銷售部質量管理制度執(zhí)行情況自查表（空白）

1、2015年_0_季度質量管理制度執(zhí)行情況自查自查部門：銷售部 自查日期：年刀日文件名稱檢查內容分值執(zhí)行情況及存在問題與改進措施扣分責任人簽字質量方針和目標管理制度1、各崗位人員知道我司的質量方針、質量目標22、各崗位人員知道本部門質量目標。9質量管理文件的管理制度1、各崗位人員獲得與其工作內容相對應的必要文件，且為現(xiàn)行有 效版本。32、質量管理體系文件符合工作實際。33、各崗位人員能正確理解并履行職責，承擔相應的質量責任。4銷售客戶審核管理制度1、協(xié)助客服內勤索取銷售客戶的有效資質。62、能描述全套銷售客戶資質都有哪些。8藥品銷售管理制度1、從事銷售工作的人員應當具有高中以上文化程度。22、將

2、藥品銷售給合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構，確 保藥品銷售流向的合法性和真實性。53、銷售人員熟練掌握所銷售的產(chǎn)品知識，依據(jù)藥品的使用說明書， 正確介紹藥品的藥理作用、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌癥 及注意事項等，不得虛假夸大和誤導客戶。104、定期或不定期開展用戶訪問，積極做好售后服務工作，及時向 質管部反饋客戶質量查詢或投訴信息，并落實相關質量改進措施。55、按先產(chǎn)先出、近期先出的原則銷售藥品，非特殊原因不允許客5文件名稱檢查內容分值執(zhí)行情況及存在問題與改進措施扣分責任人簽字戶挑批號。6、注意收集所銷售藥品的不良反應情況，發(fā)生藥品不良反應情況， 應執(zhí)行本企業(yè)藥品不良反應報告管理制

3、度。6蛋白同化制劑、肽類激素類藥品管理制度1、該類藥品只能向醫(yī)療機構和具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營 范圍的批發(fā)企業(yè)銷售。絕不允許將該類藥品銷售給無合法資質的客 八。12、公司銷售部門負責人做好客戶資質的收集、報批和初審工作。1含麻黃堿類復方制劑質量管理制度1、只能向具有合法資格的生產(chǎn)企業(yè)或者具備含麻黃堿類復方制劑 經(jīng)營資質的藥品批發(fā)企業(yè)采購該類藥品；按特殊管理藥品進行管 理。12、在含麻黃堿類復方制劑的購銷活動中，不得使用現(xiàn)金進行交易。13、發(fā)現(xiàn)購買方存在異常情況時，應當立即停止銷售，并向公司負 責人或質量負責人報告。2藥品退貨管理制度1、銷售人員或客服內勤制作銷后退回申請單，內容完整規(guī)范。

4、12、冷鏈藥品應要求客戶提供售出期1'可溫度控制說明和售出期1'可溫 度控制的相關數(shù)據(jù)。53、銷后退回屮請經(jīng)營銷副總審批同意后方可通知客戶退回藥品。14、有藥品電子監(jiān)管碼的藥品須做退碼處理。3藥品召回管理制度1、銷售部負責上下游企業(yè)藥品召回的信息往來，及時上傳下達通1文件名稱檢查內容分值執(zhí)行情況及存在問題與改進措施扣分責任人簽字知及反饋信息等。2、銷售部負責上下游企業(yè)藥品召回業(yè)務，并確認票據(jù)，配合財務 部門做好收付款工作。1藥品不良反應報告和監(jiān)測制度銷售部獲知或者發(fā)現(xiàn)本企業(yè)所經(jīng)營的藥品不良反應個例后，應當立 即向質管部和質量負責人報告。協(xié)助質管部詳細記錄、調查確認后， 填寫藥品不良反應/事件報告表。報告內容應當真實、完整、準 確。12不良反應收集情況：質量教育、培訓及考核管理制度1、安排新入職員工進行崗前培訓，包括業(yè)務技能、專業(yè)知識和質 量管理體系文件培訓，考核合格后上崗。22、負責開展本部門的繼續(xù)教育培訓及考核。2環(huán)境衛(wèi)生管理制度1、辦公場所應寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，嚴禁吸煙。辦公室門口及窗 外不得丟棄廢紙、煙頭、傾倒剩茶。22、辦公室內不得存放藥品。9藥品購銷審查確認制度禁止使用現(xiàn)金進行含特殊藥品復方制劑交易。1總分：100