消防器材公司質(zhì)量手冊質(zhì)量管理手冊

1、xx公司（消防器材企業(yè)）質(zhì)量管理手冊第a版受控狀態(tài)持有者 分發(fā)號(hào)地址：郵編：電話:傳真:xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版本/修訂次數(shù)：a/00目錄第1頁共2頁目錄章節(jié)名稱對應(yīng) gb/t190012008條款頁碼0體系概述1管理者代表任命書2企業(yè)概況（含組織架構(gòu)及各部門職責(zé)）3質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配4質(zhì)量管理體系44.1質(zhì)量管理體系的總要求4.14.2質(zhì)量管理體系文件要求4.24.3文件控制4.2.34.4記錄控制4.2.45管理職責(zé)55.1管理承諾5.15.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.25.3質(zhì)量方針5.35.4質(zhì)量管理體系策劃5.45.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.55.6管理評審5.66資源管理66.1資源

2、提供6.16.2人力資源6.26.3基礎(chǔ)設(shè)施6.36.4工作環(huán)境6.47產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)77.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版本/修訂次數(shù)：a/00目錄第2頁共2頁7.2與顧客有關(guān)的過程7.27.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.37.4采購7.47.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.57.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制7.68測量、分析和改進(jìn)88.1策戈q88.2監(jiān)視和測量&28.3不合格品控制8.38.4數(shù)據(jù)分析8.48.5改進(jìn)8.59附件：相關(guān)程序文件目錄及記錄xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版本/修訂次數(shù)：a/00體系概述第1頁共2頁體系概述0.1應(yīng)用范圍1. 本手冊是依據(jù)gb/t190012008等同is09001

3、：2008質(zhì)量管理體系 要求, 結(jié)合公司的生產(chǎn)特點(diǎn)，對質(zhì)量管理體系作了總體的概括描述。規(guī)定了公司的質(zhì)量 方針和質(zhì)量目標(biāo)，為公司的質(zhì)量管理和持續(xù)有效的開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，提供了統(tǒng) 一的標(biāo)準(zhǔn)和行為準(zhǔn)則。是本公司法規(guī)化的綱領(lǐng)性文件。本手冊也適用于對外證 實(shí)和介紹本公司的質(zhì)量保證能力。2. 本手冊適用于本公司消防器材產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的全過程的 全部質(zhì)量管理活動(dòng)，是對公司質(zhì)量管理體系的概略性描述。（上述質(zhì)量管理體系 所需要之過程必須包括有關(guān)本公司消防器材產(chǎn)品的所有相關(guān)質(zhì)量管理活動(dòng)，資源 提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)量測等過程。針對公司外包/外協(xié)的任何影響到產(chǎn)品符合性的過 程，公司應(yīng)確保依采購控制程序?qū)ζ鋵?shí)施

4、管制。本公司可能的外包過程有: 對產(chǎn)品進(jìn)行包裝的盒子，以及原料、成品的運(yùn)輸過程3. 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，編制質(zhì)量管理體系的過程控制程序文件，作為質(zhì)量手冊 的支持性文件。0.2規(guī)范性引用文件1. 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)gbat 19001-2008 idt iso 9000: 2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語gbft 19001 -2008 idt iso 9001: 2008 質(zhì)量管理體系要求2. 適用的法律法規(guī)中華人民共和國：合同法、質(zhì)量法等法律法規(guī)。3適用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：gb25972-2010gb50263-2007gb16670-2010gb16669-20100.3 術(shù)語有關(guān)質(zhì)量方面的術(shù)語依據(jù)gb/

5、t190002008質(zhì)量管理xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版本/修訂次數(shù)：a/00體系概述第2頁共2頁體系 基礎(chǔ)和術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義。0.4 質(zhì)量手冊管理1. 本手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行，綜合部負(fù)責(zé)統(tǒng)一編號(hào)、 登記、發(fā)放和管理。2. 綜合部負(fù)責(zé)手冊的校審、修訂、換版及解釋，修改和換版執(zhí)行文件和資 料控制程序。3. 手冊持有者應(yīng)妥善保管，不得隨意涂改和損壞，不得私自外借，經(jīng)管理者 代表批準(zhǔn)，可發(fā)給必需的客戶，并在扉頁上加蓋“不受控”印章。本公司各部門 或員工不得使用蓋有“不受控”印章的質(zhì)量手冊。xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版本/修訂次數(shù)：a/001管理者代表任命書第1頁共1頁1管理者

6、代表任命書全體員工-經(jīng)公司研究決定，現(xiàn)任命 先生為xx消防器材有限公司管理者代表， 授權(quán)其全權(quán)負(fù)責(zé)：1. 按is09001標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，并組織實(shí)施、保持和改善質(zhì)量管 理體系；2. 向公司最高管理層報(bào)告有關(guān)質(zhì)量管理體系實(shí)施和改進(jìn)情況；3. 向全體員工倡導(dǎo)以顧客為中心的質(zhì)量管理理念；4. 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜與對外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)；5. 其它由總經(jīng)理授權(quán)的質(zhì)量管理體系的管理事宜。希全體員工對其工作予以大力支持和配合！總經(jīng)理:日 期:xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版本/修訂次數(shù)：a/002公司簡介（含組織機(jī)構(gòu)圖）第1頁共2頁2公司簡介xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版本/修訂次數(shù)：a/002公司簡介（

7、含組織機(jī)構(gòu)圖）第2頁共2頁組織機(jī)構(gòu)圖xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版本/修訂次數(shù)：a/003.1管理職責(zé)描述第1頁共4 頁管理職責(zé)描述a總經(jīng)理a）貫徹國家和行業(yè)主管部門有關(guān)質(zhì)量工作的方針、政策和法規(guī)。抓好全體 員工質(zhì)量意識(shí)教育。b）對公司質(zhì)量方針的制訂和質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和保持，并予以持 續(xù)改進(jìn)負(fù)責(zé)。并親自主持管理評審。c）合理配置人力資源和設(shè)施資源，保證生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)和試驗(yàn)?zāi)芰σ约霸O(shè) 計(jì)開發(fā)能力滿足要求。d）對最終產(chǎn)品的質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量滿足顧客的要求負(fù)責(zé)。e）對公司質(zhì)量管理，具有最高決策權(quán)和行使質(zhì)量獎(jiǎng)懲權(quán)。f）任命管理者代表和各部門負(fù)責(zé)人，在質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)的建立和調(diào) 整中明確各部門在體系

8、中的責(zé)任和權(quán)限，確保質(zhì)量管理人員能在總經(jīng)理 的直接領(lǐng)導(dǎo)下，獨(dú)立行使職權(quán)。g）主持公司新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃的制訂和新產(chǎn)品鑒定工作。h）確保公司各級各類人員均有越級反映質(zhì)量問題的權(quán)利和義務(wù)。b管理者代表a）在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助總經(jīng)理抓好產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理工作。b）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)、試制等過程的質(zhì)量策劃和控制工作。c）負(fù)責(zé)研制項(xiàng)目（合同）的評審，組織實(shí)施設(shè)計(jì)評審和工藝評審工作。協(xié) 助總經(jīng)理組織新產(chǎn)品鑒定。d）組織產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和重大技術(shù)質(zhì)量問題的攻關(guān)。e）負(fù)責(zé)編制公司年度（季/月）工作計(jì)劃、生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備計(jì)劃和 銷售計(jì)劃等，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施。f）負(fù)責(zé)抓好生產(chǎn)過程和采購過程的質(zhì)量控制，掌握

9、質(zhì)量動(dòng)態(tài)，抓好工裝、 設(shè)備的管理，做好生產(chǎn)準(zhǔn)備，保障生產(chǎn)條件。g）負(fù)責(zé)組織對供方質(zhì)量保證能力的考察和評審工作。xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版本/修訂次數(shù)：a/003.1管理職責(zé)描述第2頁共4頁h）組織開展市場調(diào)查和經(jīng)濟(jì)分析活動(dòng)，努力開拓市場。i）組織落實(shí)售后服務(wù)工作，不斷提髙服務(wù)質(zhì)量。c綜合部a）協(xié)助總經(jīng)理組織好管理評審和新產(chǎn)品鑒定工作。b）負(fù)責(zé)公司員工培訓(xùn)計(jì)劃的編制、組織和協(xié)調(diào)各部門相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃 的實(shí)施。c）負(fù)責(zé)各類文件包括外來文件的登記、建帳、分類、歸檔、保管及便于檢索。d）負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件匯編的發(fā)放和管理。d技術(shù)部a）根據(jù)公司產(chǎn)品研制計(jì)劃任務(wù)書組織“項(xiàng)目組”，編制設(shè)計(jì)任務(wù)書，具體組織開

10、展新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)工作。b）執(zhí)行研制程序，加強(qiáng)設(shè)計(jì)和試制各階段的質(zhì)量控制，確保設(shè)計(jì)質(zhì)量，組織參與設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證以及產(chǎn)品鑒定工作。c）組織編制研制階段和生產(chǎn)階段的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃確保研制產(chǎn)品 或項(xiàng)目滿足規(guī)定的要求。d）嚴(yán)格產(chǎn)品資料的責(zé)任簽署和設(shè)計(jì)更改控制，確保設(shè)計(jì)圖樣和技術(shù) 文件的完整、統(tǒng)一、正確、有效。e）編制產(chǎn)品工藝流程和明細(xì)表。f）參加不合格品審理。g）參加確認(rèn)合格分供方。h）參加合同評審和售后服務(wù)工作。e品質(zhì)部a）協(xié)助總經(jīng)理制訂公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并負(fù)責(zé)宣傳貫徹和檢查工 作。b）在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下，組織編制質(zhì)量手冊和程序文件匯編等質(zhì)xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版本/修訂次數(shù)：a/003.

11、1管理職責(zé)描述第3頁共4頁c）量體系文件，審查、會(huì)簽有關(guān)質(zhì)量文件。d）根據(jù)質(zhì)量文件的規(guī)定，檢查、協(xié)調(diào)、評價(jià)各部門的質(zhì)量職能，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行。e）跟蹤驗(yàn)證內(nèi)部質(zhì)量審核后糾正措施的有效性，以及管理評審后 總經(jīng)理改進(jìn)指令的落實(shí)。0 監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場，檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量，負(fù)責(zé)其狀態(tài)的標(biāo)識(shí)和管理，簽署 合格證明文件。g）參加新產(chǎn)品的方案論證、設(shè)計(jì)評審和產(chǎn)品鑒定工作。h）參加確認(rèn)合格供方，負(fù)責(zé)外購、外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量驗(yàn)證。i）負(fù)責(zé)管理不合格品審理工作，跟蹤和驗(yàn)證有關(guān)糾正措施和預(yù)防措施的有 效性。j）負(fù)責(zé)管理檢測設(shè)備和計(jì)量器具，安排周期檢定計(jì)劃和定期送檢。k）對分類的質(zhì)量記錄，實(shí)行歸口管理，在質(zhì)量分析與控制中

12、推廣應(yīng)用統(tǒng)計(jì) 技術(shù)。f生產(chǎn)部a）根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營計(jì)劃，編制生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃，負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場管理。創(chuàng)造 適宜的工作環(huán)境，加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作，做到安全文明生產(chǎn)。b）負(fù)責(zé)工序質(zhì)量控制，執(zhí)行工藝紀(jì)律和有關(guān)質(zhì)量文件，確保產(chǎn)品加工和裝 配，嚴(yán)格交驗(yàn)程序。c）對關(guān)鍵工序，按照作業(yè)指導(dǎo)書和控制程序的要求，在資源配置上作適當(dāng) 安排，加強(qiáng)質(zhì)量控制，做好規(guī)定的質(zhì)量記錄。d）搞好批次管理和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)管理，做到規(guī)定的可追溯性要求。e）實(shí)施對原材料、在制品流轉(zhuǎn)和貯存的防護(hù)措施，搞好半成品倉庫管理， 防止錯(cuò)、混和損傷。f）執(zhí)行首件檢驗(yàn)制，執(zhí)行不合格品審理程序，組織召開本部門質(zhì)量分析會(huì), 對出現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)與有關(guān)部門采取有效的糾

13、正和預(yù)防措施。xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版本/修訂次數(shù)：a/003.1管理職責(zé)描述第4頁共4頁g）組織新工人和關(guān)鍵工序操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)和持證上崗。g經(jīng)營部a）組織市場調(diào)研，根據(jù)客戶需求提出產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)品改良的建議。b）組織合同評審以及與客戶的聯(lián)系協(xié)調(diào)工作。c）負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的售后服務(wù)以及客戶反饋信息的收集、整理和反饋.f供給部a）參與對合格分供方質(zhì)量保證能力的考察和產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證，編制合格分供 方名錄。b）采購人員應(yīng)嚴(yán)格按采購文件進(jìn)行采購，以保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量符合規(guī)定要 求。c）負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，做到不混料、不混批。d）負(fù)責(zé)對顧客提供產(chǎn)品的質(zhì)量控制，及其接收、貯存和維護(hù)管理。xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)

14、量手冊版本/修訂次數(shù)：a/003.2質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配第1頁共2頁3.2質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配總經(jīng) 理管理者 代表技術(shù)部品 質(zhì) 部生 產(chǎn) 部經(jīng)營 部綜合 部供 給 部4質(zhì)量管理體系4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5 管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.6 管理評審6 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4 采購7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制&2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8

15、.4 數(shù)據(jù)分析8.5.2 糾正措施8.5.3 預(yù)防措施為主管為配合xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版本/修訂次數(shù)：a/004質(zhì)量管理體系第1頁共2頁4質(zhì)量管理體系4.1質(zhì)量管理體系的總要求公司按照gb/t190012008標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以 實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性，為此應(yīng)做到：a）結(jié)合公司產(chǎn)品的特點(diǎn)和生產(chǎn)流程，確定質(zhì)量管理體系所需要的過程，以 及過程之間的相互順序和接口關(guān)系。b）編制相應(yīng)的程序文件，確定過程的控制方法和準(zhǔn)則，確保過程的有效運(yùn) 作。c）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程 的監(jiān)控。d）通過監(jiān)視過程、測量分析等對過程進(jìn)行管理，其目的是

16、實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。e）通過數(shù)據(jù)分析、尋求實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持 續(xù)改進(jìn)。4.2質(zhì)量管理體系文件a）質(zhì)量手冊-是闡述質(zhì)量方針，描述質(zhì)量管理體系的主體文件。b）質(zhì)量管理體系程序文件形成文件的過程控制程序，是質(zhì)量手冊的支持性文件。c）質(zhì)量計(jì)劃表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件。d）完成規(guī)定任務(wù)的文件一如產(chǎn)品圖樣、工藝規(guī)程、操作規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書 等。e）質(zhì)量記錄一對完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。4.2.2質(zhì)量手冊公司編制“質(zhì)量手冊”，并實(shí)施和保持手冊所規(guī)定的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括：a）公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手

17、冊版本/修訂次數(shù)：a/004質(zhì)量管理體系第2頁共2頁b）質(zhì)量管理體系的范圍，應(yīng)包含公司提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力所必需的內(nèi)容。c）程序文件的主要內(nèi)容或?qū)ζ涞囊?。d）體系各過程的順序和相互關(guān)系，以及各職能部門的職責(zé)和權(quán)限。對“質(zhì)量手冊"和“程序文件”的批準(zhǔn)、發(fā)放、修改、回收等控制，按文件控 制程序執(zhí)行。423文件控制制訂文件控制程序，對質(zhì)量管理體系所要求的文件予以控制，做到：a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，確保文件是充分與適宜的。b）必要時(shí)對文件進(jìn)行評審和更新，并再次得到批準(zhǔn)。c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別。d）確保在使用處得到適用文件的有效版本。e）確保文件保持

18、清潔，易于識(shí)別和檢索。0對策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件要識(shí)別其適用性，并控制分 發(fā)。g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，因故需留用的作廢文件，應(yīng)加蓋適當(dāng)?shù)臉?biāo) 識(shí)。4.2.4記錄控制為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的質(zhì)量記錄，應(yīng)予以控 制和保持。公司制訂記錄控制程序，以控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、 保存和處置。xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版本/修訂次數(shù)：a/005質(zhì)量管理體系第1頁共4頁5管理職責(zé)5.1管理承諾公司總經(jīng)理通過以下活動(dòng)體現(xiàn)對建立和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。a）總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)或會(huì)議等方式，向各職能部門和全體員工，傳達(dá)滿足 顧客和法律、法規(guī)要求的重要性，不斷加強(qiáng)

19、全體員工的質(zhì)量意識(shí)，使他 們積極參加與提髙產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。b）總經(jīng)理負(fù)責(zé)籌劃和批準(zhǔn)頒發(fā)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。c）總經(jīng)理按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評審。d）總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量管理體系各過程獲得必要的資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足， 為此應(yīng)做到：a）確定顧客的需求和期望；通過市場調(diào)研、預(yù)測，或與顧客直接接觸來實(shí)現(xiàn)。b）將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求；這些要求包括：對產(chǎn)品的要求、對過程的要求和對質(zhì)量管理體系的 要求，只有完全滿足顧客的需求和期望時(shí)，顧客才能滿意。c）將轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足，此時(shí)需要特別注意的是：1）公司必須滿足法律、法規(guī)

20、及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；2）顧客的需求和期望、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，也會(huì) 隨時(shí)間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化成的要求及已建立的質(zhì)量管理體系，也 應(yīng)隨之而更新。5.3 質(zhì)量方針總經(jīng)理制訂和發(fā)布公司的質(zhì)量方針，對不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量及使顧客滿意作出承諾，并與公司的總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)。xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版木/修訂次數(shù)：a/005質(zhì)量管理體系第2頁共4頁公司的質(zhì)量方針:產(chǎn)品推出市場，必須滿足客戶“質(zhì)量第一”的要求，作為首要事務(wù)。 必須以“質(zhì)量為首，持續(xù)提升”為宗旨，貫穿人組織架構(gòu)；物產(chǎn)品構(gòu)思到最終使用的所有環(huán)節(jié)，形成有系統(tǒng)、全方位的橫環(huán)面。奠立以 過硬的組織確保產(chǎn)品質(zhì)量，同時(shí)，也

21、以過硬的產(chǎn)品，確?？蛻舻淖畲罄?，從而 保證企業(yè)的百年基業(yè)，實(shí)現(xiàn)雙贏。產(chǎn)品質(zhì)量的長久過硬，需要超脫時(shí)空變易。說到底，只有確保每代人的水 平、觀念在實(shí)踐中持續(xù)提升，才是根本所在，也是質(zhì)量保證的縱軸線。5.4策劃541質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是公司依據(jù)質(zhì)量方針的精神，在一定時(shí)期內(nèi)，在質(zhì)量管理的不同層 面上規(guī)定的具體目標(biāo)；質(zhì)量目標(biāo)每年由管理代表匯總各部門提出，交由總經(jīng)理確 定并頒布。a）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可量度的，并與質(zhì)量方針保持一致性；b）質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定是不斷改進(jìn)提髙質(zhì)量，使顧客滿意；c）質(zhì)量目標(biāo)分解到有關(guān)的職能部門中。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃是對實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行的管理性策劃，內(nèi)容包括：a）按質(zhì)量目標(biāo)的要

22、求和相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動(dòng)，并作出相應(yīng)的規(guī)定（目標(biāo)分解）。b）總經(jīng)理應(yīng)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源配置。c）對實(shí)現(xiàn)總體和階段質(zhì)量目標(biāo)或者局部質(zhì)量目標(biāo)定期進(jìn)行評審，重點(diǎn)在如何改進(jìn)某一過程或某項(xiàng)活動(dòng)上。d）根據(jù)評審結(jié)果所顯示的差距，不斷地尋求改進(jìn)，以提高質(zhì)量管理體xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版木/修訂次數(shù)：a/005質(zhì)量管理體系第3頁共4 頁系的有效性及效率。e）這些改進(jìn)包括：變更已設(shè)定的過程；變更供方；變更機(jī)構(gòu)的設(shè)置和 職能。改進(jìn)措施的實(shí)施應(yīng)注意保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)與權(quán)限公司對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行與驗(yàn)證工作的人員，特別是需要獨(dú)立

23、行使權(quán)利開展活動(dòng)的人員，規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。公司組織架構(gòu)及各部 門管理職責(zé)見本手冊第二節(jié)。5.5.2管理者代表總經(jīng)理指定本公司管理層中的一名成員作為管理者代表，管理代表任命見 本手冊第一節(jié)，并授以明確職責(zé)：a）承擔(dān)質(zhì)量管理體系的建立和日常質(zhì)量管理工作，確保公司質(zhì)量管理體系 持續(xù)有效的運(yùn)行。b）管理者代表可直接向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)作狀況，提出改進(jìn)措 施。c）綜合來自顧客的信息，促進(jìn)公司各方對顧客要求的認(rèn)知。d）管理者代表可作為公司的代表就產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的 有關(guān)問題與外界聯(lián)絡(luò)溝通。5.5.3內(nèi)部溝通公司應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，在不同職能不同層次人員之間,

24、 就質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。達(dá)到相互了解，相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的 效果。溝通的工具：可以采用各種會(huì)議、評審活動(dòng)、技術(shù)通知等。5.6管理評審5.6.1評審目的和主要內(nèi)容：a）由總經(jīng)理主持，按計(jì)劃每年至少一次，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，以確xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版木/修訂次數(shù)：a/005質(zhì)量管理體系第4頁共4 頁b）保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。c）評審的主要內(nèi)容是：對公司質(zhì)量管理體系作出評價(jià)，提出改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、設(shè)定的過程、機(jī)構(gòu)設(shè)置和職能 以及資源配置等事關(guān)全局的重大舉措。5.6.2評審準(zhǔn)備a）評審采取會(huì)議形式，應(yīng)提前一周由綜合部通知各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人和

25、有關(guān) 人員，明確會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)和主要議題，并要求做好充分的準(zhǔn)備。b）由綜合部負(fù)責(zé)收集評審準(zhǔn)備資料，做好會(huì)議記錄，并予以保存。5.6.3評審輸入a）審核結(jié)果，包括內(nèi)審及第二方或第三方質(zhì)量管理體系審核或產(chǎn)品質(zhì)量審 核的結(jié)果。b）顧客反饋的信息。c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。d）以往管理評審的跟蹤措施執(zhí)行情況和效果。e）可能影響質(zhì)量管理體系的變更需要，包括內(nèi)、外部環(huán)境的變化，法律法 規(guī)的修訂，新技術(shù)、新工藝的開發(fā)等。f）改進(jìn)的建議。564評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面的舉措和決定：a）質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)c）資源配置的需求等管理評審期間處理的事項(xiàng)及決議均應(yīng)

26、形成文件。由管理者代表保存。5.6.5改進(jìn)措施的實(shí)施和驗(yàn)證由管理者代表確定具體負(fù)責(zé)編制和組織實(shí)施改進(jìn)措施計(jì)劃責(zé)任人，并跟蹤驗(yàn)證其結(jié)果，同時(shí)本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版本/修訂次數(shù)：a/006資源管理第1頁共4頁6資源管理6.1資源的提供公司及時(shí)地確定并提供必要的資源，以滿足需要：a）實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b）法律、法規(guī)及顧客滿意。管理職責(zé)1. 總經(jīng)理全面負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的需要和滿足顧客的要求，合理配置人 力、設(shè)施、資金和工作環(huán)境等資源。2. 綜合部負(fù)責(zé)建立員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的檔案，歸口管理培訓(xùn)和考核 工作。3. 技術(shù)部

27、根據(jù)項(xiàng)目或合同的要求，進(jìn)行生產(chǎn)工藝流程的安排和進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備、 檢測設(shè)施過程能力的測算，編制設(shè)備配置計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行。4. 品質(zhì)部負(fù)責(zé)測量和試驗(yàn)設(shè)備及計(jì)量器具的控制管理。6.2人力資源6.2.1人員安排公司將具備一定素質(zhì)的人員，安排承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定的崗位，對其能 力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)a）應(yīng)識(shí)別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力要求，分別對新員工、 在崗員工、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制訂并實(shí)施 培訓(xùn)和考核。b）新員工培訓(xùn)1）公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì) 量、安全和環(huán)保意識(shí)，由綜合和部

28、門負(fù)責(zé)人共同組織進(jìn)行。2）崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書，對所用設(shè)備的性能、操作和安全xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版木/修訂次數(shù)：a/006資源管理第2頁共4 頁注意事項(xiàng)，以及緊急情況的應(yīng)變措施等。由所在崗位的技術(shù)負(fù)責(zé)人組織培訓(xùn)。c）在崗員工培訓(xùn)1）按培訓(xùn)計(jì)劃，每年應(yīng)對在崗員工至少進(jìn)行一次崗位技能培訓(xùn)和考核。2）技術(shù)工種的操作人員，應(yīng)通過培訓(xùn)，取得本行業(yè)崗位資格證書方可 上崗（如車工、鉗工）。d）特殊工種人員培訓(xùn)1）特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織培訓(xùn)和 考核，合格后方可上崗。2）計(jì)量、檢驗(yàn)、電工、焊接和駕駛員等，應(yīng)取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培 訓(xùn)合格資格證書。3）質(zhì)量管理體系

29、內(nèi)審員，應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核合格，并由 公司總經(jīng)理委任，始能從事內(nèi)審工作。e）工程技術(shù)人員培訓(xùn)各類工程技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們知識(shí)不 斷更新，由技術(shù)部負(fù)責(zé)人組織培訓(xùn)或外送進(jìn)修。f）公司對全體員工加強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí)教育，使員工意識(shí)到滿足顧客和法律 法規(guī)要求的重要性，鼓勵(lì)員工參與質(zhì)量管理,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn).623評價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性a）通過考試、考核、業(yè)績評定和觀察，評價(jià)培訓(xùn)的有效性和受培訓(xùn)人員勝 任崗位工作的能力。b）綜合部和各部門負(fù)責(zé)人可隨時(shí)現(xiàn)場抽查考核，對不能勝任本職工作的員 工，應(yīng)暫停其工作，安排培訓(xùn)和轉(zhuǎn)崗。624培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施a）每年11月各部門將下

30、年度培訓(xùn)申請單報(bào)綜合部。b）綜合部根據(jù)公司需求和各部門的培訓(xùn)申請，編制下年度培訓(xùn)計(jì)劃。xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版木/修訂次數(shù)：a/006資源管理第3頁共4 頁c）經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下發(fā)各部門，并監(jiān)督實(shí)施。d）綜合部接到外來培訓(xùn)信息，結(jié)合公司需求經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，可安排計(jì)劃外培訓(xùn)。e）綜合部應(yīng)建立和保持所有員工的教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄。6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性要求和生產(chǎn)批量，進(jìn)行生產(chǎn)工藝策劃，確定和配 置適當(dāng)?shù)幕A(chǔ)設(shè)施，這包括：工作場所（廠房、辦公室）、設(shè)備和工具（含刀、 夾、量具）、軟件（計(jì)算機(jī)程序），支持性服務(wù)（水、電、氣供應(yīng)）、通訊和運(yùn)輸 設(shè)施或信息系統(tǒng)等。6.

31、3.2根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和驗(yàn)收技術(shù)條件及國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量監(jiān)測點(diǎn)和 試驗(yàn)要求，選擇配置適宜的具有所需精密度的監(jiān)測和試驗(yàn)設(shè)備。633設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng)a）根據(jù)生產(chǎn)需要編制設(shè)施的“操作規(guī)程”。b）關(guān)鍵、特殊過程所用設(shè)施，應(yīng)固定操作人員，并經(jīng)崗前培訓(xùn)合格上崗。c）操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，并負(fù)責(zé)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)。做到整潔、潤 滑、保持精度。d）技術(shù)部編制設(shè)備保養(yǎng)記錄卡，規(guī)定保養(yǎng)項(xiàng)目和頻次，每季度收集記錄 卡整理歸檔，作為制訂設(shè)備檢修計(jì)劃的依據(jù)。e）特殊項(xiàng)目的保養(yǎng)工作，按設(shè)備使用說明書要求執(zhí)行。d技術(shù)部每年12月制訂下年度設(shè)備檢修計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。g）設(shè)備使用過程中發(fā)生故障，由生產(chǎn)部組

32、織專人維修，做好維修記錄，建 立設(shè)備維修檔案。6.4工作環(huán)境641為達(dá)到產(chǎn)品符合要求，公司應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的不同，創(chuàng)造所需的工作環(huán)境，如: 活動(dòng)空間、溫度、濕度、采光、防塵和通風(fēng)等。xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版木/修訂次數(shù)：a/006資源管理第4頁共4 頁6.4.2生產(chǎn)作業(yè)場所做到文明生產(chǎn)，保持整潔有序，配置合適的流轉(zhuǎn)器具，廢渣 及時(shí)清理。6.4.3做到安全生產(chǎn)，各種生產(chǎn)設(shè)施防護(hù)罩齊全，制訂安全操作守則，留足安全 通道。xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版本/修訂次數(shù)：a/007產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)第1頁共14 頁7產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1公司應(yīng)策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，它是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的一組有序的過程和

33、子過程，通過這些過程使組織獲得產(chǎn)品，產(chǎn)生增值。本章以下各節(jié)條款列岀了這些過程的框架。7.1.2對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a）產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量指標(biāo)，這反映在生產(chǎn)圖樣和驗(yàn)收技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中。b）針對產(chǎn)品特點(diǎn)結(jié)合公司實(shí)際，確定所需的過程（含工藝流程），對關(guān)鍵的 過程，應(yīng)編制相應(yīng)的工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，配置適當(dāng)?shù)馁Y源。c）對特殊過程要進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，并對過程進(jìn)行監(jiān)控。對產(chǎn)品的重要和關(guān) 鍵特性要安排檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，并制訂產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。d）確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。管理職責(zé)1. 總經(jīng)理負(fù)責(zé)規(guī)劃公司產(chǎn)品的開發(fā)和實(shí)現(xiàn)，并主持新產(chǎn)品鑒定工作。2. 經(jīng)營部負(fù)責(zé)產(chǎn)品或項(xiàng)目合同的

34、簽訂和評審，以及與顧客溝通，收集、整 理顧客信息。3. 經(jīng)營部采購人員負(fù)責(zé)外購原材料和外協(xié)加工件的采購、進(jìn)貨。4. 技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計(jì)，組織評審和驗(yàn)證，編制產(chǎn)品圖樣、工藝文 件和采購文件。5. 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃和生產(chǎn)現(xiàn)場管理，組織操作人員搞好工序 控制和設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。6. 品質(zhì)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的檢驗(yàn)和試驗(yàn)（包括：進(jìn)貨檢驗(yàn)；過程檢驗(yàn)；出廠 檢驗(yàn)和試驗(yàn)）并做好記錄，負(fù)責(zé)產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理，對計(jì)量器具、測量儀表進(jìn) 行管理和安排周期檢定。7. 品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門及時(shí)解決生產(chǎn)過程中的重大質(zhì)量問題和不合格 品審理，跟蹤落實(shí)糾正和預(yù)防措施。xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版木/修訂次數(shù)：a/007

35、產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)第2頁共14頁7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定a）顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服 務(wù)（如運(yùn)輸、保修、培訓(xùn)等）、價(jià)格等方面的要求。b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所需的產(chǎn)品要求。c）顧客沒有規(guī)定，但國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求。d）公司確定的任何附加要求，如包裝和售后服務(wù)。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審a）對產(chǎn)品要求的評審應(yīng)在投標(biāo)、接受合同或定單之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：1）產(chǎn)品要求得到規(guī)定。2）與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決。3）公司有能力滿足規(guī)定的要求。b）合同的分類1）常規(guī)合同：對公司定型產(chǎn)品所訂

36、的合同。2）特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，如新產(chǎn)品開發(fā)或?qū)Χㄐ彤a(chǎn) 品有改進(jìn)要求的合同。c）由經(jīng)營部負(fù)責(zé)將合同評審表交相關(guān)部門進(jìn)行評審。d）對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由經(jīng)營部銷售人員將產(chǎn)品的名稱、型號(hào)規(guī)格和 數(shù)量等填寫在出庫單或產(chǎn)品發(fā)貨單上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確 認(rèn)無誤并簽名，總經(jīng)理批準(zhǔn)后即完成“合同評審”。e）對無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)部、采購人員分別對生產(chǎn)能力、交貨期及物 料采購的能力進(jìn)行評審，并由相應(yīng)負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)，然后由經(jīng)營部經(jīng)理 對合同條款的合法性、完整性、明確性進(jìn)行評審，并簽名確認(rèn)，即完成 合同評審。d 對于特殊合同，除生產(chǎn)、采購、經(jīng)營等進(jìn)行評審?fù)?，還應(yīng)由技術(shù)部評審 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)

37、能力，品質(zhì)部對確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力進(jìn)行評審,xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版木/修訂次數(shù)：a/007產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)第3頁共14頁g）并簽名確認(rèn)，最后交總經(jīng)理批準(zhǔn)。h）評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄，由經(jīng)營部負(fù)責(zé)保存。i）對口頭訂單（如電話訂貨），銷售人員負(fù)責(zé)將相關(guān)內(nèi)容填入訂單確認(rèn)表 中，經(jīng)雙方確認(rèn)（可用傳真件、電話記錄等方式確認(rèn)）后，方可分類， 按上述程序執(zhí)行。j）當(dāng)產(chǎn)品的要求發(fā)生變更，相應(yīng)的文件（如合同、定單確認(rèn)表等）應(yīng)得到 修改，并應(yīng)與顧客協(xié)商一致。同時(shí)將修改內(nèi)容通知相關(guān)部門，必要時(shí)對 更改的內(nèi)容進(jìn)行再評審。7.2.3顧客溝通a）在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，經(jīng)營部應(yīng)通過各種渠道（如廣告宣傳、展

38、 銷會(huì)、顧客訂貨會(huì)等形式），向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以 記錄。b）根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方 面的更改，要與公司內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。c）產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，搞好售后服 務(wù)工作，以取得顧客的持續(xù)滿意。7. 3設(shè)計(jì)開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7.3.1.1設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目的來源a）經(jīng)營部與顧客簽訂的產(chǎn)品合同或協(xié)議，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，向技術(shù)部下達(dá)設(shè) 計(jì)開發(fā)任務(wù)書。b）經(jīng)營部根據(jù)市場調(diào)研和分析，提出項(xiàng)目建議書，報(bào)總經(jīng)理批轉(zhuǎn)技術(shù)部, 進(jìn)行可行性論證，總經(jīng)理批準(zhǔn)立項(xiàng)，下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書。c）技術(shù)部綜合各方面的信息，提交項(xiàng)目建

39、議書，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)下達(dá)設(shè) 計(jì)開發(fā)任務(wù)書。7.3.1.2技術(shù)部根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書,xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版木/修訂次數(shù)：a/007產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)第4頁共14 頁計(jì)劃書內(nèi)容包括:a）設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的劃分和進(jìn)度要求，如方案論證；初樣機(jī)設(shè)計(jì)；初樣機(jī) 試制；正樣機(jī)設(shè)計(jì)；正樣機(jī)試制；設(shè)計(jì)定型（鑒定）等。b）各設(shè)計(jì)和開發(fā)階段，開展評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的要求。c）資源配置的需求，如人員、信息、資金、設(shè)備保證等，及其他相關(guān)內(nèi)容。 7.3.1.3設(shè)計(jì)和開發(fā)不同組別（專業(yè)）之間的接口管理a）對于不同組別（專業(yè)）之間重要的設(shè)計(jì)和開發(fā)信息，要適時(shí)有效的溝通, 由項(xiàng)目組組長負(fù)責(zé)傳遞聯(lián)絡(luò)，必

40、要時(shí)由技術(shù)部經(jīng)理組織協(xié)調(diào)。b）經(jīng)營部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。731.4設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書的內(nèi)容，將隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，適時(shí)的予以調(diào)整和更新。 7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.4.3.2.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)形成文件并包括以下內(nèi)容a）產(chǎn)品的功能和性能要求，一般應(yīng)包含在合同、定單或項(xiàng)目建議書中。b）適用的法律、法規(guī)要求，對國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要達(dá)到。c）以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息。d）對確定產(chǎn)品的安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求，包括：安全、包裝、 運(yùn)輸、貯存、維護(hù)和環(huán)保等。7.3.2.2技術(shù)部組織有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行評審，對 其中不完整的、含糊的或矛盾的要求予以澄清和解決，確保

41、設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入是 充分和適宜的。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.3.1設(shè)計(jì)開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書、方案及計(jì)劃等開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作，編 制相應(yīng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸岀文件，應(yīng)做到：a）能夠以針對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式來證明其滿足輸入的要求。b）為采購和生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔?，如產(chǎn)品圖樣、原理圖、安裝圖、工 藝規(guī)程、操作守則、原材料和外購件明細(xì)表等。xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版木/修訂次數(shù)：a/007產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)第5頁共14 頁c）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，如產(chǎn)品驗(yàn)收技術(shù)條件、檢驗(yàn)規(guī)程、驗(yàn)收規(guī)范等。d）規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性，如各項(xiàng)警示標(biāo)志、安裝 使用說明書、包裝設(shè)計(jì)等。7.3.3.

42、2由項(xiàng)目組組長對輸出文件進(jìn)行審核，技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)才能發(fā)出。734設(shè)計(jì)和開發(fā)評審a）在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段，依據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書的安排，對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn) 行系統(tǒng)的評審。b）評審的目的是評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的結(jié)果滿足階段要求的能力和確保滿 足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及其達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度。據(jù)此識(shí)別和預(yù) 測問題的部位和不足，提出必要的措施，以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客的要 求。c）評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能部門的代 表。d）設(shè)計(jì)評審一般由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出申請，技術(shù)部經(jīng)理組織進(jìn)行，對評審結(jié) 果任何必要的措施應(yīng)予以記錄和保持。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證a）根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計(jì)和開發(fā)初稿制作樣機(jī)，由

43、技術(shù)部和品質(zhì)部對樣機(jī)進(jìn) 行型式試驗(yàn)或送權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測，并出具檢測報(bào)告。對樣機(jī)的部 分性能指標(biāo)，可引用已經(jīng)證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計(jì)驗(yàn) 證的依據(jù)。b）設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段，也可采用與已經(jīng)證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較計(jì)算 驗(yàn)證、模擬試驗(yàn)等方法進(jìn)行驗(yàn)證。c）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合所有的驗(yàn)證結(jié)果，編制設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告，記錄驗(yàn)證 結(jié)果，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入中每一項(xiàng)功能、性能指標(biāo)，都有相應(yīng)的驗(yàn)證 記錄。xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版木/修訂次數(shù)：a/007產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)第6頁共14 頁d）樣機(jī)驗(yàn)證通過后，技術(shù)部組織各相關(guān)部門對小批量投產(chǎn)的可行性進(jìn)行評 審，寫出評審報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由技術(shù)部指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行小批

44、量 試產(chǎn)。e）品質(zhì)部對小批量試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告，生產(chǎn)部出 具工藝驗(yàn)證報(bào)告，技術(shù)部綜合上述情況寫出試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理 批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)7.3.6.1確認(rèn)的目的：是證明設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的 預(yù)期用途的要求。通常應(yīng)在產(chǎn)品交付（單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品投產(chǎn)（批量生產(chǎn)）之前完成。如需 經(jīng)用戶試用一段時(shí)間才能完成確認(rèn)工作的，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)局部確 認(rèn)。7.3.6.2根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，可以選擇下述幾種確認(rèn)方式之一：a）總經(jīng)理組織召開新產(chǎn)品鑒定會(huì)，邀請有關(guān)專家和用戶參加，技術(shù)部提交全 套設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件及設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告，

45、經(jīng)會(huì)議審核和復(fù)查后寫 出新產(chǎn)品鑒定報(bào)告，即對設(shè)計(jì)和開發(fā)予以確認(rèn)。b）試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由經(jīng)營部聯(lián)系交顧客試用一段時(shí)間，由經(jīng)營部提交顧 客試用報(bào)告，說明顧客對試樣符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意程度及對適用 性的評價(jià)，顧客滿意即為對設(shè)計(jì)和開發(fā)予以確認(rèn)。c）新產(chǎn)品可送往國家授權(quán)的檢測中心進(jìn)行型式檢驗(yàn)，并出具合格報(bào)告，即 可作為設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的證據(jù)。7.363上述報(bào)告及相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果，技術(shù)部對此結(jié)果進(jìn)行分析，針對存在 的問題，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，并保存跟蹤驗(yàn)證的記錄。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，在設(shè)計(jì)開發(fā)的不同階段，執(zhí)行不同的工作程序：a）研制階段設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件的更改xx公司章節(jié)號(hào)

46、：質(zhì)量手冊版木/修訂次數(shù)：a/007產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)第7頁共14頁在新產(chǎn)品研制階段，由設(shè)計(jì)和開發(fā)人員可在設(shè)計(jì)和開發(fā)初稿上直接劃改并 簽名和注明日期，同時(shí)應(yīng)記錄更改的內(nèi)容和原因。為產(chǎn)品定型時(shí)整理設(shè)計(jì)文件積 累資料。也可重新編制相應(yīng)文件的初稿，此時(shí)文件的編審執(zhí)行文件和資料控制 程序。b）產(chǎn)品定型后設(shè)計(jì)文件的更改產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型后，設(shè)計(jì)文件更改時(shí)需填寫設(shè)計(jì)資料更改許可書，由技術(shù) 部相關(guān)人員評審更改的可行性和必要性，及其對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影 響，經(jīng)會(huì)簽后交管理者代表批準(zhǔn)，方可執(zhí)行。c）當(dāng)更改涉及到產(chǎn)品主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改動(dòng)，或涉及人身 安全和相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)對更改進(jìn)行必要的驗(yàn)證和確認(rèn)

47、，并經(jīng)總 經(jīng)理批準(zhǔn)后，才能實(shí)施。7.4采購為確保公司采購回來的物資符合公司采購要求要求，公司制訂并實(shí)施采 購管制程序。7.4.1采購過程7.4.1.1采購物資分類技術(shù)部負(fù)責(zé)制訂采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及“采購物資分類明細(xì)表”，根據(jù)其對隨 后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響，將釆購物資分為a、b、c、三類：a類一關(guān)鍵物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品 的使用和安全性能。b類一一般物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資，它一般不直接影響 最終產(chǎn)品的質(zhì)量。c類一輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資，如包裝材料等。 7.4.1.2對供方的評價(jià)a）采購人員根據(jù)供方按本公司的要求提供產(chǎn)品

48、的能力評價(jià)和選擇供方，運(yùn) 輸距離和價(jià)格也是需要考慮的因素。此時(shí)依據(jù)合格供方考察、評價(jià)、xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版木/修訂次數(shù)：a/007產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)第8頁共14 頁b）審定表組織現(xiàn)場考察，通過實(shí)物質(zhì)量驗(yàn)證和可行時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場考察來評 定合格供方。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，列入合格供方名錄。對同類物資 可同時(shí)選擇幾家合格的供方。c）每年對合格供方的供貨業(yè)績進(jìn)行考核，主要考核供貨的合格率、重復(fù)出 現(xiàn)的疵病及其對最終產(chǎn)品性能的影響，必要時(shí)重新組織現(xiàn)場考察和合格 評定。d）對第一次供應(yīng)關(guān)鍵物資的供方，除要求提供充分的書面證明材料（如質(zhì) 量體系認(rèn)證證書；原材料合格證書；其他顧客滿意程度調(diào)查表等）外， 還需經(jīng)樣品測試

49、和小批量試用合格，才能供貨。e）對一般物資的供方，需經(jīng)樣品驗(yàn)證和小批量試用合格，各相關(guān)部門提供 評價(jià)意見，管理者代表批準(zhǔn)，可列入合格供方名錄。f）對于批量供應(yīng)的輔助物資，進(jìn)貨時(shí)由品質(zhì)部進(jìn)行驗(yàn)證，并保存驗(yàn)證記錄, 合格者經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，可列入合格供方名錄。對零星采購的輔 助物資其進(jìn)貨驗(yàn)證記錄即為對此供方的評價(jià)。g）供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，由品質(zhì)部向供方發(fā)出業(yè)績評定表，督 促供方釆取糾正和預(yù)防措施，如再次質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)，應(yīng)取消其供貨 資格。742采購信息a）采購文件應(yīng)包容擬采購產(chǎn)品的信息：對產(chǎn)品的質(zhì)量要求：可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供圖樣、規(guī)范等技術(shù)文件。 對產(chǎn)品的驗(yàn)收要求。其他要求：如價(jià)格、

50、數(shù)量、交付等。b）適當(dāng)時(shí)還包括：產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員提出有關(guān)批準(zhǔn)和資格的要求，如對供方 產(chǎn)品的安全認(rèn)證要求；對加工過程提出要求；對設(shè)備條件和人員資格提出要求等。對供方質(zhì)量管理體系的要求。xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版木/修訂次數(shù)：a/007產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)第9頁共14頁c）采購文件發(fā)放前，應(yīng)由技術(shù)部經(jīng)理審核采購要求的充分性和適宜性。743采購產(chǎn)品的驗(yàn)證a）對采購產(chǎn)品可以有以下幾種驗(yàn)證方式：1）由品質(zhì)部進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證；2）由顧客在本公司現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證；3）由本公司在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證；4）由顧客在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證。對后面兩種情況，公司應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。b）驗(yàn)證活動(dòng)可包括：檢驗(yàn)

51、、測量、觀察、試用、核對合格證明文件等方法, 在公司編制的相應(yīng)驗(yàn)收規(guī)范中做出規(guī)定。7. 5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司應(yīng)策劃并在受控文件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作，適用時(shí)，受控文件應(yīng)包 括：a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息一來源于設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出如產(chǎn)品圖樣和技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn)。b）對關(guān)鍵過程和特殊過程編制作業(yè)指導(dǎo)書一如工藝規(guī)程、操作守則。c）使用適宜的設(shè)備。d）配備和使用監(jiān)視和測量裝置。e）對生產(chǎn)運(yùn)作中涉及的關(guān)鍵和特殊過程實(shí)施監(jiān)視和測量一檢驗(yàn)和試驗(yàn)。f）產(chǎn)品放行和交付以及售后服務(wù)的規(guī)則。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)通過生產(chǎn)和服務(wù)提供過程獲得的產(chǎn)品質(zhì)量不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以 驗(yàn)證時(shí)，公司應(yīng)對這樣的“特殊過程”實(shí)施確認(rèn)，以證實(shí)它們的“過程能力”。 這也包括僅在產(chǎn)品使用之后問題才能顯示的過程，如隱蔽型灑水噴頭重要部件蓋xx公司章節(jié)號(hào)：質(zhì)量手冊版木/修訂次數(shù)：a/007產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)第10頁共14頁組合的易熔合金焊接就屬于這樣的過程。公司對這些過程的確認(rèn)作出安排：a）過程鑒定一通過試驗(yàn)確定最佳的工藝方法和工藝參數(shù)，制訂相應(yīng)的操作程序和守 貝ij，并通過評審和批準(zhǔn)。b）對設(shè)備及其控制裝置的控制精度（如溫度）安排周期檢定；對操作人員 的資格進(jìn)行培訓(xùn)和考核。c）根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書記錄運(yùn)行參數(shù)，填寫生產(chǎn)日報(bào)表。d）過