市人大關(guān)于檢查《藥品管理法》貫徹實施情況的報告

1、市人大關(guān)于檢查藥品管理法貫徹實施情況的報告 關(guān)于檢查中華人民共和國藥品管理法貫徹實施情況的報告 市人大教科文衛(wèi)委員會 藥品問題是重大的民生問題和公共平安問題，事關(guān)人民群眾生命平安和社會穩(wěn)定。為了加強(qiáng)我市的藥品監(jiān)督管理，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，進(jìn)一步促進(jìn)中華人民共和國藥品管理法(以下簡稱藥品管理法)的實施，根據(jù)市人大常委會xx年工作要點安排，9月19日20日，市人大常委會組織教科文衛(wèi)委員會委員、咨詢員，局部青島市、平度市人大代表組成執(zhí)法檢查組，在聽取了市政府和相關(guān)部門的根底上，深入到局部鎮(zhèn)、街道，通過實地檢查、召開座談會等形式，對我市貫徹實施藥品管理法情況進(jìn)行了執(zhí)法檢查。 根據(jù)此次執(zhí)法

2、檢查的總體情況，現(xiàn)報告如下： 一、法律實施的成效 藥品管理法自xx年修訂實施以來，市政府緊緊圍繞全市人民用藥平安這一中心，自覺樹立和實踐科學(xué)監(jiān)管理念，認(rèn)真貫徹實施，全市藥品市場秩序日趨標(biāo)準(zhǔn)，人民群眾用藥平安滿意度逐步提升，藥品平安放心工程不斷向縱深推進(jìn)。目前，全市共有涉藥單位1669家，其中藥品生產(chǎn)企業(yè)2家，藥包材生產(chǎn)企業(yè)1家，藥品經(jīng)營企業(yè)565家，藥品使用單位1101家。 1.重視法律法規(guī)宣傳，社會藥品平安意識不斷增強(qiáng)。近年來，市政府堅持把藥品管理法的學(xué)習(xí)宣傳納入“六五”、“七五”普法范疇。每年利用“3.15”消費者權(quán)益保護(hù)日、藥品平安宣傳月（每年10月份）、“12.4”法制宣傳日等重要時間

3、節(jié)點，開展送法“進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)鄉(xiāng)村”五進(jìn)活動。通過設(shè)立咨詢臺、制作宣傳板、發(fā)放宣傳手冊等方式，提高群眾對藥品管理法的知曉率和參與度。同時，在電視、播送、網(wǎng)絡(luò)等新聞媒體設(shè)置專欄，刊發(fā)、播放監(jiān)管，曝光典型案例，增強(qiáng)群眾的法制意識。積極抓好藥品從業(yè)人員培訓(xùn)，相關(guān)部門每年通過各種形式對全市藥品從業(yè)人員開展輪訓(xùn)，有效提升了我市藥品從業(yè)人員專業(yè)水平。 2.強(qiáng)化監(jiān)管隊伍建設(shè)，群眾用藥平安得到有效保障。為進(jìn)一步增強(qiáng)對藥品違法犯罪打擊力度，xx年2月，成立公安局食藥環(huán)偵大隊，逐步構(gòu)建起由公安機(jī)關(guān)牽頭、各行政執(zhí)法部門共同參與的聯(lián)合打擊藥品領(lǐng)域犯罪工作新格局。xx年4月，市食藥監(jiān)局進(jìn)一步擴(kuò)大食品

4、藥品監(jiān)管隊伍編制，18個鎮(zhèn)（街道、開發(fā)區(qū)）成立基層食藥監(jiān)所，從事藥品監(jiān)管人員從最初的32名增加至120名。xx年，投入420余萬元招錄食品藥品平安協(xié)管員90名，充實到基層一線監(jiān)管隊伍，擴(kuò)大了監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)覆蓋面，有效緩解了監(jiān)管力量缺乏的問題。 3.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，藥品市場開展逐步標(biāo)準(zhǔn)有序。一是嚴(yán)格藥品許可審批，嚴(yán)把市場入口關(guān)。對藥品零售企業(yè)提高準(zhǔn)入門檻，加強(qiáng)對各藥品生產(chǎn)經(jīng)營機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證審查和證后監(jiān)管，促進(jìn)我市醫(yī)藥行業(yè)步入良性開展。積極開展“標(biāo)準(zhǔn)化藥房”創(chuàng)立活動，全市藥房標(biāo)準(zhǔn)化水平顯著提高。二是加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查。按照“屬地管理、責(zé)任到人”的要求，加強(qiáng)藥品日常監(jiān)督

5、檢查。強(qiáng)化藥品抽檢，通過嚴(yán)格制定藥品抽檢方案，逐年擴(kuò)大抽檢品類和批次等形式，近三年來共完成藥品抽檢309批次。三是嚴(yán)厲打擊制假售假行為，凈化藥品市場環(huán)境。三年來，開展藥品專項執(zhí)法檢查35次、聯(lián)合執(zhí)法25次，查處違法案件126件，查扣、銷毀不合格藥品300余種，案件總值達(dá)87.5萬元，偵辦藥品刑事案件20起，處分24人。xx年3月，查獲無證非法經(jīng)營藥品案，案值金額達(dá)135萬元，創(chuàng)下了我市近年來打擊藥品犯罪最高記錄。 二、存在的主要問題 藥品管理法的實施對加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管工作、提升藥品監(jiān)管能力有著顯著的推動作用，但在貫徹實施中仍然存在一些問題： 1.法律學(xué)習(xí)宣傳力度有待進(jìn)一步加大。藥品管理法實施以

6、來，市政府在貫徹實施中做了許多宣傳工作，但廣度和深度還不夠，宣傳力度和效果與群眾的要求還有一定的差距。對藥品管理法的宣傳教育主要局限于藥品監(jiān)管和從藥人員，廣闊群眾對藥品管理法的了解不夠，維護(hù)自身合法權(quán)益意識不強(qiáng)，缺乏應(yīng)有的藥品平安知識和必要的自我保護(hù)意識，重視藥品價格而無視藥品質(zhì)量的現(xiàn)象比擬普遍，使非法藥品經(jīng)銷者有了可乘之機(jī)；特別是局部中老年群眾，由于缺乏醫(yī)藥和法律常識，容易被一些虛假廣告欺騙。 2.藥品監(jiān)管執(zhí)法力度有待進(jìn)一步加強(qiáng)。一是執(zhí)法監(jiān)管隊伍建設(shè)存在薄弱環(huán)節(jié)。通過執(zhí)法檢查發(fā)現(xiàn)我市基層監(jiān)管隊伍建設(shè)還不完善、專業(yè)化水平還不高?；鶎铀幤窓z查人員存在人員老化、藥品專業(yè)人員短缺、素質(zhì)不高、敬業(yè)精神

7、不強(qiáng)、水平參差不齊等問題，執(zhí)法過程中執(zhí)法不嚴(yán)、檢查不到位、審查走過場、不作為等現(xiàn)象時有發(fā)生。二是執(zhí)法監(jiān)管硬件缺乏。由于基層監(jiān)管隊伍裝備配備缺乏，因此檢驗檢測、日常檢查、風(fēng)險監(jiān)測等專業(yè)技術(shù)支撐能力較弱，同時未能充分利用現(xiàn)代化監(jiān)管手段，導(dǎo)致日常監(jiān)管不到位、監(jiān)管存在盲區(qū)等問題。三是藥品平安齊抓共管格局尚未全面形成。藥品監(jiān)管依賴于多個部門間的分工和協(xié)作，但在實際工作中出現(xiàn)了多頭管理，部門協(xié)調(diào)不夠，銜接不力，效率不高，執(zhí)法過程制度化、標(biāo)準(zhǔn)化、標(biāo)準(zhǔn)化不到位等問題。四是涉藥廣告違法現(xiàn)象仍然存在。在藥品廣告管理上，相關(guān)職能部門管理還不到位,藥品市場不同程度地存在虛假廣告誤導(dǎo)群眾問題。如廣告內(nèi)容缺乏真實性、夸大

8、藥品功能療效、非藥品冒充藥品等，給消費者的用藥平安帶來隱患。 3.藥品管理使用機(jī)制有待進(jìn)一步嚴(yán)格。一是在購藥方式上，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、較大藥品經(jīng)營企業(yè)等能夠嚴(yán)格履行藥品采購程序，實現(xiàn)藥品可溯源管理。而個體診所、藥店等作為市場經(jīng)營主體，仍然存在著進(jìn)藥不標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)象。二是在藥品使用上，很多零售藥店處方管理不標(biāo)準(zhǔn)甚至存在違規(guī)出售處方類藥品現(xiàn)象；多數(shù)個體診所和村衛(wèi)生室存在門診記錄不標(biāo)準(zhǔn)、根本用藥情況無記錄等問題。三是在藥品保管上，藥品批發(fā)企業(yè)和醫(yī)院根本上都有了固定的場所和相應(yīng)的貯藏設(shè)施，但個別藥庫仍然存在無空調(diào)、窗簾、排氣扇、地腳架及防蟲裝置等設(shè)施；多數(shù)個體診所和村衛(wèi)生室貯藏場所狹小，無必要的冷藏、防凍、防潮

9、等設(shè)備，存在藥品少、管理差、過期藥品沒有及時銷毀等問題；局部藥店仍然存在藥品存放管理不標(biāo)準(zhǔn)，沒有嚴(yán)格按照藥品儲藏標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行存放，儲存室陽光直射、高溫環(huán)境等容易導(dǎo)致合格藥品變質(zhì)失效，給群眾用藥帶來平安隱患。 4.從藥人員素質(zhì)資質(zhì)有待進(jìn)一步提高。一是從藥人員專業(yè)水平不高。藥品管理法規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，而我市目前藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具備法定條件的人員相對缺乏。近年來，我市藥品經(jīng)營店數(shù)量增加較多，直接導(dǎo)致從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊，現(xiàn)有人員大多是各類衛(wèi)校畢業(yè)生和經(jīng)市藥監(jiān)局培訓(xùn)的非專業(yè)畢業(yè)生或鄉(xiāng)村醫(yī)生，沒有通過考試取得相應(yīng)醫(yī)藥資格。二是企業(yè)主體責(zé)任落實不到位。藥品

10、流通過程中，還存在掛靠、走票等違規(guī)行為，局部藥店藥品定價隨意性較大，一些企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)、宣傳冊等發(fā)布虛假廣告、銷售假劣藥品的問題仍然存在。三是藥品經(jīng)營管理不標(biāo)準(zhǔn)。國家藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，單體藥店企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人、處方審核人員必須是執(zhí)業(yè)藥師。由于目前我市執(zhí)業(yè)藥師短缺，許多藥店注冊執(zhí)業(yè)藥師不能長期在崗指導(dǎo)用藥，局部藥店存在聘證崗空問題，導(dǎo)致處方藥的用藥存在平安隱患。 三、改良執(zhí)法工作的建議 1.進(jìn)一步加大法律法規(guī)宣傳力度。一是加強(qiáng)基層普法宣傳。市政府要把藥品管理法的宣傳普及作為長期性、根底性工作常抓不懈。相關(guān)部門要進(jìn)一步樹立法治思維，充分利用各種媒體加大法律宣傳力度，把學(xué)習(xí)宣傳的重點轉(zhuǎn)向農(nóng)村

11、、社區(qū)，采取多種形式送法下鄉(xiāng)，切實提高人民群眾用藥平安和識假、打假、維權(quán)意識。二是強(qiáng)化從藥人員教育。在普法宣傳的根底上，繼續(xù)加強(qiáng)對藥品主管部門和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、從業(yè)人員的業(yè)務(wù)知識和法律法規(guī)宣傳教育，增強(qiáng)他們的法律意識、自律意識和責(zé)任意識，真正做到依法管藥、依法售藥和標(biāo)準(zhǔn)用藥，切實把藥品管理法的各項規(guī)定落到實處。三是形成良好社會氣氛。建立完善舉報制度，讓群眾自覺抵抗違法行為，積極參與社會監(jiān)督，形成人人自覺抵抗和反對違反藥品管理法行為的良好氣氛。 2.進(jìn)一步加強(qiáng)藥品執(zhí)法監(jiān)管力度。一是加強(qiáng)對藥品市場的監(jiān)管。要加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、流通和銷售等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管、突擊檢查和跟蹤檢查力度，不斷提高抽檢比例，防止

12、假劣藥品流入市場，切實保證消費者用上放心藥、有效藥。同時要加強(qiáng)對農(nóng)村藥品市場的監(jiān)管，不斷完善農(nóng)村藥品監(jiān)督和供給網(wǎng)絡(luò)，標(biāo)準(zhǔn)個體診所和村衛(wèi)生室的藥品進(jìn)貨渠道。二是發(fā)揮職能部門工作合力。要加強(qiáng)各執(zhí)法部門之間的協(xié)作，不斷提高執(zhí)法過程的制度化、標(biāo)準(zhǔn)化水平。要進(jìn)一步增強(qiáng)工作主動性，提高監(jiān)管力度、廣度、深度，把工作重心向基層傾斜，嚴(yán)把藥品質(zhì)量和價格關(guān)。各職能部門要建立資源信息共享平臺，暢通舉報、受理渠道，標(biāo)準(zhǔn)藥品經(jīng)營行為，努力消除藥品市場存在的盲點和空白點。三是加大查處力度。在加強(qiáng)日常檢查的根底上，不斷加大突擊檢查力度，對非法制造、批發(fā)、經(jīng)營假劣藥品及違規(guī)高價售藥的單位和個人，堅決查處，嚴(yán)厲打擊。大力整治戶

13、外、商鋪和媒體發(fā)布的虛假藥品、保健品廣告，嚴(yán)格審批，動態(tài)監(jiān)控，及時查處。四是嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。繼續(xù)加大藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和“標(biāo)準(zhǔn)藥房”建設(shè)工作力度，實行關(guān)口前移，嚴(yán)把初審關(guān)，對已通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的經(jīng)營企業(yè)和獲得“標(biāo)準(zhǔn)藥房”稱號的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行跟蹤監(jiān)管，防止滑坡；對不具備經(jīng)營條件的單位要進(jìn)行徹底清理和整頓，切實維護(hù)全市人民的身體健康和用藥平安。要加大對零售藥店執(zhí)業(yè)藥師實時在崗及處方藥銷售的管理和整治力度，標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)?？ǖ氖褂眯袨椋_保藥品零售企業(yè)經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)有序。 3.進(jìn)一步強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)管隊伍建設(shè)。一是增加專業(yè)人才招聘數(shù)量。每年新招聘人員要加大藥品專業(yè)人員數(shù)量，不斷充實藥品監(jiān)管執(zhí)法隊伍，優(yōu)

14、化專業(yè)結(jié)構(gòu)。二是不斷提高執(zhí)法隊伍素質(zhì)。繼續(xù)加強(qiáng)對執(zhí)法人員尤其是新進(jìn)人員的藥品專業(yè)知識和職業(yè)道德修養(yǎng)的學(xué)習(xí)，提升執(zhí)法人員的專業(yè)技能和敬業(yè)精神。三是積極探索建立長效監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)對行政執(zhí)法行為的監(jiān)督制約，進(jìn)一步落實行政執(zhí)法責(zé)任制，做到嚴(yán)格執(zhí)法、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)法、文明執(zhí)法。要保持各鎮(zhèn)街監(jiān)管所人員相對穩(wěn)定，并把主要精力放在藥品監(jiān)管上，有效提升基層監(jiān)管效率和水平，確保監(jiān)管無盲區(qū)、藥品平安有保證。 4.進(jìn)一步嚴(yán)格從藥人員素質(zhì)要求。一是加強(qiáng)專業(yè)知識培訓(xùn)。要加強(qiáng)對藥品從業(yè)人員的業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，不斷提高藥品經(jīng)營效勞水平，逐步解決全市目前藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具備法定條件人員相對較少的實際問題。二是強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任。建設(shè)藥品平安誠信體系和黑 制度，保護(hù)守法企業(yè)權(quán)益，打擊違法犯罪行為。要加強(qiáng)藥品領(lǐng)域綜合治理，進(jìn)一步加大對違法犯罪行為打擊力度，大幅度提高違法犯罪本錢。三是標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營自律行為。醫(yī)療制度改革后，群眾在藥店購置藥品的數(shù)量越來越多，因此藥品經(jīng)營單位要加強(qiáng)自我約束