ISO質(zhì)量管理體系基礎與術語

1、1會計學ISO質(zhì)量管理體系基礎與術語質(zhì)量管理體系基礎與術語一一 ISO9000:2008 ISO9000:2008 修訂背景修訂背景二二 ISO9000ISO9000族族: : 以過以過程程為為基基礎礎的的質(zhì)質(zhì)量管理模式量管理模式三、三、 推行推行ISO9000ISO9000作用作用四四 基本基本術語術語( (ISO9000:2008)ISO9000:2008)五五 ISO9000:2008ISO9000:2008八八項質(zhì)項質(zhì)量管理原則量管理原則六六 質(zhì)質(zhì)量管理量管理體體系系-要求要求2nISO 9001品質(zhì)管理系統(tǒng)-要求nISO 9004品質(zhì)管理系統(tǒng)-業(yè)績改進指南nISO 19011品質(zhì)和(

2、或)環(huán)境管理體系-審核指南234基于檢驗的質(zhì)量控制基于檢驗的質(zhì)量控制基于統(tǒng)計的質(zhì)量控制基于統(tǒng)計的質(zhì)量控制ISO9001質(zhì)量要求質(zhì)量要求ISO9004業(yè)績改進業(yè)績改進6Sigma及持續(xù)改進及持續(xù)改進5資源管理資源管理測量、分測量、分析和改進析和改進管理職責管理職責產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品產(chǎn)品增值活動增值活動信息流信息流輸入輸入輸出輸出6六、強化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作，減少因員工辭工造成的技術或質(zhì)量波動；七、提高了企業(yè)的知名度和聲譽。八、促使企業(yè)質(zhì)量管理走上規(guī)范化、程序化、法制化的軌道；九、降低質(zhì)量成本，提高企業(yè)利潤；十、全員素質(zhì)發(fā)生質(zhì)變，有效地避免產(chǎn)品責任。7需求或期望。n品質(zhì)的理解：n 1)品

3、質(zhì)的廣義性: 產(chǎn)品、過程、體系品質(zhì)n 2)品質(zhì)的時效性: 要求的不斷變化n 3)品質(zhì)的相對性: 不同的需求,品質(zhì)要求也就不同8,顧客接觸面上至少完成一項活動的結果。n2) 軟件由信息組成,通常是無形產(chǎn)品并可以方法,論文或程序的形式存在n3) 硬件通常有形產(chǎn)品,其量具有計數(shù)的特性。n4) 流程性材料通常是有性產(chǎn)品,其量具有連續(xù)的特性。n注3: 質(zhì)量保證主要關注預期的產(chǎn)品。9能經(jīng)濟地進行驗證的過程,通常稱之為特殊過程1011ISO9000ISO9000：不是指一個標準，而是一類標準的統(tǒng)稱。不是指一個標準，而是一類標準的統(tǒng)稱。ISO:ISO:國際標準化組織國際標準化組織IEC:IEC:國際電工委員會

4、國際電工委員會TC176TC176：質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會：質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會SC2SC2：質(zhì)量體系分委員會：質(zhì)量體系分委員會ISO9001ISO9001質(zhì)量管理體系等同于質(zhì)量管理體系等同于 GB/T19001(GB/T19001(最新為最新為20152015CDCD草稿版）草稿版）ISO14001ISO14001環(huán)境管理體系環(huán)境管理體系 等同于等同于GB/T24001GB/T24001( (最新為最新為20152015版）版）OHSAS18001OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系（職業(yè)健康安全管理體系（Occupational Health and Occupation

5、al Health and Safety Assessment Series 18001Safety Assessment Series 18001）等同于）等同于GB/T 28001GB/T 28001認證：由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務符認證：由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務符合特定標準或規(guī)范性文件的活動。合特定標準或規(guī)范性文件的活動。設計和開發(fā)設計和開發(fā): :將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定特性或規(guī)范的將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定特性或規(guī)范的一組過程。一組過程。程序程序: :為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑12質(zhì)量

6、特性質(zhì)量特性: :產(chǎn)品、過程或體系與要求有關的固有特性；產(chǎn)品、過程或體系與要求有關的固有特性；可信性可信性: :用于表述可用性及其影響因素用于表述可用性及其影響因素( (可靠性、維修性和保障性可靠性、維修性和保障性) )的集合術語；的集合術語；可追溯性可追溯性: :追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力；追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力；合格合格( (符合符合):):滿足要求；滿足要求；不合格不合格( (不符合不符合):):未滿足要求；未滿足要求；缺陷缺陷: :未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求；未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求；預防措施預防措施: :為消除潛在不合格或其他

7、潛在不期望情況的原因所采取為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施；的措施；防止發(fā)生。防止發(fā)生。糾正措施糾正措施: :為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施；的措施；防止再次發(fā)生。防止再次發(fā)生。糾正糾正: :為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。13返工返工: :為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施；為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施；降級降級: :為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變；為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變；返修返修: :為使不合格產(chǎn)

8、品滿足預期用途而對其所采取的措施；為使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其所采取的措施；報廢報廢: :為避免不合格產(chǎn)品原有的預期用途而對其所采取的措施；為避免不合格產(chǎn)品原有的預期用途而對其所采取的措施；讓步讓步: :對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可；對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可；偏離許可偏離許可: :產(chǎn)品實現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可；產(chǎn)品實現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可；放行放行: :對進入一個過程的下一階段的許可；對進入一個過程的下一階段的許可；信息信息: :有意義的數(shù)據(jù)；有意義的數(shù)據(jù)；文件文件: :信息及其承載媒體（記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、信息及其承載媒體（記錄、規(guī)范、程序文

9、件、圖樣、報告、標準）；標準）；媒體：可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標媒體：可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或它們的組合。準樣品，或它們的組合。141516ESDESD：防靜電等級；：防靜電等級；17一一）以以顧顧客客為關注焦點。為關注焦點。組織依存于顧客.因此,組織應當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。二二）領導）領導作用作用領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境三三）全全員參與員參與各級人員都是組織之本, 只有他們的充分參與, 才能使他們的才干為組織帶來收益。四四）過）

10、過程方法程方法將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果。18五五）管理的系管理的系統(tǒng)統(tǒng)方法方法將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。六六）持持續(xù)續(xù)改改進進持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。七七）基基于于事事實實的的決策決策方法方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。八八）與）與供方互利的供方互利的關關系系組織與供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。19月或者月或者1010個月要求年審一次個月要求年審一次；nISOISO認證審核都會提前通知時間，有些認證認證審核都會提前通知時間，有些認證是飛行檢查即不通知檢查隨時可能到達工是飛行檢查即不通知檢查隨時可能到達工廠突擊檢查。廠突擊檢查。2021基于檢驗的質(zhì)量控制基于檢驗的質(zhì)量控制基于統(tǒng)計的質(zhì)量控制基于統(tǒng)計的質(zhì)量控制ISO9001質(zhì)量要求質(zhì)量要求ISO9004業(yè)績改進業(yè)績改進6Sigma