ISO9000現(xiàn)場審核檢查表(DOC)說課材料

1、中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中心（QAC）質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核檢查指導清單項目編號：_受審核方名稱：_審核人員：_審核組長：_審核日期： _使用說明1 1本檢查指導清單按主要活動和過程編制，為現(xiàn)場審核提供指導。2 2使用本清單時，審核組應結(jié)合審核計劃的分工情況和組織的實際活動和過程，選用不同的清單內(nèi)容。3 3在現(xiàn)場審核時，請審核員結(jié)合本清單的要求， 按過程方法進行審核。應關(guān)注 PDCAPDCA 循環(huán)在過程的應用，以及每一個過程的輸入和輸出情況、與其他過程之間的接口和相互關(guān)系。例如：對7.4采購過程的審核，可從以下方面考慮：一、策劃階段：1.采購過程所要達到的目標是什么，目標制定是否合理？（5.4.1）2.采

2、購工作的流程（過程）是否明確，與其他過程（部門）之間的接口關(guān)系？ （4.1、7.1）3.是否規(guī)定了相應的職責權(quán)限，職責權(quán)限分配是否合理、充分？（5.5.1）4.與接口過程（如設(shè)計過程、生產(chǎn)和服務提供過程）、部門之間通過什么方式進行溝通，信息傳遞是否及時、全面；部門內(nèi)各崗位之間的信息溝通是否及時、順暢？（5.5.3）5.對各崗位人員能力有哪些要求、人員能力要求是否適當？ （6.2）6.是否確定了相關(guān)的過程控制文件和記錄要求，包括選擇、評價和重新評價供方的準則等？（、實施階段:4.2.3、4.2.4)1.是否按要求選擇、評價和重新評價供方，查證相關(guān)的評價和評價所引起的任何必要措施的記錄。（741）

3、2.對供方及采購產(chǎn)品控制的類型和程度是否與其對最終產(chǎn)品的影響程度相適應？（7.4.1）3.采購信息（文件、實物、圖樣等）能否清楚地表述擬采購的產(chǎn)品（如產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等基本信息）？（7.4.2）4.當存在下述情況，是否在采購信息中考慮到標準742中a/b/c條款的要求？ （742）a）當進貨檢驗的手段不完善，無法檢驗進貨產(chǎn)品的質(zhì)量時；b）對最終產(chǎn)品影響比較大，只有規(guī)定了產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準的要求或人員資格的要求或質(zhì)量管理體系的要求，才能確保所采購產(chǎn)品的質(zhì) 量保證要求時；5.是否存在由于規(guī)定的采購要求不充分、不適宜造成的采購產(chǎn)品的不充分、不適宜？ （7.4.2）6.組織是否確定并

4、實施進貨檢驗及其他必要的活動，以滿足采購要求？ （7.4.3）7.當組織和顧客有現(xiàn)場驗證要求時，組織在采購信息中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方式作出規(guī)定。（7.4.3）三、 檢查階段：1.是否確定了相應的監(jiān)視和測量方法，按要求對此過程的實施進行檢查？查證相關(guān)的檢查記錄。（8.2.3）2.是否對檢查結(jié)果或數(shù)據(jù)進行收集、統(tǒng)計和分析？查證本過程目標的實現(xiàn)程度。（8.4、5.4.1）四、改進階段：1.針對上述檢查階段的檢查結(jié)果分析情況，是否制定了相應的改進措施？（8.5.2、8.5.3)2.針對管理評審、內(nèi)外審、采購目標的實現(xiàn)程度等方面出現(xiàn)的問題，是否采取了相應的改進措施？（3.上述措施是否已按計劃實施，

5、結(jié)果是否有效？ （8.5.2、8.5.3）在本檢查指導清單中，請注意：文字部門的內(nèi)容較多地關(guān)注過程的實施階段，而對于其他階段的審核要求，則是通過清單左側(cè)的“應滿足的標準相關(guān)要求”欄目將相關(guān)條款列出，并將此作為按過程方法對現(xiàn)場審核的提示。審核時請結(jié)合過程和活動特定，對此給予關(guān)注和審核，并在“審核記錄”欄目予以記錄。在現(xiàn)場審核時，請考慮過程的輸入和輸出，關(guān)注過程之間的接口和相互關(guān)系。女口，對采購過程，應關(guān)注有關(guān)采購的適當信息與設(shè)計和開發(fā)的輸出內(nèi)容的對接；對設(shè)計和開發(fā)過程的輸入，是否體現(xiàn)了7.27.2 中相應的顧客要求；對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，是否與7.17.1 中策劃的“產(chǎn)品接收準則”對接一致。 請審

6、核員在現(xiàn)場審核時、審核員互相溝通、審核組長在組織溝通會時予以充分的關(guān)注。例如，對標準第七章中的過程之間的接口和相互關(guān)系可簡單圖示如下：7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃-1r114產(chǎn)品質(zhì)量目標7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計n開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務提供7.6監(jiān)視和量測設(shè)備的控制-8.5.2、8.5.3)4 4在本清單中，關(guān)于一些綜合條款，如 8.48.4、8.58.5 等未來單獨以文字形式列出，對于這些標準要求的審核，應結(jié)合在每一個過程之 中，審核時對此請務必關(guān)注，并在相關(guān)過程的“審核記錄”欄目予以記錄。中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中心2003-12-012003-12-01現(xiàn)場審核檢查指導清單審核日期：第頁 共

7、頁序號：1主要審核內(nèi)容審核記錄備注過程或活動：總經(jīng)理、管理者代表1詢問最高管理者是如何向組織傳達了 滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性？ 是通過什么方式傳達的？2詢問最高管理者是否清楚組織在確定 顧客要求（見7.2.1），滿足顧客要求（見8.2.1）方面的狀況？出現(xiàn)問題時，如何 解決？通過什么方式確保顧客的要求得 到確定、滿足？并根據(jù)詢問的線索進一 步核實。3質(zhì)量方針通過與最高管理者談話：1）詢問最高管理者組織的宗旨是什么？ 質(zhì)量方針的內(nèi)容與組織宗旨是否相適直接對應的標 準要求：4.15.1-5.66應滿足的標準 相關(guān)要求：4.2.1 823、8.4、8.5審核部門和人員：應？是否體現(xiàn)了滿足顧客

8、與法律法規(guī)的 要求，質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進兩方面 的承諾？2） 質(zhì)量方針能否為質(zhì)量目標的建立和評 審提供框架？3） 詢問最高管理者是否對質(zhì)量方針的持 續(xù)適宜性進行評審，進行評審的目的和 時機是否明確；4） 質(zhì)量方針是通過什么方式傳達到組織 內(nèi)成員，使員工理解？（抽查不同層次 人員證頭對質(zhì)量方針理解的狀況。）備注：現(xiàn)場審核檢查指導清單審核日期：第頁 共頁序號：1主要審核內(nèi)容審核記錄備注過程或活動：總經(jīng)理、管理者代表4.質(zhì)量目標先對組織的總質(zhì)量目標了解，并做出初 步判斷，再與最高管理者交談獲得以下 信息：1）質(zhì)量目標是否包括了滿足產(chǎn)品要求（產(chǎn)品固有特性）的內(nèi)容？2）質(zhì)量目標是否與方針相一致，體現(xiàn)質(zhì)

9、 量方針的要求？3）質(zhì)量目標能否測量？包括定性和定量 的測量。直接對應的標 準要求：4.15.1-5.66應滿足的標準 相關(guān)要求：8.2.3、8.4、8.54）是否在相關(guān)職能和層次上建立了相應 的質(zhì)里目標？5職責與權(quán)限詢問最高管理者對質(zhì)量管理體系有效運 行相關(guān)的部門及崗位的職責， 權(quán)限和相 互關(guān)系是否予以規(guī)定和溝通？如果有文 件，查相關(guān)文件。6問最高管理者，保證資源的職責是如何 落實的，是以文件方式，還是口頭指令，若口頭指令可展開詢冋，核實其他人的 回答與最高管理者陳述一致，則無問題，否則指出問題；最高管理者自己控制哪些資源，資源的內(nèi)容，是否存在冋題。審核部門和人員：備注：現(xiàn)場審核檢查指導清單

10、審核日期：第頁 共頁序號：1主要審核內(nèi)容審核記錄備注過程或活動：總經(jīng)理、管理者代表7管理者代表1）在管理人員中正式任命了管理者代 表？（任命的形式不一定形成文件）是 否賦予了管理者代表以下方面的職責和 權(quán)限？a）確保QMS所需的過程得到建立、實 施、保持；b）向最高管理者報告QMS的業(yè)績和任 何改進的需要；c）確保在整個組織內(nèi)提咼滿足顧客要直接對應的標 準要求：4.15.1-5.66應滿足的標準 相關(guān)要求：8.2.3、8.4、8.5求的意識。d）就QMS有關(guān)事宜與外部的信息交流。2）問管理者代表如何執(zhí)行以上職責？8內(nèi)部溝通詢問最高管理者1） 是否在組織內(nèi)部門之間及過程之間建 立適當?shù)臏贤ㄟ^程，

11、對QMS有效性有關(guān) 的問題進行溝通？2）今年質(zhì)量目標的完成情況、方針的實 現(xiàn)情況如何向全體員工進行溝通？3） 今年有沒有重大質(zhì)量問題、顧客投訴、 或比效好的事情，是否向全體員工溝通？溝通的的渠道是否建立？審核部門和人員：備注：現(xiàn)場審核檢查指導清單審核日期：第頁 共頁序號：1主要審核內(nèi)容審核記錄備注過程或活動：總經(jīng)理、管理者代表9管理評審1）查閱管理評審資料（可在管理評審資 料的存放處，如：貫標主管部門進行查 閱）:直接對應的標 準要求：4.15.1-5.662） 最高管理者是否按策劃的時間間隔對 質(zhì)量管理體系進行評審？3）管理評審輸入：輸入是否充分，體現(xiàn)了以下方面內(nèi)容：a）審核結(jié)果；b）顧客反

12、饋；C）過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性（實物質(zhì) 量）；d）糾正和預防措施的情況；e）以往管理評審的跟蹤措施；d）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；e）改進的建議。輸入是否基于事實和信息的分析。應滿足的標準 相關(guān)要求：8.2.3、8.4、8.5審核部門和人員：備注：現(xiàn)場審核檢查指導清單審核日期：第頁 共頁序號：1主要審核內(nèi)容審核記錄備注現(xiàn)場審核檢查指導清單審核日期:第頁 共頁過程或活動：總經(jīng)理、管理者代表4）是否就質(zhì)量管理體系的適宜性、充分 性和有效性進行系統(tǒng)的評價？5） 是否評價質(zhì)量管理體系改進和機會變 更的需求？6）管理評審輸出是否包括：a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改 進；b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改

13、進；c）資源的要求。6.管理評審是否有記錄？7）管理評審中提出的任何決定及采取的 各種措施是否進行跟蹤并記錄？直接對應的標 準要求：4.15.1-5.66應滿足的標準 相關(guān)要求：8.2.3、8.4、8.5審核部門和人員：備注：現(xiàn)場審核檢查指導清單審核日期:第頁 共頁序號：2主要審核內(nèi)容審核記錄備注過程或活動：文件控制1文件有幾種類型，是否針對不冋的文 件類型，制定了可行的控制方法？2受控文件的范圍界定清楚：受控文件 要包括：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手 冊、程序文件以及為確保其過程有效策 戈V、運做和控制所需要的文件 （包括相 關(guān)產(chǎn)品的法律法規(guī)文件以及相關(guān)產(chǎn)品標 準等外來文件）是否納入受控范圍？

14、3在文件發(fā)布前對其充分與適用性進行 批準；4是否規(guī)定進行文件評審的時機并實施 評審？是否根據(jù)評審結(jié)果的需要對文件 進行必要的修改與更新，并再次得到批 準？5.文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)能夠識 別？直接對應的標 準要求：4.2應滿足的標準相關(guān)要求：4.1、5.4、5.5.1、6.1、8.2.3、8.5審核部門和人員：備注：現(xiàn)場審核檢查指導清單審核日期:第頁 共頁序號：2主要審核內(nèi)容審核記錄備注過程或活動：文件控制6.是否確保在使用處得到適宜版本的適 用文件？可抽查相應的文件發(fā)放記錄等 證實性資料。7文件是否保持清晰，易于識別和檢 索？&是否識別所需的外來文件，并控制其 分發(fā)？9防止文件的非

15、預期使用，是否采取了 有效控制方法（如加以適當標識），若要 保留作廢文件時，是否進行了適當?shù)臉?識？直接對應的標 準要求：4.2應滿足的標準相關(guān)要求：4.1、5.4、5.5.1、6.1、8.2.3、8.5審核部門和人員：備注：現(xiàn)場審核檢查指導清單序號：3主要審核內(nèi)容審核記錄備注過程或活動：記錄控制1.程序是否包括質(zhì)量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的內(nèi)容？2.受控質(zhì)量記錄的范圍是否界定清楚？ 證實產(chǎn)品符合要求的質(zhì)量管理體系有效 運行的證據(jù)均在受控范圍之內(nèi)？不同媒體形式的質(zhì)量記錄是否納入受控范圍？3.質(zhì)量記錄控制程序是否有效實施？抽 樣。直接對應的標 準要求：4.2應滿足的標準相關(guān)要

16、求：4.1、5.4、5.5.1、6.1、8.2.3、8.5審核部門和人員：備注：序號：4主要審核內(nèi)容審核記錄備注程或活動：內(nèi)部審核1.進一步對內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程 序的適宜性及可操作性進行審核。2.審核方案的策劃是否考慮了將要審核 的過程和區(qū)域的現(xiàn)狀與重要性，以及以 往審核的結(jié)果，并在一年內(nèi)覆蓋了組織的QMS勺全部范圍（部門、活動、現(xiàn)場）？3.是否按規(guī)定的時間間隔及審核方案的 安排進行了內(nèi)部審核？4.進行審核的人員是否具備能力（查相關(guān)的能夠證明其能力的材料），及獨立工 作？5.受審核部門的管理者，對審核中發(fā)現(xiàn) 的問題，是否采取措施， 以消除已發(fā)現(xiàn) 的不符合及其原因？6.是否有相應的跟蹤活動？

17、跟蹤活動應 包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的 報告（見8.5.2）并形成閉環(huán)？7.內(nèi)審過程是否制定了相應的目標及評 價方法，是否進行了監(jiān)視和測量。直接對應的標 準要求：822應滿足的標準 相關(guān)要求：4.1、4.2、5.4、5.5.1、6.1、8.2.3、8.4、8.5審核部門和人員：備注：審核日期:第頁 共頁現(xiàn)場審核檢查指導清單審核日期：第頁 共頁序號：5主要審核內(nèi)容審核記錄備注過程或活動：人力資源管理1.是否明確了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的 不冋崗位人員的能力要求 （從文件或詢冋 崗位人員予以證實）？能力要求是否合理，是否與組織的實際崗位情況相適宜？2.是否從教育、培訓、技能和經(jīng)驗方面考 慮對

18、其能力的判斷？3.是否針對能力的需求提供相應培訓或 采取其他措施？4.是否從人員能否勝任的角度來評價采 取措施的有效性？5.通過詢問了解員工是否認識到所從事 活動的相關(guān)性和重要性，是否了解與其有 關(guān)的質(zhì)量目標以及實現(xiàn)情況？6.查閱與質(zhì)量管理體系規(guī)定職責有關(guān)人 員的教育、培訓、技能和經(jīng)歷和適當記錄。直接對應的標 準要求：6.2應滿足的標準 相關(guān)要求：4.1、4.2、5.4、5.5.1、6.1、8.2.3、8.5審核部門和人員：備注：現(xiàn)場審核檢查指導清單序號：6主要審核內(nèi)容審核記錄備注過程或活動：與顧客有關(guān)的 過程1.對顧客的要求 （包括交付和交付后活 動的要求）是否得到充分的識別并予以 確定。2

19、.顧客沒有明確、但規(guī)定或已知預期用 途所必需的要求（產(chǎn)品的固有特性）是 否確定下來？3.與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)及要求是否 充分確定？4.組織自身是否確定了其他附加要求？5.以上要求是以什么形式確定，如果未 形成文件，詢問相關(guān)的職能人員回答是 否一致？6.對1-4條中識別的要求是否轉(zhuǎn)化為設(shè) 計開發(fā)及生產(chǎn)服務的輸入？直接對應的標 準要求：7.2應滿足的標準 相關(guān)要求：4.1、4.2、5.2、5.4、5.5.1、5.5.3、6.1、7.18.2.3、8.5審核部門和人員：審核日期:第頁 共頁備注：現(xiàn)場審核檢查指導清單審核日期：第頁 共頁序號：6主要審核內(nèi)容審核記錄備注過程或活動：與顧客有關(guān)的 過程7

20、.在向顧客承諾提供產(chǎn)品之前對于以上 確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求是否進行充分 評審？評審內(nèi)容是否包括以下方面：a）對產(chǎn)品要求是否作出明確規(guī)定？b）與以前表述不一致的合冋或訂單的要 求是否得到解決？C）組織是否有能力滿足產(chǎn)品的使用交付 和服務各方面的要求？抽查評審結(jié)果以及評審所引發(fā)的措施的 記錄。8.對顧客沒有提供形成文件的要求時， 在接受顧客要求前，是否都進行了確 認？9.產(chǎn)品要求變更時，抽查評審記錄及相直接對應的標 準要求：7.2應滿足的標準 相關(guān)要求：4.1、4.2、5.2、5.4、5.5.1、5.5.3、6.1、7.18.2.3、8.5審核部門和人員：關(guān)文件的修改記錄，并詢問相關(guān)人員是 否知曉

21、已變更的要求？備注：現(xiàn)場審核檢查指導清單審核日期：第頁 共頁序號：7主要審核內(nèi)容審核記錄備注過程或活動：設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃1.設(shè)計和開發(fā)策劃時，是否明確：a）設(shè)計和開發(fā)的階段（包括完成期限）；b）設(shè)計和開發(fā)各階段的評審、驗證和確 認活動？c）各有關(guān)部門和人員在參加產(chǎn)品設(shè)計和 開發(fā)的不同階段、不同控制活動中的職 責與權(quán)限。2.對設(shè)計和開發(fā)之間的接口如何管理，直接對應的標 準要求：7.3應滿足的標準 相關(guān)要求：4.1、4.2、5.2、5.4、5.5.1、5.5.3、6.1、7.17.2、7.4、7.5、8.2.3、8.4、8.5是否明確分工，確保有效溝通。3.策劃輸出隨設(shè)計、開發(fā)進

22、展是否存在更新情況，更新后對于第1條中的相應要求是否保持明確？4.設(shè)計各階段所需資源是否充分，人員 能力是否勝任？注： 設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出形式可以是 不冋媒體。一般是文件形式，可以抽查 策劃的輸出文件，證實是否滿足上述各 項要求。審核部門和人員：備注：現(xiàn)場審核檢查指導清單審核日期：第頁 共頁序號：7主要審核內(nèi)容審核記錄備注過程或活動：設(shè)計和開發(fā)7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸人1.是否對與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計和開發(fā)輸入 予以確定、并記錄？2.輸入的內(nèi)容是否包括：直接對應的標 準要求：7.3a）功能和性能要求；b）適用的法律、法規(guī)、要求。c）適用時，以前類似設(shè)計提供的信息。d）其他要求。（如包裝、運輸、貯存、

23、 維護、環(huán)境等）2.是否對設(shè)計和開發(fā)輸入的充分性與適宜性進行評審：a）評審輸入是否能滿足已確定的產(chǎn)品要求；b）設(shè)計輸入是否適宜？有無過期、落后、違反現(xiàn)行法律、法規(guī)、不符合“要求”的內(nèi)容？c）評審設(shè)計輸入是否全面，有無漏項？d）有無互相矛盾、不完整、不清楚的內(nèi) 容？應滿足的標準 相關(guān)要求：4.1、4.2、5.2、5.4、5.5.1、5.5.3、6.1、7.17.2、7.4、7.5、8.2.3、8.4、8.5審核部門和人員：備注：現(xiàn)場審核檢查指導清單審核日期：第頁 共頁序號：7主要審核內(nèi)容審核記錄備注現(xiàn)場審核檢查指導清單審核日期:第頁 共頁過程或活動：設(shè)計和開發(fā)7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出1.設(shè)計和開

24、發(fā)的輸出形式是什么，是否 便于對其輸入要求進行驗證？2.抽查設(shè)計和開發(fā)的輸出是否做到了：a）滿足輸入要求；b）為采購、生產(chǎn)的服務提供適當?shù)男畔?（如：材料清單，圖紙、說明書等）。c）輸出包含或引用驗收準則（如：檢驗 和試驗要求）。d）輸出所規(guī)定的產(chǎn)品特性中，是否明確 了對產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性和對 產(chǎn)品安全性有影響的安全特性。e）查設(shè)計輸出是否在放行前得到批準？直接對應的標 準要求：7.3應滿足的標準 相關(guān)要求：4.1、4.2、5.2、5.4、5.5.1、5.5.3、6.1、7.17.2、7.4、7.5、審核部門和人員：備注：現(xiàn)場審核檢查指導清單序號：7主要審核內(nèi)容審核記錄備注過程或活動：

25、設(shè)計和開發(fā)7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審1.是否在適當階段（7.3.1中策劃出）對 設(shè)計和開發(fā)進行了系統(tǒng)的評審？2.評審內(nèi)容是否包括：a）評價輸出的結(jié)果滿足要求的能力；b）識別和發(fā)現(xiàn)任何問題和不足，并提出 必要的措施。3.參加人員是否包括設(shè)計與開發(fā)有關(guān)的 職能代表。4.評審結(jié)果及任何必要措施的記錄是否 予以保持。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證1.是否按策劃（7.3.1）的安排對設(shè)計和 開發(fā)進行驗證？2.驗證結(jié)果及針對驗證中提出的問題采取的任何必要措施的記錄是否保持？直接對應的標 準要求：7.3應滿足的標準 相關(guān)要求：4.1、4.2、5.2、5.4、5.5.1、5.5.3、6.1、7.17.2、7.4、7.

26、5、8.2.3、8.4、8.5審核部門和人員：備注：序號：7主要審核內(nèi)容審核記錄備注過程或活動： 設(shè)計和開發(fā)直接對應的標 準要求：7.3應滿足的標準 相關(guān)要求：4.1、4.2、5.2、5.4、5.5.1、5.5.3、6.1、7.17.2、7.4、7.5、8.2.3、8.4、8.5審核部門和人 員：備注：7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認1.是否按策劃（7.3.1）的安排對設(shè)計和 開發(fā)進行了確認？2.只要可行， 確認應在產(chǎn)品交付或頭施 之前完成。3.確認結(jié)果（絕大部分情況下應有書面 結(jié)論）及其提出的任何必要措施是否予 以記錄。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制1.是否識別引起設(shè)計和開發(fā)更改的各 種契機和實際更

27、改的形式，并保持更改 記錄。2.是否確定出對設(shè)計和開發(fā)的更改需 要進行評審、驗證和確認等活動的時機（不強求必須包括三種活動），并實施。3.設(shè)計更改的評審是否考慮更改對已 交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。4.設(shè)計、開發(fā)更改在實施前是否得到批 準。5.對于更改的評審、驗證、確認的結(jié)果 及采取的任何措施是否保持記錄。審核日期:第頁 共頁現(xiàn)場審核檢查指導清單審核日期：第頁 共頁序號：8主要審核內(nèi)容審核記錄備注過程或活動：采購1.是否對產(chǎn)品實現(xiàn)和對最終產(chǎn)品有影響 的采購品，如：原材料、零部件、機加 工廠的模具等進行了控制？2.是否依據(jù)其采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實 現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響確疋對供方及采購 產(chǎn)品控制的類

28、型和程度？3.是否制定了選擇和評價及重新評價供 方的準則？這些準則是否根據(jù)供方按組 織的要求提供產(chǎn)品的能力制定？4.對供方的評價結(jié)果及評價所引起的任 何必要措施的記錄是否予以保持？5.有無外包？若有，是否按本條款對其 進仃了控制，相關(guān)活動參照相應要素進 行了控制？直接對應的標 準要求：7.4應滿足的標準 相關(guān)要求：4.1、4.2、5.2、5.4、5.5.1、5.5.3、6、7.18.2.3、8.4、8.5審核部門和人員：備注：現(xiàn)場審核檢查指導清單序號：8主要審核內(nèi)容審核記錄備注過程或活動：采購6.采購信息（文件、實物、圖樣等）能 否清楚地表述擬采購的產(chǎn)品（如產(chǎn)品名 稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等基本信

29、息）？7.當存在下述情況，是否在采購信息中 考慮到標準7.4.2中a/b/c條款的要 求？a）當進貨檢驗的手段不完善，無法檢驗 進貨產(chǎn)品的質(zhì)量時；b）對最終產(chǎn)品影響比較大，只有規(guī)定了 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準的要求或 人員資格的要求或質(zhì)量管理體系的要 求，才能確保所采購產(chǎn)品的質(zhì)量保證要 求時；8.是否存在由于規(guī)定的采購要求不充 分、不適宜造成的采購產(chǎn)品的不充分、 不話宜？9.組織是否確定并實施進貨檢驗及其他直接對應的標 準要求：7.4應滿足的標準 相關(guān)要求：4.1、4.2、5.2、5.4、5.5.1、5.5.3、6、7.18.2.3、8.4、8.5審核部門和人員：審核日期:第頁 共頁備注：必

30、要的活動，以滿足米購要求？10.當組織和顧客有現(xiàn)場驗證要求時，組織在采購信息中對驗證的安排和產(chǎn)品放 行的方式作出規(guī)定?，F(xiàn)場審核檢查指導清單審核日期：第頁 共頁序號：9主要審核內(nèi)容審核記錄備注過程或活動：生產(chǎn)和服務 提供1.是否確定了產(chǎn)品的質(zhì)量目標？（結(jié)合5.4.1條款進行）。組織總目標和各職能層 次上建立的目標是否包括了產(chǎn)品的質(zhì)量 目標？目標制定是否合理？目標完成情況如何？是否進行了測量分析？未達到 目標時是否采取了相應措施進行改進或 目標調(diào)整？2.是否確定了對產(chǎn)品的要求？3.對生產(chǎn)和服務提供過程是否進行了充 分識別？過程之間的關(guān)系是否清楚？4.對生產(chǎn)和服務的提供過程，是否：1） 適用時，生產(chǎn)

31、和服務部門或人員應得 到產(chǎn)品特征的信息，如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、 服務規(guī)范等？2） 必要時，具體作業(yè)人員能否得到并執(zhí) 行有效的作業(yè)指導書？直接對應的標 準要求：7.5.1-7.5.5824、8.3應滿足的標準 相關(guān)要求：4.1、4.2、5.2、5.4、5.5.1、5.5.3、6、7.18.2.3、8.4、8.5審核部門和人員：3）使用的設(shè)備能否滿足實現(xiàn)產(chǎn)品特性及 過程能力的要求，并對設(shè)備有計劃地維護 保養(yǎng)？4）是否配備并使用必要的監(jiān)視和測量設(shè) 備，或委托檢驗？5）對策劃出的監(jiān)視和測量活動是否實 施？6）是否依據(jù)策劃的安排對產(chǎn)品的放行、 交付和交付后的活動予以實施？備注：現(xiàn)場審核檢查指導清單審核日期：

32、第頁 共頁序號：9主要審核內(nèi)容審核記錄備注過程或活動：生產(chǎn)和服務 提供5.是否識別了需要確認的過程？對需要 確認的過程，如何證實過程有能力實現(xiàn) 所策劃的結(jié)果？1）規(guī)定評審依據(jù)、評審項目、判定準則 及由誰評審及批準？2）設(shè)備的認可和人員資格的鑒定；3）對確認過程所使用的特定方法和程序 的認定；4）識別記錄的要求，并實施；直接對應的標 準要求：7.5.1-7.5.58.2.4、8.3應滿足的標準 相關(guān)要求：4.1、4.2、5.2、5.4、5.5.1、5.5.3、6、7.18.2.3、8.4、8.55）識別再確認的需求，并實施。6.確定對需確認過程控制的有效性。7.是否識別出產(chǎn)品標識的要求？并采用

33、適當?shù)姆椒▽Ξa(chǎn)品進行標識？現(xiàn)場查驗 產(chǎn)品標識是否按規(guī)定進行？8.是否根據(jù)監(jiān)視和測量的要求識別產(chǎn)品 的狀態(tài)？是否按規(guī)定進行狀態(tài)標識？是 否存在檢驗狀態(tài)標識不清造成的產(chǎn)品不 同狀態(tài)的混淆？審核部門和人員：備注：現(xiàn)場審核檢查指導清單審核日期：第頁 共頁序號：9主要審核內(nèi)容審核記錄備注過程或活動： 生產(chǎn)和服務 提供9.有可追溯性要求的場合，是否記錄產(chǎn) 品唯一性的標識，并予以控制？控制的 結(jié)果如何？10.是否充分識別組織控制下或組織使 用的顧客財產(chǎn)（包括知識產(chǎn)權(quán)）？11.是否對供其使用或包含于產(chǎn)品的顧 客財產(chǎn)進行驗證、保護、防護？方法是 否得當？是否按規(guī)定進行？直接對應的標 準要求：7.5.1-7.5.

34、58.2.4、8.3應滿足的標準 相關(guān)要求：4.1、4.2、5.2、5.4、5.5.1、5.5.3、6、7.18.2.3、8.4、8.512.顧客提供產(chǎn)品當出現(xiàn)丟失、損壞、不 適用情況時，是否及時通知顧客，并予 以記錄？審核部門和人員：備注：現(xiàn)場審核檢查指導清單審核日期：第頁 共頁序號：9主要審核內(nèi)容審核記錄備注過程或活動： 生產(chǎn)和服務 提供13.組織是否在內(nèi)部處理和交付到預定 的地點期間對產(chǎn)品提供適當?shù)姆雷o（包 括標識、搬運、包裝、貯存和保護）？14.防護的范圍是否包括了產(chǎn)品的組成直接對應的標 準要求：7.5.1-7.5.5824、8.3部分（半成品和原材料）？15.是否存在產(chǎn)品防護不當造成

35、的產(chǎn)品 不符合？可現(xiàn)場查驗防護情況。16.對生產(chǎn)和服務的提供過程是否按規(guī) 定要求進行監(jiān)視和測量？查證有關(guān)監(jiān)視 和測量的客觀證據(jù)。監(jiān)視和測量活動是 否有效？對過程的測量結(jié)合對質(zhì)量目標的審核及 第1條進行。應滿足的標準 相關(guān)要求：4.1、4.2、5.2、5.4、5.5.1、5.5.3、6、7.18.2.3、8.4、8.5審核部門和人員：備注：現(xiàn)場審核檢查指導清單審核日期：第頁 共頁序號：9主要審核內(nèi)容審核記錄備注過程或活動：生產(chǎn)和服務 提供17.關(guān)于產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，是否：1）對于所策劃出的對產(chǎn)品特性的監(jiān)視和 測量過程，是否按要求實施？監(jiān)視和測 量是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當階段進行？直接對應的標 準要求

36、：7.5.1-7.5.5824、8.32).是否保存用以證明產(chǎn)品符合接受準 則的監(jiān)視和測量的證據(jù)？記錄是否指明 有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？3).能否在監(jiān)視和測量均已圓滿完成以 前不放行產(chǎn)品和交付服務？例外放行 時，是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適 用時得到顧客的批準？應滿足的標準 相關(guān)要求：4.1、4.2、5.2、5.4、5.5.1、5.5.3、6、7.18.2.3、8.4、8.5審核部門和人員：備注：現(xiàn)場審核檢查指導清單審核日期：第頁 共頁序號：9主要審核內(nèi)容審核記錄備注過程或活動：生產(chǎn)和服務 提供18.關(guān)于對不合格品控制，疋否：1)是否在文件化的程序中明確不合格品 控制以及處置的職責和權(quán)限？2)對于不合格品的處置是否采用了以下直接對應的標 準要求：7.5.1-7.5.5824、8.3一種或幾種方式：a）采取返工等措施，消除不合格；b）當讓步使用、放行或接受不合格時， 應由授權(quán)人員批準，在適用場合下（如 合同規(guī)定）必須經(jīng)顧客批準；c）改變使用方式和用途；d）服務行業(yè)中上述處置方式一般指中止 不合格服務、道歉、適當賠償或給予適 當?shù)膬?yōu)惠條件等。3） 不合格性質(zhì)以及隨后所采取的任何措 施的記錄（包括所批準的是讓步的記錄）是否予以保持？4） 是否對不合格得到糾正之后對其再次 進行驗證？5） 對于交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合 格時，采取