評價(jià)全自動血液分析儀SysmexXi-800的性能優(yōu)劣

1、評價(jià)全自動血液分析儀sysmex xi-800的性能優(yōu)劣高雨紅(上海市徐匯區(qū)華涇鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)牛服務(wù)中心200231)【摘要】目的對我院血常規(guī)工作使用的sysmex xi-800全血細(xì)胞分析儀進(jìn)行主 要性能評價(jià)。方法 以美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(nccls)制定的標(biāo)準(zhǔn)對sysmex xi800進(jìn)行性能評價(jià)，分別進(jìn)行穩(wěn)定性、線性范圍、攜帶污染率、總重復(fù)性和白 細(xì)胞分類重復(fù)性、儀器與人工wbc分類比較，并與sysmex xe-2100全血細(xì)胞分 析儀作可比性測定，并對其全血細(xì)胞的參考范圍進(jìn)行測定。結(jié)果 穩(wěn)定性好:wbc、 rbc、hgb、hct、plt 檢測的 cv 均<2%；攜帶污染率

2、低：wbc、rbc、hgb、 hct、plt的交叉污染率均<l%；總重復(fù)性好:除plt為2.67%外，wbc、rbc、 hgb、hct 檢測的 cv%均<2%；線性范圍好:wbc、rbc、hgb、hct、plt 檢測 的相關(guān)系數(shù)接近1.0； sysmex xi-800與sysmex xe-2100全血細(xì)胞分析儀有很好的 可比性。結(jié)論該儀器檢測的結(jié)果準(zhǔn)確、可靠，主要性能指標(biāo)符合實(shí)驗(yàn)要求，是 一種較理想的全血細(xì)胞分析儀?！娟P(guān)鍵詞】全血細(xì)胞分析儀手工分類攜帶污染率穩(wěn)定性【中圖分類號】r197.39【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】a【文章編號】2095-1752 (2013) 15-0081

3、-02日木希森美康公司牛產(chǎn)的sysmex xi-800五分類自動血細(xì)胞分析儀應(yīng)用 半導(dǎo)體激光流式細(xì)胞技術(shù)和熒光技術(shù)，進(jìn)行細(xì)胞計(jì)數(shù)和白細(xì)胞分類，并可對原始 細(xì)胞、幼稚細(xì)胞和有核紅細(xì)胞等進(jìn)行報(bào)警提示，每小時(shí)可檢測60個(gè)標(biāo)木。該儀 器為中文操作界面、無鼠化物試劑，安全、方便，深受檢驗(yàn)工作者歡迎。為了解 該儀器的性能優(yōu)劣，參考相關(guān)資料文獻(xiàn)對其主要性能進(jìn)行了檢測，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告 如下：1材料與方法1.1儀器與試劑sysmex xi-800自動血細(xì)胞分析儀及配套原裝試劑，由日木希森美康公司牛產(chǎn)。1.2對照儀器sysmex xe-2100血細(xì)胞分析儀及配套原裝試劑。1.3 olympus顯微鏡用于血涂片細(xì)胞形

4、態(tài)學(xué)鏡檢。1.4標(biāo)本來源edta-k2抗凝新鮮全血標(biāo)本。1.5方法抗凝新鮮全血采集后0.56h內(nèi)，參照sysmex xi-800自動血 液分析儀的操作手冊進(jìn)行檢測。1.6質(zhì)量控制 按說明書要求安裝、調(diào)試后，用上海市臨檢中心定值的 新鮮全血校準(zhǔn)該儀器。評價(jià)期間，每次開機(jī)預(yù)熱20min待系統(tǒng)穩(wěn)定后測試標(biāo)本。1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用excel統(tǒng)計(jì)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。2評價(jià)指標(biāo)與結(jié)果分析2.1穩(wěn)定性 標(biāo)本于室溫或6°c分別放置0h、15’、30’、lh、 2h、4h、8h、24h的測定結(jié)果表明，放置時(shí)間不同cbc結(jié)果與oh檢測結(jié)果比較， 各項(xiàng)指標(biāo)的變

5、異系數(shù)(cv)均較小(<5%)o2.2線性 將wbc、rbc、hb、和plt的高值標(biāo)本以等滲鹽水稀釋為100%> 70%、40%、10%,以sysmex xi-800稀釋模式測定各3次，取其均值為測定值， 并與經(jīng)計(jì)算所得各稀釋標(biāo)本相應(yīng)的期望值比較。結(jié)果顯示：所測cbc參數(shù)各稀 釋度的測定值與期望值之間關(guān)系密切(r>0995)。2.3攜帶污染率 先測一定數(shù)量標(biāo)本，待測定值達(dá)到穩(wěn)定。取1份高值 標(biāo)本連續(xù)測定4次(hl、h2、h3、h4),隨后立即取1份低值標(biāo)本連續(xù)測定4 次(li, l2, l3、l4)o 按公式計(jì)算：攜帶污染率(cv%) = (l1-l4) /

6、(h4-l4) ×100%,結(jié)果分別為：wbc 為 0.03%, rbc 為 0.89%, hgb 為 0.11, hct 為 0.97%, plt 為 0.33%。2.4白細(xì)胞分類重復(fù)性 取1份抗凝全血標(biāo)本，重復(fù)測定次，取第2 次的結(jié)果統(tǒng)計(jì),neut、lym和mid的結(jié)果分別為0.7265%> 1.6995%和3.4909%。2.5 與 sysmex xe-2100 結(jié)果比較 用 sysmex xi-800 和 sysmex xe-2100 同 時(shí)對隨機(jī)抽取的40例患者標(biāo)本進(jìn)行測定，二者對wbc、plt、rbc、hb、hct、 mcv、mchc檢測結(jié)果的相關(guān)性良好，

7、r值分別為0.996、0.995、0.983、0.992、 0.982、0.975、0.986。2.6儀器白細(xì)胞分類和手工分類比較85份標(biāo)本使用sysmex xi-800檢 測1次，同時(shí)每份標(biāo)本推3張血片，瑞氏染色后由3人進(jìn)行白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)，每 張血片各分類計(jì)數(shù)150個(gè)白細(xì)胞，共計(jì)450個(gè)白細(xì)胞，取均值與儀器白細(xì)胞分類 結(jié)果進(jìn)行比較，結(jié)果表示二者對n、l、m分類結(jié)果間r值分別為0.992、0.896、 0.688,提示kx21對n、l的分類結(jié)果良好，對m的分類結(jié)果一般。2.7參考值檢測sysmex xi-800測定521例健康體檢者（男性248例， 女性273例，年齡為1865歲，平均45.4

8、歲）的結(jié)果顯示，除hb、rbc、hct 外，cdc參數(shù)無性別差異（p>0.05）（表1）。表 1 sysmex xi-800 的參考范圍測定結(jié)果（n=521）（x-±s）3討論本文通過對sysmex xi-800全自動血細(xì)胞分析儀性能測試結(jié)果顯示：檢 測穩(wěn)定性好，放置不同時(shí)間后檢測各項(xiàng)指標(biāo)的變異系數(shù)（cv）均較小（<6%）； 攜帶污染率非常低，與sysmex xe-2100和參考方法的結(jié)果比較相關(guān)性非常好;cbc 檢測線性、重復(fù)性、稀釋效應(yīng)好：wbc、rbc、hgb、hct、plt檢測的相關(guān)系 數(shù)接近1.0；可比性分tjf: sysmex xi

9、-800與sysmex xe-2100全自動血細(xì)胞分析儀 進(jìn)行相關(guān)性分析及t檢驗(yàn)分析，全部參數(shù)p均&t;0.05,所以以上兩種檢測差異 無顯著性，具有可比性。目前為止，尚未有任何一種血細(xì)胞分析儀可以取代人工染色鏡檢，只能 作為一種過篩工具1,所以對儀器白細(xì)胞分類和人工分類進(jìn)行相關(guān)性分析，結(jié) 果顯示：中性粒細(xì)胞（neut%）、淋巴細(xì)胞（lymph%）的相關(guān)系數(shù)分別為0.992、 0.896,表明相關(guān)性良好，而中值細(xì)胞（mid%）相關(guān)系數(shù)僅為0.788,可能是mid 所占的比例較低的緣故。在這80例樣本中，儀器分類陰性占60例，人工分類陰 性占75例。陰性標(biāo)本的顯微鏡境檢，均未查見異常細(xì)胞

10、，其靈敏度為100%,陰 性預(yù)示值為100%,假陰性（儀器顯示為陰性結(jié)果，而人工鏡檢可見異常細(xì)胞） 為0。陽性標(biāo)本的顯微鏡鏡檢，其中假陽性（儀器顯示為陽性結(jié)果，而人工鏡檢 未見異常細(xì)胞）占5例，為20%o因儀器計(jì)數(shù)細(xì)胞的量是人工計(jì)數(shù)的量的數(shù)十倍 多，有一定差異，與文獻(xiàn)報(bào)道一致23。故儀器的白細(xì)胞分類只能做為篩選工作， 當(dāng)儀器顯示異常時(shí)，尤其是懷疑血液病病例，一定要進(jìn)行顯微鏡手工鏡檢以確定 細(xì)胞類型?？傊ㄟ^對sysmex xi-800的系統(tǒng)證明價(jià)，結(jié)果顯示其分析速度快， 提供有效參數(shù)多，靈敏度好，與已知性能的血液分析儀結(jié)果相關(guān)性好、可比性強(qiáng)， 是一種功能良好的全血動血液分析儀，適合臨床檢驗(yàn)中的