ISO9001、TSG壓力容器、ASME和HAF003核電質(zhì)保質(zhì)量體系比較研究

1、    iso9001、tsg壓力容器、asme和haf003核電質(zhì)保質(zhì)量體系比較研究    摘 要：質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行是質(zhì)量管理理論在實(shí)踐中的重要應(yīng)用方式，也是企業(yè)質(zhì)量管理的重要操作模式之一。文章針對(duì)壓力容器制造行業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)用中存在的四種模式asme、tsg壓力容器、核電質(zhì)保和iso9001進(jìn)行了比較研究，分析了他們的異同點(diǎn)及各自在使用中的優(yōu)缺點(diǎn)。根據(jù)分析總結(jié)了如何才能更經(jīng)濟(jì)、更有效地同時(shí)運(yùn)行這四種模式，并保證在一定范圍內(nèi)降低管理成本，合理配置資源，提高企業(yè)質(zhì)量控制水平。關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理體系;asme;haf003;iso9001;tsg

2、07一、 概述在壓力容器及核電領(lǐng)域，asme，tsg及haf003的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范是必須執(zhí)行，因此在iso9001的體系之下，又派生出了針對(duì)壓力容器產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系。這幾類(lèi)質(zhì)量管理體系，既有相通之處，也有差別，如何在企業(yè)的實(shí)踐中應(yīng)用好這幾個(gè)體系，是質(zhì)量管理工作者必須要考慮的問(wèn)題。二、 四種體系模式分析（一）iso9001體系模式iso 9001質(zhì)量體系模式主要采用過(guò)程的方法進(jìn)行質(zhì)量管理，將所有的活動(dòng)按照產(chǎn)品策劃和實(shí)現(xiàn)的主線進(jìn)行過(guò)程環(huán)節(jié)的分解，對(duì)每一個(gè)過(guò)程設(shè)置相應(yīng)的控制措施和方法，輔以對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和控制，最終形成系統(tǒng)化的管理模式。（二）tsg壓力容器制造體系模式壓力容器的質(zhì)量體系模式充分考慮

3、了壓力容器產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造的特點(diǎn)，對(duì)壓力容器產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造的方方面面進(jìn)行了系統(tǒng)的規(guī)定。1. 在資源配備方面，包括對(duì)場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備、材料庫(kù)、配件庫(kù)、焊材庫(kù)、焊接試驗(yàn)室、理化試驗(yàn)室、無(wú)損探傷室，加工生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、熱處理設(shè)備、起重設(shè)備、必備的工裝設(shè)施、組焊（施工、組裝）現(xiàn)場(chǎng)，耐壓試驗(yàn)、氣密性試驗(yàn)、調(diào)試、裝配、其他特殊試驗(yàn)的場(chǎng)地和設(shè)備等都有具體要求。2. 人員資質(zhì)方面，最新版的tsg07-2019特種設(shè)備特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則設(shè)置了八大質(zhì)量控制系統(tǒng)，代表了壓力容器制造的八個(gè)重要方面，對(duì)每一個(gè)控制系統(tǒng)都有詳細(xì)明確的資質(zhì)規(guī)定和要求。3. 質(zhì)量控制方面，壓力容器制造以產(chǎn)品的安全性能為第一準(zhǔn)則，

4、設(shè)置了監(jiān)督檢驗(yàn)師對(duì)過(guò)程及產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)的制度，這是國(guó)家意志及國(guó)家監(jiān)管制度在產(chǎn)品制造中的貫徹。因此，在制度層面，要求全員參與，并設(shè)置各質(zhì)量系統(tǒng)責(zé)任人，所有的系統(tǒng)要求文件化，實(shí)施結(jié)果進(jìn)行書(shū)面記錄或標(biāo)識(shí)，可追溯性也是必備要件。（三）asme體系模式asme壓力容器質(zhì)量保證體系是美國(guó)機(jī)械工程師協(xié)會(huì)的鍋爐和壓力容器制造體系模式，對(duì)產(chǎn)品的安全性能、財(cái)產(chǎn)安全是質(zhì)量保證關(guān)注的焦點(diǎn)，與tsg壓力容器的質(zhì)量管理體系有共通之處，只是在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置和模式上有所區(qū)別。（四）haf003核電質(zhì)保體系模式haf003核電質(zhì)保體系明確規(guī)定了13個(gè)要素，以產(chǎn)品的形成過(guò)程為主線，輔以相關(guān)的文件、監(jiān)察控制，并對(duì)產(chǎn)生的不符合采取

5、糾正措施，目的在于消除因產(chǎn)品瑕疵而可能產(chǎn)生的不安全因素。三、 各種體系模式的比較研究無(wú)論是iso9001，asme，還是tsg壓力容器，haf003核電質(zhì)保體系，無(wú)一例外地強(qiáng)調(diào)了文件體系的重要性，每一種模式都對(duì)質(zhì)量體系文件做出了規(guī)定。iso9001質(zhì)量管理體系要求在2015版取消了質(zhì)量手冊(cè)的要求，但是在實(shí)際操作中，一般應(yīng)包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄、組織確定的為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件，包括記錄。tsg 07-2019 特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則附件m特種設(shè)備生產(chǎn)單位質(zhì)量保證體系基本要求規(guī)定質(zhì)量保證體系文件包括質(zhì)量保證手冊(cè)、程

6、序文件（管理制度）、作業(yè)（工藝）文件（如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程等）、記錄（表、卡）等。asme 第八卷第一分冊(cè) 壓力容器建造規(guī)則強(qiáng)制性附錄10質(zhì)量控制體系中規(guī)定：對(duì)于規(guī)范項(xiàng)目的制造商或安裝單位應(yīng)保持一套書(shū)面的質(zhì)量控制體系描述用于審核。haf003 核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定中規(guī)定了13個(gè)要素，這些要素基本涵蓋了產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造的全過(guò)程，每一個(gè)要素都要求有對(duì)應(yīng)的文件。經(jīng)過(guò)對(duì)照比較，可以得出結(jié)論：除了壓力容器制造質(zhì)量體系有執(zhí)行特種設(shè)備許可制度的要求之外，其他都能涵蓋在iso9001的質(zhì)量體系之內(nèi)。iso9001的體系要素完全包含了tsg壓力容器質(zhì)量體系的要素，只是在產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程中，

7、壓力容器質(zhì)量體系將監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)進(jìn)行了細(xì)化，對(duì)無(wú)損檢測(cè)、理化檢驗(yàn)控制及檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制單獨(dú)列了出來(lái)?？梢?jiàn)，就iso9001體系和tsg壓力容器的質(zhì)量體系來(lái)說(shuō)，iso9001體系可以成為包含tsg壓力容器質(zhì)量體系的體系之體系。四、 結(jié)論與建議在實(shí)踐過(guò)程中，經(jīng)常會(huì)碰到執(zhí)行體系混亂的情況，各種體系的文件重復(fù)或者存在不一致的情況，讓使用者無(wú)所適從。這不是中國(guó)企業(yè)存在的個(gè)別問(wèn)題，質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)眾多必然導(dǎo)致混亂頻發(fā)。在此，根據(jù)上述分析，對(duì)眾多體系并存的情況提出如下建議。1. 由于iso9001體系基本涵蓋了其他體系的要素，可以將iso9001體系的質(zhì)量手冊(cè)作為僅次于標(biāo)準(zhǔn)的第二層次文件，其他體系的質(zhì)量手冊(cè)或質(zhì)保大綱以此為基礎(chǔ)進(jìn)行編制細(xì)化。2. 在質(zhì)量手冊(cè)的基礎(chǔ)上根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的不同要求建立下一層次的程序文件、管理制度、工作程序。asme標(biāo)準(zhǔn)、tsg壓力容器質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、核電體系要求的必須形成文件的程序按要求形成文件，對(duì)于可以共