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文檔簡(jiǎn)介

1、表202指南和制造商的聲明電磁抗擾度對(duì)所有設(shè)備和系統(tǒng)見 6.8.3.201a )6)指南和制造商的聲明一一電磁發(fā)射設(shè)備或系統(tǒng)預(yù)期在下列規(guī)定的電磁環(huán)境使用,購(gòu)買者或使用者應(yīng)保證它在這種電磁環(huán)境下使用:發(fā)射試驗(yàn)符合性電磁環(huán)境指南射頻發(fā)射GB48241組設(shè)備或系統(tǒng)僅為其內(nèi)部功能而使用射頻能 量。因此,它的射頻發(fā)射很低,并且對(duì)附近 電子設(shè)備產(chǎn)生干擾的可能性很小射頻發(fā)射GB48242組設(shè)備或系統(tǒng)為了完成其預(yù)期功能必須發(fā)射 電磁能。附近的電子設(shè)備可能受影響射頻發(fā)射GB4824A或B類諧波發(fā)射GB17625.1A、B C、D類或不適用電壓波動(dòng)/閃爍發(fā)射GB17625.2符合或不適用見 6.8.3.201a)

2、3)和圖 201設(shè)備或系統(tǒng)適于在所有的設(shè)施中使用,包 括家用設(shè)施和直接連接到家用住宅公共低壓 供電網(wǎng)見 6.8.3.201a)3)和圖 201設(shè)備或系統(tǒng)適合在所有的設(shè)施(除家用設(shè) 施)中使用,如需要在家用設(shè)施中使用和直 接連接到家用住宅公共低壓供電網(wǎng),注意提 供以下警示:警示:本設(shè)備/系統(tǒng)預(yù)期僅由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員使 用。設(shè)備/系統(tǒng)可能導(dǎo)致無(wú)線電干擾或擾亂附 近設(shè)備的運(yùn)行??赡苡斜匾扇【徑獯胧?, 比如重新調(diào)整設(shè)備或系統(tǒng)的方向、位置或 屏蔽相應(yīng)場(chǎng)地見 6.8.3.201a)3)和圖 201設(shè)備或系統(tǒng)適于在非家用和與家用住宅公 共低壓供電網(wǎng)不直接連接的所有設(shè)施中使用射頻發(fā)射GB4343.1符合設(shè)備不適

3、合與其它設(shè)備互連射頻發(fā)射GB17743符合設(shè)備不適合與其它設(shè)備互連指南和制造商的聲明一一電磁抗擾度設(shè)備或系統(tǒng)預(yù)期在下列規(guī)定的電磁環(huán)境使用,購(gòu)買者或使用者應(yīng)保證它在這種電磁環(huán)境下使用:抗擾度試驗(yàn)IEC60601試驗(yàn)電平符合電平電磁環(huán)境指南靜電放電GB/T17626.2+6KV接觸放電+8KV空氣放電地面應(yīng)是木質(zhì)、混凝土或 瓷磚,如果地面用合成材料覆 蓋,則相對(duì)濕度應(yīng)至少 30%電快速瞬變脈沖群GB/T17626.4±2KV對(duì)電源線±1KV對(duì)輸入/輸出線網(wǎng)電源應(yīng)具有典型的商業(yè)或醫(yī)院環(huán)境中使用的質(zhì)量浪涌GB/T17626.5±2KV線對(duì)線±1KV線對(duì)地網(wǎng)電源應(yīng)

4、具有典型的商業(yè)或醫(yī)院環(huán)境中使用的質(zhì)量電源輸入線上電壓暫降、 短時(shí)中斷和電壓變化GB/T17626.11v 5%U,持續(xù)0.5周期(在UT上,95%勺暫降)40%U,持續(xù)5周期(在UT 上, 60%勺暫降)70%U,持續(xù)25周期(在UT 上, 30%勺暫降)v 5%U,持續(xù) 5s(在UT上,95%勺暫降)網(wǎng)電源應(yīng)具有典型的商業(yè)或醫(yī) 院環(huán)境中使用的質(zhì)量。如果設(shè) 備或系統(tǒng)的用戶在電源中斷 期間需要連續(xù)運(yùn)行,則推薦設(shè) 備或系統(tǒng)采用不間斷電源或 電池供電工頻磁場(chǎng)(50HZ/60HZ)GB17626.83A/m工頻磁場(chǎng)應(yīng)具有在典型的商業(yè) 或醫(yī)院環(huán)境中典型場(chǎng)所的工頻 磁場(chǎng)水平特性注:Ur指施加試驗(yàn)電壓前的交

5、流網(wǎng)電壓。表203指南和制造商的聲明電磁抗擾度對(duì)生命支持設(shè)備和系統(tǒng)見 6.8.3.201b )指南和制造商的聲明一一電磁抗擾度設(shè)備或系統(tǒng)預(yù)期在下列規(guī)定的電磁環(huán)境使用,購(gòu)買者或使用者應(yīng)保證它在這種電磁環(huán)境下使用:抗擾度試驗(yàn)IEC60601試驗(yàn)電平符合電平電磁環(huán)境指南射頻傳導(dǎo)GB/T17626.6射頻輻射GB/T17626.33V (有效值)150kHZ 80 MHZ(除工科醫(yī)頻帶a)10V (有效值)150kHZ 80 MHZ(工科醫(yī)頻帶a)10V/m80 MHZ 2.5 GHZV1V (有效值)V2 V (有效值)E1 V/m便攜式和移動(dòng)式射頻通信設(shè)備不應(yīng)比推 薦的隔離距離更接近設(shè)備或系統(tǒng)的任

6、何部 分使用,包括電纜。該距離應(yīng)由與發(fā)射機(jī)頻率 相應(yīng)的公式計(jì)算。推薦的隔離距離d =3.5/V 1/Pd =12/V 2 JPd =12/V 1 /P 80 MHZ 800MHtd =23/V 1 /P 800 MHZ 2.5 GHZ式中:P根據(jù)發(fā)射機(jī)制造商提供的發(fā)射機(jī)最大額 定輸出功率,以瓦特(W為單位;d是推薦的隔離距離,以米(m)為單位b。固定式射頻發(fā)射機(jī)的場(chǎng)強(qiáng)通過(guò)對(duì)電磁場(chǎng) 所勘測(cè)c來(lái)確定,在每個(gè)頻率范圍d都應(yīng)比符 合電平低。在標(biāo)記下列符號(hào)的設(shè)備附近可能岀現(xiàn)干 擾。(?)注1 :在80 MHZ和800MH頻率上,采用較高頻段的公式。注2 :這些指南可能不適合所有的情況,電磁傳播受建筑物、

7、物體及人體的吸收和反射的影響。a 在 150kHz 和 80 MHz 之間的工科醫(yī)頻帶是指 6.765 MHZ 6.795MHZ、13.553 MW 13.567MHZ、26.957 MHZ 27.283MHZ和 40.66 MHZ 40.70MHZ。b 在150kHZ 80 MHZ之間的工科醫(yī)頻帶及 80 MHZ 2.5GHZ頻率范圍內(nèi)的符合電平,是用來(lái)減少因移動(dòng)式/便攜式通信裝置被偶然帶入患者區(qū)域時(shí)引起干擾的可能性。為此,附加因子10/3用于計(jì)算在這些頻率范圍內(nèi)發(fā)射機(jī)的推薦隔離距離。c固定式發(fā)射機(jī),諸如:無(wú)線(峰窩/無(wú)繩)電話和地面移動(dòng)式無(wú)線電的基站、業(yè)余無(wú)線電、調(diào)幅和調(diào)頻無(wú)線電廣播以及電

8、視廣播等,其場(chǎng)強(qiáng)在理論上都不能準(zhǔn)確預(yù)知。為評(píng)定固定式射頻發(fā)射機(jī)的電磁環(huán)境,應(yīng)考慮電磁場(chǎng)所的勘測(cè)。如果測(cè)得設(shè) 備或系統(tǒng)所處場(chǎng)所的場(chǎng)強(qiáng)高于上述適用的射頻符合電平,則應(yīng)觀測(cè)設(shè)備或系統(tǒng)以驗(yàn)證其能正常運(yùn)行。如果觀測(cè)到不正常性能,則補(bǔ)充措施可能是必需的,比如重新調(diào)整設(shè)備或系統(tǒng)的的方向或位置。d 在150kHZ 80 MHZ整個(gè)頻率范圍,場(chǎng)強(qiáng)應(yīng)低于 V1V/m。表204指南和制造商的聲明電磁抗擾度對(duì)非生命支持設(shè)備和系統(tǒng)見 6.8.3.201b )指南和制造商的聲明一一電磁抗擾度設(shè)備或系統(tǒng)預(yù)期在下列規(guī)定的電磁環(huán)境使用,購(gòu)買者或使用者應(yīng)保證它在這種電磁環(huán)境下使用:抗擾度試驗(yàn)IEC60601試驗(yàn)電平符合電平電磁環(huán)

9、境指南射頻傳導(dǎo)GB/T17626.6射頻輻射GB/T17626.33V (有效值)150kHZ 80 MHZ3V/m80 MHZ 2.5 GHzV1 V (有效值)E1 V/m便攜式和移動(dòng)式射頻通信設(shè)備不應(yīng)比推 薦的隔離距離更接近設(shè)備或系統(tǒng)的任何部 分使用,包括電纜。該距離應(yīng)由與發(fā)射機(jī)頻率 相應(yīng)的公式計(jì)算。推薦的隔離距離d =3.5/V 1JPd =3.5/E 1 JP 80 MHZ 800MFZd =7/E 1 /P 800 MHZ 2.5 GHZ式中:P根據(jù)發(fā)射機(jī)制造商提供的發(fā)射機(jī)最 大額定輸岀功率,單位為瓦特(V);d是推薦的隔離距離,單位為米(m)o固定式射頻發(fā)射機(jī)的場(chǎng)強(qiáng)通過(guò)對(duì)電磁場(chǎng)

10、所勘測(cè)來(lái)確定,在每個(gè)頻率范圍都應(yīng)比符合電 平低。在標(biāo)記下列符號(hào)的設(shè)備附近可能岀現(xiàn)干 擾。(?)注1 :在80 MHZ和800MHt頻率點(diǎn)上,采用較高頻段的公式。注2 :這些指南可能不適合所有的情況,電磁傳播受建筑物、物體及人體的吸收和反射的影響。c固定式發(fā)射機(jī),諸如:無(wú)線(峰窩/無(wú)繩)電話和地面移動(dòng)式無(wú)線電的基站、業(yè)余無(wú)線電、調(diào)幅和調(diào)頻無(wú)線電廣播以及電視廣播等,其場(chǎng)強(qiáng)在理論上都不能準(zhǔn)確預(yù)知。為評(píng)定固定式射頻發(fā)射機(jī)的電磁環(huán)境,應(yīng)考慮電磁場(chǎng)所的勘測(cè)。如果測(cè)得設(shè) 備或系統(tǒng)所處場(chǎng)所的場(chǎng)強(qiáng)高于上述適用的射頻符合電平,則應(yīng)觀測(cè)設(shè)備或系統(tǒng)以驗(yàn)證其能正常運(yùn)行。如果觀測(cè)到不正常性能,則補(bǔ)充措施可能是必需的,比如

11、重新調(diào)整設(shè)備或系統(tǒng)的方向或位置。d 在150kHz 80 MFZ整個(gè)頻率范圍,場(chǎng)強(qiáng)應(yīng)低于V1V/m。表205便攜式及移動(dòng)式射頻通信設(shè)備和設(shè)備或系統(tǒng)之間的推薦隔離距離對(duì)生命支持設(shè)備和系統(tǒng)見 6.8.3.201b )便攜式及移動(dòng)式射頻通信設(shè)備和 設(shè)備或系統(tǒng)之間的推薦隔離距離設(shè)備或系統(tǒng)預(yù)期在射頻輻射騷擾受控的電磁環(huán)境中使用。依據(jù)通信設(shè)備最大額定輸岀功率,購(gòu)買者或使用者 可通過(guò)下面推薦的維持便攜式及移動(dòng)式射頻通信設(shè)備(發(fā)射機(jī))和設(shè)備或系統(tǒng)之間最小距離來(lái)防止電磁干擾:發(fā)射機(jī)的最大額 定輸岀功率W對(duì)應(yīng)發(fā)射機(jī)不同頻率的隔離距離/m150kHz 80 MHZ(除工科醫(yī)頻帶)d =3.5/V 1押150kHZ

12、80 MHZ(工科醫(yī)頻帶)d =12/V 2存80 MHZ 800MHd =12/E 1/p800 MHZ 2.5 GHZd =23/E 1、®0.010.1110100對(duì)于上表未列岀的發(fā)射機(jī)最大額定輸岀功率,推薦隔離距離d,以米(m為單位,可用相應(yīng)發(fā)射機(jī)頻率欄中的公式來(lái)確定。這里 P是由發(fā)射機(jī)制造商提供的發(fā)射機(jī)最大額定輸出功率,以瓦特(W為單位。注1 :在80 MHZ和800MHZ頻率點(diǎn)上,采用較高頻段的公式。注 2 :在 150kHZ 和 80 MHZ之間的工科醫(yī)頻帶是指 6.765 MHZ 6.795MHZ、13.553 MHZ 13.567MHZ、 26.957 MHZ 27

13、.283MHZ和 40.66 MHZ 40.70MH乙注3:附加因子10/3用于計(jì)算在150kHZ 80MHZ之間的工科醫(yī)頻帶和 80MHZ2.5 GHZ頻率范圍內(nèi)的發(fā) 射機(jī)的推薦隔離距離,以減少移動(dòng)式/便攜式通信裝置被偶然帶入患者區(qū)域時(shí)引起干擾的可能性。注4 :這些指南可能不適合所有的情況,電磁傳播受建筑物、物體及人體的吸收和反射的影響。表206便攜式及移動(dòng)式射頻通信設(shè)備和設(shè)備或系統(tǒng)之間的推薦隔離距離對(duì)非生命支持設(shè)備和系統(tǒng)見6.8.3.201b)便攜式及移動(dòng)式射頻通信設(shè)備和設(shè)備或系統(tǒng)之間的推薦隔離距離設(shè)備或系統(tǒng)預(yù)期在射頻輻射騷擾受控的電磁環(huán)境中使用。依據(jù)通信設(shè)備最大額定輸出功率,購(gòu)買者或使用

14、者可通過(guò)下面推薦的維持便攜式及移動(dòng)式射頻通信設(shè)備(發(fā)射機(jī))和設(shè)備或系統(tǒng)之間最小距離來(lái)防止電磁干擾:發(fā)射機(jī)的最大額定輸出功率W對(duì)應(yīng)發(fā)射機(jī)不同頻率的隔離距離150kHz 80 MHZ d =3.5/V 180 MHZ 800MHd =12/E 1/p800 MHZ 2.5 GHZ d =23/E 1-R0.010.1110100對(duì)于上表未列岀的發(fā)射機(jī)最大額定輸岀功率,推薦隔離距離d,以米(m為單位,可用相應(yīng)發(fā)射機(jī)頻率欄中的公式來(lái)確定。這里 P是由發(fā)射機(jī)制造商提供的發(fā)射機(jī)最大額定輸岀功率,以瓦特(W為單位。注1 :在80 MHZ和800MHZ頻率點(diǎn)上,采用較高頻段的公式。注2 :這些指南可能不適合所

15、有的情況,電磁傳播受建筑物、物體及人體的吸收和反射的影響。表207指南和制造商的聲明一一電磁抗擾度一一對(duì)規(guī)定僅用于屏蔽場(chǎng)所的生命支持設(shè)備和系統(tǒng)見 6.8.3.201c )4)指南和制造商的聲明一一電磁抗擾度設(shè)備或系統(tǒng)適合在下列規(guī)定的電磁環(huán)境使用,購(gòu)買者或使用者應(yīng)保證它在這種電磁環(huán)境下使用:抗擾度試驗(yàn)IEC60601試驗(yàn)電平符合電平電磁環(huán)境指南射頻傳導(dǎo)GB/T17626.6射頻輻射GB/T17626.33V (有效值)150kHz 80 MHZ(除工科醫(yī)頻帶a)10V (有效值)150kHz 80 MHZ(工科醫(yī)頻帶a)10V/m80 MHZ 2.5 GHZ設(shè)備或系統(tǒng)必須僅在一定規(guī)格的屏蔽 場(chǎng)所

16、使用。該場(chǎng)所具有的最低射頻屏蔽效能, 以及從場(chǎng)所引岀的每根電纜的最小射頻濾波 衰減,都不得低于屏蔽效能/濾波衰減的技術(shù) 要求。見隨機(jī)文件的相應(yīng)章節(jié)。在屏蔽場(chǎng)所外部來(lái)自固定式射頻發(fā)射機(jī) 產(chǎn)生的場(chǎng)強(qiáng),由電磁場(chǎng)所勘測(cè)確定,應(yīng)小于場(chǎng) 強(qiáng)V/m b。在標(biāo)記下列符號(hào)的設(shè)備附近可能岀現(xiàn)干擾。 綽)注1 :這些指南可能不適合所有的情況,電磁傳播受建筑物、物體及人體的吸收和反射的影響。 注2 :必須驗(yàn)證并確保屏蔽場(chǎng)所的實(shí)際屏蔽效能和濾波衰減滿足規(guī)定的最小值。a 在 150kHz 和 80 MHz 之間的工科醫(yī)頻帶是指 6.765 MHZ 6.795MHZ、13.553 MW 13.567MHz、26.957 M

17、HZ 27.283MHZ 和 40.66 MHZ 40.70MHZ。b固定式發(fā)射機(jī),諸如:無(wú)線(峰窩/無(wú)繩)電話和地面移動(dòng)式無(wú)線電的基站、業(yè)余無(wú)線電、調(diào)幅和調(diào)頻無(wú)線電廣播以及電視廣播等,其場(chǎng)強(qiáng)在理論上都不能準(zhǔn)確預(yù)知。為評(píng)定固定式射頻發(fā)射機(jī)的電磁環(huán)境,應(yīng)考慮電磁場(chǎng)所的勘測(cè)。如果測(cè)得設(shè) 備或系統(tǒng)所使用的屏蔽場(chǎng)所外的場(chǎng)強(qiáng)超出場(chǎng)強(qiáng)V/m,則應(yīng)觀測(cè)設(shè)備或系統(tǒng)以驗(yàn)證其能正常運(yùn)行。如果觀測(cè)到不正常 性能,則補(bǔ)充措施可能是必需的,比如重新調(diào)整設(shè)備或系統(tǒng)的方向或使用具有較高的射頻屏蔽效能和濾波衰減的屏蔽場(chǎng)所。表208指南和制造商的聲明電磁抗擾度對(duì)規(guī)定僅用于屏蔽場(chǎng)所的非生命支持設(shè)備和系統(tǒng)見 6.8.3.201c

18、)4)指南和制造商的聲明一一電磁抗擾度設(shè)備或系統(tǒng)適合在下列規(guī)定的電磁環(huán)境使用,購(gòu)買者或使用者應(yīng)保證它在這種電磁環(huán)境下使用:抗擾度試驗(yàn)IEC60601試驗(yàn)電平符合電平電磁環(huán)境指南射頻傳導(dǎo)GB/T17626.6射頻輻射GB/T17626.33V (有效值)150kHz 80 MHZ3V/m80 MHZ 2.5 GHZ設(shè)備或系統(tǒng)必須在一定規(guī)格的屏蔽場(chǎng) 所使用。該場(chǎng)所具有的最低射頻屏蔽效能,以 及從場(chǎng)所引岀的每根電纜的最小射頻濾波衰 減,都不得低于屏蔽效能/濾波衰減的技術(shù)要 求。見隨機(jī)文件的相應(yīng)章節(jié)。在屏蔽場(chǎng)所外部來(lái)自固定式射頻發(fā)射機(jī) 產(chǎn)生的場(chǎng)強(qiáng),由電磁場(chǎng)所勘測(cè)確定,應(yīng)小于場(chǎng) 強(qiáng)V/m。在標(biāo)記下列符號(hào)的設(shè)備附近可能岀現(xiàn)干擾。 綽)注1 :這些指南可

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