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文檔簡介
1、CMC泓域咨詢 /江蘇人工神經(jīng)項目投資分析報告江蘇人工神經(jīng)項目投資分析報告xx有限責(zé)任公司報告說明發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用,強化企業(yè)市場主體地位,激發(fā)企業(yè)創(chuàng)造力和市場活力。提升政府部門產(chǎn)業(yè)治理能力和服務(wù)能力,營造良好市場環(huán)境。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資18067.19萬元,其中:建設(shè)投資13637.27萬元,占項目總投資的75.48%;建設(shè)期利息327.64萬元,占項目總投資的1.81%;流動資金4102.28萬元,占項目總投資的22.71%。項目正常運營每年營業(yè)收入37200.00萬元,綜合總成本費用30862.09萬元,凈利潤4629.80萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率18.60%,財務(wù)凈
2、現(xiàn)值3744.23萬元,全部投資回收期6.28年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本項目生產(chǎn)線設(shè)備技術(shù)先進,即提高了產(chǎn)品質(zhì)量,又增加了產(chǎn)品附加值,具有良好的社會效益和經(jīng)濟效益。本項目生產(chǎn)所需原料立足于本地資源優(yōu)勢,主要原材料從本地市場采購,保證了項目實施后的正常生產(chǎn)經(jīng)營。綜上所述,項目的實施將對實現(xiàn)節(jié)能降耗、環(huán)境保護具有重要意義,本期項目的建設(shè),是十分必要和可行的。本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險評估等內(nèi)容基于公開信息;項目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參
3、考應(yīng)用。過去我國由于技術(shù)、人才、資本等方面距離發(fā)達國家還有相當(dāng)大的差距,因此醫(yī)藥工業(yè)的絕大部分為仿制藥。隨著國內(nèi)對于創(chuàng)新的大力扶植、海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥人才的歸國浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出臺,加上國內(nèi)創(chuàng)新藥企之前加大研發(fā)和技術(shù)引進的投入,很多項目將在未來兩年逐漸收獲落地,國內(nèi)的創(chuàng)新藥發(fā)展已具備天時、地利、人和,未來幾年內(nèi),創(chuàng)新將是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。目錄第一章 項目概況10一、 項目名稱及項目單位10二、 項目建設(shè)地點10三、 可行性研究范圍10四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則10五、 建設(shè)背景、規(guī)模11六、 項目建設(shè)進度12七、 原輔材料及設(shè)備12八、 環(huán)境影響12九、 建設(shè)投資估算13十、
4、 項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)13主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表13十一、 主要結(jié)論及建議15第二章 行業(yè)發(fā)展分析16一、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析16二、 發(fā)展基礎(chǔ)20第三章 項目建設(shè)背景及必要性分析23一、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析23二、 面臨形勢25三、 聚力打造制造強省,積極構(gòu)建自主可控安全高效的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系26四、 發(fā)展目標(biāo)30五、 產(chǎn)業(yè)開放合作推進工程。31六、 保障措施33第四章 建筑工程方案36一、 項目工程設(shè)計總體要求36二、 建設(shè)方案36三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)38建筑工程投資一覽表38第五章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案40一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容40二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)40產(chǎn)品規(guī)劃方案一
5、覽表41第六章 發(fā)展規(guī)劃43一、 公司發(fā)展規(guī)劃43二、 任務(wù)及思路44第七章 法人治理結(jié)構(gòu)47一、 股東權(quán)利及義務(wù)47二、 董事51三、 高級管理人員56四、 監(jiān)事59第八章 原輔材料及成品分析61一、 項目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況61二、 項目運營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理61第九章 組織機構(gòu)、人力資源分析62一、 人力資源配置62勞動定員一覽表62二、 員工技能培訓(xùn)62第十章 工藝技術(shù)方案65一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析65二、 項目技術(shù)工藝分析67三、 質(zhì)量管理68四、 設(shè)備選型方案69主要設(shè)備購置一覽表70第十一章 環(huán)保方案分析71一、 編制依據(jù)71二、 環(huán)境影響合理性分析71三、 建設(shè)期大氣環(huán)
6、境影響分析73四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析73五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析74六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析74七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析74八、 清潔生產(chǎn)75九、 環(huán)境管理分析76十、 環(huán)境影響結(jié)論78十一、 環(huán)境影響建議79第十二章 投資估算80一、 投資估算的依據(jù)和說明80二、 建設(shè)投資估算81建設(shè)投資估算表83三、 建設(shè)期利息83建設(shè)期利息估算表83四、 流動資金84流動資金估算表85五、 總投資86總投資及構(gòu)成一覽表86六、 資金籌措與投資計劃87項目投資計劃與資金籌措一覽表87第十三章 項目經(jīng)濟效益分析89一、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算89營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表89綜合總成本
7、費用估算表90固定資產(chǎn)折舊費估算表91無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表92利潤及利潤分配表93二、 項目盈利能力分析94項目投資現(xiàn)金流量表96三、 償債能力分析97借款還本付息計劃表98第十四章 項目風(fēng)險分析100一、 項目風(fēng)險分析100二、 項目風(fēng)險對策102第十五章 項目招標(biāo)、投標(biāo)分析104一、 項目招標(biāo)依據(jù)104二、 項目招標(biāo)范圍104三、 招標(biāo)要求104四、 招標(biāo)組織方式107五、 招標(biāo)信息發(fā)布108第十六章 總結(jié)說明109第十七章 附表附錄111主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表111建設(shè)投資估算表112建設(shè)期利息估算表113固定資產(chǎn)投資估算表114流動資金估算表114總投資及構(gòu)成一覽表115項目投資計
8、劃與資金籌措一覽表116營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表117綜合總成本費用估算表118利潤及利潤分配表119項目投資現(xiàn)金流量表120借款還本付息計劃表121第一章 項目概況一、 項目名稱及項目單位項目名稱:江蘇人工神經(jīng)項目項目單位:xx有限責(zé)任公司二、 項目建設(shè)地點本期項目選址位于xx(以最終選址方案為準(zhǔn)),占地面積約40.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。三、 可行性研究范圍本報告對項目建設(shè)的背景及概況、市場需求預(yù)測和建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、工程技術(shù)方案、項目的組織管理和勞動定員、項目實施計劃、環(huán)境保護與消防安
9、全、項目招投標(biāo)方案、投資估算與資金籌措、效益評價等方面進行綜合研究和分析,為有關(guān)部門對工程項目決策和建設(shè)提供可靠和準(zhǔn)確的依據(jù)。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則(一)編制依據(jù)1、國家建設(shè)方針,政策和長遠規(guī)劃;2、項目建議書或項目建設(shè)單位規(guī)劃方案;3、可靠的自然,地理,氣候,社會,經(jīng)濟等基礎(chǔ)資料;4、其他必要資料。(二)技術(shù)原則按照“保證生產(chǎn),簡化輔助”的原則進行設(shè)計,盡量減少用地、節(jié)約資金。在保證生產(chǎn)的前提下,綜合考慮輔助、服務(wù)設(shè)施及該項目的可持續(xù)發(fā)展。采用先進可靠的工藝流程及設(shè)備和完善的現(xiàn)代企業(yè)管理制度,采取有效的環(huán)境保護措施,使生產(chǎn)中的排放物符合國家排放標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,重視安全與工業(yè)衛(wèi)生使工程項目具有良
10、好的經(jīng)濟效益和社會效益。五、 建設(shè)背景、規(guī)模(一)項目背景早期我國因為人力、原材料、場地等方面具有成本優(yōu)勢,而技術(shù)創(chuàng)新實力不足,因此國內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場以仿制藥為主。但現(xiàn)在國內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在大量重復(fù)批文,低質(zhì)低價競爭,環(huán)境惡劣。同時疊加藥品招標(biāo)降價和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力,重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長足發(fā)展,維持甚至超過原有的增長。(二)建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項目總占地面積26667.00(折合約40.00畝),預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積40665.92。其中:生產(chǎn)工程26656.33,倉儲工程6152.60,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4387.93,公共工程3469.06。項目建成后,
11、形成年產(chǎn)xxx套人工神經(jīng)的生產(chǎn)能力。六、 項目建設(shè)進度結(jié)合該項目建設(shè)的實際工作情況,xx有限責(zé)任公司將項目工程的建設(shè)周期確定為24個月,其工作內(nèi)容包括:項目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 原輔材料及設(shè)備(一)項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括xx、xx、xxx等。(二)主要設(shè)備主要設(shè)備包括xx、xx、xxx等。八、 環(huán)境影響本項目工藝清潔,將生產(chǎn)工藝與污染治理措施有機的結(jié)合在一起,污染物排放量較少,且實施污染物排放全過程控制?!叭龔U”處理措施完善,工程實施后廢水、廢氣、噪聲達標(biāo)排放,污染物得到妥善處理,對周圍的生態(tài)環(huán)境無不良影響。九、 建設(shè)
12、投資估算(一)項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資18067.19萬元,其中:建設(shè)投資13637.27萬元,占項目總投資的75.48%;建設(shè)期利息327.64萬元,占項目總投資的1.81%;流動資金4102.28萬元,占項目總投資的22.71%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資13637.27萬元,包括工程費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費,其中:工程費用11968.99萬元,工程建設(shè)其他費用1241.11萬元,預(yù)備費427.17萬元。十、 項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)(一)財務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算,項目達產(chǎn)后每年營業(yè)收入37200.00萬
13、元,綜合總成本費用30862.09萬元,納稅總額3081.85萬元,凈利潤4629.80萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率18.60%,財務(wù)凈現(xiàn)值3744.23萬元,全部投資回收期6.28年。(二)主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積26667.00約40.00畝1.1總建筑面積40665.921.2基底面積14933.521.3投資強度萬元/畝336.882總投資萬元18067.192.1建設(shè)投資萬元13637.272.1.1工程費用萬元11968.992.1.2其他費用萬元1241.112.1.3預(yù)備費萬元427.172.2建設(shè)期利息萬元327.642.3流動資金萬元41
14、02.283資金籌措萬元18067.193.1自籌資金萬元11380.713.2銀行貸款萬元6686.484營業(yè)收入萬元37200.00正常運營年份5總成本費用萬元30862.09""6利潤總額萬元6173.07""7凈利潤萬元4629.80""8所得稅萬元1543.27""9增值稅萬元1373.74""10稅金及附加萬元164.84""11納稅總額萬元3081.85""12工業(yè)增加值萬元10592.41""13盈虧平衡點萬元15037
15、.08產(chǎn)值14回收期年6.2815內(nèi)部收益率18.60%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元3744.23所得稅后十一、 主要結(jié)論及建議本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。第二章 行業(yè)發(fā)展分析一、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析新冠肺炎疫情當(dāng)前,中國的醫(yī)藥行業(yè)受到了前所未有的關(guān)注。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。我國醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展空間和良好的發(fā)展前景,整體將保持良好的發(fā)展態(tài)勢。近年來,我國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速增長。2014年,我國醫(yī)藥市場
16、規(guī)模達到1.1萬億元,并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據(jù)預(yù)測,我國醫(yī)藥市場將會繼續(xù)保持此等增長速度,于2020年達到1.79萬億元。(一)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有利因素1、我國居民對醫(yī)藥的市場需求保持增長態(tài)勢目前,我國經(jīng)濟保持持續(xù)快速增長,人民生活水平和可支配收入日益提高,大眾追求健康的意識持續(xù)提升,居民的醫(yī)藥消費能力和意愿不斷增強。同時,伴隨著慢性疾病等發(fā)病率提高,人均壽命不斷增加,以及我國人口快速老齡化,我國居民對醫(yī)藥的剛性需求持續(xù)增長,成為我國醫(yī)藥行業(yè)長遠發(fā)展的最重要推動力。與發(fā)達國家相比,我國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出還有很大的提升空間。2、國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持醫(yī)藥行業(yè)
17、發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領(lǐng)域,與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān),我國政府歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年10月國務(wù)院發(fā)布“健康中國”2030規(guī)劃綱要,提出到我國健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模到2020年達到8萬億元、到2030年達到16萬億元。國家的政策支持將為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來機遇,并為藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。3、政府不斷推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加大公共投入我國政府持續(xù)推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,不斷完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,加大醫(yī)療衛(wèi)生投入。我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將推進基本醫(yī)療保障制度建設(shè),同時,近些年政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入不
18、斷增長,政府衛(wèi)生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元,政府衛(wèi)生支出占全國衛(wèi)生總費用比重提升到26.7%,使得居民個人基本醫(yī)療衛(wèi)生費用負擔(dān)得到有效減輕,有力地促進居民醫(yī)療衛(wèi)生消費,帶動醫(yī)藥市場規(guī)模大幅增長。4、行業(yè)整頓規(guī)范及藥品注冊審批制度改革有利于行業(yè)健康發(fā)展我國行業(yè)監(jiān)管部門對醫(yī)藥行業(yè)進行一系列整頓,涉及藥品質(zhì)量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個領(lǐng)域。整頓規(guī)范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業(yè)生存難度加大,為規(guī)范經(jīng)營企業(yè)拓展生存空間,提高人民對我國藥品質(zhì)量的信心,促進行業(yè)健康有序發(fā)展。引導(dǎo)我國醫(yī)藥企業(yè)注重研發(fā)、提升藥品質(zhì)量,促進優(yōu)質(zhì)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)企
19、業(yè)做大做強,從而有利于行業(yè)健康穩(wěn)健發(fā)展,提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。(二)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不利因素1、我國醫(yī)藥研發(fā)投入較低、創(chuàng)新能力較弱醫(yī)藥行業(yè)具有“高投入、高風(fēng)險、長周期、高收益”的特點。研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱,一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題,導(dǎo)致我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期大而不強,難以滿足我國居民對高品質(zhì)藥物的需求。據(jù)統(tǒng)計,國際大型制藥企業(yè)研發(fā)費用一般占銷售收入15%-20%,而我國制藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比例平均約為2%-3%,處于較低水平。2、行業(yè)集中度較低,同質(zhì)化競爭嚴(yán)重我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在集中度低、企業(yè)多而散的問題。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù),截至2020年4月,我國醫(yī)藥制造企業(yè)達到7342家
20、,企業(yè)數(shù)量較多但形成規(guī)模、具備核心競爭力的大型制藥企業(yè)較少。多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)較為成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥為主,研發(fā)能力較弱,產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,導(dǎo)致市場競爭嚴(yán)重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫(yī)藥注冊評審制度改革,國外大型醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在中國市場的發(fā)展和投入力度,其產(chǎn)品投放的時間可能逐漸縮短,使得國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)競爭進一步加劇。3、帶量采購等政策實施使得藥品價格呈下降趨勢2019年1月,國務(wù)院發(fā)布國家組織藥品集中采購和使用試點方案,我國以4個直轄市和7個重點城市為試點,從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種,開展國家?guī)Я坎少徳圏c工作,核心是以量換價、以款換價、降低藥價
21、和醫(yī)保控費,后續(xù)經(jīng)過多次擴面,帶量采購政策已逐步推廣至全國,涉及藥品種類也進一步增加。從歷次中標(biāo)結(jié)果看,入圍和中選的藥品價格均出現(xiàn)大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴大,我國藥品市場整體價格水平將明顯下降,因中標(biāo)企業(yè)將取得較大市場份額,對未中標(biāo)醫(yī)藥企業(yè)盈利能力將產(chǎn)生不利影響。4、一致性評價政策的實施使得仿制藥企業(yè)研發(fā)及經(jīng)營成本上升2020年5月14日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告,要求已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥,未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。國家政策的推出,有利于提升我國仿制藥品質(zhì)量,有利于更好地滿足人民群眾用藥需
22、求,同時,因行業(yè)企業(yè)開需一致性評價需進行大量的研發(fā)投入,該政策的實施相應(yīng)將提升仿制藥企業(yè)的研發(fā)及經(jīng)營成本。二、 發(fā)展基礎(chǔ)(一)發(fā)展質(zhì)效持續(xù)提升2020年,全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入4356.8億元,實現(xiàn)利潤總額670.1億元,增速分別高于全省規(guī)上工業(yè)7.9、8.5個百分點,產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全國前列,形成了涵蓋生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用輔料和包裝材料等較為完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系,呈現(xiàn)出價值鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、空間鏈、創(chuàng)新鏈齊頭并進的發(fā)展格局。企業(yè)競爭力不斷增強,涌現(xiàn)出一批在全國具有競爭優(yōu)勢的龍頭企業(yè),14家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強”。智能制造水平全國領(lǐng)先,累計創(chuàng)建省級示范智能車間61家、省
23、級智能制造示范工廠4家。(二)重點領(lǐng)域優(yōu)勢明顯生物藥創(chuàng)新能力突出,細胞治療、新型疫苗等領(lǐng)域全球并跑,抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個技術(shù)領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先, 在全國獲批的4個國產(chǎn)單抗類藥物(PD-1)中有2個來自江蘇;醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品注冊數(shù)量均保持全國前列,在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、骨科內(nèi)植物、家用康復(fù)設(shè)備等細分領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢,至“十三五”末,全省共有III類醫(yī)療器械注冊證2206件、類醫(yī)療器械注冊證11764件;化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領(lǐng)先,在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類藥物、抗精神病類藥物等細分領(lǐng)域優(yōu)勢突出;中藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、智能化建設(shè)走在全國前列,擁有30余種銷售超億
24、元的優(yōu)勢大品種。(三)創(chuàng)新能力持續(xù)增強2020年全省規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費用占營業(yè)收入比重達5.8%,高于全省規(guī)模以上工業(yè)3.5個百分點,8家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”25強?!笆濉逼陂g共有382個藥品品規(guī)獲批上市,占全國總數(shù)的17%,其中創(chuàng)新藥19個,占全國總數(shù)的31%,獲批數(shù)量連續(xù)5年位居全國第一。創(chuàng)新載體逐步完善,全省擁有創(chuàng)新平臺300余家,國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)等國家級載體落戶江蘇。(四)集聚發(fā)展態(tài)勢明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”(南京生物醫(yī)藥谷)、“一城”(泰州中國醫(yī)藥城)、“一港”(連云港中華藥港)、“一園”(蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園)、“
25、多極”(無錫、徐州、常州、南通、鎮(zhèn)江等生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū))的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局,產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高,區(qū)域分工不斷優(yōu)化,形成錯位競爭、差異化發(fā)展的空間布局,為加快培育江蘇醫(yī)藥先進制造業(yè)集群提供了有力支撐?!笆濉逼陂g,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖取得長足發(fā)展,但也存在一些突出的短板和問題:一是原始創(chuàng)新能力不足,在原創(chuàng)靶點發(fā)現(xiàn)和新分子藥物篩選等方面有待提高;二是產(chǎn)業(yè)鏈存在風(fēng)險,部分關(guān)鍵原輔料、關(guān)鍵設(shè)備、核心零部件等依賴進口;三是服務(wù)體系尚需完善,為產(chǎn)業(yè)配套的藥物臨床試驗機構(gòu)、安全性評價機構(gòu)等公共服務(wù)平臺及金融服務(wù)體系有所欠缺;四是產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展水平有待加強,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與電子、材料等多個領(lǐng)域的跨界融合程
26、度不高,醫(yī)工協(xié)同、醫(yī)養(yǎng)融合、智慧醫(yī)療等發(fā)展水平有待提升。第三章 項目建設(shè)背景及必要性分析一、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析(一)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)規(guī)模走勢分析自改革開放后,隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升,以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高,我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長,在全球醫(yī)藥市場的占比已達11%,成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下,并且未來幾年很難提高,主要原因是進入21世紀(jì)以來,國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢,同時伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期,因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)
27、移、以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投入增多,可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。(二)我國的制藥工業(yè)的結(jié)構(gòu)分析過去我國由于技術(shù)、人才、資本等方面距離發(fā)達國家還有相當(dāng)大的差距,因此醫(yī)藥工業(yè)的絕大部分為仿制藥。隨著國內(nèi)對于創(chuàng)新的大力扶植、海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥人才的歸國浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出臺,加上國內(nèi)創(chuàng)新藥企之前加大研發(fā)和技術(shù)引進的投入,很多項目將在未來兩年逐漸收獲落地,國內(nèi)的創(chuàng)新藥發(fā)展已具備天時、地利、人和,未來幾年內(nèi),創(chuàng)新將是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。早期我國因為人力、原材料、場地等方面具有成本優(yōu)勢,而技術(shù)創(chuàng)新實力不足,因此國內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場以仿制藥為主。但現(xiàn)在國內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在
28、大量重復(fù)批文,低質(zhì)低價競爭,環(huán)境惡劣。同時疊加藥品招標(biāo)降價和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力,重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長足發(fā)展,維持甚至超過原有的增長?,F(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)最大的買單方醫(yī)保基金已進入精細化控費階段,而非原來的粗放式增長,因此醫(yī)療保健行業(yè)的上下游均面臨著結(jié)構(gòu)性的調(diào)整,2017年醫(yī)保目 錄也體現(xiàn)了重點放在剛需治療性用藥的趨勢??刭M大環(huán)境下,低質(zhì)低效的仿制藥和輔助用藥首當(dāng)其沖,招標(biāo)降價使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評價也將促使不具備技術(shù)和資本優(yōu)勢的低端仿制藥企逐漸失去市場。在仿制藥監(jiān)管趨嚴(yán)、批文收緊、利潤空間被不斷壓縮的情況下,創(chuàng)新將成為優(yōu)質(zhì)藥企發(fā)展的主流方向。仿制藥行業(yè)從上
29、世紀(jì)80年代開始起步,之后快速發(fā)展。80年代初期,仿制藥占處方藥的比例僅有10%,2015年這一比例已達到88%;而仿制藥的銷售額占比也在10年間翻了一倍,提高至2015年的40%。美國市場仿制藥的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推動,法案宗旨是節(jié)約醫(yī)療系統(tǒng)開支并增加患者獲取廉價藥物的渠道。因此仿制藥的快速發(fā)展處于市場發(fā)展前期,是為滿足迫切需要的藥品需求并一般伴隨醫(yī)保擴容紅利而快速增長。二、 面臨形勢“十四五”我國仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢,但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜而深刻的變化。從發(fā)展機遇看:人民群眾健康管理意識日益增強。隨著人口老齡
30、化進一步加劇、大眾生活水平提高,人民群眾對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度、認識水平和醫(yī)療需求明顯提升,用藥結(jié)構(gòu)升級,并催生出基因診斷、個性化養(yǎng)老康復(fù)等更加多樣化和高級化的需求;公共衛(wèi)生應(yīng)急保障體系建設(shè)明顯加快。新冠肺炎疫情后,世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全,國家將加大醫(yī)藥衛(wèi)生投入,推動突發(fā)應(yīng)急公共衛(wèi)生體系的建設(shè);政策制度持續(xù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。“十三五”以來,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價穩(wěn)步推進、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度(MAH)全面實施、分級診療、醫(yī)保目 錄動態(tài)調(diào)整等醫(yī)藥政策頻頻出臺。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動改革將加速解決行業(yè)痛點,更有
31、利于保障民生福祉,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期平穩(wěn)健康發(fā)展。從發(fā)展趨勢看:技術(shù)創(chuàng)新突飛猛進。新一輪科技革命不斷深化,生命科學(xué)技術(shù)、新一代信息技術(shù)、新材料技術(shù)等持續(xù)取得突破。學(xué)科交叉深度融合,產(chǎn)業(yè)跨界蓬勃展開,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集成化、精準(zhǔn)化、智慧化程度不斷加深;產(chǎn)業(yè)分工更加精細。研發(fā)外包(CRO)、委托生產(chǎn)(CMO)、合同銷售(CSO)等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)逐步發(fā)展壯大,產(chǎn)業(yè)分工向縱深發(fā)展;新業(yè)態(tài)新模式不斷涌現(xiàn)?!盎ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”正沿著技術(shù)融合、要素融合到生態(tài)融合的路徑演化,衍生了遠程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療等新型業(yè)態(tài)。從面臨挑戰(zhàn)看:產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性安全性面臨挑戰(zhàn)。國際環(huán)境日趨復(fù)雜,世界貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)分工格局加速調(diào)整,產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈不
32、穩(wěn)定性不確定性明顯增加。技術(shù)交流合作限制增多??鐕顿Y審查趨嚴(yán),全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和技術(shù)合作面臨各國政策的限制,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在“卡脖子”風(fēng)險。要素資源爭奪日趨激烈。隨著國內(nèi)各地競相布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),相繼出臺支持政策,醫(yī)藥領(lǐng)域的高端人才、核心技術(shù)、金融資本等資源要素的爭奪不斷加劇。三、 聚力打造制造強省,積極構(gòu)建自主可控安全高效的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系堅持鞏固壯大實體經(jīng)濟根基,以培育建設(shè)具有國際競爭力的產(chǎn)業(yè)集群為主抓手,加快構(gòu)建實體經(jīng)濟、科技創(chuàng)新、現(xiàn)代金融和人力資源協(xié)同發(fā)展的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系,不斷提升江蘇在全球產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、價值鏈中的位勢和能級。(一)全面提升制造業(yè)核心競爭力1、率先建成全國制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū)培
33、育壯大先進制造業(yè)集群。充分發(fā)揮江蘇制造業(yè)體系健全和規(guī)模技術(shù)優(yōu)勢,堅持空間集聚、創(chuàng)新引領(lǐng)、智能升級、網(wǎng)絡(luò)協(xié)同、開放集成的方向,著力在技術(shù)、設(shè)計、品牌、供應(yīng)鏈等領(lǐng)域鍛長板補短板,加快建設(shè)省級和國家級先進制造業(yè)集群,重點打造物聯(lián)網(wǎng)、高端裝備、節(jié)能環(huán)保、新型電力(新能源)裝備、生物醫(yī)藥和新型醫(yī)療器械等萬億級產(chǎn)業(yè)集群。推進產(chǎn)業(yè)鏈主導(dǎo)企業(yè)培育、協(xié)同創(chuàng)新提升、基礎(chǔ)能力升級、開放合作促進四大行動,加快產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈高效協(xié)同、大中小企業(yè)緊密合作、產(chǎn)業(yè)資源整合優(yōu)化,突出產(chǎn)業(yè)優(yōu)化布局、強化產(chǎn)業(yè)風(fēng)險預(yù)警,推動先進制造業(yè)集群邁向產(chǎn)業(yè)鏈價值鏈中高端。發(fā)揮要素資源、產(chǎn)業(yè)生態(tài)等優(yōu)勢,吸引國內(nèi)高端產(chǎn)業(yè)、核心配套環(huán)節(jié)和先進要素在江
34、蘇集聚發(fā)展,進一步提升資源配置能力,不斷增強國際競爭力、創(chuàng)新力、控制力。實施集群發(fā)展促進機構(gòu)培育計劃,構(gòu)建開放高效的集群創(chuàng)新服務(wù)體系,鼓勵組建產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展聯(lián)盟。2、推進產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化實施產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造工程。圍繞核心基礎(chǔ)零部件(元器件)、關(guān)鍵基礎(chǔ)材料、先進基礎(chǔ)工藝、產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)和工業(yè)基礎(chǔ)軟件等“五基”,加大基礎(chǔ)研究和關(guān)鍵共性技術(shù)投入力度,強化技術(shù)攻關(guān)、重點突破、應(yīng)用牽引、整機帶動,完善產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)協(xié)同創(chuàng)新機制,構(gòu)建高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)體系。大力突破一批市場需求大、質(zhì)量性能差距較大、對外依存度高的核心基礎(chǔ)零部件和關(guān)鍵基礎(chǔ)材料,引導(dǎo)基礎(chǔ)零部件、基礎(chǔ)材料和整機產(chǎn)品聯(lián)動研發(fā),深入實施高端裝備趕超工程,開展短板裝備
35、攻關(guān)行動計劃,推進產(chǎn)品設(shè)計、專用材料和先進工藝開發(fā)、示范推廣等“一條龍”應(yīng)用,提升具有自主知識產(chǎn)權(quán)的儀器設(shè)備和成套裝備生產(chǎn)能力。提升基礎(chǔ)工藝水平,加快發(fā)展增材制造等先進制造工藝和節(jié)能節(jié)水等綠色生產(chǎn)工藝。3、提高產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平全面提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈競爭力。實施“531”產(chǎn)業(yè)鏈遞進培育工程,著力培育50條重點產(chǎn)業(yè)鏈,做強30條優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈,推動10條卓越產(chǎn)業(yè)鏈快速提升。開展“產(chǎn)業(yè)強鏈”三年行動計劃,創(chuàng)建一批具有標(biāo)桿示范意義的國家級先進制造業(yè)集群,攻克一批制約產(chǎn)業(yè)鏈自主可控、安全高效的核心技術(shù),推動一批卓越產(chǎn)業(yè)鏈競爭實力和創(chuàng)新能力達到國內(nèi)一流、國際先進水平。4、實施“壯企強企”工程大力培育“鏈主
36、”領(lǐng)軍企業(yè)。實施引航企業(yè)培育計劃,圍繞重點產(chǎn)業(yè)鏈,集中力量打造一批根植江蘇、具有品牌影響力和綜合競爭力的引航企業(yè)。聚焦產(chǎn)業(yè)鏈終端產(chǎn)品特別是整機裝備,發(fā)揮企業(yè)規(guī)模和市場運營優(yōu)勢,強化研發(fā)、設(shè)計、標(biāo)準(zhǔn)等領(lǐng)先能力,積極將全球知名供應(yīng)商納入產(chǎn)品供應(yīng)鏈,重點支持通過并購、引進、參股等方式集聚高端要素,提升產(chǎn)業(yè)鏈垂直整合能力,力爭涌現(xiàn)出一批技術(shù)引領(lǐng)型、市場主導(dǎo)型的“鏈主”企業(yè),打造具有生態(tài)主導(dǎo)力和全球競爭力的世界一流企業(yè)。(二)提高金融服務(wù)實體經(jīng)濟效率和水平1、強化現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系金融支撐持續(xù)加大金融支持制造業(yè)力度,引導(dǎo)金融資源重點支持先進制造業(yè)集群建設(shè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群培育,鼓勵金融機構(gòu)創(chuàng)新制造業(yè)融資特別
37、是中長期融資產(chǎn)品和服務(wù)模式,開展投貸聯(lián)動,提高制造業(yè)貸款比重,降低制造業(yè)融資成本。2、推動金融支持科技創(chuàng)新建立適應(yīng)科技創(chuàng)新全生命周期需要的金融服務(wù)體系,積極發(fā)展創(chuàng)業(yè)投資,推動更多的原創(chuàng)科技成果實現(xiàn)商業(yè)化產(chǎn)業(yè)化。支持硬核科技企業(yè)和高成長性創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)在資本市場上市、發(fā)行公司信用類債券等,加快培育新動能。3、健全普惠金融服務(wù)體系支持銀行等金融機構(gòu)開發(fā)個性化、差異化、定制化金融產(chǎn)品,切實改進支農(nóng)支小金融服務(wù)。四、 發(fā)展目標(biāo)到2025年,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)效、創(chuàng)新能力、開放協(xié)同國際一流,企業(yè)實力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國內(nèi)領(lǐng)先,產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平處于全國前列,發(fā)展成為具有全球影響力的先進制造業(yè)集群和世界知名的創(chuàng)
38、新藥高地。(一)發(fā)展質(zhì)效進一步提升“十四五”期間全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入年均增速保持在10%左右,精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合等新業(yè)態(tài)持續(xù)發(fā)展壯大,創(chuàng)新產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中的比重不斷提高。(二)創(chuàng)新能力進一步增強研發(fā)投入持續(xù)增長,企業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升,在原創(chuàng)靶點發(fā)現(xiàn)和藥物分子篩選等領(lǐng)域取得突破,培育一批重大成果。推動國家級創(chuàng)新載體落戶江蘇,布局建設(shè)一批研發(fā)中試、臨床試驗、安全評價等服務(wù)平臺。(三)開放協(xié)同進一步深入緊抓自貿(mào)區(qū)建設(shè)和長三角一體化發(fā)展機遇,提升開放協(xié)同發(fā)展水平。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程,支持創(chuàng)新藥全球研發(fā)和國際注冊。(四)企業(yè)能級進一步加強培育一批具有國際競爭力的創(chuàng)新型優(yōu)勢企業(yè),醫(yī)藥
39、工業(yè)百強企業(yè)數(shù)量在全國領(lǐng)先。培育一批年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè),形成一批資源整合能力和帶動能力強的上市公司,培育一批創(chuàng)新型中小企業(yè),壯大一批細分領(lǐng)域內(nèi)的骨干企業(yè)。(五)產(chǎn)業(yè)生態(tài)進一步優(yōu)化進一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域的管理和審評制度,完善藥品和醫(yī)療器械審評審批機制、臨床試驗激勵機制、應(yīng)用推廣機制。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資體系,發(fā)展醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)投資基金,打造國內(nèi)一流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。(六)綠色低碳進一步發(fā)展加快節(jié)能減排技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用,促進單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量等進一步下降。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展體系,推動化學(xué)原料藥向環(huán)境承載能力強、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚,打造一批綠色工廠、綠色園區(qū)。五、
40、產(chǎn)業(yè)開放合作推進工程。積極融入全球生命健康創(chuàng)新生態(tài)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制造網(wǎng)絡(luò),整合國際國內(nèi)兩種市場資源,提升面向“雙循環(huán)”發(fā)展格局的供給能力,推進產(chǎn)業(yè)高水平開放合作。(一)推進自貿(mào)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展落實中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案要求,聚焦生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,在自貿(mào)試驗區(qū)開展加強政府服務(wù)、深化投資改革、推動貿(mào)易轉(zhuǎn)型和加強創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展試點,支持企業(yè)加快融入全球產(chǎn)業(yè)鏈、價值鏈和創(chuàng)新鏈中高端。(二)促進長三角一體化合作發(fā)展把握長三角高質(zhì)量一體化發(fā)展的戰(zhàn)略機遇,完善長三角生物制品、生物材料、實驗動物等通關(guān)機制,共享長三角區(qū)域內(nèi)的臨床資源、創(chuàng)新平臺等要素,提升創(chuàng)新能力。建設(shè)長三角G60科創(chuàng)走廊和沿滬寧產(chǎn)業(yè)創(chuàng)
41、新帶,強化區(qū)域協(xié)同、錯位發(fā)展,加快發(fā)展基因編輯產(chǎn)業(yè),培育一批有國際競爭力的龍頭企業(yè)。支持長三角生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)建設(shè),堅持生態(tài)優(yōu)先、綠色發(fā)展,加快長三角醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)統(tǒng)籌布局、協(xié)同發(fā)展。推進長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)盟等跨省平臺協(xié)同合作,加強與長三角高能級醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺的資源對接。(三)提高國際化發(fā)展水平深化多層次交流合作,暢通國際資本和海外人才交流渠道,吸引世界知名醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)到江蘇設(shè)立生產(chǎn)基地、區(qū)域總部或研發(fā)中心,鼓勵境內(nèi)企業(yè)收購境外研發(fā)機構(gòu)。發(fā)揮我省化學(xué)藥品制劑國際競爭優(yōu)勢,支持創(chuàng)新藥全球研發(fā)和國際注冊,推動天然藥物、中成藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)品出口。支持建立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、銷售網(wǎng)絡(luò)和
42、服務(wù)體系,加快融入國際市場,創(chuàng)建一批具有國際影響力的知名品牌,提升我省醫(yī)藥產(chǎn)品在全球醫(yī)藥市場的競爭力。加強標(biāo)準(zhǔn)國際合作,推進技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系對接,提升重點領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的國際話語權(quán)。六、 保障措施(一)加大政策支持力度。發(fā)揮現(xiàn)有資金作用,拓寬資金渠道,加大對產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和應(yīng)急能力建設(shè)、優(yōu)質(zhì)藥品和高端醫(yī)療器械及關(guān)鍵零部件研制的支持力度。優(yōu)化科技研發(fā)布局,鼓勵面向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展基礎(chǔ)研究和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。激勵醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入,落實高新技術(shù)企業(yè)所得稅減免、企業(yè)研發(fā)費用加計扣除和固定資產(chǎn)加速折舊等各項稅收優(yōu)惠政策。支持各地對企業(yè)創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化給予政策扶持,加大對新取得創(chuàng)新藥物、改良型新藥、首仿藥
43、、創(chuàng)新醫(yī)療器械、新型疫苗、生物類似藥、現(xiàn)代中藥等注冊批件并生產(chǎn)的投資項目支持力度。加強對罕見病用藥、兒童藥的政策支持力度。(二)加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。加強對醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的政策支持,支持將創(chuàng)新藥優(yōu)先納入國家醫(yī)保目 錄。鼓勵創(chuàng)新藥品優(yōu)先在我省申請掛網(wǎng),簡化掛網(wǎng)流程、縮短掛網(wǎng)周期,開辟創(chuàng)新藥品掛網(wǎng)上市的快車道。堅持需求引領(lǐng),鼓勵醫(yī)療機構(gòu)積極參與醫(yī)藥產(chǎn)品研制。積極探索大型醫(yī)療設(shè)備營銷新模式,支持醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與第三方租賃服務(wù)公司合作,發(fā)揮首臺(套)認定和首臺(套)保險補償政策引導(dǎo)作用,加快高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用。(三)拓寬產(chǎn)業(yè)融資渠道。拓寬直接融資渠道,支持符合條件的醫(yī)藥企業(yè)通過IPO、發(fā)行債券等方式
44、開展融資,鼓勵已經(jīng)上市的醫(yī)藥企業(yè)通過增發(fā)等方式擴大再融資。探索創(chuàng)新保險產(chǎn)品保障,鼓勵各地保險機構(gòu)提供生物醫(yī)藥人體臨床試驗責(zé)任保險、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險等定制化綜合保險產(chǎn)品。發(fā)揮各級政府產(chǎn)業(yè)投資基金的帶動作用,引導(dǎo)社會資本加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入,拓寬資金渠道,提升融資能力。鼓勵各地金融機構(gòu)加大對醫(yī)藥企業(yè)的信貸投放力度,積極推動開展融資租賃、擔(dān)保質(zhì)押、知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押等創(chuàng)新型金融支持方式。(四)加強人才梯隊建設(shè)。針對產(chǎn)業(yè)發(fā)展和企業(yè)需求,面向全球招引一批前沿領(lǐng)域的高端人才,支持相關(guān)專業(yè)學(xué)科發(fā)展。圍繞醫(yī)藥前沿領(lǐng)域的基礎(chǔ)理論研究和醫(yī)工交叉融合熱點方向,培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需人才,解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸。發(fā)揮省內(nèi)醫(yī)藥科教優(yōu)
45、勢,推動醫(yī)藥企業(yè)與省內(nèi)高等院校深度合作,開展產(chǎn)教融合試點示范,積極探索“醫(yī)工交叉”特色人才培養(yǎng)新模式,培養(yǎng)高級技能人才和復(fù)合型技能人才。加強人才培養(yǎng)基地建設(shè),支持地方與中國藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、徐州醫(yī)科大學(xué)、南京大學(xué)、東南大學(xué)、蘇州大學(xué)等優(yōu)勢專業(yè)院校建立定向培養(yǎng)機制,共建人才實訓(xùn)基地。(五)營造良好發(fā)展環(huán)境。深化藥品器械審評審批領(lǐng)域“放管服”改革,優(yōu)化藥學(xué)研制、生產(chǎn)及藥品臨床試驗核查程序,加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。加大知識產(chǎn)權(quán)保護力度,加強抗腫瘤藥、高端醫(yī)療器械、基因治療藥物等重點領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)預(yù)警研究,發(fā)布研究成果,指導(dǎo)企業(yè)和科研機構(gòu)合理規(guī)避知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險,支持企業(yè)積極應(yīng)對涉外知識
46、產(chǎn)權(quán)爭端。推動建設(shè)知識產(chǎn)權(quán)綜合法律服務(wù)平臺,為醫(yī)藥企業(yè)提供法律咨詢、檢索分析、維權(quán)援助、仲裁調(diào)解、證據(jù)公證等綜合性法律服務(wù)。(六)加強規(guī)劃組織實施。強化規(guī)劃實施協(xié)同配合,各級工業(yè)和信息化、科技、發(fā)展改革、衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管、醫(yī)療保障、教育、生態(tài)環(huán)境等部門要加強協(xié)同配合、政策聯(lián)動,形成工作合力,全力服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。行業(yè)協(xié)會、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等社會組織要發(fā)揮熟悉行業(yè)、貼近企業(yè)的優(yōu)勢,在政策制定、形勢研判、行業(yè)自律等方面當(dāng)好政府部門參謀助手,在政企溝通方面發(fā)揮橋梁紐帶作用。有關(guān)地方要結(jié)合本地實際研究提出具體舉措,真抓實干,把相關(guān)要求落到實處。第四章 建筑工程方案一、 項目工程設(shè)計總體要求(一)設(shè)計原則本
47、設(shè)計按照國家及行業(yè)指定的有關(guān)建筑、消防、規(guī)劃、環(huán)保等各項規(guī)定,在滿足工藝和生產(chǎn)管理的條件下,盡可能的改善工人的操作環(huán)境。在不額外增加投資的前提下,對建筑單體從型體到色彩質(zhì)地力求簡潔、鮮明、大方,突出現(xiàn)代化工業(yè)建筑的個性。在整個建筑設(shè)計中,力求采用新材料、新技術(shù),以使建筑物富有藝術(shù)感,突出時代特點。(二)設(shè)計規(guī)范、依據(jù)1、建筑設(shè)計防火規(guī)范2、建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范3、建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計規(guī)范4、建筑抗震設(shè)計規(guī)范5、混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范6、給排水工程構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范二、 建設(shè)方案1、本項目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進行設(shè)計,采用輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設(shè),并按建筑抗震設(shè)計規(guī)范(GB500112010)的
48、規(guī)定及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)文件采取必要的抗震措施。整個廠房設(shè)計充分利用自然環(huán)境,強調(diào)豐富的空間關(guān)系,力求設(shè)計新穎、優(yōu)美舒適。主要建筑物的圍護結(jié)構(gòu)及屋面,符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求;車間廠房設(shè)有天窗進行采光和自然通風(fēng),應(yīng)選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)品。.2、生產(chǎn)車間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范的前提下,做到結(jié)構(gòu)整體性能好,有利于抗震防腐,并節(jié)省投資,施工方便。在設(shè)計上充分考慮了通風(fēng)設(shè)計,避免火災(zāi)、爆炸的危險性。.3、建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范,耐火等級為二級;屋面防水等級為三級,按照屋面工程技術(shù)規(guī)范要求施工。.4、根據(jù)地質(zhì)條件及生產(chǎn)要求,對本裝置土建結(jié)構(gòu)設(shè)計初步定為:生產(chǎn)車間采用鋼筋混凝土獨立
49、基礎(chǔ)。.5、根據(jù)項目的自身情況及當(dāng)?shù)匾?guī)劃建設(shè)管理部門對該區(qū)域建筑結(jié)構(gòu)的要求,確定本項目生產(chǎn)生間擬采用全鋼結(jié)構(gòu)。.6、本項目的抗震設(shè)防烈度為6度,設(shè)計基本地震加速度值為 0.05g,建筑抗震設(shè)防類別為丙類,抗震等級為三級。.7、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計使用年限為50年,安全等級為二級。三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項目建筑面積40665.92,其中:生產(chǎn)工程26656.33,倉儲工程6152.60,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4387.93,公共工程3469.06。建筑工程投資一覽表單位:、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程7466.7626656.333612.441.11#生產(chǎn)車間2240.
50、037996.901083.731.22#生產(chǎn)車間1866.696664.08903.111.33#生產(chǎn)車間1792.026397.52866.991.44#生產(chǎn)車間1568.025597.83758.612倉儲工程2986.706152.60721.422.11#倉庫896.011845.78216.432.22#倉庫746.671538.15180.352.33#倉庫716.811476.62173.142.44#倉庫627.211292.05151.503辦公生活配套1034.894387.93692.923.1行政辦公樓672.682852.15450.403.2宿舍及食堂362.21
51、1535.78242.524公共工程3434.713469.06371.84輔助用房等5綠化工程3506.7168.83綠化率13.15%6其他工程8226.7719.537合計26667.0040665.925486.98第五章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項目場地規(guī)模該項目總占地面積26667.00(折合約40.00畝),預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積40665.92。(二)產(chǎn)能規(guī)?!笆濉逼陂g,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖取得長足發(fā)展,但也存在一些突出的短板和問題:一是原始創(chuàng)新能力不足,在原創(chuàng)靶點發(fā)現(xiàn)和新分子藥物篩選等方面有待提高;二是產(chǎn)業(yè)鏈存在風(fēng)險,部分關(guān)鍵原輔料、關(guān)鍵設(shè)備、核心零
52、部件等依賴進口;三是服務(wù)體系尚需完善,為產(chǎn)業(yè)配套的藥物臨床試驗機構(gòu)、安全性評價機構(gòu)等公共服務(wù)平臺及金融服務(wù)體系有所欠缺;四是產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展水平有待加強,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與電子、材料等多個領(lǐng)域的跨界融合程度不高,醫(yī)工協(xié)同、醫(yī)養(yǎng)融合、智慧醫(yī)療等發(fā)展水平有待提升。根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達產(chǎn)年產(chǎn)xxx套人工神經(jīng),預(yù)計年營業(yè)收入37200.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進程度、項目經(jīng)濟效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調(diào)整
53、,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場需求預(yù)測情況確定,同時,把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),是滿足人民健康生活需求、保障民族健康安全、構(gòu)建強大公共衛(wèi)生體系的重要支撐?!笆奈濉睍r期是我省全面開啟社會主義現(xiàn)代化建設(shè)新征程、建設(shè)“強富美高”新江蘇的關(guān)鍵時期,為加快推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,打造現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地,根據(jù)江蘇省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃綱要江蘇省制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃等文件精神,江蘇省發(fā)布了江蘇省“十四五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號產(chǎn)品(服務(wù))名稱單位單價(元)年設(shè)計產(chǎn)量產(chǎn)值1人工神經(jīng)
54、套2人工神經(jīng)套3人工神經(jīng)套4.套5.套6.套合計xxx37200.00第六章 發(fā)展規(guī)劃一、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)戰(zhàn)略目標(biāo)與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)與整體解決方案,為成為百億級產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。(二)措施及實施效果公司立足于本行業(yè),以先進的技術(shù)和高品質(zhì)的產(chǎn)品滿足產(chǎn)品日益提升的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)進步要求,為國內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品,為提升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻,同時通過與產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶緊密合作,為公司帶來穩(wěn)定的業(yè)務(wù)增長和持續(xù)的收益。公司通過產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合,建立創(chuàng)新引領(lǐng)、合作共贏的模式,再造行業(yè)新格局。(三
55、)未來規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價比最優(yōu)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的理念,充分發(fā)揮公司在技術(shù)以及膜工藝技術(shù)的扎實基礎(chǔ)及創(chuàng)新能力,為成為百億級產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年,公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷售,在消費升級帶來的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所需的領(lǐng)域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供中高端技術(shù)服務(wù)與整體解決方案。在未來的五至十年,以蓬勃發(fā)展的中國市場為核心,利用中國“一帶一路”發(fā)展機遇,利用獨立創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)、并購和收購等多種方法,掌握國際領(lǐng)先的技術(shù),使得公司真正成為國際領(lǐng)先的創(chuàng)新型企業(yè)。二、 任務(wù)及思路(一)推動區(qū)域交流合作積極參與“一帶一路”建設(shè),采取園區(qū)共建、技術(shù)合作、資本合作和貿(mào)易換資源等多種方式,加強與市場需求大的沿線國家開展貿(mào)易合作。加強同區(qū)域內(nèi)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)合作,在重點領(lǐng)域合作實現(xiàn)突破,合作取得積極成效。(二)加強技術(shù)指導(dǎo)各地應(yīng)建立產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化專家委員會和關(guān)鍵技術(shù)人才庫,負責(zé)對本地區(qū)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化項目建設(shè)方案和應(yīng)用技術(shù)進行論證把關(guān)。分層次培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化領(lǐng)軍人才、中高級經(jīng)營管理人才和專業(yè)技術(shù)人才。加強產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化實訓(xùn)基地建設(shè),建立各種類型的產(chǎn)教聯(lián)盟,建設(shè)大批量的高技能產(chǎn)業(yè)技術(shù)人才隊伍。(三)拓寬企業(yè)融
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