32-16949內(nèi)審檢查表

1、標(biāo)準(zhǔn)條款項(xiàng)目要求應(yīng)提供文件檢查記錄要索4-質(zhì)量管理體系4. 1總要求4. 1. 1組織是否按照1s0/ts 16949： 2009的要求建立質(zhì)量管理 體系，并形成文件？ （4.1）依據(jù) 1so/ts 16949： 2009 或 轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。按要求編制了質(zhì)量手冊(cè)4. 1.2組織是否按照1so/ts 16949： 2009的要求實(shí)施和保持已 建立的質(zhì)量管理體系？ （4.1）.與重要員工會(huì)談。 有效實(shí)施的范例。按要求建立了質(zhì)量管理體系4. 1. 3組織是否按照1s0/ts 16949： 2009的要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì) 量管理體系的有效性？ （4. 1.1. 1）.質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的范 例

2、和狀態(tài)，不是糾正措施。管理評(píng)審結(jié)果。有持續(xù)改進(jìn)程序符合相關(guān)要求4. 1. 4組織的質(zhì)量管理體系是否：a）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用？b）確定這些過(guò)程的順利和相互作用？c）確定可以用于保持這些過(guò)程的運(yùn)作與控制的有效性的 準(zhǔn)則和方法。（4. l.a, b, c）.依據(jù) iso/ts 16949： 2009 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手查閱了質(zhì)量手冊(cè)，符合要求4. 1. 5組織的質(zhì)量管理體系是否：a）確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn) 作和監(jiān)測(cè)？b）監(jiān)測(cè).測(cè)量和分析這些過(guò)程？c）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì) 這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)？（4. l.d、e、f）.評(píng)

3、審質(zhì)量管理體系的所有要 素，以確保其持續(xù)的適宜性 和有效性。質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)審o管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人 數(shù)和充足的頻次。行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。查閱了質(zhì)量成木計(jì)劃和監(jiān)控記錄、質(zhì)量 目標(biāo)的監(jiān)控記錄和業(yè)務(wù)計(jì)劃的監(jiān)控記錄 和管理評(píng)審計(jì)劃及實(shí)施記錄，表明符合要 求4. 1.6組織是否按照tso/ts 16949： 2009的要求管理其質(zhì)量管 理體系所需的過(guò)程？ （4.1）查閱了公司編制的體系過(guò)程流程圖符合 相關(guān)要求4. 1. 7組織是否對(duì)影響產(chǎn)晶符合要求的外包過(guò)程實(shí)施控制？（4. 1）查閱了外包控制程序，供方質(zhì)量協(xié)議符 合相關(guān)要求4. 1.8對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程的控制，紐織是否在質(zhì)量 管理體系中

4、加以識(shí)別？ （4.1）依據(jù) is0/ts 16949： 2009質(zhì)量手冊(cè)手冊(cè)中規(guī)定了公司的外包過(guò)程要素4. 2文件要求4. 2. 1總則4. 2. 1質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？b）質(zhì)量手冊(cè)c）標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序？d）組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件？e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（4.2.4） （4. 2. 1）.依據(jù) is0/ts 16949： 2009 質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)組織的復(fù)雜度決定程 岸d勺充分性。.質(zhì)量管理體系程序。質(zhì)量記錄。杳閱了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量 手冊(cè)、相關(guān)的程序文件和三級(jí)文件符合相 關(guān)要求4. 2. 2質(zhì)量手冊(cè)4.

5、 2.2組織是否編制并保持包括以下方曲的質(zhì)量手冊(cè)a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（iso/ts 16949- 2009 1 2） 9b）為質(zhì)量管理體系館制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c）質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的衣述？ （4.2.2）.依據(jù) is0/ts 16949： 2009質(zhì)量手冊(cè)查閱了質(zhì)量手冊(cè)，手冊(cè)屮規(guī)定了刪剪的合 理性以及過(guò)程之間的相互作用。4. 2. 3文件的控制4.2. 3組織是否對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制？ （4. 2.3）文件控制清單或類似的文 件。查閱了程序文件清單和三級(jí)文件清單及相 關(guān)文件4. 2. 4組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定：文

6、件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的？a）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)b）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別？ c）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本？d）確保文件保持清晰、易于識(shí)別？e）確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)？f）防止作廢文件的非預(yù)期使用;（4. 2. 3）文件批準(zhǔn)權(quán)限。文件批準(zhǔn) 記錄。不同場(chǎng)所文件的易于獲得.仝件的可獲得性。廢棄文件的儲(chǔ)存和處理。內(nèi)部和外部文件的通知/ 分發(fā)過(guò)程。已修訂文件的評(píng)審利批準(zhǔn)。杳閱了文件和資料控制程序查閱了文件的批準(zhǔn)和發(fā)放記錄以及版木狀 態(tài)q蓍向了外來(lái)文件的登記表和發(fā)放記錄查閱了作廢文件的登記表和銷毀記錄4. 2. 3. 1工程規(guī)范

7、4. 2. 5組織是否建立一個(gè)過(guò)程，以保證發(fā)放和實(shí)施所有顧客 工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其基丁顧客要求的女排的更改（包 括適當(dāng)文件的更新）？ （4.2.3. 1）顧幺工程規(guī)范更改的通知/分發(fā)過(guò)程。 實(shí)施顧客要求的更改的過(guò)程。.工程更改引發(fā)的文件更改。外來(lái)技術(shù)資料已轉(zhuǎn)化為內(nèi)部文件4.2.6組織是否保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的h期的記錄？ （4. 2. 3. 1）實(shí)施匸程更改的記錄。無(wú)工程規(guī)范的更改4.2.1記錄控制4. 2. 7組織是否建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管 理體系有效運(yùn)行的證據(jù)？ （4.2.4）.質(zhì)量管理體系記錄。記錄維護(hù)體系，包括記錄的處理。查閱了質(zhì)量記錄淸單和質(zhì)量記錄 處理記錄4. 2

8、.8記錄是否保持清晰、易于識(shí)別和檢索？（4. 2.4）.質(zhì)量管理體系記錄的易讀性。.質(zhì)量管理體系記錄的識(shí)別。.環(huán)境和儲(chǔ)存條件淬火參數(shù)記錄未按規(guī)定保存4.2.9組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、 貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制？（4.2.4）依據(jù)1s0/ts 16949： 2009質(zhì)量手冊(cè)。 根據(jù)顧客/法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限.保存欺瞞后，對(duì)記錄的處理。.包插對(duì)廢舊文件的標(biāo)識(shí)。.對(duì)無(wú)效/廢舊文件的標(biāo)識(shí)。查閱了質(zhì)量記錄控制程序，程序 中對(duì)相關(guān)的標(biāo)識(shí).貯存.保護(hù)、 檢索、保存期限和處置等進(jìn)行了 規(guī)定4. 2. 10組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件，并必須依據(jù)4. 2.

9、 7和4. 2. 8中提出的要求進(jìn)行控制？ （4.2.4）.每一個(gè)質(zhì)量手冊(cè)中維護(hù)和控制的質(zhì)量記 錄的證據(jù)。記錄按記錄控制程序進(jìn)行了控制5管理職責(zé)5. 1管理承諾5. 1. 1最高管理者是否對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系的承諾 提供證據(jù)？（5.1）根據(jù)ceo批準(zhǔn)的，清楚定義的，可測(cè)量 的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明。查閱了相關(guān)的質(zhì)量方針和質(zhì)量b 標(biāo)5. 1. 2組織的最高管理者是否通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其持續(xù)改迓質(zhì) 量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：a）向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？b）制定質(zhì)量方針？c）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定？d）進(jìn)行管理評(píng)審？e）確保資源的獲得？ （5.1）業(yè)務(wù)計(jì)劃中說(shuō)明的顧客定義的

10、口標(biāo)（顧 客規(guī)范）和企業(yè)bl的、質(zhì)量方針保持一 致。.依據(jù)1s0/ts 16949： 2009編制的質(zhì)量 手冊(cè)。.管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)?頻次。.行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。查閱了相關(guān)業(yè)務(wù)計(jì)劃、會(huì)議記 錄、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及管 理評(píng)審計(jì)劃和通知5. 1. 1過(guò)程效率5. 1. 3組織的最高管理者（5. 1. 1）最高管理者對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程 的評(píng)審。指標(biāo)和記錄。報(bào)告過(guò)程。杳閱了總經(jīng)理評(píng)價(jià)的過(guò)程有 效征評(píng)價(jià)表5. 2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5. 2. 1授高管理者是否以增進(jìn)顧客滿意為目的，確保顧客的要求 得到確定并予以滿足？（5.2）客觀過(guò)程的描述。使用的調(diào)查方法。原始顧客數(shù)據(jù)和范圍，如顧

11、客滿意度的 反饋（調(diào)查，記分卡，獎(jiǎng)品，等等）。查閱了顧客滿意度分析報(bào)告5. 3質(zhì)量方針5. 3. 1最高管理者是否確保質(zhì)量方針：8）與組織的宗旨相適應(yīng)？b）包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承 諾？c）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架？d）在組織內(nèi)得到溝通和理解？e）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審？（5.3）根據(jù)ceo批準(zhǔn)的，清楚定義的，可測(cè)量 的質(zhì)量m標(biāo)而文件化的方針聲明。.改進(jìn)的記錄。.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)的范圍。為組織內(nèi)隨意選擇的員工進(jìn)行直接交 談。.定期評(píng)審質(zhì)量方針的證據(jù)。.評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持 續(xù)的適宜性和有效性。查閱了質(zhì)量方針，方針包括 了持續(xù)改

12、進(jìn)和滿足顧客要求 的承諾。5. 4. 1質(zhì)量目標(biāo)5.4. 1最高管理者是否確保在紐織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量 目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見(jiàn)tso/ts 16949： 2009 技術(shù)規(guī)范 7. 1 節(jié)）? （5.4.1）公司建立了質(zhì)量目標(biāo)5.4.2組織的質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致？（5.4. 1）質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)。.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目 標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)的5.4. 3最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法？（5. 4. 1. 1）包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量廿標(biāo)的范圍。質(zhì)量目標(biāo)的測(cè)量方法5.4.4組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中，

13、并由最高管理者 使川，以貫徹質(zhì)量方針？（5. 4. 1. 1）包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量口標(biāo)。 管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng) 的頻次。業(yè)務(wù)計(jì)劃，業(yè)務(wù)計(jì)劃中包括了質(zhì) 量目標(biāo)5.4. 2質(zhì)量管理體系策劃5.4. 5紐織的最高管理者是否確保：a）対質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 iso/ts 16949： 2009 中 4. 1 節(jié)的要求?b）在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì) 量管理體系的完整性（5.4.2）內(nèi)部審核結(jié)果。內(nèi)審計(jì)劃及實(shí)施記錄齊全5. 5職責(zé)，權(quán)限和溝通5. 5. 1職責(zé)和權(quán)限5.5. 1組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī) 定和溝通？（5.

14、5. 1）作業(yè)描述，職責(zé)矩陣，程序，說(shuō)明 性文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限。公司的職責(zé)和權(quán)限都得到了定義5. 5. 1. 1質(zhì)量職責(zé)5. 5.2不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過(guò)程是否迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者? （5. 5. 1.1）從適當(dāng)?shù)墓┓街羞x擇的不合格品的例 子，如內(nèi)部或外部憂慮/抱怨，等等。溝通渠道和及時(shí)性。職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定明確5. 5. 3負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問(wèn)題，是否有權(quán)停 止生產(chǎn)？（5. 5. 1. 1）.生產(chǎn)過(guò)程中，誰(shuí)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)？ .如何定義權(quán)限。.近期的例子。規(guī)定了技術(shù)質(zhì)量部經(jīng)理、質(zhì)量主 檢和檢驗(yàn)員等有權(quán)停止生產(chǎn)等。5. 5. 4橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負(fù)責(zé)

15、確保產(chǎn)陽(yáng)質(zhì)量的 人員？ （55. 1. 1）所在班次中負(fù)有確保質(zhì)量的人員。公司所有的班次均有檢驗(yàn)人員5. 5. 2管理者代表5. 5. 5故高管理者是否指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方 面的職責(zé)如何，必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a）確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保 持？b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn) 的需求？c）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客耍求的意識(shí)？（5. 5. 2）誰(shuí)主管這項(xiàng)職責(zé)？所執(zhí)行的活動(dòng)（包括對(duì)設(shè)計(jì)，銷售， 制造，交付等適用體系要素的激勵(lì)） 的證據(jù)。.管理評(píng)審記錄。公司授權(quán)胡伯樂(lè)為公司管理者代 表，并賦予了相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限5. 5. 2. 1顧客代表

16、5. 5. 6最高管理者是否為人員分配職責(zé)和權(quán)限，以確 保滿足顧客的要求。包括選擇特殊特性、建立 質(zhì)量h標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn) 品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)？ （5.5.2. 1）.項(xiàng)目小組中的質(zhì)量功能代表。質(zhì)量功能在里程碑，決策點(diǎn)（如牛產(chǎn)放行，工 程放行，）中的參與。.顧客代衣的職責(zé)和作業(yè)描述（如質(zhì)杲功能）。公司總經(jīng)理授權(quán)了朱莉蕓為公司 顧客代表5.5.3內(nèi)部溝通5. 5. 7最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤?工程? （5. 5.3）溝通渠道和及時(shí)性。有相關(guān)的會(huì)議記錄5. 5. 8最高管理者是否確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性 進(jìn)行溝通？（5.5.3）.溝通渠道和及時(shí)性。有相關(guān)的會(huì)議記錄5.

17、6管理評(píng)審5.6. 1總則5.6. 1最高筲理者是否按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管 理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有 效性？（5.6. 1）.評(píng)審質(zhì)量體系的所有耍素，以確保其持續(xù)的適 宜性和有效性。.質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)審。.管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次。.行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。符合5.6.2組織的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的 機(jī)會(huì)和變更的盂要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量廿 標(biāo)？（5.6.1）.由管理評(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)口的證據(jù)。符合5. 6. 3組織是否保持管理評(píng)審的記錄？（5. 6.1）.管理評(píng)審會(huì)議記錄的保存期限。符合5.6. 1. 1質(zhì)量管理體系績(jī)效5.6.4作為持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的一

18、個(gè)重要環(huán)節(jié)，管理評(píng)審是否包括質(zhì) 量管理體系的所有要求及其在一段吋間內(nèi)的績(jī)效的評(píng)審？（5. 6. 1. 1）.評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù) 的適宜性和有效性。.衡量準(zhǔn)則的趨勢(shì)（業(yè)務(wù)和顧客滿意）持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)。符合5.6.5管理評(píng)審是否包括對(duì)質(zhì)量h標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)不良質(zhì)量成 本定期報(bào)告和評(píng)估（8.4.1、8. 5. 1） ? （5. 6. 1.1）方針，業(yè)務(wù)計(jì)劃和顧客滿意的衡量準(zhǔn)則的 報(bào)告。相對(duì)丁質(zhì)量方針tl標(biāo)的和顧客規(guī)定的廿標(biāo)的 產(chǎn)品結(jié)果（質(zhì)量，成本，時(shí)間）符合5.6.6管理評(píng)審的結(jié)果是否留作記錄，為至少以下各項(xiàng)內(nèi)容提供 證據(jù):-質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)？業(yè)務(wù)計(jì)劃規(guī)定的質(zhì)最目標(biāo)？-顧客對(duì)

19、提供產(chǎn)品的滿意度？ （5.6. 1.1）.衡量準(zhǔn)則的趨勢(shì)（業(yè)務(wù)和顧客滿意） 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)。.管理評(píng)審會(huì)議記錄。行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。符合5. 6. 2評(píng)審輸入5.6. 7組織的管理評(píng)審輸入是否包括以下方面的信息a）審核結(jié)果？顧客反饋？b）過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性？c）預(yù)防和糾正措施的狀況？d）以往管理評(píng)審的跟蹤措施？e）可能影響質(zhì)量管理體系的變更？f）改進(jìn)建議？ （5.6.2）為管理評(píng)審準(zhǔn)備的報(bào)告。.管理評(píng)審會(huì)議記錄?；顒?dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。.管理評(píng)審會(huì)議的議程內(nèi)容。符合5. 6. 2. 1評(píng)審輸入-補(bǔ)充5. 6. 8管理評(píng)審是否包折對(duì)實(shí)際的和潛在的現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)質(zhì) 量、安全或環(huán)境的影響的分析

20、？ （5. 6. 2.1）管理評(píng)審會(huì)議的議程內(nèi)容。符合5.6.3評(píng)審輸出5.6.9組織的管理評(píng)審的輸出是否包括與以下方血有 關(guān)的任何決定和措施：a）質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改述？b）與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)？c）資源需求？ （5.6.3）管理評(píng)審審核報(bào)告符合6資源管理6. 1資源提供6. 1. 1組織是否確定并提供以下方面所需的資源：a）實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性？b）通過(guò)滿足顧客要求，增述顧客滿意（6.1）作業(yè)描述。 培訓(xùn)記錄。質(zhì)量計(jì)劃。輪班員工/監(jiān)捋。 員工的工作量。公u-j為體系運(yùn)行提供了相關(guān)資源6.2人力資源6. 2. 1總則6. 2. 2基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)

21、驗(yàn)，從爭(zhēng)影響產(chǎn)品質(zhì)量 工作的人員是否是能夠勝任的？（6. 2. 1）用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充員工在產(chǎn) 品上執(zhí)行的工作類型。.員工記錄。與設(shè)計(jì)人員會(huì)談。查閱了公司規(guī)定的員工崗位入職要求6. 2.2能力,意識(shí)和培訓(xùn)6. 2. 3組織是否：a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力？b）提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求？c）評(píng)價(jià)所采取措施的有效性？d）確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如 何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？e）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄？ （6.2.2）.作業(yè)描述。每一個(gè)職位的資格。.培訓(xùn)計(jì)劃。.培訓(xùn)記錄。查閱了公司的培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄辦公室未對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)6. 2

22、. 2. 1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能6. 2.4組織是否確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要 求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)？ （6.2.2. 1）補(bǔ)充設(shè)計(jì)活動(dòng)類型的培訓(xùn) 記錄。 員工記錄。與設(shè)計(jì)員工會(huì)談。本公司無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)6. 2.5組織是否對(duì)適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識(shí)別？ (6. 2. 2. 1)產(chǎn)品設(shè)計(jì)所需的工具淸單。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能所需的員工培 訓(xùn)。所需工具的p0 (s) o本公司無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)6. 2. 2. 2 培訓(xùn)6. 2.6紐織是否建立并保持形成文件的程序，識(shí)別 培訓(xùn)需求并對(duì)所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有彫響的 工作的人員都進(jìn)行培訓(xùn)？ (6. 2.2. 2)依據(jù) ts0/ts 16949：20

23、09編制的質(zhì)量手冊(cè)。有培訓(xùn)計(jì)劃和已實(shí)施的培訓(xùn)記錄6. 2. 7對(duì)從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育， 培訓(xùn)，技能和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考(6. 2.2.2)川培訓(xùn)記錄補(bǔ)充分配給 員工的任務(wù)的類型。.員工記錄。與員工交談。特殊工種人員有培訓(xùn)和培訓(xùn)記錄6. 2.8組織是否關(guān)注滿足顧客特定的要求的培訓(xùn)？(6. 2.2.2)員工的培訓(xùn)滿足顧客規(guī) 定要求的證據(jù)。顧客對(duì)公司員工的培訓(xùn)無(wú)任何規(guī)定6. 2. 2. 3在職培訓(xùn)6. 2. 9対所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，紐織是否對(duì)新 到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼?培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員(6. 2.2.3)在新任務(wù)中的員工培訓(xùn) 記錄。合同制員工的培訓(xùn)記

24、錄。查閱了新進(jìn)員工名單，并查閱了新員工的培訓(xùn)記錄部分新員工培訓(xùn)后沒(méi)有記錄6.2. 10是否告知影響質(zhì)量的工作人員不符合顧客質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)的后果? (6. 2. 2. 3)培訓(xùn)內(nèi)容。未將“不符合質(zhì)量要求給顧客帶來(lái)的后果”告知對(duì)質(zhì)量 有影響的工作人員。6. 2. 2. 4員工激勵(lì)6. 2. 11組織是否建立了一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目 標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境 的過(guò)程? (6. 2.2.4)使用的激勵(lì)系統(tǒng)。查閱了公司規(guī)定的員工激勵(lì)機(jī)制和相關(guān)的規(guī)定6. 2. 12組織的員工激勵(lì)過(guò)稈是否包括促進(jìn)整個(gè)組織 對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度？(6.2. 2.4)員工激勵(lì)的范圍。有規(guī)定的激勵(lì)描施6. 2. 13

25、組織是否具有一個(gè)過(guò)程測(cè)量員工是否清耄他 們的活動(dòng)和他們対達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)之間 的關(guān)系和重要性的程度？ (62. 2.4).員工滿意度的測(cè)量。此項(xiàng)工作目前尚未實(shí)施6. 3基礎(chǔ)設(shè)施6. 3. 1組織是否確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合 要求所需的基礎(chǔ)設(shè)就？ (6.3).依據(jù) is0/ts 16949： 2009 編制的 質(zhì)量手冊(cè)。.產(chǎn)品結(jié)果-內(nèi)外部產(chǎn)品失效率。公司提供并維護(hù)了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的 基礎(chǔ)設(shè)施6. 3. 1工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃6. 3.2組織是否采取多方論證的方法制定工廠、設(shè) 施及設(shè)備的計(jì)劃？ （6.3.1）.小組必須由跨部門的員工組成。設(shè)備設(shè)施能力符合要求6. 3. 3組織的工廠

26、的布局是否盡量?jī)?yōu)化材料的轉(zhuǎn)移 和搬運(yùn)，以及對(duì)場(chǎng)地空間的增值利用，是否 便于材料的同步流動(dòng)？ （6.3.1）工程流程分析。.工廠布局（現(xiàn)在的和計(jì)劃的）。工廠平而布置圖與實(shí)際布置相符6. 3.4組織是否制定評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過(guò)程有效性的 方法? （6.3.1）人類工程學(xué)，自動(dòng)化，流水線平 衡，庫(kù)存級(jí)別的衡量準(zhǔn)則。有生產(chǎn)過(guò)程有效性評(píng)價(jià)記錄6. 3. 2應(yīng)急計(jì)劃6. 3. 5組織必須制定應(yīng)急計(jì)劃（如公用事業(yè)中斷. 勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場(chǎng)退貨 等）以在緊急情況下滿足顧客耍求（6. 3. 2）應(yīng)急計(jì)劃。關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識(shí)。應(yīng)急計(jì)劃屮考慮了公川事業(yè)中斷、勞動(dòng)力短缺， 關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場(chǎng)退貨等情況6. 4

27、工作環(huán)境6.4. 1組織必須確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所 需的工作環(huán)境？ （6.4）.依據(jù) iso/ts 16949： 2009 編制 的質(zhì)量手冊(cè)。牛產(chǎn)和服務(wù)控制稈序小規(guī)定了產(chǎn)晶生產(chǎn)時(shí)所需的 t作環(huán)境6.4. 1確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量6.4.2組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全性和方法，以最人 程度降低對(duì)員工造成潛在的危險(xiǎn)，特別是在 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程和制造過(guò)程活動(dòng)中？（6. 4. 1）設(shè)計(jì)和過(guò)程控制中的預(yù)防性活 動(dòng)。法律知識(shí)和應(yīng)川。風(fēng)險(xiǎn)分析，如fmeao.內(nèi)/外部審核的結(jié)果：-體系認(rèn)可,-糾正措施。事的錄和顧客抱匾有關(guān)的安全。員工崗位培訓(xùn)和安全培訓(xùn)記錄、以及產(chǎn)品安全培 訓(xùn)1記錄可以說(shuō)明此要求6.4.2

28、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔6. 4. 3組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài)，并按杏尹|/利+7產(chǎn)品和制造過(guò)程需求述行適當(dāng)?shù)木S護(hù)？ （6.4.2）牛產(chǎn)車間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)清楚、車間清潔7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7. 1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7. 1. 1組織是否策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程？ （7. 1 ）.質(zhì)量策劃過(guò)程。.新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。有相應(yīng)的策劃方案7. 1. 2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程 的要求相一致？ （7.1）.質(zhì)量策劃的開(kāi)發(fā)。質(zhì)量策劃計(jì)劃符合為質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要 隸相一致的要耒7. 1. 3在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織是否確定以下 方面的適當(dāng)內(nèi)容：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求？b）針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文

29、件和資源的需求？c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)和試 驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？d）實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的 記錄？（7.1）.質(zhì)量策劃和設(shè)計(jì)記錄，控制計(jì) 劃，操作說(shuō)明，產(chǎn)品批準(zhǔn)記 錄，資源/設(shè)備及任何改善它 們的策劃。在設(shè)計(jì)各個(gè)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)合理 性評(píng)估。質(zhì)量策劃屮過(guò)程更改和過(guò)程更 新的關(guān)系。查閱了新產(chǎn)品的策劃記錄，記錄中包括了產(chǎn)品的 質(zhì)量目標(biāo)和要求以及各階段的驗(yàn)證、檢測(cè)等活動(dòng)7. 1. 4組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的輸出形式是否適于組織 的運(yùn)作方式？ （7. 1）產(chǎn)晶實(shí)現(xiàn)的輸出的形式和內(nèi) 容。過(guò)程開(kāi)發(fā)的輸出的文件和內(nèi)容是適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 的7. 1. 1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃-補(bǔ)充7. 1

30、. 5作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須 包括顧客要求和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考？ （7.1.1）質(zhì)量計(jì)劃。 顧客要求。 技術(shù)規(guī)范。查閱了 63/22-2rs/c3 lht新產(chǎn)品的顧客要求和 顧客輸入清單。清單中包括了顧客的要求7. 1. 2接受準(zhǔn)則7. 1. 6組織是否定義產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則，要求時(shí)，是否 由顧客批準(zhǔn)？ （7.1.2）.試驗(yàn)說(shuō)明。具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確 認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃。有接收準(zhǔn)則（0, 1）,顧客無(wú)需批準(zhǔn)7. 1. 7對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，組織的接收等級(jí)是否是 零缺陷? （7. 1.2）.試驗(yàn)策劃和試驗(yàn)說(shuō)明中的接收 準(zhǔn)則。規(guī)程中規(guī)定了計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的接受準(zhǔn)則是零缺陷7. 1. 3機(jī)密性7

31、. 1.8組織是否確保顧客采購(gòu)的產(chǎn)品，正在開(kāi)發(fā)的計(jì) 劃和有關(guān)的信息的機(jī)密性？（7. 1.3）信息訪問(wèn)安全。 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)安全。不涉及此項(xiàng)事宜7. 1.4更改控制7. 1. 9組織是否有對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改（包括由任何供方引起的更 改）進(jìn)行控制和反應(yīng)的過(guò)程?7. 1.4工程更改請(qǐng)求過(guò)程。更改記錄。無(wú)更改7. 1. 10組織是否評(píng)定更改的影響？（7.1.4）影響研究,包括專利設(shè)計(jì) 更改管理過(guò)程無(wú)更改，所以無(wú)評(píng)定7. 1. 11組織是否定義驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng)，以確保與顧客要求相一致？7. 1. 4試驗(yàn)規(guī)范具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn) 試驗(yàn)計(jì)劃。有明確的接收準(zhǔn)則7. 1. 12更改在執(zhí)行前必須被確認(rèn)？（4.

32、1.4）產(chǎn)品設(shè)計(jì)及為產(chǎn)品更改執(zhí)行的生 產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)的證據(jù)。無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、亦無(wú)更改7. 1. 13組織的影響外形、裝配和功能（包括性能，和/或耐久度）的， 具右專利的設(shè)計(jì)是否由顧客評(píng)審，以適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)所有影響。 （7.1.4）影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì)。更改管理過(guò)程。無(wú)7. 1. 14組織是否在顧客要求時(shí)，滿足額外的驗(yàn)證/識(shí)別要求，例如新產(chǎn)品 介紹的要求？ （7. 1.4）設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告。目曲沒(méi)有，顧客若有此要求， 則會(huì)予以配合7. 2與顧客有關(guān)的過(guò)程7. 2. 1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7. 2. 1組織是否確定:a）顧客規(guī)定的耍求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求？b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用

33、途或已知的預(yù)期用途所必需 的要求？c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求？d）組織確定的任何附加要求？（7.2.1.1）.政府，安全和環(huán)境法規(guī)符合性 過(guò)程。組織初內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范。產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范已包含了相應(yīng)的 要求7.2. 1. 1顧客指定的特殊特性7. 2. 2組織是否證明與顧客指定、文件化和控制特殊特性相一致？ （7. 2. 1. 1）特殊特性的指定和控制。質(zhì)量文件：控制計(jì)劃，規(guī)范， 圖樣，等等都必須報(bào)告指定特 殊特性。查產(chǎn)品重要度分級(jí)表以及控制 計(jì)劃.圖紙.檢驗(yàn)文件和作業(yè) 指導(dǎo)書。這些文件屮都仃特姝 特性符號(hào)且相互一致。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7. 2. 3組織是否在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾

34、之前評(píng)審與產(chǎn)品冇 關(guān)的要求？ （7.2.2）.可行性研究。有合同評(píng)審，合同評(píng)審填寫不 規(guī)范。7. 2. 4組織是否確保：a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定？b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決？c）組織有能力滿足規(guī)定的要求？（7.2.2）顧客合同評(píng)市。 .產(chǎn)品規(guī)范評(píng)審。分辨性評(píng)定。對(duì)顧客要求進(jìn)行了評(píng)審7. 2. 5組織是否保持評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄？ （7. 2. 2）.合同評(píng)審的記錄。合同評(píng)審按要求保持7. 2. 6若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，組織在接收顧客要求前是否 對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)（7.2.2）.標(biāo)注設(shè)計(jì)確認(rèn)和具有接收準(zhǔn)則 的牛產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃。對(duì)口頭定單進(jìn)行了評(píng)審7. 2. 2

35、. 2組織制造可行性7. 2. 7組織在進(jìn)行提議產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí)，是否調(diào)查、確認(rèn)并文件化 該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析？（7.2.2. 1）.可行性研究。.風(fēng)險(xiǎn)分析。新訂單都有合同評(píng)審、制造可 行性評(píng)價(jià)記錄7. 2. 3顧客溝通7. 2. 8組織是否對(duì)以下有關(guān)方ifij確定并實(shí)施與顧客溝通的有效女排：a）產(chǎn)品信息？b）問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改？c）顧客反饋，包括顧客抱怨？（723）.溝通中的通用語(yǔ)言。對(duì)顧客提出的信息均進(jìn)行了登 記和處理和反饋7. 2. 3. 1顧客溝通-補(bǔ)充7. 2. 9組織必須具有用顧客規(guī)定的語(yǔ)言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要 的信息和資料的能力（例如：計(jì)算機(jī)輔

36、助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù) 交換等）？（7. 2. 3. 1）溝通中的通用語(yǔ)言。技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語(yǔ) 言。顧客/供方edi體系要求和供方 的能力。顧客無(wú)指定要求7. 3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7. 3. 1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7. 3. 1組織是否對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制？ （7. 3. 1）組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活 動(dòng)。組織管理產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò) 程。項(xiàng)目記錄,如里程碑,決策點(diǎn)都 由組織控制和批準(zhǔn)木公司無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，所 以,涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的部份 不在審核范圍內(nèi)7. 3.2在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，紐織是否確定：a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段？b）適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？c）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)

37、和權(quán)限？（7.3.1）.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程。.產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò) 程。.為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)員工做的作 業(yè)描述。木公司無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，所 以,涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的部份 不亦審核范圍內(nèi)7. 3. 3組織是否對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小紐之間的接口實(shí)施管理， 以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工？ （7.3.1）.內(nèi)部審核結(jié)果。.組織和任務(wù)溝通過(guò)程接口的評(píng) 審。有多功能小組名單利職責(zé)表7. 3.4隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的輸出 是否予以更新？（7. 3. 1）.在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中，產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi) 發(fā)策劃的輸出更新的證據(jù)。本公司無(wú)產(chǎn)甜設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，所 以,涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的部份 不在審

38、核范圍內(nèi)，只是對(duì)過(guò)程 設(shè)計(jì)做了相應(yīng)評(píng)審7. 3. 1. 1多方論證方法7. 3. 5組織是否采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包 扌舌：-特殊特性的開(kāi)發(fā)/最終確定和監(jiān)測(cè)？fmea的開(kāi)發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施？ 控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審？ （7. 3. 1. 1）.產(chǎn)品開(kāi)發(fā)小組描述的功能。參與特殊特性定義，fmea和控 制計(jì)劃的人員?？刂朴?jì)劃和fmea,這些工作均由 項(xiàng)目小紐進(jìn)行確定利評(píng)審7. 3. 2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7. 3. 6組織是否確定與產(chǎn)晶要求有關(guān)的輸入，并保持記錄？ （7.3.2）.設(shè)計(jì)輸入記錄和文件。同 7. 3. 47. 3. 7組織與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否包括：a

39、）功能和性能要求？b）適用的法律法規(guī)要求？c）適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息？d）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求？（7.3.2）顧客規(guī)范。法律和法規(guī)要求。.以前/現(xiàn)存的產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息。.產(chǎn)品標(biāo)簽。同上7. 3. 8組織是否評(píng)審其與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，以確保其充分性和適 宜性？（7.3.2）.顧客規(guī)范分析。 .可行性合同評(píng)審。同上7. 3.9與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否完整、清楚，并且不能自相才質(zhì)？ （7. 3-2）顧客規(guī)范分析。 可行性合同評(píng)審記錄。同上7. 3. 2. 1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入7. 3. 10組織是否對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審， 包括：-顧客要求（合同評(píng)審）？-使用的信息：組

40、織必須有程序展開(kāi)獲得的信息？-產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)間安排和成 本目標(biāo)? （7. 3. 2. 1）.顧客規(guī)范分析?？尚行院贤u(píng)審記錄。本公司無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，所 以,涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的部份 木在審核范圍內(nèi)7. 3. 2. 2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入7. 3. 11組織是否對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審， 并包括：產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)？- 生產(chǎn)率、過(guò)程能力及成本目標(biāo)？- 顧客要求，如果有？- 以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)？ （7. 3. 2. 2）生產(chǎn)率，過(guò)程能力，成木目 標(biāo)。法規(guī)。顧客要求，如果有。.以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。查閱了制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入，輸 入中包括了顧客要求、以往的 開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)

41、7. 3. 2. 3特殊特性7. 3. 12組織是否識(shí)別特殊特性,和：-在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性？-與顧客指定的定義和符合相一致？-識(shí)別過(guò)程控制文件，包括圖樣、fmea、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo) 15,必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號(hào)或組織等效符合或記號(hào)， 以包括對(duì)特殊特性有彩響的那些過(guò)程步驟(7. 3. 2. 3)建立特殊特性的過(guò)程。設(shè)計(jì)記錄。評(píng)審顧客對(duì)特殊特性定義和符號(hào)的要求控制計(jì)劃產(chǎn)品圖樣操作員指導(dǎo)有技術(shù)質(zhì)量部編制的產(chǎn)品和過(guò) 程特殊特性清單、控制計(jì)劃、 fmea、作業(yè)指導(dǎo)書等文件。7. 3. 3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出7. 3. 13設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出是否以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的 方式提出，并在

42、放行前得到批準(zhǔn)？ (7.3.3)設(shè)計(jì)輸出記錄符合設(shè)計(jì)輸入要求 規(guī)定的接受準(zhǔn)則。有過(guò)程開(kāi)發(fā)輸出清單7. 3. 14組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否a) 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求？b) 為采購(gòu)、牛產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息？c) 包含或引川產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？d) 規(guī)定対產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？ (7.33).dv試驗(yàn)報(bào)告，說(shuō)明試驗(yàn)結(jié)果，接 收準(zhǔn)則。工程圖樣。本公司無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7. 3. 3. 1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出-補(bǔ)充7. 3. 15組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證的確 認(rèn)的方式來(lái)表示？(7. 3. 3.1).設(shè)計(jì)輸出記錄符合設(shè)計(jì)輸入 要求規(guī)定的接收準(zhǔn)則。本公司無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

43、7. 3. 16組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出是否包扌舌；-設(shè)計(jì)fmea,可靠性結(jié)果？- 產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范？-產(chǎn)品防錯(cuò)，適當(dāng)時(shí)？- 產(chǎn)胡定義，包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)？- 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果？- 診斷指南，適當(dāng)時(shí)？ (7. 3. 3.1).所有適用的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文 件的存在。本公司無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7. 3. 3. 2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出7. 3. 17組織的過(guò)程設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確 認(rèn)的方式來(lái)表示？有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測(cè)量性數(shù)據(jù)(7. 3. 3.2)過(guò)程說(shuō)明和圖樣。過(guò)程 fmeaso作業(yè)指導(dǎo)書。.過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則。質(zhì)量可靠性性數(shù)據(jù)。.防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果。不合格的探測(cè)方法。產(chǎn)品/過(guò)

44、程驗(yàn)證計(jì)劃。有過(guò)程輸出清單、符合耍求7. 3. 18組織的過(guò)程設(shè)計(jì)輸出是否包括：- 規(guī)范及圖紙？制造過(guò)程流程圖/場(chǎng)地平面布置圖？- 制造過(guò)程fmea?-控制計(jì)劃？-作業(yè)指導(dǎo)書？- 過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則？-適當(dāng)時(shí)，防鉛活動(dòng)的結(jié)果？產(chǎn)胡/制造過(guò)稈不合格的快速探測(cè)和反饋方法？(7. 3. 3. 2).所有適用過(guò)程設(shè)計(jì)輸出文件 的有效性。過(guò)程設(shè)計(jì)輸岀清單包括了圖 紙、pfmea、控制計(jì)劃、作 業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)文件、流程 圖等7. 3. 4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7. 3. 19在適宜的階段，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的 評(píng)審，以便：a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力？b) 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必

45、要的措施？(7. 3.4)設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄。設(shè)計(jì)評(píng)定涉及所有受其影響的 功能。產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的狀態(tài)的評(píng)審 糾正措施到狀態(tài)評(píng)審的聯(lián)系。過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審是符 合要求的7. 3. 20設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的系統(tǒng)評(píng)審的參加者是否識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措 施? (7.3.4).糾正措施到狀態(tài)/設(shè)計(jì)評(píng)審的 聯(lián)系。評(píng)審無(wú)更改7. 3. 21組織是否保持評(píng)審結(jié)杲及任何必要措施的記錄？ (7. 3.4).設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄保持。評(píng)審記錄按要求保持7. 3. 4. 1 監(jiān)測(cè)7. 3. 22組織是否定義并分析在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特殊階段的測(cè)量，并以概要結(jié)果的 形式報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入？(7.3.4. 1)所有項(xiàng)目的產(chǎn)品實(shí)

46、現(xiàn)過(guò)程的 不同階段的項(xiàng)目評(píng)審。方針貫徹的總結(jié)性結(jié)杲是7. 3. 5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7. 3. 23為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排 對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證？ (7.3.5)依據(jù)策劃所做的設(shè)計(jì)驗(yàn)證 輸出和設(shè)計(jì)要求之間的比較。 基于結(jié)果的糾止措施。樣件的尺寸檢測(cè)報(bào)告，符合 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中的顧客要求7. 3. 24組織是否保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄？ (7. 3. 5)設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告。有樣件試制總結(jié)報(bào)告7. 3. 6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7. 3. 25為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用耍求或已知的預(yù)期用途的耍求， 組織是否依據(jù)所策劃的安排(見(jiàn)is0/ts 16949： 2009要素7.

47、3. 1)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)？(7. 3.6).依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確 認(rèn)。顧客策劃和內(nèi)部開(kāi)發(fā)策劃z間的 比緞o設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。.文件化火效。試牛產(chǎn)的產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄和 驗(yàn)證記錄顯示符合顧客的技 術(shù)要求7. 3. 26只要可行，纟1l織的確認(rèn)是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑?(7. 3. 6)在生產(chǎn)之前完成產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)。產(chǎn)品的確認(rèn)時(shí)間是在正式牛 產(chǎn)之前7. 3. 27組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間？ (7. 3. 6. 1)依據(jù)川戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確 認(rèn)。顧客策劃和內(nèi)部開(kāi)發(fā)策劃之間的 比較。設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。文件化失效。產(chǎn)品的驗(yàn)證吋間，與顧客要 求的時(shí)間是一致。7.

48、3. 6. 1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)補(bǔ)充7. 3. 28組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間？ (7. 3. 6. 1)依據(jù)川戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn) 顧客策劃和內(nèi)部開(kāi)發(fā)策劃z間的比 較。設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。文件化失效。產(chǎn)品的驗(yàn)證時(shí)間，與顧客要 求的時(shí)間是一致。7. 3. 6. 2樣件計(jì)劃7. 3. 29當(dāng)顧客要求時(shí)，組織是否制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃？ (7.3. 6.2).標(biāo)準(zhǔn)件設(shè)備。.標(biāo)準(zhǔn)伸記錄。樣件控制計(jì)劃。當(dāng)顧客有此要求時(shí)，做好相 應(yīng)的配合7. 3. 30組織是否盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過(guò) 程？(7.3. 6.2).設(shè)計(jì)/樣件/生產(chǎn)工裝。.必須了解和控制樣件實(shí)現(xiàn)及

49、試驗(yàn) 條件。樣件制造所使川的工裝和制 造過(guò)程和正式生產(chǎn)相同7. 3. 31組織是否監(jiān)秤所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)及時(shí)完成并符合要求？ (7. 3. 6.2).試驗(yàn)記錄。記錄顯示所有的性能均進(jìn)行 了檢測(cè)7. 3. 32組織是否對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)？ (7. 3. 6. 2)適當(dāng)時(shí)的分承包方管理。對(duì)外加工廠，公司負(fù)有相應(yīng) 的技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)督義務(wù)7. 3. 6. 3產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程7. 3. 33組織是否符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過(guò)程的批準(zhǔn)程序？ (7. 3. 6. 3 )符合顧客有關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程的耍求ppap提交資料齊全7. 3. 34纟il織是否應(yīng)用顧客對(duì)其供方規(guī)定的產(chǎn)品和過(guò)程批準(zhǔn)程序？ （7. 3

50、. 6.3）.供方的產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)稈文件和記錄。對(duì)分供方未做此要求7. 3. 7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制7. 3. 35組織是否識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持其記錄？ （7.3.7）更改記錄。無(wú)更改7. 3. 36組織是否在適當(dāng)時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)， 并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)？ （7.3.7）.設(shè)計(jì)更改批準(zhǔn)過(guò)程。無(wú)更改7. 3. 37組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分 和已交付產(chǎn)品的影響？ （7.3.7）影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì)。 .更改管理過(guò)程。無(wú)更改7. 3. 38組織是否保持更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄（7. 3. 7）更改記錄。無(wú)更改7.4釆購(gòu)7. 4.

51、1采購(gòu)過(guò)程7.4. 1組織是否確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求？ （7.4. 1）組織進(jìn)貨檢驗(yàn)。供方檢驗(yàn)。在供方現(xiàn)場(chǎng)的審核。查閱了檢驗(yàn)計(jì)劃，計(jì)劃顯示 公司進(jìn)行來(lái)料檢驗(yàn)7.4.2組織対供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采購(gòu)的產(chǎn) 晶對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響？ （7.4.1）山采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或 最終產(chǎn)品的影響決定的控制方法查閱了采購(gòu)材料的a、b、c 分類7.4.3組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供 方？（7.4.1）.選擇系統(tǒng)。.性能等級(jí)系統(tǒng)。.組織的供方手冊(cè)。查閱了供方的評(píng)價(jià)記錄，對(duì) 不同的供方有相應(yīng)的評(píng)價(jià)7.4.4組織是否制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的

52、準(zhǔn)則？ （7. 4. 1）選擇系統(tǒng)。.性能等級(jí)系統(tǒng)。査閱了供方選擇和評(píng)價(jià)程 序，程序中規(guī)定了評(píng)價(jià)準(zhǔn)則7.4. 5組織是否保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄？ （7. 4. 1）由組織的供方的第三方審核結(jié)果 批準(zhǔn)的供方記錄。查閱了供方評(píng)價(jià)記錄7. 4. 1. 1法規(guī)的符合性7.4.6組織屮用于零件制造的所有采購(gòu)的產(chǎn)品或材料均是否滿足適用的 法規(guī)的要求？（7. 4. 1.1）政府和環(huán)境組織的審核結(jié)果。 符合的憑證或證書。采購(gòu)的原材料的法規(guī)符合性 資料沒(méi)有完全提供7.4. 1.2供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)7.4. 7組織的供方是否通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的jlso 9001： 2000認(rèn) 證？

53、 （7.4.1.2）供方1s09001： 2000證書的 復(fù)件。對(duì)外協(xié)加工廠未做此項(xiàng)要求7.4.8組織是否以供方符合iso/ts 16949： 2009技術(shù)規(guī)范為h的進(jìn)行供方質(zhì) 量體系開(kāi)發(fā)？（7. 4. 1.2）供方開(kāi)發(fā)過(guò)程。.分承包方開(kāi)發(fā)的證據(jù)。對(duì)供方無(wú)此要求7.4. 1. 3經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方7.4.9若合同屮有規(guī)定，組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購(gòu)產(chǎn)品、材 料或服務(wù)？（7.4. 1.3）如果適用，批準(zhǔn)的供方清單。如何使用這些清單。無(wú)顧客批準(zhǔn)的供方7. 4. 10采川顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，組織是否對(duì)確保分承 包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任？ （7.4. 1.3）組織進(jìn)貨檢驗(yàn)范圍包括由顧客 指定供方處采