醫(yī)療器械自查參考報告5篇

1、醫(yī)療器械自查參考報告5篇2020年醫(yī)療器械自查報告(一)自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)視治理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量平安整治發(fā)動大會”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量平安情況進(jìn)展全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：1.人員治理：我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)展醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)展;每年組織直截了當(dāng)接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)展健康檢查，并建有健康檔案。2. 職責(zé)治理：我院已建立的治理制度包括：藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反響(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度;醫(yī)護(hù)人員崗位

2、責(zé)任制度;平安衛(wèi)生治理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。3.藥品藥械購銷治理：我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法消費、運營企業(yè)購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完好的購進(jìn)驗收記錄。4.藥局治理：我院設(shè)有綜合藥局，平安衛(wèi)生，標(biāo)志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)備;藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴(yán)格審核，按照調(diào)劑制度和操作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理，并細(xì)心登記。5.藥庫治理：

3、我院藥庫分區(qū)鮮明合理，藥品存放間隔適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;治理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品;藥品出庫時遵照“先入先出”原那么，記錄完好。以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量平安工作的現(xiàn)有情況，在今后的工作中,我們將會進(jìn)一步完善。2020年醫(yī)療器械自查報告(二)我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【2012】27號、29號文件精神，組織相關(guān)人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)展了全面檢查，現(xiàn)將詳細(xì)情況匯報如下：一、健全平安監(jiān)管體系、強(qiáng)化治理責(zé)任醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的平安治理組織，把藥品、醫(yī)療器械平安治理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)視治理

4、制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的平安。二、建立藥品、器械平安檔案，嚴(yán)格治理制度制定治理制度，對購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用平安，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械平安使用。三、做好日常的維護(hù)保管工作加強(qiáng)儲存藥品器械的質(zhì)量治理，有專管人員做好藥品器械的日常維護(hù)工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點，時間，不良反響或不良事件根本情況，并做好記錄，迅速上

5、報區(qū)藥監(jiān)局。四、為誠信者制造良好的開展環(huán)境，關(guān)于失信行為予以懲戒加大行政、醫(yī)療征詢責(zé)力度，加強(qiáng)法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實責(zé)任，平安治理。五、合法、標(biāo)準(zhǔn)、誠信創(chuàng)立平安醫(yī)院樹立“平安第一”的認(rèn)識，增加醫(yī)院藥品器械平安工程檢查，及時排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)視頻次，穩(wěn)定醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作成果，營建藥品器械的良好氣氛，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。2020年醫(yī)療器械自查報告(三)為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的欒川縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)視治理局開展對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品醫(yī)療器械專項檢查工作方案，我院特組織相關(guān)人員重點就全院藥

6、品醫(yī)療器械進(jìn)展了全面檢查，現(xiàn)將詳細(xì)情況匯報如下：一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，加強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任認(rèn)識。醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的平安治理組織，把藥品醫(yī)療器械平安的治理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，加強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任認(rèn)識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品治理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)視治理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的平安順利開展。二、為保證購進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用平安，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進(jìn)治理制度。對購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)

7、做出了嚴(yán)格的規(guī)定。三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的平安使用。四、做好日常保管工作五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。六、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的治理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反響或不良事件根本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)視治理局。七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點實在加強(qiáng)醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作，杜絕藥品醫(yī)療器械平安時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械平安，在今后工作中，我們打算:1

8、、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械平安知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械平安責(zé)任認(rèn)識。2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作日常檢查、監(jiān)視的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械平安隱患，結(jié)實樹立"平安第一''認(rèn)識，效勞患者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。3、接著與上級部門積極配合，穩(wěn)定醫(yī)院藥品醫(yī)療器械平安工作獲得成果，共同營建藥品醫(yī)療器械的良好氣氛，為構(gòu)建和諧社會做出更大奉獻(xiàn)。2020年醫(yī)療器械自查報告(四)按照全省醫(yī)療器械監(jiān)視治理工作會議及省局關(guān)于開展醫(yī)療器械運營、使用單位專項監(jiān)視的通知(冀食藥監(jiān)械【2011】108號)部署，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械運營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)視

9、檢查。我院為貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)視治理工作會議及關(guān)于開展醫(yī)療器械運營、使用單位專項監(jiān)視的通知文件精神，保障人民群眾使用醫(yī)療器械平安有效，決定在我院開展醫(yī)療器械運營、使用自查自糾，制定本自查報告。一、指導(dǎo)思想緊緊圍繞“確保人民群眾用械平安有效”這個中心任務(wù)，踐行監(jiān)管為民的核心理念，實在做到為民、科學(xué)、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進(jìn)一步嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械運營使用行為，全面提高質(zhì)量治理水平，確保不發(fā)生嚴(yán)峻醫(yī)療器械質(zhì)量事故。二、檢查目的要加大對醫(yī)療器械運營、使用治理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查，確保人民群眾用上平安放心的醫(yī)療器械，同時減少醫(yī)

10、療事故發(fā)生率，提高醫(yī)院知名度。三、自查自糾重點重點自查2010年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量治理制度落實情況，對照檢查產(chǎn)品是否有消費企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進(jìn)記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進(jìn)展了報告。四、按照我院的詳細(xì)情況，其自查自糾報告結(jié)果如下：1、自查品種有：一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴(yán)格驗證，各個采購、接收人員嚴(yán)格把關(guān)，無一例不合格產(chǎn)品。3、采購記錄認(rèn)真、詳細(xì)記錄，確保征詢題事件有處可查、可依。4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品

11、，確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的，5、產(chǎn)品儲存嚴(yán)格按產(chǎn)品說明要求完成。6、產(chǎn)品使用時認(rèn)真檢查其完好程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。7、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度，在醫(yī)療器械平安使用方面得到進(jìn)一步的開展。8、但在實際工作與施行中，可能存在一些容易被無視的、細(xì)微方面的征詢題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。五、通過這次自查自糾活動，我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、標(biāo)準(zhǔn)運營使用行為、進(jìn)一步自我完善，加強(qiáng)了平安使用醫(yī)療器械制度，標(biāo)準(zhǔn)了醫(yī)療器械運營使用行為，強(qiáng)化了本身質(zhì)量治理體系，加強(qiáng)知法守法認(rèn)識，提高醫(yī)院整體水平。2020年醫(yī)療器械自查報告(五)自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)視治理局組織召開

12、“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量平安整治發(fā)動大會”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量平安情況進(jìn)展全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:1.人員治理:我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)展醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)展;每年組織直截了當(dāng)接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)展健康檢查，并建有健康檔案。2. 職責(zé)治理:我院已建立的治理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反響(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度;醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度;平安衛(wèi)生治理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。3.藥品藥械購銷治理:我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法消費、運營企業(yè)購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完好的購進(jìn)驗收記錄。4.藥局治理:我院設(shè)有綜合藥局，平安衛(wèi)生，標(biāo)志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及