新版ISO9001質(zhì)量手冊--2015版

1、xxxxxxxxx有限公司質(zhì)量手冊quality manual （依據(jù) gb/t19001-2015 idt iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)) 文件編號： qm012016 版本 ：a 0 編制 : 辦 公 室審核 ：批準(zhǔn) ：受控狀態(tài)：發(fā)布日期 :2016 年 7 月 12 日實(shí)施日期： 2016 年 7 月 12 日xxxxxxxxx有限公司文件修訂頁序號版本修訂日期條款修訂內(nèi)容修訂者審批xxxxxxxxx有限公司總 目 錄0 批準(zhǔn)令 0.1發(fā)布令 0。2 任命書1 范圍2 引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語2。1 引用標(biāo)準(zhǔn)2。2 通用術(shù)語和定義2。3 專用術(shù)語3 概況3.1 公司概況3.2 手冊管理4 公司的背

2、景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相關(guān)方的需求和期望4。3 質(zhì)量管理體系范圍的確定4.4 質(zhì)量管理體系及其過程5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2 質(zhì)量方針5。3 公司的角色、職責(zé)和權(quán)限6 策劃6。1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施6。2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃xxxxxxxxx有限公司6.3 變更的策劃7 支持7.1 資源7。2 能力7.3 意識7.4 溝通7.5 形成文件的信息8 運(yùn)行8.1 運(yùn)行的策劃和控制8。2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8。3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8。4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供8.6 產(chǎn)品和服務(wù)放行8。7 不合格輸出的控制9 績效評價(jià)9.1 監(jiān)視

3、、測量、分析和評價(jià)9.2 內(nèi)部審核9。3 管理評審10 持續(xù)改進(jìn)10。1 總則10。2 不合格和糾正措施10。2 持續(xù)改進(jìn) 11 附錄：附錄 1：生產(chǎn)工藝流程圖xxxxxxxxx有限公司0 批準(zhǔn)令0.1 發(fā) 布 令為規(guī)范公司行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客和法定要求，提高公司信譽(yù)和產(chǎn)品競爭能力, 增強(qiáng)顧客滿意，公司建立了系統(tǒng)化、文件化的質(zhì)量管理體系。該體系符合gb/t19001 2015 idt iso9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，編制了質(zhì)量手冊, 規(guī)定了質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)和質(zhì)量管理體系過程的控制要求。根據(jù)公司發(fā)展和管理提升的需要，結(jié)合2015 版標(biāo)準(zhǔn)等要求，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層決策，發(fā)布本質(zhì)量手

4、冊。質(zhì)量手冊闡述了我公司新階段的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，是實(shí)施、保持公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件和進(jìn)行質(zhì)量管理的公司法規(guī), 也是向顧客提供質(zhì)量保證的證實(shí)文件，并作為第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)，要求全體員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行. 從規(guī)定之日起實(shí)施。特批準(zhǔn)發(fā)布總經(jīng)理：2016 年 7 月 12 日0。2 任 命 書為了更好貫徹執(zhí)行g(shù)b/t19001 2015 idt iso9001：2015 標(biāo)準(zhǔn), 加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系的管理，特任命同志為本組織的管理代表。管理代表的職責(zé)是：a）確保建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并符合標(biāo)準(zhǔn)的要求；b)確保過程、風(fēng)險(xiǎn)等得到識別、分析、確認(rèn)、控制；c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的整體績效

5、及其改進(jìn), 特別向最高管理者報(bào)告；d)確保在整個(gè)組織內(nèi)推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、互利供方關(guān)系、持續(xù)改進(jìn)、過程方法、詢證決策、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與 ; e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。f) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。xxxxxxxxx有限公司總經(jīng)理 :2016 年 7 月 12 日0.3 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量始終得到顧客的滿意，經(jīng)管理代表組織員工按總經(jīng)理對方針、目標(biāo)的要求，進(jìn)行了討論 , 形成了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并經(jīng)過了批準(zhǔn)?，F(xiàn)發(fā)布如下：質(zhì)量方針：質(zhì)量第一、降本增效、精益求精、持續(xù)改進(jìn)在質(zhì)量管理中，公司認(rèn)真按照gb/t19001-2015 idt iso

6、9001 ：2015 進(jìn)行質(zhì)量管理，生產(chǎn)中嚴(yán)格按照顧客要求和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，誠信為本, 科技創(chuàng)新，生產(chǎn)出顧客滿意的高附加值的機(jī)械產(chǎn)品。對顧客在使用我公司產(chǎn)品中，發(fā)現(xiàn)的任何產(chǎn)品瑕疵，我公司都會以十分負(fù)責(zé)任的態(tài)度, 以顧客滿意的方式予以解決。歡迎顧客多提寶貴意見，促進(jìn)公司的產(chǎn)品更上一層樓，促使我們持續(xù)改進(jìn)，不斷領(lǐng)先和跨越行業(yè)先進(jìn)水平，不斷追求完美。質(zhì)量目標(biāo)：產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率 : 98% （廢品率 90 公司根據(jù)質(zhì)量方針給出的框架, 確定了上述質(zhì)量目標(biāo)， 確保銷售給顧客的產(chǎn)品100% 合格。我公司產(chǎn)品生產(chǎn)在受控條件下進(jìn)行，嚴(yán)格按工藝規(guī)程操作, 控制不合格品流入下道工序，以達(dá)到出廠產(chǎn)品100合格。

7、用我們良好的售后服務(wù) , 及時(shí)處理顧客的各種意見和抱怨，確保顧客滿意率在90以上。重合同、守信譽(yù)，認(rèn)真履行每份合同，及時(shí)處理履約中的任何變更，使合同履約率達(dá)到100% 。不僅追求裝備的先進(jìn)性， 同時(shí)對在用設(shè)備進(jìn)行良好維護(hù)， 保證現(xiàn)場使用設(shè)施設(shè)備完好率保持在90以上. 總經(jīng)理：2016 年 7 月 12 日xxxxxxxxx有限公司1 范圍1。1 覆蓋的產(chǎn)品本手冊覆蓋的產(chǎn)品： xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 1.2 覆蓋的區(qū)域：位于xxxxxxxxxxxxxxxxxxx的所有辦公、制造現(xiàn)場和部門.1.3 覆蓋的體系要求本手冊覆蓋 gb/t19001 2015 idt iso90

8、01 ：2015 的全部標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。2 引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語2。1 引用標(biāo)準(zhǔn)gb/t19001 2015 idt iso9001：2015質(zhì)量管理體系要求。2。2 通用術(shù)語和定義本手冊采用 gb/t19000 2015 idt iso9000 ：2015 的術(shù)語和定義。2.3 專用術(shù)語公司指：xxxxxxxxxxxxxxxx3 概況3.1 公司概況xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

9、有限公司3.2 手冊管理3.2.1 手冊編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由公司辦公室統(tǒng)一歸口管理。3。2。2 手冊由辦公室組織編制修訂、管理代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。3.2.3 手冊為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標(biāo)識。3.2 。4手冊發(fā)放管理：a)公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員持有紅色“受控 章的手冊，并進(jìn)行編號、登記, 實(shí)施更改控制。b）向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)呈報(bào)蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實(shí)施更改控制. c) 需要時(shí)向上級機(jī)關(guān)、顧客和其它部門提供蓋藍(lán)色“受控”章的受控文本, 需經(jīng)管理代表批準(zhǔn)，并進(jìn)行編號、登記，不實(shí)施更改控制. d）手冊持有人員有妥善保管手冊的責(zé)任，不得復(fù)印、外借

10、、外送; 發(fā)生損壞和丟失時(shí)應(yīng)向辦公室報(bào)告，員工調(diào)離本公司時(shí)應(yīng)交回手冊。3。2.5 手冊的更改管理a） 在執(zhí)行過程中，員工有權(quán)對質(zhì)量手冊提出更改建議并反饋到辦公室，由辦公室統(tǒng)一研究處理；對質(zhì)量手冊實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的修改，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，在正式更改前應(yīng)按原條款執(zhí)行，任何人不得自行其事；b) 局部更改時(shí)，由辦公室將更改頁和更改通知單發(fā)給每位手冊持有人；手冊持有人得到通知及更改頁后將更改頁納入手冊中, 并填寫質(zhì)量手冊更改記錄將原頁碼交回辦公室，辦公室留存一份, 有必要情況下加蓋“作廢保留”標(biāo)記后存檔，其余全部銷毀; c） 換版更改時(shí)必須在發(fā)放新版手冊的同時(shí)及時(shí)收回原受控版手冊，除保留存檔并加蓋“作廢保留”標(biāo)識

11、的手冊外 , 其余全部銷毀。3。2.6 質(zhì)量手冊評審每年進(jìn)行一次，手冊換版要按實(shí)際情況和需求決定。3.2 。7本手冊的解釋權(quán)屬公司辦公室。xxxxxxxxx有限公司4 公司的背景環(huán)境4。1 理解公司及其背景環(huán)境xxxxxxxxxx有限公司 根據(jù) iso9001：2015質(zhì)量管理體系要求 建立本文件，確定公司的經(jīng)營目標(biāo)和戰(zhàn)略發(fā)展方向,并確定影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。公司應(yīng)對確認(rèn)的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審. 在對內(nèi)外部因素進(jìn)行監(jiān)視和評審的過程中應(yīng)考慮：1）這些因素正面和負(fù)面要素（或條件). 2）考慮國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化

12、、社會和經(jīng)濟(jì)因素，有助于理解外部環(huán)境。3）考慮公司的價(jià)值觀、文化、知識和績效等相關(guān)因素,有助于理解內(nèi)部環(huán)境。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司應(yīng)確定：a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b)這些相關(guān)方的要求。公司在確定相關(guān)方的時(shí)候要考慮如下相關(guān)方：a) 直接顧客b) 最終使用者、c) 供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他d） 立法機(jī)構(gòu)公司根據(jù)上述識別方法建立相關(guān)方一覽表,每個(gè)季度對確立的xxxxxxxxx有限公司相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審. 4。3 確定質(zhì)量管理體系的范圍公司在策劃質(zhì)量管理

13、體系時(shí)，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關(guān)方的要求，與公司產(chǎn)品和服務(wù)， 在質(zhì)量手冊中明確了質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，見 1.1 。4。4 質(zhì)量管理體系及其過程4。4.1 公司按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過程及相互作用。公司應(yīng)：a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b) 確定這些過程的順序和相互作用; c) 確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程的運(yùn)行和有效控制；d) 確定并確保獲得這些過程所需資源；e） 規(guī)定這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限；f) 按照 6.1的要求確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇; g）評價(jià)這些過程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；h

14、)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。4.4.2 過程方法4.4.2 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實(shí)際需要, 公司：a）公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求, 制定相應(yīng)的管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持質(zhì)量管理體系各過程運(yùn)行；b）保留確認(rèn)過程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。xxxxxxxxx有限公司表主要過程識別顧客導(dǎo)向過程（cop) 支持過程 (sp）管理過程 (mp）過程編號過程名稱過程編號過程名稱過程編號過程名稱c1 產(chǎn)品和服務(wù)的要求s1 人員m1 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施c2 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)（不涉及 ) s2 基礎(chǔ)設(shè)施m2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃c3 生產(chǎn)和服務(wù)的提供s3 過程運(yùn)行環(huán)境m3 顧客滿意c4

15、 防護(hù)s4 監(jiān)視和測量資源m4 監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)c5 交付后的活動s5 公司的知識m5 內(nèi)部審核s6 能力m6 管理評審s7 意識m7 不合格和糾正措施s8 溝通m8 持續(xù)改進(jìn)s9 形成文件的信息s10 運(yùn)行策劃和控制s11 外部提供的過程產(chǎn)品和服務(wù)的控制s12 標(biāo)識和可追溯性s13 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)s14 產(chǎn)品和服務(wù)放行s15 不合格輸出的控制xxxxxxxxx有限公司表過程與過程之間的相互關(guān)系: 項(xiàng)目c1 c2 c3 c4 c5 產(chǎn)品和服務(wù)的要求產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)的提供防護(hù)交付后的活動s1 人員s2 基礎(chǔ)設(shè)施s3 過程運(yùn)行環(huán)境s4 監(jiān)視和測量資源s5 公司的知識s6

16、 能力s7 意識s8 溝通s9 形成文件的信息s10 運(yùn)行策劃和控制s11 外部提供的過程產(chǎn)品和服務(wù)的控制s12 標(biāo)識和可追溯性s13 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)s14 產(chǎn)品和服務(wù)放行s15 不合格輸出的控制管理過程m1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施; m2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃；m3 顧客滿意；m4 數(shù)據(jù)分析與評價(jià); m5 內(nèi)部審核；m6管理評審；m7 不符合和糾正措施; m8 改進(jìn)注:管理過程與所有過程相關(guān)xxxxxxxxx有限公司表職能分配與過程關(guān)系表章節(jié)條款 (iso9001:2015) 過程總經(jīng)理質(zhì)檢部辦公室生技部購銷部4 組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境4。2 理解相關(guān)方的需求和期望4。3 確

17、定質(zhì)量管理體系的范圍4.4 質(zhì)量管理體系及其過程5 領(lǐng)導(dǎo)作用5。1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1 。 1 總則5.1 。 2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5。2 方針5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6 策劃6.1 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施m1 6。2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃m2 6。3 變更的策劃7 支持7。1 資源7.1 。 1 總則7.1.2 人員s1 7。 1.3 基礎(chǔ)設(shè)施s2 7。 1.4 過程運(yùn)行環(huán)境s3 7.1 。 5 監(jiān)視和測量資源s4 7。 1.6 組織的知識s5 7。2 能力s6 7.3 意識s7 7.4 溝通s8 xxxxxxxxx有限公司注：“ 標(biāo)示直接辦公室門； “ 標(biāo) 示 配合部門7。5 形成

18、文件的信息s9 7。5。1 總則7.5 。 2 創(chuàng)新和更新7。5。3 形成文件的信息的控制8 運(yùn)行8.1 運(yùn)行的策劃和控制s10 8。2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求c1 8。 2.1 顧客溝通8。2。2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定8。 2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審8。 2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改8。3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)c2 不涉及8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制s11 8。4。1 總則8.4.2 控制的類型和程度8。4。3 提供給外部供方的信息8.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供c3 8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.2 標(biāo)識和可追溯性s12 8.5 。 3 顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)s13 8.5.4

19、防護(hù)c4 8.5 。 5 交付后的活動c5 8。5。6 變更控制8。6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行s14 8。7 不合格輸出的控制s15 9 績效評價(jià)9。1 監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)9。1。1 總則9。 1.2 顧客滿意m3 9.1.3 分析與評價(jià)m4 9.2 內(nèi)部審核m5 9。3 管理評審m6 10 改進(jìn)10.1 總則10。2 不符合和糾正措施m7 10。3 持續(xù)改進(jìn)m8 xxxxxxxxx有限公司圖顧客導(dǎo)向過程形成的公司“章魚圖”模式c1 產(chǎn)品和服務(wù)的要管理過程m1 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施m2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃m3 顧客滿意m4 監(jiān)視分析與評價(jià)m5 內(nèi)部審核m6 管理評審m7不 合 格 和糾正措施m

20、8 持續(xù)改進(jìn)支持過程s2 基礎(chǔ)設(shè)施s3過程運(yùn)行環(huán)境s4 監(jiān) 視 和測量資源s5 知識s6 能力s7意識s11 外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制s8 溝通s9 文件信息s12 標(biāo)識和可追溯性s13 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)s14 產(chǎn)品和服務(wù)放行s8 形成文件的信息s10 運(yùn)行策劃和控制s15 不合格輸出控制out 開發(fā)意向c3 生產(chǎn)和服務(wù)的提供out 合格產(chǎn)品和服務(wù)in產(chǎn)品和服務(wù)特性文件信息c4 防護(hù)out完好到達(dá)交付地點(diǎn)in 標(biāo)識搬運(yùn)包裝貯存保護(hù)c2 不涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)in新產(chǎn)品和服務(wù)信息out新產(chǎn)品和服務(wù)活動c5 交付后的活動in產(chǎn)品和服務(wù)交付要求out顧客滿意in 顧客需求信s1 人員xxxxxxx

21、xx有限公司5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5。1.1 總則公司總經(jīng)理應(yīng)證實(shí)其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過如下內(nèi)容體現(xiàn)：a）對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任; b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與公司的環(huán)境和戰(zhàn)略方向一致 ; c)確保質(zhì)量管理體系要求融入于公司的業(yè)務(wù)過程；d)促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維; e）確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性; g）確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果; h)促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；i)推動改進(jìn)；j)支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé). 5。1.2 以顧客為關(guān)注焦

22、點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，確保：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求; b)確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意; 公司通過建立質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);配備必須的資源；通過管理評審已經(jīng)對顧客滿意度的調(diào)查等手段來進(jìn)行測量和分析，尋求改進(jìn)機(jī)會從而來滿足顧客對產(chǎn)品的需求和期望；xxxxxxxxx有限公司5.2 方針制定 qd5.2。1 質(zhì)量方針 管理規(guī)范 , 就質(zhì)量方針的制定、溝通進(jìn)行控制，確保滿足以下要求。5.2 。1 制定質(zhì)量方針總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針: 質(zhì)量第一、降本增效、精益求精

23、、持續(xù)改進(jìn)a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向；b) 為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架；c）包括了滿足適用要求的承諾；d）包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。5。2.2 溝通質(zhì)量方針夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí)質(zhì)量方針。在與相關(guān)方溝通時(shí)，可向相關(guān)方說明公司質(zhì)量方針. 5.3 公司的崗位、職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理應(yīng)確保整個(gè)公司內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通理解。最高管理者應(yīng)分派職責(zé)和權(quán)限，以：a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)要求; b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c)報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會（見10.1），特別向最高管理者報(bào)告；d)確保在整個(gè)公司推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn); e)確保在策劃和實(shí)

24、施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。根據(jù)上述要求公司總經(jīng)理任命了體系運(yùn)行信息提供的專員，制定了公司架構(gòu)圖以及職能分配表、人力資源部制定了崗位職責(zé).公司組織架構(gòu)圖如下：xxxxxxxxx有限公司公司組織架構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表供銷部質(zhì)檢部生技部辦公室xxxxxxxxx有限公司各部門的崗位職責(zé)任職要求如下：1）總經(jīng)理崗位職責(zé)：1 負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家的方針、政策、法律和法規(guī)，并組織向全體員工傳達(dá)滿足顧客要求及法律、法規(guī)要求的重要性。2 負(fù)責(zé)建立與本公司相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系的組織機(jī)構(gòu)，其職責(zé)與權(quán)限得到規(guī)定和溝通。3 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)頒布質(zhì)量手冊，主持管理評審并對質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)負(fù)

25、責(zé). 4 負(fù)責(zé)本公司資源的合理配置。5 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)全公司建立并保持一個(gè)文件化的質(zhì)量體系,并使之不斷改進(jìn)。6 重視顧客意見和投訴處理,主持重大質(zhì)量問題和事故的處理及質(zhì)量改進(jìn)。7 負(fù)責(zé)采購計(jì)劃的審批8 負(fù)責(zé)管理評審計(jì)劃審批和主持管理評審會議任職資格：1 具有大專以上的文化程度。2 從事過企業(yè)相關(guān)職位管理工作3 年以上。3 思想解放，觀念新潮，有開拓精神,熟悉市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律. 4 注意領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)，善于溝通,關(guān)心和尊重職工權(quán)益。xxxxxxxxx有限公司5 有優(yōu)秀的組織、指揮、協(xié)調(diào)、團(tuán)結(jié)的能力和素質(zhì)。6 十分注重國內(nèi)外最新信息、動態(tài)、隨時(shí)掌握主動、果斷決策。2）生技部崗位職責(zé): 1貫徹、 執(zhí)行公司的質(zhì)量方針

26、和質(zhì)量目標(biāo)并作為本部門的質(zhì)量工作準(zhǔn)則。2 對本部門質(zhì)量分目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)負(fù)責(zé)。3 組織落實(shí)各車間的責(zé)任制和獎罰制度。4 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的安排和實(shí)施,具有生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)度、 生產(chǎn)現(xiàn)場的全面管理的權(quán)限，對生產(chǎn)任務(wù)完成和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。5 及時(shí)掌握生產(chǎn)上各環(huán)節(jié)所需的原料、材料、物料供應(yīng)情況. 6 指導(dǎo)員工依照工藝及有關(guān)規(guī)定，保質(zhì)保量按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。7 負(fù)責(zé)工藝裝備的使用和管理。8 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng). 9 按照質(zhì)量管理體系文件規(guī)定，實(shí)施生產(chǎn)過程控制，保證生產(chǎn)現(xiàn)場安全和清潔符合生產(chǎn)要求. 10 做好產(chǎn)品質(zhì)量自檢、互檢、專檢以及質(zhì)量預(yù)防工作，不接受、不生產(chǎn)、不傳遞不合格，使生產(chǎn)現(xiàn)場各過程處于受控狀態(tài)。11 做好

27、產(chǎn)品標(biāo)識 ,嚴(yán)格區(qū)分合格品和不合格品，保證產(chǎn)品的可追溯性。積極配合、參與對不合格品的評審、處置、控制工作。12 認(rèn)真做好關(guān)鍵特殊工序的控制（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測）與管理工作。13 參與顧客要求的評審、顧客財(cái)產(chǎn)的控制、制造過程控制，服務(wù)等要素活動。14 做好半成品和產(chǎn)成品在車間的收發(fā)存放、搬運(yùn)、防護(hù)管理. 15及時(shí)處理日常生產(chǎn)銜接中出現(xiàn)的問題，不斷改進(jìn)制造過程。16搞好文明生產(chǎn)，調(diào)動全體職工的積極性，提高經(jīng)濟(jì)效益. 17負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品制造過程進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督實(shí)施。18 負(fù)責(zé)技術(shù)、工藝文件資料的制定，對產(chǎn)品頒發(fā)的各種設(shè)計(jì)文件、工藝文件和技術(shù)文件標(biāo)準(zhǔn)的正確性、完整性、統(tǒng)一性負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)工藝紀(jì)律檢查

28、。xxxxxxxxx有限公司19對制造可行性進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)并制定分析報(bào)告。20負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃及更改控制; 21負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的生產(chǎn)指導(dǎo)圖紙、工藝等技術(shù)文件，并指導(dǎo)車間實(shí)施；22負(fù)責(zé)顧客工程 / 規(guī)范及技術(shù)圖紙文件管理，更改時(shí)必須及時(shí)與顧客聯(lián)系,根據(jù)協(xié)商后顧客認(rèn)可執(zhí)行。任職資格1 具有大專以上的文化程度。2 從事生產(chǎn)工作3 年以上的經(jīng)歷，熟悉制造業(yè)生產(chǎn)管理。3 有較好的生產(chǎn)協(xié)調(diào)和指揮能力。4 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、道德良好、身體健康。3）購銷部崗位職責(zé)1 根據(jù)購銷部相關(guān)人員下發(fā)的計(jì)劃和現(xiàn)有庫存情況，編制物資采購計(jì)劃并組織實(shí)施，對物資供應(yīng)的及時(shí)性和采購物資的質(zhì)量負(fù)責(zé)。2 負(fù)責(zé)對物資供方（包括外協(xié)

29、）進(jìn)行質(zhì)量、價(jià)格和服務(wù)等方面評價(jià)，建立完整的合格供方檔案，組織對供方評審。 重要物資在合格供方范圍內(nèi)實(shí)施采購。3 負(fù)責(zé)辦理采購物資報(bào)驗(yàn)和緊急放行手續(xù),負(fù)責(zé)對采購物資中的不合格品進(jìn)行處置和糾正預(yù)防措施的實(shí)施。4 負(fù)責(zé)庫房管理，做好物資的入庫驗(yàn)收、整理、保管、維護(hù)、發(fā)放和清倉盤點(diǎn)工作，保持帳、卡、物一致。5 對倉庫物資標(biāo)識清楚、擺放整齊，并作必要的保護(hù),防止物資損壞、變質(zhì)。有保質(zhì)期的物資按“先進(jìn)先出”的原則發(fā)放。6 負(fù)責(zé)安全庫存的控制,低于安全庫存的信息及時(shí)反饋到生技部和業(yè)務(wù)部。7 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和評審,負(fù)責(zé)銷售合同和加工協(xié)議的簽訂及銷售貨款回籠。具有銷售合同和加工協(xié)議的簽訂和產(chǎn)品銷售的

30、權(quán)限。8 負(fù)責(zé)代表公司接待和記錄顧客來訪、來函、來電，建立用戶檔案、負(fù)xxxxxxxxx有限公司責(zé)用戶服務(wù) ,組織顧客滿意度調(diào)查，及時(shí)反饋和處理顧客的信息、特別是顧客的抱怨，將其傳遞到有關(guān)職能部門處理并進(jìn)行糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證。9 組織市場調(diào)研，收集市場和顧客信息，并及時(shí)傳送到本公司領(lǐng)導(dǎo)層和有關(guān)部門，研究營銷策略，不斷提高市場占有率。10負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的交付和物資的運(yùn)輸。負(fù)責(zé)交付總量的統(tǒng)計(jì)。11 負(fù)責(zé)顧客要求和顧客要求更改與顧客保持聯(lián)絡(luò)。12 確保顧客的要求得到體現(xiàn),包括特殊特性的選擇、制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn) . 13負(fù)責(zé)編制營銷計(jì)劃并傳達(dá)到有關(guān)部門，監(jiān)督實(shí)施情況。14 負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的登記、

31、發(fā)放管理，發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)與顧客溝通。任職資格：1 學(xué)歷 :具有大專以上的文化程度。2 較強(qiáng)的公關(guān)能力和組織、協(xié)調(diào)能力. 3 熟悉市場規(guī)律，有較廣泛的采購、銷售渠道。4 具有經(jīng)濟(jì)頭腦；有良好的人際活動能力;工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、品德良好。4）辦公室崗位職責(zé)1 主持制定公司的日常管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)，確保這些標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理體系文件的相容性;歸口管理公司各類文件。2 負(fù)責(zé)公司人力資源管理，對所有從事對質(zhì)量有影響工作的人員都進(jìn)行對口培訓(xùn) ,提高員工質(zhì)量意識和能力。3 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部相關(guān)信息的傳遞和內(nèi)部溝通。4 負(fù)責(zé)組織內(nèi)部崗位職責(zé)與權(quán)限的宣貫. 5 負(fù)責(zé)管理評審會議記錄以及評審記錄的歸檔管理。6 負(fù)責(zé)基

32、礎(chǔ)設(shè)施管理，包括工廠、設(shè)施及設(shè)備的策劃，做好電力、勞動力等應(yīng)急計(jì)劃準(zhǔn)備。7 負(fù)責(zé)處理公司有關(guān)的法律事項(xiàng). 8 公司制定年度工作綜合計(jì)劃,將質(zhì)量方針、 目標(biāo)按年度分解列入計(jì)劃并xxxxxxxxx有限公司進(jìn)行監(jiān)督、檢查、考核和獎懲。9 負(fù)責(zé)對從事特殊工序的人員資格進(jìn)行考核和確認(rèn);負(fù)責(zé)公司對工序控制中的人員進(jìn)行鑒定。10激勵員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，提高員工的滿意度和相關(guān)的福利待遇。11、負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核（含體系、產(chǎn)品和制造過程審核)。任職資格 : 1 學(xué)歷：具有高中以上的文化程度。2 對工作認(rèn)真負(fù)責(zé),道德良好。3 較強(qiáng)的公關(guān)能力和組織、協(xié)調(diào)能力. 5）質(zhì)檢部崗位職責(zé)1 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和不合格品的歸口管理，按照標(biāo)

33、準(zhǔn)、產(chǎn)品圖紙和工藝，負(fù)責(zé)對原材料、外購件、半成品到成品整個(gè)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。對不合格產(chǎn)品出公司負(fù)責(zé)。2 負(fù)責(zé)對檢測裝置進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),并按規(guī)定送有資質(zhì)的部門校驗(yàn)，確保檢測設(shè)備能夠符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求，負(fù)責(zé)測量系統(tǒng)分析. 3 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的歸口管理，不合格優(yōu)先計(jì)劃安排。4 負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系各過程的監(jiān)視和測量. 5 負(fù)責(zé)糾正 / 預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)的歸口管理。6 負(fù)責(zé)內(nèi)部和外部質(zhì)量反饋信息的分析、傳遞、處理。7 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的管理工作. 8 參與對供方的評價(jià), qc 小組等質(zhì)量活動。9 負(fù)責(zé)產(chǎn)品可追溯性標(biāo)識的驗(yàn)證和記錄,負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識工作。10負(fù)責(zé)組織召開質(zhì)量例會. 6）檢驗(yàn)人員崗

34、位職責(zé)1 依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范、圖紙，對采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和xxxxxxxxx有限公司試驗(yàn) ,并予以正確判斷是否合格品. 2 對經(jīng)過檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品進(jìn)行正確的狀態(tài)標(biāo)識。3 發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品時(shí)應(yīng)及時(shí)評審或報(bào)告以便采取有效的工作流程。4 對不合格品有責(zé)任拒絕及投入使用。任職資格：1 具有高中及以上的文化程度。2 熟悉產(chǎn)品工藝和質(zhì)量要求，熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程。3 有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力。4 有很強(qiáng)的質(zhì)量意識,為滿足顧客要求，敢于堅(jiān)持原則。7）內(nèi)部質(zhì)量審核員崗位職責(zé)1 進(jìn)行內(nèi)審的準(zhǔn)備工作，編制審核實(shí)施計(jì)劃和檢查表。2 依據(jù) iso9001：2015標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊以及其它質(zhì)量文件，對本公司質(zhì)量管理體系

35、符合性、實(shí)施性和有效性進(jìn)行檢查，并記錄客觀證據(jù)。3 對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格事實(shí)開具不符合項(xiàng)報(bào)告。4 對本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià),形成結(jié)論由審核組長編制審核報(bào)告. 5 對糾正 / 預(yù)防措施計(jì)劃驗(yàn)證其有效性。任職資格1 具有高中以上的文化程度. 2 熟悉 iso9001：2015標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)部審核工作流程，進(jìn)行內(nèi)審員培訓(xùn)合格上崗。3 有良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織能力。4 有良好的文字和語言表達(dá)能力. 8)操作工人崗位職責(zé)1 熟悉本職崗位責(zé)任，掌握本職崗位技術(shù)，熟悉本職崗位的作業(yè)指導(dǎo)書。按圖紙，工藝和有關(guān)要求加工產(chǎn)品，對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé); 2 配合檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)工作，并進(jìn)行自檢工作. xxxxxxxxx有限公

36、司3 配合倉庫管理人員做好入庫工作. 4 對加工設(shè)備和測量設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。5 按文件規(guī)定要求對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品予以標(biāo)識，并能區(qū)別各種產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)。6 參與對不合格品的控制。7 嚴(yán)格按文件規(guī)定要求控制好關(guān)鍵過程. 任職資格1 具有初中以上文化程度，或有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。2 熟悉從事崗位的加工工藝，具有二年以上工作經(jīng)驗(yàn)，能熟練操作生產(chǎn)設(shè)備。3 具有較好的質(zhì)量意識，能認(rèn)識到自己即是操作者，又是檢驗(yàn)員。9）倉庫管理員崗位職責(zé)1 具體負(fù)責(zé)物資和產(chǎn)品的領(lǐng)、發(fā)、存工作，確保庫內(nèi)物品不受損壞，丟失,變質(zhì)。2 維護(hù)貯存設(shè)施的完好，定期檢查庫存物品的狀況，保證庫內(nèi)物品帳、卡、物一致。3 確保庫內(nèi)物品的標(biāo)識

37、明確清晰，防止物品的錯發(fā)、誤發(fā)，保證先進(jìn)先出。任職資格1 具有高中以上文化程度。2 具有二年以上工作經(jīng)驗(yàn). 3 具有很強(qiáng)的工作責(zé)任心。xxxxxxxxx有限公司6 策劃6.1 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施（m1）策劃質(zhì)量管理體系，公司考慮了內(nèi)外部的因素和相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便: a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b)增強(qiáng)有利影響；c)避免或減少不利影響; d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)公司制定了應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施管理工作流程，并定期評審這些風(fēng)險(xiǎn)的有效性。應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施管理工作流程如下: 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施管理工作流程過程流程內(nèi)容描述采用表單質(zhì)檢部辦公室購銷部生技部總經(jīng)理風(fēng)險(xiǎn)識別時(shí)機(jī)

38、：質(zhì)量管理體系策劃、企業(yè)宗旨變化、戰(zhàn)略變化、內(nèi)外部環(huán)境變化、公司及其背景、相關(guān)方的需求和期望變化。 風(fēng) 險(xiǎn) 管理記錄質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：直接產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、間接產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)：又主要有自然、人文、政治、經(jīng)濟(jì)以及其他. 經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn) : 主要有原材料、員工、設(shè)備、供銷鏈、技術(shù)、管理、產(chǎn)品、法律、專利及產(chǎn)權(quán). 市場風(fēng)險(xiǎn)：包括市場容量、競爭力、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)、促銷風(fēng)險(xiǎn). 財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)有融資 / 籌資風(fēng)險(xiǎn)、 資金償還風(fēng)險(xiǎn)、 資金使用、資金回收、效益分配。 風(fēng) 險(xiǎn) 管理記錄1。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)1。1 直接質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) : 產(chǎn)品質(zhì)量問題，導(dǎo)致退貨、換貨、修理等風(fēng)險(xiǎn)。1.2間接質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品使用過程，損壞了顧客的其它財(cái)產(chǎn)權(quán)或人身權(quán)，應(yīng)負(fù)

39、民事賠償責(zé)任。2. 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)2。1 產(chǎn)品銷售淡季與旺季，影響顧客的采購，也間接影響公司產(chǎn)品生產(chǎn)，考慮庫存。2。2 人文環(huán)境：主要體現(xiàn)在不同時(shí)間、不同地區(qū)、不同民族的人消費(fèi)習(xí)慣不同 . 2.3政策環(huán)境：國家宏觀經(jīng)濟(jì)政策、經(jīng)濟(jì)環(huán)境的變動，以及個(gè)地方的相關(guān)政策的變動會間接的影響到企業(yè)資金融入以及企業(yè)運(yùn)營的必要條件 . 2.4經(jīng)濟(jì)環(huán)境：利率的變動、匯率的變動、同伙膨脹或通貨緊縮等。3. 經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)3。1 原材料供應(yīng) : 主要包括了原材料的價(jià)格、質(zhì)量和送貨時(shí)間的變化、采購過程的欺詐行為，采購人員的疏忽，導(dǎo)致原材料數(shù)量以及質(zhì)量上的不達(dá)標(biāo)等. 風(fēng) 險(xiǎn) 管理記錄風(fēng)險(xiǎn)識別環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)分析經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)市場風(fēng)險(xiǎn)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)

40、量風(fēng)險(xiǎn)xxxxxxxxx有限公司過程流程內(nèi)容描述采用表單質(zhì)檢部辦公室購銷部生技部總經(jīng)理3。2 員工風(fēng)險(xiǎn)：采購人員、服務(wù)人員，技術(shù)人員和其他生產(chǎn)管理人員，由于他們的疏忽導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn), 以及各崗位主要人員的離職等風(fēng)險(xiǎn)。3。3 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備出現(xiàn)意外的故障，甚至損壞等. 3。4 供銷鏈風(fēng)險(xiǎn)：主要包括供應(yīng)商及顧客違約，以及供應(yīng)或銷售渠道不暢通等風(fēng)險(xiǎn)。3.5 法律糾紛：消費(fèi)者投訴等潛在的法律糾紛。4。市場風(fēng)險(xiǎn)4.1市場容量：對市場容量的調(diào)查所采用的方法不合適，沒有準(zhǔn)確的弄清市場對象對產(chǎn)品的用量，使得產(chǎn)品的產(chǎn)量大于實(shí)際需求，而增加公司的投資風(fēng)險(xiǎn)。4。2 市場競爭力：對競爭對手的錯誤分析可能導(dǎo)致對我們的產(chǎn)品市

41、場的競爭力高估或低估，引發(fā)期望值風(fēng)險(xiǎn)。4.3價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品的價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)受產(chǎn)品的成本、質(zhì)量和聲譽(yù)、顧客消費(fèi)等的影響。促銷風(fēng)險(xiǎn)：促銷風(fēng)險(xiǎn)包括促銷活動的成本的控制、效果預(yù)測失誤以及對品質(zhì)的懷疑等。5。財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)5。1 融資 / 籌資過程中的風(fēng)險(xiǎn)：比如風(fēng)險(xiǎn)籌資的費(fèi)用很高，而且受到政策限制較多，加大了籌資的不確定性。5.2 資金償還過程中的風(fēng)險(xiǎn): 主要受到利率的影響，有極大的不穩(wěn)定性，增加償還風(fēng)險(xiǎn). 5。3 資金使用過程中的風(fēng)險(xiǎn)：主要表現(xiàn)為短期資金風(fēng)險(xiǎn)和長期資金投資風(fēng)險(xiǎn)。5。4 資金回收過程中的風(fēng)險(xiǎn): 應(yīng)收款無法及時(shí)到位，增加了壞賬的出現(xiàn)率 . 5.5收益分配過程中的風(fēng)險(xiǎn)：主要表現(xiàn)在確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)和對投資者進(jìn)行收

42、益分配不當(dāng)而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。對風(fēng)險(xiǎn)等級評價(jià)后，找出重要風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目，確定應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)接受等.并制定可行實(shí)施方案 . 風(fēng) 險(xiǎn) 管理記錄對風(fēng)險(xiǎn)措施有效性進(jìn)行評價(jià)，直到目標(biāo)達(dá)成。風(fēng)險(xiǎn)總估制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施風(fēng)險(xiǎn)措施評xxxxxxxxx有限公司6。2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃(m2）制定 qd6 。2.1 質(zhì)量目標(biāo)管理方案規(guī)范，對目標(biāo)的制定、展開分解、實(shí)現(xiàn)的策劃進(jìn)行控制。6。2.1 公司策劃并制定了質(zhì)量目標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次和過程進(jìn)行分解。質(zhì)量目標(biāo)策劃，變更和實(shí)施中應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致; 可測量 ; 考慮到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)，予以監(jiān)視

43、；予以溝通；適時(shí)更新。公司保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施和考核結(jié)果的記錄。6。2.2 策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，公司應(yīng)確定：采取的措施；需要的資源；由誰負(fù)責(zé) ; 何時(shí)完成；如何評價(jià)結(jié)果。公司級質(zhì)量目標(biāo)：1、產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率98； 2、客戶滿意度90各過程與部門目標(biāo)控制詳見qd6 。2.1 目標(biāo)方案控制規(guī)范. 6.3 變更的策劃當(dāng)公司確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，此種變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施。公司首先應(yīng)考慮到: a）變更目的及其潛在后果；b） 質(zhì)量管理體系的完整性；c） 資源的可獲得性；d） 責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配. 7 支持xxxxxxxxx有限公司7。1 資源7.1。1 總則總經(jīng)理應(yīng)確定、 提

44、供為建立、 實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源. 公司應(yīng)考慮 : a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性b) 需要從外部供方所獲得的資源7。1。2 人員(s1）公司應(yīng)確定并提供所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過程。根據(jù)公司的生產(chǎn)活動需要，確定了公司架構(gòu)圖和崗位需求，制定了 員工手冊、人力資源管理程序等文件確保公司全體員工能夠履行在質(zhì)量管理體系中的職能和工作。7。1.3 基礎(chǔ)設(shè)施（ s2）7.1 。3 基礎(chǔ)設(shè)施為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格, 公司確定、 配置和維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，制定 qd7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施控制規(guī)范。包括： a ）建筑物和相關(guān)設(shè)施； b ）生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件；

45、 c ）運(yùn)輸車輛； d) 信息和通迅技術(shù). 7.1。4 過程運(yùn)行環(huán)境 (s3 ）公司應(yīng)確定、 提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù). 各部門負(fù)責(zé)創(chuàng)建文明有序的工作環(huán)境,以減少環(huán)境因素對產(chǎn)品要求的影響,防止安全事故。公司對過程運(yùn)行環(huán)境的控制采用6s 管理活動要求進(jìn)行管理，并定期進(jìn)行檢查評比。7。1。5 監(jiān)視和測量資源（s4）7.1.5。1 總則當(dāng)利用監(jiān)視或測量活動來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，公司應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源：a）適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；xxxxxxxxx有限公司b)得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。7.1.5.2測量溯源當(dāng)要求測量溯源時(shí)，或公

46、司認(rèn)為測量溯源時(shí)信任測量結(jié)果有效的前提時(shí)，則測量設(shè)備應(yīng)：a）根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定; b）進(jìn)行標(biāo)識確定狀態(tài)；c）予以保護(hù)，防治狀態(tài)失效、損壞. 當(dāng)設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，質(zhì)檢部應(yīng)確保測量結(jié)果的有效性是否受到影響,必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?.1.6 公司的知識（ s5）公司應(yīng)確定運(yùn)行過程所需的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù).這些知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。根據(jù)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識,確定如何獲取更多必要的知識，并進(jìn)行更新。注 1：公司的知識是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識，是實(shí)現(xiàn)公司所有目標(biāo)所使用的共享信息. 注 2：公司的知識可以基于:a)內(nèi)部來源 (專利；日常經(jīng)驗(yàn)中獲得的

47、知識等；b）外部來源 ( 專業(yè)會議；從顧客或外部供方收集的知識）。公司的知識主要表現(xiàn)在員工經(jīng)驗(yàn)以及各種規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等. 7.2能力（ s6) 公司應(yīng)：a)確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性; b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力; c）適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，并評價(jià)措施的有效性；d）保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。公司制定并執(zhí)行人力資源控制程序，對所有與質(zhì)量有關(guān)的各崗位人員xxxxxxxxx有限公司實(shí)施有效管理并提供適宜培訓(xùn)，評價(jià)培訓(xùn)有效性， 以確保各崗位人員素質(zhì)滿足崗位任職要求，勝任崗位工作。綜合

48、辦公室負(fù)責(zé)建立和保存每位員工的教育、培訓(xùn)、崗位資格認(rèn)可和技能考核的記錄,建立員工人事檔案. 7.3意識（ s7）組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉：a）質(zhì)量方針；b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c）他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處；d)不符合質(zhì)量管理體系的后果。公司以會議、公告欄、郵件、培訓(xùn)等形式傳達(dá)公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)等相關(guān)事宜，提高全體員工的質(zhì)量意識，讓員工認(rèn)識到質(zhì)量是自己的事情,二不僅僅是質(zhì)量控制和質(zhì)檢員的責(zé)任。7.4溝通（ s8) 公司根據(jù)策劃的結(jié)果規(guī)定相關(guān)崗位和職能要求，進(jìn)行與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,具體內(nèi)容包括：a）溝通什么；b）何時(shí)溝通；c)與誰溝通；d

49、）如何溝通；e)由誰負(fù)責(zé)。內(nèi)部溝通的方式主要通過郵件、qq、電話、公告等形式進(jìn)行。外部溝通的方式主要通過郵件、會議、電話、拜訪、qq、以及協(xié)議、合同等形式進(jìn)行 .必要時(shí)保存相關(guān)證據(jù)。7.5形成文件的信息（s9）7.5.1總則公司的質(zhì)量管理體系包括：a)質(zhì)量手冊 (含質(zhì)量方針、目標(biāo)）xxxxxxxxx有限公司b)各種作業(yè)文件（各種程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理制度、外來文件等） ; c) 各種記錄文件（包括闡述的信息）；7。5。2 創(chuàng)新和更新在創(chuàng)新和更新形成文件的信息時(shí)，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）標(biāo)識和說明（標(biāo)題、日期、作者、編號等）; b)格式（語言、軟件版本、圖示）和媒介(紙質(zhì)、電子格式）

50、；c)評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性. 具體操作參考公司編制的文件控制程序7.5。3 形成文件的信息的控制7。5.3。1 質(zhì)檢部應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保：a）無論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并適用；b)予以妥善保護(hù)（防治失密、不當(dāng)使用或不完整）為了更好的控制公司質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，特制定文件控制程序和記錄控制程序，對與質(zhì)量有關(guān)的所有文件實(shí)施控制，確保文件的適用性和有效性. 文件控制程序的內(nèi)容包括:1）規(guī)定文件的分類，確保文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ,文件的充分性和適宜性得到確認(rèn)；2）必要時(shí)（文件更改時(shí))對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；3）識

51、別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)，分類編制有效版本目錄； 4）規(guī)定文件發(fā)放范圍，確保在使用處獲得相關(guān)文件的有效版本;5)確保文件內(nèi)容協(xié)調(diào)、圖文清晰、標(biāo)識明顯,易于使用和辨認(rèn);6）確保對外來文件的必要識別，進(jìn)行收集、 專人保管并對其發(fā)放實(shí)施控制;7)防止作廢文件的非預(yù)期使用,確因需要而保留作廢文件時(shí)，對這些文件進(jìn)行標(biāo)識，以防誤用；8）確保按規(guī)定對圖樣和技術(shù)文件進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查；9）確保圖樣、技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效； 10）規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件,確保得到及時(shí)收集、分類歸檔。xxxxxxxxx有限公司記錄控制程序的內(nèi)容包括：1)記錄文件的格式；2）記錄文件的編號；3）記錄

52、文件的填寫要求；4）記錄文件的管理；5）記錄文件的儲存;6)記錄文件的保存期限 ;7）記錄文件的報(bào)廢處理。7.5。3。2 為控制形成文件的信息，適用時(shí)，公司應(yīng)關(guān)注下列活動：a）分發(fā)、訪問、檢索和使用；b)存儲和防護(hù)，包括保持可讀性；c)變更控制（比如版本控制）；d)保留和處置。8 運(yùn)行8。1 運(yùn)行策劃和控制（s10）質(zhì)檢部 通過下列措施，策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程,策劃應(yīng)與公司經(jīng)營總體戰(zhàn)略思路一致；并且與質(zhì)量體系其他過程的要求相一致，以便有效控制：a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b）建立過程準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則; c)確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控

53、制；e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：1)證實(shí)過程以及按策劃進(jìn)行；2)證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。xxxxxxxxx有限公司8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求（c1）8。2。1 顧客溝通購銷部 可采用市場調(diào)研、合同咨詢、產(chǎn)品信息發(fā)布、顧客走訪、顧客調(diào)查等形式 ,與顧客進(jìn)行充分的溝通,以準(zhǔn)確理解、確定并持續(xù)滿足顧客要求。這種溝通涉及：a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b)處理問詢、合同或訂單，包括變更；c）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客抱怨；d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；e)關(guān)系重大時(shí) ,制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。公司產(chǎn)品售出后， 購銷部應(yīng)及時(shí)收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及其使用要求的反饋信息，

54、妥善處理顧客投訴。8.2。2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定在確定向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí),購銷部、質(zhì)檢部應(yīng)確保：a) 產(chǎn)品和服務(wù)的要求符合法律法規(guī)要求和公司所策劃的技術(shù)文件的要求；b）對其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足公司對外發(fā)布的要求。與產(chǎn)品有關(guān)要求的識別方法包括：合同洽談、協(xié)議書、與顧客的溝通、市場調(diào)研、同行比較以及最新版本的法律、法規(guī)等，具體按照與顧客有關(guān)的過程控制程序執(zhí)行. 8.2。3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審8。2.3.1公司應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求.在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評審，具體文件規(guī)定遵照與顧客有關(guān)的過程控制程序執(zhí)行：a

55、）顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求；xxxxxxxxx有限公司b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求; c)公司為超越顧客期望、提高滿意度而選擇滿足的其他要求；d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e)與先前表述存在差異的合同或訂單要求。若顧客沒有提供形成文件的要求,組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。8.2。3。2 適用時(shí)，購銷部應(yīng)保留下列形成文件的信息:a)評審結(jié)果； b)針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求. 8.2。4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，購銷部應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改 ,并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。為確保相關(guān)人員了解需

56、求變更，購銷部宜選擇合適的溝通方法，并保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鐪贤ǖ碾娮余]件，會議紀(jì)要或修改的訂單。8。3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)（c2) iso9001：2015 質(zhì)量管理體系要求中8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)，不適用于本公司，因?yàn)楸竟景凑湛蛻粢筮M(jìn)行加工, 不存在設(shè)計(jì)和開發(fā)。8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制(s10）8.4.1總則購銷部應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。在下列情況下 ,購銷部應(yīng)配合質(zhì)檢部確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：a)外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b)外部供方替組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c）組織決定由

57、外部供方提供過程或部分過程; 公司制定并執(zhí)行采購控制序,應(yīng)確定對外部供方的評價(jià)、選擇、績效監(jiān)視（供貨質(zhì)量、及時(shí)交貨率、違約率等）以及再評價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。xxxxxxxxx有限公司如原材料經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)符合技術(shù)規(guī)范。8。4.2控制類型和程度購銷部應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。質(zhì)檢部應(yīng): a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c）考慮： 1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響;2）外部供方自身控制的有效性；d）確定必要

58、的驗(yàn)證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。8。4。3 外部供方的信息組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的.組織應(yīng)與外部供方溝通以下要求: a）所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)b）對下列內(nèi)容進(jìn)行批準(zhǔn)：1)產(chǎn)品和服務(wù)； 2）方法、過程和設(shè)備;3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行。c）能力，包括所要求的人員資質(zhì)；d）外部供方與公司的對接人員；e）購銷部對外部供方績效的控制和監(jiān)視；f)公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動。8。5 生產(chǎn)和服務(wù)提供制定并執(zhí)行生產(chǎn)過程控制程序，確定生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)所必須采取的控制要求和活動. 8。5。1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(c3）生技部應(yīng)在受控條件

59、下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a) 可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容:1）所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特征；2）擬獲得的結(jié)果。xxxxxxxxx有限公司b) 可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源; c) 在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；d) 為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；e) 配備具備能力的人員，包括所要求的資格; f) 若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力和定期再確認(rèn)；g) 采取措施防止人為錯誤;（公司應(yīng)特別關(guān)注是否有防錯措施，如提醒、報(bào)警裝置等 ) h)

60、 實(shí)施放行、交付和交付后活動；8。5。2 標(biāo)識和可追溯性（s11 ）公司職能部門應(yīng)按照策劃的要求采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別輸入輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格 . 各相關(guān)職能部門應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。當(dāng)有可追溯要求時(shí)，應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識，且應(yīng)保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息. 各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品及其狀態(tài)的標(biāo)識,并對所有標(biāo)識進(jìn)行維護(hù)；質(zhì)檢部依據(jù)相關(guān)規(guī)定對標(biāo)識的有效性進(jìn)行監(jiān)控，具體按照標(biāo)識和可追溯性控制程序執(zhí)行. 8。5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)（s12）購銷部在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對其進(jìn)行妥善保管。并進(jìn)行識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。如發(fā)