質(zhì)量管理體系審核檢查表全部

1、質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門:共 頁第 頁序?qū)徍隧椖繕藴收?、條審核檢查記錄不符合報告單編號在建立質(zhì)量管理體系過程中，如何識 別過程，明確輸入和輸出（包括誰負 責，如何組織，以什么形式明確等）？4.1如何明確這些過程間輸入、輸出的接 口關系，識別過程順序、過程網(wǎng)絡？4.1如何明確這些過程開展的活動、活動 的準則和方法，以便有效運作和控 制？4.1使用何資源和信息（如指導操作的文 件、相關過程運行的狀況等），使過 程良好運行，并進行有效的監(jiān)視？4.1對這些過程如何進行監(jiān)視、測量、分 析，如何利用有關信息達到預期的目 標和持續(xù)改進？4.1對外包的影響到產(chǎn)品符合性的過程， 在質(zhì)量管理體系中是如何明

2、確要求 的？4.1審核員：部門代表：部門其他人員：年月日序?qū)徍隧椖繕藴收?、條審核檢查記錄不符合報告單編號是否明確了質(zhì)量管理體系文件的層 次、內(nèi)容？4.2.1編制了哪些質(zhì)量管理體系文件？是 如何考慮的？是否話宜？4.2.1質(zhì)量手冊適用范圍是否明確？是否 包括了刪減的細節(jié)和理由？是否明 確了覆蓋的產(chǎn)品？422質(zhì)量手冊是否包括了標準中要求的 六個形成文件的程序（或引用）？對 其他重要的質(zhì)量活動要求是否形成 文件？422質(zhì)量手冊中對受審核方體系的主要 過程的敘述是否充分？是否包括了 輸入、輸出、資源、活動等？是否表 述了過程的相互作用？4.2.2質(zhì)量手冊是否受控（包括標識、發(fā)放、 換版等）？4.2.2

3、審核員：部門代表：部門其他人員：年月日序?qū)徍隧椖繕藴收隆l審核檢查記錄不符合報告單編號是否編制了有關文件控制的程序文 件？423文件發(fā)布前是否經(jīng)審核、批準？423對在用文件的評審是如何規(guī)定的？對 評審后的修改是否經(jīng)批準？4.2.3文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)采用何 種方式標識？是否便于識別？4.2.3在使用場所，是否有文件的有效、適 用的版本？4.2.3文件是否有良好的保管手段和標識？ 是否保持清晰、易于識別和檢索？4.2.3對外來文件是否給予特疋標識，便于 識別？發(fā)放、修改是否有記錄？4.2.3作廢文件是否有明確的標識？4.2.3審核員：部門代表：部門其他人員：年月日序?qū)徍隧椖繕藴收?、條審核檢查

4、記錄不符合報告單編號是否編制了有關記錄控制的程序文件？424是否有完整的表明質(zhì)量體系有效運 行的記錄（如體系的策劃、管理評審、 內(nèi)部審核等）？424記錄是否清晰？如何標識？是否便 于識別和檢索？4.2.4是否規(guī)定了記錄的保存期限？是否 按規(guī)定實施？4.2.4記錄是否存放在適宜的環(huán)境中，以防 止損壞、變質(zhì)和丟失？4.2.4審核員：部門代表：部門其他人員：年月日序?qū)徍隧椖繕藴收?、條審核檢查記錄不符合報告單編號最高管理者如何向組織宣傳、貫徹“以顧客為中心”的思想及有關的法 律、法規(guī)（首先了解是否識別了有關 的法律、法規(guī)、強制性標準的要求）？5.1最高管理者如何建立質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標（依據(jù)、指導思想

5、、建立的方 法等）？5.1最高管理者如何組織管理評審？如 何確保其適宜性、有效性，促進持續(xù) 改進？5.1最高管理者如何考慮配備必要的資 源，確保組織質(zhì)量方針和目標的實 現(xiàn)？5.1審核員：部門代表：部門其他人員：年月日序?qū)徍隧椖繕藴收?、條審核檢查記錄不符合報告單編號通過哪些渠道，如何確定顧客的要 求？5.2顧客的要求經(jīng)多次轉(zhuǎn)換才能在產(chǎn)品 中實現(xiàn)，組織如何確保經(jīng)多次轉(zhuǎn)換后 仍能達到顧客滿意的目標？5.2組織的質(zhì)量方針是如何制定的？是 否適合組織的宗旨？5.3質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了滿足顧客要求 和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效 性？5.3質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了組織質(zhì)量目標 的總體方向、框架？5.3采用了哪些方法

6、、手段將質(zhì)量方針傳 達到各層次，使其理解？5.3在何時、用何方法評審質(zhì)量方針的適 宜性？5.3審核員：部門代表：部門其他人員：年月日序?qū)徍隧椖繕藴收?、條審核檢查記錄不符合報告單編號組織是否在各相關職能和層次上建 立了質(zhì)量目標？541質(zhì)量目標是否可測量？是否與組織 的質(zhì)量方針一致？541質(zhì)量目標是否包括顧客對產(chǎn)品的要 求？5.4.1對質(zhì)量管理體系是如何進行策劃 的？是否滿足對質(zhì)量目標和體系的 總體要求？542近期體系是否有變更（如機構(gòu)、生產(chǎn) 過程、產(chǎn)品等）？如何進行策劃和實 施，以確保變更期間體系的完整性？542如何規(guī)定各項活動的職能，明確職 責、權(quán)限？以何種形式規(guī)定的？5.5.1上述規(guī)定如何傳

7、達到有關人員？5.5.1審核員：部門代表：部門其他人員：年月日序?qū)徍隧椖繕藴收隆l審核檢查記錄不符合報告單編號對如何指派的管理者代表？是否具 備能力勝任其工作？5.5.2是否明確了管理者代表的職責、權(quán) 限？是否符合標準要求？5.5.2管理者代表是否按規(guī)定履行了職 責？5.5.2于質(zhì)量管理體系過程及有效性的溝 通，有哪些方式？5.5.3溝通的效果如何？5.5.3最高管理者是否按計劃的時間間隔 組織了管理評審？5.6.1在組織的質(zhì)量管理體系變化時，管理 評審是否針對變化進行了評審，包括 對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的評審？5.6.1審核員：部門代表：部門其他人員：年月日序?qū)徍隧椖繕藴收隆l審核檢查記錄不符

8、合報告單編號管理評審輸入是否包括了標準中要求的七方面的內(nèi)容？562管理評審前是否對這七個方面的內(nèi) 容進行了準備，形成了哪些文件？562管理評審的輸出是否包含了標準中要求的二方面內(nèi)容？563對管理評審中提出的措施是否有有 效的跟蹤驗證？563對管理評審的結(jié)果是否有記錄（如評 審報告）？5.6.3審核員：部門代表：部門其他人員：年月日序?qū)徍隧椖繕藴收?、條審核檢查記錄不符合報告單編號對資源提供是如何策劃的？如何確 保適時地確定資源需要，及時提供？6.1資源管理對于體系和顧客的效果如 何？6.1對與質(zhì)量有關的各級、各類人員是否 明確了教育、培訓、技能和經(jīng)歷的資 格要求？6.2.1是否按規(guī)定的資格要求配

9、置人員？6.2.1是否明確了影響質(zhì)量的各類人員能 力的需求？622提供了哪些培訓或其他措施？是否 能滿足需求？6.2.2是否對培訓的有效性進行了評價？ 誰來評價？以什么形式？6.2.2對提高員工的質(zhì)量意識做了哪些工 作？員工是否清楚對達到質(zhì)量目標 應具備的知識和能力？6.2.2是否保存了有關教育、培訓、技能和 經(jīng)歷的記錄？6.2.2審核員：部門代表：部門其他人員：年月日序?qū)徍隧椖繕藴收?、條審核檢查記錄不符合報告單編號何部門負責所需基礎設施的識別？6.3提供的基礎設施是否能確保產(chǎn)品的6.3符合性？有哪些基礎設施能確保？不能確保的是否有改善措施？如何識別工作環(huán)境要求？何部門來6.4識別，何部門具體

10、負責提供資源？對工作環(huán)境如何進行有效的管理？6.4審核員：部門代表：部門其他人員：年月日序?qū)徍隧椖繕藴收?、條審核檢查記錄不符合報告單編號何部門負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，形成何種文件（不是必須的）？7.1質(zhì)量策劃是否與質(zhì)量管理體系的其 他要求一致（如質(zhì)量手冊、程序文件 等）？7.1對特定的產(chǎn)品、項目或合同，質(zhì)量策 劃時是否明確了：質(zhì)量目標和要求確定過程和資源過程需要的文件驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動產(chǎn)品的驗收準則必須的記錄7.1審核員：部門代表：部門其他人員：年月日序?qū)徍隧椖繕藴收?、條審核檢查記錄不符合報告單編號何部門負責識別顧客要求？7.2.1以什么方式識別顧客要求？以什么 方式確定（包括合

11、同情況和非合同情 況）？7.2.1識別顧客的要求是否考慮了標準規(guī) 定的四個方面（明確的、未明確的、 法律法規(guī)要求、組織的附加要求）？7.2.1對于合同情況，是否在投標、接受合 同或訂單之前對其進行了評審？7.2.2對于非合同情況，何時進行評審？如何進行？是否按標準要求進行了評審？7.2.2審核員：部門代表：部門其他人員：年月日序?qū)徍隧椖繕藴收?、條審核檢查記錄不符合報告單編號評審記錄是否保存？存在的冋題是否已解決？7.2.2產(chǎn)品要求變更時，相關文件（如設計、 工藝、米購、檢驗等文件）是否修改？ 是否傳達到有關人員？7.2.2何部門負責與顧客的溝通？職責是 否落實？7.2.3以什么方式、方法與顧客

12、溝通？7.2.3與顧客溝通的安排是否有效？7.2.3審核員：部門代表：部門其他人員：年月日序?qū)徍隧椖繕藴收?、條審核檢查記錄不符合報告單編號設計和開 發(fā)如何 策劃？形成何文件？7.3.1是否確定了設計和開發(fā)的各階段的 過程及其評審、驗證和確認等活動？7.3.1是否明確了各項設計和開發(fā)活動的職責和權(quán)限？7.3.1設計和開 發(fā)活動 與哪些部門有接 口？傳遞什么信息？職責和要求是 什么？7.3.1設計和開發(fā)輸入形成什么文件？7.3.2輸入文件中是否包含了標準中要求 的內(nèi)容？7.3.2審核員：部門代表：部門其他人員：年月日序?qū)徍隧椖繕藴收?、條審核檢查記錄不符合報告單編號是否對輸入的充分性與適宜性進行7.

13、3.2了評審？是否對顧客要求全部轉(zhuǎn)換為輸入要求進行了評審？設計和開發(fā)輸出是否滿足設計和開 發(fā)輸入的要求，并以針對輸入要求進 行驗證的形式表達？7.3.3為生產(chǎn)和服務提供了什么信息？是 否傳遞到有關部門？7.3.3輸出文件是否包括驗收準則？7.3.3輸出文件是否規(guī)定了所必須的產(chǎn)品 特性？7.3.37.3.3輸出文件在發(fā)放刖是否經(jīng)過批準？評審是否已納入設計和開發(fā)計劃？7.3.4審核員：部門代表：部門其他人員：年月日序?qū)徍隧椖繕藴收?、條審核檢查記錄不符合報告單編號是否按計劃進行了系統(tǒng)的評審？7.3.4有關的職能部門代表是否都參加了 評審？7.3.4評審的內(nèi)容是否包括了評價滿足要 求的能力和識別問題提

14、出跟蹤措施 兩方面的內(nèi)容？7.3.4是否記錄了評審結(jié)果及隨后的必要 措施？7.3.4是否按計劃進行了設計和開發(fā)驗證？7.3.5驗證采用了何種手段、方法，以確保 輸出滿足設計和開發(fā)輸入要求？7.3.5是否記錄了驗證結(jié)果及隨后的必要 措施？7.3.5審核員：部門代表：部門其他人員：年月日序?qū)徍隧椖繕藴收隆l審核檢查記錄不符合報告單編號開展了哪些設計和開發(fā)確認活動？7.3.6可行時，是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴?成確認？7.3.6是否記錄了確認結(jié)果及隨后的必要 措施？7.3.6什么人員有權(quán)進行設計和開發(fā)的更 改，是否適宜？7.3.7更改的評審是否充分？是否考慮了 對各組成部分和交付產(chǎn)品的影響？7.3.7

15、在何種情況下對更改進行驗證和確 認？實施前是否經(jīng)批準？7.3.7設計和開發(fā)更改如何形成文件？如 何傳遞到所有的相關部門？7.3.7何種情況下對更改評審？評審的要 求如何？更改的評審結(jié)果及隨后的 必要措施是否形成文件？7.3.7審核員：部門代表：部門其他人員：年月日序?qū)徍隧椖繕藴收?、條審核檢查記錄不符合報告單編號如何根據(jù)米購產(chǎn)品對產(chǎn)品實現(xiàn)過程 和最終產(chǎn)品的影響而對米購過程進 行不同方式和程度的控制？741對供方選擇評價和重新評價的準則 是如何規(guī)定的？是否考慮了供方符 合組織要求的能力？741是否記錄了評價的結(jié)果及必要措 施？7.4.1采購文件是否包含了所采購的必要 信息（如有關產(chǎn)品、程序、過程、

16、設 備批準的要求、人員資格及質(zhì)量管理 體系要求）？742采購文件發(fā)放前如何確保其規(guī)定要 求充分、話宜？742對米購產(chǎn)品的驗證要求如何識別、確 定？743在供方供貨處驗證采購產(chǎn)品時，是否 在采購信息中規(guī)定了驗證、放行的要 求？743審核員：部門代表：部門其他人員：年月日序?qū)徍隧椖繕藴收隆l審核檢查記錄不符合報告單編號是否明確了產(chǎn)品特性，特別是重要特 性？7.5.1在何種情況下要求編制作業(yè)指導 書？是否話宜？7.5.1對設備、工裝、模具的維修是否進行 了策劃？有何規(guī)定？7.5.1是否配備了滿足要求的監(jiān)視、測量設 備？7.5.1如何對過程實施監(jiān)視和測量活動（特 別是對與重要特性、特殊特性有關的 過程

17、）？監(jiān)視和測量的有效性如何？7.5.1是否明確了產(chǎn)品的放行、交付和交付 后的過程（包括售后服務）？要求是 否明確？是如何實施的？7.5.1審核員：部門代表：部門其他人員：年月日序?qū)徍隧椖繕藴收隆l審核檢查記錄不符合報告單編號是否確認了特殊過程？有哪些？7.5.2對哪些過 程進行了確認？是否適 宜？是否對有關設備、人員、方法、 程序、記錄要求都考慮了是否需要進 行確認？7.5.2在已鑒定的過程發(fā)生變化時，是否進 行了再確認？7.5.2在何種情況下要求對問題可追溯？ 如何標識以確保可追溯性？7.5.3在各生產(chǎn)階段是否根據(jù)重要性規(guī)定 對產(chǎn)品進行適當?shù)臉俗R？如何進行 標識？7.5.3在各生產(chǎn)階段如何按

18、監(jiān)視、測量要求 標識產(chǎn)品狀態(tài)？7.5.3審核員：部門代表：部門其他人員：年月日序?qū)徍隧椖繕藴收隆l審核檢查記錄不符合報告單編號是否存在顧客財產(chǎn)（包括圖樣、軟件、 知識產(chǎn)權(quán)等）？以何方式明確顧客財 產(chǎn)？7.5.4在接收顧客財產(chǎn)時，是否進行了驗 證？7.5.4如何對顧客財產(chǎn)進行標識、防護、維 護？7.5.4對于顧客財產(chǎn)丟失、損壞或其他不適 用，是否記錄并向顧客報告產(chǎn)品的保 護？7.5.4搬運方法是否能防止產(chǎn)品損壞或變 質(zhì)？7.5.5是否有符合顧客要求的包裝規(guī)范？ 是否對裝箱、包裝及標識做了規(guī)定并 進行控制？7.5.5貯存環(huán)境是否適合于防止產(chǎn)品損壞 或變質(zhì)？產(chǎn)品的保管和防護方法是否適當？7.5.57

19、.5.5審核員：部門代表：部門其他人員：年月日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門：共頁第頁序?qū)徍隧椖繕藴收隆l審核檢查記錄不符合報告單編號是否確認并配備了所需要的監(jiān)視和 測量裝置？監(jiān)視和測量裝置是否確保其測量能 力與測量要求相一致？測量設備是否按周期或使用前按規(guī) 定進行校準和調(diào)整？當不存在國際或國家承認的有關基 準時，是否明確了校準的依據(jù)并記 錄？是否按規(guī)定校準和調(diào)整？是否有防止因調(diào)整不當而使校準失 效的措施？測量設備在搬運、維修和貯存時，是 否有防止損壞和劣化的措施？是否記錄了校準結(jié)果？在用測量設 備是否經(jīng)校準合格？當設備偏離校準狀態(tài)時，是否評定了 先前檢測結(jié)果的有效性并采取糾正 措施？7.6

20、7.67.67.67.67.67.67.6是否保持了校準和驗證結(jié)果的記 錄？是否有計算機軟件用于監(jiān)視和測量 的情況？是否在初次使用前確認，必 要時重新確認？7.67.6審核員:部門代表：部門其他人員：年月日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門：共 頁第 頁序?qū)徍隧椖繕藴收隆l審核檢查記錄不符合報告單編號對監(jiān)視、測量、分析和持續(xù)改進活動是如何策劃和實施的？是否適宜？8.1是否識別了統(tǒng)計技術的需要，并正確使用？8.1監(jiān)視顧客滿意由哪個部門負責？8.2.1對于監(jiān)視顧客滿意，規(guī)定了收集哪些信息？8.2.1對于顧客滿意，如何進行分析、度8.2.1量？審核員：部門代表：部門其他人員：年月日質(zhì)量管理體系審核檢查

21、表受審核部門：共 頁第 頁序?qū)徍隧椖繕藴收?、條審核檢查記錄不符合報告單編號是否編制了內(nèi)部審核的程序文件？822是否根據(jù)審核活動、區(qū)域的現(xiàn)狀與重要性制定審核大綱？822審核大綱是否規(guī)定了審核的范圍、頻 次和方法？8.2.2內(nèi)部審核員是否經(jīng)培訓，具備資格？82.2進行審核的人員是否從事被審核的活動？8.2.2審核結(jié)果是否向管理者報告？管理8.2.2者是否組織采取了糾正措施？是否驗證和記錄了糾正措施完成情況？822審核員：部門代表：部門其他人員：年月日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門：共 頁第 頁序?qū)徍隧椖繕藴收?、條審核檢查記錄不符合報告單編號何部門負責過程的監(jiān)視和測量？8.2.3采用什么方法進行質(zhì)量管理體系過 程的監(jiān)視和測量（適用時）？8.2.3過程的監(jiān)視和測量結(jié)果是否能證實 過程的能力滿足要求？8.2.3是否編制了產(chǎn)品的驗收準則？8.2.4在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個階段，對產(chǎn)品的監(jiān) 視和測量是如何規(guī)定的？8.2.4是否按規(guī)定進行了產(chǎn)品的監(jiān)視和測 量，以證實滿足了產(chǎn)品的要求？8.2.4產(chǎn)品的驗收證據(jù)是否形成文件？是8.2.4否標明授權(quán)的檢驗者？是否所有規(guī)疋的活動已圓滿元成產(chǎn) 品才發(fā)出（否則需經(jīng)有關授權(quán)人員以 及（適用時