EJYLHHGSD綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程_第1頁
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1、題目LHH-250GSI綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編碼：E-JY-077-01希y定審核刑卜口，跡批準(zhǔn)Xu 5.2Ao d . n 1 a制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量2生效日期分發(fā)單位品管部、存檔青島康地恩動物藥業(yè)有限公司 GMP管理文件一、目的：建立LHH-250GSD宗合藥品穩(wěn)定性試驗箱操作規(guī)程，確保其操作規(guī)范化。二、適用范圍：適用于 LHH-250GSD綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的操作。三、責(zé) 任者：LHH-250GSDg合藥品穩(wěn)定性試驗箱的操作者。四、正文:1使用前的準(zhǔn)備1.1 環(huán)境條件溫度：535C ;相對濕度：冬85%R.H大氣壓：86-106kPa1.2 電源

2、：采用 220±22V、50Hz,20A 的電源。1.3 供水條件：加濕器用水，采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。1.4 應(yīng)放置在平穩(wěn)、水平、周圍無強磁場、強震動、無粉塵及可燃腐蝕性氣體存在，四周通風(fēng)良好的室內(nèi)。1.5 設(shè)定溫度大于45T時，應(yīng)取出光照燈板，防止溫度損壞。1.6 注意設(shè)備距四周物件或墻壁間距：前900mm左、右及頂300mm后500mm。2 操作步驟2.1將水箱用支架墊高，放置于設(shè)備右側(cè)，水箱中放有潛水泵，潛水泵輸出加水塑料管稍用力插入設(shè)備右側(cè)的加水插口即可。 （此處采用快速接頭連接， 取下時， 應(yīng)將 加水口處藍色圓片向箱體按緊，向外拔加水管即可開）2.2將潛水泵電源

3、插頭插入設(shè)備右側(cè)的專用電源插座內(nèi)2.3注意第一次開機使用時，為保證工作室內(nèi)加濕水槽不因氣堵而順利自動進水， 請將背后下方左側(cè)的放水閥打開（其上手柄與管口平行） ，待水流出后再關(guān)閉放 水閥（手柄與管口垂直） ，并在右邊的溢水口下放盛水盆一只或用水溝方式排水。2.4打開水箱蓋，加入純凈水。 （水位高低的控制：最低應(yīng)淹沒抽水泵，最高不超過 水箱上連接管口處的橡皮圈） 。2.5接上電源后，打開設(shè)備電源開關(guān)，儀表應(yīng)處于正常工作狀態(tài)2.6通電半小時左右，打開箱門，3 維護與保養(yǎng)3.1 儀器應(yīng)放在避光，無有害氣體，無振動，平穩(wěn)潔凈的工作臺上，室內(nèi)溫度 在攝氏 10 度至 25 度內(nèi)為宜。3.2 儀器使用交流 2

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