QC實(shí)驗(yàn)室管理現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)分

1、年 月份qc實(shí)驗(yàn)室管理現(xiàn)場(chǎng)檢杳評(píng)分檢查人:檢查日期:一級(jí) 要素二級(jí) 要素審計(jì)要求分?jǐn)?shù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果得分1.人員管 理（15 分）1.1著裝每個(gè)qc實(shí)驗(yàn)室人員在工作 現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)該穿口人褂，而且應(yīng) 整潔，沒(méi)有明顯污垢。8查所有崗位化驗(yàn)員的著裝，未穿工作服扣0.5分，工作服有明顯污垢扣0.3分。1.2工作人員的工作狀態(tài)在作現(xiàn)場(chǎng)，qc人員不應(yīng) 大聲喧嘩或聊天或無(wú)所擊 是。7發(fā)現(xiàn)-項(xiàng)不符合扣1分2.試劑、標(biāo) 準(zhǔn)品/溶液、留樣管 理（20 分）2試劑試藥的管 理冇臺(tái)帳、及時(shí)檢查效期6沒(méi)有臺(tái)賬扣0.3分，有過(guò)效期的試劑試藥在現(xiàn)場(chǎng)扣0.3分2.2標(biāo)準(zhǔn)品/溶液管理標(biāo)準(zhǔn)晶和標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)有臺(tái) 賬，并應(yīng)按規(guī)定及時(shí)檢查，

2、標(biāo)準(zhǔn)品的貯存環(huán)境應(yīng)有控 制并冇記錄。8査記錄臺(tái)賬，漏一項(xiàng)扣0.3分2.3留樣管理留樣室應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行控制， 應(yīng)有溫濕度記錄，應(yīng)按規(guī)定 對(duì)留樣進(jìn)行觀察并記錄觀 察情況。6查記錄臺(tái)賬，漏一項(xiàng)扣0.2 分一級(jí)要素二級(jí) 要素審計(jì)要求分?jǐn)?shù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)檢査結(jié)果得分3.現(xiàn)場(chǎng)文 件記錄管 理（15 分）3.1現(xiàn)場(chǎng)文件現(xiàn)場(chǎng)的文件應(yīng)是現(xiàn)行版的文件，文件應(yīng)完好。7查現(xiàn)場(chǎng)文件，發(fā)現(xiàn)有不是現(xiàn)行版扣1分，內(nèi)部有涂改情況扣0.2分3.2記錄控制記錄分發(fā)應(yīng)有記錄和編號(hào)， 記錄應(yīng)及時(shí)，不能有先在其 他紙張上記錄，再抄到原始 記錄中的情況。記錄涂改是 否規(guī)范。8記錄分發(fā)是否有記錄和編 號(hào)，不符合扌ii 0.3分，現(xiàn)場(chǎng)的 記錄是否有記回

3、憶錄或提前 記錄的情況，涂改是否規(guī)范， 發(fā)現(xiàn)不符合一項(xiàng)扣0.5分4.儀器儀 表管理 （20 分）4儀器儀表校驗(yàn)儀器儀表應(yīng)按規(guī)定周期進(jìn) 行校驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有周檢計(jì) 劃表并按此表進(jìn)行周檢。7是否按計(jì)劃衣進(jìn)行周檢。發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)不符合扣0.3分4.2儀器維護(hù)保養(yǎng)儀器維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)按規(guī) 定周期進(jìn)行，并作好相應(yīng)的 維保記錄7是否有維護(hù)保養(yǎng)程序和記 錄，是否按規(guī)定周期進(jìn)行維 護(hù)保養(yǎng)。發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)不符介扣 0.3分4.3玻璃儀器、取樣棒等設(shè)備所有檢測(cè)用的玻璃儀器或 取樣棒應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn) 行使用及清潔，并貯存在清 潔的地方。6檢査現(xiàn)場(chǎng)所用的玻璃儀器和 取樣棒是否清潔，是否儲(chǔ)存 在清潔的地方，玻璃儀器是 否保持完整，發(fā)現(xiàn)

4、項(xiàng)不符 合扣0.3分一級(jí)要素二級(jí) 要素審計(jì)要求分?jǐn)?shù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)檢査結(jié)果得分5.現(xiàn)場(chǎng)狀 態(tài)標(biāo)識(shí) （15 分）5.1試劑、試液標(biāo)識(shí)試劑、試液（包括標(biāo)準(zhǔn)品、 標(biāo)準(zhǔn)溶液、流動(dòng)相、試液） 等應(yīng)做好狀態(tài)標(biāo)識(shí)，以防混 用。8現(xiàn)場(chǎng)檢查所有的試劑、試液 標(biāo)識(shí)，有標(biāo)識(shí)不清楚或過(guò)期 的每項(xiàng)扣0.2分5.2操作現(xiàn)場(chǎng)狀態(tài) 標(biāo)識(shí)所有操作過(guò)程包括：樣品、 稱樣瓶、過(guò)濾、超聲等等為 了防止差錯(cuò)應(yīng)作相應(yīng)的標(biāo) 識(shí)7查現(xiàn)場(chǎng)是否有不符合的情 況，發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)不符合扌ii 0.2 分6環(huán)境衛(wèi)生（15 分）6操作臺(tái)、地面、窗門所有的操作臺(tái)（包搖抽屜）、 地面、窗門應(yīng)清潔明亮7檢查現(xiàn)場(chǎng)，按各6s責(zé)任區(qū)進(jìn) 行分塊檢杳，發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)不符 合扣0.3分6.2所有的功能間 如留樣間、試劑儲(chǔ) 存間、文件記錄保 存空、更衣來(lái)、微 生物室、休息室等 場(chǎng)所所有的功能間應(yīng)保持清潔， 除休息室、更衣室、管理人 員辦公室外不能有個(gè)人物 品出現(xiàn)在操作現(xiàn)場(chǎng)8檢查現(xiàn)場(chǎng)，不清潔、不整齊、 在規(guī)定不允許出現(xiàn)個(gè)人物品 的場(chǎng)所發(fā)現(xiàn)個(gè)人物品，發(fā)