產(chǎn)前診斷實驗室規(guī)章制度和崗位職責(zé)

1、產(chǎn)前診斷實驗室檔案建立與管理制度1、建立實驗室檔案并有專人負(fù)責(zé)的檔案管理。2、根據(jù)檔案的內(nèi)容、性質(zhì)分類，如規(guī)章制度包含國家法令、科室各 項制度；儀器設(shè)備檔案包含儀器的使用說明書、合格證書（復(fù)本），維 修、保養(yǎng)、檢測的記錄等。3、圖書資料、聲像資料及復(fù)印的文獻(xiàn)應(yīng)根據(jù)檔案的分類分別建檔并 注明收集時間和輸入時間。4、每條檔案的收集以及輸入電腦都應(yīng)及時、準(zhǔn)確、全面，分類歸檔 并注明收集時間和輸入時間。5、檔案應(yīng)真實、可靠、全面，初檢及復(fù)檢的化驗單應(yīng)仔細(xì)核對，其 檔案應(yīng)永久保存。6、需要保密的檔案，應(yīng)建立保密制度，采取具體措施，實施保密的 文件柜加雙鎖，應(yīng)兩人同時開啟；電腦應(yīng)加密，非經(jīng)負(fù)責(zé)人同意不得

2、查閱等。7、資料借出，如圖書文獻(xiàn)、儀器的使用說明書等都應(yīng)有記錄，應(yīng)經(jīng) 相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并且及時歸還。統(tǒng)計匯總及上報制度1. 定期統(tǒng)計分析產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)有關(guān)信息，包括生化免疫篩查各項參 數(shù)、血清篩查的各孕周中位數(shù)值、陽性率、假陽性率、假陰性率等。2. 根據(jù)統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)，適當(dāng)調(diào)整篩查的各項參數(shù)，提高陽性病例撿出率 及篩查效率，減少漏檢率。3. 確診的陽性病例及假陰性病例，定期向產(chǎn)前診斷分中心主任報告。4. 對確診的陽性病例進(jìn)行跟蹤觀察，了解胎兒引流產(chǎn)情況或新生兒情 況，有條件時應(yīng)保留引流產(chǎn)胎兒或新生兒照片。產(chǎn)前診斷分中心工作人員行為準(zhǔn)則1、遵守分中心的各項規(guī)章制度，上班不遲到、早退。無故不上班又未

3、被同意休假者，按曠工計。認(rèn)真履行崗位職責(zé)，努力工作。2、衣著整潔，談吐文明接診時應(yīng)態(tài)度和藹可親，尊重就診對象的隱 私權(quán)，對就診對象提供的病史和家族史給予保密。3、遵守國家計劃生育政策，禁止無醫(yī)學(xué)指征的性別選擇。4、嚴(yán)格按照中心制定的工作程序及步驟進(jìn)行操作，不得私自更改， 如需改進(jìn)，必須上報中心負(fù)責(zé)人同意或經(jīng)會議討論決定后方可執(zhí)行。5、嚴(yán)格遵守中心清潔、消毒制度。按規(guī)定做好清潔、消毒工作，逍 守?zé)o菌操作規(guī)程。6、中心的例會或病案討論會時，除突發(fā)事件外，不得以任何事由請 假或缺席。7、外出學(xué)術(shù)活動或?qū)W術(shù)團(tuán)體活動由中心安排后方可參加。8、申請研究課題時，需要在中心開題、備案后方可送報。進(jìn)行合作 課題

4、亦需要討論、備案，否則不予支持或安排。產(chǎn)前篩査和診斷患者知情同意制度I-產(chǎn)前診斷工作要按照孕婦知情同意、自愿選擇原則進(jìn)行。2. 醫(yī)務(wù)人員本著科學(xué)、負(fù)責(zé)的態(tài)度，向孕婦及家屬講清產(chǎn)前診斷的適應(yīng) 證、結(jié)果、技術(shù)的安全性和有效性，由孕婦或其家屬自愿選擇決定。并 簽署知情同意書。3. 進(jìn)行產(chǎn)前診斷的醫(yī)務(wù)人員不得向他人提供患者或孕婦的個人信息資料,不能以任何理由泄露患者或孕婦隱私,要尊重患者或孕婦隱私權(quán)。4. 禁止將產(chǎn)前染色體檢查結(jié)果以核型分析的原始結(jié)果發(fā)岀，防止孕婦無 故選擇性別。5. 產(chǎn)前診斷病案管理要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)病案管理規(guī)定，由產(chǎn)前診斷 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管。具體參見產(chǎn)前診斷病案管理制度。6. 公安、司

5、法機(jī)關(guān)因辦理案件需要查閱、復(fù)印病案資料及借閱標(biāo)本玻片 時,應(yīng)向醫(yī)務(wù)科岀具采集證據(jù)的法定證明和執(zhí)行公務(wù)人員的有效身份 證明，醫(yī)務(wù)科同意簽字后方可辦理。非相關(guān)人員一律不得查閱。產(chǎn)前篩查跟蹤隨訪制度1患者隨訪由臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)管理,護(hù)士或信息員具體負(fù)責(zé)。2. 病案中應(yīng)詳細(xì)記錄患者聯(lián)系電話,包括家庭、單位、移動電話及詳細(xì)地 址等個人信息。3. 患者接受產(chǎn)前診斷技術(shù)后,應(yīng)在一周內(nèi)電話隨訪,特殊情況隨時隨訪， 出現(xiàn)并發(fā)癥及副反應(yīng)等及時處理。4. 胎兒娩出后電話隨訪,必要時家訪、查體、追蹤智力、生長發(fā)育等情況。5. 適時做好病案及文件隨訪結(jié)果記錄,并為產(chǎn)前診斷科研工作提供精確數(shù)據(jù)。診斷疑難病轉(zhuǎn)診制度1. 為孕婦

6、提供相應(yīng)技術(shù)服務(wù),工作人員在允許職責(zé)范圉內(nèi)做好本職工作。2. 對職權(quán)范圍以外或診斷檢查難以確定的病例及時請上級醫(yī)師會診。3. 涉及其它專業(yè)診治的病例及時組織會診討論。4. 在本機(jī)構(gòu)診斷有困難的疑難病例,及時向上級產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診。5. 上級產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)要接受下級相關(guān)單位的轉(zhuǎn)診,并按要求及時報出鑒定結(jié)果。實驗室壞境與設(shè)施管理制度1. 實驗室位于醫(yī)院的適宜位置或樓層，便于病人識別、前往，便于與相關(guān)醫(yī)護(hù)人員 協(xié)調(diào)工作。2. 夜間急診處設(shè)發(fā)光指示。3. 實驗室應(yīng)設(shè)等候區(qū)域，配備一定的服務(wù)設(shè)施，盡量使病人感到舒適和安慰。4. 實驗室設(shè)采樣區(qū)域和采樣窗口，應(yīng)使病人感到舒適和安全。5. 實驗室應(yīng)設(shè)無障礙通道

7、或特殊操作區(qū)域，便于為有特殊要求的人士服務(wù)。6. 實驗室的工作區(qū)和生活區(qū)分開。7. 各實驗室空間寬敞、照明充足；有后備能源系統(tǒng)，停電時可支持實驗室工作20 分鐘以上；有完善的供排水系統(tǒng)，有蓄水裝置，可供停水時使用1小時以上；有通風(fēng) 裝置。8. 各實驗室設(shè)置洗手池，為感應(yīng)式水龍頭，位置在靠近出口處；洗手池處同時設(shè)洗 手消毒液。9. 實驗室配備消防設(shè)施（滅火器、黃沙箱等），做到定期檢査，保證使用。10. 各實驗室根據(jù)工作需要配備電腦，安裝系統(tǒng)，科內(nèi)聯(lián)網(wǎng)。11. 各實驗室配備空調(diào)裝置，溫度控制在10-30°C,相對濕度控制在40-70%o12. 實驗室保持清潔，儀器有防塵罩。有要求的實驗室

8、噪?yún)饝?yīng)不大于70分貝。13. 實驗室有儀器、設(shè)備的區(qū)域應(yīng)防電磁干擾，防輻射，防震動：儀器設(shè)備布局要合 理、整齊，便于操作；儀器設(shè)備擺放在堅固防震的臺面上，保持平穩(wěn)狀態(tài)，正常使用 下不得隨意挪動，如有搬動，應(yīng)重新校驗英準(zhǔn)確度，以確保檢測的有效性，精密儀器 均應(yīng)配備穩(wěn)壓電源，保證儀器分析的要求。14. 實驗室內(nèi)不同的實驗區(qū)域應(yīng)分開，并有明顯標(biāo)識；防止交義污染。15. 實驗臺表面防水，耐酸堿、耐有機(jī)溶劑、耐熱，耐用于消毒的相關(guān)化學(xué)物質(zhì)。實 驗室地面為防滑地磚，易于清潔。16. 實驗宰中的家具牢固，鉛種家具和設(shè)備之間保持一定間隙，以易于清潔。實驗室 使用的椅子及其它器具，表面易于清潔或覆蓋易于清洗的非

9、織物。17. 各實驗室設(shè)臭氧消毒裝置，每口定時口動啟動：有要求的實驗室同時設(shè)紫外消毒 燈。18. 各實驗室有專門放置廢棄物的容器，各類廢棄物容器有不同標(biāo)識；廢棄物每11暫 時集中在清潔間，按醫(yī)院規(guī)定運(yùn)送和處理。19. 有特殊管理規(guī)定的實驗室如微生物室、分子生物室、實驗室，按其相應(yīng)要求進(jìn)行 設(shè)計、布局。20. 無菌室有良好的防菌、防塵和滅菌措施和合理的環(huán)境布局。21. 綜合室有專門的文件柜進(jìn)行文件、資料、檔案等的保管，保證安全、保密。22. 未能領(lǐng)用完的消耗性材料保存在倉庫中，防塵防潮。23. 危險物品的存放有特定區(qū)域，遵守實驗室危險物品管理規(guī)定。實驗室儀器設(shè)備管理制度1、儀器設(shè)備操作人員，必須

10、經(jīng)過專業(yè)及操作技能訓(xùn)練。2、儀器設(shè)備使用人員必須嚴(yán)格執(zhí)行各種儀器操作規(guī)程，注意儀器的使 用注意事項及保管規(guī)定。3、凡價格在一萬元以上的儀器設(shè)備應(yīng)建立“使用維修登記本”。使用 人員要及時認(rèn)真填寫，特別是在使用過程屮發(fā)生的界?，F(xiàn)彖、故障 或機(jī)件的損壞等。4、儀器設(shè)備的使用者應(yīng)按保管要求定期進(jìn)行保養(yǎng)，如每H進(jìn)行FI常保 養(yǎng)，包括表面清潔，緊固螺絲零件等，檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，零部件 是否完整等，此外，還應(yīng)定期清洗濾塵網(wǎng)；對暫不使用的儀器設(shè)備 定期通電；對有內(nèi)部充電電池的儀器，應(yīng)定期充電，操作人員進(jìn)行 定期審核。5、儀器使用保管人員不得隨意拆卸儀器零件進(jìn)行調(diào)試、修理等處理C 使用過程屮發(fā)生故障要及時填寫維

11、修申請單，送交實驗室負(fù)責(zé)人批 復(fù)后交設(shè)備科維修人員進(jìn)行檢修。不得擅自請外單位人員進(jìn)行修 理。6、儀器設(shè)備不得私自外借，借用須經(jīng)過管理部分和相關(guān)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn) 并如實填寫儀器設(shè)備外界記錄表。外借歸還后，應(yīng)當(dāng)面檢查儀器設(shè) 備的質(zhì)量。儀器設(shè)備不允許擅自拿出使用。實驗室標(biāo)本采集、運(yùn)輸、接收制度1、根據(jù)臨床實驗室制定的標(biāo)本采集規(guī)范（包括對患者的準(zhǔn)備要求、標(biāo)本 采集的方式與途徑、標(biāo)本處理、運(yùn)送、保存條件等內(nèi)容），要對相關(guān)員 工進(jìn)行教育與培訓(xùn)，使其能知曉和逍循，避免由于標(biāo)本采集與運(yùn)送等分 析前因素而影響檢測質(zhì)量。2、標(biāo)本采集前做好事前向病人告知，正確識別病人無誤，按照正確的標(biāo) 本采集途經(jīng)、規(guī)范的操作方法、采集

12、合格的標(biāo)本。3、采集到的標(biāo)本應(yīng)有唯一性的識別標(biāo)志，有條件的醫(yī)院應(yīng)推行條形碼識 別系統(tǒng)。4、標(biāo)本應(yīng)在規(guī)定的時限內(nèi)及時送達(dá)檢測，避免因采集不當(dāng)、暫存環(huán)境與 時間的延緩等因索，而影響標(biāo)本檢測結(jié)果的真實性。5、臨床實驗室應(yīng)建立標(biāo)本驗收、登記、處理的工作程序，對不符合標(biāo)本 采集規(guī)范的標(biāo)本應(yīng)及時通報送檢醫(yī)師或其它相關(guān)人員明確處理意見，不 得上機(jī)檢測，更不得將明知是“失真的”檢驗結(jié)果簽發(fā)報送臨床，危及 救治質(zhì)量與病人安全Ce、為確保生物安全性與嚴(yán)防醫(yī)院感染，使用合格的標(biāo)本運(yùn)送箱，加蓋 封閉放置標(biāo)本及運(yùn)送，符合生物安全性要求。應(yīng)根據(jù)不同的檢查項目將 標(biāo)本分開放置于標(biāo)本箱內(nèi)，避免混淆，血、尿標(biāo)本分開放置盛放標(biāo)本

13、工 具應(yīng)加蓋密閉，檢查申請單不得與標(biāo)本容器卷裹混放。7、具有高危傳染性的標(biāo)本、以及急診搶救病人的標(biāo)本，在采集后應(yīng)由專 人用專門盛具及時送檢。8、標(biāo)本運(yùn)送人員在拿取標(biāo)本時必須佩帶防護(hù)手套，接觸標(biāo)本后，按要求 徹底清洗雙手，防止污染。9、各類標(biāo)本在采集、暫存與運(yùn)送過程中發(fā)生標(biāo)本灑漏、標(biāo)本容器破損等 緊急意外事件時，有緊急處理的程序與措施，相關(guān)人員均應(yīng)知曉。10、每份標(biāo)本均要弩記好病人資料和檢驗結(jié)果,染色體核型分析時所有被 分析和計數(shù)的分裂相都要記錄玻片號和顯微鏡坐標(biāo),并與原始申請單共 同保存（另見病案及資料保存制度）O2. 結(jié)果分析過程中，妥善保管好標(biāo)本或染色體玻片,做好記錄,納入微機(jī) 管理。3.

14、 異常結(jié)果盡快上報上級技（醫(yī)）師,及時審核。4. 報告發(fā)出后,將標(biāo)本片記錄保存。實驗室標(biāo)本保管制度1、檢驗科各項檢驗操作的標(biāo)本，于檢驗操作完畢后，剩余標(biāo)本應(yīng)盡 可能完整保存，以便后續(xù)醫(yī)師因醫(yī)療需求增加醫(yī)囑或研究需求、異常 處理所需、醫(yī)療糾紛責(zé)任歸屬等。2、標(biāo)本保存時效及保存方式配合標(biāo)本特性、臨床需求、法規(guī)規(guī)定、 硬件空間限制等制定。3、若對檢驗結(jié)果有異議，應(yīng)在所規(guī)定時效內(nèi)對原始標(biāo)本進(jìn)行重測或 由第三方對原始標(biāo)本重測；若超過規(guī)定時效，默認(rèn)為對本次檢驗結(jié)果 無異議。4>結(jié)合本檢驗科實際，特制圧檢驗標(biāo)本保存時效:類別/項目保存時間保存地點備注生化標(biāo)本7天生化室專用保存冰箱免疫標(biāo)本3年超低溫冰箱

15、血常規(guī)標(biāo)本7天臨檢室專用保存冰箱電泳標(biāo)本7天生化室專用保存冰箱地貧基因標(biāo)本3年超低溫冰箱羊水標(biāo)本3年超低溫冰箱產(chǎn)篩標(biāo)本3年超低溫冰箱外周血染色體3年超低溫冰箱實驗室記錄管理制度1檢驗人員在進(jìn)行實驗過程中，要認(rèn)真做好相關(guān)實驗記錄，做到數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確，不 得隨意涂改和過后填補(bǔ)。2、實驗記錄按要求的格式和內(nèi)容填寫，記錄填寫內(nèi)容完整齊全、字跡清晰，書寫一 律采用碳素鋼筆或簽字筆，不得使用鉛筆、圓珠筆等。3、實驗記錄不得隨意涂改，如有記錯時，應(yīng)對錯誤數(shù)據(jù)劃“二”，將正確的數(shù)據(jù)寫 在上方，并加簽更改人名字，實驗記錄的有效數(shù)字應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)程修約與保留。應(yīng)記錄 使用主要儀器的型號、編號、量程等，對有溫、濕度要求

16、的檢測項目應(yīng)記錄實驗過程 的溫度、濕度。4、實驗記錄應(yīng)注明實驗時所采用的標(biāo)本編號，必須有操作者、復(fù)核人簽署姓名，不 得漏簽或代簽。5、實驗記錄必須復(fù)核，復(fù)孩的主要內(nèi)容有：（1）采用的檢測試劑、病人姓名、條碼號、標(biāo)本號是否符合規(guī)范或一致。（2）記錄數(shù)據(jù)或結(jié)果是否準(zhǔn)確，計算數(shù)據(jù)是否正確，保留有效位數(shù)和數(shù)字修約是否符合規(guī)范。（3）采用結(jié)果是否正確，符合原始記錄。（4）填寫檢驗項日及簽名、日期是否完整。6、實驗記錄完成后應(yīng)及時出具檢驗報告并交報告取發(fā)放處發(fā)放，實驗記錄交信息員 歸檔管理，不得影響檢驗檢測的時效性。7、檢驗過程中如果遇到停電、儀器設(shè)備發(fā)生故障，要及時報告實驗室負(fù)責(zé)人，檢修 后重新試驗，并

17、在實驗記錄中注明。實驗室檢驗結(jié)果管理制度1. 檢測結(jié)果的報告應(yīng)準(zhǔn)確、淸晰、明確、客觀和及時，杜絕虛假報告。2. 測定時其數(shù)據(jù)要經(jīng)分析，避免出現(xiàn)假陽性,假陰性結(jié)果或考其它不符合 的結(jié)果。3. 定性測定的檢測項目其結(jié)果以“陰性”或“陽性”報告；定量測定的, 結(jié)果報告為單位按實際情況而定，因不同檢測項目的單位可能不同，如 結(jié)果高于測定方法線性范圍上限，則應(yīng)根據(jù)需要對樣本稀釋后再測， 結(jié)果乘上稀釋倍數(shù)。4. 檢驗報告單由實驗操作人員完成實驗后，將結(jié)果錄入，打印出報告單。 檢測結(jié)果應(yīng)錄入進(jìn)入系統(tǒng)，在服務(wù)器保存，并滿足臨床隨時査詢。査 詢結(jié)果時直接進(jìn)入數(shù)據(jù)庫。5. 每份報告均應(yīng)使用科內(nèi)統(tǒng)一的打印報告專用紙

18、打印；報告內(nèi)容至少應(yīng) 包括：病人姓名、性別、年齡、及測定項目、結(jié)果、參考范圍（按照 國際單位）以及標(biāo)本號、標(biāo)本類型、標(biāo)本接收11期和檢測H期、實驗 操作考和審核者的簽名、報告期等。否則視為無效或虛假報告單。6. 如果所收到的原始樣品不適丁檢驗，或可能影響檢驗結(jié)果時，應(yīng)在報 告中予以說明。7. 對于實驗結(jié)果有異常的，需在檢驗報告單提示欄標(biāo)示出。檢驗結(jié)果對 病人的病情有警示的，應(yīng)即時電話通知該病人主管醫(yī)生。并在申諸單 上注明電話通知時間，以備查詢。9.如果由于儀器故障或者其它原因造成實驗結(jié)果未能及時發(fā)放，應(yīng)及時通 知醫(yī)生和患者。10工作人員在完成實驗，核對無誤后，簽名發(fā)出報告單。11.報告單發(fā)放處

19、憑發(fā)票（或病歷本）發(fā)放門診病人檢驗報告，病房的報 告由護(hù)工送回病房。12報告發(fā)放后一般不得更改，如確實需要更改時，需由原審核者或經(jīng)其 授權(quán)人更改，或者科、實驗室領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)，其它人無權(quán)更改。更改后在 記錄上顯示出改動的口期、時間及責(zé)任人的姓名。13. 在檢驗報告發(fā)生遺失的特殊情況下，査明發(fā)生問題的環(huán)節(jié)后，決定是 否重新補(bǔ)發(fā)報告，補(bǔ)發(fā)報告應(yīng)注明補(bǔ)發(fā)原因，并在補(bǔ)發(fā)報告單上作補(bǔ) 發(fā)記錄。14. 在現(xiàn)有條件下，目前暫不考慮使用電子文件的形式發(fā)放檢測報告。實 驗室接受電話査詢時，關(guān)于檢驗結(jié)果僅能回答“某I送的某個項目檢 測已經(jīng)完成（或未完成）。結(jié)果請到門診領(lǐng)取”不得在無證據(jù)的情況 下以任何方式提供如某人做過

20、某項檢査或檢測結(jié)果的信息（包括提示 性，暗示性語言）。本院或醫(yī)護(hù)人員工作查詢除外。15原始標(biāo)本在檢驗分析結(jié)果報告后至少一周才能清除。如患者及醫(yī)生對 分析結(jié)果有異議，則需在檢測結(jié)果發(fā)放后三天內(nèi)及時提出意見，以便 重新檢測復(fù)核結(jié)果。實驗室檢驗報告發(fā)放制度1.冃的：檢驗報告單是疾病診斷及治療的重要參考依據(jù)，也是病人知情權(quán)的一種 體現(xiàn)，因此，對檢驗單內(nèi)容、格式、報告及發(fā)放有必要作詳細(xì)的規(guī)定， 指導(dǎo)檢驗人員正確書寫檢驗報告，為患者提供完整、正確、規(guī)范、及時 的檢驗報告。2. 適用范圍：適用于本科所有檢驗報告單的書寫和發(fā)放。3. 職責(zé)：檢驗審核/檢驗人員對檢驗報告的正確性、及時性及規(guī)范性負(fù)責(zé)?？浦魅螌z驗

21、報告發(fā)放流程及監(jiān)督負(fù)責(zé)。計算機(jī)中心對檢驗報告信息網(wǎng)絡(luò)傳遞的安全性、及時性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。4. 要求：臨床醫(yī)生（具有職業(yè)醫(yī)師的資格）申請檢驗項冃（電子申請或化驗單申請） 必須規(guī)范填寫（包括病人姓名、性別、年齡、住院號、床號、臨床診斷、 科別、標(biāo)本種類、送檢H期、送檢醫(yī)生）以及患者必須簽署知情同意書， 對申請內(nèi)容含糊不清或缺項的，本科人員應(yīng)退回修改，并在標(biāo)本拒收記 錄本上登記。（2）檢驗報告內(nèi)容應(yīng)包括檢驗項目中文名稱、報告單位、標(biāo)本類型、參考 范用、異常值提示、唯一編碼、標(biāo)本采集和接收日期時間、報告Fl期時 間、備注、檢驗者和報告者雙簽名。報告單書寫必須規(guī)范，嚴(yán)禁涂改， 嚴(yán)禁使用熱敏打印或打印不清楚

22、的報告。（3）檢驗報告一經(jīng)審核，就通過信息網(wǎng)絡(luò)自動傳送到門診服務(wù)臺和病區(qū)， 產(chǎn)前篩查報告統(tǒng)一由發(fā)單處發(fā)放，產(chǎn)前診斷報告由就診醫(yī)生發(fā)放給患者, 病區(qū)的檢驗報告單統(tǒng)一由護(hù)丁下午送到病房各科室，并由病房護(hù)十核實 接收。在報告單發(fā)放過程中，要注意保護(hù)好病人的隱私，不得隨意泄漏 病人檢驗結(jié)杲，病區(qū)辦公室只限于醫(yī)務(wù)人員進(jìn)入電腦(或病歷)查看病人檢 驗報告，門診需憑病人的就診卡或發(fā)票取化驗單。發(fā)單處工作人員負(fù)責(zé) 檢驗報告單發(fā)放和咨詢。(4) 發(fā)送報告單時嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，避免報告單的丟失、遺落。報告單 如有丟失，實驗室負(fù)責(zé)查找記錄補(bǔ)發(fā)報告。(5) 檢驗報告單應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行生物安全相關(guān)規(guī)定，污染的報告單必須經(jīng)消毒

23、 后再發(fā)放。(6) 檢驗報告單發(fā)放時間的規(guī)定：急診優(yōu)先原則，具體參照“檢驗報告公 開承諾公示”(7) 臨床醫(yī)生和護(hù)士收到報告單應(yīng)妥善保管，粘貼在病歷上應(yīng)整齊，嚴(yán)禁 在檢驗報單上任意的涂改、劃線做記號或列公式等不規(guī)范的行為。(8) 檢驗報告存盤由本院信息科負(fù)責(zé)。產(chǎn)前診斷檢驗方法的選擇一. 產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷方法的選擇由檢驗科、分中心和學(xué)術(shù)委員會討論 決定。二. 所選擇的方法為國內(nèi)外成熟可靠的技術(shù)，且在本省區(qū)已經(jīng)有其他醫(yī)院 在使用，效果反應(yīng)良好。篩査不是由患者提出的而是由醫(yī)生主動提出的對外表健康的人群進(jìn) 行檢查。是指通過經(jīng)濟(jì)、簡便、無創(chuàng)性的、便于普及的免疫、生化檢驗 方法對孕婦進(jìn)行大面積的檢測，查

24、找出患有嚴(yán)重的遺傳病的胎兒并提前 采取相應(yīng)的措施，最人程度的減少異常胎兒的出生。實驗室產(chǎn)前篩查目 前有唐氏綜合征、神經(jīng)管缺陷、18-三體綜合征篩查，地貧篩查。篩查機(jī) 理：外用血清標(biāo)記物檢測，非侵入性檢測手段。產(chǎn)篩使用的項目有：甲 胎蛋白（）、絨毛膜促性腺素（）、雌三醇（E3）,最適合我區(qū)的篩查策略 是：孕中期B 3三聯(lián)法。篩查方法：貝克曼化學(xué)發(fā)光法。地貧篩查用血 細(xì)胞五分類方法和血紅蛋白毛細(xì)管電泳法。四. 產(chǎn)前診斷產(chǎn)前診段又稱宮內(nèi)診斷或出生前診斷，即通過直接或間接地對孕期胎 兒性別及健康狀況進(jìn)行檢測，防止具有嚴(yán)重遺傳病、智力障礙及先天畸 形的患兒生出。產(chǎn)前診斷適應(yīng)對象主要有如下幾種情況：1、夫

25、婦Z有染色體異常（數(shù)目或結(jié)構(gòu)），或生育過染色體病患兒的 孕婦，特別是表型正常，而具有染色體異常的攜帶者。2、有脆性X綜合征家系的孕婦3、夫婦之一為某種單基因病患者，或曾生育過某一單基因病患兒的 孕婦。4、夫婦之一有神經(jīng)管畸形或生育過開放性神經(jīng)管畸形兒的孕婦。5、有不明原因的自然流產(chǎn)史、畸胎史、死產(chǎn)或新生兒死亡史的孕婦。6、羊水過多的孕婦。7、夫婦Z有致畸因素接觸史。8、大于35歲的高齡孕婦C9、具有染色體斷裂綜合征的家系的孕婦。10、具有遺傳病家庭史又屬于近親婚配的孕婦。五、實驗室產(chǎn)前診斷技術(shù)和方法1、羊水穿刺：羊水穿剌最適合的時間是孕16-20周，此時羊水比較 多，一次成功率高，且羊水中從胎

26、兒身體脫落的活細(xì)胞的比例較大，因 此相對安全，同時有利于細(xì)胞培養(yǎng)和染色體分析。羊水作為一種比較直 接地反映胎兒各項功能的介質(zhì)，隨著種種技術(shù)的應(yīng)用，目前已能為臨床 提供相當(dāng)多的信息，從羊水的外觀可以判斷一些病情，如膿性羊水說明 感染，金黃色羊水說明有母了血型不合，暗紅色羊水說明死胎等。羊水 合格后可行羊水細(xì)胞培養(yǎng)，觀察染色體。2、絨毛取樣法：絨毛取樣一般可于妊娠早期，7-9周時進(jìn)行，所以 它的優(yōu)越性是取樣時間早，一旦作出明確診斷，需要進(jìn)行選擇性流產(chǎn)時, 不會給孕婦帶來更多的損傷和問題，所以這是多數(shù)受檢者樂于接受的產(chǎn) 前診斷方法。3、臍帶穿刺可在B超掃描下進(jìn)行。用一細(xì)針經(jīng)腹壁進(jìn)入胎兒臍帶， 并抽取

27、胎兒血樣。取血樣時間最好在妊娠24-26周，所獲胎兒血樣可用 于染色體培養(yǎng)及診斷、地中海貧血等疾病。4、生化分析5、染色體分析6、產(chǎn)前基因診斷修改和驗證制度一產(chǎn)前診斷的檢驗項目修改由實驗室和分中心提出，經(jīng)學(xué)術(shù)委員會討 論后決定是否實施。二. 檢驗申請單和報告單的內(nèi)容隨著學(xué)科的發(fā)展不定期修改，修改內(nèi)容 經(jīng)討論后實施三. 醫(yī)生開出的報告單，如果患者信息錯誤，由開單醫(yī)生修改并在旁邊 簽名確認(rèn)，檢驗報告單的錯漏，由檢驗者核對原始樣本和單子后，重新 修正后再發(fā)出，同時記錄在差錯記錄本上。一邊以后持續(xù)改進(jìn)。四患者抽血前認(rèn)真與其核對姓名和檢驗項目，確保無失誤。五. 產(chǎn)前診斷標(biāo)本檢驗前認(rèn)真進(jìn)行“三查七對”，妥

28、當(dāng)后再進(jìn)行檢測或者 細(xì)胞培養(yǎng)。六. 檢驗結(jié)果的發(fā)放，必須核對患者的有效證件和病歷本以及檢驗項冃， 確保無同名同姓的患者或冒領(lǐng)檢驗結(jié)果的不法分了，才可發(fā)放檢驗報告單。檢驗質(zhì)量保證制度1、分析前質(zhì)量管理（1）篩查申請表必需提供的信息篩查申請表中應(yīng)包括足夠的信息，以識別患者和經(jīng)授權(quán)的申請者，同時應(yīng)提供 相關(guān)的臨床資料，具體內(nèi)容包括：姓爼和其他信息：孕婦的出生年月口：體重：種族 背景；末次月經(jīng)Il期；采血H期；胎齡（如果月經(jīng)規(guī)則可以根據(jù)末次月經(jīng)確定胎齡， 如果月經(jīng)不規(guī)則則用B超下胎兒雙頂徑（）來確定胎齡；單胎或多胎妊娠：本次妊娠 情況（致畸物接觸史、用藥史等）；是否有胰島素依賴性糖尿??；是否吸煙；神經(jīng)

29、管 缺陷和染色體異常的過去史或家族史：采血單位名稱、地址、電話或傳真，送檢醫(yī)師 姓名；是否知情同意.申請者必須認(rèn)真填寫申請單，做到字跡清楚、登記完整準(zhǔn)確。（2）孕婦采血前準(zhǔn)備要求孕婦避免劇烈活動，采血前4小時勿喝茶或咖啡、抽煙或飲酒，空腹或清淡 飲食后采血。（3）標(biāo)本的采集、處理和運(yùn)送 孕母血清標(biāo)本采集通過靜脈采血。使用一次性無抗凝劑真空采血系統(tǒng)采集。 采血時，應(yīng)盡量統(tǒng)一釆血姿勢；應(yīng)盡量在使用止血帶1分鐘內(nèi)采血，看到回血 馬上解開止血帶：當(dāng)需要重復(fù)使用止血帶時，應(yīng)使用另一上臂。操作過程應(yīng)注意避免 污染、震蕩和搞錯標(biāo)本。 避免標(biāo)本溶血是保證標(biāo)本質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，嚴(yán)重溶血標(biāo)本原則上不能使用，應(yīng) 通知

30、臨床重新采血送檢或者在報吿單上注明"溶血字樣，提醒醫(yī)生注意。 標(biāo)本容器應(yīng)標(biāo)明樣本編號和病人姓名。 標(biāo)本采集后應(yīng)在24小時內(nèi)盡快送檢。對不能在24小時內(nèi)分析測定的標(biāo)本，應(yīng) 在采血后8小時內(nèi)盡快處理分離血清，加塞在-20C下保存。 接受其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)送的篩査樣本必須做到：盡量減少運(yùn)輸和儲存時間，血清 標(biāo)本應(yīng)在采集后5個工作I I內(nèi)遞送，2天內(nèi)必須到達(dá)篩査檢測機(jī)構(gòu)。運(yùn)送的溫度要保 持在零攝氏度以下，必須保證避免標(biāo)本反復(fù)凍融：郵遞標(biāo)本必須用三層包裝。2、分析中質(zhì)量控制：（1）建立篩査檔案：每個實驗室應(yīng)建立并執(zhí)行篩査檔案皆記管理制度和數(shù)據(jù)保存 制度。（2）孕母血清篩査指標(biāo)的中位數(shù)值至少每年進(jìn)行

31、統(tǒng)計學(xué)處理一次，定期對篩査風(fēng) 險計算軟件進(jìn)行升級和更換，以保證產(chǎn)前篩查的有效性。（3）完善實驗室室內(nèi)質(zhì)控工作：篩査實驗分析中的標(biāo)準(zhǔn)品必須采用雙管，每次實 驗至少應(yīng)帶有三個隨機(jī)的高、中、低濃度的質(zhì)量控制樣本，并繪制室內(nèi)質(zhì)控圖。（4）每個實驗室必須至少參加和通過一個室間質(zhì)控以評價相關(guān)篩查標(biāo)志物。（5）所有的實驗試劑必須用國際單位校準(zhǔn)。3、分析后質(zhì)量控制（1）篩査結(jié)果的報告時間應(yīng)該在5個工作I丨以內(nèi)。最終的實驗報告應(yīng)包括如下部分: 病人姓名。 出生年月口。 實驗室編號。 樣本采集日期。 實驗室樣本接受11期。 檢驗醫(yī)師、審核醫(yī)師姓名。 發(fā)出報告的臨床機(jī)構(gòu)、實驗室名稱。 結(jié)果報告里應(yīng)包括解釋結(jié)果時所用

32、到的資料，如孕周、母親休車、單胎或 多胎等。應(yīng)寫明胎兒権患開放性神經(jīng)管缺陷、21三體綜合征、18三體綜合征的概率 和篩查標(biāo)志物的中位數(shù)倍數(shù)（）值。所用語言應(yīng)該為非遺傳學(xué)專家也能理解的。（2）篩查結(jié)果的評價和高危孕婦的處理原則 應(yīng)及時將篩查結(jié)果通知孕婦或家屬，并由產(chǎn)前咨詢?nèi)藛T向他們解釋結(jié)果，并提 岀進(jìn)一步檢査和診斷的建議。 建議將如下篩查指標(biāo)作為高風(fēng)險指標(biāo)，進(jìn)行胎兒染色體核型分析：孕婦年齡M 35 歲；唐氏風(fēng)險1/250； 18 三體風(fēng)險Nl/100： （BWO. 25； 0. 40 ）。 N2.5建議復(fù)查和超聲排除。 33.0或復(fù)査后仍32.5,而超聲檢査孕齡符合、未發(fā)現(xiàn)胎兒結(jié)構(gòu)異?；蚱渌绊?/p>

33、值的因素存在，建議作胎兒染色體核型分析，排除胎兒染色體異常引起的升高。 實驗室報告在B超校正孕周后假陽性率應(yīng)在5$左右C 應(yīng)盡可能對高風(fēng)險孕婦進(jìn)行胎兒染色體核型分析，并在孕婦或家屬知情同意 的基礎(chǔ)上簽署知情同意書；如未進(jìn)行胎兒核型分析，則在出生后盡可能進(jìn)行臍血染色 體核型檢查；筒風(fēng)險孕婦隨訪率應(yīng)達(dá)到100%O 對篩査出的高危病例，在未作出明確診斷前，不得隨意為孕婦做終止妊娠的 處理。 對所有篩查對象進(jìn)行跟蹤觀察，直至分娩，并將妊娠結(jié)局如實記錄。流產(chǎn)者 應(yīng)盡量爭取對組織標(biāo)本進(jìn)行細(xì)胞遺傳學(xué)檢查。（三）臨床細(xì)胞遺傳實驗室產(chǎn)前診斷質(zhì)最控制1、臨床細(xì)胞遺傳實驗室要遵循的一般原則（1）實驗室的場地、儀器、

34、設(shè)備必須足夠以保證安全、準(zhǔn)確和標(biāo)準(zhǔn)操作。（2）定期監(jiān)測保養(yǎng)儀器設(shè)備：每一件儀器設(shè)備都必須定期監(jiān)控和測試，每年進(jìn) 行一次預(yù)防性保養(yǎng)和維修，保存監(jiān)測和維修記錄。儀器記錄本上應(yīng)有所有儀器的型號、 儀器編號和購買H期.應(yīng)保管好生產(chǎn)廠家的操作手冊。所有的設(shè)備必須保持干凈，要 定期徹底清潔，所有濺出物都必須立即清除。（3）操作化學(xué)、放射性物品、血液和其他人類組織和體液樣品等應(yīng)遵循所有有 關(guān)安全的條例。所有實驗室都應(yīng)參加規(guī)定的監(jiān)控。（4）實驗室因某些項目本室不能開展或樣木太多需要分流給其他實驗室時，應(yīng) 和有關(guān)實驗室簽定合同，合同簽定實驗室應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)，報告單應(yīng)清楚注明合同實驗 室的名稱和負(fù)責(zé)部門。2、質(zhì)量管

35、理的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)實驗室應(yīng)有書面的質(zhì)最控制、質(zhì)最保證、質(zhì)最改進(jìn)計劃來保證所有試劑、儀器 設(shè)備、實驗方法、個人操作都在最好水平。（1）樣本和病人資料的采集，樣本容器應(yīng)有病人姓名、出生年月、醫(yī)院編號、 實驗室編號等標(biāo)記。樣木處理過程應(yīng)避免污染、打翻和換錯。樣本申請單應(yīng)包括足夠的臨床信息，具體內(nèi)容包括姓名、編號、出生日期、性 別、樣本采集Fl期和時間、樣本類型、申請醫(yī)師姓名、檢査指征、系譜（如果需要）、 按要求須有病人簽字的知情同意書和必要的臨床資料。（2）樣本接受的登記每個樣本接受時都必須宜記并編號。宜記本應(yīng)放在實驗室，每個技術(shù)員隨時可以 拿到。具體登記內(nèi)容包括：樣本的實驗室編號、病人全名、性別、種族、

36、年齡或出生 口期、病人的醫(yī)院號、申請醫(yī)生姓名、采樣口期和時間、樣本接受的l期和時間、樣 本類型、樣本的質(zhì)和量、抗凝劑的應(yīng)用情況（如果需要）、簡耍的臨床病史和檢查摘 要、報告發(fā)送地址等。（3）實驗記錄所有樣本的培養(yǎng)、收獲過程都要有記錄"記錄本上必須有如下內(nèi)容：樣本編號、 負(fù)責(zé)培養(yǎng)和收獲的技術(shù)員的編號、培養(yǎng)過程（如直接法、1天培養(yǎng)、常規(guī)羊水培養(yǎng)、 紡垂幺幺.抑制劑的使用）。收獲技術(shù)（低滲的種類及時間）、制片技術(shù)（如干片還是濕片）、 玻片制備的情況（細(xì)胞密度、分裂指數(shù)、染色體分散情況、染色體長度）和染色技術(shù)。 所有的樣本培養(yǎng)瓶、試管、玻片和照片上均要標(biāo)上樣本編號或病人姓名。病人資料應(yīng) 可以

37、用病人姓名和編號査到。實驗室計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)保證各方面功能正常。（4）室間質(zhì)控：實驗室應(yīng)至少參加一個特定項目的室間質(zhì)控。（5）實驗室要有書而的操作手冊：定期閱讀和更新手冊內(nèi)容。手冊上的任何改 動都要有實驗室主任簽名并注明丨I期。試劑制造商的說明書不能直接作為操作說明， 必須實驗室主任簽名后才可作為操作說明。對于制造商的任何改動都必須經(jīng)主任簽名 并注明日期。（6）細(xì)胞培養(yǎng)原則：所有細(xì)胞培養(yǎng)都必須在超凈臺內(nèi)操作。培養(yǎng)箱要定期清潔并監(jiān)測。對于羊水和絨毛細(xì)胞的培養(yǎng)，如果沒有緊急供電條 件需要兩個不同電源來源的培養(yǎng)箱。兩個培養(yǎng)箱要有各白獨(dú)立的2管道和濾膜。必須 有緊急溫度警報。應(yīng)從無菌實驗、培養(yǎng)污染原、生長

38、潛能的檢測三方而檢查培養(yǎng)基的 質(zhì)量。任何培養(yǎng)失敗都必須有書而的總結(jié)報告，列出失敗原因及今后的預(yù)防措施。失 敗記錄要保存好。（7）核型分析通用原則：所有被分析和計數(shù)的分裂相都要記錄玻片號和顯微鏡座 標(biāo)。所有的異常細(xì)胞應(yīng)該被完全記錄。所有實驗室在必須的時候，都應(yīng)能用帶和/或 帶、帶、帶及銀染技術(shù)。所有臨床細(xì)胞遺傳實驗室必須用來描述核型。用一種或幾種客觀和可重復(fù)的方法來估計顯帶水平。估計方法應(yīng)在實驗室操作 手冊上有記載。結(jié)構(gòu)異常顯帶的基本要求應(yīng)在400條帶以上。（8）外周血核型分析：每個樣本至少要培養(yǎng)2瓶。計數(shù)至少20個細(xì)胞，記錄任 何結(jié)構(gòu)和數(shù)目異常。分析5個細(xì)胞，記錄3個核型，如為嵌合，則要記錄每

39、種核型。 對于可能的性染色體異常，因為其常見恢合，所以應(yīng)至少計數(shù)30個細(xì)胞。每年的實 驗失敗率應(yīng)低于2%,至少90%的報告要在21天內(nèi)完成。（9）羊水的檢查 通用原則：要求至少接種2瓶或2個培養(yǎng)皿，并且培養(yǎng)在不同的兩個培養(yǎng)箱內(nèi)。 必須有備用的細(xì)胞培養(yǎng)，用丁額外盂要。如果要用父母的染色體分析來鑒定胎兒的染 色體，則父母的染色體必須和胎兒的在同一個實驗室分析。藥個的細(xì)胞培養(yǎng)和技術(shù)失敗的比例不應(yīng)超過5%。必須找出培養(yǎng)失敗的原因。在 外部質(zhì)最控制檢查時，必須出示這項記錄。這些記錄必須保存至少1年。應(yīng)在收到樣 本后28天內(nèi)完成報告。異常的診斷結(jié)果必須被盡可能多的人確認(rèn)。 羊水標(biāo)準(zhǔn)操作：樣本如果很少或沒有

40、沉淀，應(yīng)選用適當(dāng)?shù)姆椒▉龛b定樣本是 否是羊水（如測定、蛋白、糖等）。當(dāng)沒有足夠羊水細(xì)胞生長時，必須在14天內(nèi)告知 臨床醫(yī)生或病人。核型：2個細(xì)胞，如果有1個以上克隆，最好分析代表每個克隆的 細(xì)胞C實驗記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：計數(shù)和分析的染色體數(shù).染色體數(shù)冃：細(xì)胞培養(yǎng)條件 和時間，顯帶方法，顯帶數(shù)目說明；用描述核型，應(yīng)該分析足夠數(shù)量的細(xì)胞，確定具 有染色體數(shù)目和結(jié)構(gòu)異常的細(xì)胞占的比例；核型照片：細(xì)胞遺傳多態(tài)的說明；決定是 否存在嵌合的額外的工作聲明；與以往結(jié)果的對照。 報告標(biāo)準(zhǔn)：報告要及時。書面診斷報告應(yīng)包括以下內(nèi)容：病人姓名、接受樣本 的日期、病人出生Fl期、病人樣本的實驗室編號、樣本類型、申請醫(yī)生

41、姓名、實驗結(jié) 果、醫(yī)學(xué)建議及報告人簽名。(10) 樣本等材料的保存：實驗室應(yīng)按規(guī)定保存病人的未處理樣本。玻片和原始 申請單應(yīng)保留5年以上，產(chǎn)前診斷病歷應(yīng)保留10年以上。實驗記錄保存應(yīng)保證保密、 安全、完整，只有在授權(quán)時才能夠公開。重要的遺傳實驗記錄應(yīng)保存30年。(11) 試劑和耗材的管理：試劑配制：每種試劑都要求標(biāo)明試劑名稱、濃度、批 號、接受口期、失效口期、配制者姓名和編號。在操作手冊上應(yīng)有試劑配制方法。要 建立一個檢測試劑質(zhì)量的程序，要按規(guī)定儲存和維持試劑及耗材。實驗室保護(hù)患者隱私制度1、進(jìn)行產(chǎn)前遺傳學(xué)診斷技術(shù)要遵守知情自愿原則，尊重病人隱私權(quán)。2、進(jìn)行醫(yī)療活動的醫(yī)務(wù)人員不得向他人提供患者

42、或孕婦的個人信息資 料，不能以任何理由泄露患者隱私。3、禁止將產(chǎn)前遺傳學(xué)診斷以核型分析的原始結(jié)果發(fā)出，防止孕婦無故選擇性別。4、產(chǎn)診病案管理嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)病案管理規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保 管，具體參見產(chǎn)診病案管理制度。5、非涉及醫(yī)療安全性安全方面所有病人的有關(guān)隱私性檢測結(jié)果，報告簽 發(fā)后，將篩查報告單存放于門診發(fā)單處，產(chǎn)前診斷報告放置于就診醫(yī) 生處，病人親自來取，核實病人身份后將結(jié)果交于病人。如病人有疑 問，由醫(yī)生或者報告簽發(fā)人員負(fù)責(zé)進(jìn)行溝通交流，取得患者滿意及理 解。6、公安、司法機(jī)關(guān)因辦理案件原因需要查閱、復(fù)印病案資料及羊水片時, 應(yīng)向醫(yī)務(wù)科出具采集證據(jù)的法定證明和執(zhí)行公務(wù)人員的有效身份證

43、明，醫(yī)務(wù)科同意簽字后方可辦理。非相關(guān)人員一律不得查閱?；颊邔Ξa(chǎn)前診斷實驗室服務(wù)對象投訴的處理制度1. 目的：正確處理來自病人其他方面對本科工作質(zhì)量不滿意的抱怨或投訴，維護(hù)科 室聲譽(yù)。相關(guān)業(yè)務(wù)組組長負(fù)責(zé)制定糾正、預(yù)防措施并組織實施.2程序2. 1抱怨或投訴的信息來源2. 1. 1病人的申訴、投訴；2. 1. 2與病人的直接溝通；2. 1. 3問卷與調(diào)查；3. 2抱怨或投訴的受理3. 2. 1熱情接待來人、來電，盡可能詳細(xì)說明情況并做好記錄。3. 2. 2認(rèn)真閱讀申訴、投訴材料并妥善保管，如有疑義可與信息來源處聯(lián)系取證。3. 2. 3根據(jù)記錄和材料填寫申訴、投訴冷記表、對申訴和投訴的內(nèi)容作出適當(dāng)

44、的描述。3. 3調(diào)查分析、確認(rèn)事實3. 3. 1申訴、投訴是反映服務(wù)質(zhì)量的重要信息之一、也是提高工作質(zhì)量的重要途徑, 受理后應(yīng)及時和相關(guān)業(yè)務(wù)組人員聯(lián)系，經(jīng)過調(diào)査核實，分析研究，確認(rèn)事實 并在此基礎(chǔ)上作出判斷。3. 3. 2必要時報告科質(zhì)量管理小組，組成專項調(diào)査進(jìn)行調(diào)研、分析、評判。4. 抱怨或投訴的處理4. 1經(jīng)確認(rèn)不屬于本科室責(zé)任的問題、通過與申訴、投訴者溝通解決。4. 2當(dāng)病人投訴屬重大質(zhì)量事故時、科室質(zhì)量管理小組可決定進(jìn)行附加審核，必要 時院領(lǐng)導(dǎo)可決定增加管理評市。4. 3填寫申訴、投訴處理投告向申訴、投訴者或其他方面匯報處理結(jié)果并征求 意見。4. 4就因本科過失所造成的有關(guān)人員損失與其

45、協(xié)商解決，必要時給予賠償，直至相 關(guān)方滿意。4. 5做好申訴、投訴處理的記錄并保存。實驗室廢棄物的處理制度為了實驗室生物污染物（醫(yī)療廢物）的正確處理，事關(guān)人民健康問題，也是社會高 度關(guān)注的問題，本科室對其規(guī)范處置，負(fù)有不可推卸的責(zé)任，以健全規(guī)范實驗室生物 污染物處理工作。1. 各實驗室醫(yī)用廢棄物與生活廢物分不同垃圾桶，醫(yī)用廢棄物放置在有專用黃色垃 圾袋的桶中：生活廢棄物放置在有黑色垃圾袋的桶中。2. 每天至少清理垃圾一次，實驗工作區(qū)內(nèi)廢棄物品存量不要太大。3. 有潛在傳染性的樣品（如血、尿、便、培養(yǎng)基等）視為生物污染物品，實驗室將 此類樣品，統(tǒng)一交由專人負(fù)責(zé)，經(jīng)專職人員密封、貼分類標(biāo)簽后，進(jìn)行

46、高壓消毒, 然后交醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存處，按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。4. 用過的吸管、棉簽、小棒、吸頭、反應(yīng)板、吸水紙、注射器、采血針等實驗室物 品，均視為具有潛在傳染性的物品，與臨床檢驗樣品同等對待，必須高壓消毒后按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。具體流程見下圖:科內(nèi)廢物分類 專人收集貼專用標(biāo)簽高壓消毒交接登記交接登記院醫(yī)療廢物暫存處實驗室安全防護(hù)管理制度1. 工作人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)格遵守實驗室規(guī)章制度，嚴(yán)格執(zhí)行各種操 作規(guī)程。2. 工作人員在實驗室應(yīng)穿工作服，必要時需帶防護(hù)眼鏡。3. 工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應(yīng)戴手套。4. 可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作以及處理高濃 度或人 容量感染性材料均應(yīng)在

47、生物安全柜（II級生物安全柜為宜）或 其他物理 抑制設(shè)備中進(jìn)行，并使用個體防護(hù)設(shè)備。5. 應(yīng)有相應(yīng)的生物安全防護(hù)操作規(guī)程。6. 在實驗室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。離開實驗室時，防護(hù)服必 須脫下并留在實驗室內(nèi)。不得穿著外出，更不能攜帶回家。用過的工作 服應(yīng)先在實驗室屮消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。7. 當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生 感染性材料的溢出或濺出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。 工作完全結(jié)朿后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。8. 每天至少消毒一次工作臺面，活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。9. 實驗室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙或吃喝。10. 實驗室主任應(yīng)制定規(guī)

48、章和程序，只有告知潛在風(fēng)險并符合進(jìn)入實驗室 特殊要求（如，經(jīng)過免疫接種）的人，才能進(jìn)入實驗室。否則不得進(jìn)入實 驗室。11. 實驗室工作人員每年須進(jìn)行健康狀況體檢，接受疫苗接種，建立個人 健康檔案。12. 實驗室個人防護(hù)用品：是指用于防止工作人員受到物理、化學(xué)和生物 等有害因子傷害的器材和用品.在生物安全實驗室中，這些器材和用品 主要是保護(hù)實驗人員免于感染性材料的各種方式的暴露，避免實驗室相 關(guān)感染13. 所涉及的防護(hù)部位：1、眼睛、2、頭面部、3、軀體、4、手、5、足、 耳（聽力）、6、呼吸道。裝備包括：1、眼鏡（安全鏡、護(hù)目鏡）2、口 罩3、帽子4、防護(hù)衣（實驗服、隔離衣、連體衣、圍裙）5、

49、手套6、鞋 套7、聽力保護(hù)器等實驗室環(huán)境衛(wèi)生工作制度檢驗設(shè)施和壞境條件對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性將產(chǎn)生重要影響。本科根據(jù)不 同的檢驗要求，設(shè)置相應(yīng)的檢驗環(huán)境并加以控制，使檢驗活動能正常進(jìn)行，確保檢驗 結(jié)果準(zhǔn)確有效。1. 環(huán)境與設(shè)施要求a. 檢驗工作區(qū)域應(yīng)根據(jù)其功能和用途，充分考慮能源、采光、通風(fēng)、取暖等要 求，并應(yīng)考慮環(huán)境因素對檢驗工作可能造成的不利影響而采取有效預(yù)防措施。在固定 設(shè)施以外的場所進(jìn)行原始樣品的抽樣檢驗時，檢驗人員應(yīng)特別注意針對不同情況，采 取相應(yīng)措施，確保環(huán)境條件符合要求。b. 檢驗設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)能滿足檢驗要求及儀器設(shè)備使用維護(hù)對環(huán)境的要求。 對有特殊要求的工作區(qū)域，其設(shè)施的

50、配備和環(huán)境條件應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。c. 根據(jù)檢驗的類別（項目）劃分功能區(qū)，對不相容的活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔 離，并采取措施，防止交義污染。d. 檢驗過程中使用的消耗材料或樣品的儲存對環(huán)境條件有要求時，應(yīng)有措施保證 予以滿足。e. 如果提供了采集原始樣品的設(shè)施，應(yīng)在盡量優(yōu)化樣品采集條件的同時，考慮患 者的行動能力、舒適度及隱私。f. 實驗室應(yīng)按照有效運(yùn)行的宗旨進(jìn)行設(shè)計，應(yīng)使工作人員感到合理、舒適，同時 應(yīng)將傷害和職業(yè)病的風(fēng)險降到最低。應(yīng)保護(hù)患者、工作人員以及來訪者免于受 到某吐己知危險的傷害。2. 監(jiān)控與維護(hù)a. 齊部門應(yīng)做好各項設(shè)施的口常維護(hù)工作，定期檢查設(shè)施的完好狀況和環(huán)境條件 的符合

51、情況，如有損壞應(yīng)及時修復(fù)：b. 若環(huán)境條件對檢驗結(jié)果有影響，或相關(guān)的規(guī)定、方法和程序有要求時，應(yīng)檢驗、 控制和記錄環(huán)境條件。c. 檢驗人員一口發(fā)現(xiàn)檢驗過程中設(shè)施和環(huán)境條件不符合要求，應(yīng)立即停止檢驗工 作，并對此間出具的檢驗數(shù)據(jù)的有效性進(jìn)行分析判斷:3. 安全和內(nèi)務(wù)管理a. 各實驗室應(yīng)保持清潔、整齊、安全的受控狀態(tài)，不得在實驗室內(nèi)進(jìn)行與檢驗無 關(guān)的活動，存放與檢驗無關(guān)的物品。；b. 無關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進(jìn)入實驗室，如果外來人員需進(jìn)入實驗受控區(qū)域， 必須事先聯(lián)系，經(jīng)本科主任批準(zhǔn)后，由本科人員陪同方可，并須遵守本科的保 密規(guī)定及其它管理制度要求。c. 檢驗過程中應(yīng)確保人身和儀器設(shè)備的安全。d.

52、對化學(xué)實驗室中廢氣、廢液、廢渣的處理和排放滿足環(huán)保要求。產(chǎn)前診斷實驗室人員職責(zé)一.具體工作由科主任負(fù)責(zé)，按照產(chǎn)前診斷技術(shù)實驗規(guī)程開展工作。負(fù) 責(zé)常規(guī)產(chǎn)前診斷實驗工作，做好質(zhì)量控制；負(fù)責(zé)結(jié)果報告的簽發(fā)；負(fù)責(zé) 原始檢測數(shù)據(jù)、標(biāo)本的保存，負(fù)責(zé)檢測儀器的保養(yǎng)、維護(hù)與校驗維修等 工作。-O實驗室人員職責(zé)：1、在實驗室主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)常規(guī)技術(shù)質(zhì)量控制, 提高實驗質(zhì)量。2、認(rèn)真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作常規(guī)，嚴(yán)防差錯事故發(fā)生。3、每天下班前檢查工作執(zhí)行情況以及儀器工作狀態(tài)，負(fù)責(zé)儀器管理及保 養(yǎng)。4、負(fù)責(zé)試劑、耗材的及時訂購、管理及使用。擔(dān)任實驗器材的洗刷、消 毒等工作。5、做好實驗記錄，進(jìn)行月、季、年度的數(shù)

53、據(jù)統(tǒng)計分析、資料上報等工作。6、努力學(xué)習(xí)，積極開展新技術(shù)，不斷改進(jìn)提高實驗方法和質(zhì)量。7、認(rèn)真完成本職工作，并承擔(dān)部分教學(xué)和研究工作。主任、副主任技師（醫(yī)師）職責(zé)1、在檢驗科主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本專業(yè)的業(yè)務(wù)、教學(xué)、科研和儀器設(shè)備的 管理。2、負(fù)責(zé)解決本科復(fù)雜、疑難技術(shù)問題，參與疑難檢驗項目的檢驗及室內(nèi)、 室間質(zhì)控。3、負(fù)責(zé)本科主要儀器設(shè)備的購置論證、驗收、安裝、測試、定期檢查和 指導(dǎo)儀器設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)。4、負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)技術(shù)訓(xùn)練和考核，擔(dān)任教學(xué)任務(wù)，培養(yǎng)主管技師解決復(fù)雜技 術(shù)問題能力。5、掌握木專業(yè)國內(nèi)外信息，開展并指導(dǎo)下級技術(shù)人員開展科研和新技術(shù)、 新業(yè)務(wù)，總結(jié)經(jīng)驗，撰寫學(xué)術(shù)論文。6、主任、副主

54、任醫(yī)師簽發(fā)診斷性報告，臨床病例會診和討論。主管技師職責(zé)1、在檢驗科主任領(lǐng)導(dǎo)下和主任、副主任技師（醫(yī)師）的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。2、熟悉各種儀器的原理、性能和使用方法，協(xié)同檢驗科主任、副主任技 師制定技術(shù)操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施，負(fù)責(zé)儀器的調(diào)試、鑒定、操作 和維護(hù)保養(yǎng)，解決復(fù)雜、疑難技術(shù)問題，參加相應(yīng)的檢驗工作。3、擔(dān)任教學(xué)、指導(dǎo)和培養(yǎng)技師解決較難技術(shù)問題的能力，擔(dān)任進(jìn)修、實 習(xí)人員的培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)其技術(shù)考核。4、了解國內(nèi)外專業(yè)信息，應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)，開展科研和新業(yè)務(wù)、新技術(shù)， 總結(jié)經(jīng)驗，撰寫論文。5、負(fù)責(zé)復(fù)雜項冃的檢驗及報告審簽，主治醫(yī)師簽發(fā)診斷性報告，參加臨 床病例討論。技師職責(zé)1、在檢驗科主任領(lǐng)導(dǎo)下和上

55、級技師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。2、參加本專業(yè)儀器設(shè)備的調(diào)試、鑒定、操作、建檔和維修保養(yǎng)，負(fù)責(zé)儀 器零配件或器材的請領(lǐng)、保管、建帳，并做好各專業(yè)資料的積累、保 管以及登記和統(tǒng)計工作。3、根據(jù)科室情況，參加相應(yīng)的檢驗工作，指導(dǎo)和培養(yǎng)技士及進(jìn)修人員。4、學(xué)習(xí)、應(yīng)用國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)，參加科研和開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)，總結(jié) 經(jīng)驗，撰寫論文。5、擔(dān)任各種檢驗項目的技術(shù)操作和特殊試劑的配制與鑒定，檢驗醫(yī)師可簽發(fā)診斷性報告。技士職責(zé)1、在檢驗科主任領(lǐng)導(dǎo)下和上級技師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。2、做好儀器設(shè)備操作、維護(hù)、保養(yǎng)工作和記錄。3、做好物品、藥品、器材的請領(lǐng)和保管，以及各種登記和統(tǒng)計工作。4、鉆研業(yè)務(wù)技術(shù)，參與新業(yè)務(wù)、新技術(shù)

56、的開展，指導(dǎo)實習(xí)人員工作。5、負(fù)責(zé)檢驗標(biāo)本的采集和進(jìn)行一般檢驗工作，做好消毒滅菌工作。清潔員崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)檢驗科的清潔衛(wèi)生、工作臺面、地面的清潔、消毒工作，確保檢 驗科工作壞境整潔和消毒效果符合要求。2、負(fù)責(zé)檢驗科樣本的消毒和玻璃器皿清洗工作。3、負(fù)責(zé)檢驗科廢棄物的安全處理工作。產(chǎn)前診斷實驗室工作職責(zé)1、認(rèn)真執(zhí)行檢驗技術(shù)操作規(guī)程，保證檢驗質(zhì)量和安全，嚴(yán)格執(zhí)行查 對制度。2、產(chǎn)前篩杳，一般應(yīng)于1-2天發(fā)岀報告，產(chǎn)前診斷按要求時限及時 發(fā)出報告，對不能及時檢驗的標(biāo)本，要妥善保藏。標(biāo)本不符合要求者， 應(yīng)重新采集。3、認(rèn)真核對檢驗結(jié)果，填寫檢驗報告單，做好登記，簽名發(fā)出。檢 驗結(jié)果與臨床不符或可疑時，應(yīng)主動與臨床醫(yī)生聯(lián)系，重新檢查，發(fā)現(xiàn) 檢驗項目以外的陽性結(jié)果，應(yīng)主動報告。4、檢驗結(jié)束后，要及時清理器材、容器，經(jīng)清洗、干燥、滅菌后放 原處，污物及檢查后標(biāo)本妥善處理，防止污染。5、羊水染色體培養(yǎng)必須平行培養(yǎng)，嚴(yán)格無菌操作，防止交叉污染。6、檢驗室應(yīng)保持清潔整齊，認(rèn)真執(zhí)行檢驗儀器的規(guī)范操作規(guī)程，定 期保養(yǎng)、檢測儀器，不得使用不合格的試劑和設(shè)備。7、建立并完善實驗室