原則和ISO質(zhì)量管理系要求的主要內(nèi)容重點(diǎn)掌握八

1、第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求n本章主要介紹質(zhì)量管理八項(xiàng)原則和iso9001質(zhì)量管理體系要求的主要內(nèi)容。n重點(diǎn)掌握八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的思想和iso9000的過(guò)程模式。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求八大質(zhì)量管理原則八大質(zhì)量管理原則原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)customer-focused organization 原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用leadership原則三：全員參與involvement of people 原則四：過(guò)程方法process approach 原則五：管理的系統(tǒng)方法system approach to management 原則六：持

2、續(xù)改進(jìn)continual improvement 原則七：基于事實(shí)的決策方法factual approach to decision making 原則八：互利的供方關(guān)系mutually beneficial supplier relationship 第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需要，滿(mǎn)足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求n識(shí)別顧客的需求與期望 產(chǎn)品、交貨、價(jià)格、可靠性n確保組織的目標(biāo)與顧客的需求相一致n確保在組織內(nèi)部溝通顧

3、客的需求與期望n測(cè)量顧客的滿(mǎn)意程度并根據(jù)結(jié)果采取相關(guān)的活動(dòng)或措施n兼顧顧客與其它相關(guān)方的利益n注意內(nèi)部顧客的理念一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)貨幣貨幣商品商品貨幣貨幣增值增值(顧客滿(mǎn)意顧客滿(mǎn)意)不不增值（顧客不滿(mǎn)意）增值（顧客不滿(mǎn)意）5.2、7.2.1、7.2.3、8.2.1相關(guān)iso條文：第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。二：領(lǐng)導(dǎo)作用二：領(lǐng)導(dǎo)作用第二篇 質(zhì)量管

4、理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求n考慮所有相關(guān)方的需求和期望n為本組織的未來(lái)描繪清晰的遠(yuǎn)景n制定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)n在組織的所有層面上建立價(jià)值共享的觀念n提供必要的資源，建立良性的培訓(xùn)機(jī)制n激勵(lì)員工 二：領(lǐng)導(dǎo)作用二：領(lǐng)導(dǎo)作用第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求質(zhì)量質(zhì)量人人培訓(xùn)培訓(xùn)領(lǐng)導(dǎo)領(lǐng)導(dǎo)績(jī)效績(jī)效技能技能干勁干勁0100%0%00%100%相關(guān)iso條文：5.1、5.3、5.4.1、5.4.2、5.5.1、5.5.3、5.6.1第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求三：全員參與三：全員參與 各級(jí)人員是組織之本，只有他們充分參與，才能使他們的才干為組織

5、帶來(lái)最大的效益。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求n理解員工在組織內(nèi)部的貢獻(xiàn)以及他們作用的重要性n確保具備適當(dāng)?shù)哪芰承擔(dān)解決問(wèn)題的責(zé)任和義務(wù)n根據(jù)承擔(dān)的目標(biāo)評(píng)估其業(yè)績(jī)n強(qiáng)調(diào)溝通三：全員參與三：全員參與6.2.1、 6.2.2相關(guān)iso條文：第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求 將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。四：過(guò)程方法四：過(guò)程方法第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求n確定關(guān)鍵的過(guò)程并監(jiān)控過(guò)程、測(cè)量過(guò)程、改進(jìn)過(guò)程（pdca）n明確職責(zé)和權(quán)限（消除職能部門(mén)之間的壁壘）n一個(gè)過(guò)程的輸入可能來(lái)自于幾個(gè)過(guò)程

6、的輸出，一個(gè)過(guò)程的輸出又可能為幾個(gè)過(guò)程提供輸入n識(shí)別組織職能內(nèi)和職能之間關(guān)鍵活動(dòng)的接口，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題可進(jìn)行調(diào)整n盡量確保過(guò)程增值四：過(guò)程方法四：過(guò)程方法第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求iso9001pdaciso9004相關(guān)iso條文：4.1、7.1、7.5.2、 8.2.3第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求f第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求五：管理的系統(tǒng)方法五：管理的系統(tǒng)方法n 針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率

7、。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求n建立一個(gè)體系并以最有效的方法實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)n了解系統(tǒng)的過(guò)程之間的相互依存關(guān)系n確定體系內(nèi)特定活動(dòng)的目標(biāo)以及這些活動(dòng)如何運(yùn)作n通過(guò)測(cè)量評(píng)估并持續(xù)改進(jìn)體系五：管理的系統(tǒng)方法五：管理的系統(tǒng)方法第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求相互作用的諸要素的綜合體就是系統(tǒng)系統(tǒng)分析系統(tǒng)工程系統(tǒng)管理4.1相關(guān)iso條文：第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求六：持續(xù)改進(jìn)六：持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基

8、本原則與體系要求n 質(zhì)量方針n 質(zhì)量目標(biāo)n 過(guò)程分析n （監(jiān)控過(guò)程 ）n 測(cè)量過(guò)程n 數(shù)字分析n 內(nèi)審n 滿(mǎn)意調(diào)查n 糾正及預(yù)防n 管理評(píng)審第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求n在整個(gè)組織范圍內(nèi)使用一致的方法持續(xù)改進(jìn)組織的業(yè)績(jī)；n為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn)；n將產(chǎn)品、過(guò)程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為組織內(nèi)每位成員的目標(biāo)；n建立目標(biāo)以指導(dǎo)、測(cè)量和追蹤持續(xù)改進(jìn)。六：持續(xù)改進(jìn)六：持續(xù)改進(jìn)第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求冰山問(wèn)題冰山問(wèn)題海平面海平面持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)永無(wú)止境永無(wú)止境相關(guān)iso條文：8.1、8.5.1。n改進(jìn)是一種能力，是確保企業(yè)現(xiàn)在和未來(lái)

9、利于不敗之地的關(guān)鍵能力n無(wú)論是個(gè)人還是一個(gè)組織，都不可缺少這種能力n改進(jìn)就是一個(gè)不斷學(xué)習(xí)和提高的過(guò)程第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求七：基于事實(shí)的決策方法七：基于事實(shí)的決策方法n有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求方 法 主要用途因果圖完整地整理影響原因排列圖從許多問(wèn)題中找出主要問(wèn)題管理用圖表為了能從總體掃視數(shù)據(jù)檢查圖表易于采集數(shù)據(jù)，防止遺漏控制圖診斷工序是否處在穩(wěn)定受控狀態(tài)直方圖把握分布特點(diǎn)，與公差比較散布圖把握兩組數(shù)據(jù)的關(guān)系假設(shè)檢驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)推斷統(tǒng)計(jì)判斷是否可以舍棄某種假說(shuō)；推斷母體試驗(yàn)設(shè)計(jì)法合理安排試驗(yàn)，高精

10、度的、經(jīng)濟(jì)的分析數(shù)據(jù)相關(guān)分析調(diào)查變量間的相關(guān)關(guān)系第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求回歸分析調(diào)查變量間的函數(shù)關(guān)系正交多項(xiàng)式用正交多項(xiàng)式分解、分析因素的變動(dòng)二項(xiàng)概率紙使用平方根圖進(jìn)行檢驗(yàn)和推測(cè)多變量解析把握多變量的相互關(guān)系，明確其構(gòu)造最優(yōu)化方法探討所有讓系統(tǒng)或過(guò)程處于最優(yōu)狀態(tài)的方法關(guān)聯(lián)圖判明復(fù)雜的問(wèn)題和原因在邏輯上的關(guān)系系統(tǒng)圖系統(tǒng)探求實(shí)現(xiàn)目的的最優(yōu)手段矩陣圖通過(guò)多元思考明確問(wèn)題矢線(xiàn)圖用網(wǎng)絡(luò)圖表現(xiàn)必要作業(yè)的關(guān)聯(lián)，并進(jìn)行進(jìn)度管理第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求pdpc法確定達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的程序矩陣數(shù)據(jù)分析法通過(guò)新的空間整理重新數(shù)據(jù)kj法整理含混的事實(shí)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)

11、題抽樣調(diào)查從調(diào)查對(duì)象中抽取樣本，把握母體的狀態(tài)和性質(zhì)。抽樣檢驗(yàn)依照既定方案判斷批次是否合格可靠性工程貫穿整個(gè)所期望的壽命周期，合理的維護(hù)其功能運(yùn)籌學(xué)方法為決策提供定量的解答第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求n有效的分析方法n適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)n依據(jù)分析確保數(shù)據(jù)和信息足夠、精確、可靠n讓數(shù)據(jù)和信息需要者能得到數(shù)據(jù)和信息n基于事實(shí)分析、權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺(jué)，作出決策并采取措施七：基于事實(shí)的決策方法七：基于事實(shí)的決策方法相關(guān)iso條文：8.1、8.4第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求八：互利的供方關(guān)系八：互利的供方關(guān)系n組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方

12、創(chuàng)造價(jià)值的能力。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求八：互利的供方關(guān)系八：互利的供方關(guān)系n識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方n權(quán)衡短期利益與長(zhǎng)期利益，確定與供方的關(guān)系n與關(guān)鍵的供方或合作伙伴共享專(zhuān)門(mén)的技術(shù)和資源n建立開(kāi)放的溝通渠道n確定聯(lián)合改進(jìn)活動(dòng) 相關(guān)iso條文：7.4.1、8.4。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求總 結(jié)n“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”是八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的核心n處理好三個(gè)關(guān)系 組織與顧客：組織依存于顧客 組織與員工：?jiǎn)T工是組織之本 組織與供方：組織與供方相互依存第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本

13、原則與體系要求iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)系列標(biāo)準(zhǔn)2000版簡(jiǎn)介版簡(jiǎn)介技術(shù)文件技術(shù)文件核心標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)其他標(biāo)準(zhǔn)其他標(biāo)準(zhǔn)小冊(cè)子小冊(cè)子iso9000:2000iso9001:2000iso9004:2000iso190011第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求iso9000iso9000：20002000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)-規(guī)定了規(guī)定了qmsqms的基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)，取代的基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)，取代19941994版版iso8402iso8402和和 iso9000-1iso9000-1兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)-提出八項(xiàng)質(zhì)量管理原則提出八項(xiàng)質(zhì)量管理原則-表述了十二項(xiàng)表述了十二項(xiàng)q

14、msqms基礎(chǔ)知識(shí)基礎(chǔ)知識(shí)-給出了有關(guān)質(zhì)量的給出了有關(guān)質(zhì)量的1010個(gè)部分個(gè)部分8080個(gè)術(shù)語(yǔ)個(gè)術(shù)語(yǔ) 第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求iso9001iso9001：2000 2000 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求-規(guī)定了規(guī)定了qmsqms的要求的要求-可作為審核、認(rèn)證和合同的依據(jù)可作為審核、認(rèn)證和合同的依據(jù)-鼓勵(lì)組織在建立、實(shí)施和改進(jìn)鼓勵(lì)組織在建立、實(shí)施和改進(jìn)qmsqms及提高其有效性時(shí)，及提高其有效性時(shí)， 采用過(guò)程方法，通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意采用過(guò)程方法，通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意-應(yīng)用了以過(guò)程為基礎(chǔ)的應(yīng)用了以過(guò)程為基礎(chǔ)的qmsqms模式模式-標(biāo)準(zhǔn)中有八

15、個(gè)部分，提出的要求是通用的，如果由于標(biāo)準(zhǔn)中有八個(gè)部分，提出的要求是通用的，如果由于 組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中的某些條款不適用時(shí)，組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中的某些條款不適用時(shí)， 可以考慮進(jìn)行刪減可以考慮進(jìn)行刪減-標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)不再有標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)不再有“質(zhì)量保證質(zhì)量保證”一詞，反映了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一詞，反映了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 qmsqms要求包括的產(chǎn)品質(zhì)量保證和顧客滿(mǎn)意兩層含義要求包括的產(chǎn)品質(zhì)量保證和顧客滿(mǎn)意兩層含義 第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求iso9004iso9004：20002000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南業(yè)績(jī)改進(jìn)指南-提供了超出提供了超出iso9001iso900

16、1要求的指南和建議，強(qiáng)調(diào)通過(guò)要求的指南和建議，強(qiáng)調(diào)通過(guò) 改進(jìn)過(guò)程的有效性和效率，提高組織的整體業(yè)績(jī)改進(jìn)過(guò)程的有效性和效率，提高組織的整體業(yè)績(jī)-不能用于認(rèn)證、法規(guī)或合同的目的不能用于認(rèn)證、法規(guī)或合同的目的-應(yīng)用了以過(guò)程為基礎(chǔ)的應(yīng)用了以過(guò)程為基礎(chǔ)的qmsqms模式的結(jié)構(gòu)，鼓勵(lì)采用模式的結(jié)構(gòu)，鼓勵(lì)采用 過(guò)程方法，以便通過(guò)滿(mǎn)足相關(guān)方要求來(lái)提高相關(guān)過(guò)程方法，以便通過(guò)滿(mǎn)足相關(guān)方要求來(lái)提高相關(guān) 方的滿(mǎn)意程度方的滿(mǎn)意程度-兩個(gè)附錄：兩個(gè)附錄：“自我評(píng)定指南自我評(píng)定指南”和和“持續(xù)改進(jìn)的過(guò)持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程程” ” 第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求iso19011-2o03iso19011-

17、2o03質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南-遵循了遵循了“不同管理體系可以共同管理和審核不同管理體系可以共同管理和審核”的原則，的原則， 適用于所有運(yùn)行適用于所有運(yùn)行qmsqms和和/ /或或emsems的組織的組織-標(biāo)準(zhǔn)兼容了標(biāo)準(zhǔn)兼容了qmsqms和和emsems的特點(diǎn)的特點(diǎn)-標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 與審核有關(guān)的與審核有關(guān)的1414個(gè)術(shù)語(yǔ)和定義個(gè)術(shù)語(yǔ)和定義 審核原則審核原則 審核方案管理審核方案管理 審核活動(dòng)審核活動(dòng) 審核員的能力和評(píng)價(jià)審核員的能力和評(píng)價(jià)第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求iso9000iso9000：9494版標(biāo)準(zhǔn)存在的問(wèn)題：版標(biāo)

18、準(zhǔn)存在的問(wèn)題：n主要是生產(chǎn)硬件企業(yè)；n針對(duì)規(guī)模較大的組織；n三種質(zhì)量保證模式，有一定的局限性；n20項(xiàng)質(zhì)量體系要素，要素間的相關(guān)性不好；n17項(xiàng)程序文件限制了改進(jìn)的機(jī)會(huì)；n過(guò)多地強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量體系的符合性；n缺少對(duì)顧客滿(mǎn)意或不滿(mǎn)意信息的監(jiān)視；n標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有建立iso9001與iso9004的聯(lián)系；n標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有考慮與其他管理體系的相容性；n標(biāo)準(zhǔn)的通用性差，數(shù)量太多，應(yīng)用的很少。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求20002000版標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)版標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)1、面向所有組織，通用性強(qiáng)；2、文字通俗易懂，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)明；3、建立八項(xiàng)原則，統(tǒng)一理念；4、鼓勵(lì)過(guò)程方法，操作性強(qiáng)；5、強(qiáng)化最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)

19、作用；6、突出顧客滿(mǎn)意和持續(xù)改進(jìn)；7、考慮所有相關(guān)方的利益；8、增強(qiáng)與環(huán)境管理等其他管理體系的兼容性第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求 測(cè)量、分測(cè)量、分析和改進(jìn)析和改進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)資源管理資源管理管理職責(zé)管理職責(zé)客客顧顧產(chǎn)品產(chǎn)品客客顧顧輸入輸入輸出輸出產(chǎn)品產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)要要求求滿(mǎn)意滿(mǎn)意第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求 1 范圍:1.1總則 1.2應(yīng)用 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 4 質(zhì)量管理體系: 4.1 總要求 4.2文件要求 5 管理職責(zé) 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 管理 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)、權(quán)

20、限和溝通 管理評(píng)審 承諾 6 資源管理 6.1 6.2 6.3 6.4 資源的提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 總 則質(zhì)量手冊(cè)文件控制記錄控制評(píng)審輸出評(píng)審輸入總則總則 能力、意識(shí)和培訓(xùn)管理承諾以顧客為 關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理體系策劃職責(zé)和權(quán)限管理者代表內(nèi)部溝通第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過(guò)程 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)采購(gòu) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制顧客溝通與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸

21、入設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證采購(gòu)信息采購(gòu)過(guò)程產(chǎn)品防護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)標(biāo)識(shí)和可追溯性生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 總則 監(jiān)視和測(cè)量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn)顧客滿(mǎn)意內(nèi)部審核過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量持續(xù)改進(jìn)糾正措施預(yù)防措施第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)企業(yè)三層文件程序文件質(zhì)量手冊(cè)第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求iso9000iso9000標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容0 0 引言引言1 1 范圍范圍2 2

22、 引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn)3 3 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義4 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系5 5 管理職責(zé)管理職責(zé)6 6 資源管理資源管理7 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求n1 1 范圍范圍n1.1 總則總則n1.2 應(yīng)用應(yīng)用n2 2 引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn)n3 3 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義n4 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系n4.1 總要求總要求n4.2 文件要求文件要求v4.2.1 總則總則v4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)v4.2.3 文件控制文件控制v4.2.4 記錄控制記錄控制第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體

23、系要求n5 5 管理職責(zé)管理職責(zé)n5.1 管理承諾管理承諾n5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)n5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針n5.4 策劃策劃v5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)v5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃n5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)、權(quán)限與溝通v5.5.1 職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限v5.5.2 管理者代表管理者代表v5.5.3 內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通n5.6 管理評(píng)審管理評(píng)審v5.6.1 總則總則v5.6.2 管理評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入v5.6.3 管理評(píng)審輸出管理評(píng)審輸出第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求n6 6 資源管理資源管理n6.1 資源提供資源提供n6.2

24、 人力資源人力資源v6.2.1 總則總則v6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)能力、意識(shí)和培訓(xùn)n6.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施n6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求n7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)n7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃n7.2 與顧客有關(guān)過(guò)程v7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定v7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審v7.2.3 顧客溝通n7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)q7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃q7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入q7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出q7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審q7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證q7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)q7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系

25、要求n7.4 采購(gòu)v7.4.1 采購(gòu)過(guò)程v7.4.2 采購(gòu)信息v7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證n7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供v7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)的提供的控制v7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)的提供過(guò)程的確認(rèn)v7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性v7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)v7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)n7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求n8 測(cè)量、分析和改進(jìn)n8.1 總則n8.2 監(jiān)視和測(cè)量v8.2.1 顧客滿(mǎn)意v8.2.2 內(nèi)部審核v8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量v8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量n8.3 不合格品控制n8.4 數(shù)據(jù)分析第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體

26、系要求n8.5 改進(jìn)v8.5.1 持續(xù)改進(jìn)v8.5.2 糾正措施v8.5.3 預(yù)防措施第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求0 0 引言引言 0.1 0.1 總則總則 0.2 0.2 過(guò)程方法過(guò)程方法 0.3 0.3 與與iso9004iso9004的關(guān)系的關(guān)系 0.4 0.4 與其他管理體系的相容性與其他管理體系的相容性第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求 前言與引言前言與引言1)1)不再用不再用“質(zhì)量保證質(zhì)量保證” ” 。2)2)采用采用“質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系”一詞，與其他管理體系一詞，與其他管理體系兼容。兼容。3)3)強(qiáng)調(diào)過(guò)程方法，提出了新的過(guò)程

27、模式。強(qiáng)調(diào)過(guò)程方法，提出了新的過(guò)程模式。4)4)與與iso9004iso9004標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：要求： a. a. 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b.b.通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。

28、滿(mǎn)意。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品顧客或顧客所要求的產(chǎn)品1.1 總則總則第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求1.2 1.2 應(yīng)用應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7 7章中那些

29、不影響組章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能織提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求1 1 條文解析條文解析1.1.1.11.1總則總則qmsqms要求組織達(dá)到具備滿(mǎn)足顧客和法要求組織達(dá)到具備滿(mǎn)足顧客和法規(guī)要求相一致的產(chǎn)品能力。旨在增進(jìn)顧客滿(mǎn)規(guī)要求相一致的產(chǎn)品能力。旨在增進(jìn)顧客滿(mǎn)意并強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改進(jìn)。意并強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改進(jìn)。2.2.1.21.2允許的刪減。是替代允許的刪減。是替代iso9002iso9002、iso9003iso9003的具體

30、方法。的具體方法。1)1)理解允許刪減的范圍。理解允許刪減的范圍。2)2)理解允許刪減的三個(gè)條件。理解允許刪減的三個(gè)條件。思思 考考第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求2 引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 gb/ti9000-2000gb/ti9000-2000質(zhì)量管理

31、體系質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求3 3 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用本標(biāo)準(zhǔn)采用gb/ti9000gb/ti9000中的術(shù)語(yǔ)和定義。中的術(shù)語(yǔ)和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)如經(jīng)過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)如經(jīng)過(guò)了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：了更改，以反映當(dāng)前的使用情況： 供方供方 組織組織 顧客顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“組織組織”取代取代gb/ti9001-gb/ti9001-19941994所使用的術(shù)語(yǔ)所使用的術(shù)語(yǔ)“供方供方”，術(shù)語(yǔ)，術(shù)語(yǔ)“供方供方”取代取代術(shù)語(yǔ)術(shù)語(yǔ)“分承包方分承包方”。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的

32、術(shù)語(yǔ)本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品產(chǎn)品”，也可指，也可指“服務(wù)服務(wù)”。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求3 3 條文解析條文解析理解新的供應(yīng)鏈：理解新的供應(yīng)鏈： 供方供方-組織組織-顧客（顧客（20002000版）版） 分供方分供方-供方供方-顧客（顧客（9494版）版）第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求 4 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 4.1 4.1 總要求總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：組織應(yīng)： a

33、) a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中應(yīng)用識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中應(yīng)用（見(jiàn)（見(jiàn)1 1、2 2） b) b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用；確定這些過(guò)程的順序和相互作用； c) c) 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；則和方法； d) d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視；程的運(yùn)作和監(jiān)視；第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求 e) e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程； f) f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)

34、這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。針對(duì)組織所外包的任資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。針對(duì)組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類(lèi)何影響產(chǎn)品符合性的過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。外包過(guò)程應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。原則4原則5第二篇 質(zhì)量管理

35、體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求4.1 4.1 條文解析條文解析n 了解、鑒別我們有哪些過(guò)程（環(huán)節(jié)）了解、鑒別我們有哪些過(guò)程（環(huán)節(jié)）n 過(guò)程相互作用過(guò)程相互作用n 過(guò)程控制標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程控制標(biāo)準(zhǔn)n 過(guò)程所需要的資源過(guò)程所需要的資源n 過(guò)程評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求4.2 4.2 文件要求文件要求4.2.1 4.2.1 總則總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a) a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明；形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明；b) b) 質(zhì)量手冊(cè)；質(zhì)量手冊(cè)；c) c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；本標(biāo)準(zhǔn)所要求的

36、形成文件的程序；d) d) 組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；e) e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見(jiàn)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見(jiàn)4.2.44.2.4）。）。注：注：1 1、本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)、本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。件，并加以實(shí)施和保持。2 2、不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：、不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a) a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型；組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型；b) b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；過(guò)程及其

37、相互作用的復(fù)雜程度；c) c) 人員的能力。人員的能力。3 3、文件可采用任何形式或類(lèi)型的媒體。、文件可采用任何形式或類(lèi)型的媒體。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求4.2.1 4.2.1 條文解析條文解析質(zhì)量管理體系文件層次質(zhì)量管理體系文件層次質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)程序文件程序文件作業(yè)文件作業(yè)文件記記 錄錄質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求4.2.2 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：冊(cè)包括：a) a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)

38、節(jié)與合理性（見(jiàn)細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn)1.21.2）；）；b) b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序?yàn)橘|(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；或?qū)ζ湟?；c) c) 質(zhì)量管理體系過(guò)程的相互作用的表述，質(zhì)量管理體系過(guò)程的相互作用的表述，第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類(lèi)型的文件，應(yīng)依據(jù)殊類(lèi)型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.44.2.4的要求進(jìn)行控制。的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方

39、面所需的控制：a) a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保是充分與適宜的；文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保是充分與適宜的；b) b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c) c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d) d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e) e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別；確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f) f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g) g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作防止作廢文件的

40、非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求4.2.3 4.2.3 條文解析條文解析n發(fā)布發(fā)布批準(zhǔn)批準(zhǔn)n運(yùn)用運(yùn)用評(píng)審評(píng)審n更改更改識(shí)別識(shí)別n使用者使用者獲取獲取n外來(lái)文件外來(lái)文件鑒別鑒別n作廢作廢處理處理第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求4.2.4 4.2.4 記錄的控制記錄的控制 應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置

41、所需的控制。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求4.2.4 4.2.4 條文解析條文解析n標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)n貯存貯存n保護(hù)保護(hù)n檢索檢索n保存期限保存期限n處置處置第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求5 5 管理職責(zé)管理職責(zé)5.1 5.1 管理承諾管理承諾 最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出承諾提供證據(jù)：理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出承諾提供證據(jù)： a) a) 向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) b) 制定質(zhì)量方針；制定質(zhì)量

42、方針； c) c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) d) 進(jìn)行管理評(píng)審；進(jìn)行管理評(píng)審； e) e) 確保資源的獲得。確保資源的獲得。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求5 5 條文解析條文解析 管理承諾管理承諾 1)1)含義：作出承諾含義：作出承諾-建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性。其有效性。 2)2)使用的手段：使用的手段： a.a.宣傳顧客滿(mǎn)意、法律法規(guī)要求的重要性宣傳顧客滿(mǎn)意、法律法規(guī)要求的重要性 b.b.制定質(zhì)量方針制定質(zhì)量方針 c.c.管理評(píng)審管理評(píng)審 d.d.資源配備資源配備 3)3)以上活動(dòng)的證實(shí)以上活動(dòng)的證實(shí)第二篇 質(zhì)量管理體

43、系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求 5.2 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足（見(jiàn)7.2.1和8.2.1）第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求5.2 5.2 條文解析條文解析目標(biāo)：目標(biāo)：顧客滿(mǎn)意顧客滿(mǎn)意流程：流程：掌握顧客要求掌握顧客要求-確定要求確定要求-滿(mǎn)足要求滿(mǎn)足要求第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求5.3 5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a) a) 與組織的宗旨相適應(yīng)；與組織的宗旨相適應(yīng)；b) b) 包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)

44、質(zhì)量管理體系有包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；效性的承諾；c) c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d) d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解；在組織內(nèi)得到溝通和理解；e) e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求5.3 5.3 條文解析條文解析1)1)含義：組織經(jīng)過(guò)努力可以達(dá)到的中長(zhǎng)期的方向。含義：組織經(jīng)過(guò)努力可以達(dá)到的中長(zhǎng)期的方向。2)2)內(nèi)容：內(nèi)容：l與總體經(jīng)營(yíng)方針與總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)相適應(yīng)、協(xié)調(diào)l滿(mǎn)足滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量和顧客要求產(chǎn)品質(zhì)量和顧客要求l對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效

45、性對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性作出承諾作出承諾l提供提供制定制定和評(píng)審質(zhì)量和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架目標(biāo)的框架3)3)實(shí)施實(shí)施n大力宣傳貫徹，內(nèi)部溝通和理解；大力宣傳貫徹，內(nèi)部溝通和理解；n評(píng)審其適宜性；評(píng)審其適宜性；4)4)控制控制 批準(zhǔn)批準(zhǔn)-發(fā)布發(fā)布-評(píng)審評(píng)審-修改修改第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求5.3 5.3 質(zhì)量方針?lè)独|(zhì)量方針?lè)独齨事事做好，處處把關(guān)；點(diǎn)點(diǎn)滴滴見(jiàn)真情。事事做好，處處把關(guān)；點(diǎn)點(diǎn)滴滴見(jiàn)真情。n一打就通，一呼就應(yīng)，每天為您進(jìn)步。一打就通，一呼就應(yīng)，每天為您進(jìn)步。n運(yùn)輸安全準(zhǔn)點(diǎn)，服務(wù)永不停步。運(yùn)輸安全準(zhǔn)點(diǎn)，服務(wù)永不停步。n一流產(chǎn)品給客戶(hù)，一流管理求發(fā)展。

46、一流產(chǎn)品給客戶(hù)，一流管理求發(fā)展。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求5.4 5.4 策劃策劃5.4.1 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見(jiàn)需的內(nèi)容（見(jiàn)7.1 a7.1 a）。）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。并與質(zhì)量方針保持一致。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求5.4.1 5.4.1 條文解析條文解析質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)1)1)要求：可測(cè)量（需量化）要求

47、：可測(cè)量（需量化）2)2)內(nèi)容：內(nèi)容： a)a)產(chǎn)品要求產(chǎn)品要求 b)b)對(duì)對(duì)持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的承諾的承諾 c)c)分階段實(shí)現(xiàn)的原則分階段實(shí)現(xiàn)的原則3)3)設(shè)定原則：不斷改進(jìn)、提高質(zhì)量、使顧客滿(mǎn)意設(shè)定原則：不斷改進(jìn)、提高質(zhì)量、使顧客滿(mǎn)意 a.a.考慮考慮( (當(dāng)前和未來(lái)的需要當(dāng)前和未來(lái)的需要) ) b. b.考慮當(dāng)前產(chǎn)品及顧客滿(mǎn)意的狀況考慮當(dāng)前產(chǎn)品及顧客滿(mǎn)意的狀況4)4)分解分解總總質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)分分質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)( (組組 織織) )( (職能部門(mén)職能部門(mén)) )( (作業(yè)部門(mén)作業(yè)部門(mén)) )分分質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)思思 考考第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求5.4.2 5

48、.4.2 質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保：最高管理者應(yīng)確保：a) a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)以及以及4.14.1的要求。的要求。b) b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整。，保持質(zhì)量管理體系的完整。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求5.4.2 5.4.2 質(zhì)量策劃解析質(zhì)量策劃解析 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 開(kāi)展質(zhì)量策劃開(kāi)展質(zhì)量策劃 建立質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量管理體系 投入資源投入資源 體系實(shí)施體系實(shí)施 定期評(píng)審定期評(píng)審 持續(xù)改進(jìn)

49、持續(xù)改進(jìn)思思 考考第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求5.5 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)、權(quán)限和溝通 以下條款對(duì)質(zhì)量管理體系的管理進(jìn)行了表述。以下條款對(duì)質(zhì)量管理體系的管理進(jìn)行了表述。5.5.1 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)及其相互關(guān)系得到最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。規(guī)定和溝通。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求5.5.1 5.5.1 條文解析條文解析l明確機(jī)構(gòu)部門(mén)設(shè)置明確機(jī)構(gòu)部門(mén)設(shè)置l明確職責(zé)、權(quán)限明確職責(zé)、權(quán)限l規(guī)定各部門(mén)相互關(guān)系與接口規(guī)定各部門(mén)相互關(guān)系與接口l有效開(kāi)展多項(xiàng)活動(dòng)、定期溝通

50、有效開(kāi)展多項(xiàng)活動(dòng)、定期溝通第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求5.5.2 5.5.2 條文解析條文解析a.a.由最高管理者任命由最高管理者任命b.b.指定一名指定一名c.c.

51、有責(zé)任提出改進(jìn)的需求有責(zé)任提出改進(jìn)的需求d.d.有責(zé)任促進(jìn)顧客意識(shí)的形成有責(zé)任促進(jìn)顧客意識(shí)的形成思思 考考第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求5.5.3 5.5.3 內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄗ罡吖芾碚邞?yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。過(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求5.5.3 5.5.3 條文解析條文解析內(nèi)容：體系的過(guò)程和有效性?xún)?nèi)容：體系的過(guò)程和有效性對(duì)象：不同層次和職能之間、不同職能部門(mén)對(duì)象：不同層次和職能之間、不同職能部門(mén) 之間、不同

52、層次的人員之間之間、不同層次的人員之間工具：簡(jiǎn)報(bào)、內(nèi)部刊物、聲像等工具：簡(jiǎn)報(bào)、內(nèi)部刊物、聲像等思思 考考第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求5.6 5.6 管理評(píng)審管理評(píng)審5.6.1 5.6.1 總則總則 最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更性，評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見(jiàn)應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見(jiàn)4.2.44.2

53、.4）第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求5.6.2 5.6.2 評(píng)審輸入評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a) a) 審核結(jié)果；審核結(jié)果；b) b) 顧客反饋；顧客反饋；c) c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；d) d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；預(yù)防和糾正措施的狀況；e) e) 以往管理評(píng)審的后續(xù)措施；以往管理評(píng)審的后續(xù)措施；f) f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更。經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更。g) g) 改進(jìn)的建議。改進(jìn)的建議。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求5.

54、6.3 5.6.3 評(píng)審輸出評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：任何決定和措施：a) a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)；質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)；b) b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c) c) 資源需求。資源需求。 第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求最高管理者最高管理者定期進(jìn)行管理評(píng)審定期進(jìn)行管理評(píng)審評(píng)審信息的輸入評(píng)審信息的輸入討論適宜性、充分性、有效性討論適宜性、充分性、有效性評(píng)審結(jié)果輸出評(píng)審結(jié)果輸出 評(píng)價(jià)體系改進(jìn)的需要（含方針、目標(biāo)）評(píng)價(jià)體系改進(jìn)的需要（含方針、目標(biāo)）5.6

55、 5.6 條文解析條文解析思思 考考第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求6 6 資源管理資源管理6.1 6.1 資源的提供資源的提供 組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以a) a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；性；b) b) 通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求6.2 6.2 人力資源人力資源6.2.1 6.2.1 總則總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的

56、人員應(yīng)是能夠勝任的。事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求6.2.2 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)能力、意識(shí)和培訓(xùn)組織應(yīng)：組織應(yīng)：a) a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；能力；b) b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿(mǎn)足這些需求；提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿(mǎn)足這些需求；c) c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；d) d) 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e)

57、 e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見(jiàn)見(jiàn)4.2.44.2.4）第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求6.3 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性要所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。基礎(chǔ)設(shè)施包括如：性要所需要的基礎(chǔ)設(shè)施?；A(chǔ)設(shè)施包括如：a) a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；b) b) 過(guò)程設(shè)備，包括硬件和軟件；過(guò)程設(shè)備，包括硬件和軟件；c) c) 支持性服務(wù)，如運(yùn)輸或通訊。支持性服務(wù)，如運(yùn)輸或通訊。6.4 6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境 組織應(yīng)確定和管

58、理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。工作環(huán)境。 第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求確定并提供資源確定并提供資源6.26.2人力資源人力資源6.36.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施6.46.4工作環(huán)境工作環(huán)境人員安排人員安排重視培訓(xùn)重視培訓(xùn)6.16.1教育背景教育背景技術(shù)培訓(xùn)技術(shù)培訓(xùn)操作技能操作技能工作經(jīng)歷工作經(jīng)歷有需求有需求有計(jì)劃有計(jì)劃有實(shí)施有實(shí)施有記錄有記錄適宜的工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施適宜的工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施適宜的設(shè)備適宜的設(shè)備( (含軟、硬件含軟、硬件) )完善的支持性服務(wù)完善的支持性服務(wù)滿(mǎn)足要求滿(mǎn)足要求團(tuán)結(jié)、理解團(tuán)結(jié)、理解6 6 資源管理解析資源

59、管理解析第二篇 質(zhì)量管理體系第六章 質(zhì)量管理的基本原則與體系要求7 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致（見(jiàn)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致（見(jiàn)4.14.1）。）。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a) a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b) b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；c) c) 產(chǎn)品

60、所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；收準(zhǔn)則；d) d) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄。為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。注：注：1 1、對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)、對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱(chēng)之為質(zhì)量計(jì)劃。品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱(chēng)之為質(zhì)量計(jì)劃。2 2、組織也可將條款、組織也可將條款7.37.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)