GSP認證現(xiàn)場檢查整改報告2

1、gsp認證現(xiàn)場檢查整改報告2014年口月17號下午，省局gsp認證領導小組來到xx大藥房進行認 證檢查。對我們的工作做了充分的肯定，對于不足之處進行嚴厲批評，通過這次 認證使我們深刻的領會了 gsp的精神,認識到自己的不足,在今后的工作中加 以改正。檢查結果如下：嚴重缺項:0項主要缺陷：0項 般缺陷：12項1、12611企業(yè)質(zhì)量管理人員未開展藥品不良反應報告工作、2、12612企業(yè)質(zhì)量管理人員未開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓;3、14101企業(yè)未建立計算機系統(tǒng)的操作管理的規(guī)程；4、 144015、15102企業(yè)未設置藥品避光設備;6、15106企業(yè)未設置不合格藥品專用存放場所；7、16404企業(yè)陳

2、列藥品未采取避免陽光直射措施；& 16412中藥飲片柜斗未使用正名正字；9、16723企業(yè)養(yǎng)護人員未定期匯總、分析養(yǎng)護信息；10、16901企業(yè)工作人員未佩戴工作證；11. 16902企業(yè)在崗的執(zhí)業(yè)藥師未掛牌明示;12、17901企業(yè)未按規(guī)定收集、報告藥品不良反應信息；現(xiàn)將缺陷項進行整改:1、12611企業(yè)質(zhì)量管理人員未開展藥品不良反應報告工作；12. 17901企業(yè)未按規(guī)定收集、報告藥品不良反應信息；分析原因：主要是沒有深刻認識不良反應對生命的威脅,沒有深刻領會藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法精神。措 施：組織大家認真學習藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法結合本藥店制定的藥品不良反應報告規(guī)

3、定管理制度,使我們明白國家鼓勵每一位公民都要報告藥品不良反應，更何況我們自己作為一名醫(yī)藥工作者， 在平時工作中更要細致，對常用藥品的不良反應應該記住,以便指導 人們安全用藥,詳細詢問用藥過程中的其他與用藥目的無關有害反 應，以便發(fā)現(xiàn)新的不良反應。營業(yè)員詳細記錄詳細藥品不良反應，并 交給質(zhì)量管理員。質(zhì)量管理員按照不良反應等級，在規(guī)定的時間內(nèi)報 告相關部門,并且向國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)網(wǎng)站上報。執(zhí)行人員：質(zhì)量管理部門、營業(yè)員。完成時間：2014-11-182、12612企業(yè)質(zhì)量管理人員未開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓；分析原因：質(zhì)量管理人員沒有足夠的認識到藥品質(zhì)量管理是保證藥品質(zhì)量的前題，而藥品質(zhì)量

4、管理教育和培訓是通過教育和培訓，將藥品質(zhì)量管 理貫穿于整個經(jīng)營過程中。措 施：藥品是人們預防疾病、治療疾病的物質(zhì)，可見藥品質(zhì)量管理的重要性。因此我們必須重視開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓。組織大家學習藥 品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，營業(yè)員認真筆記，針對重點和難點變成問答題的形式，以便大家記憶。出試題進行考試，考試都在90分以上取 得了滿意的結果。督促一走要將規(guī)范應用于實踐之中，認真履行自己 的職責,為人民的用藥安全保駕護航。執(zhí)行人員：質(zhì)量管理部門、營業(yè)員 完成時間：2014-11-18企業(yè)未建立計算機系統(tǒng)的操作管理的規(guī)程4、 144013、14101分析原因沒有認識計算機信息管理的重要性，沒有認識到系統(tǒng)覆

5、蓋藥品的采購、儲存、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的全過程，能夠真實完整的記錄每一盒藥的來龍去脈。如果出現(xiàn)有效期或含麻黃制品都會警示。沒有認識到各個崗位人員進自己的系統(tǒng)按規(guī)定操作，進錯有些如果錯了，刪除 后無法恢復，給工作帶來難度和麻煩。措 施：立即安排質(zhì)量管理人員藥品經(jīng)營計算機系統(tǒng)管理制度。執(zhí)行人員：質(zhì)量管理員完成時間：2014-11-185、15102企業(yè)未設置藥品避光設備；分析原因:避光藥品都是見光發(fā)生化學變化或物理變化，有效成分減少或生成對 人體有害的物質(zhì)，如果使用會產(chǎn)生不良后果。養(yǎng)護人員疏忽沒有就地 找到相應的避光設備，責成立即改正。措施：購置棕色瓶/棕色包裝紙/棕色玻璃。執(zhí)行人員：養(yǎng)護員完

6、成時間：2014-11-186、15106企業(yè)未設置不合格藥品專用存放場所；分析原因：可能是營業(yè)場所面積比較緊張沒有安排一個比較大地方，這樣容易發(fā)生差錯，造成不必要的麻煩。措 施：專門設置不合格藥品存放區(qū)域，并掛牌警示。執(zhí)行人員：質(zhì)量管理員 完成時間：2014-11-187、16404企業(yè)陳列藥品未采取避免陽光直射措施；分析原因：陳列藥品陽光直射會造成包裝變色，影響銷售，降低藥店信譽度,也 會發(fā)生化學變化或物理變化，有效成分減少或生成對人體有害的物 質(zhì),如果使用會產(chǎn)生不良后果。安排的工作沒有及時執(zhí)行。措施；窗戶安裝窗簾，當陽光照射時拉下窗簾。執(zhí)行人員：養(yǎng)護員完成時間：2014-11-18&am

7、p; 16412中藥飲片柜斗未使用正名正字;分析原因：對專業(yè)知識不細致。措 施：查找中華人民共和國藥典對斗柜上的中藥名每一個都要認真比對, 對于不是正名正字的立即改正。執(zhí)行人員：中藥調(diào)劑員完成時間：2014-11-189、16723企業(yè)養(yǎng)護人員未定期匯總、分析養(yǎng)護信息；分析原因：對于養(yǎng)護工作不熟悉，沒有認識到分析養(yǎng)護信息可以作為下一年養(yǎng)護工作提供有價值的參考。 措 施：立即制作分析養(yǎng)護信息表,并將內(nèi)容填寫清楚完整。執(zhí)行人員：養(yǎng)護員完成時間：2014-11-1810、16901企業(yè)工作人員未佩戴工作證；11. 16902企業(yè)在崗的執(zhí)業(yè)藥師未掛牌明示；分析原因：工作人員疏忽安排的事情沒有完成。措施：立即安排聯(lián)系制作工作證和執(zhí)業(yè)藥師大型胸卡。執(zhí)行人員：后勤人員完成時間：2014-11-18在今后工作中一定要認識到gsp是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì) 量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。gsp的實施，必將有力 地推動我國藥品流通監(jiān)督管理工作穩(wěn)步向前發(fā)展，對維護藥品市場的正常秩序，規(guī) 范企業(yè)經(jīng)營行為,保障人民用藥安全、有效將產(chǎn)生積極的作用。認真履行藥品經(jīng) 營