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文檔簡介

1、1 目的確保質(zhì)量管理體系有效實施與保持。 并符合策劃安排和所確定的 質(zhì)量管理體系要求。2 適用范圍適用于xxxxx建筑公司總部質(zhì)量管理體系審核。對分包方的質(zhì)量管理體系審核可參照本程序進行。3 相關(guān)文件GB/T19021.1-1993 idt ISO10011-1:1990 質(zhì)量體系審核指南第 1 部分:審核;GB/T19021.2-1993 idt ISO10011-2:1990 質(zhì)量體系審核指南第 2 部分:質(zhì)量體系審核員的評定準(zhǔn)則;GB/T19021.3- 1993 idt IS010011-3: 1990 質(zhì)量體系審核指南第 3 部分:審核工作管理;GB/T19001-2000 idt

2、ISO9001:2000質(zhì)量管理體系 要求; 2000 xxxxx建筑公司質(zhì)量手冊A版。4 定義4.1 本程序采用上述文件中有關(guān)術(shù)語與定義和下述定義。4.2 xxxxx建筑公司總部中國建筑第二工程局總部機關(guān)和直屬的區(qū)域公司的簡稱4.3 區(qū)域公司中國建筑第二工程局直屬區(qū)域公司簡稱。5 職責(zé)5.1 管理者代表5.1.1 負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、策劃內(nèi)部審核,審批局總部年度內(nèi)部審核計劃和 審核方案,聘任局總部內(nèi)部審核員。5.1.2 任命審核組長,確定審核組成員。5.1.3 協(xié)調(diào)審核組與受審核方之間的關(guān)系。5.1.4 向局長匯報審核工作。5.2 質(zhì)量管理部5.2.1 負責(zé)編制年度內(nèi)部審核計劃和審核方案。5.2.2

3、推薦內(nèi)部審核員和審核組長,并負責(zé)內(nèi)部審核員的管理。5.2.3 負責(zé)內(nèi)部審核的具體組織協(xié)調(diào)等日常管理工作。5.2.4 負責(zé)內(nèi)部審核記錄的收集、整理、保管和審核結(jié)果的溝通, 為管理評審提供依據(jù)。5.3 區(qū)域公司管理者代表5.3.1 負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、策劃區(qū)域公司內(nèi)部審核,審批區(qū)域公司年度內(nèi)部 審核計劃和審核方案。5.3.2 任命審核組長,確定審核組成員。5.3.3 協(xié)調(diào)審核組與受審核方之間的關(guān)系。5.3.4 向區(qū)域公司經(jīng)理匯報審核情況。5.4 區(qū)域公司質(zhì)量安全科5.4.1 負責(zé)年度內(nèi)部審核計劃和審核方案的編制5.4.2 推薦區(qū)域公司內(nèi)部審核員和審核組長。5.4.3 負責(zé)區(qū)域公司內(nèi)部審核的組織、協(xié)調(diào)等日常管

4、理。5.4.4 負責(zé)內(nèi)部審核記錄的收集、整理、保管和審核結(jié)果的溝通。5.5 審核組長5.5.1 負責(zé)現(xiàn)場審核。5.5.2 按內(nèi)部審核方案組織實施,完成所承擔(dān)的審核任務(wù),組織審 核組內(nèi)討論,與受審核方溝通,編寫內(nèi)部審核報告。5.5.3 有權(quán)對審核工作的開展和審核結(jié)果作出最后決定, 并對審核 報告的客觀性、公正性和準(zhǔn)確性負責(zé)。5.6 審核員5.6.1 配合和支持審核組長工作, 負責(zé)編制分工范圍的內(nèi)部審核檢 查清單。5.6.2 按照分工實施現(xiàn)場審核,實事求是的收集、記錄、整理、觀 察的客觀證據(jù),開具不符合項報告,向?qū)徍私M長報告審核結(jié)果,根 據(jù)組長指派驗證糾正措施的有效性。5.7 受審核方5.7.1

5、將審核方案通知有關(guān)人員,指派聯(lián)絡(luò)員陪同審核組審核。5.7.2 為審核工作提供必須的工作和生活條件。5.7.3 配合審核員實施審核,確認不符合項。5.7.4 對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)分析產(chǎn)生的原 因,制訂、實施、驗證、評審糾正措施,關(guān)閉不符合項5.8 受審核方聯(lián)絡(luò)員5.8.1 為審核員實施內(nèi)部審核時進行聯(lián)絡(luò)。5.8.2 證實所觀察到的不符合項,并及時報告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。6 工作程序6.1 審核員對內(nèi)審員要求如下:a) 內(nèi)審員要參加 GB/T19001 2000 idt ISO9001 2000 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),取得內(nèi)審員資格;b) 從事專業(yè)技術(shù)工作兩年以上,了解相關(guān)法律法規(guī)要求;c) 三年內(nèi)參

6、加內(nèi)審三次(含)以上;d) 審核員不能審核自己的工作;e) 內(nèi)審員由局總部行文予以聘任。6.2 審核時間間隔6.2.1 局總部每次審核時間的間隔不超過一年。6.2.2 局區(qū)域公司每年審核三次。6.2.3 出現(xiàn)下列情況之一時,由局管理者代表決定增加審核次數(shù);a) 企業(yè)組織機構(gòu)發(fā)生重大變化;b) 發(fā)生重大質(zhì)量事故;c) 市場、法律、法規(guī)發(fā)生重大變化。6.3 審核方式6.3.2 局總部采用按單位、部門、分時間段的集中式審核。6.3.3 區(qū)域公司采用按質(zhì)量管理體系過程滾動式審核, 每次抽查的 過程不少于過程總數(shù)的 1/3 ,年內(nèi)審核要復(fù)蓋全部質(zhì)量管理體系過 程和所有職能部門一次,每次審核時 7.5 生

7、產(chǎn)和服務(wù)提供和 8.5 改 進過程必審。6.4 審核的依據(jù)a)GB/T19001 2000 idt ISO90012000 標(biāo)準(zhǔn);b)xxxxx建筑公司總部質(zhì)量管理體系文件2000版;c )適用的法律、法規(guī);d )有關(guān)的工程承包合同。6.5 審核計劃6.5.1 由質(zhì)量管理部負責(zé)編制局總部年度內(nèi)部審核計劃, 并于每年 一月底前報管理者代表批準(zhǔn)后實施。6.5.2 區(qū)域公司質(zhì)量安全科負責(zé)編制區(qū)域公司年內(nèi)部審核計劃, 于 每年二月底前報區(qū)域公司管理者代表批準(zhǔn)后實施。6.5.3 內(nèi)審計劃內(nèi)容其內(nèi)容包括:a )審核目的、范圍、依據(jù)、方法和頻次;b )受審核部門、單位和審核時間。具體格式詳見 。6.5.4

8、審核計劃由質(zhì)量管理部或區(qū)域公司質(zhì)量安全科發(fā)給受審核 方,并做好發(fā)放記錄。6.6 審核準(zhǔn)備工作的策劃6.6.1 質(zhì)量管理部或區(qū)域公司質(zhì)量安全科按年內(nèi)部審核計劃, 于審 核前 7 天推薦具有內(nèi)審員資格的人員報管理者代表批準(zhǔn),并任命審 核組長,組成審核組。6.6.2 內(nèi)部審核方案6.6.2.1 編制內(nèi)部審核方案a)考慮審核對象的重要性、區(qū)域狀況、過程和以往審核的結(jié)果;b)規(guī)定本次審核的目的、準(zhǔn)則、范圍、日程安排、審核路線、方法和頻次;c)保證審核的公正性、客觀性,審核員不能審核自己的工作;d )審核方案格式見 02。6.6.2.2 質(zhì)量管理部或區(qū)域公司質(zhì)量安全科負責(zé)編制每次內(nèi)部審 核方案,審核方案報

9、管理者代表批準(zhǔn)后,由質(zhì)量管理部或區(qū)域公司 質(zhì)量安全科于審核前 3 天下發(fā)到受審核方和參加審核的審核員,并 做好發(fā)放記錄。6.6.2.3 受審核方在接到審核方案后,應(yīng)將審核的目的、范圍、日 程安排通知有關(guān)人員做好審核準(zhǔn)備。6.6.3 編制檢查清單 審核員收到審核方案后,按分工編寫檢查清單,檢查清單所列審核 項目主要包括:部門承擔(dān)的主要職能或主管過程,同時涉及配合職 能和相關(guān)過程 ; 明確審核方法、抽樣數(shù)量。6.6.3.2 檢查清單屬審核人員自用文件 ,不提前展示,其格式和 內(nèi)容評見 03 。6.7 審核的實施6.7.1 首次會議6.7.1.1 審核組長主持首次會議,受審核方的領(lǐng)導(dǎo)和部門負責(zé)人及

10、主要工作人員參加會并簽到,一般控制在 30 分鐘。簽到表見 06 。6.7.1.2 審核組長介紹審核組成員分工,說明審核的目的、范圍、 依據(jù),介紹審核日程安排和審核的方法及審核的公正性、客觀性和 局限性。6.7.1.3 雙方共同確認日程安排,如遇特殊情況,可由審核組長調(diào) 整審核日程安排。6.7.1.4 由受審核方指定聯(lián)絡(luò)員,提供審核所需的工作資源。6.7.1.5 受審核領(lǐng)導(dǎo)扼要匯報上次審核以來質(zhì)量管理體系改進情 況。6.7.2 現(xiàn)場審核6.7.2.1 按照確定的審核日程安排,審核員在聯(lián)絡(luò)員陪同下,依次 對有關(guān)部門或單位按照檢查清單進行審核。6.7.2.2 審核組長對每天審核情況,組織審核組內(nèi)溝

11、通,以便全面 了解審核情況。6.7.2.3 審核采取交談、提問、查閱文件和記錄、觀察現(xiàn)場或重要 的操作或試驗過程,收集并記錄客觀證據(jù)。6.7.2.4 審核中發(fā)現(xiàn)的可能導(dǎo)致不符合項的重大線索,即使不在檢 查清單之列,審核員也應(yīng)注意調(diào)查、核實,如發(fā)現(xiàn)不符合項事實, 審核員應(yīng)做好記錄,得到 受審核方確認。審核記錄詳見 03 。6.7.2.5 審核組長應(yīng)對審核組成員 在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項事 實,進行審核,確定不符合項,并組織小組成員對不符合項進行匯 總分析,得出審核結(jié)論,并在未次會議前與受審核方領(lǐng)導(dǎo)交換意見。6.7.2.6 根據(jù)審核組長確定意見,審核員開具不符合通知單 , 其格式和內(nèi)容詳見 04 。

12、6.7.2.7 不符合項通知單經(jīng)審核組長簽字,受審核方確認后,1 份發(fā)受審核方,一份由審核組交質(zhì)量管理部或區(qū)域公司質(zhì)量安全 科,并做好發(fā)放記錄。6.7.2.8 如與受審核方溝通后,對不符合項事實不能確認時,由審 核組長與受審核方代表共同復(fù)查確認,證據(jù)充分的開具不符合項通 知單,證據(jù)不足的,由審核組取消該項不符合項。6.7.2.9 不符合項分級 不符合項分為輕微實施性不符合項和效果性不符合項; 嚴(yán)重實施 性不符合項和效果性不符合項:a)出現(xiàn)下列情況之一,判為嚴(yán)重不符合項:1)系統(tǒng)性失效;2)區(qū)域性失效;3)對產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量管理體系運行產(chǎn)生嚴(yán)重后果。b)出現(xiàn)下列情況之一,判為輕微不符合項:1 )孤

13、立或偶發(fā)事件;2 )對產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量管理體系運行產(chǎn)生后果不嚴(yán)重,易糾正的 不符合項。6 .7210 不符合項評審a)審核員根據(jù) 判定不符項程度 ,經(jīng)審核組長審確認 ;b)輕微不符合項由審核員提出, 審核組長確認是否要分析原因、 編制、實施、驗證、評審糾正和預(yù)防措施 ;c)嚴(yán)重不符合項必須分析原因、編制、實施、驗證、評審糾正 和預(yù)防措施。6 .7.3 末次會議6.7.3.1 現(xiàn)場審核結(jié)束后,由審核組長主持末次會議,受審核方的 領(lǐng)導(dǎo)、部門負責(zé)人及主要工作人員參加會議并簽到。一般控制在0.51 時左右。6.7.3.2 由審核組長感謝受審核方的支持和配合完成本次審核任務(wù);重申審核的目的、依據(jù)、范圍;說

14、明審核的公正性、客觀性和局 限性;介紹審核經(jīng)過,宣讀不符合項通知單,報告審核結(jié)果;提出糾正和預(yù)防措施建議與跟蹤驗證人員、驗證方法和完成期限;說明報告發(fā)布時間、方式及其它有關(guān)事宜。6.7.3.3 受審核方領(lǐng)導(dǎo)對審核提出的不符合項做出改進承諾。6.7.4 審核報告6.7.4.1 現(xiàn)場審核工作完成后, 審核組長負責(zé)編寫 內(nèi)部審核報告 其格式見 05 ,報告內(nèi)容包括:a) 審核目的、范圍、方法和依據(jù);b) 審核組成員、受審核方代表;c) 審核計劃實施情況;d) 不符合項分布情況分析,不符合項的數(shù)量與嚴(yán)重程度;e) 質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論;f) 需改進的質(zhì)量管理體系過程或活動。6.7.4.2 質(zhì)

15、量管理部或質(zhì)量安全科在收到審核報告后,一個月以內(nèi) 編寫審核總報告。 并對不符合項進行匯總與分類分析, 制定糾正 / 預(yù) 防措施,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,下發(fā)受審核方的管理者代表和未被 審核部門或單位,以便舉一事三的糾正,并做好發(fā)放記錄,亦作為 管理評審的輸入之一。6.7.5 糾正和預(yù)防措施6.7.5.1 受審核方按不符合項通知要求組織責(zé)任部門糾正或進行 調(diào)查、分析、確定不符合項產(chǎn)生的原因,制定、批準(zhǔn)、實施糾正 / 預(yù) 防措施。6.7.5.2 在規(guī)定時間內(nèi),由審核報告所確定的驗證人員,跟蹤驗證 糾正和預(yù)防措施的有效性,并將驗證結(jié)果及相應(yīng)證據(jù),由受審核方在規(guī)定時間內(nèi)上報審核組織單位6.7.5.3 驗證

16、人應(yīng)評審采取糾正和預(yù)防措施是否有效,如果未達到 規(guī)定效果時,要求受審核方重新編制和批準(zhǔn),實施糾正和預(yù)防措施, 并重新驗證糾正效果直至關(guān)閉為止。驗證報告見 046.8 過程監(jiān)視6.8.1 質(zhì)量管理部根據(jù)質(zhì)量體系運行的情況要不定期派人對部分 單位進行檢查。6.8.2 檢查時不執(zhí)行內(nèi)審程序, 對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合項填寫過程 檢查記錄,一式兩份,自留一份備查, 一份交被 檢查部門進行糾正, 并做好發(fā)放記錄,其格式詳見 07.6.9 質(zhì)量記錄的管理 審核記錄、檢查清單、簽到表、不符合項通知單 ,審核報告等由 質(zhì)量管理部和區(qū)域公司質(zhì)量安全科設(shè)專人按記錄控制程序裝訂 成冊,歸檔管理。五年后由該部門負責(zé)人決定繼續(xù)保存或按文件 控制程序

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