科技有限公司品質(zhì)手冊培訓資料(doc35頁)(優(yōu)質(zhì)推薦版)

1、系統(tǒng)名稱：IS090012021 版主題:品質(zhì)手冊文件編號：SZD-QM-001頁次 1 / 35 版本 A/2品質(zhì)手冊1制訂審核核準李紅波李炯培趙福龍/編寫日期：2021年01月01日實施日期：2021年01月01日系統(tǒng)名稱：IS090012021 版主題:品質(zhì)手冊文件編號：SZD-QM-001頁次2 / 35版本A/2*彳修訂履歷 *版本修訂頁次備注核準審核承辦制訂部門簽名趙福龍李烔培李經(jīng)波品質(zhì)部日期2021年01月01日2021年01月01日2021年01月01日系統(tǒng)名稱：IS090012021 版主題:品質(zhì)手冊文件編號：SZD-QM-001頁次3 / 35版本A/21.01.11.21

2、.32.03.04.4.14.24.34.4.刖言手冊說明質(zhì)量手冊公布令公司簡介 引用標準 有關術語 組織的環(huán)境 理解組織及其環(huán)境 理解相關方的需求和期望 確定質(zhì)量管理體系的范圍 質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1 總那么過程方法5領導作用5.1領導作用和承諾總那么以顧客為關注焦點5.2質(zhì)量方針制定質(zhì)量方針溝通質(zhì)量方針5.3組織的崗位、職責和權限6籌劃6.1應對風險和機遇的措施6.2質(zhì)量目標及其實施的籌劃6.3變更的籌劃7支持總那么 人員 根底設施 過程運行環(huán)境 監(jiān)視和測量資源 組織的知識7.1資源7.1.6 7.2能力7.3意識7.4溝通 文件編號：SZD-QM-001系統(tǒng)名稱：iso9ooi主

3、題:品質(zhì)手冊unun2021版|頁次丨4 / 35|版本|A27.5形成文件的信息總那么創(chuàng)立和更新形成文件的信息的控制8運行8.1運行籌劃和控制8.2產(chǎn)品和效勞的要求顧客溝通與產(chǎn)品和效勞有關要求確實定與產(chǎn)品和效勞有關的要求評審產(chǎn)品和效勞要求的更改8.3產(chǎn)品和效勞的設計和開發(fā)不適合8.4外部提供過程、產(chǎn)品和效勞的控制總那么控制類型和程度外部供方的信息8.5生產(chǎn)和效勞提供生產(chǎn)和效勞提供的控制標識和可追溯性顧客或外部供方的財產(chǎn)產(chǎn)品防護交付后的活動更改控制8.6產(chǎn)品和效勞的放行8.7不合格輸出的控制9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價總那么顧客滿意分析與評價9.2內(nèi)部審核9.3管理評審10持續(xù)改良1

4、0.1總那么10.2不合格與糾正措施10.3持續(xù)改良附件1程序文件清單附件2質(zhì)量方針和目標附件3組織及質(zhì)量管理體系結構圖系統(tǒng)名稱：IS090012021 版主題:品質(zhì)手冊文件編號：SZD-QM-001頁次 5 / 35 版本 A/21.0前言 1.1手冊說明本手冊按照£09001:2021標準要求編寫，適用于本公司生產(chǎn)及效勞在質(zhì)量管理中的應用。本手冊是本公司質(zhì)量管理的綱領性、法規(guī)性文件，經(jīng)最高管理者批準后生效，任何部門及個人必須遵照執(zhí) 行。為了將本手冊中的規(guī)定落實到實際工作中去，本公司制訂了一套程序文件及相應的作業(yè)指導書。本公司產(chǎn)品生產(chǎn)均按客戶圖紙或樣品要求進行，不存在設計和開發(fā)，標

5、準8.3產(chǎn)品和效勞的設計和開發(fā) 不適合本公司對于本公司的外包過程也進行了充分識別，就公司目前生產(chǎn)運營情況，本公司暫無外包過程。本手冊分“受控版和“非受控版兩種發(fā)放控制形式 ，作為受控版發(fā)放到本公司各部門負責人及以上 職位之人員，非受控版發(fā)給外部單位或個人，以作宣傳、介紹之用，所有受控版皆有各自的編號非受控版不 編號，受控版由持有人妥善保管，不得喪失,并由持有人負責在所在部門貫徹實施，當手冊正本發(fā)生修改時， 各受控版本將隨之修改，本公司不負責修改非受控版。質(zhì)量手冊每年由最高管理者組織評審一次，假設最高管理者認為有必要時也可隨時組織評審， 質(zhì)量手冊的 管理執(zhí)行本公司?文件控制程序?的規(guī)定。1.2質(zhì)

6、量手冊公布令為了滿足顧客的要求和期望，切實保證本公司產(chǎn)品質(zhì)量和效勞質(zhì)量，本公司按照IS09001:2021?質(zhì)量管理體系一要求?，編制了“質(zhì)量手冊和“程序文件、“工作指導文件等一系列體系管理文件。質(zhì)量手冊是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。它說明了本公司質(zhì)量管理體系的范圍，程序文件的提要，說明了產(chǎn)品和效勞實現(xiàn)過程的順序和相互關系，以及對它們的管理和控制方法?！百|(zhì)量手冊發(fā)布了本公司的“質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，它是我們企業(yè)的宗旨和方向，是企業(yè)領導向顧 客所作的質(zhì)量承諾，是我們?nèi)w職工努力追求的目標和過程活動的準那么。最高管理者負責對本公司質(zhì)量管理體系的建立、保持和改良，組織對職工進行質(zhì)量意識教育，促進其樹立

7、以 顧客為中心的指導思想。1.3公司簡介系統(tǒng)名稱：IS090012021 版主題:品質(zhì)手冊文件編號：SZD-QM-001頁次 6 / 35 版本 A/2公司地點中國東莞市沙田鎮(zhèn)沙田大道公司性質(zhì)民營企業(yè)注冊資本5000萬人民幣董事長劉紅先生聯(lián)系方式TEL 28179888 FAX : 28070287公司成立時間2021年3月廠區(qū)面積占地面積：25000平方米經(jīng)營范圍各類計算機、通訊、汽車等精密塑膠接插口件及各類外觀加工、 各種精密模具設計開發(fā)、制造各種精密模具零件加工及售后效勞。東莞市圣志達科技在董事長劉紅先生的領導下，經(jīng)過8年的辛勤耕耘歷程，現(xiàn)已成為 專業(yè) 塑膠外殼 制造業(yè)里有相當影響力的公

8、司之一。公司秉承“制造高品質(zhì)的產(chǎn)品，創(chuàng)高要求的所效勞，爭取高檔次的客戶。的經(jīng)營理念，一貫重視技術創(chuàng)新、科學管理及人才培養(yǎng)，不斷完善質(zhì)量、技術、環(huán)境、人力資源、信息和知識管理系統(tǒng)，通過 £09001:2021質(zhì)量管制體系。奉行“品質(zhì)是價值的保證，打造高價值的企業(yè) 的質(zhì)量方針，為實現(xiàn)“成 為專業(yè)的塑膠外殼一站式效勞之供給商的愿景而不懈努力。本公司目前在同行業(yè)的主要優(yōu)勢為：加工周期短、質(zhì)量定位高，因此贏得了各類客戶的一致好評。隨著 公司不斷開展與壯大，公司將會以更優(yōu)質(zhì)的效勞、更優(yōu)良的質(zhì)量來回報廣闊信任與支持圣志達的朋友與客 戶，熱忱歡送國內(nèi)外客商前來參觀考察、洽談業(yè)務、共展宏圖！負責人:劉

9、紅董事長公司名稱:東莞圣志達科技郵編:518006電話: 28179888傳直: 28070287網(wǎng)址: :/ szd-mold 公司地址：中國東莞市沙田鎮(zhèn)沙田大道系統(tǒng)名稱：IS090012021 版主題:品質(zhì)手冊文件編號：SZD-QM-001頁次 7 / 35 版本 A/22.0引用標準 £09000:2021質(zhì)量管理體系一根底和術語3.0有關術語見IS09000:2021質(zhì)量管理體系一根底和術語4.0組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境本公司建立?組織環(huán)境分析控制程序?，在建立質(zhì)量管理體系時，應確定外部包括法規(guī)、先進技術、 產(chǎn)品和效勞使用者的文化、經(jīng)濟性及市場環(huán)境等和內(nèi)部企業(yè)的經(jīng)營理念

10、、企業(yè)文化等那些與組織的宗 旨、戰(zhàn)略方向有關、影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預期結果的能力的事務。需要時，組織應更新這些信息。在確定這些相關的內(nèi)部和外部事宜時，組織應考慮以下方面：a可能對組織的目標造成影響的變更和趨勢；b與相關方的關系，以及相關方的理念、價值觀；c 組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；d資源的獲得和優(yōu)先供給、技術變更。4.2理解相關方的需求和期望組織應確定：a與質(zhì)量管理體系有關的相關方；b這些相關方的要求；組織應對這些相關方及其要求的相關信息進行監(jiān)視和評審，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的 需求和期望。組織應考慮以下相關方：a直接顧客；b最終使用者；c供給鏈中的供方、分銷商、

11、零售商及其他；d立法機構；系統(tǒng)名稱：IS090012021 版主題:品質(zhì)手冊文件編號：SZD-QM-001頁次 8 / 35 版本 A/2e其他理解相關方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標，做到目的明確。滿足相關方的 要求并爭取做到更高的期望值。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應界定質(zhì)量管理體系的邊界和應用，以確定其范圍在確定質(zhì)量管理體系范圍時，組織應考慮a內(nèi)部和外部事宜；b相關方的需求和期望。本公司質(zhì)量管理體系的范圍為：位于廣東省東莞市沙田鎮(zhèn)沙田大道；塑膠模具、塑膠機殼的生產(chǎn)及效勞。4.4質(zhì)量管理體系及其過程總那么為了確保產(chǎn)品和效勞滿足相關方需求和期望，本公司采用過程方法對

12、產(chǎn)品形成的各過程進行管理，同時 按照ISO9001: 2021標準要求及本公司實際情況建立文件化質(zhì)量管理體系，并采取必要的措施以確保實施、 保持和持續(xù)改良所建立的質(zhì)量管理體系，并對過程加以實施、保持并持續(xù)改良。為了滿足質(zhì)量管理體系過程的控制要求，本公司將過程方法應用于所識別出來的質(zhì)量管理體系過程，建 立了過程控制準那么，用以描述實施質(zhì)量管理體系所需要的過程的控制：a確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b確定這些過程的順序和相互作用；c 確定和應用所需的準那么和方法包括監(jiān)視、測量和相關績效指標，以確保這些過程的運行和有效控制d確定并確保獲得這些過程所需的資源；e規(guī)定與這些過程相關的責任和權限；f

13、 應對按照6.1的要求所確定的風險和機遇；g評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果；h改良過程和質(zhì)量管理體系。在必要的程度上，組織應：a保持形成文件的信息以支持過程運行；b保存確認其過程按籌劃進行的形成文件的信息。系統(tǒng)名稱:IS090012021 版5領導作用主題:品質(zhì)手冊文件編號：SZD-QM-001頁次 9 / 35 版本 A/25.1領導作用和承諾總那么最高管理者應通過以下方面證實其質(zhì)量管理體系的領導作用和承諾：a對質(zhì)量管理體系的有效性承當責任；b確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;c確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務過程；d促

14、進使用過程方法和基于風險的思維；e確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；f 溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預期結果；h促使、指導和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；i 推動改良；j 支持其他管理者履行其相關領域的職責。以顧客為關注焦點最高管理者應通過以下方面，證實其針對以顧客為關注焦點的領導作用和承諾：a確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b確定和應對能夠影響產(chǎn)品、效勞符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇;c始終致力于增強顧客滿意。5.2質(zhì)量方針制定質(zhì)量方針最高管理者應制訂、實施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針就：a適應組織的宗旨和環(huán)境并支持

15、其戰(zhàn)略方向；b為制定質(zhì)量目標提供框架；c包括滿足適用要求的承諾；本公司的質(zhì)量方針是：品質(zhì)至上技術精湛;持續(xù)改良 顧客滿意.系統(tǒng)名稱：IS090012021 版主題:品質(zhì)手冊文件編號：SZD-QM-001頁次 10 / 35 版本 A/2總經(jīng)理：_何波_溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應：a作為形成文件的信息，可獲得并保持;b在組織內(nèi)得到溝通、理解和應用；c適宜時，可向有關相關方提供。方針理解:對客戶提出的所有要求訂單、交期、質(zhì)量、投訴、等快速高效優(yōu)質(zhì)反響；在同行業(yè)中以高性能的技術和快速，高效，優(yōu)質(zhì)的效勞來勝出，到達顧客滿意。5.3組織的崗位、職責和權限為了有效的實施質(zhì)量管理，本公司確定了組織結構 見附件1

16、，并規(guī)定了各級各崗位人員職責、權限和相互關系，并在公司內(nèi)對各級員工進行了必要的傳達。對本公司各主要崗位職責權限進行了確定， 建立職能 為了：a確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求；b確保各過程獲得其預期輸出；c報告質(zhì)量管理體系的績效及其改良時機見 10.1 ，特別向最高管理者報告;d確保在整個組織推動以顧客為關注焦點；e確保在籌劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。總經(jīng)理及各部門主管或其代表的質(zhì)量職責： 總經(jīng)理質(zhì)量職責研究和制定本公司的戰(zhàn)略方向及質(zhì)量方針。制定和實施質(zhì)量目標。任命管理者代表，以建立和完善本公司的質(zhì)量系統(tǒng)，并使之有效運作。審核、批準和發(fā)布本公司的?質(zhì)量手冊?設置和調(diào)整本公司的職能部

17、門，規(guī)定各部門的職責配備充分的資源，使各部門有效運作。系統(tǒng)名稱：IS090012021 版主題:品質(zhì)手冊文件編號：SZD-QM-001頁次 11 / 35 版本 A/2主持管理評審，評價質(zhì)量體系的有效性。定期組織對本公司的質(zhì)量系統(tǒng)進行管理評審，跟進有關工程通過管理評審，不斷改善質(zhì)量體系，對各部門進行質(zhì)量職能分配。對涉及全司的重大質(zhì)量問題、產(chǎn)品結構的重大調(diào)整，作最后的審議和裁決531.2 管理者代表建立符合IS09001要求的質(zhì)量體系，確保質(zhì)量體系有效運行貫徹本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。編寫和修改?質(zhì)量手冊?，并組織貫徹實施。建立本公司的內(nèi)部質(zhì)量審核制度。代表本公司處理與本公司質(zhì)量體系有關的外部

18、事務。531.3 業(yè)務部質(zhì)量職責組織合同和訂單的評審，并及時將合同更改信息傳遞到相關部門。接收顧客投訴的信息，將客戶的信息傳遞到相關部門。拓展市場、開發(fā)新客戶，走訪老客戶，了解客戶的需求，與客戶保持緊密聯(lián)系執(zhí)行相關的程序，組織調(diào)整接單結構，樹立增值銷售觀念。與客戶聯(lián)絡，調(diào)查客戶滿意度。確?？蛻舻囊竽茉谡麄€公司里傳達并得到滿足。制定每天送貨方案。5.3.1.4 注塑/涂裝部質(zhì)量職責在保證質(zhì)量的前提下，按時、按量地完成各項生產(chǎn)任務。建立批量標識和隨時可追溯的質(zhì)量體系。負責工序間質(zhì)量控制，確認過程符合規(guī)定的要求，使生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)。系統(tǒng)名稱：IS090012021 版主題:品質(zhì)手冊文件編號：S

19、ZD-QM-001頁次 12 / 35 版本 A/2對不合格品進行隔離標識對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進行分析并采取糾正措施。妥善保管本部門所有有關質(zhì)量記錄，配合各項審查工作對產(chǎn)品過程的檢驗和試驗進行控制。保證生產(chǎn)使用的所有設備得到適當維護。建立設備維修檔案。對公司的廠房提供適當?shù)木S護。對有關的動力設施進行維護。保證公司各部門適當?shù)墓ぷ鳝h(huán)境。保證生產(chǎn)使用的所有設備得到適當維護建立設備維修檔案。對有關的動力設施進行維護。531.5 人事部質(zhì)量職責負責宣傳本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。按照本公司文件和資料控制有關程序的要求，對本公司的受控文件和相關資料進行管理。統(tǒng)籌公司的人力資源規(guī)劃及培訓工作，確保公司各級人員

20、都經(jīng)培訓上崗并滿足規(guī)定的要求。保存員工培訓記錄。負責電腦的管理工作，按時備份、修改、刪除電腦資料，設定電腦使用人員的使用權限，確保電腦系統(tǒng) 正常。建立并維持包括接收、發(fā)放、搬運、貯存的倉庫管理。同相關部門協(xié)作控制庫存。對生產(chǎn)上使用的物料進行發(fā)料，補料控制。整理、提供成品倉、輔料倉每日收、耗、存日報表、周報表、月報表，為公司提供準確數(shù)據(jù)。5.3.1.6 品質(zhì)部質(zhì)量職責負責開展全公司的質(zhì)量保證活動，代表本公司與客戶或供給商聯(lián)絡，以解決產(chǎn)品的質(zhì)量問題或提供必要 的效勞。系統(tǒng)名稱：IS090012021 版主題:品質(zhì)手冊文件編號：SZD-QM-001頁次 13 / 35 版本 A/2協(xié)助業(yè)務部進行訂單

21、評審協(xié)助生產(chǎn)對主要及特殊生產(chǎn)過程選用的統(tǒng)計工具進行控制負責檢測設備及工具的管理和控制。對進料、成品的檢驗和試驗進行控制并記錄。對不合格的原材料、成品進行隔離、標識、評審。對糾正和預防措施的實施情況及效果進行跟蹤驗證，并將有關信息提交管理評審。部門員工必須按培訓方案受崗位培訓。組織顧客投訴的處理、原因分析、制定糾正和預防措施，并監(jiān)督執(zhí)行 負責選用統(tǒng)計技術，并負責培訓和驗證。531.8 業(yè)務部質(zhì)量職責建立健全的財務管理制度，合理安排公司資金，保證公司正常運作。編制財務方案，加強經(jīng)營核算管理、本錢管理，反映公司經(jīng)營業(yè)績，為公司決策及時提供數(shù)據(jù)。負責公司所有的進出口轉(zhuǎn)廠工作，按時執(zhí)行海關合同手冊核銷及

22、跟進有關事項。米購部質(zhì)量職責審查供給商訂單，保證有足夠的原材料到達客戶的要求。外部供方管理開發(fā)、審查、考評并與供給商就購置要求、價格和交貨等進行協(xié)商。工程部質(zhì)量職責對客戶要求樣品制造對生產(chǎn)相關工藝進行改善并跟進。明確過程規(guī)定，將工藝流程過程及工作指示形成文件5.321物料部質(zhì)量職責整理、提供成品倉、輔料倉每日收、耗、存月報表，為公司提供準確數(shù)據(jù)5.322方案部質(zhì)量職責生產(chǎn)物料方案的編排和跟進；產(chǎn)品方案安排及交貨跟進;6.籌劃 應對風險和機遇的措施系統(tǒng)名稱:IS090012021 版主題:品質(zhì)手冊文件編號：SZD-QM-001頁次14 / 35版本A/2籌劃質(zhì)量管理體系時，組織應考慮組織的宗旨及

23、方向，內(nèi)、外部環(huán)境的影響及確定需要應對的風險和機遇要a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預期結果;b)增強有利影響;求，以便:防止或減少不利影響;d)實現(xiàn)持續(xù)改良。為此組織應籌劃: a應對這些風險和機遇的措施，?應對風險與機遇控制程序?； b在質(zhì)量管理體系過程中納入和應用這些措施;c 評價這些措施的有效性 采取的任何風險和機遇的應對措施都應與其對產(chǎn)品、效勞的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應。6.2質(zhì)量目標及其實施的籌劃6.2.1 組織應對質(zhì)量管理體系所需的相關職能、層次和過程設定質(zhì)量目標。最高管理者應確保以質(zhì)量方針為根底建立本公司的質(zhì)量目標，質(zhì)量目標應:a)與質(zhì)量方針保持一致;b)可測量:c)考慮到

24、適用的要求;d)與提供合格產(chǎn)品和效勞以及增強顧客滿意相關;e)予以監(jiān)視。f)予以溝通;g)在必要時對目標進行更新口：目標已經(jīng)實現(xiàn)、組織經(jīng)營方針發(fā)生變化、相關方要求變化等。本公司質(zhì)量目標見手冊附件2?質(zhì)量目標一覽表?，各部門應對質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況按規(guī)定的周期及方法進 行統(tǒng)計分析，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，并識別質(zhì)量管理體系改良的時機?；I劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，組織應確定: a采取的措施;b需要的資源;系統(tǒng)名稱：IS090012021 版主題:品質(zhì)手冊c由誰負責;d何時完成；e如何評價結果。具體見質(zhì)量目標和管理方案.6.3變更的籌劃組織應確定變更的需求和時機明確一下變更的時機如產(chǎn)品變更 由單

25、一產(chǎn)品增加多元化產(chǎn)品，工藝方法 變更由人工變?yōu)樽詣踊?，以保持和改良質(zhì)量管理體系績效，保持質(zhì)量管理體系的完整、有效。組織 應有方案、系統(tǒng)地進行變更，識別風險和機遇，并評價變更的潛在后果，對任何變更都要進行先期討論，并 對識別出來的風險和機遇進行事先分析，以便確定變更可行。組織應考慮到：a變更目的及其潛在后果；b質(zhì)量管理體系的完整性；c資源的可獲得性；d責任和權限的分配或再分配。7支持7.1資源總那么本公司將及時確定并提供以下方面所需的資源：a建立、實施、保持和改良質(zhì)量管理體系的過程；b現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束，需要從外部供方獲得的資源。資源主要包括：人力資源、財務資源、根底設施、材料等方面，本

26、公司以人為本。資源的管理應考慮目前現(xiàn)有的能力、組織提供資源的局限、外包的產(chǎn)品和效勞。人員組織應確定并提供所需要的人員，以有效實施質(zhì)量管理體系并運行和控制其過程?人力資源控制程序?。根底設施根底設施是本公司實現(xiàn)產(chǎn)品和效勞符合性的物質(zhì)保證 。本公司依據(jù)產(chǎn)品和效勞實現(xiàn)過程識別、確定并提 供符合要求所需的根底設施，如：a建筑物和相關的設施如廠房，消防設施，電力設施等；系統(tǒng)名稱：IS090012021 版主題:品質(zhì)手冊b設備如生產(chǎn)設備、檢驗設備和辦公設備，辦公軟件等;c 運輸資源如運輸車輛，搬運車輛；d通訊和通訊技術如網(wǎng)絡、通信、信息系統(tǒng)等。過程運行環(huán)境組織應確定，提供和維護過程運行所需要的環(huán)境，以獲得

27、合格產(chǎn)品和效勞，必要的工作環(huán)境是本公司提供產(chǎn)品和效勞符合性的支持性條件。本公司各部門應對提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素加以 識別和確定，并對其實施有效控制。包括：a社會因素如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗；b心理因素如舒緩心理壓力、預防過度疲勞、保護個人情感；c職業(yè)道德養(yǎng)成保護和保護環(huán)境的良好習慣，衛(wèi)生和平安條件；d物理因素如溫度、濕度、照明、空氣流通、熱量、噪聲等；工作方法控制人在環(huán)境中的行為；監(jiān)視和測量資源7.1.5.1 總貝 U當利用監(jiān)視或測量活動來驗證產(chǎn)品和效勞符合要求時，組織應確定并提供確保結果有效和可靠所需的資 源。本公司編制測量及監(jiān)控設備的清單，并對監(jiān)視和測量設備進行周期檢

28、定或校準。所有測量和監(jiān)控設備都應有明顯的校準狀態(tài)標識，未經(jīng)校準的儀器禁止使用，所有的校準記錄都應妥善保管0 本公司測量儀器設備應送給有資格的外部單位校準。所有使用檢驗、測量儀器設備的人員都應按規(guī)定使用并做好日常維護工作，以保證適用。監(jiān)視和測量設備可包括測量設備及評價方法。當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時，組織應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響 ，必要時采取適當 的措，具體見?測量儀器控制程序?要求.知識組織應確定質(zhì)量管理體系運行、過程、確保產(chǎn)品和效勞符合性及顧客滿意所需的知識。這些知識應得到保持、 保護、需要時便于獲取。在應對變化的需求和趨勢時，組織應考慮現(xiàn)有的知識根底，確定如何獲取必需

29、的更多知識。 知識的獲取和更新應考慮組織經(jīng)營方針、變更需求，內(nèi)外部變化。系統(tǒng)名稱:IS090012021 版主題:品質(zhì)手冊文件編號：SZD-QM-001頁次仃/ 35版本A/2a內(nèi)部來源例如知識產(chǎn)權;從經(jīng)歷獲得的知識；從失敗和成功工程得到的經(jīng)驗教訓；得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗，過程、產(chǎn)品和效勞的改良結果；b外部來源例如標準；學術交流；專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知識。具體執(zhí)行?組織知識控制程序?的有關規(guī)定。7.2能力組織應:a確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性;b基于適當?shù)慕逃?、培訓或?jīng)歷，確保這些人員具備所需能力;c對培訓的有效性進

30、行評價;d保存有關教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。f必要時，可進行重新分配工作互換崗位獲取相關能力。7.3意識組織應通過不同的方式確保在組織控制下工作的人員應意識到:a本組織的質(zhì)量方針要求;b與之崗位或工作內(nèi)容有關的質(zhì)量目標;c組織內(nèi)員工對質(zhì)量管理體系有效性的奉獻，包括改良質(zhì)量績效的益處;d不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。7.4溝通最高管理者及各部門應確保建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，在本公司不同層次和職能之間就質(zhì)量管理體系的有效性進 行溝通，包括以上信息與組織外部溝通，以到達相互了解、相互信任、實現(xiàn)全員參與的目的。具體可采取:a. 會議;b. 數(shù)據(jù)信息傳遞;c. 網(wǎng)絡郵件傳播等。溝通包括所需要溝通的內(nèi)

31、容、時機、信息傳遞通道、接收者、反響及處理、溝通的方式及負責人。7.5形成文件的信息 總貝U系統(tǒng)名稱：IS090012021 版主題:品質(zhì)手冊文件編號：SZD-QM-001頁次 18 / 35 版本 A/2組織的質(zhì)量管理體系應包括:a本標準要求的形成文件的信息;b組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息;公司質(zhì)量管理體系文件類型:1、質(zhì)量手冊2、質(zhì)量方針及目標3、程序文件4、作業(yè)指導書，檢驗標準和管理制度5、表單文件制定依組織過程的實際需求，確定符合質(zhì)量管理體系運行之需要創(chuàng)立和更新本公司文件以書面或電子載體形式發(fā)布。文件發(fā)布前及修改后必須經(jīng)過評審和批準，以確保適宜性和充分性； 對

32、文件的符合性及可操作性進行評審，必要時進行修訂和重新評審； 對文件的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進行標識；保持文件清晰、易于識別和檢索，制定格式符合公司人員使用習慣；文件控制 應控制質(zhì)量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息，以確保：a保證需要文件的場所得到其需要之文件；b文件易于識別和檢索，依文件等級設定不同權限，防止泄密，對于文件進行標識，防止誤用，定期對文件 使用進行檢查，防止缺損；為控制形成文件的信息，適用時，組織應關注以下活動：a文件原件由文控中心保存，各部門使用之文件由文控中心統(tǒng)一發(fā)放， 回收、修改按文件要求執(zhí)行，文控中 心負責監(jiān)督各部門文件使用之符合性， 對于訪問權限，由文控中心統(tǒng)一管理。

33、工程圖紙由工程部發(fā)放、回收 及修改。變更后的文件進行版本修改。b對外來文件及適用的法律法規(guī)進行識別，并控制其分發(fā)和使用.c從發(fā)放和使用的所有場所，及時撤出作廢文件，或以其他方式控制，以防誤用;d對出于任何目的所保存的已經(jīng)作廢的文件，都應進行適當?shù)臉俗R。e電子媒體文件應進行定期備份。f 應對所保存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護，防止非預期的更改；本公司制定?文件控制程序?和?記錄控制程序?對文件和記錄進行管理.8運行8.1運行籌劃和控制為了實現(xiàn)產(chǎn)品、保證產(chǎn)品滿足要求，本公司負責對運行過程進行籌劃，運行過程的籌劃應確定以下內(nèi)容：組織應通過采取以下措施，籌劃，實施和控制滿足產(chǎn)品和效勞要求所

34、需的過程見4.4 ，并實施第6章所確定的措施：a確定產(chǎn)品和效勞的要求；b建立以下內(nèi)容的準那么；1過程；2產(chǎn)品和效勞的接收；c確定符合產(chǎn)品和效勞要求所需的資源；d按照準那么實施過程控制；e在需要的范圍和程度上，確定并支持，保存形成文件的信息；1證實過程已按籌劃執(zhí)行；2 證實產(chǎn)品和效勞符合要求；f經(jīng)識別，本公司所有產(chǎn)品均自己生產(chǎn)，暫沒有外包過程。8.2產(chǎn)品和效勞的要求8.2.1 顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應包括：a提供有關產(chǎn)品和效勞的信息；b處理問詢、合同或訂單，包括更改；c獲取有關產(chǎn)品和效勞的顧客反響，包括顧客投訴；d處置或控制顧客財產(chǎn)；e關系重大時，制定應包措施的特定需求。822與產(chǎn)品和效勞有關

35、要求確實定為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，本公司重視并仔細識別顧客的要求。在確定向顧客提供的產(chǎn)品和效勞的要求 時，組織應確保：a產(chǎn)品和效勞的要求得到規(guī)定，包括：1適用的法律法規(guī)要求；2組織認為的必要要求；b對其所提供的產(chǎn)品和效勞，能夠滿足組織聲稱的的要求；與產(chǎn)品和效勞有關的要求的評審在決定向顧客提供產(chǎn)品的承諾之前，本公司將對顧客要求和本公司所做的承諾，包括對此的更改良行評審, 以確保：a顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或的預期用途所必需的要求；c組織規(guī)定的要求；d適用于產(chǎn)品和效勞的法律法規(guī)要求；e與先前表述存在差異的合同或訂單要求；假設與先前合同或訂單的

36、要求存在差異，組織應確保有關事項得到解決；假設顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認;評審結果及評審所引起的措施應進行記錄，在?合同評審控制程序?中予以規(guī)定。產(chǎn)品和效勞要求的更改假設產(chǎn)品和效勞要求發(fā)生更改，組織應確保相關的形成文件的信息得到修改，并確保相關人員知道已更改的要求。如交期變更，數(shù)量變更按?合同評審控制程序?或工程圖紙變更按?工程變更控制程序?8.3產(chǎn)品和效勞的設計和開發(fā)本公司的產(chǎn)品依客戶提供樣品及圖紙進行生產(chǎn)加工，無設計和開發(fā)，此條款不適合。8.4外部提供過程、產(chǎn)品和效勞的控制總那么組織應確保由外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞滿足規(guī)定要求。系統(tǒng)名稱：IS09

37、0012021 版主題:品質(zhì)手冊文件編號：SZD-QM-001頁次 21 / 35 版本 A/2在以下情況下，組織應確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞實施的控制:a夕卜部供方的過程、產(chǎn)品和效勞構成組織自身的產(chǎn)品和效勞的一局部；b外部供方替組織直接將產(chǎn)品和效勞提供給顧客；c組織決定由外部供方提供過程或局部過程；組織應基于外部供方提供所要求的過程， 產(chǎn)品或效勞的能力，確定外部供方的評價，選擇，績效監(jiān)視以及再 評價的準那么，并加以實施。對于這些活動和由評價引起的的任何必要的措施， 組織應保存所需的形成文件的 信息。本公司制訂并實施?外部供方控制程序?，對外部供方進行管理.842控制類型和程度組織應確保

38、外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和效勞的能力產(chǎn)生不利影響。組織應：a確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；b規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結果的控制；本公司制訂并實施?外部供方控制程序?以確保供方的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。供方的評價和確定：本公司依據(jù)?外部供方控制程序?，對供方進行評價、選擇及跟蹤評價，對供方的評價 和控制方式取決于以下幾個方面：a供方的規(guī)模及信譽狀況；b提供產(chǎn)品的及時性、有效性；c產(chǎn)品的質(zhì)量狀況及性能價格比；d過去的效勞業(yè)績；e識別的風險及潛在影響；f組織與供方分擔程度；g潛在的控制能力；評價的結果應形成文件843提供外部供方的文件信息本公司制

39、定提供?采購控制程序?，規(guī)定外部供方的文件適當時包括下述信息a組織需要外部供方提供的產(chǎn)品或效勞，以及針對產(chǎn)品或效勞實施過程的要求;b產(chǎn)品、效勞、過程、等放行或接收及批準要求；c針對外部供方人員能力的要求，特定時針對其所具備的資格要求;d外部供方實施質(zhì)量管理體系的要求；e對外部供方的控制應包括對其業(yè)績的監(jiān)視和測量；f如果組織有在顧客現(xiàn)場實施的活動，在傳遞給外部供方的信息中應明確實施要求；g外部供方提供的產(chǎn)品和效勞交付方式的要求。在與外部供方溝通前，組織應確保上述信息的準確性，對供方業(yè)績的監(jiān)視和測量應形成文件。8.5生產(chǎn)和效勞提供生產(chǎn)和效勞提供的控制本公司建立并實施?生產(chǎn)管理控制程序?，對生產(chǎn)和效

40、勞提供過程進行籌劃并在受控條件下實施，生產(chǎn)和服 務過程的受控條件包括：確定產(chǎn)品特性，并且易于獲取，以保證過程受控；a必要時制訂作業(yè)指導書；b使用并維護適合于生產(chǎn)和效勞提供的根底設施，并保持適宜的環(huán)境；c提供和使用滿足要求的監(jiān)視和測量資源；d配備勝任的人員，包括所要求的資格；e在適當?shù)碾A段實施監(jiān)視和測量以驗證是否符合過程和輸出的接收準那么和產(chǎn)品的接收準那么，并保存記錄；f假設輸出的結果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，應對生產(chǎn)和效勞提供過程實現(xiàn)籌劃結果的能力進行確 認，并定期再確認；g防止人為錯誤及防呆措施的控制h實施放行、交付和交付后的活動。本公司建立了?生產(chǎn)管理控制程序?，對生產(chǎn)過程進行控制.

41、本公司特殊過程；注塑標識和可追溯性應在生產(chǎn)和效勞運作的全過程中，采用規(guī)定的方式進行產(chǎn)品標識，對原材料、半成品、成品根據(jù)?標識 和可追溯性控制程序?要求進行標識，防止混料、誤用。應根據(jù)監(jiān)視與測量的要求標識產(chǎn)品的狀態(tài)，防止不合格品的誤用 當有可追溯性要求時，應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。具體執(zhí)行?標識和追溯控制程序?的有關規(guī)定。顧客或外部供方的財產(chǎn)a顧客和外部供方的財產(chǎn)進入本公司時，品保部進行驗證，業(yè)務部負責管理。b當顧客和外部供方的財產(chǎn)被本公司控制或使用時，保管和使用的人員應給予保護。相關部門應確保對顧 客提供其使用或構成其產(chǎn)品一局部的顧客的財產(chǎn)進行標識和保護。c對顧客和外部供方提供的財產(chǎn)，當發(fā)

42、現(xiàn)喪失、損壞或不適用的情況，應予以記錄并報告顧客。d顧客財產(chǎn)包括顧客提供原料、技術標準、圖紙、模治具和樣品等，公司應予以記錄。e經(jīng)識別，本公司顧客和外供部方的財產(chǎn)主要是顧客提供的圖紙以及客戶信息，對顧客提供的圖紙以外來 文件進行管理。產(chǎn)品防護本公司對產(chǎn)品的防護制定了書面的?產(chǎn)品防護控制程序?，在生產(chǎn)和效勞提供期間，本公司將針對產(chǎn)品的符 合性提供防護，以確保符合要求，這種防護包括標識、搬運、包裝、處置、貯存、運輸和保護。防護也適用 于產(chǎn)品的組成局部。a在對產(chǎn)品進行內(nèi)部處理及儲存時防止其損壞及變質(zhì)。b對產(chǎn)品包裝進行控制，以防止包裝不當而損壞c保護產(chǎn)品，防止受雨淋、暴曬等。d防止產(chǎn)品在內(nèi)部搬運時損壞

43、。e在交付及運輸過程對產(chǎn)品進行保護。交付后的活動適用時，組織應確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應的交付后活動要求 產(chǎn)品交付后的活動應考慮：a法律法規(guī)的要求；b與產(chǎn)品和效勞相關的潛在不期望的后果；c其產(chǎn)品和效勞的性質(zhì)、用途和預期壽命。d顧客要求;e顧客反響組織根據(jù)本公司的產(chǎn)品特點建立了?客戶投訴和退貨控制程序?，詳細規(guī)定了交付后的活動實施、控制。更改控制組織應有方案地和系統(tǒng)地進行變更， 考慮對變更的潛在后果進行評審和控制， 并采取必要的措施，以確保持 續(xù)的符合要求，應將變更的評價結果、變更的批準和必要的措施的信息形成文件。針對材料變更、工藝改良、設備變更、包裝方式變更和客戶提出的其他變更要求，

44、本公司建立了?工程變更 控制程序?，文件規(guī)定了系統(tǒng)及過程變更的相關控制要求。8.6產(chǎn)品和效勞的放行本公司對質(zhì)量管理體系的主要過程采用目標考核的方式進行監(jiān)視和測量，來控制過程符合要求，以證實每個過程滿足其預期目標的持續(xù)能力。當不能到達所籌劃的結果時，應采取必要的糾正和糾正措施，以確保本公 司提供產(chǎn)品的符合性。除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否那么在籌劃的安排已圓滿完 成之前，不應向顧客放行產(chǎn)品和效勞.在產(chǎn)品制造的各階段對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行監(jiān)視和測量， 以證實滿足了對產(chǎn)品的要求，應保持符劍產(chǎn)品的接 收準那么的證據(jù)，記錄應指明可追溯屋授權產(chǎn)品放行的人員的信息， OQCS行出貨檢驗，

45、品保部主管審核，經(jīng) 理核準放行，應該對產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結果進行狀態(tài)標識，詳細控制參見?產(chǎn)品檢驗控制程序?。8.7不合格輸出的控制組織應確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止非預期的使用或交付。組織應根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和效勞的影響采取適當措施 。這也適用于在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不 合格產(chǎn)品，以及在效勞提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格效勞。應控制不符合要求的產(chǎn)品，適當時進行標識、隔離、限制、退貨或暫停，以防止不合格產(chǎn)品的提供。應 對不合格的產(chǎn)品進行糾正，并在糾正后進行驗證以證實其符合性。返工返修至合格；獲得讓步接受的授權； 再利用或報廢。如不良產(chǎn)品功能及尺寸符合客戶要求，外觀輕微不良之產(chǎn)品，

46、經(jīng)客戶同意將作讓步處理，并保 存相關記錄。對在交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，應對其引起的后果采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措 施。關于不合格產(chǎn)品的控制詳見?不合格品控制程序?。系統(tǒng)名稱：IS09001主題:品質(zhì)手冊2021 版組織應保存以下形成文件的信息：a有關不合格的描述；b所采取措施的描述；c獲得讓步的描述;d處置不合格的授權標識 9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價 總那么組織應考慮已確定的風險和機遇，應：a確定監(jiān)視和測量的對象，以便：-證實產(chǎn)品和效勞的符合性-評價過程績效-確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性-評價顧客滿意度；b評價外部供方的業(yè)績c確定監(jiān)視、測量、分析和評價的

47、方法，以確保結果有效；d確定監(jiān)測和測量的時機；e確定對監(jiān)測和測量結果進行分析和評價的時機；f確定所需的質(zhì)量管理體系績效和有效性；組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施，組織應保存文件化的信息，以作為結果的證據(jù)。顧客滿意業(yè)務部應負責監(jiān)視顧客反響、感受、意見等信息，將其作為質(zhì)量管理體系有效性的一種度量，并充分加以利 用。確定獲取顧客滿意程度的方式及如何利用這些信息進行改良，作為滿足顧客需求的測量，具體見?顧客滿意度控制程序?。分析與評價系統(tǒng)名稱：IS090012021 版主題:品質(zhì)手冊文件編號：SZD-QM-001頁次26 / 35 版本 A/2為判定本公司建立的質(zhì)

48、量管理體系的適宜性和有效性，以及識別持續(xù)改良質(zhì)量管理體系有效性的時機，本公司確定、收集而且分析與產(chǎn)品、過程及質(zhì)量管理體系有關的數(shù)據(jù)，包括對他們進行監(jiān)視和測量結果方面的數(shù) 據(jù)。收集的內(nèi)容、渠道和方法包括：a產(chǎn)品和效勞的符合性；b顧客滿意程度；c質(zhì)量管理體系的績效和有效性；d籌劃是否得到有效實施；e針對風險和機遇所采取措施的有效性。f外部供方的績效；g質(zhì)量管理體系改良的需求。9.2內(nèi)部審核1本公司制訂?內(nèi)部審核控制程序?，并定期開展內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否:a符合相關法律法規(guī)要求；b符合顧客要求和組織自身質(zhì)量管理體系要求；c 符合籌劃的安排、標準和本手冊的要求；d得到有效實施和保持。2確定

49、審核的依據(jù)、目的、范圍、頻次和方法；3以?年度審核方案?及?內(nèi)部審核方案?安排進行；4每次審核時應特別關注上次審核的結果；5領導層可安排臨時的審核方案。8.2.2.1 內(nèi)審員應：8.221.1 保持客觀、獨立及公正；8.221.2 依據(jù)程序文件進行；8.2.2.1.3 依據(jù)審核方案表進行；8.2.2.1.4 搜集客觀證據(jù)并進行記錄；系統(tǒng)名稱：IS090012021 版主題:品質(zhì)手冊識別不合格并進行確認備注：不得審核自己的工作。審核結果：8.2.2.2.1 進行記錄；8.2.2.2.2 填寫?不符合項報告?；8.222.3 責任部門對不符合盡快采取措施；8.222.4 對措施實施跟蹤驗證直至關閉

50、；8.222.5 編制?內(nèi)部審核報告?。內(nèi)部審核結果應由管理者代表在管理評審時提交評審。關于內(nèi)部審核，詳見?內(nèi)部審核控制程序?9.3管理評審本公司建立了?管理評審控制程序?，在一年的間隔時間內(nèi)，最高管理者應至少主持一次對本公司質(zhì)量管理 體系的評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向一致。管理評審應對本公司的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否需要更改作出評價，并對管理評審的相關記錄應進行保持。管理者代表負責制訂?管理評審方案?并對管理評審的準備工作提出要求，各部門按要求分別提供以下書面 資料：a以往管理評審所采取的措施的情況；b與質(zhì)量管理體系相關的內(nèi)外部因素的變化；c以下有關質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢；1顧客滿意和有關相關方的反響；2質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度；3過程績效以及產(chǎn)品和效勞