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文檔簡介

1、糾正預(yù)防措施控制程序sbr- b04- 20102010-09-10 生效1. 目的消除不合格原因,以排除不符合再發(fā)生的可能性,或把不符合發(fā)生或再發(fā)生的可能性減小到最低 程度。2. 適用范圍本程序使用與對本公司各項(xiàng)管理體系運(yùn)行屮已發(fā)生的或潛在的不符合等實(shí)施改進(jìn)的控制3. 職責(zé)權(quán)限3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)改進(jìn)的系統(tǒng)策劃改進(jìn)所需資源的提供。3.2管理者代表負(fù)責(zé)管理評審改進(jìn)的組織實(shí)施和監(jiān)督驗(yàn)證。3.3內(nèi)審組氏負(fù)責(zé)管理體系內(nèi)審所要求改進(jìn)的組織實(shí)施。3.4內(nèi)審員負(fù)責(zé)管理體系內(nèi)審所要求改進(jìn)的監(jiān)督和驗(yàn)證。3.5各部門主管負(fù)責(zé)日常工作中所需改進(jìn)的組織實(shí)施和監(jiān)督驗(yàn)證。4. 工作程序4.1工作流程識別/評審不合格一確定不

2、合格的原因一糾正/預(yù)防措施需求分析一確定糾正/預(yù)防措施一實(shí)施糾正 預(yù)防措施一糾正/預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證一糾正/預(yù)防措施的評審4.2流程控制4.2.1改進(jìn)的原則和方法木公司堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)的原則:a)改進(jìn)是永無止境的;b)一切改進(jìn)從屈于社會和員工的滿意,以及法律、法規(guī)的耍求;c)改進(jìn)的機(jī)會時(shí)刻存在;d)產(chǎn)品生命周期以及管理體系本身是改進(jìn)的主要對象;e)持續(xù)改進(jìn)應(yīng)考慮到超越社會要求的服務(wù)特性方面,以及風(fēng)險(xiǎn)的減小。本公司所采用的改進(jìn)方法主要是通過使用方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以 及管理評審,持續(xù)改進(jìn)管理體系的冇效性。齊部門或人員采取糾止或預(yù)防措施時(shí),應(yīng)充分認(rèn)清問題的嚴(yán)重性所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)程

3、度,糾止或預(yù)防 措施可能是一個(gè)長期復(fù)雜的活動,也可能是一個(gè)短期簡單的活動。422.1識別/評審不合格當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí),責(zé)任人員應(yīng)考慮采取糾正措施a)發(fā)生重大事故,或聯(lián)系出現(xiàn)類似不符合時(shí);b)內(nèi)、外部管理體系審核出現(xiàn)不合格吋;c)相關(guān)方有投訴吋;d)過程不符合或過程能力不能滿足策劃的要求時(shí);e)管理評審發(fā)現(xiàn)冇不符合要求時(shí);f)出現(xiàn)其他認(rèn)為需要實(shí)施糾止和預(yù)防措施的一搬不合格時(shí)。當(dāng)出現(xiàn)下列情況吋,責(zé)任人員應(yīng)考慮采取預(yù)防措施:a)外部環(huán)境發(fā)生變化吋,如法律法規(guī)的修訂等;b)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)問題時(shí);c)管理評審或會議分析發(fā)現(xiàn)冇不符合要求時(shí);d)實(shí)施糾止措施的同時(shí)發(fā)現(xiàn)類似潛在的不合格時(shí);e)員工發(fā)現(xiàn)潛

4、在不符合提出就改進(jìn)建議獲得采用吋;0出現(xiàn)其他認(rèn)為需要實(shí)施預(yù)防措施的潛在不合格吋。4.2.2.2將上述信息填寫在糾正/預(yù)防措施記錄表423確定不合格的原因不合格原因分析一般采用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)為因杲圖,從“人員、設(shè)施、材料、程序/制度、工作環(huán)境、 監(jiān)督檢查”等方面進(jìn)行系統(tǒng)分析。4.2.4糾正/預(yù)防措施需求分析一個(gè)不符合可能有多個(gè)原因,責(zé)任人員應(yīng)結(jié)合公司的實(shí)際情況確定糾正/預(yù)防措施需求的可能性。 可能只針對其屮的一個(gè)或多個(gè)原因制定相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施。425確定糾止/預(yù)防措施針對其中的一個(gè)原因制定的糾正/預(yù)防措施可能有多種方案,責(zé)任人員應(yīng)考慮最冇效、最可能的方 案,并予以確定。4.2.6實(shí)施糾正/預(yù)防措

5、施糾正/預(yù)防措施在實(shí)施過程屮,如遇到不適合的情況,應(yīng)及時(shí)與責(zé)任人員進(jìn)行溝通,并進(jìn)行方案調(diào) 整。4.2.7糾正/預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施完成后,責(zé)任人員應(yīng)對其實(shí)施的符合性和有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,并保持驗(yàn)證的記 錄,見糾正/預(yù)防措施記錄表4.2.8糾正/預(yù)防措施的評審各部門或人員實(shí)施糾正和預(yù)防措施時(shí),應(yīng)對所采取的糾正和預(yù)防措施及英結(jié)果加以記錄,填寫糾 止/預(yù)防措施記錄表。由管理者代表組織對所采取的糾正/預(yù)防措施進(jìn)行評審,其效果評審冇效,應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)完善管 理體系文件,所涉及到的文件修改,按文件控制程序的要求執(zhí)行。5. 相關(guān)文件文件控制程序記錄控制程序6. 記錄糾正/預(yù)防措施記錄表r/b04-01糾正/預(yù)防措施記錄表存在(或潛在)不合格事實(shí)陳述及責(zé)任部門:填寫部門:填表人:日期:原因分析:責(zé)任部門:負(fù)責(zé)人:日期:擬采取的

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