工作給予大力配合和支持，在人力資源，能源保證，物資采購，設施維護，交通運輸?shù)确矫娼o予充分的保障。我承諾在檢測活動中尊重實事求是的原則，出具的實驗數(shù)據公正、科學、準確，并保護客戶的知識產權、專利權和所有權等，并承擔相應的民事法律責任。 法定代表人： 日期： 質 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：0.4第 1 頁 共 1 頁 標 題： 委托書第 1 版 第0次修改委托書 我作為XXXXXXXXX公司的法定代表人，授權XXX為實驗室主任（實驗室最高管理者）全權負責中心的經營和管理，有權對實驗

5、室的資源進行配置和使用。實驗室應以第三方公正立場，獨立從事金屬材料及制品檢測并客觀、公正、準確、及時地出具檢測報告。各有關行政主管部門人員不能因行政、商業(yè)和財經方面的原因干擾和影響中心的一切質量和技術活動。 法定代表人： 日期： 質 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：0.5第 1 頁 共 1 頁 標 題：實驗室最高管理者公正性聲明第 1 版 第0次修改實驗室公正性聲明 XXXXXXXXX公司理化實驗室為了提高服務質量，維護客戶合法權益，使客戶保持對實驗室的良好信心，特作如下聲明：1實驗室以第三方公正立場，依據國外國內相關的法律、法規(guī)以及合同或契約的規(guī)定，客觀、公正、準

6、確、及時地為客戶提供金屬材料及制品檢測服務。2根據所屬公司總經理的授權，實驗室的一切檢測活動不受上級行政管理人員或部門的干預，能始終持續(xù)地保持做出檢測判斷的獨立性、公正性、科學性和完整性。3實驗室制定并實施實驗室公正行為控制程序，保證全體工作人員在公正性，準確性、誠實性方面的可信度。4實驗室制定并實施客戶機密與專有權保護程序，保證客戶相關的機密信息及專有權得到嚴格的保護，維護客戶合法權益。5實驗室嚴格按照CNASRL01：2007實驗室認可規(guī)則要求編制XXXXXXXXX公司理化實驗室質量手冊，建立質量管理體系，并把質量手冊作為實驗室內部管理的基本準則和對客戶以及社會提供質量保證的承諾。以上各項

7、承諾，接受客戶和社會各方面的檢查和監(jiān)督。實驗室主任：日期： 質 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：0.6第 1 頁 共 1 頁 標 題：保護客戶機密信息和所有權的承諾第 1 版 第0次修改發(fā) 布 令XXXXXXXXX公司理化實驗室質量手冊按照CNASRL01：2007實驗室認可規(guī)則（等同采用ISO/IEC17025-2005）標準編制的文件化的質量體系，對實驗室各項質量和技術活動的程序/過程/操作均作了具體的描述和規(guī)定，是實驗室各項質量和技術活動所依據的準則，業(yè)經實驗室管理層審議決定，從即日起批準實施，實驗室各級管理、技術人員及全體試驗操作人員必須嚴格遵守，認真執(zhí)行。

8、實驗室主任： 日期：質 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：0.7第 1 頁 共 1 頁 標 題：實驗室員工守則第 1 版 第0次修改員工守則1.認真學習和貫徹國家關于檢測活動的法律和法規(guī)，自覺執(zhí)行實驗室的檢測程序和規(guī)章制度；2.努力推進實驗室質量方針的貫徹；3.堅持公正、誠實、及時為客戶服務的宗旨；5.刻苦鉆研技術，提高檢測質量，做好本職工作；6.不得從事有損實驗室名譽和利益的活動。7抵制一切背離質量方針的行政干預和壓力；實驗室主任：日期： 質 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：0.8第 1 頁 共 2 頁 標 題：質量手冊的管理第 1 版

9、第0次修改08質量手冊的管理0.8.1總則質量手冊的管理主要是對其進行控制并保持其現(xiàn)行有效，明確管理者和持有者的責任。0.8.2 職責0.8.2.1質量手冊由質量負責人歸口管理，負責組織其編制、發(fā)放、宣貫、借閱、回收、歸檔并監(jiān)督執(zhí)行。0.8.2.2 質量手冊由實驗室主任批準和發(fā)布實施。0.8.2.3 當質量手冊編制或做出重大修訂后，由質量負責人組織全體員工進行學習和貫徹。0.8.2.4 質量負責人應維護質量手冊的現(xiàn)行有效。0.8.3 質量手冊的版本和修訂0.8.3.1質量手冊分受控和非受控。受控和非受控均應在首頁加注相應的標記。0.8.3.2受控手冊編號登記發(fā)放。手冊內容需作更改時，應對受控副

10、本進行跟蹤更換。更換下來的手冊或手冊插頁應及時加注“作廢”標識，歸檔保存或者銷毀。0.8.3.3 非受控手冊文本僅作發(fā)放登記，不作發(fā)放編號。0.8.3.4 遇到下列情況應考慮對手冊進行改版： 1）認可準則改版；2）組織機構發(fā)生重大變化；3）檢測標準和服務能力發(fā)生重大變化；4）評審中出現(xiàn)較大管理體系問題；5）法律法規(guī)變化。0.8.3.5 遇有以下情況，手冊應予修訂：實際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊條款不適應現(xiàn)實工作或有不完善之處；組織機構或人員崗位調整，影響手冊的執(zhí)行；現(xiàn)行手冊的條款與有關標準和法律、法規(guī)有矛盾；內審和評審中認為需要進行調整。0.8.3.6 質量負責人提出修改計劃報實驗室主任批準后實施。修改的

11、手冊報實驗室主任批準發(fā)布實施。0.8.3.7質量負責人應定期對質量手冊進行審核，對不適應的部分進行及時的修改和調整，當修改部分文字較少或需緊急修改時，可以進行手寫修改。修改的部分應由其簽字并注明修改日期。0.8.4 質量手冊的發(fā)放和回收手冊發(fā)放由實驗室質量負責人管理。受控手冊發(fā)放至技術負責人。質 量 手 冊文件編號： XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：0.8第 2 頁 共 2 頁 標 題：質量手冊的管理第 1 版 第0次修改非受控本可發(fā)給上級主管機關和客戶；受控本發(fā)放時應造冊登記，由領用人員簽名確認。領用人員在調離實驗室時應及時交回手冊。受控本更換下來的舊版手冊應及時回收，并加注“作廢”

12、標識。0.8.5質量手冊的借閱0.8.5.1受控手冊屬實驗室內部文件,不得外借和帶離實驗室。0.8.5.2非受控手冊的借閱、發(fā)放和復印，應得到實驗室主任的批準。0.8.6質量手冊持有者的責任0.8.6.1手冊持有者應組織本部門的員工認真學習并熟悉手冊的內容和要求。手冊的存放應方便本部門員工的使用。0.8.6.2手冊持有人須妥善保管手冊，不得自行更改。持有者不經批準不得擅自外借和復印，丟失時，應及時報告質量負責人。0.8.6.3質量手冊的解釋權歸實驗室主任。0.8.7 質量手冊宣貫0.8.7.1質量手冊頒布、修訂或改版后，質量負責人負責制定宣貫計劃，并做好宣貫工作，使全體人員充分了解質量手冊內容

13、并正確執(zhí)行。0.8.7.2實驗室新進人員，各部門負責人有責任對其做好宣貫工作。0.8.8 支持文件文件控制程序質 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：1.0第 1 頁 共 1 頁 標 題：前言第 1 版 第0次修改第一章 前言 1.0實驗室概況XXXXXXXXX公司理化實驗室是所屬XXXXXXXXX公司的非法人機構，本實驗室組建于2017年，現(xiàn)有員工XX人。實驗室以金屬材料性能及所屬XXXXXXXXX公司的產品檢測業(yè)務為主。并擁有先進的試驗檢測設備，如萬能試驗機、沖擊試驗機、沖擊試驗低溫控制儀、金相分析儀、光譜分析儀和布氏、洛氏硬度計等理化分析設備及化學分析室，此外還有

14、如磁粉探傷儀、超聲探傷儀和射線探傷室等無損檢測設備。為了保證試驗的準確性、公正性，我實驗室嚴格按照CNASRL01：2007實驗室認可規(guī)則（等同采用ISO/IEC17025-2005）各要素的要求建立了質量體系，編制了質量手冊，并于2017年X月X日開始運行。檢測中心保證嚴格實施質量體系文件，有效運行質量體系，實施質量方針和目標，還將根據客戶和本系統(tǒng)不斷增長的質量要求，提高檢測水平和能力，提高服務水準，不斷完善和改進質量體系，持續(xù)保持客戶對檢測中心的信心。 1.1通訊資料及帳號實驗室名稱:XXXXXXXXX 通信地址:xxxxxxxxxxxxxxxxxxx郵政編碼:xxxxxxxxxxxx電

15、話:xxxxxxxxxx傳 真:電子信箱:質 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：2.0第 1 頁 共 1 頁 標 題：質量方針和質量目標第 1 版 第0次修改2.0 質量方針2.1質量方針： 公正 科學 準確 高效公正-以第三方的立場，客觀公正的出具檢測報告；科學-嚴格按科學方法指導檢測；準確-準確出具檢測數(shù)據和判斷；高效-及時完成各項檢測任務。 2.2質量目標2.2.1 總體目標 遵循認可準則，建立并不斷完善管理體系，規(guī)范并控制檢測過程，把實驗室建成領導放心、用戶滿意、在行業(yè)中具有權威的先進實驗室。2.2.2 控制性目標 2.2.2.1檢測標準執(zhí)行率100%；2.2

16、.2.2人員持證上崗率100%。質 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：3.0第 1 頁 共 2 頁 標 題：術語和定義第 1 版 第0次修改3.0 術語和定義3.1 范圍本手冊適用于本實驗室開展的所有影響檢測質量的區(qū)域和從事影響檢測質量的管理、執(zhí)行或驗證工作的人員。3.2 引用標準下列標準所包含的條文，通過在本手冊中引用而構成本手冊的條文。a)實驗室資質認定評審準則； b)CNAS-CL01：2006檢測和校準實驗室能力認可準則(idt ISO/IEC17025：2005)；c)GB/T 19001-2015質量管理體系要求(idt ISO 9001-2015)；d)

17、GB/T 19000-2000質量管理體系 基礎和術語；e)有關各項檢測的有效法規(guī)、標準等。3.3 術語和定義 3.3.1 實驗室laboratory從事校準和或檢驗的機構。注1：如果實驗室只是某組織的一部分，該組織除了進行檢驗工作以外，還進行其他活動，則術語“實驗室”僅指該組織內進行檢驗工作的那部分。注2：本準則中的術語“實驗室”是指在下列情況下，開展檢驗工作的機構： 在或來自一個固定的地點 在或來自一個臨時的設施， 在或來自一個可移動的設施。3.3.2 檢驗實驗室 testing laboratory 從事檢驗工作的實驗室。3.3.3 校準實驗室 calibration laborator

18、y 從事校準工作的實驗室。3.3.4 校準 calibration 在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或實物量具或參考物質所代表的量值，與對應的由標準所復現(xiàn)的量值之間關系的一組操作。 注1：校準結果既可給出被測量的示值，又可確定示值的修正值。 注2：校準也可確定其他計量特性，如影響量的作用。 注3：校準結果可以記錄在校準證書或校準報告中。3.3.5 檢驗test 按照規(guī)定的程序，為了確定給定的產品、材料、設備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務的一種或多種特性或性能的技術操作。注：檢驗結果通常被記錄在稱之為檢驗報告或檢驗證書的文件中。3.3.6 校準方法 calibration

19、 method 為進行校準而規(guī)定的技術程序。質 量 手 冊文件編號： XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：3.0第 2 頁 共 2 頁 標 題：術語和定義第 1 版 第0次修改3.3.7 檢驗方法 test method為進行檢驗而規(guī)定的技術程序。3.3.8 檢定（驗證）verification查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和（或）出具檢定證書。3.3.9 質量體系 quality system為實施質量管理的組織結構、職責、程序、過程和資源。3.3.10 質量手冊 quality manual闡述一個組織的質量方針、質量體系和質量實踐的文件。 注：質量手冊可

20、以列出與實驗室質量工作有關的其他文件。3.3.11 參考標準 reference standard在給定地區(qū)或在給定組織內，通常具有最高計量學特性的測量標準，在該處所做的測量均從它導出。3.3.12 標準物質 reference material具有一種或多種足夠好地確立了的特性、用于校準儀器、評審測量方法或給材料賦值的材料或物質。3.3.13 有證標準物質 certified reference material（CRM）附有證書的參考物質，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準確復現(xiàn)的表示該特性值的測量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。 注1:有證參

21、考物質一般成批制備，其特性值是通過對代表整批物質的樣品進行測量而確定，并具有規(guī)定的不確定度。 注2:當物質與特制的器件結合時，例如，已知三相點的物質裝入三相點瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證參考物質的特性有時可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認為是有證參考物質。 注3:所有有證參考物質均應符合本規(guī)范中測量標準的定義。 注4:有些參考物質和有證參考物質，由于不能和已確定的化學結構相關聯(lián)或出于其他原因，其特性不能按嚴格規(guī)定的物理和化學測量方法確定。這類物質包括某些生物物質，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經規(guī)定了它的國際單位。3.3.14 溯源性 trac

22、eability 通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準，通常是與國家測量標準或國際測量標準聯(lián)系起來的特性。注1：此概念常用形容詞“可溯源的”來表述。注2：這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。3.3.15 能力驗證 proficiency testing利用實驗室間的比對，對實驗室的校準或檢驗工作進行判定。3.3.16 要求 requirement為能識別和考核一個實體，將對其特性的需要轉化為一系列定量的或文字描述的規(guī)范。質 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.0第 1 頁 共 8 頁 標 題：組織第 1 版 第0次修改4.

23、0 管理要求 4.1組織4.1.1概述4.1.1.1 本實驗室是XXXXXXXXX公司所屬的非獨立法人機構，具有從事鑄件產品的物理化學檢測項目和無損檢測的職責和能力。本實驗室的管理體系、組織結構和運作方式保證本實驗室能獨立、公正地進行的各項檢測工作并符合相應的法律、法規(guī)要求。4.1.1.2 本實驗室從事的各項檢測工作應滿足評審準則要求，識別并滿足及客戶的需求。本實驗室應保持與評審機構及客戶的溝通與聯(lián)系，及時獲得上述機構的指令、文件及客戶的要求，適時地文件化并納入本實驗室管理體系。4.1.1.3 實驗室的管理體系應覆蓋實驗室在固定設施內、離開其固定設施的場所，或在相關的臨時或移動設施中進行的工作

24、。4.1.1.4 已配備足夠的管理人員和技術人員，并賦予其必要的權力和資源，明確其職責，對不符合檢測工作進行控制，識別對管理體系或檢測程序的偏離，采取糾正或預防措施，減少這種偏離。4.1.1.5 本實驗室采取各種措施，保證實驗室全體員工不受任何對工作質量的不良影響，不受來自于內部/外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。4.1.1.6 保護委托方機密和所有權，包括保護電子存儲和傳輸結果。具體執(zhí)行XXXX/XX-2006保密和保護所有權程序。4.1.1.7 本實驗室不從事檢測以外的、有潛在利益沖突或損害本實驗室判斷獨立性和檢測誠實性的活動，制定并實施HHRBDC/CX02-2006實驗室

25、誠信度的保證程序，保證公正性，避免卷入任何可能會降低檢測能力、公正性、判斷或運作誠實性的可信度的活動。4.1.1.8 實驗室主任是本實驗室的最高管理者，制定質量方針、質量目標，主持內部機構設置、人員任用、技術業(yè)務、行政后勤等全面領導工作，確保在實驗室內部建立適宜的溝通機制，并就確保與管理體系有效性的事宜進行溝通。4.1.1.9實驗室設質量/技術負責人各1名，負責質量體系建立和有效運行，全面負責技術工作。質 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.0第 2 頁 共 8 頁 標 題：組織第 1 版 第0次修改4.1.2實驗室組織機構法人代表實驗室主任技術負責人質量負責人物理

26、檢測化學檢測無損檢測綜合管理質 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.0第 3 頁 共 8 頁 標 題：組織第 1 版 第0次修改4.1.2.1 實驗室技術工作、質量管理與公司支持服務之間的關系4.1.2.1.1本實驗室的技術運作是從識別客戶需求開始，到利用資源將客戶需求轉化為檢測結果，最終為客戶出具檢測報告工作的全過程，它是實驗室工作的主線，但必須在本實驗室的質量管理與公司支持服務的協(xié)助配合下才能完成并符合評審準則的要求以及滿足客戶、法定管理機構及認證機構的要求。4.1.2.1.2本實驗室的質量管理工作是由所屬公司法人代表授權委任的實驗室主任領導和控制，并進行與檢測

27、工作質量有關的相互協(xié)調的活動，它貫穿于實驗室整個技術運作和支持服務中。實驗室所屬公司的總經理領導公司各級管理層對實驗室各項活動起到策劃、組織、領導、控制和監(jiān)督作用，目的是為了高效地完成預期的質量目標。4.1.2.1.3本公司的支持服務是為實驗室的技術運作服務的，它的任務是為實驗室技術運作做好一切資源上的準備，但其仍應符合實驗室質量管理的相關要求。4.1.3實驗室關鍵崗位的質量職責4.1.3.1.實驗室主任-貫徹執(zhí)行黨和國家有關方針政策、遵紀守法、主持實驗室各項工作；-負責建立實驗室管理體系，制定質量方針、質量目標，批準發(fā)布質量手冊和程序文件；-確定組織結構 、崗位職責分工、權力委派、決定實驗室

28、各類人員的聘用；-主持質量體系管理評審活動，決定事故處理意見；-批準新建項目、改造項目及儀器設備購置計劃，保持和發(fā)展檢測能力；-批準或授權批準檢測合同；-建立實驗室內部溝通機制，及時將客戶和法定要求傳達到所有員工；-建立自我完善管理體系的機制，主持管理評審；-承擔檢測活動中的民事法律責任；-具有本實驗室的最高決策權和否決權。-決定業(yè)務、行政范圍內由公司總經理決定的事宜。4.1.3.2 技術負責人 -全面負責實驗室技術運作；-負責確保技術運作質量所需資源，測量設備的正確配備和測量設備申購、停用、報廢的技術審核；-組織技術類程序文件的編寫和宣貫，并維護其有效性；-負責實驗室技術能力的確認和新增檢測

29、項目的可行性分析和技術審核；-負責檢測工作所需環(huán)境儀器設備和外部服務供應的控制和設施配置的技術審核控制；-負責檢測方法的選擇和確認，組織制定、審批作業(yè)指導書；質 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.1第 4 頁 共 8 頁 標 題：組織第 1 版 第0次修改-負責檢測工作細則等作業(yè)指導書的批準；-負責測量設備周檢計劃批準； -負責非標準方法的審批；-負責對檢測過程中技術問題允許例外偏離的批準；-負責解決公司日常檢測工作中的各類技術問題；-組織重大合同的評審和管理分包工作；-組織技術性不符合工作的處理并實施相應的糾正或預防措施；-組織公司制定員工技術培訓計劃，并組織實

30、施-負責測量溯源性的控制；-組織編制和批準抽樣計劃；-負責檢測物品的控制；-負責技術記錄的規(guī)范與管理；-落實檢測質量的保證措施，組織評定測量不確定度、能力驗證和比對；-組織制定檢測報告格式，監(jiān)控報告質量；-負責組織開展技術校核工作及編制實驗室間比對（能力驗證）結果評價報告；-負責公司檢測報告型式設計；-實驗室主任交辦的其它事項。4.1.3.3質量負責人 -全面負責實驗室質量管理工作；-負責組織建立質量體系并保持其有效運行；-負責組織質量手冊和質量管理類程序文件的編制、修訂和宣貫，并維護其有效性；-負責主持質量體系內部審核和組織管理評審，有權直接向實驗室主任報告管理體系運行存在的問題；-負責新開

31、展項目的評審，各項計量認證/認可的準備工作；-負責實驗室間比對（能力驗證）的組織實施；-負責指導和組織質量監(jiān)督活動的開展；-負責管理體系文件的管理；-組織實施質量活動的記錄和歸檔；-組織管理性不符合工作的處理并實施相應的糾正或預防措施；-負責外部服務和供應質量保證的監(jiān)督；-制定服務客戶的措施，組織顧客抱怨投訴的處理；-負責公司事故的分析調查和編寫事故分析報告；-負責公司質量活動中允許例外偏離的批準；質 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.1第 5 頁 共 8 頁 標 題：組織第 1 版 第0次修改-負責公司檢測報告質量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督；-實驗室

32、主任交辦的其它事項。4.1.3.4檢測人員-執(zhí)行質量方針、質量目標，按質量體系文件的要求完成檢測工作；-負責檢測工作、抽樣工作安排；-負責實施設備維護、期間核查、能力驗證和比對以及為保證檢測結果質量的監(jiān)控工作；-負責組織人員參加實驗室間比對（能力驗證）工作；-負責儀器設備的使用、維護、保養(yǎng)、標識、修理等環(huán)節(jié)的管理；-對所用設備在投入使用前進行必要的技術核查；-阻止未經核查或核查不合格的設備投入使用；-負責新開展項目的調研工作；-負責在檢測過程中發(fā)生異常現(xiàn)象的處理，對事故提出處理方式及采取相應糾正措施；-對檢測過程中的偏離提出糾正意見，審核質量職責范圍內允許例外偏離申請；-負責技術校核工作的組織

33、實施，負責組織實施測量設備的運行檢查；-配合質量負責人和內審員開展內審工作；-認真校核原始記錄數(shù)據，確保其和報告的一致性，對報告中的檢測數(shù)據負責；-拒絕不符合規(guī)定的各方干擾，嚴格執(zhí)行保密和保護所有權程序，為顧客保密和保護所有權；-做好實驗室和辦公室的日常安全、衛(wèi)生、清潔工作；-完成上級交辦的其它工作。4.1.3.5檢測報告審核批準人員-按程序文件中規(guī)定的檢測報告審核程序和審核內容對報告進行獨立的審核；-對報告在審核中發(fā)現(xiàn)的問題，有權要求報告編制人進行改正；-按程序文件中規(guī)定的檢測報告批準程序和批準內容對檢測報告進行批準； -對發(fā)現(xiàn)問題的檢測報告有權告知報告編制人和審核人，使其更正；-獨立地進行

34、判斷，不受來自于各方面的干擾和壓力；-在符合要求的檢測報告中指定的位置簽名。4.1.3.6質量監(jiān)督員 -在質量負責人的組織指導下，按程序文件的相關要求開展專業(yè)范圍內的質量監(jiān)督活動；-熟悉檢測方法、程序、目的和結果評價，對被監(jiān)督人員的檢測活動實施全過程監(jiān)督；-熟悉認可的檢測能力，監(jiān)督認可標志的正確使用；質 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.1第 6 頁 共 8 頁 標 題：組織第 1 版 第0次修改-排除干擾，不受任何壓力影響，確保質量監(jiān)督工作的獨立性；-及時將質量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題上報室主任或者質量負責人；-協(xié)助質量負責人組織測量不確定度評定、能力驗證和比對、檢測結

35、果質量監(jiān)控和期間核查等技術活動；-對檢測工作過程中所使用的設備、環(huán)境的有效性進行監(jiān)控；-及時發(fā)現(xiàn)并有權終止違反檢測標準和程序的不符合工作；-負責對質量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題所采取的糾正的驗證。-完成質量負責人交辦的其它工作。4.1.3.7授權簽字人-簽發(fā)檢測報告；-熟悉授權簽字范圍的檢測標準、方法或規(guī)程；-掌握授權簽字范圍的檢測項目的限止范圍；-對相關的檢測結果進行評定，了解測量結果的不確定度；-了解有關設備維護保養(yǎng)規(guī)定，掌握其校準狀態(tài)；-熟悉并掌握記錄和報告的核查程序；-了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等規(guī)定；-對檢測結果有批準權和否決權，對檢測報告的完整性和準確性負責；4.1.3

36、.8內審員-在質量負責人的領導下，嚴格按內部質量審核依據開展內審工作；-編制內審檢查表，獨立地做出判斷，不屈從于無事實依據而要求改變審核結論的壓力，忠實于得出的客觀結論，履行被賦予的審核職責；-查找管理體系運行中的不符合項；-認真填寫審核文件，對提交的審核記錄及報告負責；-對審核結果中的不符合項的糾正措施進行跟蹤檢查，對糾正措施進行驗證；-有權建議停止有違管理體系文件的活動。4.1.3.9業(yè)務受理員-負責接受顧客就檢測業(yè)務的各種問題的咨詢；-負責與客戶交接物品及資料，執(zhí)行物品標識系統(tǒng)管理規(guī)定；-負責客戶物品的存放保管及維護；-監(jiān)督在檢物品的管理，確保其真實、完整和安全；-負責與顧客就檢測方法的

37、確定、檢測樣品的要求和準備、檢測時限、檢測費用以及其他有關質 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.1第 7 頁 共 8 頁 標 題：組織第 1 版 第0次修改檢測的問題與顧客進行協(xié)商并予以確認；-負責指導顧客填寫“檢測委托書”；-負責檢測報告的發(fā)放工作；-完成實驗室主任交辦的工作。4.1.3.10文件資料管理員負責建立受控文件目錄清單；-負責受控文件及其它管理體系文件資料的登記、發(fā)放和借閱；-負責行政文件及檢測報告副本、原始記錄等文件資料的立卷、歸檔與保管；-維護資料、文件、檔案的有效性和完整性；-負責過期作廢文件的跟蹤回收、銷毀；-負責人員技術檔案、供應商記錄等質

38、量活動記錄的歸檔保存工作；-嚴守檔案機密，保護顧客的信息和所有權；-完成室主任交辦的工作。4.1.3.11設備/計量管理員 -編制公司測量設備周期檢定/校核/驗證計劃，實行動態(tài)管理；-負責公司所有測量設備狀態(tài)標識管理；-負責公司測量設備周檢計劃的組織和實施；-負責測量設備檔案管理工作；-完成實驗室主任交辦的工作。4.1.4部門職責4.1.4.1綜合管理室-了解和掌握本實驗室的技術能力；-負責體系文件、記錄和報告的管理；-受理客戶的檢測申請并與客戶草擬檢測合同或協(xié)議；-主管客戶物品和文件的交接；-參與合同評審；-編制和下達檢測計劃，并監(jiān)督計劃的執(zhí)行；-參加抽樣活動；-向客戶發(fā)放檢測報告。-組織客

39、戶滿意度調查，受理客戶投訴；質 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.1第 8 頁 共 8 頁 標 題：組織第 1 版 第0次修改4.1.4.2檢測室-組織編制、評審本室作業(yè)指導書；-按合同協(xié)議，完成下達的檢測任務；-按計劃實施設備維護、期間核查、能力驗證和比對、不確定度評定及內部質量控制活動；-組織本室人員的專業(yè)技術培訓；-編制和審核檢測報告；-負責本室管理體系運行記錄和檢測數(shù)據的真實性、規(guī)范性和完整性；4.1.5權力的委派為保證實驗室檢測和質量管理活動的正常進行，防止實驗室行政管理、技術管理和質量管理因主管人員不在出現(xiàn)中斷，當實驗室主任和技術及質量負責人不在時，本

40、實驗室規(guī)定由以下人員代理行使相應的職權：4.1.5.1實驗室主任不在時由XXX代理行使職權；4.1.5.2技術主管不在時，由XXX代理行使職權；4.1.5.3質量負責人不在時，由XXX代理行使職權；4.1.5.4技術主管和質量負責人均不在時由XXX代理行使職權。4.1.5.5當上述情況出現(xiàn)時，權力委派自動生效。4.1.6支持文件 管理體系文件控制和維護程序保密和保護所有權程序質量監(jiān)督工作程序4.1.10附錄1附錄1.1儀器設備（標準物質）配置一覽表附錄1.2實驗室人員一覽表附錄1.3關鍵崗位的質量職責分配一覽表附錄1.4授權簽字人申請一欄表質 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017

41、章節(jié)條號：4.2第 1 頁 共 3 頁 標 題：管理體系第 1 版 第0次修改4.2 管理體系4.2.1總則管理體系包括實施全面、有效質量管理的組織結構、程序、過程和資源。實驗室主任在質量和技術負責人的配合下，建立和維護與本實驗室檢測活動范圍相適應的符合認可準則及其應用說明要求的管理體系，并將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，達到確保檢測結果質量所需的程度。4.2.4本實驗室的管理體系覆蓋范圍4.2.4.1本管理體系覆蓋本實驗室固定設施內和現(xiàn)場相關的臨時設施。4.2.1管理承諾 4.2.1.1遵循CNAS-CL01：2006檢測和校準實驗室能力認可準則(idt ISO/IEC1702

42、5：2005)及有關各項計量檢測的有效法規(guī)、標準等，將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織；4.2.1.2認真貫徹質量手冊和相關的政策和程序，確保在實驗室內部建立適宜的溝通機制，持續(xù)改進管理體系，維持管理體系的完整性；4.2.1.3確保實驗室人員理解他們活動的相互關系和重要性，為管理體系質量目標的實現(xiàn)做出貢獻； 4.2.1.4保證按規(guī)定的方法和客戶的需要進行檢測，確保檢測數(shù)據真實、準確；4.2.1.5對客戶提交的物品以及技術資料嚴格保密；4.2.1.6積極與客戶合作，對所有客戶一視同仁，嚴格履行合同或協(xié)議。 4.2.2檢測質量承諾本實驗室出具的檢測報告保證客觀、公正、準確。保證測量的溯源性

43、，做到檢驗結果符合國家標準并與相應的國際基準一致。當有強制性要求或客戶要求時，能夠對檢驗結果的不確定度進行評估和表述。4.2.3 服務水平承諾本實驗室服務水平能達到評審準則和認可準則的要求，保證達到國內同類注冊實驗室的服務水平，為客戶提供高效、優(yōu)質的服務。4.2.4管理體系的文件化4.2.4.1實驗室主任在質量負責人的協(xié)助下將管理體系文件化，組織編制質量手冊，制定實驗室的質量方針和總體目標，并將質量目標分解到實驗室的每一個具體崗位上，以最有效的方式實現(xiàn)其方針和目標。在管理評審時應就管理體系對質量方針、目標的適宜性、有效性加以評審。4.2.4.2管理體系要全面滿足評審準則和認可準則的要求，與所從

44、事的工作類型、工作范圍相適應。質 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.2第 2 頁 共 3 頁 標 題：管理體系第 1 版 第0次修改4.2.5管理體系文件的宣貫管理體系文件發(fā)布后，由質量負責人負責向全體員工宣傳貫徹，動員其積極參與。確保實驗室全體人員知曉其職責權限，理解他們活動的相互關系和重要性，以及如何為管理體系質量目標的實現(xiàn)做出貢獻。要采取措施使所有與檢測活動有關的人員，熟悉并方便地得到與之相關的質量文件，在工作中貫徹執(zhí)行。4.2.6管理體系的運行維護4.2.6.1質量負責人應配合實驗室主任逐步建立管理體系自我改進完善的機制，做好管理體系內部審核和管理評審。對

45、執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為將給予及時的解決或糾正，對需要調整的管理體系文件適時按照程序進行修改和補充。質量負責人應始終保持本實驗室質量管理體系文件的有效性。4.2.6.2實驗室員工應熟悉與本崗位工作相關的文件，按照文件的規(guī)定、要求開展質量活動。在執(zhí)行中可以向質量負責人提出對文件的修改或補充意見。4.2.6.3公正性措施為保證檢測工作的公正性、誠實性，兌現(xiàn)對客戶的承諾，本實驗室加強制度管理，制定了保證公正性、誠實性程序、為客戶保密和保護專利權程序，并建立了監(jiān)督機制，以保證客戶的要求得到滿足，客戶的利益不受損失。4.2.6.4有效溝通措施實驗室主任應確保實驗室人員理解各崗位活動的相互關系

46、和重要性，以及如何為管理體系質量目標的實現(xiàn)做出貢獻；確保在實驗室內部建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效的事宜進行溝通。4.2.6.4.1 內部溝通a) 確保本實驗室對與質量管理體系相關的人員、部門的職責明確、權限得當、關系協(xié)調；b) 溝通方式可采用文件、電話、會議、通告、電子媒體等多種形式；c) 質量負責人應及時了解和收集員工對質量管理體系運行有效性提出的意見和建議，并將這些信息反饋給相關管理部門或最高管理者，使體系得以持續(xù)改進。4.2.6.4.2 外部溝通實驗室責成辦公室或指定專人加強與客戶、上級主管機關及認可方的溝通與聯(lián)絡。為充分、準確地了解客戶的期望與要求，掌握客戶對本實驗室服務的滿

47、意程度，辦公室要采取多種方式組織客戶滿意度調查，對客戶投訴要主動與其溝通并分析投訴原因。4.2.4 當策劃和實施的管理體系變更時，實驗室主任應確保管理體系的完整性。當實驗室發(fā)生下述變化時，應及時修改管理體系文件，以確保管理體系的完整性，并及時以書面形式與CNAS進行溝通：a) 實驗室名稱地址法律地位發(fā)生變化。b) 實驗室高級管理和技術人員、授權簽字人發(fā)生變更。質 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.2第 3 頁 共 3 頁 標 題：管理體系第 1 版 第0次修改c) 實驗室重要試驗設備、環(huán)境、檢測、校準工作范圍及檢測項目發(fā)生重大改變。d) 其它可能影響其活動和運行的變更。4.2.5本實驗室的管理體系運行由質量負責人負責歸口管理。4.2.6支持文件保證公正性、誠實性程序為客戶保密和保護專利權程序4.2.7附錄2附錄2.1 程序文件目錄附錄2.2管理體系控制（保證、反饋）圖質 量 手 冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.3第 1 頁