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文檔簡(jiǎn)介

1、序 號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源(內(nèi)部/外部)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門/ 人實(shí)施時(shí)間 (開(kāi)始-完成)評(píng)價(jià)措施 有效性嚴(yán)重 程度發(fā)生 概率RPN風(fēng)險(xiǎn) 級(jí)別1客戶開(kāi)發(fā),合同 評(píng)審過(guò)程1、對(duì)市場(chǎng)需要產(chǎn)品的發(fā)展 趨勢(shì)判斷失誤;2、客戶要求識(shí)別不完整;3、未能確保能夠滿足客戶 要求就簽署合同。414低風(fēng) 險(xiǎn)1、對(duì)市場(chǎng)需求產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)分 析應(yīng)經(jīng)過(guò)反復(fù)論證;2、對(duì)客戶的要求實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;3、在確定與客戶簽署合同前落實(shí) 合同評(píng)審事宜;相關(guān)文件:溝通控制程序供銷科2制作樣品1、制作的樣品未能滿足客 戶的需求;2、產(chǎn)品制作周期長(zhǎng),跟不 上市場(chǎng)變化。4416咼風(fēng) 險(xiǎn)1、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)立項(xiàng)時(shí)反復(fù)討論市 場(chǎng)需求;2、

2、研發(fā)產(chǎn)品時(shí)盡量選擇可重復(fù)利 用的材料制成產(chǎn)品;3、加大設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的資源投入,盡可 能縮短產(chǎn)品研發(fā)周期。相關(guān)文件:設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序生產(chǎn)科3生產(chǎn)計(jì)劃計(jì)劃制定不合理,導(dǎo)致無(wú)法 按時(shí)完成計(jì)劃任務(wù),從而延 誤產(chǎn)品交付5210一般 風(fēng)險(xiǎn)1、合理計(jì)算公司的實(shí)際產(chǎn)能;2、依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和本公司的實(shí)際 產(chǎn)能合理安排生產(chǎn)計(jì)劃;3、安排跟單員全程跟蹤生產(chǎn)計(jì)劃 的實(shí)現(xiàn)過(guò)程。相關(guān)文件:生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序生產(chǎn)科序 號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源(內(nèi)部/外部)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門/實(shí)施時(shí)間 (開(kāi)始-完成)評(píng)價(jià)措施 有效性嚴(yán)重 程度發(fā)生 概率RPN風(fēng)險(xiǎn) 級(jí)別人4生產(chǎn)過(guò)程1、生產(chǎn)不能準(zhǔn)時(shí)完成計(jì)劃;2、不良品率過(guò)高;3、效率

3、太低;5210一般 風(fēng)險(xiǎn)1、生產(chǎn)計(jì)劃管理;2、過(guò)程能力提前策劃;3、不良品率前期策劃;4、標(biāo)識(shí)管理要求。生產(chǎn)科叮叮小文庫(kù)4、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不清,混亂相關(guān)文件:生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序5產(chǎn)品交付1、不能按時(shí)交付;2、交付的產(chǎn)品不符合客戶 要求。5210一般 風(fēng)險(xiǎn)1、生產(chǎn)計(jì)劃管制;2、生產(chǎn)過(guò)程的品質(zhì)控制;3、成品的品質(zhì)檢驗(yàn);4、出貨前的品質(zhì)檢驗(yàn)。 相關(guān)文件:1、生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序2、監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)控 制程序3、不合格輸出控制程序生產(chǎn)科6顧客服務(wù)1、顧客投訴未能有效解決;2、顧客滿意度低,導(dǎo)致顧 客丟失。5315一般 風(fēng)險(xiǎn)1、對(duì)所接到的客戶投訴登記匯 總,安排專人負(fù)責(zé)處理并及時(shí)回 復(fù)客戶,客戶處

4、理一律存檔。2、確保產(chǎn)品質(zhì)量和交流,與客戶 保持積極溝通,以確??蛻舻臐M 意度,從而穩(wěn)定客戶。相關(guān)文件:1、溝通控制程序2、相關(guān)方需求和期望控制程 序供銷科序 號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源(內(nèi)部/外部)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門/ 人實(shí)施時(shí)間 (開(kāi)始-完成)評(píng)價(jià)措施 有效性嚴(yán)重 程度發(fā)生 概率RPN風(fēng)險(xiǎn) 級(jí)別7經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比的優(yōu)劣勢(shì) 分析失誤,導(dǎo)致業(yè)務(wù)萎縮。414低風(fēng) 險(xiǎn)1、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的調(diào)查分析應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì) 致;2、加強(qiáng)公司內(nèi)部的研發(fā)能力和技 術(shù)積累,隨時(shí)保持在行業(yè)頂尖水準(zhǔn); 相關(guān)文件:相關(guān)方需求和期望控制程序管理者代表 總經(jīng)理 供銷科8內(nèi)部審核1、審核人員業(yè)務(wù)技能不熟 悉,導(dǎo)致審核浮于

5、表面;2、審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目 未能及時(shí)改善和跟進(jìn),導(dǎo)致 冋題長(zhǎng)期存在5210一般 風(fēng)險(xiǎn)1、對(duì)于內(nèi)審員實(shí)施培訓(xùn),經(jīng)考核合 格后獲取內(nèi)審員證書,安排內(nèi)審員 時(shí)必須是獲得內(nèi)審員資格證書的人 員;2、對(duì)內(nèi)審員開(kāi)出的不符合項(xiàng)目,責(zé) 任部門必須落實(shí)改善對(duì)策,審核員 持續(xù)跟進(jìn),直至不符合項(xiàng)關(guān)閉;相關(guān)文件1、內(nèi)部審核控制程序2、改進(jìn)控制程序各部門9持續(xù)改進(jìn)過(guò)程1、不合格識(shí)別不充分;2、改善意識(shí)不到位;3、人員不具備改善的能力5210一般 風(fēng)險(xiǎn)1、明確不合格的范圍;2、意識(shí)培訓(xùn);3、明確改善的流程和方法,并在 組織內(nèi)實(shí)施培訓(xùn)。改進(jìn)控制程序各部門序 號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源(內(nèi)部/外部)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)

6、任部門/ 人實(shí)施時(shí)間 (開(kāi)始-完成)評(píng)價(jià)措施 有效性嚴(yán)重 程度發(fā)生 概率RPN風(fēng)險(xiǎn) 級(jí)別10組織環(huán)境及相關(guān) 方管理過(guò)程1、組織環(huán)境識(shí)別不齊全;2、相關(guān)方要求識(shí)別不完 整。5210一般 風(fēng)險(xiǎn)1、定期進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審;2、米取對(duì)策相關(guān)文件溝通控制程序管理者代表 總經(jīng)理11應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 過(guò)程1、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不齊全;2、風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有制定相應(yīng)的措 施;3、措施沒(méi)有得到有效的實(shí) 施4312一般 風(fēng)險(xiǎn)制疋風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策相關(guān)文件:風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序各部門12領(lǐng)導(dǎo)作用1、領(lǐng)導(dǎo)對(duì)管理體系不重 視,沒(méi)有履行足夠的承諾;2、未能配置足夠的資源414低風(fēng) 險(xiǎn)1、在管理體系中重點(diǎn)體現(xiàn)總經(jīng)理 的作用,確??偨?jīng)理能夠履行承諾;2、通過(guò)對(duì)體

7、系的監(jiān)視和測(cè)量,配置 足夠的資源相關(guān)文件:質(zhì)量手冊(cè)總經(jīng)理序 號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源(內(nèi)部/外部)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任 部門/人實(shí)施時(shí)間 (開(kāi)始-完成)評(píng)價(jià)措施 有效性嚴(yán)重 程度發(fā)生 概率RPN風(fēng)險(xiǎn) 級(jí)別13管理評(píng)審1、輸入項(xiàng)目不全;2、輸出項(xiàng)目未能有效 落實(shí)。5210一般 風(fēng)險(xiǎn)1、管理評(píng)審計(jì)劃要反復(fù)確認(rèn),將每一項(xiàng)輸 入落實(shí)到責(zé)任部門;2、總經(jīng)理確保每一項(xiàng)輸入均得到評(píng)審;3、輸出項(xiàng)目需要執(zhí)行“誰(shuí)去做?”、“怎么 做?”、“什么時(shí)候完成?”以確保管理評(píng) 審輸出得到有效的落實(shí);4、每年的管理評(píng)審務(wù)必評(píng)審上年度輸出 的執(zhí)行情況。相關(guān)文件:管理評(píng)審控制程序總經(jīng)理 各部門14數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)信息不準(zhǔn)確

8、,導(dǎo)致 分析的結(jié)論不合理5210一般 風(fēng)險(xiǎn)1、要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)必須保持準(zhǔn) 確;2、公司責(zé)成品技部對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性實(shí)施 監(jiān)督和驗(yàn)證。相關(guān)文件:溝通和控制程序各部門15質(zhì)量管理體系策 劃1、策劃質(zhì)量管理體系 時(shí),遺漏了要求;2、策劃的控制措施不 能滿足質(zhì)量管理體系各 項(xiàng)要求的控制5210一般 風(fēng)險(xiǎn)1、策劃質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品要滿 足的所有要求,包括客戶提出的、隱含的、 以及法律法規(guī)或行業(yè)特定的要求;2、各項(xiàng)要求的控制措施要經(jīng)過(guò)不斷的討 論,改進(jìn),最終確定,以確??刂拼胧┑?有效性;3、策劃各過(guò)程的控制要求必須依照PDCA過(guò)程發(fā)放展開(kāi)管理者 代表各部門序 號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源 (內(nèi)部/外部)風(fēng)

9、險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任 部門/人實(shí)施時(shí)間 (開(kāi)始-完成)評(píng)價(jià)措施 有效性嚴(yán)重 程度發(fā)生 概率RPN風(fēng)險(xiǎn) 級(jí)別16文件管理1、需要遵守的外來(lái)文 件識(shí)別不全,導(dǎo)致出現(xiàn) 不符合要求的情況;2、失效文件投入使用, 導(dǎo)致引發(fā)不良后果。5210一般 風(fēng)險(xiǎn)1、建立外來(lái)文件清單,將需要使用的外來(lái) 文件予以規(guī)范管理;2、失效文件及時(shí)回收銷毀,如需留檔必須 加蓋“失效文件,僅供參考”字樣印章, 已對(duì)失效文件進(jìn)行區(qū)分。相關(guān)文件:文件和記錄控制程序質(zhì)檢科17人力資源控制關(guān)鍵崗位人員離職5420咼風(fēng) 險(xiǎn)1、公司與員工簽訂勞動(dòng)合同;2、制定規(guī)定:?jiǎn)T工離職前應(yīng)有交接期,確 保工作順利交接;3、對(duì)在崗職工進(jìn)行培訓(xùn),

10、增長(zhǎng)復(fù)合人才儲(chǔ) 備;4、聯(lián)系有合作的招聘單位出現(xiàn)崗位空缺 即時(shí)補(bǔ)充。相關(guān)文件:人力資源管理程序質(zhì)檢科18設(shè)備管理1、設(shè)備產(chǎn)能不足;2、設(shè)備能力不足;3、設(shè)備經(jīng)常損壞,影響 生產(chǎn)進(jìn)度5420咼風(fēng) 險(xiǎn)1、設(shè)備的保養(yǎng)及備件儲(chǔ)備;2、建立完整的設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案,以確保生產(chǎn)過(guò)程的持續(xù)流暢。相關(guān)文件:1、基礎(chǔ)設(shè)施控制程序2、設(shè)備保養(yǎng)規(guī)定生產(chǎn)科 供銷科序 號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源 (內(nèi)部/外部)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任 部門/人實(shí)施時(shí)間 (開(kāi)始-完成)評(píng)價(jià)措施 有效性嚴(yán)重 程度發(fā)生 概率RPN風(fēng)險(xiǎn) 級(jí)別19采購(gòu)管理1、供應(yīng)商不配合;2、采購(gòu)物料不符合要 求;3、交貨不及時(shí);4、價(jià)格成本高。5210一般 風(fēng)

11、險(xiǎn)1、供應(yīng)商定期評(píng)審;2、開(kāi)發(fā)建立備用供應(yīng)商;3、價(jià)格成本核算,與供方共贏;4、供應(yīng)商定期整改。 相關(guān)文件:1、外部提供產(chǎn)品服務(wù)和過(guò)程控制程序供銷科20倉(cāng)庫(kù)管理1、物品放置環(huán)境不符 合要求,導(dǎo)致影響其質(zhì) 量;2、標(biāo)識(shí)不清楚,導(dǎo)致用 錯(cuò)材料5210一般 風(fēng)險(xiǎn)1、運(yùn)行環(huán)境的先期策劃及定期更新;2、庫(kù)存物資每一項(xiàng)都做好標(biāo)識(shí); 相關(guān)文件:1、生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序2、倉(cāng)庫(kù)管理制度倉(cāng)庫(kù)21來(lái)料和成品檢驗(yàn)1、原材料不合格未檢 出;2、不良品流出到客戶;3、不良品未及時(shí)標(biāo)識(shí) 和控制5210一般 風(fēng)險(xiǎn)1、制定抽樣計(jì)劃;2、設(shè)置待檢區(qū)域;3、建立檢驗(yàn)合格與不合格標(biāo)識(shí);4、對(duì)不符合報(bào)告設(shè)立關(guān)閉期限; 相關(guān)文件:1

12、、監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)控制程序2、不合格輸出控制程序質(zhì)檢部序 號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源 (內(nèi)部/外部)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任 部門/人實(shí)施時(shí)間 (開(kāi)始-完成)評(píng)價(jià)措施 有效性嚴(yán)重 程度發(fā)生 概率RPN風(fēng)險(xiǎn) 級(jí)別22儀器校準(zhǔn)管理1、儀器精度不夠,導(dǎo)致 檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)5210一般 風(fēng)險(xiǎn)1、建立儀器清單,并制定每年度的校準(zhǔn)計(jì) 戈農(nóng)按計(jì)劃時(shí)間對(duì)儀器實(shí)施校準(zhǔn);2、使用的儀器必須持有校準(zhǔn)報(bào)告和張貼 校準(zhǔn)合格證;相關(guān)文件:監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序質(zhì)檢部23知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理1、組織知識(shí)不足,對(duì)產(chǎn) 品及過(guò)程設(shè)計(jì)不足。5210一般 風(fēng)險(xiǎn)1、可利用的知識(shí)的前期準(zhǔn)備; 相關(guān)文件:組織知識(shí)控制程序質(zhì)檢部24變更管理1、變

13、更未能及時(shí)通知 到相關(guān)部門;2、變更驗(yàn)證不充分,導(dǎo) 致變更出現(xiàn)不符合。5210一般 風(fēng)險(xiǎn)1、所有變更需要及時(shí)下發(fā)變更通知單 至相關(guān)部門;2、所有變更需要驗(yàn)證。 相關(guān)文件:溝通控制程序生產(chǎn)科序 號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源(內(nèi)部/外部)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任 部門/人實(shí)施時(shí)間 (開(kāi)始-完成)評(píng)價(jià)措施 有效性嚴(yán)重 程度發(fā)生 概率RPN風(fēng)險(xiǎn) 級(jí)別25不合格品控制1、標(biāo)識(shí)不清楚,導(dǎo)致非 預(yù)期的應(yīng)用;2、未及時(shí)有效的米取 改善對(duì)策,導(dǎo)致不合格 品的持續(xù)生產(chǎn)。5210一般 風(fēng)險(xiǎn)1、對(duì)所有出現(xiàn)的不合格品需要及時(shí)張貼 紅色“不合格”標(biāo)貼,以避免投入使用;2、出現(xiàn)不合格品后,應(yīng)及時(shí)分析原因,采 取對(duì)策,以確保不再產(chǎn)生不合格品。相關(guān)文件:

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