體外診斷試劑分類2

1、體外診斷試劑產品分類表 （一）、臨床血液學和體液學檢驗試劑1.1血液學檢驗試劑（盒）1.1.1血液一般檢驗試劑（盒）品名舉例：血液分析儀用溶血劑網織紅細胞試劑血液分析儀用稀釋液血液分析儀用清洗液血液分析儀用鞘液血液分析儀用染色液1.1.2溶血實驗試劑（盒）品名舉例：葡萄糖6磷酸脫氫酶熒光斑點試驗試劑（盒）血紅蛋白A2試劑（盒）胎兒血紅蛋白分析儀試劑（盒）糖化血紅蛋白分析儀試劑（盒）高鐵血紅蛋白還原試驗試劑（盒）HbF堿變性試驗試劑（盒）HbF酸洗脫試驗試劑（盒）血漿游離血紅蛋白測定試劑（盒）硫血紅蛋白分析試劑（盒）丙酮酸激酶活力測定試劑（盒）鐮狀細胞試驗試劑（盒）其它溶血試驗試劑（盒）紅細胞自

2、身溶血試驗試劑（盒）血漿血紅蛋白測定試劑（盒）血紅蛋白電泳檢查試劑（盒）異常血紅蛋白分析試劑（盒）一氧化碳血紅蛋白檢測試劑（盒）血清結合珠蛋白（HP）測定試劑（盒）鐮狀細胞試驗試劑（盒）1.1.3血栓與止血檢驗試劑（盒）品名舉例：凝血酶原時間（PT）測定試劑（盒）肝促凝血酶原激酶(HPT) 試劑（盒）肝素或類肝素抗凝物質測定試劑（盒）肝素輔因子II（HCII）測定試劑（盒）纖溶酶（PLM）活性測定試劑（盒）纖溶酶原（PLG）活性測定試劑（盒）組織先溶酶原激活物（tPA）測定試劑（盒）組織纖維蛋白酶激活劑、抑制劑1復合體試劑（盒）纖溶酶原激活抑制物（PAI）活性測定試劑（盒）纖維蛋白溶酶原試劑（

3、盒）纖維蛋白溶酶2血纖維蛋白溶酶復合體試劑（盒）2纖溶酶抑制物（2PI）活性測定試劑（盒）2抗纖溶酶（PA）測定試劑（盒）血清纖維蛋白降解產物（FDP）測定試劑（盒）纖維蛋白肽A試劑（盒）凝血酶原消耗試驗試劑（盒）凝血酶原第七凝血因子試驗及血栓試劑（盒）可溶性纖維蛋白單體復合物蛋白物測定試劑（盒）D二聚體膠乳法測定試劑（盒）D二聚體ELISA測定試劑（盒）血漿硫酸魚精蛋白副凝固時間（3P）試劑（盒）凝血酶時間（TT）測定試劑（盒）活化全血凝血時間試劑（盒）活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑（盒）凝血酶原片段F1+2測定試劑（盒）抗凝血酶（AT）測定試劑（盒）抗凝血酶抑制物測定試劑（盒）凝

4、血酶原斷片F1+2試劑（盒）凝血酶、抗凝血酶復合體（TAT）試劑（盒）凝血因子II（II：C）活性測定試劑（盒）凝血因子測定試劑（盒）第五凝血因子DNA突變檢測試劑（盒）蝰蛇毒時間（RVVT）測定試劑（盒）第因子相關抗原試劑（盒）第因子利托菌輔因子試劑（盒）凝血因子(：C),(：C),(：C)(：C)第a凝固因子試劑（盒）第凝固因子試劑（盒）第a因子抑制劑試劑（盒）蛋白C(PC)活性測定試劑（盒）蛋白S(PS)測定試劑（盒）蛋白C抵抗實驗(APCR) 試劑（盒）活性蛋白C抵抗性第因子試劑（盒）狼瘡抗凝因子（LA）測定試劑（盒）血栓調節(jié)素試劑（盒）纖維蛋白原（Fbg）測定試劑（盒）血小板凝集能力

5、試劑（盒）血管性假血友病因子抗原ELISA試劑（盒）6酮前列腺素F1ELISA試劑（盒）凝血酶球蛋白試劑（盒）血漿血小板蛋白(TG)ELISA試劑（盒）血小板第3因子有效性（PF3aT）檢測試劑（盒）血小板第4因子（PF4）ELISA試劑（盒）血小板相關抗體(PAIgG,PAIgA,PAIgM)ELISA試劑（盒）1.2組織配型檢查試劑（盒）品名舉例：HLA組織配型（DR,A和B）試劑（盒）人類白細胞抗原等級二決定因子抗體試劑（盒）A轉移酶活性及B轉移酶活性試劑（盒）ABO血型定型試劑（盒）（臨床診斷用）1.3尿液檢驗試劑（盒）、試紙品名舉例：干化學尿液分析試紙條尿淀粉酶試劑（盒）尿本周氏蛋白

6、測定試劑（盒）尿肌紅蛋白測定試劑（盒）尿酮體測定試劑（盒）尿膽素測定試劑（盒）尿蛋白1（UP1）測定試劑（盒）尿轉鐵蛋白（TRF）測定試劑（盒）尿微量蛋白（UALB）測定試劑（盒）尿微量白蛋白（UALB）測試卡尿白蛋白試劑（盒）尿過氧化氫酶試劑（盒）尿氨試劑（盒）尿氨基酮戊酸試劑（盒）尿肌酸酐試劑（盒）尿黃體生成素（LH）試劑（盒）尿香草扁桃酸（VMA）試劑（盒）尿人生長激素（LH）試劑（盒）尿2微球蛋白試劑（盒）尿堿性磷酸酶（ALP）試劑（盒）尿鈣目測試紙尿鎂（MG）試劑（盒）尿谷氨酰轉肽酶（GTP）試劑（盒）尿無機磷（IP）試劑（盒）尿睪丸素試劑（盒）尿皮質醇試劑（盒）尿氨甲蝶呤試劑（盒）

7、尿人免疫球蛋白G（IgG）試劑（盒）尿鐵傳遞蛋白試劑（盒）尿尿酸（UA）試劑（盒）尿C肽（CRP）試劑（盒）尿尿素氮（UN）試劑（盒）尿肌酸試劑（盒）尿淀粉酶同工酶試劑（盒）1.3糞便檢驗試劑（盒）、試紙品名舉例：便隱血（OB）試紙（化學法、免疫法）糞血紅蛋白試劑（盒）糞膽素檢查試劑（盒）糞鐵傳遞蛋白試劑（盒）1.4其他體液及排泄物檢驗試劑（盒）品名舉例：髓液蛋白試劑（盒）髓液球蛋白試劑（盒）髓液葡萄糖試劑（盒）羊水PH試劑（盒）唾液潛血試劑（盒）(二)、臨床化學檢驗試劑2.1無機離子檢驗試劑（盒）品名舉例：鋁（AL）試劑（盒）鎘（CD）試劑（盒）鉻（CR）試劑（盒）鉬（MO）測定試劑（盒）鉛

8、（PB）測定試劑（盒）硒（SE）測定試劑（盒）鈷（CO）測定試劑（盒）錳（MN）測定試劑（盒）碳酸氫鹽測定試劑（盒）鉀測定試劑（盒）鈉測定試劑（盒）氯測定試劑（盒）鈣測定試劑（盒）磷測定試劑（盒）鎂測定試劑（盒）鋰測定試劑（盒）銅測定試劑（盒）鋅測定試劑（盒）鉛測定試劑（盒）鐵測定試劑（盒）總鐵結合力（TIBC）測定試劑（盒）不飽和鐵結合力測定試劑（盒）血清HCO3總CO2測定試劑（盒）2.2蛋白質檢驗試劑（盒）品名舉例：總蛋白（TP）測定試劑（盒）白蛋白（ALB）測定試劑（盒）硫酸鋅混濁實驗（ZTT）試劑（盒）腦磷脂膽固醇（CCLF）試劑（盒）鈷反應試劑（盒）糖化血紅蛋白測定試劑（盒）前白蛋

9、白（PA）測定試劑（盒）免疫球蛋白（PA）測定試劑（盒）分泌型免疫球蛋白（SIgA）試劑（盒）免疫球蛋白IgM測定試劑（盒）免疫球蛋白IgM測定試劑（盒）免疫球蛋白IgG測定試劑（盒）免疫球蛋白（IgG）亞基試劑（盒）免疫球蛋白IgD測定試劑（盒）免疫球蛋白IgE測定試劑（盒）免疫球蛋白輕鏈K試劑（盒）1酸性糖蛋白（AAG）測定試劑（盒）維生素A醇結合蛋白（RBP）試劑（盒）C反應蛋白（CRP）ELISA測定試劑（盒）冷球蛋白測定試劑（盒）轉鐵蛋白（TRP）ELISA測定試劑（盒）血液結合素（HX）試劑（盒）人體心臟脂肪酸結合蛋白（HFABP）試劑（盒）銅藍蛋白（CP）測定試劑（盒）肌紅蛋白（

10、MB）測定試劑（盒）視黃醇結合蛋白（RBP）測定試劑（盒）肌球蛋白輕鏈試劑（盒）纖維連接蛋白試劑（盒）酸溶原膠原三肽試劑（盒）血清1微球蛋白（1MG）測定試劑（盒）總補體溶血活性（CH50）測定試劑（盒）補體價（CH50）試劑（盒）補體旁路活化的溶血活性（APH50）測定試劑（盒）補體成分C3C試劑（盒）補體成分C1滅活因子試劑（盒）C3激活劑原試劑（盒）補體控制因子試劑（盒）基質金屬蛋白酶3（MMP3）試劑（盒）組胺游離試驗試劑（盒）肺表面活性載脂蛋白A（SPA）試劑（盒）表面活性載脂蛋白D（SPD）試劑（盒）涎液化糖鏈抗原KL6試劑（盒）粒細胞彈性蛋白酶試劑（盒）血清透明酸(HA)測定試劑

11、（盒）型膠原試劑（盒）型膠原7S試劑（盒）AG比試劑（盒）糖化血紅蛋白A1C試劑（盒）鐵蛋白試劑（盒）鐵傳遞蛋白（TF）試劑（盒）觸珠蛋白(hp)測定試劑（盒）前清蛋白轉甲狀腺素試劑（盒）血清2巨球蛋白測定試劑（盒）2微球蛋白測定試劑（盒）補體C3測定試劑（盒）補體C4測定試劑（盒）2.3糖類檢驗試劑（盒）、試紙品名舉例：D阿糖醇試劑（盒）自測用羥基丁酸（BHB）測定試劑（盒）巖藻糖測定試劑（盒）尿葡萄糖檢測試劑（盒）丙酮酸(PA)測定試劑（盒）血酮體試劑（盒）全血半乳糖（GT）測定試劑（盒）半乳糖1磷酸試劑（盒）1，5脫水山梨酸（1,5AG）試劑（盒）山梨醇試劑（盒）果糖胺檢測試劑（盒）血清

12、乙酰乙酸（ACAE）測定試劑（盒）血糖試紙血糖（GLU）測定試劑（盒）乳糖（LA）測定試劑（盒）3羥丁酸試劑（盒）血清羥基丁酸（BHB）測定試劑（盒）2.4酶類檢驗試劑（盒）2.4.1肝臟疾病診斷試劑（盒）品名舉例：丙氨酸氨基轉移酶（ALT）測定試劑（盒）天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）測定試劑（盒）血清天門冬氨酸氨基轉移酶同工酶測定試劑（盒）單胺氧化酶（MAO）測定試劑（盒）堿性磷酸酶（ALP）測定試劑（盒）堿性磷酸酶同工酶測定試劑（盒）谷氨酸脫氫酶（GLDH）測定試劑（盒）谷氨酸脫氫酶測定試劑（盒）谷氨酰轉移酶（GT）測定試劑（盒）血清谷氨酰轉移酶同工酶測定試劑（盒）血清L巖藻苷酶（AFU）

13、測定血清亮氨酰氨基肽酶（LAP）測定試劑（盒）血清總膽汁酸酶法測定試劑（盒）血清5核苷酸酶（5NT）測定試劑（盒）2.4.2腎臟疾病診斷試劑（盒）品名舉例：尿谷氨?；D移酶（GT）測定試劑（盒）尿丙氨酰氨基態(tài)酶(UAAP)測定試劑（盒）尿堿性磷酸酶（UALP）測定試劑（盒）型促尿鈉肽檢測試劑（盒）2.4.3心肌疾病診斷試劑（盒）肌酸激酶（CK0檢測試劑（盒）肌酸激酶同工酶（CKMB）測定試劑（盒）乳酸脫氫酶（LDH）測定試劑（盒）乳酸脫氫酶同工酶（LDH）測定試劑（盒）羥丁酸脫氫酶（HBDH）測定試劑（盒）丙酮酸激酶（PK）測定試劑（盒）肌鈣蛋白C（cTnC）測定試劑（盒）肌鈣蛋白T(cTnT

14、)測定試劑（盒）肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑（盒）2.4.4體液和其他酶測定試劑（盒）品名舉例：末端轉移脫氧核苷酰酶（TDT）試劑（盒）亮氨酸氨基肽酶脫氧胸苷激活酶試劑（盒）溶菌酶試劑（盒）丙酮酸激酶（PK）試劑（盒）磷酸己糖異構酶試劑（盒）25A合成酶試劑（盒）脯氨酰羥化酶（PH）試劑（盒）超氧化物岐化酶（SOD）試劑（盒）鳥嘌呤酶（GUA）試劑（盒）異檸檬酸脫氫酶測定試劑（盒）淀粉酶（AMS）測定試劑（盒）血清酸性磷酸酶（ACP）測定試劑（盒）酸性磷酸酯酶（ACP）同工酶（包括前列腺或酒石酸抑制劑型(ACP) 試劑（盒）鳥氨酸轉氨甲酰酶（OCT）試劑（盒）前列腺酸性磷酸酶（PAP）測定試

15、劑（盒）腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑（盒）血清醛縮酶（ALD）測定試劑（盒）血清血管緊張素轉化酶（ACE）測定試劑（盒）血清葡萄糖6磷酸脫氫酶測定試劑（盒）葡萄糖氧化酶試劑（盒）N乙酰氨基葡萄糖苷酶（NAG）測定試劑（盒）血清胰蛋白酶測定試劑（盒）糜蛋白酶試劑（盒）胰蛋白酶抑制劑（PST）試劑（盒）磷脂酶A2（PLA2）試劑（盒）血清氨基肽酶測定試劑（盒）膽堿酯酶（CHE）測定試劑（盒）1抗胰蛋白免疫檢測試劑（盒）1抗胰凝乳蛋白免疫檢測試劑（盒）血清脂肪酶（LPS）測定試劑（盒）淀粉酶同工酶（AMSP）測定試劑（盒）2.5非蛋白含氮類化合物檢測試劑（盒）品名舉例：總膽紅素（TBIL）測定試劑（

16、盒）直接膽紅素（DBIL）測定試劑（盒）偶合膽紅素試劑（盒）尿酸(UA)測定試劑（盒）殘留氮（NPN）試劑（盒）氨基酸組分試劑（盒）總分支氨基酸試劑（盒）P對氨基馬尿酸（RPF）試劑（盒）P對氨基苯甲酸（PABA）試劑（盒）總分支鏈氨基酸酪氨酸（BTR）試劑（盒）肌酐（CR）測定試劑（盒）氨基酸氮測定試劑（盒）尿高胱氨酸測定試劑（盒）血尿素氮（UN）試劑（盒）尿素（UREA）測定試劑（盒）甲硫氨酸試劑（盒）氨基酸試劑（盒）組氨酸試劑（盒）血漿氨測定試劑（盒）苯丙氨酸測定試劑（盒）酪氨酸測定試劑（盒）唾液酸試劑（盒）2.6脂類檢驗試劑（盒）品名舉例：血清甘油三酯（TG）測定試劑（盒）甘油三酯試劑

17、（盒）2、3二磷酸甘油酸試劑（盒）總脂試劑（盒）血清總膽固醇（TC）測定試劑（盒）膽固醇測定試劑（盒）膽固醇組分（TC組分）試劑（盒）血清高密度脂蛋白膽固醇(HDLC)測定試劑（盒）血清低密度脂蛋白膽固醇(LDLC)測定試劑（盒）脂蛋白（LP）試劑（盒）脂蛋白組分試劑（盒）脂蛋白脂肪酶（LPL）試劑（盒）卵磷脂膽固醇酰基轉移酶（LCAT）試劑（盒）載脂蛋白檢測試劑（盒）膽固醇基脂輸送蛋白（CETP）試劑（盒）脂蛋白檢測試劑（盒）脂蛋白（a）ELISA檢測試劑（盒）血清總膽汁酸（TBA）檢測試劑（盒）血清游離膽固醇（FCHO）測定試劑（盒）血清磷脂（PL）測定試劑（盒）血清非酯化脂肪酸測定試劑（

18、盒）2.7血氣與電解質分析試劑品名舉例：電解質分析儀隨機試劑生化分析儀用參比液生化分析儀用7%牛血清白蛋白生化分析儀用檸檬酸溶液生化分析儀用免疫沖洗液生化分析儀用磁性HDLC試劑2.8內分泌檢驗試劑（盒）2.8.1下丘腦垂體激素測定試劑（盒）品名舉例：自測用黃體生成素（LH）測定試劑（盒）自測用雌酮3葡萄糖苷酸（E3G）測定試劑（盒）胰島素生長因子I試劑（盒）胰島素生長因子結合蛋白1型（IGFBP-1）試劑（盒）胰島素生長因子結合蛋白3型(IGFBP3) 試劑（盒）精氨酸血管加壓素（AVP）試劑（盒）促腎腺上皮激素（ACTH）測定試劑（盒）卵泡雌激素（FSH）測定試劑（盒）黃體生成素（LH）測

19、定試劑（盒）生長素（GH）測定試劑（盒）促甲狀腺素（TSH）測定試劑（盒）2.8.2甲狀腺激素測定試劑（盒）品名舉例：血清降鈣素（CT）測定試劑（盒）血清甲狀旁腺激素（PTH）測定試劑（盒）甲狀旁腺激素片段試劑（盒）甲狀旁腺激素相關肽試劑（盒）三碘甲狀腺原氨酸攝取率試劑（盒）甲狀腺素結合能力（TBC）試劑（盒）血清游離甲狀腺素（FT4）測定試劑（盒）甲狀腺素結合球蛋白測定試劑（盒）甲狀腺自體抗體免疫球蛋白測定試劑（盒）血清總T3測定試劑（盒）血清總T4測定試劑（盒）血清甲狀腺素（T4）測定試劑（盒）血清三碘甲狀腺原氨酸（T3）測定試劑（盒）甲狀腺素球蛋白（Tg）試劑（盒）血清游離三碘甲狀腺原氨

20、酸（FT3）測定試劑（盒）血清反三碘甲狀腺原氨酸（T3）測定試劑（盒）2.8.3腎上腺激素測定試劑（盒）品名舉例：尿17酮類固醇（17KS）測定試劑（盒）尿17羥皮質類固醇（17OHCS）測定試劑（盒）兒茶酚胺（CA）測定試劑（盒）血管緊張素（AT）測定試劑（盒）血管皮質醇（AT）測定試劑（盒）血清皮質醇測定試劑（盒）尿游離皮質醇（UFC）測定試劑（盒）脫氫表雄酮（DHEA）測定試劑（盒）脫氫異雄甾酮硫化物（DHEAS）試劑（盒）雄烯二酮試劑（盒）去甲腎上腺素（NA）測定試劑（盒）腎上腺素（NA）測定試劑（盒）多巴胺（DA）測定試劑（盒）尿高香草酸（HVA）測定試劑（盒）血漿腎素活性（PRA）

21、測定試劑（盒）促紅細胞生成素（EPO）測定試劑（盒）香草扁桃酸（VMA）試劑（盒）尿5羥吲哚酸（5HAA）測定試劑（盒）2.8.4性腺激素測定試劑（盒）品名舉例：人絨毛膜促性腺激素試劑（盒）(絨毛膜癌)人絨毛膜促性腺激素早早孕（HCG）檢測試紙游離睪酮試劑（盒）孕烷二醇3葡萄糖甘酸（PB3G）試劑（盒）雌酮（EI）測定試劑（盒）雌激素試劑（盒）雌三醇16葡萄糖苷酸(E316G) 試劑（盒）17羥孕酮（17-OH-P）測定試劑（盒）血清胎盤泌乳素（HPL）測定試劑（盒）黃體酮試劑（盒）血液睪酮試劑（盒）孕酮（P4）測定試劑（盒）雌二醇（E2）測定試劑（盒）雌三醇（E3）測定試劑（盒）2.8.5胰

22、腺和腸胃激素測定試劑（盒）品名舉例：促胰液素（SEC）試劑（盒）胃泌素（GAS）試劑（盒）胃液素試劑（盒）胰泌素試劑（盒）C肽測定試劑（盒）胰高血糖素測定試劑（盒）胰島素測定試劑（盒）胰島素酶聯免疫法檢測試劑（盒）胰島素原試劑（盒）2.8.6其他激素測定試劑（盒）品名舉例：高血壓蛋白原酶活性試劑（盒）血管擴張素高血壓蛋白原酶試劑（盒）活化高血壓蛋白原酶（PRC）試劑（盒）組胺試劑（盒）環(huán)腺苷單磷酸（CAMP）試劑（盒）人腦鈉利尿肽（BNP）試劑（盒）降鈣素試劑（盒）骨鈣素試劑（盒）甘膽酸試劑（盒）心鈉素測定試劑（盒）2.9維生素和藥物代謝物檢驗試劑（盒）2.9.1維生素測定類試劑（盒）品名舉例

23、：維生素B12測定試劑（盒）1、25-二羥基維生素D3試劑（盒）葉酸測定試劑（盒）維生素A測定試劑（盒）維生素E測定試劑（盒）維生素C測定試劑（盒）2.9.2藥物及藥物代謝物檢驗試劑（盒）品名舉例：安非它明試劑（盒）地高辛測定試劑（盒）游離卡馬西平試劑（盒）游離丙戊酸試劑（盒）N-乙酰普魯卡因胺試劑（盒）奎尼丁試劑（盒）他可莫司（FK-506）試劑（盒）水楊酸試劑（盒）巴比妥鹽試劑（盒）苯丙氨酸試劑（盒）甲喹酮試劑（盒）醋氨酚試劑（盒）膽氨基乙酸試劑（盒）二苯乙內酰脲試劑（盒）吩噻嗪試劑（盒）環(huán)磷腺苷（CAMP）試劑（盒）環(huán)孢霉素試劑（盒）苯二氮試劑（盒）雙去氧卡那霉素試劑（盒）奈替米星試劑（

24、盒）乙醛試劑（盒）溴哌利多試劑（盒）唑尼沙胺試劑（盒）安搏律定試劑（盒）異帕米星試劑（盒）美西律試劑（盒）可待因試劑（盒）甲乙琥珀亞胺試劑（盒）甲基丙二酸（非定量）試劑（盒）卡那霉素試劑（盒）可卡因及其代謝物試劑（盒）立待可因試劑（盒）水楊酸鹽試劑（盒）美沙酮試劑（盒）普里米酮試劑（盒）慶大霉素試劑（盒）三環(huán)抗抑郁藥試劑（盒）罌粟試劑（盒）洋地黃霉素試劑（盒）對乙酰氨基酚試劑（盒）卡馬西平試劑（盒）乙琥胺試劑（盒）苯巴比妥試劑（盒）撲米酮試劑（盒）游離苯妥英鈉試劑（盒）苯妥英鈉試劑（盒）丙戊酸試劑（盒）達舒平試劑（盒）利多卡因試劑（盒）普魯卡因胺試劑（盒）阿米卡星試劑（盒）妥布霉素試劑（盒）血

25、液氨甲喋呤試劑（盒）氟哌啶醇試劑（盒）萬古霉素試劑（盒）（三）、臨床免疫學檢驗試劑3.1 傳染病免疫學診斷檢驗試劑（盒）3.1.1 肝炎病毒血清學標志物檢驗試劑（盒）品名舉例：乙型肝炎核心抗體（抗HBc）檢驗試劑（盒）乙型肝炎核心抗原（HBcAg）檢驗試劑（盒）乙型肝炎e抗原(HBeAg)檢驗試劑（盒）乙型肝炎e抗體（HBe）檢驗試劑（盒）乙型肝炎表面抗原（HBsAg）試劑（盒）（臨床診斷用）白蛋白受體（HBs抗原。白蛋白受體結合體）試劑（盒）甲型肝炎IgG抗體（HAV- IgG）檢驗試劑（盒）甲型肝炎IgM抗體（HAV- IgM）檢驗試劑（盒）甲型肝炎病毒抗原（HAVAg）檢驗試劑（盒）甲型

26、肝炎病毒RNA（HAV-RNA）檢驗試劑（盒）SARS冠狀病毒核酸試劑（盒）前S2（Pre S2）檢驗試劑（盒）抗前S2（抗Pre S2）檢驗試劑（盒）聚合人血清蛋白受體（PHSAR）檢驗試劑（盒）丙型肝炎病毒核酸試劑（盒）丙型肝炎病毒抗原試劑（盒）丙型肝炎病毒（HCV）核蛋白質試劑（盒）乙型肝炎病毒DNA（HBV-DNA）檢驗試劑（盒）乙型肝炎表面抗體（抗-HBs）檢驗試劑（盒）乙型肝炎表面抗原-IgM復合物（HBsAg-IgM）檢驗試劑（盒）乙型肝炎免疫復合物（HBV CIC）檢驗試劑（盒）乙型肝炎病毒DNA聚合酶試劑（盒）HBV DNA多聚酶（HBV DNA P）檢驗試劑（盒）丙型肝炎病

27、毒（HCV）群分別試劑（盒）GOR抗體試劑（盒）丙型肝炎病毒RNA（HCV-RNA）檢驗試劑（盒）丙型肝炎抗體IgG（HCV-IgG）檢驗試劑（盒）丙型肝炎抗體IgM（HCV-IgM）檢驗試劑（盒）丙型肝炎病毒（HCV）抗體試劑（盒）（臨床診斷用）丁型肝炎病毒RNA（HDV-RNA）檢驗試劑（盒）丁型肝炎抗體（抗HDV）檢驗試劑（盒）丁型肝炎抗原（HDV-Ag）檢驗試劑（盒）戊型肝炎抗體IgM(HEV-IgM)檢驗試劑（盒）己型肝炎抗體IgM(HEV-IgM)檢驗試劑（盒）庚型肝炎抗體IgM(HEV-IgM)檢驗試劑（盒）3.1.2 其他病毒血清學標志物檢驗試劑（盒）品名舉例：人體細胞白血病病

28、毒抗體試劑（盒）人體細胞白血病病毒抗體試劑（盒）人體細胞白血病病毒抗體確認試劑（盒）人體細胞白血病病毒抗體確認試劑（盒）人體細胞白血病病毒/抗體確認試劑（盒）乙型腦炎病毒IgM抗體檢驗試劑（盒）日本腦炎病毒抗體試劑（盒）流感病毒試劑（盒）流感病毒A型及流感病毒B型的神經氨基酸酶試劑（盒）副流行性感冒病毒試劑（盒）流行性腮腺炎病毒試劑（盒）漢坦病毒IgM抗體（抗 HTV IgM）檢驗試劑（盒）輪狀病毒試劑（盒）呼腸病毒試劑（盒）呼腸病毒抗體試劑（盒）SV5病毒試劑（盒）SV5病毒抗體試劑（盒）SV41病毒試劑（盒）GB病毒B型RNA（EBV RNA）檢驗試劑（盒）GB病毒B型抗體（GBV）檢驗試

29、劑（盒）腸病毒71型血清試劑（盒）登革熱病毒血清試劑（盒）腺病毒檢驗試劑（盒）乳頭瘤狀病毒核酸試劑（盒）脊髓灰質炎病毒試劑（盒）?？虏《驹噭ê校┛滤_奇（腸道）病毒檢驗試劑（盒）腸道病毒試劑（盒）細小病毒試劑（盒）人體細小病毒B19免疫球蛋白G抗體試劑（盒）人體細小病毒B19免疫球蛋白M抗體試劑（盒）愛巴病毒（EB）檢驗試劑（盒）愛巴病毒相關核抗體試劑（盒）愛巴病毒（EB）免疫球蛋白G試劑（盒）愛巴病毒（EB）免疫球蛋白A試劑（盒）愛巴病毒（EB）免疫球蛋白M試劑（盒）單純型皰疹病毒（HSV-）測定試劑（盒）單純型皰疹病毒（HSV-）測定試劑（盒）單純皰疹病毒免疫球蛋白G試劑（盒）單純皰疹病毒

30、免疫球蛋白M試劑（盒）單純皰疹病毒抗體試劑（盒）水痘·帶狀皰疹病毒抗體試劑（盒）水痘·帶狀皰疹病毒抗原試劑（盒）水痘·帶狀皰疹病毒免疫球蛋白G試劑（盒）水痘·帶狀皰疹病毒免疫球蛋白M試劑（盒）巨細胞病毒抗原試劑（盒）巨細胞病毒抗體試劑（盒）巨細胞病毒免疫球蛋白G試劑（盒）巨細胞病毒免疫球蛋白M試劑（盒）RS病毒試劑（盒）麻疹病毒（ME）測定試劑（盒）麻疹病毒免疫球蛋白G抗體試劑（盒）麻疹病毒免疫球蛋白M抗體試劑（盒）人類免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗體試劑（盒）（臨床診斷用）人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑（盒）（臨床診斷用）3.1.3細菌血清學檢驗試

31、劑（盒）品名舉例：傷寒血清凝集實驗(肥達氏反應，WR) 試劑（盒）分枝桿菌核酸試劑（盒）分枝桿菌抗體試劑（盒）大腸桿菌O157抗原試劑（盒）大腸桿菌H7抗原試劑（盒）大腸桿菌BERO毒素試劑（盒）大腸桿菌O157LPS抗體試劑（盒）（1-3）-D葡聚糖試劑（盒）變形桿菌凝集試驗(外斐氏反應，WFR) 試劑（盒）布氏桿菌凝集試驗試劑（盒）甲型副傷寒桿菌抗原測定試劑（盒）內毒素試劑（盒）傷寒菌抗體試劑（盒）百日咳桿菌抗原試劑（盒）百日咳桿菌抗體試劑（盒）幽門螺旋桿菌抗原試劑（盒）幽門螺旋桿菌抗體（抗HP）測定試劑（盒）幽門螺旋桿菌脲酶試劑（盒）支原體抗體試劑（盒）艱難梭菌試劑（盒）腦么炎奈瑟菌抗原

32、、抗體測定試劑（盒）結核桿菌抗體（TB）測定試劑（盒）軍團桿菌抗體（抗LP）測定試劑（盒）3.1.4其他微生物血清學檢驗試劑（盒）品名舉例：非密螺旋體脂質抗體試劑（盒）疏螺旋體抗體試劑（盒）血吸蟲抗體試劑（盒）鉤端螺旋體膠乳抑制試驗（LATT）試劑（盒）鉤端螺旋體試劑（盒）立克次體試劑（盒）羔蟲病抗原試劑（盒）羔蟲病抗體試劑（盒）新生隱球菌試劑（盒）念珠菌試劑（盒）曲霉菌抗原試劑（盒）人囊蟲病抗體（CYT）測定試劑（盒）弓形蟲抗體（TOXO-Ig）測定試劑（盒）弓形蟲免疫球球蛋白M試劑（盒）弓形蟲免疫球蛋白G試劑（盒）溶組織性阿米巴抗體試劑（盒）先天性風疹測定試劑（盒）風疹病毒抗體試劑（盒）風

33、疹病毒免疫球蛋白G試劑（盒）風疹病毒免疫球蛋白M試劑（盒）瘧疾檢測試劑（盒）流行性出血熱檢測試劑（盒）嗜異性凝聚試驗（CAT）試劑（盒）鱟試驗（TAL）試劑（盒）梅毒螺旋體抗體試劑（盒）(臨床診斷用)3.2腫瘤標志物試劑（盒）品名舉例:血清甲胚蛋白（AFP）測定試劑（盒）AFP植物凝血素反應性組分比(AFP-L3)試劑（盒）堿性胎蛋白（BFP）試劑（盒）癌抗原602（CA602）試劑（盒）肺腺癌抗原130（CA130）試劑（盒）BCA225試劑（盒）血清癌胚抗原130（CEA）試劑（盒）組織多肽抗原(TPA)測定試劑（盒）組織多肽特異性抗原（TPS）測定試劑（盒）神經元特異性烯醇化酶（NSE）

34、測定試劑（盒）前列腺特異性抗原（PSA）測定試劑（盒）腫瘤抗原153（CA153）測定試劑（盒）腫瘤抗原125(CA125)測定試劑（盒）人體癌相關糖鏈抗原（KMOI）試劑（盒）SLX（siary1Le-I抗原）試劑（盒）NCC-ST-439抗原試劑（盒）SPAN-1抗原試劑（盒）扁平上皮癌抗原試劑（盒）-semino蛋白質（-SM）試劑（盒）細胞角質片段19（Cyfra21-1）測定試劑（盒）鱗癌相關抗原（SCC）測定試劑（盒）糖抗原242（CA242）測定試劑（盒）糖抗原19-9（CA19-9）測定試劑（盒）糖抗原50（CA50）測定試劑（盒）糖抗原72-4測定試劑（盒）血漿谷胱甘肽轉移酶

35、（GST-）測定試劑（盒）免疫抑制酸性蛋白（IAP）試劑（盒）游離型前列腺特異性抗原試劑（盒）前列腺特異性抗原·-抗凝乳蛋白酶復合體(PSA-ACT)測定試劑（盒）半乳糖轉移酶（GAT）試劑（盒）妊娠特異糖蛋白1（SP1）試劑（盒）胃液素釋放肽分段PROgrp(31-98) 試劑（盒）癌抗原5461（CA5461）試劑（盒）彈性蛋白酶一試劑（盒）ERBB-2（C-ERBB遺傳基因物質）試劑（盒）Siary1Le-抗原（CSLEX）試劑（盒）核基質蛋白22（NMP22）試劑（盒）型原膠原C端或N端檢測試劑（盒）膀胱組織抗原（BTA）試劑（盒）雌激素受體試劑（盒）黃體受體試劑（盒）L-巖

36、藻糖試劑（盒）肺癌相關蛋白試劑（盒）HER-2基因試劑（盒）腫瘤基因P53自身抗體（P53-AB）測定試劑（盒）胰癌相關糖蛋白(SC6單克隆抗體識別)測定試劑（盒）抗-胰癌胚抗原（AAT）測定試劑（盒）胰腺癌胚抗原（POA）試劑（盒）宮頸癌篩選試劑（盒）（5%醋酸）1-抗胰蛋白酶試劑（盒）3.3細胞免疫檢驗測定試劑（盒）品名舉例：B細胞試劑（盒）B細胞亞群試劑（盒）T細胞試劑（盒）單核細胞試劑（盒）白細胞試劑（盒）細胞周期試劑（盒）胸腺細胞試劑（盒）粒細胞試劑（盒）白介素L-1aL-1BL-1RAL-2RL6-R試劑（盒）肝細胞增殖因子試劑（盒）新蝶呤試劑（盒）嗜酸性白細胞堿性蛋白試劑（盒）胃

37、蛋白酶原試劑（盒）淋巴母細胞轉化能力試劑（盒）自然殺傷細胞（NK）試劑（盒）人腫瘤壞死因子（H-TNF-）試劑（盒）人上皮生長因子（HEGF）試劑（盒）環(huán)核苷酸測定試劑（盒）（四）、微生物學檢驗試劑4.1培養(yǎng)基品名舉例：血平板培養(yǎng)基巧克力平板培養(yǎng)基中國藍平板培養(yǎng)基伊紅美藍平板培養(yǎng)基麥康凱培養(yǎng)基SS瓊脂培養(yǎng)基克氏瓊脂培養(yǎng)基水解酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基堿性蛋白胨水培養(yǎng)基西蒙氏枸櫞酸鹽瓊脂培養(yǎng)基乳酸膽鹽發(fā)酵平培養(yǎng)基血液增菌培養(yǎng)基淋球菌培養(yǎng)基Mueller-hinton瓊脂平板培養(yǎng)基營養(yǎng)瓊脂平板培養(yǎng)基營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基對氨基苯甲酸培養(yǎng)基TTC沙保羅培養(yǎng)基隨機專用培養(yǎng)基試劑（盒）（瓶）4.2生物檢驗類試劑（盒）培養(yǎng)

38、鑒定·一般細菌：（革蘭陽性菌）（MRSA鑒定·葡萄球菌鑒定）（鏈球菌屬）（葡萄糖發(fā)酵革蘭陰性桿菌）（腸內細菌）（奈瑟菌屬）（棒狀桿菌）（螺旋桿菌屬）（芽孢桿菌屬）（尿中細菌）（革蘭陰性菌）（奈瑟菌屬及嗜血菌屬）（葡萄球菌屬）腸道出血性大腸桿菌葡萄球菌非發(fā)酵革蘭陰性桿菌：MRSA鑒定·葡萄球菌鑒定（鑒定·鑒別）MRSA鑒定·葡萄球菌鑒定（腸毒素檢測）結核菌群利福平耐藥遺傳基因鑒定核酸鑒定·核酸菌群核酸鑒定·軍團菌群核酸鑒定·一般細菌:（腸球菌）（大腸桿菌群）（銅綠假單胞菌）（金黃色葡萄球菌）（表皮葡萄球菌）MRSA核

39、凝固酶型判定·葡萄球菌核凝固酶型判定培養(yǎng)鑒定·真菌（酵母及酵母樣真菌）培養(yǎng)鑒定·抗酸菌（抗酸菌的檢測）培養(yǎng)鑒定·煙酸試驗培養(yǎng)鑒定·厭氧菌血清學鑒定·溶血性鏈球菌（包括各群）培養(yǎng)鑒定·肺炎球菌(肺炎鏈球菌、莢膜多糖體抗原)）血清學鑒定·肺炎球菌血清學鑒定·A群溶血性鏈球菌·T型血清學鑒定·B群溶血性鏈球菌型血清學鑒定·B型流感嗜血桿菌沙門菌血清鑒定·腸內細菌血清型鑒別志賀菌血清型鑒別病原性大腸桿菌血清型鑒別耶爾森菌O群鑒別克雷伯菌莢膜型鑒別假性結核菌型鑒別銅綠假單胞菌

40、O群型鑒別·葡萄糖非發(fā)酵菌黃桿菌群鑒別腸炎弧菌血清型鑒別·弧菌科血清型鑒別霍亂弧菌血清型鑒別流感嗜血桿菌莢膜型鑒別·嗜血桿菌莢膜型鑒別耐熱性A型產氣莢膜梭菌鑒別：軍團菌群鑒別軍團菌抗原軍團菌抗體血清學鑒定·彎曲菌血清學鑒定·弱堿性不等群血清學鑒定·真菌：毒素檢測用芽孢桿菌屬菌弧菌科葡萄球菌腸毒素葡萄球菌表皮剝離毒素大腸桿菌大腸桿菌易熱性毒素大腸桿菌耐熱性毒素大腸桿菌BERO毒素產氣莢膜梭菌MRSATSS-1毒素產生能·葡萄球菌TSS-1毒素產生能霍亂腸毒素腸炎弧菌耐熱性溶血毒蠟樣芽孢桿菌腸毒素4.3微生物抗原、抗體及核酸檢測

41、類試劑（盒）(品名舉例：沙眼衣原體測定試劑（盒）衣原體抗原試劑（盒）衣原體核酸試劑（盒）衣原體總抗體試劑（盒）衣原體免疫球蛋白G試劑（盒）衣原體免疫球蛋白A試劑（盒）衣原體免疫球蛋白M試劑（盒）肺炎支原體測定試劑（盒）人型支原體測定試劑（盒）解脲支原體測定試劑（盒）A族鏈球菌檢測試劑（盒）B族鏈球菌檢測試劑（盒）抗鏈球菌溶血素-O試劑（盒）抗鏈激酶抗體試劑（盒）A群鏈球菌多糖體抗體（ASP）試劑（盒）抗鏈球菌Dnase-B試劑（盒）A群溶血鏈球菌抗原試劑（盒）B群鏈球菌抗原試劑（盒）淋球菌檢測試劑（盒）淋球菌抗原試劑（盒）淋球菌核酸試劑（盒）腸炎弧菌耐熱性溶血素試劑（盒）布氏桿菌試劑（盒）抗異

42、尖線蟲免疫蛋白G·免疫蛋白A抗體試劑（盒）支原體抗原試劑（盒）麻風分枝桿菌特異性抗體（PGL抗體）試劑（盒）抗抗酸菌抗體試劑（盒）熱帶性瘧疾HRP-2抗原試劑（盒）淋病氧化酶篩選試驗試劑（盒）、淋菌抗體試驗試劑（盒）4.4藥敏試劑品名舉例：藥物敏感性（一般細菌·平皿法）試劑（盒）藥物敏感性(一般細菌·液體培養(yǎng)基稀釋法)試劑（盒）藥物敏感性（抗酸菌）試劑（盒）藥物敏感性（真菌）試劑（盒）抗生素藥敏紙片隨機專用藥敏試劑（盒）4.5生化鑒定培養(yǎng)基品名舉例：氨基酸或含氮化合物的分解代謝試驗培養(yǎng)基糖的分解實驗培養(yǎng)基有機酸鹽利用實驗培養(yǎng)基隨機專用鑒定試劑（盒）4.6染色液品名

43、舉例：革蘭染色液抗酸染色液鞭毛染色液異染顆粒染色液墨汁莢膜染色液（五）、組織細胞學檢驗試劑5.1細胞、組織化學染色劑類試劑品名舉例：過氧化物酶（POX）染色液體細胞快速染色液蘇丹黑B（SB）染色液中性粒細胞堿性磷酸酶(NAP)染色液酸性磷酸酶（ACP）染色液糖原染色液（高碘酸-雪夫反應PAS法）酯酶（NSB）染色液鐵（IS）染色液5.2免疫組化與人體組織細胞類試劑（盒）組織檢查用病毒傳染病試劑（盒）：乳頭瘤狀病毒、人乳頭瘤狀病毒（HPV）皰疹病毒型（HSV-）HSV-皰疹病毒型（HSV-）HSV-巨細胞病毒（CMV）組織檢查用非病毒傳染病試劑（盒）：衣原體組織檢查用腫瘤標記試劑（盒）：CA12

44、5CA19-91-抗凝乳蛋白酶（AACT）-甲胚蛋白（AFP）肌動蛋白雌激素受體（ER）癌胚抗原（CEA）細胞松弛素前列腺特異性抗原（PSA）前列腺酸性磷酸酶神經特異烯醇化酶（NSE）Desmin蛋白角蛋白孕酮受體ErbB-2HER2、NEU遺傳基因產物組織檢查用丘腦下部垂體激素試劑（盒）：人白細胞抗原亞型DR(LN3)人體生長激素（HGH）腎上腺皮質刺激激素（ACTH）促卵胞激素（FSH）催乳素Pro-MSH組織檢查用甲狀腺·甲狀旁腺激素試劑（盒）：促甲狀腺激素（TSH）甲狀腺激素（甲狀腺素球蛋白）甲狀腺素降鈣素組織檢查用消化道激素試劑（盒）：血管運動性腸道多肽（VIP）胰島素胃液

45、素高血糖素胰泌素胰多肽生長抑素組織檢查用性腺激素試劑（盒）：-人絨毛膜促性腺激素（-HCG）絨毛膜促性腺激素（HCG）黃體生成素（LH）睪酮胎盤催乳素（HPL）雌二醇組織檢查用細胞性免疫試劑（盒）：具有稱為CD74抗原表位的B細胞表面抗原（LN2）E-玫瑰花結陽性T細胞T細胞T細胞表面抗原（T-CELLUCHL-1）誘發(fā)因子輔助T細胞抑制因子細胞毒性T細胞白細胞共同抗原（LCA）抗全T細胞免疫試劑（盒）T細胞受體復合物免疫試劑（盒）抗T細胞亞群免疫試劑（盒）抗活化T及B細胞免疫試劑（盒）抗成熟T細胞及激活T細胞免疫試劑（盒）抗活化T細胞免疫試劑（盒）抗中性粒細胞，單核細胞免疫試劑（盒）抗中性粒

46、細胞，單核細胞，NK細胞免疫試劑（盒）抗粒細胞，全部髓細胞免疫試劑（盒）抗粒細胞，急性白血病細胞試劑（盒）抗粒細胞，髓細胞，前體細胞免疫試劑（盒）抗B細胞免疫試劑（盒）抗全B淋巴細胞免疫試劑（盒）抗活化B細胞免疫試劑（盒）抗B，單核，粒細胞及血小板抗胸腺細胞免疫試劑（盒）抗?jié){細胞，淋巴細胞，活化T細胞免疫試劑（盒）抗血小板（二B三B）巨核細胞免疫試劑（盒）抗血小板（IB），巨核細胞免疫試劑（盒）抗造血干細胞免疫試劑（盒）抗白細胞免疫試劑（盒）抗胸腺細胞免疫試劑（盒）抗單核細胞免疫試劑（盒）抗單核，淋巴細胞免疫試劑（盒）抗自然殺傷細胞免疫試劑（盒）抗白介素二受體免疫試劑（盒）抗KI-1抗原免疫試

47、劑（盒）抗IgGFE受體免疫試劑（盒）抗C3B受體免疫試劑（盒）組織檢查用蛋白試劑（盒）：鐵蛋白髓磷脂堿性蛋白質營養(yǎng)障礙基因肌紅蛋白房肽素蛋白房肽素上皮細胞膜抗原（EMA）S100蛋白纖維結合素肌球蛋白檢查用神經激素試劑（盒）：P物質-內啡肽韓蛙皮素1-抗胰蛋白（1-AT）神經膠原纖維性酸性蛋白（GFAP）組織檢查用免疫球蛋白試劑（盒）：免疫球蛋白A（IgA）免疫球蛋白G（IgG）免疫球蛋白M（IgM）免疫球蛋白分子kappa鏈kappa鏈kappaL鏈免疫球蛋白分子的Lambda鏈Lambda鏈LambdaL鏈組織檢查用凝固·溶解相關物質試劑（盒）：第因子相關抗原(R:AG)組織檢

48、查用酶試劑（盒）：溶菌酶（胞壁質酶）(六)、變態(tài)反應、自身免疫診斷檢驗試劑品名舉例：抗可提取性抗原抗體（抗ENA）測定試劑（盒）血清循環(huán)免疫復合物（CIC）測定試劑（盒）抗核抗體（ANA）測定試劑（盒）抗核抗體（LE因子）試劑（盒）抗核抗體（抗著絲粒抗體）試劑（盒）抗核糖核蛋白抗體試劑（盒）抗SS-ARO抗體試劑（盒）抗SS-B抗體LA抗體試劑（盒）抗SCL-70抗體試劑（盒）抗SM抗體試劑（盒）抗線粒體體抗體試劑（盒）抗平滑肌抗體試劑（盒）抗甲狀腺球蛋白抗體（ATGA）測定試劑（盒）抗線粒體M2抗體試劑（盒）抗血小板抗體（PLTAb）試劑（盒）蛋白酶3-抗中性白細胞質自我抗體試劑（盒）髓過氧化物酶抗中性白細胞質自身抗體試劑（盒）抗甲狀腺過氧酶抗體（TPO-Ab）測定試劑（盒）促甲狀腺受