不合格品過程控制程序

1、文件名稱不合格品過程控制程序文件編號(hào)QP-SP-012發(fā)行日期2011-2-1版本/版次1.0頁次第1頁共7頁不合格品過程控制程序編制審核批準(zhǔn)文件名稱不合格品過程控制程序文件編號(hào)QP-SP-012發(fā)行日期2011-2-1版本/版次1.0頁次第2頁共7頁文件修改履歷項(xiàng)次修改內(nèi)容修改日期修改人審批人備注文件名稱不合格品過程控制程序文件編號(hào)QP-SP-012發(fā)行日期2011-2-1版本/版次1.0頁次第3頁共7頁1. 目的/范圍確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。 本程序適用于公司所有不合格品（含供方或顧客供料）、可疑產(chǎn)品、過期產(chǎn)品、顧客退 貨及產(chǎn)品審核過程發(fā)現(xiàn)的不合

2、格品。2. 術(shù)語和定義2.1不合格品：不符合質(zhì)量要求的原材料、半成品、成品。2.2分選：對(duì)不合格品及可疑品進(jìn)行挑選，稱之為分選。2.3特采：對(duì)于生產(chǎn)緊急且不影響產(chǎn)品性能的不合格品，在一定時(shí)間（或）數(shù)量?jī)?nèi)給予 緊急放行措施。2.4 可疑產(chǎn)品：不能確認(rèn)狀態(tài)的產(chǎn)品均視為可疑產(chǎn)品；3. 職責(zé)3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)本程序的編制和修訂；3.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)料檢驗(yàn)不合格品，生產(chǎn)過程不合格品、成品出貨檢驗(yàn)不合格品、客 退品、可疑產(chǎn)品的控制。3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)不合格品的返工或返修。4. 過程圖標(biāo)簽、測(cè)試儀器、不合總經(jīng)理、供應(yīng)商、生產(chǎn)部、來料檢驗(yàn)不合格品過程檢驗(yàn)不合格品見指標(biāo)總覽表不合格品過程控制程序 檢驗(yàn)過程控制程序

3、米購(gòu)過程控制程序供應(yīng)商開發(fā)和管理過程控制程序文件名稱不合格品過程控制程序文件編號(hào)QP-SP-012發(fā)行日期2011-2-1版本/版次1.0頁次第4頁共7頁5. 內(nèi)容5.1 IQC檢驗(yàn)及不合格處置5.1.1由IQC檢驗(yàn)員依據(jù)檢驗(yàn)過程控制程序，判定不合格時(shí)，須用紅色標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，并將 其隔離放置在不合格品區(qū)域內(nèi)，避免與合格品混淆，同時(shí)填寫檢驗(yàn)不良單，并將檢驗(yàn)結(jié)果記錄于進(jìn)料檢查記錄表上，并向供應(yīng)商開出異常處理單，要求供應(yīng)商 在24小時(shí)內(nèi)回復(fù)臨時(shí)對(duì)策，五個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)糾正預(yù)防措施。5.1.2對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品處置方式由品質(zhì)部，辦公室，生產(chǎn)部共同確認(rèn)，方式包括：（1）特采：生產(chǎn)之急需使用但不影響產(chǎn)品性能的不

4、合格品，可依據(jù)采購(gòu)過程控制程序5.8實(shí)施特米。a）進(jìn)料檢驗(yàn)或生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，需要選別時(shí)；由資材部通知供方盡快派相關(guān)人員到本公司全檢選別、加工修理或更換新的產(chǎn)品，供方處理后的物料由IQC檢驗(yàn)員重新按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書進(jìn)行驗(yàn)收。b）如供方來不及全檢選別時(shí)，可由生產(chǎn)代為全檢選別，分選后的不合格品由品質(zhì)部確認(rèn)后，并通知資材科辦理退貨。品質(zhì)部將全檢選別的結(jié)果記錄在分選報(bào)告上。（2）若不良超過允收標(biāo)準(zhǔn)，IQC判批退，由辦公室將批退的材料交供應(yīng)商處置。5.2無論何種原因，一旦發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的供方供貨質(zhì)量問題，在其后連續(xù)三次供貨中，IQC應(yīng)采取增加檢驗(yàn)頻次和/或數(shù)量，直至質(zhì)量完全正常，才恢復(fù)到正常檢查水平。品質(zhì)部每

5、月將供應(yīng)商交貨質(zhì)量情況統(tǒng)計(jì)于供應(yīng)商交貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表中。供應(yīng)商的管理參見供應(yīng)商開發(fā)和管理過程控制程序。5.3過程檢驗(yàn)不合格處置5.3.1生產(chǎn)自主檢驗(yàn)5.3.1.1生產(chǎn)線依據(jù)生產(chǎn)過程控制程序要求進(jìn)行生產(chǎn)，每一個(gè)工位的作業(yè)人員均要進(jìn)行自主檢驗(yàn)，除確認(rèn)本工位作業(yè)內(nèi)容外，同時(shí)確認(rèn)上一工位作業(yè)問題點(diǎn)，以互相監(jiān)督。若發(fā)現(xiàn)不良零部件或不良材料，放置在不合格物料盒中，由生產(chǎn)線班組長(zhǎng)進(jìn)行確認(rèn)，等待處理。5.3.1.2生產(chǎn)線檢查人員發(fā)現(xiàn)線上流下的明顯不良產(chǎn)品，通知巡檢品管對(duì)不良產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離；5.3.1.3生產(chǎn)自檢發(fā)現(xiàn)不良品，由品管判定若可以維修的，則由生產(chǎn)維修進(jìn)行返修并記錄。公司名稱：蘇州新區(qū)亞明塑膠有限公司文

6、件名稱不合格品過程控制程序文件編號(hào)QP-SP-012發(fā)行日期2011-2-1版本/版次1.0頁次第5頁共7頁判定無法返修的產(chǎn)品，由生產(chǎn)填寫不良報(bào)廢單進(jìn)行報(bào)廢處理531.4若生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)客戶提供的材料、半成品不良，由品管進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離后通知業(yè)務(wù)聯(lián)系客戶進(jìn)行處理。5.3.1.5經(jīng)產(chǎn)線返工、返修處理后的產(chǎn)品以新品的方式重新投入流水線進(jìn)入各個(gè)環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)，直至0K后包裝。5.3.2巡檢5.321品質(zhì)部IPQC在巡線時(shí)發(fā)現(xiàn)不良品記錄在巡檢記錄表中，并在不良品上用紅色 標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，IPQC應(yīng)立即將問題點(diǎn)反饋給生產(chǎn)線班組長(zhǎng)，由生產(chǎn)線班組長(zhǎng)交維修 人員處理或報(bào)廢。5.322當(dāng)同一不良現(xiàn)象或性能不良產(chǎn)生頻次連續(xù)出

7、現(xiàn) 5PCS或出現(xiàn)重大品質(zhì)異常時(shí)，IPQC應(yīng)立即報(bào)告上級(jí)，由品質(zhì)部主管或其職務(wù)代理人決定停線，IPQC同時(shí)開出異常處理單，反饋給相關(guān)責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，由責(zé)任歸屬部門提出糾正預(yù)防改善方案，必要時(shí)，由品質(zhì)部召集生產(chǎn)部等相關(guān)部門召開臨時(shí)品質(zhì)檢討會(huì)議，分析不良原因，商討改善對(duì)策，制訂改善方案。并進(jìn)行糾正和預(yù)防措施實(shí)施效果驗(yàn)證。5.3.3成品檢驗(yàn)5.3.3.1由0Q（人員依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書對(duì)生產(chǎn)線放置待檢驗(yàn)區(qū)域的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)；檢 驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不良時(shí)，將不良品貼上不良標(biāo)簽并將不良內(nèi)容填寫在檢驗(yàn)不良單上并加以隔離放置在不合格品區(qū)域內(nèi)，同時(shí)記錄在成品入庫(kù)檢查記錄表或出貨檢 驗(yàn)報(bào)告上經(jīng)部門主管確認(rèn)后交生產(chǎn)進(jìn)行返修或返

8、工處理。返工依據(jù)返工作業(yè) 規(guī)范進(jìn)行。5.3.3.2若成品檢驗(yàn)不良率超過3%或同一缺陷連續(xù)超過三次以上，應(yīng)作為重大品質(zhì)異常 進(jìn)行專項(xiàng)改進(jìn)，由品質(zhì)部或生產(chǎn)部召集相關(guān)部門進(jìn)行分析、檢討、改進(jìn)。相應(yīng)的統(tǒng) 計(jì)方法可參見SPC管理規(guī)范。5.4顧客退貨不合格品處理5.4.1業(yè)務(wù)部接收顧客退貨通知；開退貨通知單或聯(lián)絡(luò)單給品質(zhì)部、生產(chǎn)部，生產(chǎn)部依據(jù)其對(duì)退貨品數(shù)量進(jìn)行確認(rèn)后進(jìn)行隔離，并通知品質(zhì)部對(duì)退貨品進(jìn)行確認(rèn)以紫色標(biāo)簽進(jìn)行文件名稱不合格品過程控制程序文件編號(hào)QP-SP-012發(fā)行日期2011-2-1版本/版次1.0頁次第6頁共7頁標(biāo)識(shí)，等待處理542品質(zhì)部召集相關(guān)部門召開質(zhì)量分析會(huì)，研討不合格原因與糾正再發(fā)生對(duì)

9、策，根本原因的分析結(jié)果必須在5個(gè)工作日內(nèi)獲得，及進(jìn)行跟蹤實(shí)施、效果確認(rèn)與標(biāo)準(zhǔn)化等改善措施， 以防止再發(fā)生，并將處理措施記錄于8D報(bào)告和顧客投訴報(bào)告中；若客戶有指定格 式,用客戶指定格式記錄并回復(fù)。543品質(zhì)部整理有關(guān)對(duì)策反饋相關(guān)部門，同時(shí)業(yè)務(wù)部將對(duì)策及時(shí)反饋顧客，以贏得顧客的信賴。詳細(xì)參見顧客信息過程控制程序。544生產(chǎn)科按照提出的糾正措施進(jìn)行修理或返工，并經(jīng)出貨檢驗(yàn)試驗(yàn)合格后方可出貨。5.4.5在返工中發(fā)現(xiàn)無法返工或修理，需報(bào)廢的不合格品，生產(chǎn)科提出報(bào)廢申請(qǐng)單,經(jīng)品質(zhì)部確認(rèn)后，報(bào)高層主管批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)部辦理報(bào)廢。5.5無論何道工序的不良品，經(jīng)過返工或返修后，須經(jīng)過品管的重新檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)行

10、 后續(xù)工序生產(chǎn)。品管同時(shí)做好相關(guān)檢驗(yàn)記錄。5.6可疑產(chǎn)品的處理5.6.1任何部門一旦發(fā)現(xiàn)可疑產(chǎn)品，歸屬部門負(fù)責(zé)人應(yīng)立即用貼上黃色待確認(rèn)標(biāo)簽加以 標(biāo)識(shí)，并隔離等待處理。5.6.2發(fā)現(xiàn)可疑產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)部門立即通知品質(zhì)部對(duì)可疑產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)或再檢驗(yàn)，以判定其合格與否，并填寫質(zhì)量記錄，檢驗(yàn)合格后方可流入下道工序或使用；若檢驗(yàn)為不合格品，則 按上述不合格品處理程序辦理。5.6.3可疑產(chǎn)品發(fā)生后無論其判定合格與否，都由品質(zhì) 部督促責(zé)任部門查明原因，擬定對(duì)策，并予實(shí)施防止再發(fā)生。5.7 一旦發(fā)現(xiàn)有不合格品被發(fā)運(yùn)時(shí)，業(yè)務(wù)部應(yīng)立即通知顧客，并及時(shí)用合格產(chǎn)品將顧客處 的不合格品換回。當(dāng)各相關(guān)部門發(fā)現(xiàn)不合格品發(fā)出后，應(yīng)立即告知辦公室。辦公室負(fù)責(zé)在 獲得信息后必要時(shí)通知顧客，并記錄與顧客溝通的結(jié)果和處置方法。顧客信息溝通參見顧 客信息過程控制程序。5.8數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法參見統(tǒng)計(jì)技術(shù)和數(shù)據(jù)分析過程控制程序。糾正和預(yù)防措施詳細(xì)參見改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施過程控制程序。文件名稱不合格品過程控制程序文件編號(hào)QP-SP-012發(fā)行日期2011-2-1版本/版次1.0頁次第7頁共7頁5.9不合格品標(biāo)識(shí)和處置的相關(guān)記錄按記錄過程控制程序進(jìn)行管制6過程有效性指標(biāo)量化參見指標(biāo)總覽表7 附件及記錄7.1 檢驗(yàn)不良單7.2 異常處理單7