重慶澳浦倒置生物顯微鏡正式版20111209

1、YZB醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準 YZB/0045-2011 倒置生物顯微鏡20110514發(fā)布 20110701實施 重慶澳浦光電技術有限公司 發(fā)布 前 言本標準參照執(zhí)行GB/T29852008 生物顯微鏡標準，結合產(chǎn)品性能、結構特征、質量控制要求，制定本企業(yè)注冊產(chǎn)品標準。本標準全面貫徹GB4793.1-2007醫(yī)用電氣設備 第一部分：安全通用要求國家標準，有關要素內(nèi)容列入附錄A(規(guī)范性附錄)；對環(huán)境適應性試驗，執(zhí)行GB/T14710-2009醫(yī)用電氣設備環(huán)境要求及試驗方法標準，其實施項目則列為附錄B(規(guī)范性附錄)。本標準編寫的格式和規(guī)則遵循GB/T1.1-2000和GB/T1.3-1997標準化

2、工作導則有關企業(yè)產(chǎn)品標準編寫的基本規(guī)定。 本標準附錄A和附錄B均為規(guī)范性附錄。本標準自2011年7月1日起實施。本標準由重慶澳浦光電技術有限公司提出。本標準起草單位：重慶澳浦光電技術有限公司。本標準主要起草人：陳光宇 倒置生物顯微鏡1 范圍本標準規(guī)定了生物顯微鏡的范圍、分類與標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志、標簽、包裝等要求。本標準適用于生物顯微鏡(簡稱顯微鏡)，顯微鏡供醫(yī)療單位作顯微觀察用。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可

3、使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T191-2008 包裝儲運圖示標志GB/T2609-2006 顯微鏡 物鏡GB/T2985-2008 生物顯微鏡GB4793.1-2007 測量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求 第1部分：通用要求GB/T9246-1996 顯微鏡 目鏡GB/T9247-1996 顯微鏡 聚光鏡GB/T14710-2009 醫(yī)用電氣設備環(huán)境要求及試驗方法JB/T7398.5-1994 顯微鏡 支架和基座JB/T7398.7-1994 顯微鏡 物鏡轉換器 3 分類與標記3.1 分類防觸電等級:類污染等級：2級3.2 型號DSZ 特殊

4、配件類型：Y2表示兩組熒光，Y4表示四組熒光。物鏡類型：2000X表示雙目，2003表示三目（配置明場、暗場、相襯、偏光）。 5000X表示三目（配置明場、暗場、相襯、偏光、熒光）。 6000X表示三目（配置明場、暗場、相襯、偏光、熒光、科勒照明） DSZ系列倒置生物顯微鏡型號表型號配置產(chǎn)品名稱DSZ2000X雙目DSZ2000X雙目倒置生物顯微鏡DSZ2003X三目DSZ2000X三目倒置生物顯微鏡DSZ5000X三目DSZ5000X倒置生物顯微鏡DSZ5000X-Y2兩組熒光DSZ5000X兩組熒光倒置生物顯微鏡DSZ5000X-Y4四組熒光DSZ5000X四組熒光倒置生物顯微鏡DSZ60

5、00X三目、科勒照明DSZ6000X倒置生物顯微鏡DSZ6000X-Y2三目、科勒照明、兩組熒光DSZ6000X兩組熒光倒置生物顯微鏡DSZ6000X-Y4三目、科勒照明、四組熒光DSZ6000X四組熒光倒置生物顯微鏡 示例：DSZ2003X表示三目倒置生物顯微鏡。產(chǎn)品主要結構由光學系統(tǒng)、雙目觀察組、轉換器、聚光鏡、照明系統(tǒng)、載物臺、調焦系統(tǒng)等組成。3.3基本參數(shù)顯微鏡基本參數(shù)見表1。 表1 基本參數(shù)項目DSZ 系列光學系統(tǒng)UCIS無窮遠色差獨立校正光學系統(tǒng)雙目觀察組鉸鏈式雙目鏡筒傾斜角度45°雙目瞳距調節(jié)范圍：52-74mm轉換器5孔聚光鏡數(shù)值孔徑：0.30工作距離：72mm濾色片

6、：黃/綠/藍照明系統(tǒng)大孔徑非球面聚光系統(tǒng)鹵鎢燈6V/30W載物臺標本移動范圍：135mm（X）×85mm（Y）載物臺尺寸：240mm（X）×260mm（Y）調焦系統(tǒng)粗微調同軸調焦系統(tǒng)，行程12mm微動手輪：格值0.001mm3.4 正常工作條件a) 環(huán)境溫度范圍：540；b) 相對濕度范圍：最大80%；c) 大氣壓力范圍：860hPa1060hPa； d)電源：AC80V262V；50Hz±3Hz。4要求4.1 各類物鏡應校正好相應的像差。 消色差物鏡應校正好球差、色差和慧差。半平場消色差物鏡除了必須達到消色差物鏡的要求外，還應適當校正物鏡的場曲。平場消色差物鏡除

7、了必須達到消色差物鏡的要求外，還應很好地校正物鏡的場曲。平場半復消色差物鏡除了必須達到平場消色差物鏡的要求外，還應較好地較正物鏡的二級光譜。平場復消色差物鏡除了必須達到平場消色差物鏡的要求外，還應較好地較正物鏡的二級光譜和色球差。對于CF型物鏡應校正垂軸色差。4.2 顯微鏡成像應清晰，其清晰范圍（直徑）不應小于表2的規(guī)定。 表2 單位為毫米數(shù)值孔徑消色差物鏡半平場消色差物鏡平場消色差物鏡平場半復消色差物鏡平場復消色差物鏡0.2071113.515.515.50.200.40710.513.51414.50.400.806.59.513.513.513.50.801.005.581111.512

8、1.00 471010.5114.3使用物鏡轉換器換用不同放大率的物鏡時，各物鏡應齊焦，齊焦差允許范圍見表3表3 單位為毫米顯微鏡類別由10倍換用10倍以下的其他物鏡由10倍換用10倍以上的干燥系物鏡由干燥高倍物鏡至液浸系物鏡普及顯微鏡±0.15±0.06±0.03實驗室顯微鏡±0.12±0.04+0.02，-0.03注：負號是指物鏡接近標本的方向。4.4物鏡轉換器定位應準確穩(wěn)定，其重復性誤差應符合下列要求：a） 低倍普及顯微鏡：不大于0.030mm；b） 高倍普及顯微鏡：不大于0.025mm；c） 實驗室顯微鏡：不大于0.020mm。4.5使

9、用物鏡轉換器換用不同放大率的物鏡后，原像面中心不應越出視場。4.6載物臺與顯微鏡架的聯(lián)結應牢固，當載物臺的左側或右側受到5N水平方向的作用力時，其最大位移不得大于0.05mm，作用力撤去后，載物臺應恢復到原位，相對于原位的偏移量不大于0.005mm。4.7使用機械式載物臺或標本移動尺使標本在5mm×5mm范圍內(nèi)移動時標本像不應模糊，如需要重新調焦時，其調節(jié)量應符合下列要求：a） 普及顯微鏡：不大于0.012mm；b） 實驗室顯微鏡：不大于0.008mm。4.8視場內(nèi)像的清晰區(qū)域與視場同心，無一邊清晰一邊模糊現(xiàn)象。4.9使用微調焦機構時，用10倍物鏡觀察，在景深范圍內(nèi)像面中心位移應符合

10、下列要求：a） 普及顯微鏡：不大于0.1mm；b） 實驗室顯微鏡：不大于0.05mm。4.10微調焦機構空回應符合下列要求：a） 低倍普及顯微鏡：不大于0.016mm；b） 高倍普及顯微鏡：不大于0.008mm；c） 實驗室顯微鏡：不大于0.004mm;4.11 顯微鏡物鏡放大率允差不超出±5%。4.12 顯微鏡目鏡放大率允差不超出±5%。4.13 帶有傾斜式目鏡筒的顯微鏡，當目鏡筒作360°旋轉時，目鏡焦平面上像中心的位移不大于0.6mm。4.14 照明系統(tǒng)與觀察系統(tǒng)的光軸應一致，視場內(nèi)照明均勻，無一邊亮一邊暗或攔光現(xiàn)象。當聚光鏡上升到最高位置時，聚光鏡頂端應低

11、于載物臺表面0.03mm0.4mm。4.15 暗場聚光鏡照明應均勻，載物臺上不放試樣時，干型暗場聚光鏡視場應基本黑暗，浸液型暗場聚光鏡視場背景應比較黑暗，視察標本應清晰，亮度足夠。4.16 浸液明場聚光鏡和浸液暗場聚光鏡應有可靠的密封措施。4.17 顯微鏡雙目系統(tǒng)性能4.17.1 雙目顯微鏡左右兩系統(tǒng)放大率差應符合下列要求：a） 目鏡視場角不超過50°時，不大于2.0%；b） 目鏡視場角大于50°時，不大于1.5%。4.17.2 雙目顯微鏡左右兩系統(tǒng)光譜色應基本一致，其明暗差不大于18%。4.17.3 雙目顯微鏡左右兩系統(tǒng)視場像面方位差不大于40。4.17.4 在雙目瞳距為

12、55mm75mm范圍內(nèi)，左右視場中心偏差應符合下列要求：a） 上下：0.2mm；b） 左右外側：0.2mm；c） 左右內(nèi)側：0.4mm。4.17.5 雙目鏡筒的左右出射光束應平行，在瞳距為55mm75mm范圍的任意位置上進行測量，其平行度允差應符合下列要求：a） 水平方向的發(fā)散度，不大于60；b） 水平方向的會聚度，不大于30；c） 垂直方向的交叉，不大于30。4.17.6 雙目鏡筒左右兩系統(tǒng)處于零視度時，兩目鏡筒端面高低差不大于1.5mm。4.18 顯微鏡的電氣安全性能 應符合GB 4793.1的要求，詳見附錄A中。4.19 微鏡內(nèi)部裝有光源的儀器表面操作部位溫度與室溫的差值不得大于25。4

13、.20 顯微鏡各移動、轉動部分應舒適靈活，無過緊過松及滯澀急跳現(xiàn)象。4.21 顯微鏡光學零部件表面應清潔，無擦痕裂紋，無有害氣泡，暈霧、霉點、塵埃，膠合面無脫膠等，在視場內(nèi)不應有妨礙觀察的陰影和反射光斑等疵病。4.22 顯微鏡各可拆卸的部件應拆卸方便，無安裝不可靠或無法安裝等影響使用的現(xiàn)象。4.23 顯微鏡外表應美觀，具體要求如下：a） 顯微鏡上的刻度，刻字以及銘牌標記應清晰明顯；b） 電鍍表面不應有脫皮和斑點存在；c） 漆面不得有碰傷痕跡及有礙美觀的疵??；d） 零件表面光潔，邊緣倒棱無毛刺，外露的零部件接合處應平整。4.24 運輸包裝的生物顯微鏡運輸環(huán)境條件應符合JB/T9329的試驗要求，

14、其中高溫選用+55，低溫選用-40，自由跌落高度選用250mm，交變濕熱試驗相對濕度選用95%。詳見表4。表4 運輸環(huán)境試驗試 驗 要 求檢 驗 項 目持續(xù)時間(h) 恢復時間（h）負載狀態(tài)檢測環(huán)境高溫試驗55824正常試驗條件正常工作低溫-40824正常試驗條件正常工作濕熱貯存試驗25, 954824正常試驗條件正常工作碰撞試驗100 m/s²11±2 ms1000±101Hz 1.7 Hz半個正弦波非工作狀態(tài)正常試驗條件正常工作跌落試驗250mm，4次正常試驗條件正常工作5 試驗方法5.1 試驗條件a） 環(huán)境溫度為530；b） 相對濕度為45%85%。5.2

15、顯微鏡物鏡的像差校正5.2.1 試驗工具與被測物鏡數(shù)值孔徑適應的星點板，其蓋玻片厚為0.17（0，-0.01）mm。5.2.2 試驗程序用星點試驗板檢查每一只物鏡，根據(jù)物鏡所給出的星點衍射像與理想的艾利斑比較，按中心點亮度準則判別球差校正情況，如果存在中心慧差，則第一衍射環(huán)的缺口必須小于1/2環(huán)。在整個視場的2/3區(qū)域以內(nèi)不允許有明顯的像散，星點衍射斑在焦前焦后不應成十字。5.3 顯微鏡成像清晰范圍5.3.1 試驗工具a） 10X十字分劃目鏡，其視場數(shù)為18mm（分格值為0.1mm，任意兩分劃線間的極限偏差不大于0.005mm，十字分劃中心與目鏡外圓機械軸同軸度為0.02mm，十字分劃刻線面與

16、目鏡定位面之間距離為（10±0.1）mm）；b） 100線/mm、300線/mm、600線/mm的網(wǎng)格光柵； c） 細菌檢驗標本片，其蓋玻片厚為0.17（0，0.01）mm，載玻片厚為1.1（0，-0.01）mm。5.3.2 試驗程序5.3.2.1 各種規(guī)格的物鏡所使用的試驗工具按表6規(guī)定。表6物鏡數(shù)值孔徑0.080.20.20.40.41.01.0試驗工具規(guī)格100線/mm300線/mm600線/mm細菌檢驗標本片5.3.2.2 用被試驗物鏡及10×十字分劃目鏡對網(wǎng)格光柵或細菌檢驗標本片進行調焦，使成像清晰，當視場中心像最清晰時，以最大的清晰范圍直徑作為測定值。5.4 齊

17、焦5.4.1 試驗工具a)10X十字分劃目鏡，其視場數(shù)為18mm（分格值為0.1mm，任意兩分劃線間的極限偏差不大于0.005mm，十字分劃中心與目鏡外圓機械軸同軸度為0.02mm，十字分劃刻線面與目鏡定位面之間距離為（10±0.1）mm）；b)血球檢驗標本片其蓋玻片厚為0.17（0，0.01）mm，載玻片厚為1.1（0，-0.01）mm，上下兩表面之間的平行度不大于0.5）；c)分度值為0.001mm的量儀。5.4.2 試驗程序將標本置于被檢顯微鏡之載物臺上，先以10倍物鏡調焦和10×十字分劃目鏡對標本調焦，得一清晰像，將量儀的測量頭接觸到顯微鏡的適當部位上，然后換用相鄰

18、放大率的物鏡，再對標本片進行調焦，在量儀上讀出其調焦量即為各物鏡間的齊焦差。試驗時，從10倍物鏡開始順序往高倍或低倍逐個進行，以相鄰兩個物鏡轉換時，所需的最大調焦量為測定值。5.5 物鏡轉換器定位重復性。5.5.1 試驗工具a） 10X十字分劃目鏡，其視場數(shù)為18mm（分格值為0.1mm，任意兩分劃線間的極限偏差不大于0.005mm，十字分劃中心與目鏡外圓機械軸同軸度為0.02mm，十字分劃刻線面與目鏡定位面之間距離為（10±0.1）mm）；b） 分劃值為0.01mm的分劃尺。5.5.2 試驗程序在被檢顯微鏡載物臺上放置0.01mm分劃尺，鏡筒內(nèi)裝一十字分劃目鏡，并對分劃尺調焦，使分

19、劃尺上某一分劃線的像與十字分劃目鏡的豎線重合，然后轉動物鏡轉換器向左向右多次定位（不少于3次）觀察分劃尺像的偏移，對轉換器上所有物鏡螺孔位置均用同樣的方法檢查，以最大偏移值為測定值。5.6轉換物鏡后像面中心位移5.6.1 試驗工具a） 十字分劃板；b） 10X十字分劃目鏡，其視場數(shù)為18mm（分格值為0.1mm，任意兩分劃線間的極限偏差不大于0.005mm，十字分劃中心與目鏡外圓機械軸同軸度為0.02mm，十字分劃刻線面與目鏡定位面之間距離為（10±0.1）mm）。5.6.2 試驗程序在被檢顯微鏡的載物臺上放十字分劃板，鏡筒內(nèi)裝十字分劃目鏡，先用10倍物鏡對十字分劃板調焦，使其像面與

20、目鏡分劃板十字線重合，然后轉換任一放大率的物鏡，觀察物方分劃板十字線像中心的偏移，檢驗時應將物鏡調換至轉換器上各螺孔位置，重復上述操作。5.7 載物臺與鏡架聯(lián)結的牢固度5.7.1 試驗工具a） 10X十字分劃目鏡，其視場數(shù)為18mm（分格值為0.1mm，任意兩分劃線間的極限偏差不大于0.005mm，十字分劃中心與目鏡外圓機械軸同軸度為0.02mm，十字分劃刻線面與目鏡定位面之間距離為（10±0.1）mm）；b） 分劃值為0.01mm的分劃尺；c） 測力計，測量范圍0N10N。5.7.2 試驗程序用40倍物鏡對0.01mm分劃尺調焦，使目鏡十字線的豎線與0.01mm分劃尺的某一分劃線的

21、像重合，然后用測力計先后在載物臺左側和右側中間位置加以5N水平方向的力，讀出分劃線像相對于目鏡十字分劃板豎線的偏移量，作用力撤消后，分劃尺像恢復原位，此時讀出其相對于原位的偏移量。5.8標本移動時物平面的離焦量5.8.1 試驗工具a） 血球檢驗標本片（蓋玻片厚0.17（-0.010）mm，載玻片厚為1.1（-0.010）mm，上下兩表面之間的平行度不大于0.5）；b） 分度值為0.001mm的量儀。5.8.2 試驗程序以40倍物鏡及10倍目鏡對標本片進行調焦，當標本片像清晰時，記下此時量儀上的讀數(shù)及標本片的坐標位置（X向或Y向），然后沿X向或Y向移動標本5mm，如像的清晰度有改變，則用微調手輪

22、重新調焦清晰，讀取量儀上的讀數(shù)，計算出前后兩次讀數(shù)差。檢驗時X向及Y向應分別進行檢測，同時每個方向上應在23個位置進行測量，選擇最大讀數(shù)差為測定值。5.9視場內(nèi)像的清晰區(qū)域與視場同心5.9.1 試驗工具a） 血球檢驗標本片（蓋玻片厚0.17（-0.010）mm，載玻片厚為1.1（-0.010）mm，上下兩表面之間的平行度不大于0.5）；b） 專用40倍物鏡，其光軸與螺紋同軸度不大于0.01mm。5.9.2 試驗方法按要求目視檢驗。5.10微調焦機構的偏擺5.10.1 試驗工具a) 十字分劃板；b) 10X十字分劃目鏡，其視場數(shù)為18mm（分格值為0.1mm，任意兩分劃線間的極限偏差不大于0.0

23、05mm，十字分劃中心與目鏡外圓機械軸同軸度為0.02mm，十字分劃刻線面與目鏡定位面之間距離為（10±0.1）mm）。5.10.2 試驗程序在顯微鏡載物臺上放置十字分劃板，用十字分劃目鏡及10倍物鏡對分劃板進行調焦，使分劃板成像清晰，并使分劃板十字線像與目鏡分劃板十字線重合，轉動微調焦手輪，在目鏡分劃板上測得分劃板十字線像在景深范圍內(nèi)的最大偏擺即為測定值。5.11微調焦機構空回5.11.1 試驗工具分度值為0.001mm的量儀及專用表架。5.11.2 試驗程序將量儀測量頭接觸在載物臺（或鏡筒）上，先朝一個方向旋轉微調焦手輪某一位置，讀取量儀上的指示值，然后繼續(xù)朝同一方向旋轉微調焦手

24、輪若干格，隨即反向旋轉手輪至原來位置，讀取量儀上的指示值，前后兩次讀數(shù)差即為空回值，檢驗時應在微調焦范圍內(nèi)至少三個位置上檢測，以最大值為測定值。5.12顯微鏡物鏡放大率允差5.12.1 試驗工具a） 測微目鏡；b） 分劃值為0.01mm的分劃尺；c） 專用顯微鏡架（其鏡筒透鏡的焦距應與被測物鏡相適應）。5.12.2 試驗程序5.12.2.1 對于機械筒長為160mm的物鏡，將被檢驗物鏡裝在專用顯微鏡架上，調整時應使物平面（分劃尺所在平面）至10X測微目鏡分劃板平面之間的距離為195mm，然后對分劃尺進行調焦，使分劃尺成像清晰，按測微目鏡的使用及讀數(shù)方法進行測量，測得對物鏡名義放大率的相對誤差即

25、為測定值。5.12.2.2 對于機械筒長為無限遠的顯微鏡物鏡，所使用的專用顯微鏡架的鏡筒透鏡的焦距應與被測顯微鏡鏡筒透鏡焦距相同，測微目鏡的分劃板應位于鏡筒透鏡的像方焦面上，將被檢物鏡安裝在專用顯微鏡架上，然后按5.12.2.1所述方法進行測量與計算，當在某種特定的試驗場合，不具備符合規(guī)定要求的專用顯微鏡架時，亦可用帶分劃尺且可調視度的目鏡直接在產(chǎn)品上測量，后一種方法不適宜用于廠內(nèi)部的產(chǎn)品檢驗。5.13顯微鏡目鏡放大率允差5.13.1 試驗工具焦距儀，其準確度不低于1%。5.13.2 試驗程序按焦距儀的使用方法先測出被檢目鏡的焦距，然后按公式（1）計算出目鏡放大率。ME =250.（1）f式中

26、：ME 目鏡放大率； f目鏡焦距，單位為毫米（mm）； 250 明視距離，單位為毫米（mm）； 當目鏡的放大率計算出來以后，其對名義放大率的相對誤差即為測定值。5.14目鏡筒作360°旋轉時，目鏡焦平面上像的位移5.14.1 試驗工具a)十字分劃板；b)10X十字分劃目鏡，其視場數(shù)為18mm（分格值為0.1mm，任意兩分劃線間的極限偏差不大于0.005mm，十字分劃中心與目鏡外圓機械軸同軸度為0.02mm，十字分劃刻線面與目鏡定位面之間距離為（10±0.1）mm）。5.14.2 試驗程序將十字分劃板置于載物臺上，以10倍物鏡及十字分劃目鏡對分劃板進行調焦，使成像清晰，并使分

27、劃板十字線像中心與目鏡分劃板十字線中心重合，然后轉動目鏡筒180°，此時的偏移值為測定值。5.15照明均勻及聚光鏡位置5.15.1 試驗工具a） 刀口尺；b） 塞片規(guī)。5.15.2 試驗程序a) 先將各倍率物鏡安裝到物鏡轉換器上，使用10倍目鏡，然后按不同顯微術的要求，調整光源及聚光鏡的位置，觀察視場內(nèi)照明均勻情況；b) 將聚光鏡上升到最高位置，使用刀口尺擱在載物臺上，用塞片規(guī)測量。5.16暗場聚光鏡的質量5.16.1 試驗工具顆粒狀均勻分布表本片。5.16.2 試驗程序在顯微鏡的聚光鏡移動座上裝飾被檢暗場聚光鏡，轉換器上裝10倍和40倍物鏡，目鏡筒內(nèi)插入10倍目鏡，載物臺上放顆粒狀

28、均勻分布標本片，正確調節(jié)暗場聚光鏡，用10倍物鏡觀察時，成像清晰，亮度足夠，整個視場無明顯不均勻現(xiàn)象。用40倍物鏡觀察時，成像清晰，視場背景應基本黑暗。5.17顯微鏡雙目系統(tǒng)性能5.17.1 雙目顯微鏡左右兩系統(tǒng)放大率差試驗程序：先按5.13方法測得顯微鏡每一對目鏡的實際放大率對名義放大率的絕對誤差，則左右系統(tǒng)放大率差按公式（2）計算：左右系統(tǒng)放大率差ME=ME1 -ME2.（2）ME式中：ME1、ME2兩只成對目鏡的實際放大率對名義放大率的絕對誤差；ME 目鏡名義放大率。5.17.2 雙目顯微鏡左右系統(tǒng)像的光譜色及明暗差5.17.2.1 試驗工具照度計。5.17.2.2 試驗程序a） 雙目系

29、統(tǒng)像面光譜色用目視檢驗。b） 用照度計分別對左右兩系統(tǒng)的像光束強度進行測量，得B1、B2，然后按公式（3）計算出左右系統(tǒng)明暗差B。左右系統(tǒng)明暗差B=B1-B2（其中B1B2）.（3）B15.17.3 雙目顯微鏡左右兩系統(tǒng)視場像面方位差5.17.3.1 試驗方法一：目測5.17.3.2 試驗方法二5.17.3.2.1 試驗工具a） 專用雙筒望遠鏡，其兩光軸的平行度為2；左右望遠鏡分劃板兩橫絲間的平行度為2；b） 十字分劃板。5.17.3.2.2 試驗程序將十字分劃板置于載物臺上，用低倍物鏡（小于10倍）和一對10X目鏡對十字分劃板調焦清晰，并將十字分劃板像置中。然后用專用雙筒望遠鏡在顯微鏡目鏡后

30、面觀察，使自顯微鏡出瞳出射的光束通過望遠鏡物鏡在望遠鏡目鏡分劃板上成像，并使來自顯微鏡左筒的十字分劃線像與望遠鏡左筒目鏡分劃板刻線重合，這時，在望遠鏡右筒上可以看到來自顯微鏡右筒的十字線像不與望遠鏡目鏡分劃板刻線重合，轉動望遠鏡分劃板使它們的橫絲、豎絲相互平行，讀出望遠鏡分劃板轉動的角度即為測定值。5.17.4 雙目顯微鏡左右視場中心偏差5.17.4.1 試驗工具a） 10X十字分劃目鏡，其視場數(shù)為18mm（分格值為0.1mm，任意兩分劃線間的極限偏差不大于0.005mm，十字分劃中心與目鏡外圓機械軸同軸度為0.02mm，十字分劃刻線面與目鏡定位面之間距離為（10±0.1）mm）；b

31、） 十字分劃板。5.17.4.2 試驗程序將十字分劃板置于載物臺上，用10倍物鏡及十字分劃目鏡對十字分劃板調焦，并使左筒內(nèi)十字分劃線像中心與十字分劃目鏡的分劃板中心重合，然后在右筒內(nèi)觀察十字分劃板的十字線像中心在目鏡分劃板上的位置，讀出其與分劃板中心偏離的數(shù)值即為測定值。5.17.5 雙目顯微鏡雙目鏡筒左右出射光束平行度5.17.5.1 試驗工具a） 專用雙筒望遠鏡，其兩光軸的平行度為2；左右望遠鏡分劃板兩橫絲間的平行度為2；b） 十字分劃板。5.17.5.2 試驗程序試驗時的操作同5.17.3.2.2，只是在調整到十字分劃板十字線像與左側（或右側）望遠鏡的分劃板的十字線重合后，在右側（或左側

32、）望遠鏡視場內(nèi)，根據(jù)十字線像交點在望遠鏡分劃板上的位置，直接讀出兩光軸的平行度，檢驗時應在瞳距55mm、65mm、75mm三個位置上進行，并應轉動顯微鏡目鏡，以最大值作為測定值。5.17.6 雙目顯微鏡左右鏡筒端面高低差5.17.6.1 試驗工具a） 刀口尺；b） 塞片規(guī)。5.17.6.2 試驗程序a) 雙目系統(tǒng)如一邊鏡管長度固定，一邊鏡管可調視度的，則先將視度指標線對零位，然后按要求測量；b) 雙目系統(tǒng)如兩個鏡管都因瞳距變化引起筒長變化而設計成可調筒長的，則應將兩個鏡管都按同一瞳距值調整好，然后按要求測量。測量時，在55mm75mm瞳距范圍內(nèi)選擇三個測量點，以最大值作為測定值。5.18 顯微

33、鏡電氣安全要求應符合GB 4793.1的要求，詳見附錄A。5.19 顯微鏡表面溫度5.19.1 試驗工具貼附溫度計（量程080）。5.19.2 試驗程序將貼附溫度計置于儀器表面操作部位，接通電源，開啟燈源至最大亮度4h以后檢驗溫度計指示值減去室溫即為測定值。5.20 各移動、轉動部分舒適性試驗方法：手感檢驗。5.21 光學零部件疵病試驗方法：目視檢驗。5.22 顯微鏡可拆卸部件裝卸可靠性與方便性方便試驗方法：實際裝卸應用檢驗。5.23 顯微鏡外觀質量試驗方法：目視檢驗。5.24 運輸環(huán)境試驗按JB/T9329的規(guī)定進行試驗。6 檢驗規(guī)則6.1 檢驗分類產(chǎn)品檢驗分出廠檢驗和型式檢驗。6.2 檢驗

34、項目與不合格分類6.2.1 不合格按質量特性表示單位產(chǎn)品質量的重要性，以及按質量特性不符合的嚴重程度，分為A類不合格、B類不合格和C類不合格。檢驗項目與不合格分類表4給出。6.3 出廠檢驗6.3.1 產(chǎn)品經(jīng)生產(chǎn)定型，且能穩(wěn)定、連續(xù)地生產(chǎn)時，出廠檢驗方可采用抽樣檢驗；否則應全數(shù)檢驗。 6.3.2 抽樣檢驗按GB/T 2828.1-2003的一般檢驗水平和正常檢驗一次抽樣方案，進行逐批隨機抽樣。6.3.3 檢驗結果的判定規(guī)則為：除4.27電氣安全性不允許不合格外，其他項目的接收質量限（合格質量水平）為：A類不合格：AQL2.5；B類不合格：AQL4.0；C類不合格：AQL6.5。表4 檢驗項目與不

35、合格分類不合格分類A 類B 類C 類不合格分組檢查項目附錄A4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.7 4.10 4.15 4.16 4.17.5 4.20 4.21 4.22 4.23 4.4 4.6 4.8 4.9 4.11 4.12 4.13 4.14 4.17.1 4.17.2 4.17.3 4.17.4 4.17.6 4.19 檢查水平接收質量限(AQL)全部合格 2.54.06.56.3.4 抽樣檢驗判為不合格的批，生產(chǎn)企業(yè)應在百分之百檢驗的基礎上，將發(fā)現(xiàn)的不合格品剔除或修理后，允許再次提交檢驗。在采用正常檢驗時，若在初次檢驗中連續(xù)5批或小于5批（不包括再次提交檢驗批）是不可接

36、受的，則從下一批檢驗轉到加嚴檢驗。在采用加嚴檢驗時，如果初次檢驗的接連5批已被認為是可接收的，則從下一批起回到正常檢驗。6.4 型式檢驗6.4.1 產(chǎn)品在下列情況之一時進行型式檢驗：a） 新產(chǎn)品和老產(chǎn)品轉產(chǎn)的試制定型鑒定；b） 正式生產(chǎn)后，如結構、材料、工藝有較大改變，可能影響產(chǎn)品性能時；c） 正常生產(chǎn)時，生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的周期性評估, 每年不得少于一次；d） 間隔一年以上再投生產(chǎn)時；e） 出廠檢驗結果與上次型式檢驗有較大差異時；f） 國家質量監(jiān)督機構提出型式檢驗要求時；g） 合同規(guī)定時。6.4.2 型式檢驗按GB/T 2829-2002的判別水平的一次抽樣方案，從出廠檢驗的合格批中隨機抽樣，樣

37、本量為1臺。6.4.3 合格質量水平（接收質量限）為：a） A類不合格：RQL50（Ac0，Re1）；b） B類不合格：RQL100（Ac1，Re2）；c） C類不合格：RQL150（Ac2，Re3）。7 標志、標簽、使用說明書 7.1.1 每臺顯微鏡應有銘牌、內(nèi)容包括a) 制造公司名稱及商標；b) 產(chǎn)品名稱規(guī)格及型號；c) 注冊號；d) 供電電壓、頻率、額定功耗； e) 制造日期或出廠編號。7.1.2 每臺顯微鏡的包裝箱上應有下列標志：a) 制造公司名稱、地址及商標；b) 產(chǎn)品名稱和規(guī)格型號；c) 注冊號；d) 本標準號； e) 數(shù)量； f) 凈重、毛重； g) 體積(長×寬

38、15;高)；h) 制造日期和出廠編號； i)“易碎物品”、“向上”、“怕雨”、“堆碼層數(shù)極限”等字樣或標志應符合GB/T191-2008和GB/T15464-1995中有關規(guī)定。箱上的字樣和標志應能保證不因歷時較久而模糊不清。 7.2 標簽、使用說明書顯微鏡包裝箱內(nèi)應附有產(chǎn)品檢驗合格證、產(chǎn)品使用說明書和裝箱單各一份。7.2.1 產(chǎn)品檢驗合格證上應有下列內(nèi)容a) 制造公司名稱及商標；b) 產(chǎn)品名稱和規(guī)格型號；c) 本標準號；d) 檢驗日期和檢驗員代號。7.2.2 產(chǎn)品使用說明書上應有下列主要內(nèi)容a) 主要性能參數(shù)；b) 適用范圍；c) 儲運、貯存條件；d) 使用方法及注意事項；e) 維護保養(yǎng)要求

39、； f) 常見故障及排除方法；g) 售后服務承諾。8 包裝、運輸、貯存8.1 包裝按GB/T15464-1995中有關規(guī)定。8.2 運輸顯微鏡在運輸過程中應避免劇烈震動和受潮，并采用有遮蔽的運輸工具運送。8.3 貯存包裝后的顯微鏡應貯存在相對濕度不大于80%，周圍無酸性氣體、堿、有機溶劑及其他有害物質的清潔室內(nèi)。8.4 質保期經(jīng)包裝的顯微鏡在遵守儲運、貯存和使用規(guī)則的前提下，自出廠之日起一年內(nèi)，因產(chǎn)品制造質量問題不能正常工作時，制造公司應無償為用戶修理、更換零件。附 錄 A（規(guī)范性附錄）安全要求及測試方法A.1 產(chǎn)品特征a) 設備分類:電氣實驗室設備b) 過壓類別: 類c) 防污染等級:級d)

40、 供電電源：230V AC，50/60HzA.2 標記和文件A.2.1 外部標記應有符合GB4793.1-2007中5.1.1規(guī)定的標記,標記或符號應符合GB4793.1-2007中5.1.25.1.8的規(guī)定。a） 設備標識1） 制造廠名稱或注冊商標；2） 型號、名稱；b） 電源標識1） 電源；2） 電源頻率；3） 輸入功率；試驗方法：a） 目視檢查；b） 按GB4793.1-2007中5.1.3規(guī)定測量輸入功率。A.2.2警告標記應有清晰可見的警告標記，標記的方式或符號應符合GB4793.1-2007中5.2的要求。試驗方法：目視檢查。A.2.3 標記的耐久性應符合GB4793.1-2007

41、中5.3的要求。試驗方法：按GB4793.1-2007中5.3規(guī)定試驗驗證。A.2.4 隨機文件應符合GB4793.1-2007中5.4.1的要求。試驗方法：目視檢查。A.2.5 文件信息應包含有GB4793.1-2007中5.4.25.4.5規(guī)定的信息。試驗方法：目視檢查。A.3 防電擊A.3.1 可觸及零部件允許的限值應符合GB4793.1-2007中6.3的要求。試驗方法：按GB4793.1-2007中6.3的規(guī)定。A.3.2 正常條件下的防護應符合GB4793.1-2007中6.4的要求。試驗方法：按GB4793.1-2007中6.4的規(guī)定。A.3.3 單一故障條件下的防護應符合GB4

42、793.1-2007中6.5的要求。試驗方法：按GB4793.1-2007中6.5的規(guī)定。A.3.4 外部電路應符合GB4793.1-2007中6.6的要求。試驗方法：按GB4793.1-2007中6.6的規(guī)定。A.3.5 電氣間隙和爬電距離應符合GB4793.1-2007中6.7的要求。試驗方法：按GB4793.1-2007中6.7的規(guī)定。A.3.6 介電強度試驗應符合GB4793.1-2007中6.8的要求。試驗方法：按GB4793.1-2007中6.8的規(guī)定。A.3.7 防電擊保護的結構要求應符合GB4793.1-2007中6.9的要求。試驗方法：按GB4793.1-2007中6.9的規(guī)

43、定。A.3.8 與供電電源的連接應符合GB4793.1-2007中6.10的要求。試驗方法：按GB4793.1-2007中6.10的規(guī)定。A.3.9 端子應符合GB4793.1-2007中6.11的要求。試驗方法：按GB4793.1-2007中6.11的規(guī)定。A.3.10 斷開供電電源應符合GB4793.1-2007中6.12的要求。試驗方法：按GB4793.1-2007中6.12的規(guī)定。A.4 防機械危險A.4.1 運動零部件 應符合GB4793.1-2007中7.2的要求。試驗方法：用目視檢查。A.4.2 穩(wěn)定性應符合GB4793.1-2007中7.3的要求。試驗方法：按GB4793.1-

44、2007中7.3規(guī)定。A.4.3 提起和搬運裝置 不適用。（本儀器上無這樣的裝置）A.4.4 彈射零部件 不適用。（本儀器上無這樣的部件）A.5 耐機械沖擊、振動和碰撞當設備承受在正常使用中可能遇到的沖擊、振動和碰撞時，不應引起危險。試驗方法：用GB4793.1-2007中8.18.3條以及8.4.1條的試驗進行檢查。A.6 設備溫度限制和防止火的蔓延A.6.1 概述應符合GB4793.1-2007中9.1條的要求。試驗方法：按GB4793.1-2007中9.1條的規(guī)定。A.6.2 防護罩應符合GB4793.1-2007中9.3條的要求。試驗方法：按GB4793.1-2007中9.3條的規(guī)定。

45、A.6.3 現(xiàn)場接線端子盒不適用。（本儀器無這樣的端子盒）A.6.4 過溫保護裝置不適用。（本儀器無這樣的裝置）A.6.5 過流保護應符合GB4793.1-2007中9.6條的要求。試驗方法：按GB4793.1-2007中9.6條的規(guī)定。A.7 耐熱A.7.1 電氣間隙和爬電距離的完整性應符合GB4793.1-2007中10.1條的要求。試驗方法：按GB4793.1-2007中10.1條的規(guī)定。A.7.2 非金屬外殼的耐熱應符合GB4793.1-2007中10.2條的要求。試驗方法：按GB4793.1-2007中10.2條的規(guī)定。A.7.3 絕緣材料的耐熱應符合GB4793.1-2007中10

46、.3條的要求。試驗方法：按GB4793.1-2007中10.3條的規(guī)定。A.8 耐潮濕和液體A.8.1 清洗應符合GB4793.1-2007中11.2條的要求。試驗方法：按GB4793.1-2007中11.2條的規(guī)定。A.8.2 灑落不適用。（本儀器正常使用時無液體）A.8.3 溢出不適用。（本儀器無填充液體的容器）A.8.4 液體泄漏不適用。（本儀器正常使用時無液體）A.8.5 電池電解液不適用。（本儀器無電池）A.8.6 特殊保護設備不適用。（本儀器非特殊保護設備）A.9 防輻射（包括激光源）、聲壓力和超聲壓力A.9.1 產(chǎn)生電離輻射的設備不適用。（本儀器電離輻射）A.9.2 紫外線輻射不適用。（本儀器無紫外線光源）A.9.3 微波輻射不適用。（本儀器無微波輻射）A.9.4 聲壓力和超聲壓力應符合GB4793.1-2007中12.5.1的要求。試驗方法：按GB4793.1-2007中12.5.1的規(guī)定。A.9.5 激光源不適用。（本儀器無激光源）A.10 防氣體釋放、爆炸和炸裂不適用。（本儀器無有毒和有害氣體、無會產(chǎn)生爆炸和炸裂的裝置）A.11 元器件A