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文檔簡介
1、年度優(yōu)秀醫(yī)療器械自查參考報告范文【五篇】自查報告范文(一)自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)視治理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量平安整治發(fā)動大會”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量平安情況進展全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:1.人員治理:我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔任,并定期進展醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓,確保工作的順利進展;每年組織直截了當接觸藥品藥械的工作人員進展健康檢查,并建有健康檔案。2. 職責治理:我院已建立的治理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反響(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調(diào)配和復核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗
2、位責任制度;平安衛(wèi)生治理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。3.藥品藥械購銷治理:我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法消費、運營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完好的購進驗收記錄。4.藥局治理:我院設(shè)有綜合藥局,平安衛(wèi)生,標志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)備;藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴格審核,按照調(diào)劑制度和操作標準進展調(diào)配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理,并細心登記。5.藥庫治理
3、:我院藥庫分區(qū)鮮明合理,藥品存放間隔適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;治理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵照“先入先出”原那么,記錄完好。以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量平安工作的現(xiàn)有情況,在今后的工作中,我們將會進一步完善。自查報告范文(二)我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【2012】27號、29號文件精神,組織相關(guān)人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進展了全面檢查,現(xiàn)將詳細情況匯報如下:一、健全平安監(jiān)管體系、強化治理責任醫(yī)院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的平安治理組織,把藥品、醫(yī)療器械平安治理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)視治理制度,醫(yī)療器
4、械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的平安。二、建立藥品、器械平安檔案,嚴格治理制度制定治理制度,對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用平安,杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械平安使用。三、做好日常的維護保管工作加強儲存藥品器械的質(zhì)量治理,有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點,時間,不良反響或不良事件根本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。
5、四、為誠信者制造良好的開展環(huán)境,關(guān)于失信行為予以懲戒加大行政、醫(yī)療征詢責力度,加強法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風、教育培訓,落實責任,平安治理。五、合法、標準、誠信創(chuàng)立平安醫(yī)院樹立“平安第一”的認識,增加醫(yī)院藥品器械平安工程檢查,及時排查藥品醫(yī)療器械隱患,監(jiān)視頻次,穩(wěn)定醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作成果,營建藥品器械的良好氣氛,將醫(yī)院辦成患者滿意,同行認可,政府放心的好醫(yī)院。自查報告范文(三)為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效,我們針對上級文件精神,針對上級文件下發(fā)的欒川縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)視治理局開展對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品醫(yī)療器械專項檢查工作方案,我院特組織相關(guān)人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進展了全面檢查,
6、現(xiàn)將詳細情況匯報如下:一、加強領(lǐng)導、強化責任,加強質(zhì)量責任認識。醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的平安治理組織,把藥品醫(yī)療器械平安的治理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,加強質(zhì)量責任認識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品治理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)視治理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的平安順利開展。二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用平安,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入,本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進治理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。三、為保
7、證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我院認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的平安使用。四、做好日常保管工作五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的治理,防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反響或不良事件根本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)視治理局。七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點實在加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作,杜絕藥品醫(yī)療器械平安時間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械平安,在今后工作中,我們打算:1、進一步加大藥品醫(yī)療器械平
8、安知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械平安責任認識。2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作日常檢查、監(jiān)視的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械平安隱患,結(jié)實樹立"平安第一''認識,效勞患者,不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。3、接著與上級部門積極配合,穩(wěn)定醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作獲得成果,共同營建藥品醫(yī)療器械的良好氣氛,為構(gòu)建和諧社會做出更大奉獻。自查報告范文(四)按照全省醫(yī)療器械監(jiān)視治理工作會議及省局關(guān)于開展醫(yī)療器械運營、使用單位專項監(jiān)視的通知(冀食藥監(jiān)械【2011】108號)部署,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械運營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)視檢查。我院為貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)視治理
9、工作會議及關(guān)于開展醫(yī)療器械運營、使用單位專項監(jiān)視的通知文件精神,保障人民群眾使用醫(yī)療器械平安有效,決定在我院開展醫(yī)療器械運營、使用自查自糾,制定本自查報告。一、指導思想緊緊圍繞“確保人民群眾用械平安有效”這個中心任務(wù),踐行監(jiān)管為民的核心理念,實在做到為民、科學、依法、長效、和諧,通過自查自糾檢查,進一步嚴格標準醫(yī)療器械運營使用行為,全面提高質(zhì)量治理水平,確保不發(fā)生嚴峻醫(yī)療器械質(zhì)量事故。二、檢查目的要加大對醫(yī)療器械運營、使用治理力度,杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查,確保人民群眾用上平安放心的醫(yī)療器械,同時減少醫(yī)療事故發(fā)生率,提高醫(yī)院知名度。三、自查自
10、糾重點重點自查2010年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量治理制度落實情況,對照檢查產(chǎn)品是否有消費企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進展了報告。四、按照我院的詳細情況,其自查自糾報告結(jié)果如下:1、自查品種有:一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴格驗證,各個采購、接收人員嚴格把關(guān),無一例不合格產(chǎn)品。3、采購記錄認真、詳細記錄,確保征詢題事件有處可查、可依。4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品,確認產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的,5、
11、產(chǎn)品儲存嚴格按產(chǎn)品說明要求完成。6、產(chǎn)品使用時認真檢查其完好程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。7、在院長的領(lǐng)導下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度,在醫(yī)療器械平安使用方面得到進一步的開展。8、但在實際工作與施行中,可能存在一些容易被無視的、細微方面的征詢題,望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見。五、通過這次自查自糾活動,我院認真學習法律、標準運營使用行為、進一步自我完善,加強了平安使用醫(yī)療器械制度,標準了醫(yī)療器械運營使用行為,強化了本身質(zhì)量治理體系,加強知法守法認識,提高醫(yī)院整體水平。自查報告范文(五)自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)視治理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量平安整治發(fā)動大會”后,我院積極
12、參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量平安情況進展全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:1.人員治理:我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔任,并定期進展醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓,確保工作的順利進展;每年組織直截了當接觸藥品藥械的工作人員進展健康檢查,并建有健康檔案。2. 職責治理:我院已建立的治理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反響(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調(diào)配和復核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責任制度;平安衛(wèi)生治理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。3.藥品藥械購銷治理:我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法消費、運營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完好的購進驗收記錄。4.藥局治理:我院設(shè)有綜合藥局,平安衛(wèi)生,標志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防
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