檢定校準區(qū)別期間核查(1)

1、計量儀器的檢定、校準與期間核查計量儀器的檢定、校準與期間核查2010年年03月月10日日一、檢定與校準一、檢定與校準1 定義定義JJF1001-1998 “通用計量術語及定義通用計量術語及定義”檢定：查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包檢定：查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和（或）出具檢定證書。括檢查、加標記和（或）出具檢定證書。首次檢定：對未曾檢定過的新計量器具進行的一種檢定。首次檢定：對未曾檢定過的新計量器具進行的一種檢定。后續(xù)檢定：計量器具首次檢定后的任何一種檢定。后續(xù)檢定：計量器具首次檢定后的任何一種檢定。強制性周期檢定：強制性周期檢定：按時間間隔

2、和規(guī)定程序進行按時間間隔和規(guī)定程序進行修理后檢定修理后檢定周期檢定有效期內的檢定：由用戶提出或由于某種原因使周期檢定有效期內的檢定：由用戶提出或由于某種原因使有效期內的封印失效而進行的檢定。有效期內的封印失效而進行的檢定。l檢定通常是進行量值傳遞、保證量值準確一致的重要措施。檢定通常是進行量值傳遞、保證量值準確一致的重要措施。一、檢定與校準一、檢定與校準1 定義定義JJF1001-1998 “通用計量術語及定義通用計量術語及定義”校準：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器（或測量系統(tǒng)）所指校準：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器（或測量系統(tǒng)）所指示的量值，或實物量具（或參考物質）所代表的量值，與對示的量值，

3、或實物量具（或參考物質）所代表的量值，與對應的由標準所復現(xiàn)的量值之間關系的一組操作。應的由標準所復現(xiàn)的量值之間關系的一組操作。校準結果既可給出被測量的示值，又可確定示值的修正值；校準結果既可給出被測量的示值，又可確定示值的修正值；校準也可確定其他計量特性，如影響量的作用；校準也可確定其他計量特性，如影響量的作用；校準結果可以記錄在校準證書或校準報告中。校準結果可以記錄在校準證書或校準報告中。校準是在規(guī)定條件下，給測量儀器的特性賦值并確定示校準是在規(guī)定條件下，給測量儀器的特性賦值并確定示值誤差，將測量儀器所指示或代表的量值，按照比較鏈值誤差，將測量儀器所指示或代表的量值，按照比較鏈或校準鏈，溯源

4、到測量標準所復現(xiàn)的量值上?；蛐舒湥菰吹綔y量標準所復現(xiàn)的量值上。 一、檢定與校準一、檢定與校準2 檢定與校準的相同之處檢定與校準的相同之處n都是計量器具的評定形式，是確保儀器示值正確的都是計量器具的評定形式，是確保儀器示值正確的兩種重要的方式。兩種重要的方式。n都屬于計量范疇。都屬于計量范疇。 一、檢定與校準一、檢定與校準3 檢定與校準的不同之處檢定與校準的不同之處3.1 目的不同目的不同n檢定檢定對測量儀器進行強制性全面評定，評定計量對測量儀器進行強制性全面評定，評定計量器具是否符合規(guī)定要求，作出是否合格的結論。器具是否符合規(guī)定要求，作出是否合格的結論。n是自上而下的量值傳遞過程。是自上而

5、下的量值傳遞過程。n校準校準對照計量標準，評定測量儀器示值的準確性，對照計量標準，評定測量儀器示值的準確性，同時可將校準結果（修正值或校準因子）用于測量同時可將校準結果（修正值或校準因子）用于測量過程中。過程中。n是自下而上的量值溯源過程。是自下而上的量值溯源過程。一、檢定與校準一、檢定與校準3 檢定與校準的不同之處檢定與校準的不同之處3.2 對象不同對象不同n檢定檢定我國計量法明確規(guī)定的強制檢定的計量我國計量法明確規(guī)定的強制檢定的計量器具。器具。n中華人民共和國計量法中華人民共和國計量法第九條第九條l縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標準器縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標

6、準器具，部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標準器具，具，部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標準器具，以及用于貿易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方以及用于貿易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具，實行強制檢定。面的列入強制檢定目錄的工作計量器具，實行強制檢定。未按照規(guī)定申請檢定或者檢定不合格的，不得使用。未按照規(guī)定申請檢定或者檢定不合格的，不得使用。n校準校準強制性檢定之外的計量器具。強制性檢定之外的計量器具。一、檢定與校準一、檢定與校準3 檢定與校準的不同之處檢定與校準的不同之處3.3 性質不同性質不同n檢定檢定為強制性的執(zhí)法行為，屬于法制計量管理為強制性

7、的執(zhí)法行為，屬于法制計量管理的范疇。的范疇。n校準校準非強制性，為組織自愿的溯源行為。非強制性，為組織自愿的溯源行為。一、檢定與校準一、檢定與校準3 檢定與校準的不同之處檢定與校準的不同之處3.4 依據(jù)不同依據(jù)不同n檢定檢定國家計量檢定規(guī)程（國家計量檢定規(guī)程（JJG）（規(guī)定：計量）（規(guī)定：計量特性、檢定條件、檢定項目、檢定方法、檢定結特性、檢定條件、檢定項目、檢定方法、檢定結果的處理、檢定周期），為法定技術文件。果的處理、檢定周期），為法定技術文件。n校準校準n國家計量技術規(guī)范（國家計量技術規(guī)范（JJF）（規(guī)定：計量特性、校準條）（規(guī)定：計量特性、校準條件、校準項目、校準方法、校準結果處理、建

8、議復校時件、校準項目、校準方法、校準結果處理、建議復校時間間隔）間間隔）n組織根據(jù)實際需要自行制定的校準規(guī)范。組織根據(jù)實際需要自行制定的校準規(guī)范。一、檢定與校準一、檢定與校準3 檢定與校準的不同之處檢定與校準的不同之處3.5 方式不同方式不同n檢定檢定有資質的計量部門或法定授權單位進行。有資質的計量部門或法定授權單位進行。n校準校準外校、自校或兩者結合。外校、自?；騼烧呓Y合。一、檢定與校準一、檢定與校準3 不同之處不同之處3.6 周期不同周期不同n檢定檢定按國家計量檢定規(guī)程規(guī)定進行。按國家計量檢定規(guī)程規(guī)定進行。n校準校準可根據(jù)使用計量器具使用的頻次或風險程可根據(jù)使用計量器具使用的頻次或風險程度

9、確定校準的周期?？啥ㄆ谛?、不定期校準或度確定校準的周期?？啥ㄆ谛?、不定期校準或在使用前校準。在使用前校準。一、檢定與校準一、檢定與校準3 不同之處不同之處3.7 內容不同內容不同n檢定檢定按國家計量檢定規(guī)程，對計量器具全面評按國家計量檢定規(guī)程，對計量器具全面評定。定。n校準校準項目少于檢定，主要針對計量器具的示值項目少于檢定，主要針對計量器具的示值誤差，一般僅涉及定量試驗。誤差，一般僅涉及定量試驗。一、檢定與校準一、檢定與校準3 不同之處不同之處3.8 結論不同結論不同n檢定：做出結果判定檢定：做出結果判定n合格合格檢定證書檢定證書n不合格不合格不合格通知書不合格通知書n校準：不做結果判定

10、校準：不做結果判定n校準證書校準證書或或校準報告校準報告。一、檢定與校準一、檢定與校準3 不同之處不同之處3.9 法律效力不同法律效力不同n檢定檢定具法律效力具法律效力n校準校準不具法律效力不具法律效力一、檢定與校準一、檢定與校準4 計量器具的檢定與校準工作思路計量器具的檢定與校準工作思路n國家強制檢定目錄：送檢國家強制檢定目錄：送檢n玻璃量器：獲得計量標準考核證書，自建標。玻璃量器：獲得計量標準考核證書，自建標。n國家強制檢定目錄外，有國家計量檢定規(guī)程（國家強制檢定目錄外，有國家計量檢定規(guī)程（JJG）：送檢送檢n國家強制檢定目錄外，有國家計量校準規(guī)范（國家強制檢定目錄外，有國家計量校準規(guī)范（

11、JJF）：外校外校n國家計量檢定規(guī)程（國家計量檢定規(guī)程（JJG）與國家計量校準規(guī)范（）與國家計量校準規(guī)范（JJF）均不）均不包含：自校包含：自校n注意：送檢或外校時應與檢定或校準機構充分溝通，使檢定注意：送檢或外校時應與檢定或校準機構充分溝通，使檢定 結果滿足檢驗檢測工作的需要。結果滿足檢驗檢測工作的需要。一、檢定與校準一、檢定與校準4.1 中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄根據(jù)根據(jù)中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法法第十六條的規(guī)定制定。第十六條的規(guī)定制定。1987年年5月月28日

12、國家計量局發(fā)布，日國家計量局發(fā)布，1987年年7月月1日執(zhí)行日執(zhí)行 （55項）。項）。1999年年1月月19日發(fā)布增加（日發(fā)布增加（4項）項）共共59項項 一、檢定與校準一、檢定與校準4.1 中華人民共和國強制檢定的工作計量器具中華人民共和國強制檢定的工作計量器具 明細目錄明細目錄 1 尺尺 3 玻璃液體溫度計玻璃液體溫度計 8 砝碼砝碼 9 天平天平 19 密度計密度計 24 流量計流量計 25 壓力表壓力表 26 血壓計血壓計 36 心、腦電圖儀心、腦電圖儀 45 酸度計酸度計 47 測汞儀測汞儀 48 火焰光度計火焰光度計 49 分光光度計（可見分光光度計、紫外分光光度計、紅外分光光度計

13、（可見分光光度計、紫外分光光度計、紅外 分光光度計、熒光分光光度計、原子吸收分光光度計）分光光度計、熒光分光光度計、原子吸收分光光度計） 50 比色計比色計 54 血球計數(shù)器血球計數(shù)器 一、檢定與校準一、檢定與校準4.2 檢驗檢驗/檢測工作相關計量儀器的檢定規(guī)程檢測工作相關計量儀器的檢定規(guī)程lJJG98-2006 機械天平檢定規(guī)程機械天平檢定規(guī)程lJJG119-2005 實驗室實驗室pH(酸度酸度)計檢定規(guī)程計檢定規(guī)程lJJG130-2004 工作用玻璃體溫度計檢定規(guī)程工作用玻璃體溫度計檢定規(guī)程lJJG154-1979 標準毛細管粘度計檢定規(guī)程標準毛細管粘度計檢定規(guī)程lJJG155-1991

14、工作毛細管粘度計檢定規(guī)程工作毛細管粘度計檢定規(guī)程lJJG161-1994 一等標準水銀溫度計檢定規(guī)程一等標準水銀溫度計檢定規(guī)程lJJG171-2004 液體相對密度天平檢定規(guī)程液體相對密度天平檢定規(guī)程lJJG178-2007 紫外、可見紫外、可見、近紅外分光光度計檢定規(guī)程、近紅外分光光度計檢定規(guī)程lJJG215-1981 旋轉粘度計試行檢定規(guī)程旋轉粘度計試行檢定規(guī)程一、檢定與校準一、檢定與校準4.2 檢驗檢驗/檢測工作相關計量儀器的檢定規(guī)程檢測工作相關計量儀器的檢定規(guī)程lJJG245-2005 光照度檢定規(guī)程光照度檢定規(guī)程lJJG342-2005 凝膠色譜儀檢定規(guī)程凝膠色譜儀檢定規(guī)程lJJG3

15、75-1996 單光束紫外單光束紫外-可見分光光度計檢定規(guī)程可見分光光度計檢定規(guī)程lJJG376-2007 電導儀試行檢定規(guī)程電導儀試行檢定規(guī)程lJJG464-1996 生化分析儀檢定規(guī)程生化分析儀檢定規(guī)程lJJG536-1998 旋光儀及旋光糖量計檢定規(guī)程旋光儀及旋光糖量計檢定規(guī)程lJJG537-2006 熒光分光光度計檢定規(guī)程熒光分光光度計檢定規(guī)程lJJG548-2004 測汞儀檢定規(guī)程測汞儀檢定規(guī)程lJJG625-2001 阿貝折射儀檢定規(guī)程阿貝折射儀檢定規(guī)程一、檢定與校準一、檢定與校準4.2 檢驗檢驗/檢測工作相關計量儀器的檢定規(guī)程檢測工作相關計量儀器的檢定規(guī)程lJJG630-2007

16、 火焰光度計檢定規(guī)程火焰光度計檢定規(guī)程lJJG681-2005 色散型紅外分光光度計檢定規(guī)程色散型紅外分光光度計檢定規(guī)程lJJG682-1990 雙光束紫外可見分光光度計檢定規(guī)程雙光束紫外可見分光光度計檢定規(guī)程lJJG694-2005 原子吸收分光光度計檢定規(guī)程原子吸收分光光度計檢定規(guī)程lJJG700-1999 氣相色譜儀檢定規(guī)程氣相色譜儀檢定規(guī)程lJJG701-2008 熔點測定儀檢定規(guī)程熔點測定儀檢定規(guī)程lJJG705-2002 液相色譜儀檢定規(guī)程液相色譜儀檢定規(guī)程lJJG814-2005 自動電位滴定儀檢定規(guī)程自動電位滴定儀檢定規(guī)程一、檢定與校準一、檢定與校準4.3 檢驗檢驗/檢測工作相

17、關計量儀器的校準規(guī)范檢測工作相關計量儀器的校準規(guī)范nJJF1129-2005 尿液分析儀校準規(guī)范尿液分析儀校準規(guī)范 nJJF1159-2006 四極桿電感耦合等離子體質譜儀校準規(guī)范四極桿電感耦合等離子體質譜儀校準規(guī)范nJJF1164-2006 臺式氣相色譜臺式氣相色譜-質譜聯(lián)用儀校準規(guī)范質譜聯(lián)用儀校準規(guī)范 nJJF1190-2008 塵埃粒子計數(shù)器校準規(guī)范塵埃粒子計數(shù)器校準規(guī)范 （2008年年3月月8日公告，替代日公告，替代 JJG547-1988 ）nJJF1211-2008 激光粒度分析儀校準規(guī)范激光粒度分析儀校準規(guī)范 nJJF1126-2004 超聲波測厚儀校準規(guī)范超聲波測厚儀校準規(guī)范

18、nJJF1101-2003 環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范（干燥環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范（干燥箱、恒溫恒濕箱、恒溫恒濕室）箱、恒溫恒濕箱、恒溫恒濕室）一、檢定與校準一、檢定與校準4.4 自校準自校準4.4.1 開展自校準的要求開展自校準的要求CNAS-CL06:2006 5.4.3n保證校準的測量溯源性；保證校準的測量溯源性；n標準物質、標準計量器具標準物質、標準計量器具n校準方法必須使用標準方法，并經(jīng)過證實能正確運用標校準方法必須使用標準方法，并經(jīng)過證實能正確運用標準方法；準方法；n方法如何確認方法如何確認n校準人員應經(jīng)過培訓和考核，并獲得相應資格；校準人員應經(jīng)過培訓和考核，并獲得相應

19、資格；n應經(jīng)過哪些必要的培訓和考核，誰來認定應經(jīng)過哪些必要的培訓和考核，誰來認定n校準記錄信息充分，校準數(shù)據(jù)或結果報告準確；校準記錄信息充分，校準數(shù)據(jù)或結果報告準確；n報告被校準量值的測量不確定度及包含因子。報告被校準量值的測量不確定度及包含因子。n自校規(guī)程中應包含測量不確定度的評定自校規(guī)程中應包含測量不確定度的評定一、檢定與校準一、檢定與校準4.4 自校準自校準4.4.2 問題探討問題探討4.4.2.1明確需進行自校準的儀器明確需進行自校準的儀器n我所開展自校的部分儀器設備我所開展自校的部分儀器設備l 血小板聚集儀血小板聚集儀l 細菌內毒素測定儀細菌內毒素測定儀l 滲透壓測定儀滲透壓測定儀l

20、 融變時限測定儀融變時限測定儀l 脆碎度儀脆碎度儀l 鈉、鉀、氯分析儀鈉、鉀、氯分析儀l 單通道凝血分析儀單通道凝血分析儀 n其他其他l溶出度儀溶出度儀l自動定氮儀自動定氮儀l液相色譜液相色譜-質譜聯(lián)用儀質譜聯(lián)用儀l毛細管電泳儀毛細管電泳儀一、檢定與校準一、檢定與校準4.4 自校準自校準4.4.2 問題探討問題探討4.4.2.2 自校準規(guī)范的建立自校準規(guī)范的建立n包含的要素包含的要素n校準條件：環(huán)境，標準物質與試劑校準條件：環(huán)境，標準物質與試劑n校準項目：與示值準確性相關校準項目：與示值準確性相關n校準方法：有效性應充分論證校準方法：有效性應充分論證n結果表達結果表達n校準周期校準周期一、檢定

21、與校準一、檢定與校準4.4 自校準自校準4.4.3自校準的實施自校準的實施l制定計劃制定計劃l計劃的執(zhí)行計劃的執(zhí)行l(wèi)結果的處理結果的處理l資料的歸檔保存資料的歸檔保存 二、期間核查二、期間核查1 定義定義n期間核查是指為保持對設備校準狀態(tài)的可信度，期間核查是指為保持對設備校準狀態(tài)的可信度，在兩次檢定之間進行的核查，包括設備的期間核查在兩次檢定之間進行的核查，包括設備的期間核查和參考標準器的期間核查。和參考標準器的期間核查。n通過期間核查，確認儀器上次校準時的性能相對通過期間核查，確認儀器上次校準時的性能相對不變，或及時發(fā)現(xiàn)其量值失準并縮短失準后的追溯不變，或及時發(fā)現(xiàn)其量值失準并縮短失準后的追溯

22、時間，以便盡可能降低成本和風險。時間，以便盡可能降低成本和風險。 二、期間核查二、期間核查2 認可準則認可準則中對期間核查的要求中對期間核查的要求 CNAS-CL01：2006檢測和校準實驗室能力認可準則檢測和校準實驗室能力認可準則 5.5.10 當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度可信度時，時，應按照規(guī)定的程序進行。應按照規(guī)定的程序進行。 針對實驗室使用的儀器設備（可信度）針對實驗室使用的儀器設備（可信度） 5.6.3.3 期間核查期間核查 應根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標準、基應根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質

23、（參考物質）進行核準、傳遞標準或工作標準以及標準物質（參考物質）進行核查，以保持其校準狀態(tài)的查，以保持其校準狀態(tài)的置信度置信度。 針對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質針對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質（置信度）（置信度）二、期間核查二、期間核查3 期間核查的范圍與考慮期間核查的范圍與考慮3.1 儀器設備儀器設備n使用頻繁的；使用頻繁的；n使用或儲存環(huán)境惡劣或發(fā)生劇烈變化的；使用或儲存環(huán)境惡劣或發(fā)生劇烈變化的；n使用過程中容易受損、數(shù)據(jù)易變或對數(shù)據(jù)存疑的；使用過程中容易受損、數(shù)據(jù)易變或對數(shù)據(jù)存疑的；n脫離實驗室直接控制，諸如借出后返還的；脫離實驗室直接控制，諸如借出

24、后返還的；n使用壽命臨近到期的；使用壽命臨近到期的；n首次投入運行，不能把握其性能的；首次投入運行，不能把握其性能的；n測量結果的檢測質量影響較大的；測量結果的檢測質量影響較大的；n經(jīng)常需拆卸、搬運、攜帶到現(xiàn)場；經(jīng)常需拆卸、搬運、攜帶到現(xiàn)場；n通過分析校準證書或檢定證書，示值的校準狀態(tài)變動較大通過分析校準證書或檢定證書，示值的校準狀態(tài)變動較大的儀器。的儀器。二、期間核查二、期間核查3 期間核查的范圍與考慮期間核查的范圍與考慮3.2 方法或其他規(guī)定方法或其他規(guī)定n有些檢測標準規(guī)定某些儀器設備必須進行期間核查；有些檢測標準規(guī)定某些儀器設備必須進行期間核查；n有些方法中推薦某些儀器設備進行期間核查。有些方法中推薦某些儀器設備進行期間核查。3.3 相應的標準與實施條件相應的標準與實施條件n有無相應的核查標準有無相應的核查標準n是否具備必須的核查條件是否具備必須的核查條件3. 4 成本與風險：應均衡考慮成本與風險：應均衡考慮二、期間核查二、期間核查4 期間核查的方式期間核查的方式4.1 采用的計量標準采用的計量標準4.2 使用