7月浙江自考醫(yī)藥商品學(xué)試題及答案解析

1、浙江省 2018 年 7 月自考 醫(yī)藥商品學(xué)試題課程代碼： 10153一、單項(xiàng)選擇題（本大題共10 小題，每小題1 分，共 10 分）在每小題列出的四個(gè)備選項(xiàng)中只有一個(gè)是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選或未選均無分。1.商品質(zhì)量管理的發(fā)展歷程經(jīng)歷了三個(gè)階段，它們的順序是（）A 質(zhì)量檢驗(yàn)階段、全面質(zhì)量管理階段、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段B. 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段、質(zhì)量檢驗(yàn)階段、全面質(zhì)量管理階段C.質(zhì)量檢驗(yàn)階段、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段、全面質(zhì)量管理階段D. 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段、全面質(zhì)量管理階段、質(zhì)量檢驗(yàn)階段2.藥品銷售票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期_，但不得少于 _。（）A.1 年2 年B.1

2、 年3 年C.2 年3 年D.2 年4 年3.藥品的批號(hào)表示的是藥品生產(chǎn)日期的一種編號(hào)，下列說法不正確是（）A. 批號(hào) 960520 表示該藥品的生產(chǎn)日期是1996 年 5 月 20 日生產(chǎn)的B. 批號(hào) 990910 1 表示該藥品是1999 年 9 月 10 號(hào)生產(chǎn)的第一批C.進(jìn)口藥品批號(hào)LotNO.LR927 ，表示生產(chǎn)的時(shí)間是9 月 27 日D. 進(jìn)口藥品批號(hào)BaLNO.456 ，表示批號(hào)為4564.下列哪種情況屬于藥品監(jiān)督管理部門不得受理藥品廣告申請的情形？（）A. 擅自更改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品包裝、標(biāo)簽、說明書B. 撤銷藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)已滿一年C.提交的藥品證明文件符合相關(guān)的規(guī)定要求D.

3、 藥品廣告的內(nèi)容限于國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書的內(nèi)容5.醫(yī)藥商品中緊缺藥品的購銷宜采用（）A. 買空賣空B.先付款后提貨C.先提貨后付款D.錢貨兩清6.醫(yī)藥商品儲(chǔ)備與醫(yī)藥商品的物理化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定程度直接相關(guān)，與其儲(chǔ)存環(huán)境和條件直接相關(guān)，其中安全儲(chǔ)備時(shí)間較長的應(yīng)（）A. 增加儲(chǔ)備量B.減少儲(chǔ)備量1C.與原來一樣D.因季節(jié)的變化而增加或減少7.生產(chǎn)、類藥品包裝材料，須經(jīng)什么機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)注冊？（）A. 國家食品藥品監(jiān)督管理局B.各省級藥品監(jiān)督管理局C.各地市級藥品監(jiān)督管理局D.行業(yè)協(xié)會(huì)8.下列商標(biāo)屬于等級商標(biāo)的是（）A. 雀巢B.飛天茅臺(tái)C.同仁堂D.純羊毛標(biāo)志9.關(guān)于藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)“×

4、藥廣審（視）第000000000000 號(hào)”的說法正確的是（）A. “×”代表藥品種類B. “ 0”由十位數(shù)字組成，前 4 位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)C.“ 0”由十位數(shù)字組成，前4 位代表廣告審查年代D. “視”代表廣告媒介形式的分類10.進(jìn)行網(wǎng)上藥品采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須（）A. 是具有合法資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)B. 是與藥品電子商務(wù)試點(diǎn)網(wǎng)站簽訂協(xié)議的醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.是經(jīng)與藥品電子商務(wù)試點(diǎn)網(wǎng)站簽訂協(xié)議的具有合法資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D. 經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)二、多項(xiàng)選擇題 (本大題共 5 小題，每小題 1 分，共 5 分 )在每小題列出的五個(gè)備選項(xiàng)中至少有兩個(gè)是符合題目要求的，請將其代碼填寫在

5、題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選、少選或未選均無分。11.中華人民共和國藥典收載的范圍必須是（）A. 醫(yī)療必需、臨床常用B.療效肯定C.質(zhì)量好、副作用小D.價(jià)格合理E.可工業(yè)生產(chǎn)12.下列屬于醫(yī)藥商品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型的是（）A. 抽查性檢驗(yàn)B.委托檢驗(yàn)C.復(fù)核檢驗(yàn)D.仲裁性檢驗(yàn)E.進(jìn)出口檢驗(yàn)13.下列包裝材料中屬于類包裝材料的是（）A. 藥品丁基橡膠瓶塞B.藥用玻璃管C.輸液瓶天然膠塞D.瓶蓋橡膠墊片2E.口服液瓶鋁14.藥品廣告申請單位在填寫藥品廣告審查表時(shí)須提交的證明文件包括（）A. 藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件B. 藥品生產(chǎn)批件復(fù)印件C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件D. 說明書復(fù)印件E.非處方藥品廣

6、告需提交非處方藥注冊登記證書復(fù)印件15.按照商品信息表達(dá)方式分，醫(yī)藥商品信息可以分為（）A. 文件夾商品信息B.聲像類商品信息C.固定信息D.流動(dòng)信息E.實(shí)物類商品信息三、填空題（本大題共9 小題，每空1 分，共 20 分）請?jiān)诿啃☆}的空格中填上正確答案。錯(cuò)填、不填均無分。16.醫(yī)藥商品一般分為六大類，即_和飲片、 _、中醫(yī)營養(yǎng)保健康復(fù)用品、西藥化學(xué)品和生物品、 _、醫(yī)療器具和醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用材料等。17.醫(yī)藥商品作為特殊商品，其特殊性表現(xiàn)在：_、兩重性、重要性、 _ 。18.藥品出庫應(yīng)遵循“ _”、“ _”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。19.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為_，有效期滿后繼續(xù)發(fā)布的，應(yīng)當(dāng)在期滿前

7、 _向原藥品廣告審查機(jī)關(guān)重新提出申請。20.平衡調(diào)運(yùn)方案中，如果醫(yī)藥商品的運(yùn)輸路線屬于非環(huán)形而成_ 時(shí)，則選擇路線時(shí)就要根據(jù)_的原則。21.有效期是指藥品在規(guī)定的_下，能夠保持 _的期限，要求使用單位在規(guī)定期限內(nèi)使用。22.在市場經(jīng)濟(jì)中，醫(yī)藥商品間競爭主要包括三個(gè)方面：質(zhì)量競爭、_和 _。23.新產(chǎn)品概念， 不僅是與老產(chǎn)品相比較而言，而且還包含了 _或 _所追求的新產(chǎn)品的特殊性質(zhì)和效果，其中包含大量的_。24.根據(jù)預(yù)測時(shí)所用方法的性質(zhì)不同，醫(yī)藥商品預(yù)測可分為_和 _。四、判斷題（本大題共10 小題，每小題 1 分，共 10 分）判斷下列各題，正確的在題后括號(hào)內(nèi)打“”，錯(cuò)的打“×” 。

8、25.GSP 及其實(shí)施細(xì)則 規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)負(fù)責(zé)人，要求具有專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)資格。（）26.藥品包裝、標(biāo)簽內(nèi)容可以根據(jù)需要可以超出國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說明書所限定的內(nèi)容。3（）27.經(jīng)批準(zhǔn)委托加工的藥品，其包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明委托雙方企業(yè)名稱、加工地點(diǎn)。（）28.條碼是由一組規(guī)則排列的條、空以及對應(yīng)的字符組成的標(biāo)記，其中“條” 是指對光線反射率較高的部分。（）29.1992 年，原國家醫(yī)藥管理局正式頒布了醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范，它是我國第一部納入法的范疇的GSP。（）30.醫(yī)藥商品價(jià)值形態(tài)上的轉(zhuǎn)移可以通過簿記反映出來。（）31.所謂近失效期不包括給藥品留有的調(diào)運(yùn)、供應(yīng)和使用的時(shí)間。（）32.注冊商標(biāo)的商標(biāo)注冊證有效期已過，如果不能在規(guī)定期限內(nèi)辦理續(xù)展手續(xù)，商標(biāo)專用權(quán)喪失。（）33.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1 年，有效期滿后繼續(xù)發(fā)布的，應(yīng)當(dāng)在期滿前3 個(gè)月向原藥品廣告審查機(jī)關(guān)重新提出申請。 （）34.從事藥品交易的零售企業(yè)除了在網(wǎng)上銷售SFDA 公布的 OTC 外，還可以銷售一般處方藥。（）五、名詞解釋（本大題共5 小題，每小題3 分，共 15 分）35.生物技術(shù)藥物36.藥品電子商務(wù)37.醫(yī)藥商品預(yù)測38.商標(biāo)注冊39.醫(yī)藥商品信息六、簡答題（本大題共4 小題，每小題4 分，共 16 分）40.簡述醫(yī)藥商品質(zhì)量監(jiān)督管理的發(fā)展趨勢。41.簡述