食品安全管理體系 營養(yǎng)保健品生產(chǎn)企業(yè)要求

1、食 品 安 全 管 理 體 系 認(rèn) 證 專 項(xiàng) 技 術(shù) 要 求 食品安全管理體系 營養(yǎng)保健品生產(chǎn)企業(yè)要求Food safety management systemRequirements for health food production establishmentsX X X X年X X月X X 日發(fā)布 X X X X年X X月X X 日實(shí)施中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)發(fā)布目 錄前言 . II引言 .III 1 范圍 . 12 規(guī)范性引用文件. 13 術(shù)語和定義 .14 人力資源.14.1 食品安全小組. .14.2 人員能力、意識(shí)與培訓(xùn).24.3 人員健康和衛(wèi)生要求.25 前提方案.35.1 總要求

2、.35.2 基礎(chǔ)設(shè)施及維護(hù).35.3 其他前提方案.46 關(guān)鍵過程控制.56.1 原料.56.2 配料.56.3 加工.66.4 殺菌.66.5 灌裝或裝填.66.6 標(biāo)識(shí).66.7 成品貯存與運(yùn)輸.77 檢驗(yàn).78 產(chǎn)品追溯與撤回.7附錄(資料性附錄) 相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn).8前 言本技術(shù)要求是GB/T 22000-2006食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求在營養(yǎng)保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用的專項(xiàng)技術(shù)要求，是根據(jù)營養(yǎng)保健品行業(yè)的特點(diǎn)對(duì)GB/T22000-2006 要求的具體化。本技術(shù)要求依據(jù)GB/T 1.1-2009標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫的起草準(zhǔn)則編制。本技術(shù)要求替代了CNCA

3、/CTS 0018-2008食品安全管理體系 營養(yǎng)保健品生產(chǎn)企業(yè)要求，CNCA/CTS 0018-2008同時(shí)廢止。本技術(shù)要求本次為技術(shù)性修訂，與CNCA/CTS 0018-2008相比較，主要變化如下：規(guī)范性引用文件，依據(jù)正文中引用文件的變化進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。前提方案，增加了標(biāo)題“5.1總要求”，增加了與營養(yǎng)保健品企業(yè)有關(guān)的特殊性要求，簡化了食品企業(yè)的一般性要求。關(guān)鍵過程控制，增加了與營養(yǎng)保健品生產(chǎn)有關(guān)的特殊性要求。本技術(shù)要求的附錄為資料性附錄。本技術(shù)要求由中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)提出。本技術(shù)要求由中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)歸口。本技術(shù)要求主要起草單位：中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)、北京大陸航星質(zhì)量認(rèn)證中心、北京五洲恒通認(rèn)證

4、、北京中大華遠(yuǎn)認(rèn)證中心、中國質(zhì)量認(rèn)證中心、上海質(zhì)量體系審核中心、長城(天津)質(zhì)量保證中心、上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)、中環(huán)聯(lián)合（北京）認(rèn)證中心、方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)、北京新世紀(jì)認(rèn)證、深圳華測鵬程國際認(rèn)證、北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心、北京恩格威認(rèn)證中心、北京埃爾維質(zhì)量認(rèn)證中心、中糧營養(yǎng)健康研究院、華夏認(rèn)證中心。本技術(shù)要求主要起草人：呂艷、李鵬偉、王喜春、李瓊、馬立田、唐金艷、郭曉輝、林華、馮廣春、張靜、馮曉紅、劉含章、姚年升、徐衛(wèi)、賈鳳琴、宋衛(wèi)華、潘瑜、王雪峰等。本技術(shù)要求系第二次發(fā)布。引 言為提高我國營養(yǎng)保健品行業(yè)食品安全水平和營養(yǎng)保健品企業(yè)市場競爭力、保障人民身體健康，本技術(shù)要求從我國營養(yǎng)保健品企業(yè)食品安全

5、存在的關(guān)鍵問題入手，采取自主創(chuàng)新和積極引進(jìn)并重的原則，結(jié)合營養(yǎng)保健品企業(yè)的生產(chǎn)特點(diǎn)，針對(duì)企業(yè)衛(wèi)生安全生產(chǎn)環(huán)境和條件、關(guān)鍵過程控制、檢驗(yàn)等，提出了建立我國營養(yǎng)保健品生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理體系的專項(xiàng)技術(shù)要求。 鑒于營養(yǎng)保健品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)加工過程方面的差異，為確保食品安全，除在高風(fēng)險(xiǎn)食品控制中所應(yīng)關(guān)注的一些通用要求外，本技術(shù)要求進(jìn)一步明確了針對(duì)本類產(chǎn)品特點(diǎn)的“關(guān)鍵過程控制”要求。主要包括原料、配料、加工、殺菌、灌裝或裝填、標(biāo)識(shí)、成品貯存與運(yùn)輸?shù)龋_保消費(fèi)者食用安全，確保認(rèn)證評(píng)價(jià)依據(jù)的一致性。食品安全管理體系 營養(yǎng)保健品生產(chǎn)企業(yè)要求1 范圍本技術(shù)要求規(guī)定了營養(yǎng)保健品生產(chǎn)企業(yè)建立和實(shí)施以HACCP原理為

6、基礎(chǔ)的食品安全管理體系的專項(xiàng)技術(shù)要求，包括人力資源、前提方案、關(guān)鍵過程控制、檢驗(yàn)、產(chǎn)品追溯與撤回。本技術(shù)要求配合GB/T22000-2006以適用于營養(yǎng)保健品生產(chǎn)企業(yè)建立、實(shí)施與自我評(píng)價(jià)其食品安全管理體系，也適用于對(duì)此類食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理體系的外部評(píng)價(jià)和認(rèn)證。本技術(shù)要求用于認(rèn)證目的時(shí)，應(yīng)與GB/T22000-2006一起使用。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本技術(shù)要求的引用而成為本技術(shù)要求的條款。凡是標(biāo)注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版本均不適用于本技術(shù)要求，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本技術(shù)要求達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用上述文件的最新版本。凡是未標(biāo)注日期的引用文

7、件，使用其最新版本。中華人民共和國食品安全法GB 13432 預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則GB 14881 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GB 16740 保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)GB 17405 保健品良好生產(chǎn)規(guī)范GB 50073 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB/T22000-2006 食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求3 術(shù)語和定義本技術(shù)要求中未注釋的術(shù)語和定義與GB/T22000-2006、GB16740 中相關(guān)術(shù)語相同。4 人力資源4.1 食品安全小組食品安全小組成員應(yīng)具備多學(xué)科的知識(shí)和建立與實(shí)施營養(yǎng)保健品食品安全管理體系的經(jīng)驗(yàn)，包括食品衛(wèi)生質(zhì)量控制、產(chǎn)品研發(fā)、工藝制定、原輔料采購、生產(chǎn)控制、檢驗(yàn)、

8、設(shè)備維護(hù)、倉儲(chǔ)運(yùn)輸、產(chǎn)品銷售等知識(shí)、技能或經(jīng)驗(yàn)。4.2 人員能力、意識(shí)與培訓(xùn)4.2.1 食品安全小組人員應(yīng)熟悉法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，具有守法意識(shí)，理解HACCP原理、前提方案和食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)。 4.2.2 保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具有與所生產(chǎn)的保健食品相適應(yīng)的具有醫(yī)藥學(xué)(或生物學(xué)、食品科學(xué))等相關(guān)專業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員和具有生產(chǎn)及組織能力的管理人員。專職技術(shù)人員的比例應(yīng)不低于職工總數(shù)的5%。4.2.3 主管技術(shù)的企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具有大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷，并具有保健食品生產(chǎn)及質(zhì)量、衛(wèi)生管理的經(jīng)驗(yàn)；生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門的負(fù)責(zé)人必須是專職人員，應(yīng)具有與所從事專業(yè)相適應(yīng)的大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷；必須有專職的質(zhì)檢

9、人員，質(zhì)檢人員必須具有中專以上學(xué)歷。4.2.4 采購人員應(yīng)具備識(shí)別原材料質(zhì)量安全基本知識(shí)和技能。 4.2.5 從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過衛(wèi)生法規(guī)教育及相應(yīng)技術(shù)培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)及考核檔案，企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)人還應(yīng)接受省級(jí)以上衛(wèi)生監(jiān)督部門有關(guān)保健食品的專業(yè)培訓(xùn)，并取得合格證書。 4.2.6 需持證上崗的人員應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)并按時(shí)復(fù)審。 4.3 人員健康和衛(wèi)生要求4.3.1 人員健康 4.3.1 人員健康4.3.1.1 應(yīng)執(zhí)行食品安全法要求， 建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。4.3.1.2 食品生產(chǎn)經(jīng)營人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作?；加辛〖病?、病毒

10、性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員不得從事接觸直接入口食品的工作。4.3.1.3 必要時(shí),應(yīng)做臨時(shí)健康檢查，體檢合格后方可上崗。4.3.1.4 企業(yè)應(yīng)建立日常員工健康報(bào)告制度，生產(chǎn)經(jīng)營人員上崗時(shí)應(yīng)報(bào)告身體健康、疾病或受傷狀況，衛(wèi)生管理人員應(yīng)對(duì)之加以關(guān)注和檢查。4.3.1.5 應(yīng)建立并保持從業(yè)人員健康檔案。4.3.1.6 瓶檢人員的視力，應(yīng)滿足該項(xiàng)工作要求。4.3.2 人員衛(wèi)生 4.3.2.1 與食品直接接觸人員，不應(yīng)留長指甲，應(yīng)勤理發(fā)、勤洗澡、勤更衣。4.3.2.2 不同區(qū)域或崗位的人員宜穿戴不同顏色或標(biāo)志的工作服裝，人員進(jìn)入車間

11、應(yīng)更衣，穿工作服和鞋、戴工作帽，工作服應(yīng)遮住外衣，頭發(fā)不外露，不應(yīng)將與生產(chǎn)無關(guān)物品帶入車間；應(yīng)洗手、消毒，調(diào)配室的工作人員在配料時(shí)應(yīng)配戴口罩、發(fā)套。4.3.2.3 工作時(shí)不得戴首飾、手表，不得化妝; 上崗后，若處理被污染的產(chǎn)品或從事與生產(chǎn)無關(guān)的活動(dòng)，應(yīng)重新洗手消毒；不得穿工作服進(jìn)入衛(wèi)生間，離開車間時(shí)應(yīng)換下工作服。4.3.2.4 更衣室及與更衣室相連的衛(wèi)生間內(nèi)不得吸煙及從事其他有礙食品衛(wèi)生的活動(dòng)。4.3.2.5 工作帽、服、鞋應(yīng)集中清洗、消毒，統(tǒng)一發(fā)放，企業(yè)宜建立洗衣房。4.3.2.6 進(jìn)入加工車間的其他人員均應(yīng)遵守上述規(guī)定。5 前提方案5.1基礎(chǔ)設(shè)施及維護(hù)5.1.1 廠區(qū)5.1.1.1 營養(yǎng)保

12、健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建在無有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域，廠區(qū)內(nèi)不得兼營、生產(chǎn)、存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品和物品。廠區(qū)路面應(yīng)平整、無積水、易于清潔；廠區(qū)應(yīng)適當(dāng)綠化，無泥土裸露地面。生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)與生活區(qū)域隔離。5.1.1.2 廠區(qū)內(nèi)污水處理設(shè)施、鍋爐房、貯煤場等應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)域，并位于主風(fēng)向的下風(fēng)處。5.1.1.3 廢棄物暫存場地應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間。應(yīng)有防污染設(shè)施，定期清洗消毒。廢棄物應(yīng)及時(shí)清運(yùn)出廠，暫存過程中不應(yīng)對(duì)廠區(qū)環(huán)境造成污染。5.1.2 廠房與設(shè)施5.1.2.1 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的潔凈級(jí)別進(jìn)行合理布局，同一廠房和鄰近廠房進(jìn)行的各項(xiàng)生產(chǎn)操作不得相互妨礙。應(yīng)有防止蚊、蠅、鼠、其他害蟲以及煙、塵等環(huán)境污染物

13、進(jìn)入的設(shè)施。5.1.2.2 應(yīng)按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級(jí)別，原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)、10 萬級(jí)潔凈區(qū)；10 萬級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)安裝具有過濾裝置的相應(yīng)的凈化空調(diào)設(shè)施。凈化級(jí)別應(yīng)滿足生產(chǎn)加工保健品對(duì)空氣凈化的需要。生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品應(yīng)采用10 萬級(jí)潔凈廠房。潔凈廠房的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)符合GB-50073 的要求。廠房潔凈級(jí)別及換氣次數(shù)見表1。            表1 廠房潔凈級(jí)別及換氣次數(shù)潔凈級(jí)別塵埃數(shù)/m2活微生物/m2換氣次數(shù)/h0.5m5

14、m10000級(jí)350000200010020次100000級(jí)35000002000050015次5.1.2.3 潔凈廠房的空氣凈化設(shè)施、設(shè)備應(yīng)定期檢修，檢修過程中應(yīng)采取適當(dāng)措施，不得對(duì)保健食品的生產(chǎn)造成污染。潔凈廠房內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。5.1.2.4 潔凈級(jí)別不同的廠房之間、廠房與通道之間應(yīng)有緩沖設(shè)施。應(yīng)分別設(shè)置與潔凈級(jí)別相適應(yīng)的人員和物料通道。5.1.2.5 原料的前處理應(yīng)在與其生產(chǎn)規(guī)模和工藝要求相適應(yīng)的場所進(jìn)行，并裝備有必要的通風(fēng)、除塵、降溫設(shè)施。原料的前處理不得與成品生產(chǎn)使用同一生產(chǎn)廠房。5.1.2.6 應(yīng)設(shè)有備料室，備料室的潔凈級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相一致。5.1.

15、2.7 生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應(yīng)具備專用發(fā)酵車間，并應(yīng)有與發(fā)酵、噴霧相應(yīng)的專用設(shè)備。5.1.2.8 車間地面、屋頂、墻壁、門窗、衛(wèi)生設(shè)施等應(yīng)符合GB14881的規(guī)定。5.2 其他前提方案5.2.1 生產(chǎn)用水、冰、汽等應(yīng)符合安全、衛(wèi)生要求。5.2.2 接觸食品的器具、手套和內(nèi)外包裝材料等應(yīng)清潔、衛(wèi)生和安全。5.2.3 應(yīng)確保食品免受交叉污染。5.2.4 保證操作人員手的清洗消毒，保持洗手間設(shè)施的清潔。5.2.5 防止?jié)櫥瑒?、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化學(xué)、物理和生物等污染物對(duì)食品造成安全危害。5.2.6 正確標(biāo)注、存放和使用各類有毒化學(xué)物質(zhì)。5.2.7 清除和預(yù)防鼠害、蟲害。5.2.8 控制包裝、儲(chǔ)

16、運(yùn)衛(wèi)生。6 關(guān)鍵過程控制6.1 原料6.1.1 保健品生產(chǎn)所需要的原料的購入、使用等應(yīng)制定驗(yàn)收、貯存、使用、檢驗(yàn)等制度，并由專人負(fù)責(zé)。6.1.2 原料必須符合食品衛(wèi)生要求。原料的品種、來源、規(guī)格、質(zhì)量應(yīng)與批準(zhǔn)的配方及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相一致。6.1.3 采購原料應(yīng)索取有效的檢驗(yàn)報(bào)告單；藥食同源食品及新資源食品的使用應(yīng)符合國家相應(yīng)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。6.1.4 以菌類經(jīng)人工發(fā)酵制得的菌絲體或菌絲體與發(fā)酵產(chǎn)物的混合物及微生態(tài)類原料應(yīng)索取菌株鑒定報(bào)告、穩(wěn)定性報(bào)告及菌株不含耐藥因子的證明資料。6.1.5 以藻類、動(dòng)物及動(dòng)物組織器官等為原料的，應(yīng)索取品種鑒定報(bào)告。從動(dòng)、植物中提取的單一有效物質(zhì)或以生物、化學(xué)

17、合成物為原料的，應(yīng)索取該物質(zhì)的理化性質(zhì)及含量的檢測報(bào)告。6.1.6 含有興奮劑或激素的原料，應(yīng)索取其含量檢測報(bào)告；經(jīng)放射性輻射的原料，應(yīng)索取輻照劑量的有關(guān)資料。6.1.7 原料的運(yùn)輸工具等應(yīng)符合衛(wèi)生要求。應(yīng)根據(jù)原料特點(diǎn)，配備相應(yīng)的保溫、冷藏、保鮮、防雨防塵等設(shè)施，以保證質(zhì)量和衛(wèi)生需要。運(yùn)輸過程不得與有毒、有害物品同車或同一容器混裝。對(duì)有溫度、濕度及特殊要求的原料應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存。6.1.8 原料購進(jìn)后對(duì)來源、規(guī)格、包裝情況進(jìn)行初步檢查，按驗(yàn)收制度的規(guī)定填寫入庫賬、卡，入庫后應(yīng)向質(zhì)檢部門申請取樣檢驗(yàn)。6.1.9 以菌類經(jīng)人工發(fā)酵制得的菌絲體或以微生態(tài)類為原料的應(yīng)嚴(yán)格控制菌株保存條件，菌種應(yīng)定期篩

18、選、純化，必要時(shí)進(jìn)行鑒定，防止雜菌污染、菌種退化和變異產(chǎn)毒。6.2 配料6.2.1 投產(chǎn)前的原料應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量，對(duì)于霉變、生蟲、混有異物或其他感官性狀異常、不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的，不得投產(chǎn)使用。凡規(guī)定有儲(chǔ)存期限的原料，過期不得使用。液體的原輔料必要時(shí)應(yīng)過濾除去異物；固體原輔料需粉碎、過篩的應(yīng)粉碎至規(guī)定細(xì)度。6.2.2 車間按生產(chǎn)需要領(lǐng)取原輔料，根據(jù)配方正確計(jì)算、稱量和投料，配方原料的計(jì)算、稱量及投料須經(jīng)二人復(fù)核，并記錄備查。6.2.3 原輔料進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，必須經(jīng)過物料通道進(jìn)入。凡進(jìn)入潔凈廠房、車間的物料必須除去外包裝，若外包裝脫不掉則要擦洗干凈或換成室內(nèi)包裝桶。6.2.4

19、配制過程原、輔料應(yīng)混合均勻，物料需要熱熔、熱取或濃縮(蒸發(fā))的應(yīng)嚴(yán)格控制加熱溫度和時(shí)間。中間產(chǎn)品需要調(diào)整含量、pH 值等技術(shù)參數(shù)的，調(diào)整后須經(jīng)對(duì)含量、pH 值、相對(duì)密度、防腐劑等重新測定復(fù)核。6.2.5 配制好的物料須放在清潔的密閉容器中，及時(shí)進(jìn)入灌裝、壓片或分裝膠囊等工序，需儲(chǔ)存的不得超過規(guī)定期限。6.3 加工6.3.1 各項(xiàng)工藝操作應(yīng)在符合工藝要求的良好狀態(tài)下進(jìn)行。液體產(chǎn)品生產(chǎn)過程需要過濾的，應(yīng)選用無纖維脫落且符合衛(wèi)生要求的濾材。膠囊、片劑、沖劑等固體產(chǎn)品需要干燥的應(yīng)嚴(yán)格控制烘房（箱）溫度與時(shí)間，防止顆粒融熔與變質(zhì)；搗碎、壓片、過篩或整粒設(shè)備應(yīng)選用符合衛(wèi)生要求的材料制作，并定期清洗和維護(hù)，

20、以避免鐵銹及金屬污染物的污染。 6.3.2 產(chǎn)品壓片、造粒等加工過程均應(yīng)在潔凈室內(nèi)進(jìn)行，應(yīng)控制操作室的溫度、濕度。6.4 殺菌6.4.1 對(duì)需要?dú)⒕漠a(chǎn)品，應(yīng)選用有效的殺菌或滅菌設(shè)備和方法。采用輻照滅菌方法時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照輻照食品衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定，嚴(yán)格控制輻照吸收劑量和時(shí)間。6.4.2 應(yīng)對(duì)殺菌或滅菌裝置內(nèi)溫度的均一性、可重復(fù)性等定期做可靠性驗(yàn)證，對(duì)溫度、壓力等檢測儀器定期校驗(yàn)。在殺菌或滅菌操作中應(yīng)準(zhǔn)確記錄溫度、壓力及時(shí)間等指標(biāo)。6.5 灌裝或裝填6.5.1 每批待灌裝或裝填產(chǎn)品應(yīng)計(jì)算產(chǎn)出率，并與實(shí)際產(chǎn)出率進(jìn)行核對(duì)。若有明顯差異，必須查明原因，在得出合理解釋并確認(rèn)無潛在質(zhì)量事故后，經(jīng)品質(zhì)管理部

21、門批準(zhǔn)方可按正常產(chǎn)品處理。6.5.2 產(chǎn)品灌裝或裝填應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行，應(yīng)控制操作室的溫度、濕度。除膠囊外，產(chǎn)品的灌裝、裝填須使用自動(dòng)機(jī)械裝置，不得使用手工操作。手工分裝膠囊應(yīng)在具有相應(yīng)潔凈級(jí)別的空間內(nèi)進(jìn)行。6.5.3 瓶裝液體制劑灌封后應(yīng)進(jìn)行燈檢。6.6 標(biāo)識(shí)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)符合GB 13432及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與說明書的標(biāo)示內(nèi)容應(yīng)與衛(wèi)生部批準(zhǔn)的內(nèi)容相一致。6.7 成品貯存與運(yùn)輸含有生物活性物質(zhì)的產(chǎn)品應(yīng)采用相應(yīng)的冷藏措施，并以冷鏈方式貯存和運(yùn)輸。 非常溫下保存的保健食品（如某些微生態(tài)類保健食品），應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品不同特性，按照要求的溫度進(jìn)行貯運(yùn)。7 檢驗(yàn)7.1 應(yīng)有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的檢驗(yàn)室和具備相應(yīng)資格的檢驗(yàn)人員。7.2 檢驗(yàn)室應(yīng)具備檢驗(yàn)工作所需要的標(biāo)準(zhǔn)資料、檢驗(yàn)設(shè)施和儀器設(shè)備；檢驗(yàn)儀器應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。7.3 應(yīng)制定原料及包裝材料的品質(zhì)規(guī)格、檢驗(yàn)項(xiàng)目、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃(樣品容器應(yīng)適當(dāng)標(biāo)示)及檢驗(yàn)方法等，并實(shí)施。7.4 成品應(yīng)逐批抽取代表性樣品，按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，憑檢驗(yàn)合格報(bào)告入庫和放行銷售。7.5 應(yīng)按法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定要求留樣，樣品應(yīng)存放于專設(shè)的留樣室內(nèi)，按品種、批號(hào)分類存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。7.6 委托外部實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)檢驗(yàn)工作的應(yīng)當(dāng)簽訂委托合同，受委托的外部實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有相應(yīng)的資格，具備完成委托檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測能力。8 產(chǎn)品追溯與撤回8.1