氧氣質(zhì)量管理手冊

1、文件目錄一、管理職責(zé)1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)12生產(chǎn)和質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖23各級構(gòu)人員任命書44各職能部門職責(zé)75各崗位人員職責(zé)13二、管理制度1安全裝置管理制度162設(shè)備使用管理制度173鋼瓶管理制度194工藝管道標(biāo)志管理制度205設(shè)備、鋼瓶技術(shù)檔案管理制度226設(shè)備使用維護(hù)保養(yǎng)管理制度247設(shè)備和計量器具分類編號規(guī)定288氣瓶登記檢查管理制度309氣瓶儲存、發(fā)送管理制度3110設(shè)備剖司滑管理制度3311資料保管制度3512不合格氣瓶處理制度3713各類人員培訓(xùn)考核制度3814用戶宣傳教育及服務(wù)制度3915事故上報制度4316接受安全監(jiān)管的管理制度4517應(yīng)急救援預(yù)案演練制度4618計量器具與儀

2、器儀表管理制度47三、安全技術(shù)操作規(guī)程1汽化器使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程482液氧儲罐使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)523緊急情況處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序534低溫液氧泵使用維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程575空瓶余氣鑒定標(biāo)準(zhǔn)操作程序596空瓶檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作程序667動火作業(yè)安全規(guī)程688裝卸瓶閥操作規(guī)程729灌充器使用維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程7310低溫液體安全排放規(guī)程7511氣體分析操作規(guī)程 7612充裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程79山東成武通達(dá)氣體有限公司文件編碼：SMP-JG-001-00題 目：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)起 草 人：劉亞審核人：郭冬蘭批準(zhǔn)人：劉良柱頒發(fā)部門：辦公室起草日期：2014.1.5審核日期：2014.3.2批準(zhǔn)日期：201

3、4.3.8生效日期：2014.3.29分發(fā)部門：企業(yè)各部門1 目的范圍11目的：制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，指導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理。12范圍：適用于通達(dá)氣體有限公司氧氣的生產(chǎn)、質(zhì)量和銷售管理。2職責(zé)及責(zé)任人企業(yè)所有領(lǐng)導(dǎo)及員工。3內(nèi)容31質(zhì)量方針遵紀(jì)守法，預(yù)防為主，嚴(yán)格控制，保證安全。信譽至上，以誠為本，開拓創(chuàng)新，與時俱。32質(zhì)量目標(biāo)氧氣充裝合格率99：氣瓶定檢率100； 顧客滿意率達(dá)到99：重大安全生產(chǎn)事故為0。4文件變更記錄文件更改記錄變更記載修訂號 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期變更原因及目的山東成武通達(dá)氣體有限公司文件編碼：SMP-JG-001-00題 目：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)起 草 人：劉亞審核人：郭冬

4、蘭批準(zhǔn)人：劉良柱頒發(fā)部門：辦公室起草日期：2014.1.5審核日期：2014.3.2批準(zhǔn)日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分發(fā)部門：企業(yè)各部門1目的范圍11目的：建立氧氣生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，確保氧氣生產(chǎn)、質(zhì)量管理的良好運行。12范圍：適用于通達(dá)氣體有限公司氧氣的生產(chǎn)和質(zhì)量管理。2職責(zé)及責(zé)任人 21總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定本廠氧氣生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，任命各崗位人員。22辦公室按本廠生產(chǎn)、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)設(shè)置進(jìn)行人力資源管理。3內(nèi)容組織機(jī)構(gòu)總經(jīng)理充裝車間技術(shù)設(shè)備部銷售服務(wù)部財務(wù)辦公室充裝車間財務(wù)辦公室銷售服務(wù)部技術(shù)設(shè)備部安全質(zhì)量保證體系圖總經(jīng)理安全技術(shù)負(fù)責(zé)人充裝車間充裝設(shè)備人員充裝前檢查人員充裝

5、人員充裝后檢查人員維修人員裝卸搬運儲存人員設(shè)備氣瓶采購人員安全員4文件變更記錄文件更改記錄變更記載修訂號 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期變更原因及目的山東成武通達(dá)氣體有限公司文件編碼：SMP-JG-001-00題 目：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)起 草 人：劉亞審核人：郭冬蘭批準(zhǔn)人：劉良柱頒發(fā)部門：辦公室起草日期：2014.1.5審核日期：2014.3.2批準(zhǔn)日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分發(fā)部門：企業(yè)各部門1 目的范圍1.1目的：任命各機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，確保生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售有人負(fù)責(zé)。1.2范圍：適用于山東成武縣通達(dá)氣體有限公司氧氣的生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售管理。2.職責(zé)及責(zé)任人2.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定本公司氧氣

6、生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，任命各崗位 人員。2.2辦公室按本公司生產(chǎn)、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)設(shè)置進(jìn)行人力資源管理。3.內(nèi)容任命書經(jīng)廠部研究決定任命劉良柱財志為山東成武通達(dá)氣體有限公司總經(jīng)理，負(fù)責(zé)全公司事務(wù)工作。 山東成武通達(dá)氣體有限公司 2009年6月6日任命書 經(jīng)公司研究決定任命王本法同志為山東成武通達(dá)氣體有限公司設(shè)備技術(shù)部經(jīng)理，負(fù)責(zé)本公司全面生產(chǎn)和設(shè)備技術(shù)工作。 山東成武通達(dá)氣體有限公司 2009年6月6日任命書 經(jīng)公司研究決定任命郭冬蘭同志為山東成武通達(dá)氣體有限公司銷售服務(wù)部經(jīng)理，負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品銷售和服務(wù)工作。 山東成武通達(dá)氣體有限公司 2009年6月6日任命書 經(jīng)公司研究決定任命張長建為山東成武通達(dá)氣

7、體有限公司車間主任，負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間生產(chǎn)、設(shè)備安全及產(chǎn)品質(zhì)量工作。 山東成武通達(dá)氣體有限公司 2009年6月6日任命書經(jīng)公司研究決定任命孟慶華為山東成武通達(dá)氣體有限公司財務(wù)辦公室主任，負(fù)責(zé)本公司財務(wù)及辦公日常室工作。 山東成武通達(dá)氣體有限公司 2009年6月6日變更記載修訂號 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期變更原因及目的山東成武通達(dá)氣體有限公司文件編碼：SMP-JG-001-00題 目：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)起 草 人：劉亞審核人：郭冬蘭批準(zhǔn)人：劉良柱頒發(fā)部門：辦公室起草日期：2014.1.5審核日期：2014.3.2批準(zhǔn)日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分發(fā)部門：企業(yè)各部門1目的：明確企業(yè)質(zhì)量責(zé)

8、任制，使各職能部門質(zhì)量責(zé)任明晰。2范圍：適用于本企業(yè)各職能部門的質(zhì)量管理工作。3責(zé)任：總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)定的批準(zhǔn)和保持。各部門負(fù)責(zé)人嚴(yán)格遵守本規(guī)定。4內(nèi)容： 41總經(jīng)理411認(rèn)真執(zhí)行國家規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確立企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，牢固樹立“質(zhì)量第一”原則，抓奸本企業(yè)職工的質(zhì)量意識教育。使企業(yè)醫(yī)用氧生產(chǎn)嚴(yán)格按GMP的要求進(jìn)行。對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；412制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；并落實到生產(chǎn)過程中。413掌握質(zhì)量信息，主持處理重大質(zhì)量問題，組織有關(guān)部門分析原因、制訂措施、檢查總結(jié)；414組織檢查質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實施情況，檢查各級質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量獎懲制度的執(zhí)行情況，建立和完

9、善企業(yè)GMP的質(zhì)量保證體系，確定各級機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)。42質(zhì)檢部421制定企業(yè)質(zhì)量責(zé)任制和質(zhì)量管理及檢驗人員的職責(zé)。422負(fù)責(zé)組織自檢工作。423負(fù)責(zé)驗證方案的審核。424制修訂物料、成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程，制定并履行取樣和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察制度。425制定檢驗設(shè)備、儀器的使用及管理辦法；制定試劑、試液等管理辦法。426決定物料的使用及產(chǎn)品的放行。427市核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄和批檢驗記錄，決定成品發(fā)放。428負(fù)責(zé)審核不合格品、退貨和收回產(chǎn)品。429對物料、標(biāo)簽和成品進(jìn)行取樣、檢驗，并出具檢驗報告。4210評價成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定產(chǎn)品有效期提供數(shù)據(jù)4211負(fù)責(zé)質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計考核及總結(jié)

10、報送工作。4212負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。4213負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、檢驗人員的專業(yè)技術(shù)及醫(yī)用氧生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的培訓(xùn)、考核及總結(jié)工作。4214會同業(yè)務(wù)部對主要物料供應(yīng)商進(jìn)行審計。4215做好產(chǎn)品的嚴(yán)重質(zhì)量問題處理工作，并及時向市藥監(jiān)局報告。4216負(fù)責(zé)標(biāo)簽、洗明書設(shè)計稿的審核批準(zhǔn)及清樣校對工作。4217負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗所用儀器設(shè)備、量器、衡器的定期檢定。43生產(chǎn)技術(shù)部431負(fù)責(zé)組織制定生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法以及批生產(chǎn)記錄。 432負(fù)責(zé)組織車間管理人員和工人的醫(yī)用氧生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法、各種規(guī)章制度的培訓(xùn)工作。433負(fù)責(zé)組織自檢、互檢，做到不合格液態(tài)氧不充裝。434組織車

11、間按時保質(zhì)保量的完成生產(chǎn)任務(wù)。435負(fù)責(zé)組織檢查工藝執(zhí)行情況。436會同質(zhì)檢部、業(yè)務(wù)部解決處理客戶投訴。4J7負(fù)責(zé)組織對充裝設(shè)備、充裝容器的處理及清洗的驗證方案實施。438負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)設(shè)備、容器具的清洗操作規(guī)程。439負(fù)責(zé)制定環(huán)境、廠房、工藝、人員等各項衛(wèi)生管理制度。4310負(fù)責(zé)企業(yè)房設(shè)施的建設(shè)和維修，負(fù)責(zé)企業(yè)氣瓶的維修。4311負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、維修工作。4312負(fù)責(zé)企業(yè)廠房、設(shè)施、設(shè)備資料的保管。4313負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)簽說明書的編寫工作。4314負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)資料，外部技術(shù)資料的收集整理工作。44業(yè)務(wù)部441保證采購包裝材料和容器等符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。442協(xié)助質(zhì)檢部進(jìn)行供應(yīng)商審計，建立供應(yīng)商

12、檔案。443未經(jīng)放行的產(chǎn)品不準(zhǔn)銷售，銷售的產(chǎn)品都應(yīng)做好銷售記錄。444協(xié)助質(zhì)檢部做好醫(yī)用氧的投訴和不良反應(yīng)處理工作。445做好市場調(diào)查，收集提供質(zhì)量信息。446做好產(chǎn)品售后服務(wù)工作。447做好倉庫質(zhì)量管理工作。448負(fù)責(zé)備品備件的采購工作。449關(guān)注質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向質(zhì)量管理部門報告。4410接受質(zhì)量管理部門對產(chǎn)品運輸過程中的質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。4411負(fù)責(zé)自有氣瓶和托管氣瓶管理。4412負(fù)責(zé)氣瓶處理的聯(lián)系和外協(xié)工作。45辦公室451保證辦公室的一切行政行為是完全按書面規(guī)定進(jìn)行的。452負(fù)責(zé)辦公室各個崗位人員的合理調(diào)配，以保證日常行政的正常進(jìn)行。453負(fù)責(zé)制訂及編寫管理規(guī)程、管

13、理制度、公務(wù)處理流程及用于記錄考核的各種表式，交廠長批準(zhǔn)后實施。454負(fù)責(zé)組織編寫及制訂的行政管理文件包括：4541人員職責(zé)。4542行政管理制度。4543其它。45431負(fù)責(zé)組建企業(yè)的GMP小組，對GMP標(biāo)準(zhǔn)文件的發(fā)放、管理、修訂、收回等負(fù)責(zé)。45432負(fù)責(zé)組織各部門培訓(xùn)，并進(jìn)行考核，發(fā)證上崗。45433負(fù)責(zé)對外的接待工作。45434負(fù)責(zé)各部門的后勤工作。45435負(fù)責(zé)廠區(qū)的清潔衛(wèi)生工作。45436負(fù)責(zé)企業(yè)的消防安全工作。45437負(fù)責(zé)企業(yè)文件的管理工作及各類檔案的管理工作。45438日常工作中出現(xiàn)有不能按GMP要求進(jìn)行且本部無法克服的異常現(xiàn)象，應(yīng)指示本部門人員采取應(yīng)急措施，停止工作，通知質(zhì)

14、量部及其他有關(guān)部門共同處理，不做任何不符合書面規(guī)定的行動。46維修車間461負(fù)責(zé)制定設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)和大修計劃。462對設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)和大修質(zhì)量負(fù)責(zé)。463負(fù)責(zé)保證本廠設(shè)備、動力系統(tǒng)處于正常運行狀態(tài)。464組織與參與設(shè)備設(shè)施事故的搶修工作。465對設(shè)備的使用說明書、合格證進(jìn)行歸檔。466對設(shè)備的安裝調(diào)試記錄進(jìn)行歸檔。467對設(shè)備的安裝位置圖進(jìn)行歸檔。468負(fù)責(zé)編制零件、配件及五金材料的采購計劃，廠長批準(zhǔn)后實施。469組織設(shè)備驗證，參加或指定本部門員工參加工藝驗證。4610負(fù)責(zé)本企業(yè)改建、擴(kuò)建等工程的施工、預(yù)算、制訂計劃，招標(biāo)施工，報財務(wù)部審核，廠長批準(zhǔn)。4611工作人員如有因工作不認(rèn)真負(fù)責(zé)、

15、不仔細(xì)而造成的后果(設(shè)備損壞、延誤生產(chǎn)、停工、停產(chǎn))山機(jī)修車間承擔(dān)責(zé)任并追究至每位工作人員，同時向廠長提供事故調(diào)查分析報告。45凈化車間二51負(fù)責(zé)定期對本廠所有氣瓶到指定單位檢驗，并建立檢驗報告檔案；452負(fù)責(zé)本廠所有氣瓶的維修；453負(fù)責(zé)生產(chǎn)中檢查出的不合格氣瓶的處理和清洗；454負(fù)責(zé)建立本廠氣瓶臺帳和檔案。46充裝車間461保證按生產(chǎn)指令組織生產(chǎn)，對不能按生產(chǎn)指令進(jìn)行的工序應(yīng)及時向生產(chǎn)技術(shù)部匯報，得到更改通知后方可繼續(xù)，但對緊急情況應(yīng)采取緊急措施并向生產(chǎn)技術(shù)部匯報，得到命令后，方可繼續(xù)。對不符合工藝規(guī)程的生產(chǎn)指令應(yīng)予以拒絕。462負(fù)責(zé)充裝前氣瓶的復(fù)查工作；463積極主動為車間各項工作進(jìn)行檢

16、查監(jiān)督，并對車間工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。464對批生產(chǎn)記錄的各種數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。47危貨車隊471合理調(diào)配運力，采取必要措施防止事故發(fā)生，安全、快捷、準(zhǔn)確地將產(chǎn)品送達(dá)客戶。472負(fù)責(zé)醫(yī)用氧的運輸。473應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫和降溫措施，確保產(chǎn)品在運輸過程中的質(zhì)量安全。474應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家及企業(yè)有關(guān)危險貨物運輸規(guī)定，確保產(chǎn)品運輸安全。475負(fù)責(zé)企業(yè)運輸車輛的安全管理，組織司機(jī)、裝卸工學(xué)習(xí)安全運輸知識、定期考核，參加上級組織的各種培訓(xùn)。48物料倉庫481負(fù)責(zé)空瓶的驗收和發(fā)放。482負(fù)責(zé)成品的管理和發(fā)放。483負(fù)責(zé)自有氣瓶和托管氣瓶的管理484負(fù)責(zé)倉庫管理。485負(fù)責(zé)銷售記錄的填寫并應(yīng)及時、規(guī)范，保

17、證其真實性。49備品備件倉庫491負(fù)責(zé)企業(yè)所有備品備件的管理；492負(fù)責(zé)確保生產(chǎn)及檢驗上常用的備品備件的及時供應(yīng)； 493負(fù)責(zé)企業(yè)所有備品備件的出入庫的管理；494保持備品備件庫的整齊、干凈整潔。410化驗室4101負(fù)責(zé)本企業(yè)醫(yī)用氧生產(chǎn)全過程的質(zhì)量保證(QA)和質(zhì)量控制(QC)工作，受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。對產(chǎn)品質(zhì)量提出改進(jìn)意見。4102負(fù)責(zé)制訂企業(yè)質(zhì)量責(zé)任制和質(zhì)量管理及檢驗人員的職責(zé)。4103負(fù)責(zé)組織自檢工作。4104負(fù)責(zé)驗證方案的審核。4105負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程；制定取樣和留樣 觀察制度。4106負(fù)責(zé)制訂檢驗用設(shè)施、設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)?/p>

18、照品)、滴定液、培 養(yǎng)基等使用及管理辦法。實驗動物管理辦法及消毒劑使用管理辦法等。4107決定物料和中間產(chǎn)品的使用。4108審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放。4109審核不合格品處理程序。對不合格產(chǎn)品有權(quán)制止出企業(yè)。對不合格的原輔料、包裝材 料有權(quán)制止使用。對不合格的中間體有權(quán)制止投入下道工序，對包裝不符合要求的產(chǎn)品有權(quán)提出返工。41010負(fù)責(zé)對標(biāo)簽、說明書、包裝材料的設(shè)計審核工作。41011負(fù)責(zé)對物料、標(biāo)簽、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告。41012負(fù)責(zé)評價原料、中間產(chǎn)品以及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料的貯存期、醫(yī)用氧有效上級組織的各種培訓(xùn)。48物料倉庫481負(fù)責(zé)空

19、瓶的驗收和發(fā)放。482負(fù)責(zé)成品的管理和發(fā)放。483負(fù)責(zé)自有氣瓶和托管氣瓶的管理484負(fù)責(zé)倉庫管理。485負(fù)責(zé)銷售記錄的填寫并應(yīng)及時、規(guī)范，保證其真實性。49備品備件倉庫491負(fù)責(zé)企業(yè)所有備品備件的管理；492負(fù)責(zé)確保生產(chǎn)及檢驗上常用的備品備件的及時供應(yīng)； 493負(fù)責(zé)企業(yè)所有備品備件的出入庫的管理；494保持備品備件庫的整齊、干凈整潔。410化驗室4101負(fù)責(zé)本企業(yè)醫(yī)用氧生產(chǎn)全過程的質(zhì)量保證(QA)和質(zhì)量控制(QC)工作，受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。對產(chǎn)品質(zhì)量提出改進(jìn)意見。4102負(fù)責(zé)制訂企業(yè)質(zhì)量責(zé)任制和質(zhì)量管理及檢驗人員的職責(zé)。4103負(fù)責(zé)組織自檢工作。4104負(fù)責(zé)驗證方案的審核。4105負(fù)責(zé)制定和

20、修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程；制定取樣和留樣觀察制度。4106負(fù)責(zé)制訂檢驗用設(shè)施、設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌?、滴定液、培養(yǎng)基等使用及管理辦法。實驗動物管理辦法及消毒劑使用管理辦法等。4107決定物料和中間產(chǎn)品的使用。4108審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放。4109審核不合格品處理程序。對不合格產(chǎn)品有權(quán)制止出企業(yè)。對不合格的原輔料、包裝材 料有權(quán)制止使用。對不合格的中間體有權(quán)制止投入下道工序，對包裝不符合要求的產(chǎn)品有權(quán)提出返工。41010負(fù)責(zé)對標(biāo)簽、說明書、包裝材料的設(shè)計審核工作。41011負(fù)責(zé)對物料、標(biāo)簽、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣，并出具檢

21、驗報告。41012負(fù)責(zé)評價原料、中間產(chǎn)品以及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料的貯存期、醫(yī)用氧有效期提供數(shù)據(jù)。41013負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計考核既總結(jié)報送工作。4131 負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容包括：產(chǎn)品簡介；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沿革：主要原輔料、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；歷年質(zhì)量情況及留樣觀察情況；與國內(nèi)外同類產(chǎn)品的對照情況；重大質(zhì)量事故的分析、處理情況；用戶訪問意見、檢驗方法變更情況、提高產(chǎn)品質(zhì)量的試驗總結(jié)。41014負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、檢驗人員的專業(yè)技術(shù)及醫(yī)用氧塵產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的培訓(xùn)、考核及總結(jié)工作。41015會同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估。41016負(fù)責(zé)組織走訪用戶；收集、記錄、處理

22、用戶信息；主持召開企業(yè)有關(guān)部門參加的質(zhì)量問題研討會，研究改進(jìn)意見并將用戶信息及處理結(jié)果向企業(yè)長作書面報告并反饋相應(yīng)部門。41017負(fù)責(zé)制定醫(yī)用氧退貨和收回的書面程序，因質(zhì)量原因退貨和收回的醫(yī)用氧制劑監(jiān)督銷毀。41018負(fù)責(zé)對醫(yī)用氧生產(chǎn)被委托方的質(zhì)量審計，決定其是否具備接受醫(yī)用氧委托生產(chǎn)的資格。41019對企業(yè)產(chǎn)發(fā)生的質(zhì)量事故，有權(quán)提出追查和提出處理意見。負(fù)責(zé)制定與管理重大質(zhì)量事故及醫(yī)用氧不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度，及時向當(dāng)?shù)蒯t(yī)用氧監(jiān)督管理部門報告。41020有權(quán)建議調(diào)整質(zhì)監(jiān)與質(zhì)檢人員。5文件變更記錄文件更改記錄 變更記載修訂號 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期變更原因及目的山東成武通達(dá)氣體有限公司文件編碼：SMP

23、-JG-001-00題 目：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)起 草 人：劉亞審核人：郭冬蘭批準(zhǔn)人：劉良柱頒發(fā)部門：辦公室起草日期：2014.1.5審核日期：2014.3.2批準(zhǔn)日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分發(fā)部門：企業(yè)各部門1目的：明確各崗位人員職責(zé)權(quán)限，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。2范圍：適用于各部門內(nèi)部各崗位人員職責(zé)的規(guī)定。3責(zé)任：各崗位人員。4內(nèi)容： 41工藝員職責(zé)411在生產(chǎn)技術(shù)部部長的指導(dǎo)下，從事生產(chǎn)、技術(shù)、設(shè)備、安全管理工作。412進(jìn)行工藝的管理，對工藝的執(zhí)行、修訂生產(chǎn)操作規(guī)程的貫徹與實施、修改等進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督、解釋。413監(jiān)督和貫徹與生產(chǎn)有關(guān)的各項規(guī)章制度。414工藝規(guī)程三年修訂一

24、次，崗位操作法二年修訂一次，執(zhí)行中存在的問題應(yīng)及時向領(lǐng)導(dǎo)反映，以便及時更正。415組織技術(shù)分析，傳授技術(shù)知識，組織技術(shù)交流、技術(shù)攻關(guān)，新技術(shù)推廣。416積極貫徹執(zhí)行“藥品管理法”，努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。417對本企業(yè)生產(chǎn)工藝技術(shù)的規(guī)范性、準(zhǔn)確性、可靠性、先進(jìn)性負(fù)責(zé)。41 8對本企業(yè)生產(chǎn)、技術(shù)、設(shè)備、安全管理負(fù)責(zé)。42運輸員職責(zé)421承擔(dān)本企業(yè)產(chǎn)品運輸工作，實現(xiàn)安全、準(zhǔn)確、及時和經(jīng)濟(jì)的運輸要求。422本企業(yè)為危險品生產(chǎn)單位，產(chǎn)品運輸尸P：格按化學(xué)危險品管理條例的規(guī)定執(zhí)行。423運輸人員必須經(jīng)崗位培訓(xùn)取得相應(yīng)資格證書后上崗。424按指定的運輸工具和運輸線路做好產(chǎn)品的運輸準(zhǔn)備工作。42

25、5依據(jù)運輸憑證，核實需運輸產(chǎn)品的規(guī)格、數(shù)量和購貨單位等內(nèi)容，并檢查產(chǎn)品包裝，準(zhǔn)確無誤后在運輸憑證上簽名確認(rèn)。426要按照有關(guān)規(guī)定搬運裝卸產(chǎn)品，對所回收的空瓶在上車前做好清點數(shù)量。427產(chǎn)品裝車應(yīng)堆碼整齊，防止撞擊和破損，保證產(chǎn)品的運輸安全。428車輛運輸時，必須覆蓋嚴(yán)密，禁止敞篷運輸。429對在運輸過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有質(zhì)量問題時，應(yīng)及時上報質(zhì)量管理部門處理，并做好相應(yīng)記錄，不得自行整理后繼續(xù)運送購貨單位。4210服從企業(yè)安排，做到隨叫隨到，準(zhǔn)時將貨物送到用戶單位。4211運輸貨物中，要遵守道路交通安全法和道路安全法實施條例，確保安全行駛。4212負(fù)責(zé)向用戶宣傳安全用氧常識，宣傳、講解運輸、裝卸常識

26、。43洗衣工職責(zé)431嚴(yán)格按照生產(chǎn)區(qū)的級別合理分洗，并合理使用洗滌劑，控制洗滌成本。432按衣物的不同臟污程度、衣物的不同使用崗位分開洗滌，進(jìn)行水洗和漂洗。433洗滌后，取出衣物檢查洗滌質(zhì)量，未洗滌干凈的重新調(diào)出來，用手工單獨搓洗直至干凈；取出衣物后檢查洗衣機(jī)內(nèi)是否留有小件物品。434對洗滌后達(dá)不到的洗滌效果的物品及時向主管人員匯報，分析原因，妥善解決。435洗衣過程中發(fā)生機(jī)器異?；蚬收狭⒓赐C(jī)，及時報告維修人員排除故障。436洗滌結(jié)束后切斷水、電源等，對洗滌設(shè)備進(jìn)行清潔，維護(hù)洗衣房內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生，并對設(shè)備進(jìn)行檢查，一切正常方可離開。437工作中因不負(fù)責(zé)任造成洗滌物品丟失和破壞，設(shè)備破損及人身事

27、故均由當(dāng)事人負(fù)全部責(zé)任。438洗滌后疊奸洗滌品并及時返還，不得積壓：認(rèn)真填寫洗衣記錄，接收和返回的物品要當(dāng)面點清、記錄、雙方簽字，如有丟失山責(zé)任人按價賠償。44生產(chǎn)班長職責(zé)441根據(jù)生產(chǎn)指令按要求組織生產(chǎn)，保證班組的工人嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法進(jìn)行。442負(fù)責(zé)班組各崗位人員的合理調(diào)配，以保證生產(chǎn)的正常進(jìn)行。443負(fù)責(zé)班組人員的考勤二作和勞動紀(jì)律的檢查及組織人員的培訓(xùn)。444負(fù)責(zé)建立自查制度，對生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)控，對班組生產(chǎn)的氣體藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。445負(fù)責(zé)原料、鋼瓶、包裝材料銜接的聯(lián)系，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行，按時完成生產(chǎn)任務(wù)。446教育本班組職工遵守：國家法令和工廠各項管理制度。445負(fù)

28、責(zé)各個崗位人員的考核工作。45充裝工崗位職責(zé)451按生產(chǎn)指令和有關(guān)管理制度進(jìn)行生產(chǎn)，按時按量完成生產(chǎn)：任務(wù)負(fù)責(zé)。452負(fù)責(zé)核對空瓶質(zhì)量，全部無誤后，簽字確認(rèn)。不合格的不得使用。453對充裝質(zhì)量負(fù)責(zé)。454認(rèn)真遵守工藝紀(jì)律，對違反工藝紀(jì)律的現(xiàn)象不予糾正而造成的事故負(fù)責(zé)。455對清場負(fù)責(zé)，本班組成員在當(dāng)天生產(chǎn)完畢后，保證無本次產(chǎn)品的遺留物，清場結(jié)束后，及時填寫清場記錄，并通知質(zhì)檢員進(jìn)行清場檢查，合格后由質(zhì)檢員簽發(fā)清場合格證。456接受工廠領(lǐng)導(dǎo)臨時交給的任務(wù)。457對事故不隱瞞，及時上報車間。458正確填寫本班的記錄。5文件變更記錄文件更改記錄變更記載修訂號 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期變更原因及目的山東成武

29、通達(dá)氣體有限公司文件編碼：SMP-JG-001-00題 目：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)起 草 人：劉亞審核人：郭冬蘭批準(zhǔn)人：劉良柱頒發(fā)部門：辦公室起草日期：2014.1.5審核日期：2014.3.2批準(zhǔn)日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分發(fā)部門：企業(yè)各部門1目的：加強(qiáng)和規(guī)范安全裝置管理行為，確保不發(fā)生重特大安全事故。2范圍：生產(chǎn)中所涉及的安全裝置，如：儀表、安全閥、減壓閥、逆止閥、防暴閥等。3責(zé)任：生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)執(zhí)行，工藝員負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行。4內(nèi)容：41生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)對安全裝置進(jìn)行記錄、登記造冊。特別注意其檢驗期限和使用期限。生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對其使用過程中的狀況進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)問題及時向生產(chǎn)技術(shù)部

30、匯報。42儀表、安全閥、減壓閥、逆止閥、防暴閥等，使用部門一但發(fā)現(xiàn)近有限期限時，立即向生產(chǎn)技術(shù)部匯報。對到期安全裝置統(tǒng)一由技術(shù)監(jiān)督局校驗。43電器安全裝置山電工負(fù)責(zé)巡回檢查、校驗。不要遺漏設(shè)備接地裝置的監(jiān)測。特別對廠區(qū)的避雷針每年雨季前必須驗證一次防雷效果。44消防裝置：消防栓、滅火器等山生產(chǎn)技術(shù)部每周檢查一次。對不足部分加以補充充實。5更改的記錄 文件變更記錄變更記載修訂號 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期變更原因及目的山東成武通達(dá)氣體有限公司文件編碼：SMP-JG-001-00題 目：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)起 草 人：劉亞審核人：郭冬蘭批準(zhǔn)人：劉良柱頒發(fā)部門：辦公室起草日期：2014.1.5審核日期：201

31、4.3.2批準(zhǔn)日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分發(fā)部門：企業(yè)各部門1目的：為了使設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)者按規(guī)定程序維護(hù)保養(yǎng)好設(shè)備，使設(shè)備的操作者按程序正確使用設(shè)備，特制定設(shè)備使用管理制度。2范圍：工藝用設(shè)備、通用設(shè)備、檢驗設(shè)備。3責(zé)任：生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)執(zhí)行本程序。經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行。4內(nèi)容： 41設(shè)備操作者負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維修保養(yǎng)，劉所有設(shè)備、儀器、衡器登記造冊，有設(shè)備維修記錄。固定資產(chǎn)建立臺帳、卡片。主要設(shè)備逐臺建立臺帳。42嚴(yán)格按設(shè)備保養(yǎng)規(guī)定定期更換潤滑油，并有記錄可查。43設(shè)備要有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，正在生產(chǎn)的設(shè)備要有運行中的狀態(tài)標(biāo)志，等待維修的設(shè)備要有待修狀態(tài)標(biāo)志，完奸的設(shè)備要有完奸的

32、狀態(tài)標(biāo)志，已清潔待用的設(shè)備要有已清潔的狀態(tài)標(biāo)志，停用的設(shè)備要有停用狀態(tài)標(biāo)志，長期停用的設(shè)備要移出生產(chǎn)區(qū)。44堅持經(jīng)常檢查設(shè)備運行狀況，發(fā)現(xiàn)故障，及時排除，禁止設(shè)備帶病工作。45設(shè)備的箱蓋、保護(hù)欄網(wǎng)等保護(hù)設(shè)施禁止隨意拆卸，因維修而拆卸的應(yīng)在修理完工后恢復(fù)。保護(hù)裝置不裝好禁止開機(jī)。46要求設(shè)備完好率達(dá)95以上，靜密封點不得泄漏。47遵守設(shè)備操作程序，違章操作造成的設(shè)備損壞，直接損失在200元以內(nèi)，按損失金額對違章者或違章指揮者罰損失金額50的款。500元以上者，經(jīng)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)研究后作出處罰。48安全儀表裝置齊全、靈敏、可靠，按儀表規(guī)定檢校時，按時送檢，有記錄可查。48入冬前，設(shè)備、管道應(yīng)及時做好防寒、

33、防凍的保溫工作。410每臺設(shè)備均須按規(guī)定的清潔程序和清洗周期進(jìn)行清潔，關(guān)鍵設(shè)備的清潔效果要進(jìn)行驗證。411主要設(shè)備每次運行完畢后，必須填寫設(shè)備運行記錄，清潔記錄，維修保養(yǎng)完畢后，填寫設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。5更改的記錄文件變更記錄 變更記載修訂號 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期變更原因及目的山東成武通達(dá)氣體有限公司文件編碼：SMP-JG-001-00題 目：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)起 草 人：劉亞審核人：郭冬蘭批準(zhǔn)人：劉良柱頒發(fā)部門：辦公室起草日期：2014.1.5審核日期：2014.3.2批準(zhǔn)日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分發(fā)部門：企業(yè)各部門1目的：規(guī)范鋼瓶管理，使鋼瓶運轉(zhuǎn)有序。2范圍：本企業(yè)所

34、使用的氧氣瓶。3責(zé)任：生產(chǎn)技術(shù)部執(zhí)行本制度。4內(nèi)容：41氣瓶投入使用前必須按GBl419493永久氣體瓶充裝規(guī)定作全面檢查。42每次空瓶收回后，由空瓶檢驗員進(jìn)行全面檢查和外消毒處理，執(zhí)行空瓶檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并填寫空瓶檢驗記錄。43內(nèi)外處理和清洗過的氣瓶，佩戴好防震膠圈，進(jìn)行體外消毒處理。44經(jīng)過消毒處理后的氣瓶進(jìn)入充填車間。45充填后的氣瓶在室溫放置6個小時后，化驗室進(jìn)行檢驗，合格后入庫，對不合格產(chǎn)品做相應(yīng)處理。46建立氣瓶區(qū)域化分制度和掛狀態(tài)標(biāo)志牌制度。47氣瓶充裝人員充裝前應(yīng)對所充裝的氣瓶做再次檢查，對于不是我廠的自有氣瓶和托管氣瓶，不能充裝并應(yīng)及時查明氣瓶的來源，做詳細(xì)的記錄。48建立

35、氣瓶檔案和氣瓶報廢制度。49所有氣瓶應(yīng)每年進(jìn)行清洗一次。410對腐蝕嚴(yán)重的氣瓶應(yīng)提前水壓檢驗。5更改的記錄文件變更記錄變更記載修訂號 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期變更原因及目的山東成武通達(dá)氣體有限公司文件編碼：SMP-JG-001-00題 目：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)起 草 人：劉亞審核人：郭冬蘭批準(zhǔn)人：劉良柱頒發(fā)部門：辦公室起草日期：2014.1.5審核日期：2014.3.2批準(zhǔn)日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分發(fā)部門：企業(yè)各部門1目的：建立工藝管道標(biāo)志管理制度，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，避免發(fā)生差錯產(chǎn)生污染，2范圍：適用于生產(chǎn)車間管道的涂色管理。3責(zé)任：生產(chǎn)車間對本制度的實施負(fù)責(zé)，工藝員

36、對本制度的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。4內(nèi)容：41工藝管道的布局應(yīng)清晰、明確，便于生產(chǎn)操作和維修。42安裝好的管道按所輸送的物料涂以各種顏色，畫箭頭和書寫文字，標(biāo)明內(nèi)容物的名稱、流向，以便識別。43涂色的規(guī)定：固定管的道涂色的方法見下表。工藝管道涂色規(guī)定如下：序號介質(zhì)名稱涂色管道注字名稱箭頭、注字顏色1常水綠色常水管道上應(yīng)漆有表示介質(zhì)流動方向的白色或黃色箭頭，底色淺的用黑色2氧天藍(lán)色氧44較多管道排列的閥門必須掛相應(yīng)標(biāo)牌， (不銹鋼材質(zhì)100mmX50mm 容物。45所有供應(yīng)管線及裝置均設(shè)有專人負(fù)責(zé)管理和維護(hù)。46氧氣管道要有可靠的接地措施。47空氣管道、氧氣管道定期清洗，內(nèi)表面應(yīng)無油、無雜質(zhì)。

37、48管道閥門安裝應(yīng)盡量避免直角。49管道上的安全閥和壓力表必須定期到指定部門校驗。5更改的記錄文件變更記錄變更記載修訂號 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期變更原因及目的山東成武通達(dá)氣體有限公司文件編碼：SMP-JG-001-00題 目：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)起 草 人：劉亞審核人：郭冬蘭批準(zhǔn)人：劉良柱頒發(fā)部門：辦公室起草日期：2014.1.5審核日期：2014.3.2批準(zhǔn)日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分發(fā)部門：企業(yè)各部門1目的：建立工藝管道標(biāo)志管理制度，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，避免發(fā)生差錯產(chǎn)生污染。2范圍：適用于生產(chǎn)車間管道的涂色管理。3責(zé)任：生產(chǎn)車間對本制度的實施負(fù)責(zé)，工藝員對本制度的有

38、效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。4內(nèi)容：41工藝管道的布局應(yīng)清晰、明確，便于生產(chǎn)操作和維修。42安裝奸的管道按所輸送的物料涂以各種顏色，畫箭頭和書寫文字，標(biāo)明內(nèi)容物的名稱、流向，以便識別。43涂色的規(guī)定：固定管的道涂色的方法見下表。工藝管道涂色規(guī)定如下：44較多管道排列的閥門必須掛相應(yīng)標(biāo)牌，(不銹鋼材質(zhì)100mmX50mmX2mm)注明管道的內(nèi)容物。45所有供應(yīng)管線及裝置均設(shè)有專人負(fù)責(zé)管理和維護(hù)。46氧氣管道要有可靠的接地措施。47空氣管道、氧氣管道定期清洗，內(nèi)表面應(yīng)無油、無雜質(zhì)。48管道閥門安裝應(yīng)盡量避免直角。49管道上的安全閥和壓力表必須定期到指定部門校驗。5更改的記錄文件變更記錄變更記載修訂號

39、批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期變更原因及目的山東成武通達(dá)氣體有限公司文件編碼：SMP-JG-001-00題 目：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)起 草 人：劉亞審核人：郭冬蘭批準(zhǔn)人：劉良柱頒發(fā)部門：辦公室起草日期：2014.1.5審核日期：2014.3.2批準(zhǔn)日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分發(fā)部門：企業(yè)各部門1目的：建立設(shè)備、鋼瓶技術(shù)檔案管理制度，便于設(shè)備、鋼瓶管理。2范圍：適用于設(shè)備、鋼瓶檔案的管理。3責(zé)任：生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)檢部對本制度的實施負(fù)責(zé)。經(jīng)理對本制度監(jiān)督檢查。41所有設(shè)備、儀器、儀表、衡器、鋼瓶必須登記造冊。填寫設(shè)備臺帳帳， 鋼瓶臺帳逐臺建立檔案。42設(shè)備、鋼瓶檔案內(nèi)容應(yīng)齊全、完整，包括：

40、421設(shè)備、鋼瓶購置與使用時間和設(shè)計制造年月、生產(chǎn)廠家。422設(shè)備編號及現(xiàn)所在場地，鋼瓶編號及上次鑒定時間。423設(shè)備的技術(shù)經(jīng)濟(jì)文件。424原始技術(shù)資料：裝箱單，合格證，購置申請單，使用況明書安裝調(diào)試驗收單，設(shè)備裝配總圖及安裝、吊裝示意圖，施工圖及開箱驗收單。425設(shè)備更新記錄，設(shè)備啟封申請單、設(shè)備封存申請單，運行使用記錄，維修記錄，事故記錄，驗證記錄，潤滑記錄等。426設(shè)備改造的論證，技術(shù)鑒定。427每臺設(shè)備應(yīng)有設(shè)備檔案卡，卡的內(nèi)容有設(shè)備名稱、型號規(guī)格、放置地點、啟用時間附屬設(shè)備等。表格形式見附件。428填寫設(shè)備改造、檢修、保養(yǎng)記錄、 設(shè)備調(diào)撥、報廢審批記錄等。43設(shè)備、鋼瓶檔案必須做到帳、

41、物、卡相符，必須能真實反映設(shè)備運行全過程。44設(shè)備各種技術(shù)資料應(yīng)分類，集中放在該設(shè)備檔案袋中，其中進(jìn)口設(shè)備須注意原始資料的保管，并應(yīng)將原文譯出，以便應(yīng)用。袋面有設(shè)備檔案目錄表格形式見附件。45設(shè)備、鋼瓶檔案山專人管理，每年清查收集、整理，做到完整、清晰、規(guī)范。46設(shè)備、鋼瓶檔案要注意保存，要防火、防潮、防蟲、防鼠，各種技術(shù)資料原件原則上不得外借，只準(zhǔn)就地查閱，如特殊情況須辦理借閱手續(xù)，盡快歸還。5更改的記錄文件變更記錄變更記載修訂號 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期變更原因及目的山東成武通達(dá)氣體有限公司文件編碼：SMP-JG-001-00題 目：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)起 草 人：劉亞審核人：郭冬蘭批準(zhǔn)人：劉良柱

42、頒發(fā)部門：辦公室起草日期：2014.1.5審核日期：2014.3.2批準(zhǔn)日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分發(fā)部門：企業(yè)各部門1目的：建立設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)的管理制度。2范圍：適用于本廠設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)管理。3責(zé)任：設(shè)備操作人員、維修人員對本制度實施負(fù)責(zé)，生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理對本制度的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。4內(nèi)容：41設(shè)備的使用411生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，根據(jù)設(shè)備完奸與否，分別在設(shè)備上掛上“完好”、“待 檢修”等狀態(tài)標(biāo)志牌。412與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。413新設(shè)備必須經(jīng)驗證合格后才能使用，舊設(shè)備必須有“完好”狀態(tài)標(biāo)志牌才能使用。414設(shè)備的

43、使用要實行定人定機(jī)，嚴(yán)格執(zhí)行崗位責(zé)任制，做到正確使用設(shè)備，單人使用的設(shè)備山操作人員負(fù)責(zé)，多人操作使用的設(shè)備由班組長負(fù)責(zé)，操作人員要保持相對穩(wěn)定。415所有設(shè)備都要制定操作規(guī)程，重點設(shè)備、技術(shù)水平要求較高的設(shè)備，其操作規(guī)程要制定詳細(xì)、清楚。操作設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格遵守相應(yīng)設(shè)備的操作規(guī)程。416設(shè)備操作人員在上機(jī)前要進(jìn)行設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、技術(shù)規(guī)范、維護(hù)知識和安全操作規(guī)程的理論教育及實際操作技能的培訓(xùn)，做到三懂(懂結(jié)構(gòu)、懂原理、懂性能)、四會(會使用、會維護(hù)、會檢查、會排除故障)，并經(jīng)考核合格后，方可上崗；大型及主要設(shè)備要發(fā)給設(shè)備操作證，憑證操作，操作者有權(quán)拒絕無證者使用設(shè)備，有權(quán)拒絕違反操作規(guī)程的工作安排。

44、417主要生產(chǎn)設(shè)備要填寫設(shè)備使用記錄，兩班以上連續(xù)運轉(zhuǎn)的設(shè)備，要建立設(shè)備運轉(zhuǎn)交接班制度，規(guī)定交接班的時間、方式和內(nèi)容，并保存?zhèn)洳?，記錄表格形式見本文件附件?18嚴(yán)禁設(shè)備超負(fù)荷運轉(zhuǎn)。42設(shè)備的維修保養(yǎng)421設(shè)備的維修保養(yǎng)要貫徹預(yù)防性維修為主的方針，并按三級保養(yǎng)制度、計劃檢修或相應(yīng)的技術(shù)規(guī)定進(jìn)行落實。422設(shè)備的日常保養(yǎng)是設(shè)備維護(hù)的基礎(chǔ)，是預(yù)防事故發(fā)生的積極措施，通常在每天上班后，下班前15至30分鐘由操作工進(jìn)行檢查、清掃、擦拭，使設(shè)備處于良好的狀態(tài)。423設(shè)備保養(yǎng)的內(nèi)容4231檢查安全防護(hù)裝置是否完整、安全、靈活、準(zhǔn)確、可靠。4242檢查螺絲并進(jìn)行堅固處理，以防在使用中脫落；檢查傳動系統(tǒng)各操作

45、手柄，電器開關(guān)位置正確無松動。4233檢查潤滑裝置是否齊全、完整、可靠、油路暢通、油標(biāo)醒目，對各種傳動部位進(jìn)行潤滑加油。4234檢查各種管線、管件完好、無跑、冒、滴、漏、滲現(xiàn)象。 ，4235檢查設(shè)備的完奸性，部件、配件是否缺失，各種工具、附件應(yīng)擺放整齊，存放有序。4236清潔設(shè)備各部位，使設(shè)備內(nèi)外干凈，無油污、銹跡、灰塵和雜物，做到漆見本色，鐵見光。4237運轉(zhuǎn)設(shè)備先進(jìn)行空轉(zhuǎn)，確認(rèn)聲音正確，潤滑良好，才可正常操作。4238嚴(yán)格按操作規(guī)程使用設(shè)備，經(jīng)常巡回檢查，操作中通過聽、看、聞等方法檢查運轉(zhuǎn)情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。4239閂常保養(yǎng)后，設(shè)備應(yīng)處于整齊、清潔、安全、潤滑良好的狀態(tài)。43設(shè)備的一級

46、保養(yǎng)定為三個月一次，除電器部分山電工負(fù)責(zé)外，其余工作山操作工進(jìn)行，維修人員進(jìn)行輔助和指導(dǎo)。431必要時對設(shè)備局部拆卸檢查、調(diào)整和修復(fù)。432檢查、更換各種計量儀表和安全附件，檢查、調(diào)整必要的零部件，調(diào)整各運動部件的間隙，更換易損件。433檢查緊固件和操縱裝置，做到齊全可靠。434清掃、檢查、調(diào)整電器部分，檢查電器接觸是否良好，接線是否牢固。435徹底清洗、擦拭設(shè)備內(nèi)外表面和死角部位，清除表面活動毛刺，做到漆見本色鐵見光無油污。436保養(yǎng)應(yīng)達(dá)到外觀清潔，呈現(xiàn)本色，油路暢通，油鏡明亮，潤滑良好，設(shè)備磨損減少，缺陷排除，事故隱患消滅，設(shè)備操作靈活，運轉(zhuǎn)正常，保持完好狀態(tài)。44設(shè)備的二級保養(yǎng)時間，一般

47、一年二次，具體時間視設(shè)備情況而定，以維修人員為主，操作人員參加。441二級保養(yǎng)應(yīng)完成一級保養(yǎng)的全部內(nèi)容。442對設(shè)備進(jìn)行部分解體檢查、調(diào)整、修復(fù)和更換零件。443清洗電機(jī)，更換潤滑，檢查電機(jī)絕緣，整理電器線路，做到線路整齊安全接地，符合規(guī) 定，清洗變速箱或傳動箱。444檢查傳動系統(tǒng)、修復(fù)、更換磨損件、調(diào)整檢查各操作手柄，使其靈活可靠。445更換新油，消除漏油。446二級保養(yǎng)后設(shè)備應(yīng)達(dá)到完好標(biāo)準(zhǔn)，提高修理間隔期內(nèi)的設(shè)備完奸率。45設(shè)備閂常巡檢451設(shè)備負(fù)責(zé)人每天至少一次巡檢，并主動向使用人了解設(shè)備運行情況，填寫巡檢記錄表，發(fā)現(xiàn)異常及時予以排除，并填寫設(shè)備維修記錄。 +4氖2巡檢內(nèi)容包括：操作人員

48、是否遵守設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，是否正確使用設(shè)備；設(shè)備運行情況是否正常，是否超負(fù)荷，電器控制裝置是否安全可靠；設(shè)備零部件、各儀器、儀表和安全防護(hù)裝置是否齊全有效：設(shè)備潤滑是否按要求進(jìn)行；設(shè)備有無跑、冒、滴、漏、滲現(xiàn)象；發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時解決，對重大問題不能處理的，要上報車間主任、生產(chǎn)技術(shù)部決定處理辦法。453設(shè)備管理人員對巡檢中發(fā)現(xiàn)的事故隱患，應(yīng)采取積極措施，根據(jù)巡檢情況對設(shè)備故障的部位原因，周期等進(jìn)行系統(tǒng)分析，為設(shè)備維修保養(yǎng)提供依據(jù)。46設(shè)備檢修461設(shè)備的檢修要堅持預(yù)防為主的方針，實行計劃檢修，主要設(shè)備每年至少進(jìn)行一次設(shè)備狀態(tài)普查，并山生產(chǎn)技術(shù)部填寫設(shè)備綜合狀況表，根據(jù)設(shè)備運行實際技術(shù)狀態(tài)和普查情況，山生產(chǎn)技術(shù)部編設(shè)備年度檢修計劃，并報總經(jīng)理批準(zhǔn)。月檢修計劃要按年度檢修計劃進(jìn)行，并訂出檢修方案、細(xì)則。462檢修要逐步采用狀態(tài)監(jiān)測和現(xiàn)代故障診斷技術(shù)，努力采用新技術(shù)、新工藝、新材料、新設(shè)備。檢修前要做好技術(shù)準(zhǔn)備和材料、備件的準(zhǔn)備，檢修后要做到工完料凈，現(xiàn)場清。463檢修后的設(shè)備要山生產(chǎn)技術(shù)部組織有關(guān)人員驗收，合格后才能投入正常生產(chǎn)使用。464按設(shè)備檢修周期和實際情況制訂設(shè)