醫(yī)院臨床輸血質(zhì)量管理

1、AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION臨臨 床床 輸輸 血血 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION臨床輸血管理存在的問題臨床輸血管理存在的問題n質(zhì)量體系不完善質(zhì)量體系不完善n文件化不夠，難以應(yīng)對舉證責(zé)任倒置文件化不夠，難以應(yīng)對舉證責(zé)任倒置n無完整的質(zhì)量管理體系，難以持續(xù)質(zhì)量改進無完整的質(zhì)量管理體系，難以持續(xù)質(zhì)量改進AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION教學(xué)目的教學(xué)目的n向?qū)W員介紹如何建立有效的臨床輸血質(zhì)量管理體系。AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION核心內(nèi)容核心內(nèi)容n臨床輸血質(zhì)量管理的相關(guān)

2、內(nèi)容n過程控制n臨床輸血不良反應(yīng)n采供血機構(gòu)無過錯供血AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION臨床輸血質(zhì)量管理的目的臨床輸血質(zhì)量管理的目的u保證輸血治療的安全、高效；u杜絕工作差錯的發(fā)生；u持續(xù)改進，提高輸血工作的效率和質(zhì)量；u為可能發(fā)生的因輸血導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛的處理留取證據(jù)；u為輸血工作的回顧性總結(jié)留取資料，促進輸血事業(yè)的發(fā)展。AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION建立臨床質(zhì)量管理體系建立臨床質(zhì)量管理體系n 建立質(zhì)量體系的依據(jù)中華人民共和國獻血法傳染病防治法刑法醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行） 臨床輸血技術(shù)規(guī)范消毒管理辦法醫(yī)療廢物管理條例醫(yī)療事故處理條例

3、全血及成份血質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION質(zhì)量體系文件分類質(zhì)量體系文件分類依據(jù)ISO9000文件分類u質(zhì)量手冊u程序文件u作業(yè)性文件（操作規(guī)程）u質(zhì)量記錄表單AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊n質(zhì)量方針n質(zhì)量目標(biāo)n組織結(jié)構(gòu)：組織內(nèi)部的機構(gòu)設(shè)置（影響到質(zhì)量各個管理、執(zhí)行和驗證職能部門的職責(zé)、權(quán)限及其接口和聯(lián)系方式）n質(zhì)量管理體系要素描述AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION機構(gòu)與人員機構(gòu)與人員n組織機構(gòu)n醫(yī)院臨床輸血管理委會n醫(yī)院輸血科/血庫AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION臨

4、床輸血委員會的組成臨床輸血委員會的組成n臨床輸血管理委員會人員構(gòu)成： 業(yè)務(wù)院長、醫(yī)教（務(wù)）科長、輸血科主任、相關(guān)業(yè)務(wù)科室主任、采供血機構(gòu)人員以及臨床醫(yī)師等共同組成。AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION臨床委員會的職責(zé)臨床委員會的職責(zé)n 確定質(zhì)量管理組織機構(gòu)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。n 負(fù)責(zé)本單位臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo),開展臨床合理、科學(xué)用血的全員教育和培訓(xùn)。 n 負(fù)責(zé)制定繼續(xù)教育和培訓(xùn)計劃，保證醫(yī)護、檢驗人員得到持續(xù)有效的教育和培訓(xùn)。n 審查臨床用血計劃并監(jiān)督實施。n 負(fù)責(zé)制定與血制品使用有關(guān)的行政處罰制度并調(diào)查處罰不按規(guī)定申請和使用血制品的醫(yī)務(wù)人員。n 協(xié)調(diào)臨床醫(yī)師與

5、輸血科人員關(guān)于使用血制品的不同意見。n 協(xié)調(diào)和裁決在血制品使用過程中的醫(yī)療糾紛。AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION醫(yī)院輸血科醫(yī)院輸血科/血庫血庫職責(zé)u 1按照采供血機構(gòu)和血液管理辦法的有關(guān)規(guī)定，根據(jù)本院醫(yī)療需要，定期向當(dāng)?shù)匮褐行幕蛑行难旧陥笥醚媱?，貯備一定數(shù)量的血液，確保臨床醫(yī)療用血的 需求。u 2為臨床提供血型鑒定、抗體篩選、交叉配血及相關(guān)的血清學(xué)實驗診斷服務(wù)。 3根據(jù)臨床的用血申請，提供經(jīng)輸血前檢查的血液和血液成分。u 4配合臨床開展成分輸血和輸血治療，向臨床醫(yī)生提供現(xiàn)代輸血技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù) 咨詢，協(xié)助某些相關(guān)疑難疾病的診斷。u 5結(jié)合臨床開展輸血醫(yī)學(xué)科學(xué)研究，

6、推廣應(yīng)用輸血新技術(shù)。u 6配合醫(yī)院所在地獻血辦公室搞好用血管理。u 7接受血液中心(中心血站)的專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION臨床輸血的質(zhì)量方針臨床輸血的質(zhì)量方針質(zhì)量方針的確立n -體現(xiàn)組織的質(zhì)量宗旨和方向n -反應(yīng)醫(yī)生、用血者的期望和需求*（包括對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；為組織提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架)n -途徑恰當(dāng)AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION質(zhì)量方針質(zhì)量方針實例： 陜西省血液中心質(zhì)量方針 以獻血法及相關(guān)的法律、法規(guī)為準(zhǔn)繩，以獻血者和受血者的健康為宗旨，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，及時為臨床提供安全、有效的血液制品

7、，為獻血者提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，不斷增進顧客滿意。AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION臨床輸血工作的質(zhì)量目標(biāo)臨床輸血工作的質(zhì)量目標(biāo)n1.滿足病人的需求n2.滿足臨床醫(yī)生的需求 *質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致 *目標(biāo)是可測量的AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)實例：血檢科的質(zhì)量目標(biāo)n1、檢驗項目的漏檢率為0。n2、用于臨床的ABO血型差錯率為0。n3、室間質(zhì)評達(dá)標(biāo)率為100%。n4、血樣交接、留樣標(biāo)本差錯率為0。n5、酶聯(lián)免疫實驗全程質(zhì)控率為100%。AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊質(zhì)量管理體系要素

8、描述（質(zhì)量管理體系要素描述（1）n人員教育與培訓(xùn)n質(zhì)量保證（針對整個質(zhì)量管理體系而言，包括管理評審、質(zhì)量評審、不合格項的識別與控制、預(yù)防措施、糾正措施及持續(xù)改進等）n文件控制n記錄、維護與建檔n設(shè)施與環(huán)境（主要指建筑設(shè)施）n儀器、試劑和/或相關(guān)消耗品的管理n檢驗程序的驗證n安全AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊質(zhì)量管理體系要素描述（質(zhì)量管理體系要素描述（2）n 環(huán)境方面n 申請單，原始樣品，實驗室樣品的采集和處理n 結(jié)構(gòu)確認(rèn)n 質(zhì)量控制（包括實驗室間比對）n 計算機管理系統(tǒng)n 結(jié)果報告n 補救措施與投訴處理n 與患者、衛(wèi)生專業(yè)人員、供應(yīng)商的交流及互動n

9、內(nèi)部審核AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION程序文件程序文件n一般稱的程序文件都是指管理性的，多為各項規(guī)章制度、各級人員職責(zé)、崗位職責(zé)等，是質(zhì)量管理體系的一個獨立的部分、不涉及純技術(shù)性的細(xì)節(jié)*書面的程序文件內(nèi)容包括：目的、適用范圍、職責(zé)、工作流程、相關(guān)文件和術(shù)語、支持性記錄表格目錄AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION程序文件（程序文件（1）n1 質(zhì)量文件管理制度n2 質(zhì)量記錄管理制度n3 質(zhì)量體系內(nèi)部審核制度n4 質(zhì)量體系管理評審制度n5 不合格項的識別和控制制度n6 糾正預(yù)防措施控制制度AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION程序

10、文件（程序文件（2）n7 人力資源控制程序n8 外部服務(wù)和控制程序（關(guān)鍵物料、試劑、 儀器設(shè)備管理制度）n9 合同評審控制程序n10 質(zhì)量控制管理制度n11 作業(yè)人員、環(huán)境工藝衛(wèi)生管理制度AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION程序文件（程序文件（3）n12 咨詢服務(wù)管理制度n13 投訴的解決管理制度n14 配、貯、發(fā)血管理制度n15 臨床用血管理制度n16 報告制度AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION程序文件（程序文件（4）各類人員崗位職責(zé)1.輸血科主任職責(zé)2.配血人員崗位職責(zé)3.貯血人員崗位職責(zé)4.發(fā)血人員崗位職責(zé)5.抽血樣人員崗位職責(zé)6.輸血人員崗

11、位職責(zé)7.值班人員崗位職責(zé)8.實驗人員崗位職責(zé).AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION作業(yè)性文件作業(yè)性文件 （1）n 配、貯、發(fā)血管理制度n 1.血液入庫、貯存制度n 2.血型鑒定及交叉配血管理制度n 3.血液發(fā)放管理制度n 4.供血者及患者標(biāo)本采集、接收、保存管理制度n 5.血液報廢登記制度n 6.不合格血液報廢、退回制度n 7.差錯事故防范措施AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION作業(yè)性文件作業(yè)性文件 （2）n報告制度n1.輸血反應(yīng)登記報告制度n2.差錯事故處理登記報告制度n3.血源性傳染病登記報告制度AQMPWORLD HEALTH ORGANIZ

12、ATION作業(yè)性文件作業(yè)性文件 （3）操作規(guī)程n 1.輸血前血標(biāo)本采集和送檢的操作規(guī)程n 2.血型鑒定，抗體篩查及紅細(xì)胞交叉配合試驗的操作規(guī)程n 3.血液貯存和運輸?shù)牟僮饕?guī)程n 4.臨床科室領(lǐng)取血液和成分血的操作規(guī)程n 5.臨床科室輸注血液和成分的操作規(guī)程n 6.輸血不良反應(yīng)處理的操作規(guī)程n 7.急性輸血反應(yīng)處理的操作規(guī)程AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION作業(yè)性文件作業(yè)性文件 （4）n工藝衛(wèi)生管理制度n1.清潔衛(wèi)生管理制度n2.感染控制管理制度n3.污物處理制度n4.消防安全管理制度AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION作業(yè)性文件作業(yè)性文件 （5）n

13、儀器設(shè)備管理制度n1.儀器設(shè)備的訂購及啟用制度n2.儀器設(shè)備的保管和使用制度 n3.儀器設(shè)備的保養(yǎng)、檢查、維修制度n4.儀器設(shè)備計量管理制度AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION 記錄（記錄（1）n1.質(zhì)量控制記錄n2.環(huán)境監(jiān)測記錄n3.儀器設(shè)備監(jiān)測記錄n3.質(zhì)量檢查記錄n4.血液報廢登記記錄n5.差錯記錄及處理記錄n6.輸血傳染病報告登記表AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION 記錄（記錄（2）n血液出入庫記錄n1.血液出、入庫記錄n2.供血者及患者標(biāo)本采集、接收、保存記錄n3.血型鑒定和交叉配血記錄n4.貯血冰箱溫度記錄AQMPWORLD HEALT

14、H ORGANIZATION 記錄（記錄（3）n臨床用血記錄n1.輸血治療同意書n2.臨床輸血申請單n3.輸血記錄單n4.患者輸血不良反應(yīng)回報單n5.醫(yī)院患者用血志愿書n6.輸血反應(yīng)處理記錄AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION過程控制過程控制n過程控制是臨床輸血的關(guān)鍵n魔鬼存于細(xì)節(jié) *通過過程管理，人的作用可以得到充分的發(fā)揮，產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量也能得到不斷改進AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION患者病情需要醫(yī)生決定輸血輸什么血護士采樣送樣送單取血輸血血庫計劃約血保存血液定血型交叉配血血站供血談話記錄告知談話申請輸血輸血申請單臨時醫(yī)囑標(biāo)本采樣從正確的患者采

15、到表示正確的標(biāo)本發(fā)/取血交接登記合格的取血人員冷鏈血樣交接血樣驗收交接登記計劃定血血站供血科學(xué)計劃冷鏈驗收交接輸血冷鏈、核對、監(jiān)護、輸血紀(jì)錄輸血不良反應(yīng)反饋輸血不良反應(yīng)反饋報告單的填寫和反饋血庫臨床輸血主要步驟及關(guān)鍵控制點AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION資質(zhì)合格經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人資質(zhì)合格經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人n 風(fēng)險：u非專業(yè)人員u未經(jīng)培訓(xùn)考核n 要求：u資質(zhì)足夠的專業(yè)人員u人員培訓(xùn)的計劃u培訓(xùn)記錄u考核記錄AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION運行可靠的專用設(shè)備和儀器儀表運行可靠的專用設(shè)備和儀器儀表n 專用設(shè)備：u血庫專用冰箱u化漿機u血庫專用離心機u溫

16、度計n 風(fēng)險u運行不正常u轉(zhuǎn)速不準(zhǔn)u溫度偏差過大n 過程控制措施：u建立執(zhí)行血庫專用設(shè)備保養(yǎng)校驗工作制度u建立執(zhí)行常用儀器儀表設(shè)備校驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及記錄AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION穩(wěn)定可靠的原料穩(wěn)定可靠的原料n 原料：u規(guī)定來源的血液u試劑n 風(fēng)險：u非法供血的風(fēng)險u試劑質(zhì)量不可靠的風(fēng)險n 過程控制措施u依規(guī)定供血u試劑的質(zhì)控確定質(zhì)控的范圍建立試劑質(zhì)控的工作制度制定相關(guān)的sop及試驗記錄試劑合格合法的證據(jù)AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION滿足工作要求的環(huán)境滿足工作要求的環(huán)境n 滿足工作對空間的要求：u大小u人/物流n 滿足工作對清潔的要求：

17、u凈化程度u清潔分區(qū)u清潔工作制度/SOP/清潔工作記錄n 滿足工作對溫濕度的要求：u明確規(guī)定出對溫/濕度地要求u滿足要求的設(shè)備及溫濕度紀(jì)錄AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理醫(yī)生的抉擇和風(fēng)險醫(yī)生的抉擇和風(fēng)險n 風(fēng)險u選擇的血制品不適用于患者u意外的輸血反應(yīng)u受血者的投訴n 過程控制措施u科學(xué)合理的選擇血液制品提高療效減少不良反應(yīng)u輸血申請表（輸血前九項檢查）u輸血前告知談話及其簽字u輸血的臨時醫(yī)囑AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理護士的血樣采集護士的血樣采集n

18、 風(fēng)險u找錯人、采錯樣u采樣方法錯誤、血樣不合格u標(biāo)簽標(biāo)示錯誤/差錯n 過程控制措施采血樣的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理血樣的驗收、交接和保存血樣的驗收、交接和保存n 風(fēng)險u搞錯標(biāo)本u標(biāo)本丟失u標(biāo)本不符合要求u保存中標(biāo)本長菌溶血n 過程控制措施-輸血血樣標(biāo)本驗收交接標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程-標(biāo)本交接登記表-標(biāo)本保存工作制度AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理血庫計劃預(yù)約血液及風(fēng)險血庫計劃預(yù)約血液及風(fēng)險n 風(fēng)險u庫存不能滿足臨床治療需要u庫存過大造成過期報廢

19、n 過程控制措施 -建立在回顧性統(tǒng)計基礎(chǔ)上的用血計劃 -對突發(fā)事件用血的應(yīng)急措施 -基于對各病種輸血量的了解 -對應(yīng)急和血液報廢的認(rèn)識AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制的管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制的管理血液的驗收交接與保存血液的驗收交接與保存n 風(fēng)險u血液的破袋長菌和溶血u標(biāo)簽的問題u交接賬/血不符n 過程控制措施u血液驗收交接的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程u血液入庫的登記記錄u血庫儲血冰箱清潔工作制度u醫(yī)院血液保存運輸冷鏈工作制度AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理患者及供血者輸血前血清學(xué)檢查及其風(fēng)險患者

20、及供血者輸血前血清學(xué)檢查及其風(fēng)險n 風(fēng)險風(fēng)險u定錯定錯ABO及及Rh血型血型u未發(fā)現(xiàn)未發(fā)現(xiàn)ABO以外的意外以外的意外抗體抗體n 過程控制措施過程控制措施 -ABO正反定型實驗標(biāo)準(zhǔn)操正反定型實驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實驗記錄作規(guī)程及實驗記錄 -Rh血型定型實驗標(biāo)準(zhǔn)操作血型定型實驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實驗記錄規(guī)程及實驗記錄 -ABO以外意外抗體篩查實以外意外抗體篩查實驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實驗記驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實驗記錄錄AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理特殊情況下的特殊情況下的相容性輸血相容性輸血n 風(fēng)險 -緊急情況下同型血不能滿足臨床需要 -相容性

21、輸血得不到醫(yī)生患者的認(rèn)同 -相容性輸血后改回同型輸血可能造成的溶血n 過程控制措施 -相容性輸血擇血指南 -特殊情況下相容性輸血擇血記錄及其說明AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制的管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制的管理書寫配血單、發(fā)血及其風(fēng)險書寫配血單、發(fā)血及其風(fēng)險n 風(fēng)險：u配血報告單書寫不規(guī)范u配血報告單填寫錯誤u發(fā)血發(fā)生錯誤n 過程控制措施u配血報告單書寫指南u發(fā)血標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理取血的血液驗收、交接和運輸取血的血液驗收、交接和運輸n 風(fēng)險：u取錯血u未經(jīng)驗收

22、取到了不合格的血u出庫后不能保持冷鏈u出庫到血液輸注延時太長n 過程控制措施u發(fā)/取血驗收交接標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程u醫(yī)院血液發(fā)/取及運輸工作制度AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理床邊輸血及其風(fēng)險床邊輸血及其風(fēng)險n 風(fēng)險u血液輸給了錯誤的人u錯誤的血輸給了患者u不良的輸血反應(yīng)u輸血后受血者的投訴n 過程控制措施u臨床床邊輸血的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程u嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)處理指南u臨床輸血記錄表u書寫不良反應(yīng)信息反饋表AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION輸血過程輸血過程n 1.訂血 臨床用血指南 有充足的血液庫存n 2.病人的血樣

23、 保證數(shù)量和質(zhì)量 血樣的核對 相應(yīng)的記錄 交叉配血/配合性試驗n 3.血液至病房的發(fā)放和儲存 溫度 安全性n 4.輸血 病人和血制品的正確核對 輸血監(jiān)控 輸血反應(yīng)的監(jiān)控n 5.記錄 完整和準(zhǔn)確記錄所有活動AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測、報告輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測、報告n 意義： -1、及時發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)，為及時而有效的治療創(chuàng)造基礎(chǔ)； -2、有助于提高采供血機構(gòu)和醫(yī)院的安全輸血水平； -3、為輸血傳染病流行病調(diào)查提供依據(jù)； -4、為制定相關(guān)政策、法規(guī)提供決策信息； -5、有助于輸血新技術(shù)、新制品的研究和推廣。AQMPWORLD HEALTH ORG

24、ANIZATION輸血反應(yīng)分類（按時間和免疫狀態(tài)）（輸血反應(yīng)分類（按時間和免疫狀態(tài)）（1）n 急發(fā)反應(yīng)型（免疫性） -溶血反應(yīng) -非溶血型發(fā)熱反應(yīng) -過敏反應(yīng) -蕁麻疹 -非心源性肺水中n 原因 -紅細(xì)胞血型不合 -白細(xì)胞抗體 -IgA抗體 -血漿蛋白抗體 -白細(xì)胞、血小板抗體AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION輸血反應(yīng)分類（輸血反應(yīng)分類（2）n 急發(fā)反應(yīng)型（非免疫型） -高熱 -充血性心力衰竭 -溶血 -空氣栓塞 -出血傾向 -低鈣血癥 -鉀中毒、高血氨n 原因 -細(xì)菌污染 -循環(huán)負(fù)荷過重 -血液物理性破壞，如：冰凍或過熱；藥物與非等滲物的混入 -加壓輸血與輸血不當(dāng) -

25、輸入大量陳舊血 -枸櫞酸鈉中毒 -輸入大量陳舊血AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION輸血不良反應(yīng)分類（輸血不良反應(yīng)分類（3）n 遲發(fā)反應(yīng)型（免疫性）-溶血反應(yīng)-移植物抗宿主病-輸血后紫癜-對紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板或血漿蛋白的同種（異體）免疫n 原因-對紅細(xì)胞抗原的回憶性抗體-植入有功能的淋巴細(xì)胞-血小板抗體-抗原抗體反應(yīng)AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION輸血不良反應(yīng)（輸血不良反應(yīng)（4）n 遲發(fā)反應(yīng)（非免疫性） -含鐵血黃素沉著癥 -血栓性靜脈炎 -疾病傳播：乙肝、丙肝、艾滋病、局細(xì)胞病毒感染等n 原因 -多次輸血 -輸血置管 -經(jīng)血微生物傳播AQM

26、PWORLD HEALTH ORGANIZATION輸血不良反應(yīng)處理（醫(yī)院）輸血不良反應(yīng)處理（醫(yī)院）（1）n醫(yī)護人員填寫輸血不良反應(yīng)卡n保留血液和輸血器材n告知血站AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION輸血不良反應(yīng)處理（醫(yī)院）（輸血不良反應(yīng)處理（醫(yī)院）（2）n 急發(fā)性輸血反應(yīng) -1、立即抽取輸血者肝素抗凝血，分離后觀察上層血漿顏色，測定血漿游離血紅蛋白量； -2、留取輸血反應(yīng)后的第一次尿液，檢測尿常規(guī)及血紅蛋白； -3、核對受血者及供血著ABO血型，重測ABO血型及RH血型，不規(guī)則抗體及交叉配血試驗； -4、以無菌手續(xù)抽血袋中的血液做細(xì)菌血檢查； -5、輸血后6小時查患者血

27、清膽紅素含量，血漿游離血紅蛋白含量，直接抗人球蛋白試驗，血清抗A、抗B凝集素效價。AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION輸血不良反應(yīng)處理（醫(yī)院）（輸血不良反應(yīng)處理（醫(yī)院）（3）n遲發(fā)行輸血反應(yīng) -填寫輸血反應(yīng)卡 -對癥處理 -上報傳染病疫情卡 -上報院內(nèi)感染卡AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION輸血不良反應(yīng)處理（血站）輸血不良反應(yīng)處理（血站） 1、承擔(dān)調(diào)查義務(wù) -產(chǎn)品質(zhì)量、鑒定（血型） 2、血制品從獻血者到病人全過程追溯 3、可疑血制品的召回 4、可疑獻血員的召回 5、處理 -確定反應(yīng)類型 -不良反應(yīng)的原因 -分析意見的反饋AQMPWORLD HEAL

28、TH ORGANIZATION血站與醫(yī)院的關(guān)系血站與醫(yī)院的關(guān)系A(chǔ)QMPWORLD HEALTH ORGANIZATION血型室血型室輸血服務(wù)科輸血服務(wù)科質(zhì)管科質(zhì)管科供血科供血科臨床醫(yī)生臨床醫(yī)生患者患者血庫血庫供血服務(wù)質(zhì)量血清學(xué)檢驗臨床跟蹤服務(wù) 信息反饋臨床抱怨、輸血反應(yīng)質(zhì)量評審檢驗結(jié)果反饋臨床用血信息反饋評審結(jié)果信息反饋AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION臨床輸血服務(wù)過程管理主要文件臨床輸血服務(wù)過程管理主要文件n 程序文件n 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程n 工作記錄n 具有法律效率的醫(yī)療文書AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION 監(jiān)控和評價監(jiān)控和評價n輸血過程的監(jiān)控和

29、評價應(yīng)側(cè)重于關(guān)鍵指標(biāo)1.指標(biāo)應(yīng)與（對病人有益的）輸血的所有效果有直接聯(lián)系2. 指標(biāo)應(yīng)該是可測量的3. 指標(biāo)在輸血過程中應(yīng)該是可連續(xù)或持續(xù)監(jiān)測的AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION臨床輸血的監(jiān)控和評價的指標(biāo)臨床輸血的監(jiān)控和評價的指標(biāo)n 不清晰的/不完整的申請表n 訂血數(shù)量和未被滿足的訂血數(shù)量n 被取消的手術(shù)數(shù)量n 配血數(shù)量與輸用血數(shù)量之比n 特殊情況下的血液使用n 相關(guān)消耗品供應(yīng)是否充足n 被報告的輸血反應(yīng)例數(shù)n 在相關(guān)記錄中發(fā)現(xiàn)的差錯例數(shù)n 發(fā)血量n 未經(jīng) TTIs檢測發(fā)出的血液數(shù)量n 退回入庫的血液數(shù)量AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION醫(yī)院內(nèi)臨床

30、輸血的監(jiān)控和評價的指標(biāo)醫(yī)院內(nèi)臨床輸血的監(jiān)控和評價的指標(biāo)2n 報廢的血液數(shù)量n 輸血反應(yīng)例數(shù)n 可能導(dǎo)致死亡例數(shù)n 輸血后傳染病例數(shù)n 可能導(dǎo)致嚴(yán)重的疾病AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION質(zhì)量評估質(zhì)量評估n 醫(yī)院輸血管理委員會定期或不定期抽查輸血科(血庫)各種記錄，進行質(zhì)量評估，以確保臨床輸血的安全有效。如發(fā)現(xiàn)存在不符合質(zhì)量要求的方面，應(yīng)及時提出整改措施，限期完成。AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION信息的分析和應(yīng)用信息的分析和應(yīng)用n 1.分析信息以識別:問題和薄弱環(huán)節(jié)優(yōu)勢和做得比較好的方面n 2. 應(yīng)用分析結(jié)果鞏固已有的優(yōu)勢分析為什么這些方面做得較

31、好嘗試如何將相關(guān)經(jīng)驗推廣到其他方面n 3.運用分析結(jié)果來改進薄弱環(huán)節(jié)和解決問題找出問題存在的原因明確需要改進的環(huán)節(jié)AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION采供血機構(gòu)無過錯供血采供血機構(gòu)無過錯供血n符合相關(guān)法律法規(guī)符合相關(guān)法律法規(guī)n符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION不屬于醫(yī)療事故不屬于醫(yī)療事故n 1、在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施、在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；造成不良后果的；n 2、在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蚧颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生、在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蚧颊唧w質(zhì)

32、特殊而發(fā)生意外的；意外的；n 3、在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或不能防范、在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或不能防范的不良后果的；的不良后果的；n 4、無過錯輸血感染造成不良后果的；、無過錯輸血感染造成不良后果的；n 5、因患方原因延誤診治導(dǎo)致不良后果的；、因患方原因延誤診治導(dǎo)致不良后果的；n 6、因不可抗力造成不良后果的。、因不可抗力造成不良后果的。AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION醫(yī)方舉證：關(guān)鍵在于證明無過錯n【案情簡介】 n某女患者因懷孕并發(fā)重度貧血，于1998年1月16日至19日住江蘇省某縣醫(yī)院，住院期間接受輸血400毫升。同月27日，患者住進湖

33、北省某縣醫(yī)院，醫(yī)生先后為她輸血1200毫升，注射進口人體白蛋白50毫升，患者產(chǎn)下一女嬰后于月底出院。 AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION醫(yī)方舉證：關(guān)鍵在于證明無過錯n 2000年初，病人開始高燒不退，近半年時間一直不愈。經(jīng)江蘇省艾滋病檢測中心發(fā)現(xiàn)，患者HIV抗體陽性。后經(jīng)湖北省艾滋病檢測中心檢查，患者的丈夫和女兒亦呈現(xiàn)HIV抗體陽性，全家都染上了艾滋病。AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION醫(yī)方舉證：關(guān)鍵在證明無過錯n 2000年10月，患者、丈夫及其女兒三人作為原告，向江蘇省當(dāng)?shù)胤ㄔ禾崞鹈袷略V訟，把江蘇省某縣醫(yī)院和湖北省某縣醫(yī)院一起告上了法庭，要求

34、被告賠償損失1300萬元。起訴后一個多月，患者本人去世了。 AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION醫(yī)方舉證：關(guān)鍵在證明無過錯法院審理】 法院受理本案后，很快依法追加：為江蘇省某縣醫(yī)院提供血液的江蘇省兩家血站，為湖北省某縣醫(yī)院提供人體白蛋白的湖北省某藥房，一同作為共同被告。圍繞這一訴訟，該案有了五家被告。 AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION醫(yī)方舉證：關(guān)鍵在證明無過錯 法院在審理時，明確提出本案適用舉證責(zé)任倒置，要求所有被告向法庭提供證明其不存在醫(yī)療過錯的證據(jù)。 在法庭上，江蘇某縣醫(yī)院和為它供血的兩家血站拿出了證據(jù)，證實自己的采、供、輸血活動，符合國家制定的操作規(guī)